CN219126551U - 一种溶栓/注药导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供的是一种用于血管血栓内溶栓或血管内超选注药的快速交换导管，由灌注管与设有导丝管与远段带有连通孔及多个灌注侧孔的导丝管组成，其特征是导丝管近段与中段位于灌注管管腔之中，而灌注管远端则终止并完全融合于连通孔与近端环形标志之间的导丝管管壁上，其中，连通孔至导丝出口的导丝管长度明显地大于它到导丝出入口之间的导丝管，其有益效果是：1、在理论上已将有灌注侧孔的导丝管外径设计到最小，可最大限度地减少血栓脱落；2、药液可同时经导管远段的多个朝向各不相同的灌注侧孔注入到血栓的不同部位之中，可显著增加药液与血栓的接触面积，进一步提高溶栓效果；三、与同类导管比较，该专利设计极大地简化了制作工艺。

Description

一种溶栓/注药导管

技术领域

本实用新型所涉及的是一种主要用于冠状动脉、脑动脉、脾动脉及肾动脉等血管进行血栓内置管溶栓或血管内超选注药的快速交换导管，在溶栓方面具有以下三大优势：一、在理论上已将需要插入到血栓中带灌注侧孔的溶栓导管远段外径设计到最小(与PTCA球囊导管的导丝管外径相同)，可进一步增加导管远端的通过性，极大地减少因导管进入血栓而引起的血栓脱落及血栓栓塞；二、在溶栓导管远段的不同横截面上设置有3个以上开口方向各不同的灌注侧孔，经这些灌注侧孔可同时将溶栓药液从不同方向注入到血栓的不同部位之中，可增加溶栓药液与血栓的接触面积，进一步提高溶栓效果；三、与同类导管比较，该导管的构造及其简单，极大地简化了制作工艺。

背景技术

目前尚没有可供临床使用的快速交换溶栓导管，仅中华人民共和国国家知识产权局的专利文献公布了三类具有溶栓功能的导管：第一类：为远端仅有一个药物灌注孔的快速交换双腔微导管，导丝腔与药物灌注腔独立设置且在导管远端并列伴行，缺点：1、插入到血栓里的导管部分直径较粗，导致导管通过性差，一方面，可能触碰掉更多血栓，导致远端小血管栓塞，影响溶栓效果；另一方面不能通过固定狭窄较重的闭塞血管；2、溶栓药物灌注腔远端只有一个灌注孔，溶栓药液与血栓的接触面积较小，影响溶栓效果。第二类：为第一类导管的改进版——在导管远段设有多个药物灌注孔，但排列成单排，使得其开口只是朝着同一个方向，溶栓药液与血栓的接触面积虽有增加，但未能最大化。第三类：系快速交换溶栓球囊导管：具有导丝管、内管、外管、多个朝向不同的灌注侧孔、球囊及其环形标记，其解决插入到血栓中的导管远端直径最小化的方案是：1、灌注腔由内管内腔与导丝-灌注共用腔两部分组成；2、导丝腔由导丝-灌注共用腔与导丝管两部分组成；3、导丝管位于内管之中，其近段穿出内管与外管，开口于外管管壁，成为导丝出口，其远段内径由近及远逐渐增大，且远端游离开口于内管内腔；4、导丝管近中段内径小于导丝-灌注共用腔内径，但大于PTCA 导引导丝直径；5、导丝管所在的内管内径大于其远端比邻的内管内径；6、导丝-灌注共用腔直径大于导丝腔。简言之，该球囊溶栓导管是通过导丝管远段类似喇叭样结构与导丝-灌注共用腔直径大于导丝腔这两个设计来达到快速交换与带灌注侧孔部分导管直径最小化的两个目的，但仍然存在以下不足：1、导丝-灌注共用腔直径大于导丝腔，故尚未将进入血栓中的导丝-灌注共用管内外径在理论上设计到最小；2、导管制作工艺比较复杂。

实用新型内容

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：导管由灌注管与导丝管组成，并具有以下结构：1、灌注管和导丝管均为粗细均匀且管壁等厚的圆管，其中灌注管显著长于导丝管，且其内径大于导丝管外径；2、导丝管远段由远至近依次设置有导丝入口、远端环形标志、灌注侧孔、近端环形标志、连通孔及导丝出口，其中，(1)连通孔至导丝出口的导丝管长度明显地大于它到导丝入口之间的导丝管长度，而导丝管的连通孔及其以近的节段完全位于灌注管的灌注腔之中，其近端开口于灌注管管壁成为导丝出口；(2)导丝管远段的灌注侧孔段上分布着至少三个开口方向不同且所在导管横截面也各异的灌注侧孔，而其两端的环形标志则分别紧邻最远与最近的灌注侧孔；(3)导丝管上至少设有一个连通孔，且孔与孔之间紧密相邻；3、灌注管近端为注药口，其端孔形态与大小适合连接球囊加减压泵与环柄注射器的端口，并具有耐受高压的水密性，而灌注管远端则终止并完全融合于连通孔与近端环形标志之间的导丝管管壁上，其内的灌注腔仅可通过连通孔与导丝腔相通；4、经连通孔相连通的灌注腔与导丝腔除注药口、导丝出口、导丝入口及各灌注侧孔外概不与外界相通，且具有水密性。由此，灌注腔通过连通孔与导丝腔相通，且连通孔至灌注侧孔的导丝管长度明显地短于它到导丝出口之间的导丝管长度，根据流体动力学原理，在导引导丝贯穿于导丝腔中时，自连通孔到灌注侧孔的阻力显著小于从连通孔至导丝出口的阻力，当高压注射到灌注腔中药液经连通孔流入导丝腔，能完全由连通孔以远的导丝腔到达灌注侧孔，并从灌注侧孔注入到血栓之中。

本实用新型的有益效果是：1、将需要插入到血栓中溶栓导管远段的导丝管(其内的导丝腔直径仅略大于指引导丝外径)在理论上设计到最细，能最大限度地减少因溶栓注药导管进入或通过血栓病变所导致的血栓脱落及血栓栓塞；2、与最先进的溶栓球囊导管比较，本发明仅由灌注管与导丝管两部分组成，经简单的连通孔使得灌注腔与导丝腔相通，达到了溶栓球囊导管通过复杂结构设计才能得到的快速交换与灌注侧孔所在导管直径最小化的目的，故极大地简化了制作工艺；3、保留了快速交换功能及远段多个朝向各不相同的灌注侧孔。

附图说明

下面结合附图对溶栓/注药导管进一步说明。

图1是溶栓/注药导管的纵剖面示意图

图2是溶栓/注药导管实施例的纵剖面示意图

图3是溶栓/注药导管实施例中灌注管与导丝管重叠段横截面示意图

图中，1.导丝入口；2.远端环形标志；3.灌注侧孔；4.导丝管；5.近端环形标志；6.连通孔；7.灌注管；8.导丝腔；9.灌注腔；10.导丝出口；11.注药口；12.指引导丝；13.血栓；14. 血管。

具体实施方式

在图1中，较短的导丝管(4)的近中段位于灌注管(7)之中，其近端开口于灌注管(7) 管壁成为导丝出口(10)，而其远段的不同横截面上设置有两个及以上开口方向各不相同的灌注侧孔(3)，并在紧邻灌注侧孔的两端分别设有近端环形标志环(5)与远端环形标志(2)；在导丝管近端环形标志环(5)以近的管壁上设有至少一个连通孔(6)，而灌注管(7)远端在连通孔(6)与近端环形标志之间完全融合于导丝管(4)管壁，其中，导丝管(10)内径略大于指引导丝(12)直径，同时连通孔(6)至导丝出口(10)的距离大于连通孔(6)至导丝出入口(1)的距离。溶栓导管的灌注腔(9)仅可通过连通孔(6)与导丝腔(8)相连通，两者只能通过注药口(11)、导丝出口(10)、导丝入口(1)及灌注侧孔(3)与外界相通。

在图2实施例中，在指引导丝(12)的到位后，将其近端从溶栓/注药导管的导丝入口(1) 插入导丝腔(8)，由导丝出口(10)穿出溶栓导管，然后固定指引导丝(12)，将溶栓导管远段的近端环形标志(5)刚好插入到相应的血管(14)血栓(13)中，在经溶栓导管近端的注药口(11)高压注射造影剂确定造影剂经灌注侧孔(3)进入血栓(13)后能全部流向血管远段后，立即用球囊加减压泵以4-10个大气压将溶栓药液从近端注药口(11)高压注入灌注腔(9)，再经连通孔(6)进入导丝腔(8)，随后流经导丝腔远段，最后自灌注侧孔 (3)进入血栓(14)中，在溶栓溶液所剩不多时，可一边以15-20个大气压快速注射溶栓药，一边较快地撤退溶栓注药导管，但必须在溶栓药注射完毕之前将溶栓/注药导管的远端环形标志(5)完全撤至闭塞病变外的近端血管之中。

在图3中，导丝管(4)位于灌注管(7)内，灌注管(7)和导丝管(4)之间的腔隙为灌注腔(11)，指引导丝(12)穿插在导丝管(4)的导丝腔(8)中。

Claims (4)

1.一种溶栓/注药导管，主要用于血管血栓内溶栓或血管内超选注药的快速交换介入器械，由灌注管与导丝管组成，其特征是：(1)灌注管和导丝管均为粗细均匀且管壁等厚的圆管，其中灌注管显著长于导丝管，且其内径大于导丝管外径；(2)导丝管远段由远至近依次设置有导丝入口、远端环形标志、多个灌注侧孔、近端环形标志及连通孔；(3)导丝管的连通孔及其以近的节段完全位于灌注管的灌注腔之中，其近端开口于灌注管管壁成为导丝出口；(4)灌注管近端为注药口，其远端则终止并完全融合于连通孔与近端环形标志之间的导丝管管壁上，其内的灌注腔仅可通过连通孔与导丝腔相通；(5)经连通孔相连通的灌注腔与导丝腔除注药口、导丝出口、导丝入口及灌注侧孔外概不与外界相通，且具有水密性；(6)连通孔至导丝出口的导丝管长度明显地大于它到导丝入口之间的导丝管长度。

2.根据权利要求1所述的溶栓/注药导管，其特征是导丝管远段的灌注侧孔段上分布着至少三个开口方向不同且所在导管横截面也各异的灌注侧孔，而其两端的环形标志则分别紧邻最远与最近的灌注侧孔。

3.根据权利要求1所述的溶栓/注药导管，其特征是灌注腔的注药孔之端孔形态与大小适合连接球囊加减压泵与环柄注射器的端口，并具有耐受高压的水密性。

4.根据权利要求1所述的溶栓/注药导管，其特征是导丝管上至少设有一个连通孔，且孔与孔之间紧密相邻。

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