CN219000853U - 一种用于角膜交联的巩膜镜 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种用于角膜交联的巩膜镜，包括：巩膜镜主体，包括镜片和治疗光源；镜片具有敞开结构的内腔，所述镜片的边缘与人眼巩膜相契合，并适于贴合在人眼巩膜上；治疗光源设置在内腔的内壁上或壁内部，并适于发出用于角膜交联反应的光线；供液装置，与内腔连通；所述供液装置向所述内腔中注入混有核黄素的富氧溶液。该装置在被佩戴到患者巩膜上之后，可以随患者眼动一并移行，因此可以保证患者眼部在没有强固定措施的情况下，待手术眼区仍可得到正常的照射后发生交联反应，防止了意外交联反应的产生。

Description

一种用于角膜交联的巩膜镜

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于角膜交联的巩膜镜。

背景技术

近些年，随着人类学习、工作方式的变化，以及各类电子显示屏的大量应用，近视和近视散光等眼科疾病的发病率越来越高。随着近视和近视散光患者越来越多，近些年针对这些患者的矫正或治疗手段也在增加，目前常用的矫正或治疗手段主要是戴框架眼镜、角膜接触镜、角膜塑形镜(OK镜)、药物治疗和手术治疗。对于手术治疗来说，除应用广泛的角膜屈光手术外，近年来也发展出角膜交联手术，其现阶段主要用于圆锥角膜的治疗。

其中，角膜交联治疗的基本原理是使用370nm波长的紫外线照射感光剂、即核黄素，使核黄素激发为三线态，产生活性氧族，后者进一步与各种分子相互作用，诱导胶原纤维的氨基之问发生化学交联反应，从而增加胶原纤维的机械强度和抵抗角膜扩张的能力，使角膜病患者的病情得到控制。

但现有的角膜交联手术所用紫外线光源是类似于照射灯的独立装置，使用时光源会离患者眼部一定距离进行照射，而因患者眼部有时并未得到足够固定而在术中移动，或者因光线的散射，从而使紫外线可能照射覆盖至患者其他眼区，如角膜外周的巩膜等处造成意外照射而产生交联反应。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中紫外线光源远离患者眼部从而造成意外照射而产生交联反应的缺陷。

为解决上述技术问题，本申请采用的技术方案为：

一种用于角膜交联的巩膜镜，其包括：

巩膜镜主体，包括镜片和治疗光源；镜片具有敞开结构的内腔，所述镜片的边缘与人眼巩膜相契合，并适于贴合在人眼巩膜上；治疗光源设置在内腔的内壁上，其布局范围刚好覆盖到角膜的边缘，并适于发出用于角膜的交联治疗的光线；

供液装置，与内腔连通；所述供液装置向所述内腔中注入混有核黄素的富氧溶液。

可选地，所述治疗光源为LED灯，LED灯的数量为多个，并成阵列布置于内腔中，LED灯电性连接有供电装置。

可选地，LED灯形成的阵列在朝向所述角膜的一侧贴附有聚光膜。

可选地，内腔的底部为开口，内腔的顶部为球面，所述球面的弧度与所述角膜的弧度相适，LED灯通过柔性电路板贴合在所述球面上，从而确保每一个LED灯发出的光可以垂直照射在角膜上；所述镜片的边缘贴合在人眼巩膜上时，所述镜片的中心区域与所述角膜对准。

可选地，内腔的顶部设置有顶通孔，LED灯形成的阵列在所述球面的中心处具有阵列缺口。

可选地，LED灯埋设于所述镜片之内。

可选地，所述镜片的边缘与人眼巩膜之间设有缝隙，所述溶液适于从所述缝隙中流出。

可选地，在所述镜片上开设有壁通孔，供液装置与所述壁通孔连通。

可选地，内腔的顶部与所述角膜之间的距离在1mm至10mm之间。

可选地，所述供电装置具有控制模块，所述控制模块用于控制每一个LED灯的亮度。

通过采用上述技术方案，本实用新型具有如下技术效果：

1.本实用新型提供的用于角膜交联的巩膜镜，因其紫外线光源、即LED灯是设置在镜片的内腔之中的，而镜片又包覆于患者角膜上，故而紫外线光源距离待手术的角膜区域十分靠近，紫外线发出后便可直接作用到需求区域。这一方面使巩膜镜主体在被佩戴到患者角膜上之后，可以随患者眼动一并移行，因此可以保证患者眼部在没有强固定措施的情况下，待手术眼区仍可得到正常的照射后发生交联反应，防止了意外交联反应的产生，并且也简化了手术相关准备措施。而另一方面，因紫外线发出后便以非常短的距离直接作用到内腔7中的角膜上，而患者其他眼区因被镜片隔离而不被照射，或者即便镜片为透明材质，也因光线在穿透过程中的反射、折射以及随距离衰减的综合作用之下，使得外散出的光照度远低于要求之下，使得患者其他眼区即便被核黄素渗透后，也难以被激发交联，保护了患者其他眼区的正常力学特征。此外，这也使得紫外线光源的功率可以降低，因为光照度是与光源距离的平方呈反比的，照射距离越远则照度便会急剧衰减，而现有技术中的紫外线光源因距离患者角膜较远，为了使核黄素的交联反应达到一个应有水平，紫外线照度也应达到相应水平，而距离越远的光源通常则需加大功率进行照后才可达标，这样便浪费了相应能源。而本装置则避免了该问题，可节能降耗。此外，其设置供液装置后可以用于盛放核黄素溶液，在术前先让患者佩戴本装置后，打开供液装置使核黄素溶液进入内腔中而与患者角膜充分接触渗透，避免了核黄素滴眼液在传统的滴落操作时易流向患者其他眼区从而造成浪费的问题，减省了核黄素总体用量。另因在LED灯发光期间会产生热量，而使用供液装置向内腔中注入液体浸没LED灯后，可对LED灯进行散热降温，延长LED灯的使用寿命。尤其升温后液体可从镜片与角膜接触缝隙不断外流，从而带出热量，使得降温冷却可持续进行。

2.本实用新型提供的用于角膜交联的巩膜镜，使用密集的微型LED阵列作为光源，且每个LED灯可单独控制亮度，故而具有针对性治疗的能力。因紫外线的照射强度是可以影响交联反应的进行程度的，当照射强烈时交联反应进行的程度也深。所以当手术时，首先获得患者的角膜地形图，通过分析角膜地形图，就可以计算出患者的角膜哪个区域需要加强紫外线照射，哪些区域可以少照射，甚至不用照射，因此控制对应区域的LED灯的光线强度和亮灭，从而控制了角膜交联反应发生的范围和强度，使角膜不同区域发生不同程度的交联反应，从而使角膜不同区域的屈光度发生不同程度的变化。通过控制角膜不同区域交联反应后的变形程度，从而使角膜的屈光度最终接近到常人的水平，达到治疗近视和近视散光的目的。

3.本实用新型提供的用于角膜交联的巩膜镜，其内腔顶部弧度与常人的角膜平均弧度匹配，但也会有不少的患者与常规角膜弧度不同，但由于本装置每个LED灯的亮度是可调的，当遇到患者角膜弧度与交联巩膜镜弧度不同时，可在手术前测定患者的角膜弧度，将数据输入控制模块，调整对应位置的LED灯亮度，达到交联反应需要的光线强度。

4.本实用新型提供的用于角膜交联的巩膜镜，其侧壁设置有与供液装置相连用的壁通孔，用于将混有核黄素的富氧溶液注入巩膜镜内腔，溶液中富含氧气可以促进交联反应的进行，缩短手术时间，同时溶液还可以保证手术期间眼睛的湿润；另外，因在LED灯发光期间会产生热量，而使用供液装置向内腔中注入液体浸没LED灯后，可对LED灯进行散热降温。尤其升温后液体可从镜片与角膜接触缝隙不断外流，从而带出热量，使得降温冷却可持续进行。

5.本实用新型提供的用于角膜交联的巩膜镜，其巩膜镜和LED阵列中心留有缺口，可方便手术期间其他眼科设备对角膜进行检查，同时，不在角膜中心区域布置LED，是防止中心区域发出的紫外光会通过瞳孔照射到眼睛内部，损伤眼睛。

6.本实用新型提供的用于角膜交联的巩膜镜，使用了具有光线汇聚和抑制光线散射的聚光膜，可以汇聚每个LED发出的光，使每个LED发出的光线更接近于垂直照射到角膜上，同时使其范围更可控、更精准。

7.本实用新型提供的用于角膜交联的巩膜镜，将LED灯埋设于内腔的顶壁之内，这样解决了绝缘问题，既可以使用供液装置从内侧冷却，也仍可使用在外侧滴落液流的方式来外部冷却，使用起来更具灵活性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例的结构示意图；

图2为本实用新型巩膜镜主体实施例的结构示意立体图。

附图标记说明：

1－供电装置、2－线缆、3－阵列缺口、4－LED灯、5－镜片、6－顶通孔、7－内腔、8－巩膜镜主体、9－壁通孔、10－软管、11－供液装置、12－柔性电路板、13－聚光膜。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

本实施例提供一种用于角膜交联的巩膜镜。

在一种实施方式中，如图1和2所示，其包括巩膜镜主体8和供液装置11。巩膜镜主体8包括镜片5和治疗光源。镜片5具有敞开结构的内腔7，也就是内腔7并不形成一种封闭或半封闭结构，使得其容腔呈敞开的状态，令其容腔可以包覆在患者角膜上，此外其边缘与人眼巩膜相契合，并适于贴合在人眼巩膜上，因而最终可使其类似于隐形眼镜般在佩戴后包覆于患者角膜上。

治疗光源设置在内腔7的内壁，既可以设置在内腔的内壁表面上，也可在镜片5为透明材质时设置在内腔的内壁的壁内部。治疗光源适于发出用于角膜交联反应的光线，以目前的角膜交联术而言便是370nm的紫外线。治疗光源优选为LED灯4，LED灯4因其具有轻量化的优点更适于应用于较小的巩膜镜上，其长宽高尺寸建议均不大于1mm。此外为LED灯4供电还可设置与其通过线缆2电性连接的供电装置1。治疗光源布局范围可设置得刚好覆盖到角膜的边缘。

其供液装置11与内腔7连通。在内腔7顶部与患者角膜之间存在间隙的情况下，内腔7可以用于容纳液体，巩膜镜主体8在佩戴到患者角膜上之后，可使其内液体较少向外流失，使多数液体留存于内腔7之中而与角膜接触。所以供液装置11内可以用于盛放混有核黄素的富氧溶液，这里所述的混有核黄素的富氧溶液在本申请中也称为交联反应溶液，其在接收治疗光源发出的光线后进行交联反应。在术前先让患者佩戴本装置后，打开供液装置11使核黄素溶液进入内腔7中而与患者角膜充分接触渗透，避免了核黄素滴眼液在传统的滴落操作时易流向患者其他眼区从而造成浪费的问题，减省了核黄素总体用量。此外，因为在LED灯4发光期间会产生热量，而使用供液装置11向内腔7中注入液体浸没LED灯4后，可对LED灯4进行散热降温，保证LED灯4的工作可靠性。尤其升温后液体可从镜片5与角膜接触缝隙不断外流，从而带出热量，使得降温冷却可持续进行。

上述装置在使用时，首先像现有技术一样先使用混有核黄素的富氧液体浸润患者角膜，待液体中的核黄素被角膜吸收后之后，使巩膜镜主体8包覆在患者角膜上，随后通过供电装置打开LED灯4，令其发出370nm紫外线，从而激发核黄素进行化学交联反应。

因该装置的紫外线光源、即LED灯4是设置在镜片5的内腔7之中的，而镜片5又包覆于患者角膜上，故而紫外线光源距离待手术的角膜区域十分靠近，紫外线发出后便可直接作用到需求区域。这一方面使巩膜镜主体8在被佩戴到患者巩膜上之后，可以随患者眼动一并移行，因此可以保证患者眼部在没有强固定措施的情况下，待手术眼区仍可得到正常的照射后发生交联反应，防止了意外交联反应的产生，并且也简化了手术相关准备措施。而另一方面，镜片5可为透明或不透明材质；在其为不透明材质时，因紫外线发出后便以非常短的距离直接作用到内腔7中的角膜上，而患者其他眼区因被不透明镜片5隔离而不被照射，而即便镜片5为透明材质，也因光线在穿透过程中的反射、折射以及随距离衰减的综合作用之下，使得外散出的光照度远低于要求之下，使得患者其他眼区即便被核黄素渗透后，也难以被激发交联，保护了患者其他眼区的正常力学特征。此外，这也使得紫外线光源的功率可以降低，因为光照度是与光源距离的平方呈反比的，照射距离越远则照度便会急剧衰减，而现有技术中的紫外线光源因距离患者角膜较远，为了使核黄素的交联反应达到一个应有水平，紫外线照度也应达到相应水平，而距离越远的光源通常则需加大功率进行照后才可达标，这样便浪费了相应能源。而本装置则避免了该问题，可节能降耗。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，如图1和2所示，LED灯4的数量为多个，多个LED灯4形成阵列布置于内腔7中。具体来说，LED灯4焊接于柔性电路板12上，柔性电路板12贴附于内腔7的内表面，或在镜片5为透明材质时，将柔性电路板12一体成型于镜片5内。LED灯4均通过柔性电路板12与供电装置1电性连接。LED灯4形成阵列相比于单点光源或数点光源，可对角膜形成更均匀的光照强度，有利于掌握并控制交联反应的程度，尤其适用于治疗较为简单的病情。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，所述供电装置1具有控制模块，所述控制模块使每一个LED灯4可以被单独控制亮度，从而控制LED灯4形成的阵列在局部上的亮度。这里所述的控制LED灯4的亮度，既可以是通过现有调节手段控制灯光的明暗，也可以是简单控制不同灯的亮灭，来实现LED阵列在局部上的亮度。近视或近视散光患者进行视力检查时，经常需要绘制角膜地形图，通过对比研究，发现这些患者和视力正常人的角膜地形图是有很大不同的，如果我们能够根据角膜地形图的引导，对这些患者的角膜进行局域矫正，使其角膜地形图接近甚至达到常人的程度，这些患者的视力也就恢复到一个较好的水平了，而局域的交联治疗就可以局域地矫正角膜。因此在LED灯4形成阵列后，便可通过控制模块控制局部亮度，并且本装置通过阵列光源在近距离上直接照射手术区域，单个LED灯4的照射覆盖范围有限，旁侧区域受到邻侧光源影响相对较小，因此可以较为简单地根据角膜地形图上需加强的部位对相应区域上方的LED灯4亮度进行控制，控制起来较为简单方便，可依据不同患者的角膜地形图进行针对性的局域治疗，提高了本装置的适应性和针对性。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，如图1所示，LED灯4形成的阵列在朝向所述角膜的一侧贴附有聚光膜13。LED灯阵列的表面贴附一层聚光膜，可以汇聚每个LED灯4发出的光，使每个LED灯4发出的光线聚拢后以更接近于垂直的角度照射到角膜上，使其照射范围更可控、更精准，避免临近的LED灯4因光线散射而相互影响。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，如图1和2所示，内腔7的底部为开口，内腔7的顶部为球面，所述球面的弧度与所述角膜的弧度相适，也就是球面和角膜的弧度大体吻合，当然因为患者角膜因锥形形变等原因存在，不会是绝对意义上的球面，两者只需大体吻合即可。LED灯4通过柔性电路板12贴合在所述球面上。在使用时、也即所述镜片5的边缘贴合在人眼巩膜上时，所述镜片5的中心区域应与角膜对准。LED灯4布置在与角膜形状相适配的球面上，可以使各个LED灯4距角膜的距离相等，且确保每一个LED灯4发出的光可以垂直照射在角膜上，因此可消除距离不等而形成的衰减偏差，使得紫外光的照度一致性更好。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，如图1和2所示，内腔7的顶部设置有顶通孔6，LED灯4形成的阵列在所述球面的中心处具有阵列缺口3。巩膜镜主体8在佩戴到患者角膜上之后，随后应优选进行对中操作，即令镜片5中心与角膜中心对齐，这尤其对于使用LED阵列局部照射进行治疗的方案很重要。而在LED阵列布满内腔7顶部球面后，将不利于对中操作的进行，因此LED阵列在所述球面中心处开设阵列缺口3，使得其正好位于患者瞳孔正上方，使得操作者可依靠阵列缺口3与患者瞳孔来进行校准对齐。另外在治疗之后需对治疗结果进行检测，设置顶通孔6可便于检测设备透过镜片5直接观测患者角膜，提高检测效果，便于后续的完善治疗。此外，顶通孔6还可用于使用滴液滴入镜内，在供液装置11出现问题时可直接对患者角膜进行核黄素溶液的浸润，提高装置可靠性。并且顶通孔6也便于位于内腔7中的液体更充盈、使顶部空气排空，从而完全浸泡LED阵列以散热降温。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，如图1和2所示，在内腔7的底部与内腔7的顶部之间设置有侧壁。尽管LED灯4、也即内腔7的顶部可以设置得与患者角膜贴合，但因为患者角膜的变形，很难使内腔7顶部完全进行贴合，从而会对角膜造成局部机械性压迫损伤，此外发光的LED灯4也会产生热量，与角膜贴合也易对角膜产生热损伤，因此优选应使内腔7顶部与患者角膜之间设有间隙，这反应在产品结构上，便是内腔7底部与内腔7顶部之间设置有一个用于抬高的侧壁，使得仅内腔7底部与患者角膜外周的巩膜接触，而令内腔7顶部与患者角膜抬离，以避免对患者角膜产生相应损伤。该抬离形成的内腔顶部与所述角膜之间距离优选在1mm至10mm之间。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，如图1所示，在所述侧壁上开设有壁通孔9，供液装置11通过软管10与所述壁通孔9连通。因内腔7顶部除用于对中的阵列缺口3处已密布LED灯4，而如果软管10连接在内腔7顶部便会影响LED阵列的完整性。因此通过侧壁上的壁通孔9连接便可避免上述影响。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，内腔7的顶部为透明体，LED灯4埋设于内腔7的顶部之内。尽管LED灯4可以选择贴附在内腔7顶部内侧，尤其是当LED灯4组成阵列之后，各个LED灯4以及连接各灯的电路板完全可以选择粘附在内腔7之内，这样制造起来相对简单；但因为供液装置11的加入后，使得内腔7中可能会充盈导电的液体，因此电路板暴露的方案就具有劣势，此时可优选将LED灯4埋设于内腔7的顶壁之内，或者说在制造镜片5时可将LED灯4一体铸造成型，这样便解决了绝缘问题，既可以使用供液装置11从内侧冷却，也仍可使用在外侧滴落液流的方式来外部冷却，使用起来更具灵活性。

以上述实施方式为基础，在一种优选的实施方式中，在内腔7的底部开口处沿周向设置有凸缘。因为内腔7顶部与角膜之间存在间隙，所以巩膜镜主体8仅通过镜片5的底部开口与患者虹膜接触来形成支撑，易对患者巩膜形成过度集中的压迫力，造成巩膜损伤，而制成凸缘便可有效分散压力、保护巩膜。此外凸缘可加宽镜片5与巩膜接触面，加强两者间密封度，可防止其内的核黄素溶液过度外流，节省医用材料。但需说明的是，尽管凸缘增强了巩膜镜与人眼巩膜的密封性，但因为人眼巩膜各自的特异性使其无法完全与巩膜镜形成密封，因而总会在两者间存有间隙，而该间隙可有助于其内的液体向外流动，一方面形成核黄素吸收后溶液的更替，另一方面可使其带走LED灯4散发的热量。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，包括：

巩膜镜主体(8)，包括镜片(5)和治疗光源；镜片(5)具有敞开结构的内腔(7)，所述镜片(5)的边缘与人眼巩膜相契合，并适于贴合在人眼巩膜上；治疗光源设置在内腔(7)的内壁，并适于发出用于角膜交联反应的光线；

供液装置(11)，与内腔(7)连通；所述供液装置(11)向所述内腔(7)中注入交联反应溶液。

2.根据权利要求1所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，所述治疗光源为LED灯(4)；LED灯(4)的数量为多个，并成阵列布置于内腔(7)中；LED灯(4)电性连接有供电装置(1)。

3.根据权利要求2所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，LED灯(4)形成的阵列在朝向所述角膜的一侧贴附有聚光膜(13)。

4.根据权利要求3所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，内腔(7)的底部为开口，内腔(7)的顶部为球面，所述球面的弧度与所述角膜的弧度相适，LED灯(4)布置在所述球面上；所述镜片(5)的边缘贴合在人眼巩膜上时，所述镜片(5)的中心区域与所述角膜对准。

5.根据权利要求4所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，内腔(7)的顶部设置有顶通孔(6)，LED灯(4)形成的阵列在所述球面的中心处具有阵列缺口(3)。

6.根据权利要求5所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，LED灯(4)埋设于所述镜片(5)之内。

7.根据权利要求4所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，所述镜片(5)的边缘与人眼巩膜之间设有缝隙，所述溶液适于从所述缝隙中流出。

8.根据权利要求7所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，在所述镜片(5)上开设有壁通孔(9)，供液装置(11)与所述壁通孔(9)连通。

9.根据权利要求7所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，内腔(7)的顶部与所述角膜之间的距离在1mm至10mm之间。

10.根据权利要求2至9任一项所述的用于角膜交联的巩膜镜，其特征在于，所述供电装置(1)具有控制模块，所述控制模块用于控制每个LED灯(4)的亮度。

Images