CN218795114U - 一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，包含超滤回流管路、依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，超滤回流管路两端分别与超滤组装袋底端、中空纤维柱或超滤膜顶端连接，超滤补液管路另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，超滤补液管路上安装有辅助泵，超滤进口管路上安装有超滤泵，超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀。

Description

一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路

技术领域

本实用新型涉及超滤管路领域，具体涉及一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路。

背景技术

随着基因治疗和细胞治疗领域的不断发展，病毒载体规模化生产是当前面临的一个重大难题，目前细胞治疗流行的Car-T疗法在制备Car-T细胞的过程中，需要使用慢病毒这一病毒载体工具，但由于慢病毒载体性质的特殊性，在生产过程中的除菌过滤工艺阶段，慢病毒载体的损失率高达70％甚至90％，这对提高产量造成了极大的困难，为了克服这一困难产生了慢病毒载体的无菌生产工艺，由于无菌生产工艺对使用的生产系统具有极高的要求，需要保持系统封闭性和无菌性，确保生产过程中料液被污染，本实用新型中描述的一种超滤管路可以实现料液在封闭环境下的超滤操作，解决生产过程中的无菌问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是目前细胞治疗流行的Car-T疗法在制备Car-T细胞的过程中，需要使用慢病毒这一病毒载体工具，但由于慢病毒载体性质的特殊性，在生产过程中的除菌过滤工艺阶段，慢病毒载体的损失率高达70％甚至90％，这对提高产量造成了极大的困难，本实用新型提供一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，可用于慢病毒生产领域，实现慢病毒载体生产超滤工艺全程无菌操作，避免除菌过滤，提高慢病毒载体产量，实现中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗、水通量测试、料液的超滤浓缩、料液的渗滤等工艺，结构简单，便于使用，用以解决现有技术导致的缺陷。

为解决上述技术问题本实用新型提供以下的技术方案：

一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，包含超滤回流管路以及依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，所述超滤回流管路的两端分别与所述超滤组装袋的底端、所述中空纤维柱或超滤膜的顶端连接，所述超滤补液管路的另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，所述超滤补液管路上安装有辅助泵，所述超滤进口管路上安装有超滤泵，所述超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，所述第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；

所述第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，所述第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，所述第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀；

所述第一三通管与所述超滤料液、所述超滤溶液之间，所述超滤透过管路上，所述第二三通管与所述第一袋体之间，所述第三三通管与所述第二袋体、所述第三袋体之间均设有管夹；

所述辅助泵、所述超滤泵外接有控制终端。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤补液管路包含依次连接的补液公接头、第一补液硅胶管、补液直通接头、第二补液硅胶管，所述补液公接头通过焊接管组与所述超滤组装袋连接，所述第二补液硅胶管连接于所述第一三通管；

所述第一三通管与所述超滤料液之间连接有第一补液焊接管；

所述第一三通管与所述超滤溶液之间依次连接有第二补液焊接管、补液母接头；

所述第一补液焊接管、所述第二补液焊接管上均设有所述管夹；

所述辅助泵安装在所述第一补液硅胶管上；

所述补液公接头与所述超滤组装袋连接。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤组装袋包含超滤袋以及连接于所述超滤带一端的第一接口与第二接口、连接于所述超滤带另一端的第三接口与第四接口；

所述焊接管组包含依次连接的第一焊接母接头、第一焊接管，所述第一焊接管的另一端连接所述第一接口，所述第一接口的另一端连接有第二焊接管；

所述第二接口上连接有超滤硅胶管，所述超滤硅胶管的另一端安装有空气过滤器；

所述第三接口通过第一变径接头安装有第三焊接管，所述第三焊接管的另一端安装有第二焊接母接头；

所述第四接口通过第二变径接头安装有第四焊接管，所述第四焊接管的另一端安装有第三焊接母接头；

所述第一焊接母接头与所述补液公接头连接，所述第二焊接母接头与所述超滤进口管路连接，所述第三焊接母接头与所述超滤回流管路连接。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤进口管路包含依次连接的第一进口公接头、第一进口硅胶管、进口母接头、进口压力传感器、第二进口公接头、第二进口硅胶管、进口直通接头、第三进口硅胶管、第三进口公接头；

所述第一进口公接头与所述第二焊接母接头连接；

所述第三进口公接头与所述中空纤维柱或超滤膜的底部连接；

所述超滤泵安装于所述第二进口硅胶管上；

所述进口压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤透过管路包含依次连接的第一透过公接头、第一透过硅胶管、透过母接头、透过压力传感器、第二透过公接头、第二透过硅胶管；

所述第二透过硅胶管的另一端连接于所述第二三通管，所述第二三通管分别通过第三透过硅胶管与第四透过硅胶管连接于所述第一袋体与所述第三三通管，所述第三三通管分别通过第五透过硅胶管与第六透过硅胶管连接于所述第二袋体与所述第三袋体，所述第六透过硅胶管与所述第三袋体之间安装有第三变径接头；

所述第一母接头通过第七透过硅胶管与所述第一袋体连接，所述第二母接头通过第八透过硅胶管与所述第二袋体连接；

所述第二透过硅胶管、所述第三透过硅胶管、所述第五透过硅胶管、所述第六透过硅胶管上均设有所述管夹；

所述第一透过公接头与所述中空纤维柱或超滤膜的顶部连接；

所述透过压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤回流管路包含依次连接的第一回流公接头、第一回流硅胶管、回流母接头、回流压力传感器、第二回流公接头、第二回流硅胶管、第三回流公接头；

所述第一回流公接头通过软管与所述第三焊接母接头连接；

所述第三回流公接头通过软管与所述中空纤维柱或超滤膜的顶部连接；所述回流压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述第一母接头与所述第一无针取样阀之间连接有第七透过硅胶管；

所述第二母接头与所述第二无针取样阀之间连接有第八透过硅胶管；

所述第一无针取样阀、所述第二无针取样阀、所述第三无针取样阀的另一端均安装有防尘帽。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述补液公接头、所述补液母接头、所述第一焊接母接头、所述第一进口公接头、所述第三进口公接头、所述第一透过公接头、所述第一回流公接头、所述第三回流公接头上均安装有盖帽；

所述第一补液焊接管上安装有管塞。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述补液公接头、所述第一焊接母接头、第四焊接母接头、所述第三焊接母接头、所述第一进口公接头、所述第二进口公接头、所述第三进口公接头、所述第一透过公接头、所述第二透过公接头、所述第一回流公接头、所述第二回流公接头、所述第三回流公接头均为公鲁尔接头；

所述第一母接头、所述第二母接头、所述第三母接头、所述补液母接头、所述进口母接头、所述透过母接头、所述回流母接头均为母鲁尔接头。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述第一三通管、所述第二三通管、所述第三三通管均为Y型三通管。

上述管路与袋体生产在洁净环境下完成并经过辐照灭菌，保证无菌性，按上述管路的连接关系在A级环境下(如生物安全柜或层流罩)进行组装，管路连接处均通过扎带进行固定，组装后即可构成一种封闭的超滤系统，所述超滤袋、所述第一袋体、所述第二袋体、所述第三袋体可放置于天平上，通过次封闭管路系统可实现中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗、水通量测试、料液的超滤浓缩、料液的渗滤等工艺；

中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗：开启所述第二补液焊接管、所述第二透过硅胶管、所述第三透过硅胶管上的所述管夹，开启所述辅助泵将部分超滤溶液转移至所述超滤袋，开启所述超滤泵同时调整所述辅助泵流速维持所述超滤袋中的溶液重量稳定，即可对中空纤维柱或超滤膜(或膜包)进行漂洗；

水通量测试：同中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗步骤，通过天平记录单位时间内透过中空纤维柱或超滤膜(或膜包)的重量即可计算出水通量数据；

超滤：开启所述第二补液焊接管、所述第二透过硅胶管、所述第五透过硅胶管的所述管夹，开启所述辅助泵将部分超滤料液转移至所述超滤袋，开启所述超滤泵同时调整所述辅助泵流速维持所述超滤袋中的溶液重量稳定，即可对料液进行超滤浓缩，待超滤料液处理完毕可停止所述辅助泵，待所述超滤袋中料液达到目标重量可结束超滤；

超滤工艺完成后可以使用无菌封管机将所述超滤袋从封闭管路系统中断开，转移至下一步工序操作；

渗滤：开启所述第二补液焊接管、所述第二透过硅胶管、所述第六透过硅胶管的所述管夹，开启所述辅助泵将部分超滤溶液转移至所述超滤袋，开启所述超滤泵同时调整所述辅助泵流速维持所述超滤袋中的溶液重量稳定，即可对所述超滤袋中的料液进行渗滤，待达到渗滤体积后可同时停止所述辅助泵与所述超滤泵，结束渗滤；

应用说明：本实用新型提供的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路可用于生物制品(如病毒载体、单抗等)下游GMP纯化生产中用于实现超滤工艺生产步骤的无菌工艺生产。

依据上述本实用新型一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路提供的技术方案具有以下技术效果：

可用于慢病毒生产领域，实现慢病毒载体生产超滤工艺全程无菌操作，避免除菌过滤，提高慢病毒载体产量，实现中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗、水通量测试、料液的超滤浓缩、料液的渗滤等工艺，结构简单，便于使用。

附图说明

图1为本实用新型一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路的结构示意图；

图2为本实用新型一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路中超滤补液管路的结构示意图；

图3为本实用新型一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路中超滤组装袋的结构示意图；

图4本实用新型一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路中超滤进口管路的结构示意图；

图5本实用新型一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路中超滤透过管路的结构示意图；

图6本实用新型一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路中超滤回流管路的结构示意图。

其中，附图标记如下：

超滤补液管路100、超滤组装袋200、超滤进口管路300、中空纤维柱或超滤膜400、超滤透过管路500、超滤回流管路600、管夹700、辅助泵800、超滤泵900、盖帽1000、管塞1100、超滤料液101、超滤溶液102、补液公接头103、第一补液硅胶管104、补液直通接头105、第二补液硅胶管106、第一补液焊接管107、第二补液焊接管108、补液母接头109、第一三通管110、超滤袋201、第一接口202、第二接口203、第三接口204、第四接口205、第一焊接母接头206、第一焊接管207、第二焊接管208、超滤硅胶管209、空气过滤器210、第一变径接头211、第三焊接管212、第二焊接母接头213、第二变径接头214、第四焊接管215、第三焊接母接头216、第一进口公接头301、第一进口硅胶管302、进口母接头303、进口压力传感器304、第二进口公接头305、第二进口硅胶管306、进口直通接头307、第三进口硅胶管308、第三进口公接头309、第一袋体501、第二三通管502、第三三通管503、第二袋体504、第三袋体505、第一母接头506、第一无针取样阀507、第二母接头508、第二无针取样阀509、第三母接头510、第三无针取样阀511、第一透过公接头512、第一透过硅胶管513、透过母接头514、透过压力传感器515、第二透过公接头516、第二透过硅胶管517、第三透过硅胶管518、第四透过硅胶管519、第五透过硅胶管520、第六透过硅胶管521、第三变径接头522、第七透过硅胶管523、第八透过硅胶管524、防尘帽525、第一回流公接头601、第一回流硅胶管602、回流母接头603、回流压力传感器604、第二回流公接头605、第二回流硅胶管606、第三回流公接头607。

具体实施方式

为了使实用新型实现的技术手段、创造特征、达成目的和功效易于明白了解，下结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

本实用新型的第一实施例是提供一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，目的是可用于慢病毒生产领域，实现慢病毒载体生产超滤工艺全程无菌操作，避免除菌过滤，提高慢病毒载体产量，实现中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗、水通量测试、料液的超滤浓缩、料液的渗滤等工艺，结构简单，便于使用。

如图1所示，一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，包含超滤回流管路600以及依次连接的超滤补液管路100、超滤组装袋200、超滤进口管路300、中空纤维柱或超滤膜400、超滤透过管路500，超滤回流管路600的两端分别与超滤组装袋200的底端、中空纤维柱或超滤膜400的顶端连接，超滤补液管路100的另一端连接有分别与超滤料液101、超滤溶液102连接的第一三通管110，超滤补液管路100上安装有辅助泵800，超滤进口管路300上安装有超滤泵900，超滤透过管路500的另一端连接有分别与第一袋体501、第三三通管503连接的第二三通管502，第三三通管503上分别连接有第二袋体504、第三袋体505；

第一袋体501上通过第一母接头506连接有第一无针取样阀507，第二袋体504上通过第二母接头508连接有第二无针取样阀509，第三袋体505上通过第三母接头510连接有第三无针取样阀511；

第一三通管110与超滤料液101、超滤溶液102之间，超滤透过管路500上，第二三通管502与第一袋体501之间，第三三通管503与第二袋体504、第三袋体505之间均设有管夹700；

辅助泵800、超滤泵900外接有控制终端。

如图2所示，上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，超滤补液管路100包含依次连接的补液公接头103、第一补液硅胶管104、补液直通接头105、第二补液硅胶管106，补液公接头103通过焊接管组与超滤组装袋200连接，第二补液硅胶管106连接于第一三通管110；

第一三通管110与超滤料液101之间连接有第一补液焊接管107；

第一三通管110与超滤溶液102之间依次连接有第二补液焊接管108、补液母接头109；

第一补液焊接管107、第二补液焊接管108上均设有管夹700；

辅助泵800安装在第一补液硅胶管104上；

补液公接头103与超滤组装袋200连接。

如图3所示，上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，超滤组装袋200包含超滤袋201以及连接于超滤带一端的第一接口202与第二接口203、连接于超滤带另一端的第三接口204与第四接口205；

焊接管组包含依次连接的第一焊接母接头206、第一焊接管207，第一焊接管207的另一端连接第一接口202，第一接口202的另一端连接有第二焊接管208；

第二接口203上连接有超滤硅胶管209，超滤硅胶管209的另一端安装有空气过滤器210；

第三接口204通过第一变径接头211安装有第三焊接管212，第三焊接管212的另一端安装有第二焊接母接头213；

第四接口205通过第二变径接头214安装有第四焊接管215，第四焊接管215的另一端安装有第三焊接母接头216；

第一焊接母接头206与补液公接头103连接，第二焊接母接头213与超滤进口管路300连接，第三焊接母接头216与超滤回流管路600连接。

如图4所示，上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，超滤进口管路300包含依次连接的第一进口公接头301、第一进口硅胶管302、进口母接头303、进口压力传感器304、第二进口公接头305、第二进口硅胶管306、进口直通接头307、第三进口硅胶管308、第三进口公接头309；

第一进口公接头301与第二焊接母接头213连接；

第三进口公接头309与中空纤维柱或超滤膜400的底部连接；

超滤泵900安装于第二进口硅胶管306上；

进口压力传感器304通过有线电缆与控制终端进行数据传输。

如图5所示，上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，超滤透过管路500包含依次连接的第一透过公接头512、第一透过硅胶管513、透过母接头514、透过压力传感器515、第二透过公接头516、第二透过硅胶管517；

第二透过硅胶管517的另一端连接于第二三通管502，第二三通管502分别通过第三透过硅胶管518与第四透过硅胶管519连接于第一袋体501与第三三通管503，第三三通管503分别通过第五透过硅胶管520与第六透过硅胶管521连接于第二袋体504与第三袋体505，第六透过硅胶管521与第三袋体505之间安装有第三变径接头522；

第一母接头506通过第七透过硅胶管523与第一袋体501连接，第二母接头508通过第八透过硅胶管524与第二袋体504连接；

第二透过硅胶管517、第三透过硅胶管518、第五透过硅胶管520、第六透过硅胶管521上均设有管夹700；

第一透过公接头512与中空纤维柱或超滤膜400的顶部连接；

透过压力传感器515通过有线电缆与控制终端进行数据传输。

如图6所示，上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，超滤回流管路600包含依次连接的第一回流公接头601、第一回流硅胶管602、回流母接头603、回流压力传感器604、第二回流公接头605、第二回流硅胶管606、第三回流公接头607；

第一回流公接头601通过软管与第三焊接母接头216连接；

第三回流公接头607通过软管与中空纤维柱或超滤膜400的顶部连接；回流压力传感器604通过有线电缆与控制终端进行数据传输。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，第一母接头506与第一无针取样阀507之间连接有第七透过硅胶管523；

第二母接头508与第二无针取样阀509之间连接有第八透过硅胶管524；

第一无针取样阀507、第二无针取样阀509、第三无针取样阀511的另一端均安装有防尘帽525。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，补液公接头103、补液母接头109、第一焊接母接头206、第一进口公接头301、第三进口公接头309、第一透过公接头512、第一回流公接头601、第三回流公接头607上均安装有盖帽1000；

第一补液焊接管107上安装有管塞1100。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，补液公接头103、第一焊接母接头206、第四焊接母接头、第三焊接母接头216、第一进口公接头301、第二进口公接头305、第三进口公接头309、第一透过公接头512、第二透过公接头516、第一回流公接头601、第二回流公接头605、第三回流公接头607均为公鲁尔接头；

第一母接头506、第二母接头508、第三母接头510、补液母接头109、进口母接头303、透过母接头514、回流母接头603均为母鲁尔接头。

上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，第一三通管110、第二三通管502、第三三通管503均为Y型三通管。

上述管路与袋体生产在洁净环境下完成并经过辐照灭菌，保证无菌性，按上述管路的连接关系在A级环境下(如生物安全柜或层流罩)进行组装，管路连接处均通过扎带进行固定，组装后即可构成一种封闭的超滤系统，超滤袋201、第一袋体501、第二袋体504、第三袋体505可放置于天平上，通过次封闭管路系统可实现中空纤维柱或超滤膜400(或膜包)漂洗、水通量测试、料液的超滤浓缩、料液的渗滤等工艺；

中空纤维柱或超滤膜400(或膜包)漂洗：开启第二补液焊接管108、第二透过硅胶管517、第三透过硅胶管518上的管夹700，开启辅助泵800将部分超滤溶液102转移至超滤袋201，开启超滤泵900同时调整辅助泵800流速维持超滤袋201中的溶液重量稳定，即可对中空纤维柱或超滤膜400(或膜包)进行漂洗；

水通量测试：同中空纤维柱或超滤膜400(或膜包)漂洗步骤，通过天平记录单位时间内透过中空纤维柱或超滤膜400(或膜包)的重量即可计算出水通量数据；

超滤：开启第二补液焊接管108、第二透过硅胶管517、第五透过硅胶管520的管夹700，开启辅助泵800将部分超滤料液101转移至超滤袋201，开启超滤泵900同时调整辅助泵800流速维持超滤袋201中的溶液重量稳定，即可对料液进行超滤浓缩，待超滤料液101处理完毕可停止辅助泵800，待超滤袋201中料液达到目标重量可结束超滤；

超滤工艺完成后可以使用无菌封管机将超滤袋201从封闭管路系统中断开，转移至下一步工序操作；

渗滤：开启第二补液焊接管108、第二透过硅胶管517、第六透过硅胶管521的管夹700，开启辅助泵800将部分超滤溶液102转移至超滤袋201，开启超滤泵900同时调整辅助泵800流速维持超滤袋201中的溶液重量稳定，即可对超滤袋201中的料液进行渗滤，待达到渗滤体积后可同时停止辅助泵800与超滤泵900，结束渗滤；

应用说明：本实用新型提供的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路可用于生物制品(如病毒载体、单抗等)下游GMP纯化生产中用于实现超滤工艺生产步骤的无菌工艺生产。

综上，本实用新型的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，可用于慢病毒生产领域，实现慢病毒载体生产超滤工艺全程无菌操作，避免除菌过滤，提高慢病毒载体产量，实现中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗、水通量测试、料液的超滤浓缩、料液的渗滤等工艺，结构简单，便于使用。

以上对实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，实用新型并不局限于上述特定实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改做出若干简单推演、变形或替换，这并不影响实用新型的实质内容。

Claims (10)

1.一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，包含超滤回流管路以及依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，所述超滤回流管路的两端分别与所述超滤组装袋的底端、所述中空纤维柱或超滤膜的顶端连接，所述超滤补液管路的另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，所述超滤补液管路上安装有辅助泵，所述超滤进口管路上安装有超滤泵，所述超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，所述第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；

所述第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，所述第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，所述第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀；

所述第一三通管与所述超滤料液、所述超滤溶液之间，所述超滤透过管路上，所述第二三通管与所述第一袋体之间，所述第三三通管与所述第二袋体、所述第三袋体之间均设有管夹；

所述辅助泵、所述超滤泵外接有控制终端。

2.如权利要求1所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤补液管路包含依次连接的补液公接头、第一补液硅胶管、补液直通接头、第二补液硅胶管，所述补液公接头通过焊接管组与所述超滤组装袋连接，所述第二补液硅胶管连接于所述第一三通管；

所述第一三通管与所述超滤料液之间连接有第一补液焊接管；

所述第一三通管与所述超滤溶液之间依次连接有第二补液焊接管、补液母接头；

所述第一补液焊接管、所述第二补液焊接管上均设有所述管夹；

所述辅助泵安装在所述第一补液硅胶管上；

所述补液公接头与所述超滤组装袋连接。

3.如权利要求2所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤组装袋包含超滤袋以及连接于所述超滤袋一端的第一接口与第二接口、连接于所述超滤袋另一端的第三接口与第四接口；

所述焊接管组包含依次连接的第一焊接母接头、第一焊接管，所述第一焊接管的另一端连接所述第一接口，所述第一接口的另一端连接有第二焊接管；

所述第二接口上连接有超滤硅胶管，所述超滤硅胶管的另一端安装有空气过滤器；

所述第三接口通过第一变径接头安装有第三焊接管，所述第三焊接管的另一端安装有第二焊接母接头；

所述第四接口通过第二变径接头安装有第四焊接管，所述第四焊接管的另一端安装有第三焊接母接头；

所述第一焊接母接头与所述补液公接头连接，所述第二焊接母接头与所述超滤进口管路连接，所述第三焊接母接头与所述超滤回流管路连接。

4.如权利要求3所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤进口管路包含依次连接的第一进口公接头、第一进口硅胶管、进口母接头、进口压力传感器、第二进口公接头、第二进口硅胶管、进口直通接头、第三进口硅胶管、第三进口公接头；

所述第一进口公接头与所述第二焊接母接头连接；

所述第三进口公接头与所述中空纤维柱或超滤膜的底部连接；

所述超滤泵安装于所述第二进口硅胶管上；

所述进口压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。

5.如权利要求4所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤透过管路包含依次连接的第一透过公接头、第一透过硅胶管、透过母接头、透过压力传感器、第二透过公接头、第二透过硅胶管；

所述第二透过硅胶管的另一端连接于所述第二三通管，所述第二三通管分别通过第三透过硅胶管与第四透过硅胶管连接于所述第一袋体与所述第三三通管，所述第三三通管分别通过第五透过硅胶管与第六透过硅胶管连接于所述第二袋体与所述第三袋体，所述第六透过硅胶管与所述第三袋体之间安装有第三变径接头；

所述第一母接头通过第七透过硅胶管与所述第一袋体连接，所述第二母接头通过第八透过硅胶管与所述第二袋体连接；

所述第二透过硅胶管、所述第三透过硅胶管、所述第五透过硅胶管、所述第六透过硅胶管上均设有所述管夹；

所述第一透过公接头与所述中空纤维柱或超滤膜的顶部连接；

所述透过压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。

6.如权利要求5所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤回流管路包含依次连接的第一回流公接头、第一回流硅胶管、回流母接头、回流压力传感器、第二回流公接头、第二回流硅胶管、第三回流公接头；

所述第一回流公接头通过软管与所述第三焊接母接头连接；

所述第三回流公接头通过软管与所述中空纤维柱或超滤膜的顶部连接；所述回流压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。

7.如权利要求6所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述第一母接头与所述第一无针取样阀之间连接有第七透过硅胶管；

所述第二母接头与所述第二无针取样阀之间连接有第八透过硅胶管；

所述第一无针取样阀、所述第二无针取样阀、所述第三无针取样阀的另一端均安装有防尘帽。

8.如权利要求7所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述补液公接头、所述补液母接头、所述第一焊接母接头、所述第一进口公接头、所述第三进口公接头、所述第一透过公接头、所述第一回流公接头、所述第三回流公接头上均安装有盖帽；

所述第一补液焊接管上安装有管塞。

9.如权利要求8所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述补液公接头、所述第一焊接母接头、第四焊接母接头、所述第三焊接母接头、所述第一进口公接头、所述第二进口公接头、所述第三进口公接头、所述第一透过公接头、所述第二透过公接头、所述第一回流公接头、所述第二回流公接头、所述第三回流公接头均为公鲁尔接头；

所述第一母接头、所述第二母接头、所述第三母接头、所述补液母接头、所述进口母接头、所述透过母接头、所述回流母接头均为母鲁尔接头。

10.如权利要求9所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述第一三通管、所述第二三通管、所述第三三通管均为Y型三通管。

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