CN218710302U - 用于样品分析的容器、装置和系统 - Google Patents
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Abstract
本申请提供了用于样品分析的容器、装置和系统。所述用于样品分析的系统包括用于样品分析的容器。所述用于样品分析的容器包括样品接收器和盖子,并且所述盖子包括用于保留组合物的贮存器、第一穿刺构件和用于将所述组合物密封在所述贮存器内的第一可刺穿屏障。
Description
技术领域
本申请涉及生物医学领域,尤其涉及用于样品分析的容器、装置和系统。
背景技术
大多数生物测定系统依赖于收集装置。然而,装置中的样本或试剂通常会从装置中泄漏,当所进行的测定涉及生物样品时,对交叉污染的担忧尤其严重。另外,分析样品的程序太多,包括测量样品和试剂的体积。因此,开发无需培训装置操作人员的用户样品分析系统或方法是很有意义的。
实用新型内容
本申请提供了用于样品分析的容器、装置和系统。对于未经培训的用户,该系统也可能用于分析样品,例如生物样品。此外,在对本系统进行测定之前,可以不需要测量样本或试剂的体积。另外,该系统还可被设计成防止样本和试剂泄漏。因此,在本系统上进行测定可以是方便的,并且测定的定性或定量结果可以是可靠的。
一个方面,本申请提供了容器,其包括样品接收器和盖子,其中:盖子包括用于保留组合物的贮存器、第一穿刺构件和用于将所述组合物密封在所述贮存器内的第一可刺穿屏障;样品接收器包括用于接收样品的第一开口端和一个或更多个第二穿刺构件,所述第一开口端被配置成由所述盖子封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件和所述一个或更多个第二穿刺构件被配置成当所述第一开口端被所述盖子封闭时,从所述第一可刺穿屏障的相对侧解除第一可刺穿屏障。
在一些实施方案中,其中当所述第一开口端被所述盖子封闭时,所述第一穿刺构件朝向样品接收器的所述第一开口端向下延伸。
在一些实施方案中,其中所述盖子包括顶部内表面,并且所述第一穿刺构件从所述盖子的顶部内表面延伸。
在一些实施方案中,其中所述第一穿刺构件从所述顶部内表面近似垂直地延伸。
在一些实施方案中,其中所述第一穿刺构件包括钝的或弯曲的上边缘。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括内基部表面,并且所述第一开口端的宽度大于或等于所述内基部表面宽度。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第二穿刺构件朝向样品接收器的所述第一开口端向上延伸。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第二穿刺构件从所述样品接收器的内基部表面延伸。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第二穿刺构件从所述样品接收器的所述内基部表面近似垂直地延伸。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括两个所述第二穿刺构件,所述两个第二穿刺构件彼此相对地布置在延伸穿过所述样品接收器长度的垂直面的任一侧上。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括两个所述第二穿刺构件,所述第二穿刺构件被配置成当所述第一开口端被所述盖子封闭时,允许所述第一穿刺构件位于它们之间。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第二穿刺构件中的每一个包括钝的或弯曲的上边缘。
在一些实施方案中,其中所述第一和第二穿刺构件被配置成在密封所述盖子的过程中在没有扭转动作的情况下解除所述第一可刺穿屏障。
在一些实施方案中,其中所述第一可刺穿屏障包括可刺穿塑料膜或箔膜。
在一些实施方案中,其中所述第一可刺穿屏障包括由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE)、聚碳酸酯、聚乙烯和聚氯乙烯(PVC)的材料制成的可刺穿薄膜。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括出口,并且所述出口与所述样品接收器流体连通。
在一些实施方案中,其中所述出口在所述样品接收器的所述内基部表面上。
在一些实施方案中,其中所述出口由第二可刺穿屏障密封。
在一些实施方案中,其中所述第二可刺穿屏障包括可刺穿塑料膜或箔膜。
在一些实施方案中,其中所述第二可刺穿屏障包括由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE)、聚碳酸酯、聚乙烯和聚氯乙烯(PVC)的材料制成的可刺穿薄膜。
在一些实施方案中,其中所述盖子经由活动铰链附接至所述样品接收器,或者所述盖子不附接至所述样品接收器。
在一些实施方案中,其中所述盖子包括限定所述贮存器的外周边的壁。
在一些实施方案中,其中所述壁具有外边缘,并且所述第一可刺穿屏障密封地附接至所述外边缘以覆盖所述贮存器。
在一些实施方案中,其中所述壁嵌套在所述样品接收器的第一开口端内,以在所述第一开口端被所述盖子封闭时形成液密封。
在一些实施方案中,其中所述壁的外表面由弹性材料制成或涂覆有弹性材料,用于当所述第一开口端被所述盖子封闭时密封地接合抵靠在所述样品接收器的内表面上。
在一些实施方案中,其中样品接收器的内表面的至少一部分由与壁的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以用于当大气压力等于或大于容器中的压力时密封第一开口端防止流动,所述样品接收器的内表面的至少一部分被配置成当盖子密封时与盖子的所述壁接触。
在一些实施方案中,其中所述弹性材料独立地选自聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PCTE)、聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)。
在一些实施方案中,其中贮存器的尺寸被设置为容纳不小于约500μL。
在一些实施方案中,其中贮库的的尺寸被设置容纳约500μL至约3000μL的所述组合物。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器被配置成接收约0.5ml至约1.5ml的所述样品。
在一些实施方案中,其中所述样品是生物样品。
在一些实施方案中,其中所述生物样品是唾液。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括从所述第一开口端朝向所述内基部表面向下倾斜的内表面,其中当所述第一可刺穿屏障被所述第一和第二刺穿部件解除时,在所述组合物从所述贮存器释放后,所述倾斜的内表面限定了所述组合物的流动路径。
在一些实施方案中,其中所述盖子还包括密封在所述储器内的所述组合物。
在一些实施方案中,其中所述组合物包括一种或多种选自氧化还原试剂、核酸、非离子去垢剂、嵌入DNA的氧化还原报道分子和核糖核酸酶抑制因子的物质。
在一些实施方案中,其中所述嵌入DNA的氧化还原报道分子包括亚甲蓝。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括位于所述样品接收器的外基部表面上的一个或更多个第三穿刺构件,所述一个或更多个第三穿刺构件从所述外基部表面向外延伸。
在一些实施方案中,其中样品接收器包括延伸部,所述延伸部从所述外底表面向外延伸,并且所述延伸部的内部与所述第一开口流体连通。
在一些实施方案中,其中所述延伸部的外表面的直径小于或等于适配器的样品接收入口的内表面的直径。
在一些实施方案中,其中所述延伸部的所述外表面由弹性材料制成或涂覆有弹性材料,用于当所述容器安装在所述适配器上时密封地接合抵靠在所述样品接收入口的所述内表面上。
在一些实施方案中,其中所述样品接收入口的所述内表面的至少一部分由与所述延伸部的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器安装在所述适配器上时形成液密封,所述样品接收入口的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器被安装在所述适配器上时与所述容器的所述延伸部接触。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件从所述延伸部的外基部表面向外延伸。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件从所述外基部表面近似垂直地延伸。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件沿与所述一个或更多个第二穿刺构件基本相反的方向延伸。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件以大致圆形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件被布置成围绕样品接收器的所述出口。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件被配置成当所述容器安装在所述适配器上时,解除适配器的可刺穿屏障。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件包括钝的或弯曲的下边缘。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件的高度不小于约0.5mm。
在一些实施方案中,其中当所述容器被安装在所述适配器上时,所述一个或更多个第三穿刺构件朝向适配器的样品接收入口向下延伸。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三穿刺构件朝向所述适配器的所述样品接收入口近似垂直地向下延伸。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括一个或更多个外环,所述一个或更多个外环从所述外基部表面向外延伸。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个外环的外表面由弹性材料制成或涂覆有弹性材料,用于当所述容器被安装在所述适配器上时密封地接合抵靠在适配器的内表面上。
在一些实施方案中,其中所述适配器的所述内表面的至少一部分由与所述一个或更多个外环的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器安装在所述适配器上时形成液密封,所述适配器的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器被安装在所述适配器上时与所述容器的所述一个或更多个外环接触。
在一些实施方案中,其中所述盖子包括第一卡扣特征结构,并且所述样品接收器包括第二卡扣特征结构,所述第一卡扣特征结构和所述第二卡扣特征结构被配置用于所述第一开口被所述盖子不可逆地封闭。
在一些实施方案中,其中所述第一卡扣特征包括至少一个突出元件,并且所述第二卡扣特征包括至少一个被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件的凹槽元件。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器包括一个或更多个第三卡扣特征,所述一个或更多个第三卡扣特征位于所述样品接收器的底部。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三卡扣特征和适配器的一个或更多个卡扣特征被配置成使所述容器不可逆地安装在所述适配器上。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三卡扣特征包括至少一个突出元件,并且所述适配器的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个凹槽元件,该凹槽元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。
在一些实施方案中,其中当所述容器安装在所述适配器上时,所述容器和所述适配器形成紧密密封。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三卡扣特征在所述样品接收器的所述外基部表面的任一侧彼此相对设置。
在一些实施方案中,所述一个或更多个第三卡扣特征的高度为约2mm至约5mm。
在一些实施方案中,其中所述一个或更多个第三卡扣特征包括至少一个突出元件或至少一个凹槽元件。
在一些实施方案中,其中所述样品接受器具有不小于约10mm的高度。
在一些实施方案中,其中所述样品接受器具有约10mm至约500mmm的高度。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器的高度为约250mm。
在一些实施方案中,其中所述样品接收器的所述内基部表面的面积为约200mm2至约600 mm2。
在另一方面,本申请提供了装置,其包括第一层,所述第一层包括样品接收入口,以及从所述样品接收入口延伸并与所述样品接收入口流体连通的至少一个流体通道,每个流体通道的末端与由疏水通气材料密封的通气口流体连通,其中所述第一层的平均厚度为约0.1mm至约0.3mm。
在一些实施方案中,其中所述至少一个流体通道被配置成完全充满约20μL至约150μL 的流体。
在一些实施方案中,其中所述至少一个流体通道包括与所述样品接收入口基本等距的两个或更多个流体通道。
在一些实施方案中,其中所述至少一个流体通道包括两个或更多个通道宽度基本相等的流体通道。
在一些实施方案中,其中所述排气口的孔径的平均直径为约0.1μm至约10μm。
在一些实施方案中,其中所述排气口是自密封排气口。
在一些实施方案中,其中所述疏水通气材料选自:聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PCTE)、聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)。
在一些实施方案中,其中至少一个流体通道的侧壁没有涂覆亲水材料。
在一些实施方案中,其中所述样品接收入口包括冻干试剂。
在一些实施方案中,其中所述冻干试剂包括测定试剂。
在一些实施方案中,其中所述测定试剂包括核酸扩增酶和DNA引物。
在一些实施方案中,其中每个流体通道的高度为约0.1mm至约1.5mm。
在一些实施方案中,其中每个流体通道的宽度为约0.3mm至约1mm。
在一些实施方案中,其中每个流体通道的长度为约50mm至约150mm。
在一些实施方案中,其中所述第一层由聚碳酸酯材料、丙烯酸材料或聚酯薄膜材料制成。
在一些实施方案中,所述装置还包括至少一侧涂覆有亲水材料的第二层,并且当所述第二层与所述第一层可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层并且/或者与第一层接触。
在一些实施方案中,所述侧面通过丙烯酸材料或硅酮类树脂材料涂覆有所述亲水材料。
在一些实施方案中,其中所述第二层包括样品接收入口,并且当所述第二层与所述第一层可操作地耦合时,第二层中的所述样品接收入口与第一层中的所述样品接收入口垂直对齐。
在一些实施方案中,其中所述第二层由聚碳酸酯材料、丙烯酸材料或聚酯薄膜材料制成。
在一些实施方案中,其中所述第二层的平均厚度为约1mm至约4mm。
在一些实施方案中,其中所述第二层通过粘合剂与所述第一层结合。
在一些实施方案中,其中所述粘合剂包括丙烯酸材料或硅酮材料。
在一些实施方案中,其中所述装置还包括至少一侧涂覆有亲水材料的第三层,并且当所述第三层与所述第一层可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层并且/或者与第一层接触。
在一些实施方案中,其中所述第三层的平均厚度为约0.1mm至约0.3mm。
在一些实施方案中,其中所述第三层通过粘合剂与所述第一层结合。
在一些实施方案中,其中所述粘合剂包括丙烯酸材料或硅酮材料。
在一些实施方案中,其中所述第三层包括至少一个开口,当所述第三层与所述第一层可操作地耦合时,所述至少一个开口中的每一个与第一层中的流体通道对准并与其流体连通。
在一些实施方案中,其中所述第三层包括两个或更多个所述开口,并且当所述第三层与所述第一层可操作地耦合时,开口均不与具有另一个开口的同一流体通道对准。
在一些实施方案中,其中所述第三层由亲水材料制成。
在一些实施方案中,其中所述亲水材料包括聚酯。
在一些实施方案中,其中所述装置还包括第四层,并且所述第四层包括至少一个由疏水通气材料密封的通气口,当组装所述装置时,所述第一层中的每个流体通道的所述末端与所述第四层的至少一个通气口流体连通。
在一些实施方案中,其中所述第四层的厚度为约0.1mm至约0.3mm。
在一些实施方案中,其中所述第四层通过粘合剂与所述第二层结合,或者所述第四层是粘合剂。
在一些实施方案中,其中所述粘合剂包括丙烯酸材料或硅酮材料。
在一些实施方案中,其中所述第四层由丙烯酸材料或硅酮材料制成。
在一些实施方案中,其中所述第四层包括样品接收入口,并且当所述第四层与所述第二层可操作地耦合时,第四层中的所述样品接收入口与第二层中的所述样品接收入口垂直对齐。
在一些实施方案中,所述器件还包括第五层,所述第五层包括涂覆有导电材料层的基底,并且所述导电材料被烧蚀以在所述第五层上形成绝缘区域。
在一些实施方案中,其中所述导电材料是金。
在一些实施方案中,其中所述基底由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE)、丙烯腈-丁二烯 -苯乙烯(ABS)、聚苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚砜和聚氯乙烯(PVC)的材料制成。
在一些实施方案中,其中所述第五层包括两个对称定位的插入监测电极,并且当组装所述装置时,所述插入监测电极被暴露并且不被所述装置的任何其它层覆盖。
在一些实施方案中,其中所述两个插入监测电极基本相同。
在一些实施方案中,其中所述插入监测电极的长度为约2mm至约4mm
在一些实施方案中,其中所述插入监测电极的宽度为约1mm至约3mm。
在一些实施方案中,其中所述插入监测电极位于所述第五层的角落。
在一些实施方案中,其中所述第五层包括至少一个工作区域,所述工作区域包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极。
在一些实施方案中,其中所述对电极包围所述工作电极。
在一些实施方案中,其中所述流体填充电极中的至少一个位于所述工作电极之前,并且所述流体填充电极中的至少一个沿着电流方向位于所述工作电极之后。
在一些实施方案中,其中所述第五层的平均厚度为约0.1mm至约0.3mm。
在一些实施方案中,其中所述第五层通过粘合剂与所述第三层结合。
在一些实施方案中,其中所述粘合剂包括丙烯酸材料或硅酮材料。
在一些实施方案中,其中当所述第三层与所述第五层可操作地耦合时,所述第三层中的所述开口与第五层中的所述工作区域对准并与其流体连通。
在一些实施方案中,其中当所述第三层与所述第五层可操作地耦合时,所述工作区域未被所述第三层覆盖。
在一些实施方案中,其中当组装所述装置时,所述第五层的所述工作区域与所述第一层的所述流体通道流体连通。
在一些实施方案中,所述装置还包括用于与容器可操作地耦合的适配器。
在一些实施方案中,其中所述容器包括本申请的容器。
在一些实施方案中,其中所述适配器包括样品接收入口,该样品接收入口被配置成与组装的装置的所述第一层的所述样品接收入口流体连通。
在一些实施方案中,其中所述适配器的所述样品接收入口由可刺穿屏障密封。
在一些实施方案中,其中所述可刺穿屏障包括可刺穿塑料膜或箔膜。
在一些实施方案中,其中所述第一可刺穿屏障包括由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE)、聚碳酸酯、聚乙烯和聚氯乙烯(PVC)的材料制成的可刺穿薄膜。
在一些实施方案中,其中所述适配器的所述样品接收入口包括具有底部的阻挡元件,所述底部被配置成防止所述冻干试剂离开所述装置。
在一些实施方案中,其中所述阻挡元件的底部的宽度大于冻干试剂的宽度。
在一些实施方案中,其中所述阻挡元件包括至少一个朝向所述可刺穿屏障向上延伸的穿刺构件。
在一些实施方案中,其中所述穿刺构件被配置成解除容器的可刺穿屏障,并且当所述容器被安装在所述适配器上时,所述容器的样品接收器与所述适配器的所述样品接收入口流体连通。
在一些实施方案中,其中所述容器包括一个或更多个穿刺构件,并且当所述容器安装在所述适配器上时,所述适配器的所述穿刺构件被允许定位在所述容器的所述穿刺构件之间。
在一些实施方案中,其中适配器的所述一个或更多个穿刺构件的高度小于5mm。
在一些实施方案中,其中所述容器的所述穿刺构件被配置成解除所述装置的所述可刺穿屏障,所述适配器的所述穿刺构件被配置成解除所述容器的可刺穿屏障,并且当所述容器安装在所述适配器上时,所述容器的样品接收器与所述适配器的所述样品接收入口流体连通。
在一些实施方案中,其中所述适配器的所述穿刺构件包括钝的或弯曲的上边缘。
在一些实施方案中,其中所述适配器包括一个或更多个卡扣特征。
在一些实施方案中,其中所述适配器的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个突出元件或至少一个凹槽元件。
在一些实施方案中,其中所述适配器的所述一个或更多个卡扣特征和容器的一个或更多个卡扣特征被配置成使所述容器被不可逆地安装在所述装置上。
在一些实施方案中,其中所述容器的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个突出元件,并且所述装置的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个凹槽元件,该凹槽元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。
在一些实施方案中,其中适配器的内表面的至少一部分由与所述外环的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器安装在所述适配器上时形成液密封,所述适配器的内表面的至少一部分被配置成当所述容器安装在所述装置上时与容器的外基部表面的一个或更多个外环接触。
另一方面,本申请提供了系统,其包括本申请的容器。
在一些实施方案中,该系统还包括本申请的装置。
在一些实施方案中,该系统还包括温控模块。
在一些实施方案中,其中所述温度控制模块被配置成进行等温核酸扩增。
在一些实施方案中,其中所述温度控制模块被配置为保持约55℃至约75℃的温度。
在一些实施方案中,该系统还包括信号检测模块。
在一些实施方案中,其中所述信号是电化学信号。
在一些实施方案中,其中所述信号是定性信号和/或定量信号。
从以下详细描述中,本申请的其它方面和优点对于本领域技术人员将变得显而易见,其中仅示出和描述了本申请的说明性实施方案。如将认识到的,本申请能够具有其它和不同的实施方案,并且其若干细节能够在各种明显的方面进行修改,所有这些都不脱离本申请。因此,附图和描述本质上被认为是说明性的,而不是限制性的。
附图说明
本申请所涉及的实用新型的具体特征如所附权利要求书所显示。通过参考下文中详细描述的示例性实施方式和附图能够更好地理解本申请所涉及实用新型的特点和优势。对附图简要说明书如下:
图1示出了根据本申请的实施方案的容器的透视图。
图2示出了根据本申请的实施方案的替代样品接收器的侧视图。
图3示出了根据本申请的实施方案的替代适配器的侧视图。
图4示出了根据本申请的实施方案的未耦合的装置的视图。
图5示出了根据本申请的实施方案的部分耦合的装置和适配器的透视图。
图6示出了根据本申请的实施方案的替代样品接收器的俯视图。
图7示出了根据本申请的实施方案的替代样品接收器的底视图。
图8示出了根据本申请的实施方案的替代适配器的俯视图。
图9示出了根据本申请的实施方案的替代盖子的俯视图。
图10示出了根据本申请的实施方案的替代盖子的底视图。
图11示出了根据本申请的实施方案的容器和替代适配器的可替代耦合部件的俯视图。
图12示出了根据本申请的实施例的容器和替代适配器的替代耦合部件的透视图。
图13示出了本申请另一种示例性系统的概览。
图14A-14B示出了本申请另一种示例性装置的俯视可见图和俯视透视图。
图15A-15D示出了本申请另一种示例性装置的各层结构。
图16A-16H示出了本申请另一种示例性装置的各种视图。
图17A-17F示出了本申请另一种示例性盖子的各种视图。
图18A-18F示出了本申请另一种示例性盖子的各种视图。
图19A-19F示出了本申请另一种示例性样品接收器的各种视图。
图20示出了本申请另一种示例性延伸部的纵剖面图。
图21A-21G示出了本申请另一种示例性样品接收器的各种视图。
图22A-22G示出了本申请另一种示例性保护装置的各种视图。
图23A-23G示出了本申请另一种示例性读取器的各种视图。
图24A-24N示出了本申请一种或更多种外壳的各种视图。
图25A-25B示出了本申请读取器的主印制电路板(Printed Circuit Board)。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本申请的实施方式,熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点及功效。
在下述描述中,参考附图,附图描述了本申请的若干实施例。应当理解,还可使用其他实施例,并且可以在不背离本公开的精神和范围的情况下进行机械组成、结构、电气以及操作上的改变。下面的详细描述不应该被认为是限制性的,并且本申请的实施例的范围仅由公布的申请的权利要求书所限定。这里使用的术语仅是为了描述特定实施例,而并非旨在限制本申请。空间相关的术语,例如“上”、“下”、“左”、“右”、“下面”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”等,可在文中使用以便于说明图中所示的一个元件或特征与另一元件或特征的关系。
再者,如同在本文中所使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式,除非上下文中有相反的指示。应当进一步理解,术语“包含”、“包括”表明存在所述的特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组,但不排除一个或更多个其他特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组的存在、出现或添加。此处使用的术语“或”和“和/或”被解释为包括性的,或意味着任一个或任何组合。因此,“A、B或C”或者“A、B和/或C”意味着“以下任一个:A;B;C;A和B;A和C;B和C;A、B和C”。仅当元件、功能、步骤或操作的组合在某些方式下内在地互相排斥时,才会出现该定义的例外。
如本文中所用,术语“丙烯酸”产品或材料通常指合成聚合物,例如甲基丙烯酸甲酯的聚合物。例如,一种丙烯酸产品可包括至少70重量%至至多100重量%的丙烯酸。
如本文中所用,术语“丙烯腈丁二烯苯乙烯”通常指合成聚合物,例如丙烯腈、丁二烯和/或苯乙烯的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“适配器”通常指用于连接两个部件例如具有不同尺寸、结构和/或功能的部件的任何装置。例如,当一个部件很难与另一个部件连接时,可以使用合适的适配器来连接这两个或更多个部件。
如本文中所用,术语“粘合剂”通常是指施加到可以将它们粘合在一起的两个单独物品的之一或两者的表面上的物质,例如胶水或胶带。
如本文中所用,术语“面积”通常指表示二维区域范围的量。
如本文中所用,术语“平均直径”通常指任何圆的平均可能弦,例如最长的弦。
如本文中所用,术语“平均厚度”通常指一个对象的相对侧之间的平均距离。
如本文中所用,术语“生物样品”通常是指从研究对象收集的样品以及直接或间接从其获得的任何有形材料。
如本文中所用,术语“阻挡元件”通常是指可用于阻挡某物以防止泄漏的元件。
如本文中所用,术语“底部”通常指某一物体的最低部分、点或水平。
如本文中所用,术语“盖子”通常指覆盖或遮盖结构。
如本文中所用,术语“导电材料”通常指具有导电特性的材料。
如本文中所用,术语“容器”通常指用于容纳产品的任何接收器。
如本文中所用,术语“对电极”通常指用于伏安分析或其它反应的三电极电化学电池中所用的电极。
如本文中所用,术语“DNA引物”通常是指用于启动DNA合成的短核酸。
如本文中所用,术语“电化学信号”通常指来自化学反应的电能信号。
如本文中所用,术语“流动路径”通常是指空气或液体流动时所走的路线。
如本文中所用,术语“流体通道”通常指流体流动时所走路线的更深部分如本文中所用,术语“流体填充电极”通常指指示区域或部分是否至少部分被流体填充和/或覆盖的电极。
如本文中所用,术语“液密封”通常指防止流体泄漏的紧密密封。
如本文中所用,术语“高度”通常是指垂直距离的度量。
如本文中所用,术语“亲水材料”通常是指被水吸引的材料。
如本文中所用,术语“疏水通气材料”通常是指被用于通气的表面上排斥一定量水的材料。
如本文中所用,术语“与......流体连通”通常是指流体可以在两个或更多个部分之间流动。
如本文中所用,术语“绝缘区域”通常指不导电的区域。
如本文中所用,术语“内表面”通常是指某物内侧部分的表面。
如本文中所用,术语“等温核酸扩增”通常指其中系统温度保持恒定或基本恒定的核酸扩增。例如,等温核酸扩增可以是RT-LAMP反应。
如本文中所用,术语“层”通常是指位于其它东西之上或之下的东西。
如本文中所用,术语“长度”通常是指距离的度量。
如本文中所用,术语“活动铰链”通常指连接两个或更多个部件的挠性轴承。
如本文中所用,术语“冻干试剂”通常指冻干的试剂。例如,冻干试剂可以是珠粒或者可具有任何形状或形式。
如本文中所用,术语“聚酯薄膜材料”通常指聚酯薄膜,例如拉伸聚酯薄膜。
如本文中所用,术语“核酸扩增酶”通常指用于核酸扩增的一种或多种酶。例如,核酸扩增酶可以是DNA聚合酶。
如本文中所用,术语“开口端”通常指可以允许空气或流体流入的物体的一端。
如本文中所用,术语“开口”通常指孔或间隙。例如,开口可以允许进入。
如本文中所用,术语“外基部表面”通常是指物体外基部的表面。
如本文中所用,术语“出口”通常是指某物可以通过其放出的地方或开口。
如本文中所用,术语“向外”通常指朝向外部。
如本文中所用,术语“PETE”通常指聚对苯二甲酸乙二醇酯。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“可刺穿屏障”通常是指可以被提供用于防止腔室或通道之间的流体连通的屏障,并且该屏障能够被刺穿。
如本文中所用,术语“可刺穿塑料膜”通常指能够被刺穿的塑料膜。
如本文中所用,术语“穿刺构件”通常指能够刺穿某物的部件或特征。例如,穿刺构件可具有钝的或弯曲的上边缘或尖端。
如本文中所用,术语“聚碳酸酯”通常是指在其化学结构中含有碳酸酯基团的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“聚乙烯”通常指通过聚合乙烯制成的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“聚对苯二甲酸乙二醇酯”通常指由乙二醇和对苯二甲酸合成的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“聚丙烯”通常指由丙烯聚合形成的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“聚苯乙烯”通常是指由苯乙烯聚合产生的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“聚砜”通常指含有砜基和烷基或芳基的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“聚四氟乙烯”通常是指四氟乙烯的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“聚氯乙烯”通常指由氯乙烯聚合制成的聚合物。例如,平均重复单元数可以大于10或100。
如本文中所用,术语“突出元件”通常指延伸到表面之外或之上的元件。
如本文中所用,术语“定性信号”通常指与性质相关、测量性质或由定性测量的信号。
如本文中所用,术语“定量信号”通常是指与该量相关、测量该量或由该量测量的信号。
如本文中所用,术语“读取器”通常指能够读取信号的装置或机器。
如本文中所用,术语“凹槽元件”通常指凹陷在表面下方或下面的元件。
如本文中所用,术语“参比电极”通常指可为电化学测量提供标准的电极。
如本文中所用,术语“贮存器”通常是指可在其中存放物品的地方。
如本文中所用,术语“唾液”通常指由腺体分泌到口腔中的水状液体。例如,唾液可以用作样品。
如本文中所用,术语“样品”通常指受试者的一部分。例如,样品可以是唾液或血液。
如本文中所用,术语“样品接收入口”通常指用于接收固体、流体或空气样品的样品入口。
如本文中所用,术语“样品接收器”通常指可以接收和容纳样品的接收器。
如本文中所用,术语“自密封”通常指能够密封自身的元件或物体,例如通气口。例如,用压力或湿气密封。
如本文中所用,术语“侧面”通常指可能形成物体的边界或表面的表面或线。
如本文中所用,术语“信号检测模块”通常指能够检测信号的装置或模块。
如本文中所用,术语“硅酮材料”通常指由硅和氧原子交替形成的链组成的聚合物。例如,硅酮材料可用作粘合剂。
如本文中所用,术语“卡扣特征”通常指用于联接两个部件的特征。例如,卡扣特征可以是在接合操作期间连接两个部件的突出部分或凹陷部分。
如本文中所用,术语“受试者”通常指正在被讨论、描述或研究的人、动物或事物。
如本文中所用,术语“基底”通常是指下面的物质或层。
如本文中所用,术语“靶标”通常是指可被选择作为关注或检测的对象的事物。例如,靶标可以是病毒或病毒的DNA或NA。
如本文中所用,术语“温度控制模块”通常指可用于调节温度的模块。例如,温度控制模块可以是自动温控模块。
如本文中所用,术语“顶部内表面”通常是指物体顶部内部的表面。
如本文中所用,术语“扭转动作”通常指转动、旋转、弯曲或卷曲的动作。
如本文中所用,术语“通气口”通常指可用于气体或液体逸出或用于减压的开口。
如本文中所用,术语“竖直平面”通常指可穿过竖直线的平面。
如本文中所用,术语“壁”通常指封闭空间的层。例如,壁可以是容器的壁。
如本文中所用,术语“宽度”通常指从一侧至另一侧的量度或范围。
如本文中所用,术语“工作区域”通常是指工作动作正在进行的区域。例如,工作区域可以是用于检测靶标的区域。
如本文中所用,术语“工作电极”通常是指可用于指导电化学反应过程的电极。例如,工作电极可以是金。
容器
一方面,本申请提供了容器。容器可包括样品接收器和盖子。
如图1所示,本申请提供了容器100,其包括样品接收器110和盖子120。盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可被所述盖子120封闭时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203。
本申请提供了容器100,其中当所述第一开口端1101被所述盖子120封闭时,所述第一穿刺构件1202可以朝向样品接收器110的所述第一开口端1101向下延伸。例如,所述第一穿刺构件1202中的一些可以朝向样品接收器110的所述第一开口端1101向下延伸。
本申请提供了容器100,其中所述盖子120可包括顶部内表面1204,并且所述第一穿刺构件1202可以从所述盖子120的顶部内表面1204延伸。例如,所述第一穿刺构件1202可以从所述盖子120的侧内表面1204延伸。
本申请提供了容器100,其中所述第一穿刺构件1202可以从所述顶部内表面1204近似垂直地延伸。例如,所述第一穿刺构件1202中的一些可以从所述顶部内表面1204近似垂直地延伸。
本申请提供了容器100,其中所述第一穿刺构件1202可包括钝的或弯曲的上边缘。例如,其中所述第一穿刺构件1202可包括除钝的或弯曲的上边缘之外的特征,例如尖端。其中所述第一穿刺构件1202可被配置成在第一可刺穿屏障1203中保持合适的张力,并且当所述第一开口端1101被所述盖子120封闭时刺穿第一可刺穿屏障1203。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括内基部表面1103,并且所述第一开口端1101的宽度可以大于或等于所述内基部表面1103的宽度。例如,所述第一开口端1101 的宽度可以比所述内基部表面1103的宽度大1%、2%、5%、10%、20%、50%、1倍、2倍或 3倍或等于所述内基部表面1103的宽度。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102可以朝向样品接收器110 的所述第一开口端1101向上延伸。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102可以从所述样品接收器 110的内基部表面1103延伸。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102可以从所述样品接收器 110的所述内基部表面1103近似垂直地延伸。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102彼此相对布置在延伸穿过所述样品接收器110的长度的竖直平面的任一侧上。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102之间。例如,两个所述第二穿刺构件1102的距离可以大于或等于所述第一穿刺构件1202的厚度。例如,所述第二穿刺构件 1102和所述第一穿刺构件1202的长度之和可以大于贮存器1201的深度。例如,所述第二穿刺构件1102和所述第一穿刺构件1202中的两个可被配置成在第一可刺穿屏障1203中保持合适的张力,并且当所述第一开口端1101可被所述盖子120封闭时刺穿第一可刺穿屏障1203。本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102中的每一个可包括钝的或弯曲的上边缘。例如,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102可包括除钝的或弯曲的上边缘之外的特征,例如尖端。
本申请提供了容器100,其中所述第一和第二穿刺构件可被配置成在密封所述盖子120期间解除所述第一可刺穿屏障1203而需无扭转动作。
本申请提供了容器100,其中所述第一可刺穿屏障1203可包括可刺穿塑料膜或箔膜。
本申请提供了容器100,其中所述第一可刺穿屏障1203包括由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PETE)、聚碳酸酯、聚乙烯和聚氯乙烯(PVC)的材料制成的可刺穿薄膜。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可被所述盖子120封闭时,允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102之间,其中所述第一和第二穿刺构件可被配置成在所述盖子120封闭期间没有扭转动作的情况下解除所述第一可穿刺屏障1203,其中所述第一可刺穿屏障1203包括由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE)、聚碳酸酯、聚乙烯和聚氯乙烯(PVC)的材料制成的可刺穿薄膜。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括出口1104,并且所述出口1104可以与所述样品接收器110流体连通。
本申请提供了容器100,其中所述出口1104可以在所述样品接收器110的所述内基部表面 1103上。
本申请提供了容器100,其中所述出口1104可由第二可刺穿屏障1105密封。
本申请提供了容器100,其中所述第二可刺穿屏障1105可包括可刺穿塑料膜或箔膜。
本申请提供了容器100,其中所述第二可刺穿屏障1105可包括由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE)、聚碳酸酯、聚乙烯和聚氯乙烯(PVC)的材料制成的可刺穿薄膜。
本申请提供了容器100,其中所述盖子120可以通过活动铰链附接到所述样品接收器110,或者所述盖子120可以不附接到所述样品接收器110。
本申请提供了容器100,其中所述盖子120可包括限定所述容器1201的外周的壁1205。
本申请提供了容器100,其中所述壁1205可以具有外边缘,并且所述第一可刺穿屏障1203 可以密封地附接到所述外边缘,以便覆盖所述贮存器1201。其中,第一可刺穿屏障1203可以密封地附接到所述储存器1201的其它部分,例如所述贮存器1201的内表面或外表面,以便覆盖所述贮存器1201。
本申请提供了容器100,其中当所述第一开口端1101可被所述盖子120封闭时,所述壁1205 可以嵌套在所述样品接收器110的第一开口端1101内,以形成液密封。
本申请提供了容器100,其中所述壁1205的外表面可以由弹性材料制成或者可以涂覆有弹性材料,用于当所述第一开口端1101可被所述盖子120封闭时密封地接合抵靠在所述样品接收器110的内表面上。
本申请提供了容器100,其中内表面1106的至少一部分可由与壁1205的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可涂覆有所述弹性材料,该弹性材料,用于在大气压可以等于或大于容器100中的压力时密封第一开口端1101防止流动,所述内表面1106的至少一部分被配置成当盖子120被密封时与盖子120的所述壁1205接触。例如,样品接收器 110的内表面1106的至少一部分可被配置成与盖子120的所述壁1205接触,用于密封第一开口端1101以防止气体或流体的流动。例如,样品接收器110的内表面1106的每个部分可被配置成与盖子120的所述壁1205接触,用于密封第一开口端1101以防止气体或流体的流动。
本申请提供了容器100,其中所述弹性材料可以独立地选自聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯 (PCTE)、聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)。
本申请提供了容器100,其中贮存器1201的尺寸可被设置成容纳不小于约500μL的流体。其中贮存库的尺寸可被设置成容纳约500μL至约3000μL的所述组合物,例如约500μL至约3000μL、约700μL至约3000μL、约900μL至约3000μL、约1000μL至约3000μL、约 1100μL至约3000μL、约1300μL至约3000μL、约1500μL至约3000μL、约1700μL至约 3000μL、约1900μL至约3000μL、约2000μL至约3000μL、约2100μL至约3000μL、约 2300μL至约3000μL、约2500μL至约3000μL、约2700μL至约3000μL、约2900μL至约 3000μL、约500μL至约2500μL、约1000μL至约2500μL、约1500μL至约2500μL、约 500μL至约2000μL、约1000μL至约2000μL、约1500μL至约2000μL、约500μL至约 1500μL、约1000μL至约1500μL或500μL至约1000μL的所述组合物。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可被配置成接收约0.5ml至约1.5ml的所述样品。其中所述样品接收器110可被配置成接收约0.5ml至约1.5ml、0.7ml至约1.5ml、 0.9ml至约1.5ml、1.0ml至约1.5ml、1.1ml至约1.5ml、1.3ml至约1.5ml、0.5ml至约1.0 ml、0.7ml至约1.0ml或0.9ml至约1.0ml的所述样品。
本申请提供了容器100,其中所述样品可以是生物样品。其中所述生物样品可以是唾液。其中所述生物样品可以是血液。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括内表面1106,该内表面1106可以从所述第一开口端1101朝向所述内基部表面1103向下倾斜,其中当所述第一可刺穿屏障 1203可被所述第一和第二穿刺构件解除时,所述内表面1106可以在所述组合物从所述贮存器1201释放之后限定所述组合物的流动路径。
本实用新型提供了容器100,其中所述盖子120还可包括密封在所述贮存器1201内的所述组合物。
本申请提供了容器100,其中所述组合物可包括样品处理缓冲液。
本申请提供了容器100,其中所述组合物可包括选自以下的试剂:氧化还原试剂,。例如,氧化还原试剂可以是二硫苏糖醇(DTT);核酸可以是RNA或tRNA(转运核糖核酸);非离子去垢剂可以是Tween或Tween20;嵌入DNA的氧化还原报道分子可以是亚甲蓝;核糖核酸酶抑制因子可以是鼠RNA酶抑制剂(NEB M0314)、保护剂RNA酶抑制剂(Protector RNaseInhibitor)(Roche,RNAINH-RO)或RNAsecure(Thermo Fisher Scientific,AM7005)。
本申请提供了容器100,其中所述组合物可包括选自二硫苏糖醇(DTT)、tRNA、Tween20、亚甲蓝、RNA酶抑制剂-鼠(NEB M0314)、保护剂RNA酶抑制剂(Roche,RNAINH-RO)和RNAsecure(Thermo Fisher Scientific,AM7005)的试剂。
作为图2所示的替代样品接收器110,本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括一个或更多个位于所述样品接收器110的外基部表面上的第三穿刺构件1107,所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述外基部表面向外延伸。其中所述样品接收器110可包括1至50个、1至20个、1至10个、1至5个、1至4个、1至3个或1至2个第三穿刺构件1107。其中所述样品接收器110可包括1、2、3、4或5个第三穿刺构件1107。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以大致圆形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。其中所述一个或更多个第三穿刺件1107的距离可以基本相等。所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述第一开口1101向外延伸。所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以延伸到与所述第二穿刺构件1102基本不同的方向。所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述第一开口1101向外延伸,并且所述第二穿刺构件1102朝向所述第一开口1101延伸。
本申请提供了容器100,其中样品接收器110可包括延伸部1108,所述延伸部1108可以从所述样品接收器110的所述外基部表面向外延伸,并且所述延伸部的内部可以与所述第一开口1101流体连通。
本申请提供了容器100,其中所述延伸部1108的外表面的直径可以小于或等于适配器210 的样品接收入口2101的内表面的直径,如图3所示的替代适配器210。例如,适配器210的样品接收入口2101的内表面的直径可以比所述延伸部1108的外表面的直径大1%、2%、5%、 10%、20%、50%、1倍、2倍或3倍。
本申请提供了容器100,其中所述延伸部1108的所述外表面可由弹性材料制成或者可以涂覆有弹性材料,用于当所述容器100可以安装在所述适配器210上时密封地接合抵靠在所述样品接收入口2101的所述内表面上。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分由与所述延伸部1108的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述延伸部1108接触。所述样品接收入口2101的所述内表面的每个部分可被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述延伸部 1108接触,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封。
本实用新型提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺件1107可以从所述延伸部 1108的外基部表面向外延伸。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述延伸部 1108的任何表面诸如外周表面向外延伸。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述外基部表面近似垂直地延伸。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以与所述一个或更多个第二穿刺构件1102基本相反的方向延伸。所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述第一开口1101向外延伸,并且所述第二穿刺构件1102可以朝向所述第一开口1101延伸。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以大致圆形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以围绕样品接收器110 的所述出口1104布置。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以大致圆形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以大致多边形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以大致规则的多边形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以大致正三角形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以以大致规则的矩形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可被配置成当所述容器 100安装在所述适配器210上时,解除适配器210的可刺穿屏障。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以含括钝的或弯曲的下边缘。其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可包括除钝的或弯曲的上边缘之外的特征,例如尖端。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107的高度可以不小于约0.5 mm。例如,所述一个或更多个第三穿刺构件1107的高度可以是0.1至0.5mm、0.2至0.5 mm、0.3至0.5mm或0.4至0.5mm。
本申请提供了容器100,其中当所述容器100可以安装在所述适配器210上时,所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以朝向适配器210的样品接收入口2101向下延伸。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以朝向适配器210的所述样品接收入口2101大致垂直地向下延伸。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括一个或更多个外环1109,所述一个或更多个外环可以从所述外基部表面向外延伸。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个外环1109的外表面可以由弹性材料制成或者可以涂覆有弹性材料,用于当所述容器100可以安装在所述适配器210上时密封地接合抵靠在适配器的内表面上。
本申请提供了容器100,其中所述适配器210的所述内表面的至少一部分由与所述一个或更多个外环1109的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述一个或更多个外环1109接触。所述适配器210的所述内表面的每个部分可被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述一个或更多个外环1109接触,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封。
本申请提供了容器100,其中所述盖子可包括第一卡扣特征1206,并且所述样品接收器110 可包括第二卡扣特征1110,所述第一卡扣特征1206和所述第二卡扣特征1110可被配置成使得所述第一开口1101被所述盖子120不可逆地密封。所述第一开口1101和所述盖子120的联结可以是可分离的或不可分离的,这取决于卡扣特征的形状;分离部件所需的力根据设计有很大的不同。
图17A-17E示出了另一个盖子120的每个视图。盖子120可以包括第一卡扣特征1206并且第一卡扣特征1206具有钩形。其中,样品接收器的所述第一卡扣特征1206和所述第二卡扣特征可以被配置为由所述帽盖120不可逆地闭合。其中,当所述样品接收器加盖时,可以发出可听见的咔哒声以获得正面的用户反馈。当所述样品接收器加盖时,顶部密封件1207可以定位在所述样品接收器的顶表面和所述盖120的内表面之间。其中,当所述样品接收器加盖时,所述顶部密封件1207可以提供防漏密封。所述顶部密封件1207可以由弹性体材料制成或涂敷有弹性体材料。其中,所述顶部密封件1207可以在所述样品接收器加盖时被按压,这可以在容器100内部产生正压。
图18A-18E示出了另一个盖子120的每个视图。盖子120的所述贮存器1201的体积可以是大约1.5mL或大约3mL。
图19A-19E示出了另一个样品接收器110的每个视图。样品接收器110可以包括第二卡扣特征1110。其中,样品接收器的所述第一卡扣特征1206和所述第二卡扣特征可以被配置为被所述盖子120不可逆地关闭。其中,当所述样品接收器加盖时,可以发出可听见的咔哒声以获得正面的用户反馈。第二卡扣特征1110可以印刷为例如黑色,以供用户检查封盖的完成。其中,所述样品接收器110可以包括四个第二穿刺构件1102,所述第二穿刺构件1102被配置为当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,允许第一穿刺构件1202定位在两个第二穿刺构件1102之间。填充线1112可以是印在样品接收器110的内表面或外表面上,可用于引导用户将所需量的样品存放在样品接收器110中。其中,所述样品接收器110可包括过滤器1113,其可滤除可能产生的碎屑,否则可能干扰测试。过滤器1113可以由多孔烧结 HDPE材料制成。过滤器1113的直径可以是6mm,厚度可以是3-5mm。其中,所述样品接收器110可以包括一个或多个导向肋。样品接收器110的引导肋可以定位在样品接收器110的内表面上。其中肋可以引导盖120插入样品接收器110上。当所述样品接收器盖上盖子时,所述样品的顶表面容器可以不是R角(圆弧)的,其保持样品接收器110中的气压。
图20示出了另一个延伸部1108的纵向截面图。其中,所述延伸部1108可以从所述样品接收器110的所述外基表面向外延伸。其中大约六个过滤器阻挡物1108a可以定位在所述延伸部的内侧上1108,其可用于防止过滤器1113位于样品接收器110内部。延伸部1108可包括两个或多个部分,第一部分1108b是靠近样品接收器110底部的部分,第二部分1108c是远离样品接收器110底部的部分。第一部分1108b的外表面可以是几乎垂直的,具有0.5度的模角。第二部分1108c的外表面的直径可以小于第一部分1108b,并且第二部分1108c的外表面可以具有大约2度到10度的模角,其中当该部分远离样品接收器110的底部时,第二部分1108c外表面的直径可以更小。第一部分1108b的内表面可以几乎是垂直的,具有0.5度的模角。第二部分1108c的内表面的直径可以大于第一部分1108b,这可以引导过滤器插入。
图21A-21G示出了另一个样品接收器110的每个视图。样品接收器110可以用作拭子收集器。样品接收器110可以包括一个或多个拭子架1114。拭子架1114的数量可以是1、2、3、 4、5、6或7个。
图22A-22G示出了保护装置130的每个视图。保护装置130可用于可逆地卡扣到容器100 上并保护容器100免受污染。保护装置130可以包括卡扣部件1301。其中卡扣部件1301具有突出部,该突出部易于卡入样品接收器110的凹口中。其中,保护器130可以容易地从样品接收器中取出110。保护装置130可以包括一个或多个延伸部,当所述容器100可以安装在所述保护装置130上时,所述延伸部被配置为与容器100的外底面的一个或多个外环1109 接触。
本申请提供了容器100,其中所述第一卡扣特征1206包括至少一个突出元件,并且所述第二卡扣特征1110可包括至少一个凹槽元件,该凹槽元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。其中所述第一卡扣特征1206可包括至少一个凹槽元件,并且所述第二卡扣特征 1110包括至少一个突出元件,所述突出元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。例如,突出元件可以是钩、螺柱或珠粒,其可以在联结操作期间短暂偏转并卡在配合部件的凹槽中。锁扣的联结可以是可分离的或不可分离的,这取决于卡扣特征的形状;分离部件所需的力根据设计有很大的不同。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110可包括一个或更多个第三卡扣特征1111,所述一个或更多个第三卡扣特征1111可以在所述样品接收器110的底部。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三卡扣特征1111和适配器210的一个或更多个卡扣特征2102,如图3所示的替代适配器210,可被配置成使所述容器100不可逆地安装在所述适配器210上。所述容器100和所述适配器210的联结可以是可分离的或不可分离的,这取决于卡扣特征的形状;分离部件所需的力根据设计有很大的不同。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三卡扣特征1111可包括至少一个突出元件,并且所述适配器210的所述一个或更多个卡扣特征2102可包括至少一个凹槽元件,该凹槽元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。其中所述一个或更多个第三卡扣特征 1111可包括至少一个凹槽元件,并且所述适配器210的所述一个或更多个卡扣特征2102包括至少一个突出元件,该突出元件被配置为不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。所述第三卡扣特征1111和所述卡扣特征2102的联结可以是可分离的或不可分离的,这取决于卡扣特征的形状;分离部件所需的力根据设计有很大的不同。
本申请提供了容器100,其中当所述容器100可以安装在所述适配器210上时,所述容器100和所述适配器210可以形成紧密密封。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三卡扣特征1111可以彼此相对地布置在所述样品接收器110的所述外基部表面的任一侧。
本申请提供了容器100,所述一个或更多个第三卡扣特征1111的高度可为约2mm至5mm。例如,所述一个或更多个第三卡扣特征1111的高度可为约2mm至5mm、3mm至5mm、4 mm至5mm、2mm至4mm、3mm至4mm或2mm至3mm。
本申请提供了容器100,其中所述一个或更多个第三卡扣特征1111可包括至少一个突出元件或至少一个凹槽元件。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110的高度不小于约10mm。本申请提供了容器100,其中所述样品接收器的高度为约10mm至约500mm。例如,所述样品接收器110的高度不小于约10mm、不小于约50mm、不小于约100mm、不小于约150mm,不小于约 200mm、不小于约230mm、不小于约240mm、不小于约250mm、不小于约260mm、不小于约300mm、不小于约350mm、不小于约400mm、不小于约450mm或不小于约500mm。例如,可从所述样品接收器110的底部到盖子120的顶部测量所述样品接收器110的高度。例如,可从所述样品接收器110的底部到所述样品接收器110的顶部测量所述样品接收器110 的高度。例如,当所述样品接收器110可被盖子120完全密封时,可以从所述样品接收器110 的底部到盖子120的顶部测量所述样品接收器110的高度。
本申请提供了一种容器100,其中所述样品接收器110可的高度为约250mm。例如,所述样品接收器110的高度可为约10mm、约30mm、约50mm、约100mm、约150mm、约200 mm、约500mm、约750mm或约1000mm。
本申请提供了容器100,其中所述样品接收器110的所述内基部表面的面积为约200mm2至约600mm2。例如,所述样品接收器110的所述内基部表面的面积可为约200mm2至约600 mm2、约300mm2至约600mm2、约400mm2至约600mm2、约500mm2至约600mm2、约 200mm2至约500mm2、约300mm2至约500mm2、约400mm2至约500mm2、约200mm2至约400mm2、约300mm2至约400mm2或约200mm2至约300mm2。
本申请提供了容器100,其包括样品接收器110和盖子120,其中所述盖子120还可包括密封在所述贮存器1201内的所述组合物,所述盖子可包括第一卡扣特征1206,并且所述样品接收器110可包括第二卡扣特征1110,所述第一卡扣特征1206和所述第二卡扣特征1110可被配置成使所述第一开口1101被所述盖子120不可逆地密封,所述样品接收器110的高度可为约250mm,并且所述样品接收器110的所述内基部表面的面积可为约200mm2至约600 mm2。
本申请提供了容器100,其包括样品接收器110和盖子120,其中所述样品接收器110可包括两个第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,允许第一穿刺构件1202位于两个第二穿刺构件1102之间,所述第一可刺穿屏障1203可包括可刺穿塑料膜或箔膜,所述出口1104可由第二可刺穿屏障1105 密封,所述盖子120还可包括密封在所述贮存器1201内的所述组合物,一个或更多个第三穿刺构件1107可被配置为当所述容器100安装在所述适配器210上时,解除适配器210的可刺穿屏障,所述样品接收器110可的高度可为约250mm,并且所述样品接收器110的所述内基部表面的面积可为约2200mm2至约600mm2。
本申请提供了容器100,其包括样品接收器110和盖子120,其中所述样品接收器110可包括两个第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,允许第一穿刺构件1202位于两个第二穿刺构件1102之间,所述第一可刺穿屏障1203可包括可刺穿塑料膜或箔膜,所述出口1104可由第二可刺穿屏障1105 密封,所述盖子120还可包括密封在所述贮存器1201内的所述组合物,样品接收器110可包括延伸部1108,所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述延伸部1108的外基部表面向外延伸,所述一个或更多个第三穿刺构件1107可被配置成当所述容器100安装在所述适配器210上时解除适配器210的可刺穿屏障,所述盖子可包括第一卡扣特征1206,并且所述样品接收器110可包括第二卡扣特征1110,所述第一卡扣特征1206和所述第二卡扣特征1110 可被配置成使所述第一开口1101被所述盖子120不可逆地密封,所述样品接收器110的高度可为约250mm,并且所述样品接收器110的所述内基部表面的面积可为约200mm2至约600 mm2。
本申请提供了容器100,其包括样品接收器110和盖子120,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101 可以被所述盖子120封闭时,允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102 之间,所述第一可刺穿屏障1203可包括可刺穿塑料膜或箔膜,所述出口1104可由第二可刺穿屏障1105密封,样品接收器110的内表面1106的至少一部分可由与壁1205的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可涂覆有所述弹性材料,用于在大气压力等于或大于容器100中的压力时密封第一开口端1101防止流动,所述样品接收器110的内表面1106的至少一部分可被配置成当盖子120密封时与盖子120的所述壁1205接触,所述盖120 还可包括密封在所述贮存器1201内的所述组合物,所述样品接收入口的所述内表面的至少一部分由与所述延伸部的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器安装在所述适配器上时形成液密封,所述样品接收入口的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器安装在所述适配器上时与所述容器的所述延伸部接触,样品接收器110可包括延伸部1108,所述一个或更多个第三穿刺构件1107可以从所述延伸部1108的外基部表面向外延伸,所述一个或更多个第三穿刺构件1107可被配置成当所述容器100安装在所述适配器210上时,解除适配器210的可刺穿屏障,所述适配器210的所述内表面的至少一部分可以由与所述一个或更多个外环1109的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述一个或更多个外环1109接触,所述盖子可包括第一卡扣特征1206,并且所述样品接收器110可包括第二卡扣特征1110,所述第一卡扣特征1206和所述第二卡扣特征1110可被配置成使所述第一开口1101被所述盖子 120不可逆地密封,所述样品接收器110可的高度可为约250mm,并且所述样品接收器110 的所述内基部表面的面积可为约200mm2至约600mm2。替代样品接收器110可在图6和图 7中示出,替代适配器210可在图8中示出,替代容器100可在图9和图10中示出,替代适配器210可在图11和图12中示出。
装置如图4所示出的,本申请提供了装置300,其包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,其中所述第一层 310的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm。例如,所述第一层310的平均厚度可为约0.1mm 至约0.3mm、约0.1mm至约0.2mm或约0.2mm至约0.3mm。其中所述至少一个流体通道 3102可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体。例如,所述至少一个流体通道3102 可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体、约30μL至约150μL的流体、约50μL至约150μL的流体、约70μL至约150μL的流体、约100μL至约150μL的流体、约120μL 至约150μL的流体、约140μL至约150μL的流体、约20μL至约140μL的流体、约30μL 至约140μL的流体、约50μL至约140μL的流体、约70μL至约140μL的流体、约100μL 至约140μL的流体、约120μL至约140μL的流体、约20μL至约100μL的流体、约30μL 至约100μL的流体、约50μL至约100μL的流体、约70μL至约100μL的流体、约20μL 至约50μL的流体、约30μL至约50μL的流体或约20μL至约30μL的流体。例如,所述至少一个流体通道3102可被配置为完全填充某一流体,这可意味着所述流体通道3102可被配置为从样品接收入口3101填充到所述通气口3103。例如,所述至少一个流体通道3102可被配置成完全填充有某一流体,这可意味着所述流体通道3102可被配置成从样品接收入口3101 填充到所述流体通道3102的中途,例如第三层330的开口3301。
本申请提供了装置300,其中所述至少一个流体通道3102可包括两个或更多个与所述样品接收入口3101基本上等距的流体通道3102。
本申请提供了装置300,其中所述至少一个流体通道3102可包括两个或更多个通道宽度基本相等的流体通道3102。
本申请提供了装置300,其中所述通气口3103的孔径可具有约0.1μm至约10μm的平均直径。例如,所述通气口3103的孔径可具有约0.1μm至约10μm、约0.2μm至约10μm、约 0.5μm至约10μm、约1μm至约10μm、约5μm至约10μm或约7μm至约10μm的平均直径。例如,所述通气口3103的孔径可具有约0.1μm、约0.3μm、约0.5μm、约1μm、约2 μm、约5μm、约7μm或约10μm的平均直径。
本申请提供了装置300,其中所述通气口3103可以是自密封通气口。例如,用于密封通气口3103的材料可以是自密封的。
本申请提供了装置300,其中所述疏水通气材料可以选自聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯 (PCTE)、聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)。
本申请提供了装置300,其中至少一个流体通道3102的侧壁可以不涂覆亲水材料。
本申请提供了装置300,其中所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,如图5中所示出的。
本申请提供了装置300,其中所述冻干试剂2105可包括测定试剂。
本申请提供了装置300,其中所述测定试剂可包括核酸扩增酶和DNA引物。
本申请提供了装置300,其中每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm。例如,每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm、约0.5mm至约1.5mm、约1.0mm 至约1.5mm、约0.1mm至约1.0mm、约0.5mm至约1.0mm或约0.1mm至约0.5mm。
本申请提供了装置300,其中每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm。例如,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm、约0.5mm至约1mm、约0.7mm至约 1mm、约0.3mm至约0.7mm、约0.5mm至约0.7mm或约0.3mm至约0.5m。
本申请提供了装置300,其中每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm。例如,每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm、约100mm至约150mm或约50mm 至约100mm。
本申请提供了装置300,其中每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,并且每个流体通道3102的长度可为约50 mm至约150mm。
本申请提供了装置300,其中所述第一层310可由聚碳酸酯材料、丙烯酸材料或聚酯薄膜材料制成。
本申请提供了装置300,所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第二层320,并且当所述第二层320与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触。例如,涂覆有亲水材料的所述第二层320的侧面可以指示可与第一层310接触的侧面。
本申请提供了装置300,所述侧面可以通过丙烯酸材料或硅酮材料涂覆有所述亲水材料。
本申请提供了装置300,其中所述第二层320可包括样品接收入口3201,并且当所述第二层320可以与所述第一层310可操作地耦合时,第二层320中的所述样品接收入口3201可以与第一层310中的所述样品接收入口3101垂直对齐。例如,当所述第二层320可以与所述第一层310可操作地耦合时,第二层320中的所述样品接收入口3201的至少一部分可以与第一层310中的所述样品接收入口3101垂直对齐,使得第二层320中的所述样品接收入口3201 可以与第一层310中的所述样品接收入口3101流体连通。
本申请提供了装置300,其中所述第二层320可由聚碳酸酯材料、丙烯酸材料或聚酯薄膜材料制成。
本申请提供了装置300,其中所述第二层320的平均厚度可为约1mm至约4mm。例如,所述第二层320的平均厚度可为约1mm至约4mm、约2mm至约4mm、约3mm至约4 mm、约1mm至约3mm、2mm至约3mm或约1mm至约2mm。
本申请提供了装置300,其中所述第二层320可通过粘合剂与所述第一层310结合。
本申请提供了装置300,其中所述粘合剂可包括丙烯酸材料或硅酮材料。
本申请提供了装置300,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第三层330,并且当所述第三层330与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触。例如,涂覆有亲水材料的所述第三层330的侧面可以指示可与第一层310接触的侧面。
本申请提供了装置300,其中所述第三层330的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm。例如,所述第三层330的平均厚度可为约1mm至约4mm、约2mm至约4mm、约3mm至约 4mm、约1mm至约3mm、2mm至约3mm或约1mm至约2mm。
本申请提供了装置300,其中所述第三层330可通过粘合剂与所述第一层310结合。
本申请提供了装置300,其中所述粘合剂可包括丙烯酸材料或硅酮材料。例如,所述粘合剂可以是胶带的粘合剂,胶带的粘合剂可包括丙烯酸材料或硅酮材料,胶带的载体材料可选自各种材料,例如聚酯薄膜。实例可以是3M 1513、3M 1524A、3M 9965、3M 1522、3M1522 H、Vancive MED 1832、Vancive MED 6361U、Adhesives Research 90445或AdhesivesResearch 92712。实例可以是Adhesive Research 90880或Adhesive Research 8026。
本申请提供了装置300,其中所述第三层330可包括至少一个开口3301,当所述第三层330 可以与所述第一层310可操作地耦合时,所述至少一个开口3301中的每一个可以与第一层 310中的流体通道对准并与其流体连通。例如,所述至少一个开口3301中的一个可以与第一层310中的流体通道对齐并与其流体连通。例如,所述至少一个开口3301中的2个、3个、 4个或5个可以与第一层310中的流体通道对齐并与其流体连通。
本申请提供了装置300,其中所述第三层330可包括两个或更多个所述开口3301,并且当所述第三层330可以与所述第一层310可操作地耦合时,开口3301可以均不与具有另一开口 3301的相同流体通道3102对齐。
本申请提供了装置300,其中所述第三层330可由亲水材料制成。
本申请提供了装置300,其中所述亲水材料可以是聚酯。聚酯可选自3M 9984、3M9971、 3M 9962、3M 9960、Kemafoil HNW和Kemafoil HNW-W。聚酯薄膜的厚度可为23mm至350 mm;聚酯薄膜可以具有白色、可以是透明的或半透明的。
本申请提供了装置300,其中所述装置300还可包括第四层340,并且第四层340可包括至少一个由疏水通气材料密封的通气口3401,当可以组装所述装置300时,所述第一层310中的每个流体通道3102的所述末端可以与第四层340的所述至少一个通气口3401流体连通。本申请提供了装置300,其中所述第四层340的厚度可为约0.1mm至约0.3mm。例如,所述第四层340的平均厚度可为约0.1mm至约0.4mm、约0.2mm至约0.4mm、约0.3mm至约0.4mm、约0.1mm至约0.3mm、0.2mm至约0.3mm或约0.1mm至约0.2mm。
本申请提供了装置300,其中所述第四层340可以通过粘合剂与所述第二层320结合,或者所述第四层340可以是粘合剂。
本申请提供了装置300,其中所述粘合剂可包括丙烯酸材料或硅酮材料。
本申请提供了装置300,其中所述第四层340可由丙烯酸材料或硅酮材料制成。
本申请提供了装置300,其中所述第四层340可包括样品接收入口3402,并且当所述第四层340可以与所述第二层320可操作地耦合时,第四层340中的所述样品接收入口3402可以与第二层320中的所述样品接收入口垂直对齐。例如,当所述第二层320可以与所述第四层 340可操作地耦合时,第二层320中的所述样品接收入口3201的至少一部分可以与第四层 340中的所述样品接收入口3401垂直对齐,使得第二层320中的所述样品接收入口3201可以与第四层340中的所述样品接收入口3401流体连通。
本申请提供了装置300,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域。本申请提供了器件300,其中所述导电材料可以是金。例如,所述导电材料可以是裸金,或者涂有特定材料的金。
本申请提供了装置300,其中所述基底可由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚砜和聚氯乙烯(PVC)的材料制成。
本申请提供了装置300,其中所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖。例如,所述插入监测电极3501可以是被绝缘区域包围的电极。例如,所述插入监测电极3501可以是被绝缘区域包围的导电区域。
本申请提供了装置300,其中所述两个插入监测电极3501可以基本上相同,例如形状或面积基本上相同。
本申请提供了装置300,其中所述插入监测电极3501的长度可为约2mm至约4mm。例如,所述插入监测电极3501的长度可以为约1mm至约4mm、约2mm至约4mm、约3mm 至约4mm、约1mm至约3mm、2mm至约3mm或约1mm至约2mm。
本申请提供了装置300,其中所述插入监测电极的宽度可为约1mm至约3mm。例如,所述插入监测电极3501的宽度可为约1mm至约4mm、约2mm至约4mm、约3mm至约4 mm、约1mm至约3mm、2mm至约3mm或约1mm至约2mm。
本申请提供了装置300,其中所述插入监测电极3501可以位于所述第五层350的角落,例如,第五层350的每个角落。
本申请提供了装置300,其中所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极。例如,所述第五层350 可包括至少一个、至少2个、至少3个、至少4个或至少5个工作区域3502。例如,所述第五层350可包括1、2、3、4或5个工作区域3502。
本申请提供了装置300,其中所述对电极可以包围所述工作电极。
本申请提供了装置300,其中所述流体填充电极中的至少一个可以位于所述工作电极之前,并且所述流体填充电极中的至少一个可以沿着电流方向位于所述工作电极之后本申请提供了装置300,其中所述第五层350的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm。例如,所述第五层350的平均厚度可为约0.1mm至约0.4mm、约0.2mm至约0.4mm、约0.3 mm至约0.4mm、约0.1mm至约0.3mm、0.2mm至约0.3mm或约0.1mm至约0.2mm。
本申请提供了装置300,其中所述第五层350可通过粘合剂与所述第三层结合。
本申请提供了装置300,其中所述粘合剂可包括丙烯酸材料或硅酮材料。
本申请提供了装置300,其中当所述第三层330与所述第五层350可操作地耦合时,所述第三层330中的所述开口3301可以与第五层350中的所述工作区域3502对准并与其流体连通。本申请提供了装置300,其中当所述第三层330可以与所述第五层350可操作地耦合时,所述工作区域3502可以不被所述第三层330覆盖。
本申请提供了装置300,其中当可以组装所述装置300时,所述第五层350的所述工作区域 3502可以与所述第一层310的所述流体通道3102流体连通。
本申请提供了装置300,其中所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210。
本申请提供了装置300,其中所述容器100可包括根据本申请的任一项的容器100。
本申请提供了装置300,其中所述适配器210可包括样品接收入口2101,所述样品接收入口2101被配置成与组装的装置300的所述第一层310的所述样品接收入口3101流体连通。本申请提供了装置300,其中所述适配器210的所述样品接收入口2101可由可刺穿屏障密封。
本申请提供了装置300,其中所述可刺穿屏障可包括可刺穿塑料膜或箔膜。
本申请提供了装置300,其中所述第一可刺穿屏障可包括由选自聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PETE)、聚碳酸酯、聚乙烯和聚氯乙烯(PVC)的材料制成的可刺穿薄膜。
本申请提供了装置300,其中所述适配器210的所述样品接收入口2101可包括具有底部的阻挡元件2104,所述底部被配置成防止所述冻干试剂2105离开所述装置300,如图5中所示出的。
本申请提供了装置300,其中所述阻挡元件2104的底部的宽度可以大于冻干试剂2105的宽度。
本申请提供了装置300,其中所述阻挡元件2104可包括至少一个朝向所述可刺穿屏障向上延伸的穿刺构件2103。
本申请提供了装置300,其中所述穿刺构件2103可被配置成当所述容器可以安装在所述装置300上时,解除容器100的可刺穿屏障,并且所述容器100的样品接收器110可以与所述装置300的所述样品接收入口2101流体连通。
本申请提供了装置300,其中所述容器100可包括一个或更多个穿刺构件1107,并且当所述容器100可以安装在所述装置300上时,所述装置300的所述穿刺构件2103可以被允许定位在所述容器100的所述穿刺构件1107之间。
本申请提供了装置300,其中所述一个或更多个穿刺构件2103的高度可以小于5mm。例如,所述一个或更多个穿刺构件2103的高度可以小于5mm、小于4mm、小于3mm、小于2mm、小于1mm或小于0.5mm。
本申请提供了装置300,其中所述容器100的所述穿刺构件1107可被配置成解除所述装置 300的所述可刺穿屏障,所述装置300的所述穿刺构件2103可被配置成解除所述容器100的可刺穿屏障,并且当所述容器100可以安装在所述装置300上时,所述容器100的样品接收器110可以与所述适配器210的所述样品接收入口2101流体连通。
本申请提供了装置300,其中所述穿刺构件2103可包括钝的或弯曲的上边缘。其中所述穿刺构件2103可包括尖端。
本申请提供了装置300,其中所述适配器210可包括一个或更多个卡扣特征2102。
本申请提供了装置300,其中所述适配器210的所述一个或更多个卡扣特征2102可包括至少一个突出元件或至少一个凹槽元件。
本申请提供了装置300,其中所述适配器210的所述一个或更多个卡扣特征2102和容器100 的一个或更多个卡扣特征1111可被配置用于将所述容器100不可逆地安装在所述装置300 上。容器100的所述卡扣特征1111与所述适配器210的所述卡扣特征2102的联结可以是可分离的或不可分离的,这取决于卡扣特征的形状;分离部件所需的力根据设计可能会有很大的不同。
本申请提供了装置300,其中所述容器100的所述一个或更多个卡扣特征1111可包括至少一个突出元件,并且所述装置300的所述一个或更多个卡扣特征2102可包括至少一个凹槽元件,所述凹槽元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。
本实用新型提供了装置300,其中适配器210的内表面的至少一部分可由与所述外环1109 的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可以涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的内表面的至少一部分被配置成当所述容器100安装在所述装置300上时与外基部表面的一个或更多个外环 1109接触。
本申请提供了装置300,其中装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与所述样品接收入口3101流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,所述至少一个流体通道3102可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体,用于密封通气口3103的材料可以是自密封的,所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm,所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域 3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后。
本申请提供了装置300,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后。
本申请提供了装置300,其中装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与所述样品接收入口3101流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,所述至少一个流体通道3102可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体,用于密封通气口3103的材料可以是自密封的,所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm到约1mm,每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm。
本申请提供了装置300,其中装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与所述样品接收入口3101流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,所述至少一个流体通道3102可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体,用于密封通气口3103的材料可以是自密封的,所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm,所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域 3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后,当第三层330与所述第五层350可操作地耦合时,第三层330中的开口3301 可以与第五层350中的所述工作区域3502对准并与其流体连通,所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210,所述适配器210可包括样品接收入口2101,所述样品接收入口2101被配置成与组装的装置300的所述第一层310的所述样品接收入口3101流体连通,所述适配器210的所述样品接收入口2101可以由可刺穿屏障密封,所述容器100可包括一个或更多个穿刺构件1107,并且当所述容器100可以安装在所述装置300上时,所述装置300的所述穿刺构件2103可以被允许位于所述容器100的所述穿刺构件1107之间。
本申请提供了装置300,其中装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与所述样品接收入口3101流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,所述至少一个流体通道3102可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体,用于密封通气口3103的材料可以是自密封的,所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm,所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域 3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后,当第三层330与所述第五层350可操作地耦合时,第三层330中的开口3301 可以与第五层350中的所述工作区域3502对准并与其流体连通,所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210,所述适配器210可包括样品接收入口2101,该样品接收入口2101被配置成与组装的装置300的所述第一层310的所述样品接收入口3101流体连通,所述适配器210的所述样品接收入口2101可以由可刺穿屏障密封,所述适配器210的所述样品接收入口2101可包括具有底部的阻挡元件2104,所述底部被配置成防止所述冻干试剂2105离开所述装置300,所述容器100可包括一个或更多个穿刺构件1107,并且当所述容器100可以安装在所述装置300上时,所述装置300的所述穿刺构件2103可以被允许定位在所述容器100的所述穿刺构件1107之间,所述适配器210可包括一个或更多个卡扣特征 2102,所述适配器210的一个或更多个卡扣特征2102和容器100的一个或更多个卡扣特征 1111可被配置用于将所述容器100不可逆地安装在所述装置300上,适配器210的内表面的至少一部分可由与所述外环1109的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可以涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的内表面的至少一部分被配置成当所述容器100安装在所述装置300上时与所述容器100的外基底表面的一个或更多个外环1109接触。
本申请提供了装置300,其中装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与所述样品接收入口3101流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,所述至少一个流体通道3102可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体,用于密封通气口3103的材料可以是自密封的,所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,每个流体通道3102的高度可为约0.1mm至约1.5mm,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm,所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域 3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后,所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后,本申请提供了装置300,其中装置 300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与所述样品接收入口3101流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,所述至少一个流体通道3102可被配置成完全填充有约20μL至约150μL的流体,用于密封通气口3103的材料可以是自密封的,所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,每个流体通道3102的高度可为约0.1mm 至约1.5mm,每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,每个流体通道3102的长度可为约50mm至约150mm,所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300 时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后,所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,至少一个所述流体填充电极可以位于所述工作电极之前,并且至少一个所述流体填充电极可以沿着电流方向位于所述工作电极之后,当所述第三层330与所述第五层350可操作地耦合时,所述第三层330 中的所述开口3301可以与第五层350中的所述工作区域3502对齐并与其流体连通,所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210,所述适配器210可包括样品接收入口2101,所述样品接收入口2101被配置成与组装的装置300的所述第一层310的所述样品接收入口3101流体连通,所述适配器210的所述样品接收入口2101可以由可刺穿屏障密封,所述适配器210的所述样品接收入口2101可包括具有底部的阻挡元件2104,所述底部被配置成防止所述冻干试剂2105离开所述装置300,所述容器100可包括一个或更多个穿刺构件1107,并且当所述容器100可以安装在所述装置300上时,所述装置300的所述穿刺构件2103可以被允许定位在所述容器100的所述穿刺构件1107之间,所述适配器210可包括一个或更多个卡扣特征2102,所述适配器210的一个或更多个卡扣特征2102和容器100 的一个或更多个卡扣特征1111可被配置成使所述容器100不可逆地安装在所述装置300上,适配器210的内表面的至少一部分可以由与所述外环1109的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器 210上时形成液密封,所述适配器210的内表面的至少一部分被配置成当所述容器100安装在所述装置300上时与容器100的外基部表面的一个或更多个外环1109接触。
图14A-14B示出了另一个本申请装置的俯视可见视图和俯视透视图。装置300可以包括至少一个反应室3104。其中反应室3104可以是穹顶的形状。其中冻干试剂可以存在于腔室3104 中。所述冻干试剂可以包括核酸扩增酶和用于LAMP反应的DNA引物。其中,每个反应室 3104可以是独立的。其中,一个反应室3104中的冻干试剂可以不同于另一反应室3104中的冻干试剂。装置300可以包括与所述反应室3104流体连通的至少一个流体通道3102。其中来自反应室3104的流体通道3102出口的直径小于冻干试剂的直径。其中冻干的试剂可能不会被洗出反应室3104。
图15A-15D示出了另一个现有装置的每一层。器件300可以包括第五层350,所述第五层 350可以包括涂覆有导电材料层的衬底,并且可以烧蚀所述导电材料以在所述第五层350上形成绝缘区域。其中所述第五层350可以包括至少一个插入监测电极3501。插入监测电极 3501的电气短路触发传感器插入检测,其可以自动启动测试。第五层350的外部引脚的组合可以用于识别传感器类型并且可以自动启动一个或多个特定测试。装置300可以包括第三层 330,其至少一侧涂有亲水材料,并且所述第三层330与所述第五层350可操作地耦合。装置 300可以包括第一层310,所述第一层310可以包括至少一个流体通道3102。装置300可以进一步包括第四层340,并且第四层340可以包括至少一个由疏水排气材料密封的通气口3401。
图16A-16H示出了另一个现有装置的每个视图。装置300可包括适配器210。外环可位于适配器210和容器100之间。其中,当所述容器安装在所述装置300上时,外环可密封流体系统。适配器210可以包括一个或多个肋2106,其中肋2106可以引导容器100插入到适配器210中。肋2106可以在适配器210的内表面上。肋2106可以被配置为适应容器100上的肋。例如肋2106的距离可以与容器100上的肋的厚度相同或稍大。
系统本申请提供了系统。所述系统可包括根据本申请的任一项的容器。其中所述容器100可包括样品接收器110和盖子120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可被所述盖子120封闭时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203。其中所述盖120还可包括密封在所述贮存器1201内的所述组合物。
本申请提供了系统,其包括装置300,所述装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通。
本申请提供了一种系统,所述系统可包括容器100,容器100包括样品接收器110和盖子120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120密封时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203,并且所述系统可包括装置300,其包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,和至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,其中所述装置300还可包括第五层350,其中所述第五层350 可包括至少一个工作区域3502,其中所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210。
本申请提供了一种系统,所述系统可包括容器100,容器100包括样品接收器110和盖子 120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120密封时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203,其中所述样品接收器110可包括出口1104,并且所述出口1104可以与所述样品接收器110流体连通,其中贮存器1201 的尺寸可被设置成容纳不小于约500μL的流体,并且所述系统可包括装置300,所述装置300 包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101和至少一个从所述样品接收入口 3101延伸并与所述样品接收入口3101流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,其中所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,其中所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210。
本申请提供了系统,所述系统可包括容器100,容器100包括样品接收器110和盖子120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203,其中所述盖子120可包括顶部内表面1204,并且所述第一穿刺构件1202可以从所述盖子120的顶部内表面1204延伸,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102从所述样品接收器110的内基部表面1103延伸,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102之间,其中所述样品接收器110可包括出口1104,并且所述出口1104可以与所述样品接收器110流体连通,其中所述出口1104可以由第二可刺穿屏障1105密封,其中样品接收器110的内表面1106的至少一部分可由与壁1205的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,用于当大气压力等于或大于容器100中的压力时密封第一开口端1101防止流动,所述样品接收器110的内表面1106的至少一部分被配置成当盖子120可被密封时与盖子120的所述壁1205接触,其中贮存器1201的尺寸可被设置为容纳不小于约500μL的流体,并且所述系统可包括装置300,所述装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,其中所述第一层310的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm,其中所述至少一个流体通道3102可包括两个或更多个与所述样品接收入口3101基本等距的流体通道3102,其中所述通气口3103的孔径可以具有约0.1μm至约10μm的平均直径,其中所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,其中每个流体通道3102的宽度可为约0.3 mm至约1mm,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,其中所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当可以组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,其中所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,其中所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210,其中所述适配器210的所述样品接收入口2101可包括具有底部的阻挡元件2104,所述底部被配置成防止所述冻干试剂2105离开所述装置300。
本申请提供了系统,所述系统可包括容器100,容器100包括样品接收器110和盖子120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203,其中所述盖子120可包括顶部内表面1204,并且所述第一穿刺构件1202可以从所述盖子120的顶部内表面1204延伸,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102从所述样品接收器110的内基部表面1103延伸,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102之间,其中所述样品接收器110可包括出口1104,并且所述出口1104可以与所述样品接收器110流体连通,其中所述出口1104可以由第二可刺穿屏障1105密封,其中样品接收器110的内表面1106的至少一部分可由与壁1205的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,用于当大气压力等于或大于容器100中的压力时密封第一开口端1101防止流动,所述样品接收器110的内表面1106的至少一部分被配置成当盖子120可被密封时与盖子120的所述壁1205接触,其中贮存器1201的尺寸可被设置成容纳不小于约500μL的流体,其中所述样品接收器110可包括一个或更多个外环1109,所述一个或更多个外环可以从所述外基部表面向外延伸,其中所述适配器210的所述内表面的至少一部分可由与所述一个或更多个外环1109的所述外表面的所述弹性材料共同延伸的弹性材料制成或者可以涂覆有所述弹性材料,以当所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述一个或更多个外环1109接触,并且所述系统可包括装置300,所述装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,其中所述第一层310的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm,其中所述至少一个流体通道3102可包括两个或更多个与所述样品接收入口3101基本等距的流体通道3102,其中所述通气口3103的孔径可以具有约0.1μm至约10μm的平均直径,其中所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,其中每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第二层320,并且当所述第二层320可以与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第三层330,并且当所述第三层330 可以与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触,其中所述装置300还可包括第四层340,并且第四层340可包括至少一个由疏水通气材料密封的通气口3401,当可以组装所述装置300时,所述第一层310中的每个流体通道3102的所述末端可以与第四层340的所述至少一个通气口3401流体连通,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,其中所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当可以组装所述装置300时,所述插入监测电极 3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,其中所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,其中所述装置300还可包括用于与容器可操作地耦合的适配器210。
本申请提供了系统,所述系统可包括容器100,容器100包括样品接收器110和盖子120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203,其中所述盖子120可包括顶部内表面1204,并且所述第一穿刺构件1202可以从所述盖子120的顶部内表面1204延伸,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102从所述样品接收器110的内基部表面1103延伸,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102之间,其中所述样品接收器110可包括出口1104,并且所述出口1104可以与所述样品接收器110流体连通,其中所述出口1104可以由第二可刺穿屏障1105密封,其中样品接收器110的内表面1106的至少一部分可由与壁1205的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,用于当大气压力等于或大于容器100中的压力时密封第一开口端1101防止流动,所述样品接收器110的内表面1106的至少一部分被配置成当盖子120可被密封时与盖子120的所述壁1205接触,其中贮存器1201的尺寸可被设置成容纳不小于约500μL的流体,其中样品接收器110可包括延伸部1108,所述延伸部1108可以从所述样品接收器110的所述外基底表面向外延伸,并且所述延伸部的内部可以与所述第一开口1101流体连通,其中所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分可由与所述延伸部1108的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分被配置为当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述延伸部1108接触,其中所述样品接收器110可包括一个或更多个外环1109,所述一个或更多个外环可以从所述外基部表面向外延伸,其中所述适配器210的所述内表面的至少一部分可由与所述一个或更多个外环1109的所述外表面的所述弹性材料共同延伸的弹性材料制成或者可以涂覆有所述弹性材料,以当所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述一个或更多个外环 1109接触,并且所述系统可包括装置300,所述装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,其中所述第一层310的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm,其中所述至少一个流体通道3102 可包括两个或更多个与所述样品接收入口3101基本等距的流体通道3102,其中所述通气口 3103的孔径可以具有约0.1μm至约10μm的平均直径,其中所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,其中每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,其中所述装置300 还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第二层320,并且当所述第二层320可以与所述第一层 310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310 接触,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第三层330,并且当所述第三层330可以与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触,其中所述装置300还可包括第四层340,并且第四层340可包括至少一个由疏水通气材料密封的通气口3401,当可以组装所述装置300时,所述第一层 310中的每个流体通道3102的所述末端可以与第四层340的所述至少一个通气口3401流体连通,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,其中所述第五层 350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当可以组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,其中所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,其中所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210,其中所述适配器210的所述样品接收入口2101可包括具有底部的阻挡元件2104,所述底部被配置成防止所述冻干试剂2105离开所述装置300。
本申请提供了系统,所述系统可包括容器100,容器100包括样品接收器110和盖子120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203,其中所述盖子120可包括顶部内表面1204,并且所述第一穿刺构件1202可以从所述盖子120的顶部内表面1204延伸,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102从所述样品接收器110的内基部表面1103延伸,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102之间,其中所述样品接收器110可包括出口1104,并且所述出口1104可以与所述样品接收器110流体连通,其中所述出口1104可以由第二可刺穿屏障1105密封,其中样品接收器110的内表面1106的至少一部分可由与壁1205的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,用于当大气压力等于或大于容器100中的压力时密封第一开口端1101防止流动,所述样品接收器110的内表面1106的至少一部分被配置成当盖子120可被密封时与盖子120的所述壁1205接触,其中贮存器1201的尺寸可被设置成容纳不小于约500μL的流体,其中所述样品接收器110可包括位于所述样品接收器110的外基部表面上的一个或更多个第三穿刺构件1107,所述一个或更多个第三穿刺构件1107从所述外基部表面向外延伸,其中样品接收器110可包括延伸部1108,所述延伸部1108可以从所述样品接收器110的所述外基部表面向外延伸,并且所述延伸部的内部可以与所述第一开口1101流体连通,其中所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分所述至少一部分可由与所述延伸部1108的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或被涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述延伸部1108接触,其中所述样品接收器110 可包括一个或更多个外环1109,所述一个或更多个外环可以从所述外基部表面向外延伸,其中所述适配器210的所述内表面的至少一部分可由与所述一个或更多个外环1109的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可以涂覆有所述弹性材料,以当所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述一个或更多个外环1109接触,并且所述系统可包括装置300,所述装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口 3103流体连通,其中所述第一层310的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm,其中所述至少一个流体通道3102可包括两个或更多个与所述样品接收入口3101基本等距的流体通道3102,其中所述通气口3103的孔径可以具有约0.1μm至约10μm的平均直径,其中所述样品接收入口3101可包括冻干试剂2105,其中每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第二层320,并且当所述第二层320 可以与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310接触并且 /或者可以与第一层310接触,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第三层 330,并且当所述第三层330可以与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触,其中所述装置300还可包括第四层340,并且第四层340可包括至少一个由疏水通气材料密封的通气口3401,当可以组装所述装置 300时,所述第一层310中的每个流体通道3102的所述末端可以与第四层340的所述至少一个通气口3401流体连通,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可以被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,其中所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当可以组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,其中所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,其中所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210,其中所述适配器210的所述样品接收入口2101可包括具有底部的阻挡元件2104,所述底部被配置为防止所述冻干试剂2105离开所述装置300,其中所述阻挡元件2104可包括至少一个朝向所述可刺穿屏障向上延伸的穿刺构件2103,其中所述容器100 可包括一个或更多个穿刺构件1107,并且当所述容器100可以安装在所述装置300上时,所述装置300的所述穿刺构件2103可以被允许位于所述容器100的所述穿刺构件1107之间。本申请提供了系统,所述系统可包括容器100,容器100包括样品接收器110和盖子120,其中:盖子120可包括用于保留组合物的贮存器1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障1203;样品接收器110可包括用于接收样品的第一开口端1101,和一个或更多个第二穿刺构件1102,所述第一开口端1101可被配置成由所述盖子120封闭并用于接收所述组合物;所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102可被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203,其中所述盖子120可包括顶部内表面1204,并且所述第一穿刺构件1202可以从所述盖子120的顶部内表面1204延伸,其中所述一个或更多个第二穿刺构件1102从所述样品接收器110的内基部表面1103延伸,其中所述样品接收器110可包括两个所述第二穿刺构件1102,所述两个第二穿刺构件1102被配置成当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时允许所述第一穿刺构件1202位于两个所述第二穿刺构件1102之间,其中所述样品接收器110可包括出口1104,并且所述出口1104可以与所述样品接收器110流体连通,其中所述出口1104可以由第二可刺穿屏障1105密封,其中样品接收器110的内表面1106的至少一部分可由与壁1205的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,用于当大气压力等于或大于容器100中的压力时密封第一开口端1101防止流动,所述样品接收器110的内表面1106的至少一部分被配置成当盖子120可被密封时与盖子120的所述壁1205接触,其中贮存器1201的尺寸可被设置成容纳不小于约500μL的流体,其中所述样品接收器110可包括位于所述样品接收器110的外基部表面上的一个或更多个第三穿刺构件1107,所述一个或更多个第三穿刺构件1107从所述外基部表面向外延伸,其中样品接收器110可包括延伸部1108,所述延伸部1108可以从所述样品接收器110的所述外基部表面向外延伸,并且所述延伸部的内部可以与所述第一开口1101流体连通,其中所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分所述至少一部分可由与所述延伸部1108的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或被涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述样品接收入口2101的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述延伸部1108接触,其中所述样品接收器110 可包括一个或更多个外环1109,所述一个或更多个外环可以从所述外基部表面向外延伸,其中所述适配器210的所述内表面的至少一部分可由与所述一个或更多个外环1109的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或者可以涂覆有所述弹性材料,以当所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,所述适配器210的所述内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述适配器210上时与所述容器100的所述一个或更多个外环1109接触,其中所述盖子可包括第一卡扣特征1206,并且所述样品接收器 110可包括第二卡扣特征1110,所述第一卡扣特征1206和所述第二卡扣特征1110可被配置成使所述第一开口1101被所述盖子120不可逆地密封,其中所述样品接收器的高度可为约 10mm至约500mm;并且所述系统可包括装置300,所述装置300包括第一层310,所述第一层310可包括样品接收入口3101,以及至少一个从所述样品接收入口3101延伸并与其流体连通的流体通道3102,每个流体通道的末端可以与由疏水通气材料密封的通气口3103流体连通,其中所述第一层310的平均厚度可为约0.1mm至约0.3mm,其中所述至少一个流体通道3102可包括两个或更多个与所述样品接收入口3101基本等距的流体通道3102,其中所述通气口3103的孔径可以具有约0.1μm至约10μm的平均直径,其中所述样品接收入口 3101可包括冻干试剂2105,其中每个流体通道3102的宽度可为约0.3mm至约1mm,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第二层320,并且当所述第二层320可以与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触,其中所述装置300还可包括至少一侧涂覆有亲水材料的第三层330,并且当所述第三层330可以与所述第一层310可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向第一层310并且/或者可以与第一层310接触,其中所述装置300还可包括第四层340,并且第四层340可包括至少一个由疏水通气材料密封的通气口3401,当可以组装所述装置300时,所述第一层310中的每个流体通道3102的所述末端可以与第四层340的所述至少一个通气口3401流体连通,其中所述装置300还可包括第五层350,所述第五层350可包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料可被烧蚀以在所述第五层350上形成绝缘区域,其中所述第五层350可包括两个对称定位的插入监测电极3501,并且当可以组装所述装置300时,所述插入监测电极3501可以被暴露并且不被所述装置350的任何其它层覆盖,其中所述第五层350可包括至少一个工作区域3502,所述工作区域3502可包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极,其中所述装置300还可包括用于与容器100可操作地耦合的适配器210,其中所述适配器210的所述样品接收入口2101可包括具有底部的阻挡元件2104,所述底部被配置成防止所述冻干试剂2105离开所述装置300,其中所述阻挡元件2104可包括至少一个朝向所述可刺穿屏障向上延伸的穿刺构件2103,其中所述容器100可包括一个或更多个穿刺构件1107,并且当所述容器100可以安装在所述装置300上时,所述装置300的所述穿刺构件2103可以被允许定位在所述容器100的所述穿刺构件1107之间,其中所述适配器210的所述一个或更多个卡扣特征2102和容器100的一个或更多个卡扣特征1111可被配置成用于将所述容器100不可逆地安装在所述装置300上,其中适配器210的内表面的至少一部分可由与所述外环1109的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成液密封,以在所述容器100可以安装在所述适配器210上时形成流体密封,所述适配器210的内表面的至少一部分被配置成当所述容器100可以安装在所述装置300上时与所述容器100的外基底表面的一个或更多个外环1109接触。
图13示出了本系统的概览。该系统可以包括容器100和装置300。其中所述容器100可以包括样品接收器110和盖子120。其中所述装置300还可以包括用于可操作地连接到容器100 的适配器210。
图23A-23G示出了读取器的每个视图。读取器可以包括温控模块、信号检测模块、一个或多个灯以及一个或多个外壳。
图24A-24N示出了一个或多个外壳的每个视图。读取器可包括一个或多个灯,其可用于指示测试状态和/或测试结果。读取器可以包括能够实现以下功能的电子器件:电化学的反应监测、最佳反应条件的温度控制和/或用于判定阳性/阴性的数据解释。读取器可以通过电缆供电并无线连接到其他设备和远程数据库。读取器可能有一个开口,可将传感器引导到适当的位置,以实现简单、可靠的电气接触。读取器可以由耐化学腐蚀的材料制成,以便于清洁。两个外壳可以卡扣进行组装。外壳可以包括肋和/或锁以固定印制电路板PCB。外壳可以包括用于固定印制电路板的凹口。
图25A-25B示出了读取器的当前主印制电路板(PCB)400。主PCB 400可以包括用于局部加热的铝加热块(AHB)4001。主PCB 400可以包括用于均匀局部加热的铝加热块(AHB)4001。主PCB 400可以包括顶层铜线作为电阻加热元件。主PCB 400可以包括嵌入在AHB4001下方用于温度感测的温度传感器4002。当装置300插入读取器时,反应室3104可以被铝加热块4001覆盖。反应室3104可以位于铝加热块4001下方,以实现均匀的局部加热。
本申请提供了系统,所述系统还可包括温控模块。
本申请提供了系统,其中所述温控模块可被配置成执行等温核酸扩增。
本申请提供了系统,其中所述温控模块可被配置成保持约55℃至约75℃的温度。例如,所述温控模块可被配置成维持约55℃至约75℃、约55℃至约70℃、约55℃至约65℃、约55℃至约60℃、约60℃至约75℃、约60℃至约70℃、约60℃至约65℃、约65℃至约75℃、约65℃至约70℃、或约70℃至约75℃的温度。例如,所述温控制模块可被配置成保持约55℃、约60℃、约65℃、约70℃或约75℃的温度。
本申请提供了系统,所述系统还可包括信号检测模块。
本申请提供了系统,其中所述信号可以是电化学信号。
本申请提供了系统,其中所述信号可以是定性信号和/或定量信号。例如,电流的信号。
本申请的容器可用于处理和/或修饰生物样品(例如,稀释、混合或反应)。
本申请中的容器可以用于通过改变生物样品的性质并检测这些改变的性质来进行生物测定。如本文中所用,“生物样品”可以是含有一定量可取自受试者的有机物质的样品,所述有机物质是例如一种或多种有机分子,例如一种或多种核酸,例如是DNA和/或NA或其部分。这样,可被执行以评估样品的一个或更多个特征的“生物样品测定”可以在生物样品上进行测试。在一些方面,生物样品可以是核酸扩增样品,其可以是包含或疑似包含一种或多种可被扩增的核酸或其部分的样品。
生物样品可以由受试者提供,并且包括一种或多种细胞,例如受试者的组织细胞。如本文中所用,术语“组织”通常指受试者(例如,活生物体,诸如哺乳动物,诸如人)中的一种或多种细胞聚集体,其可以具有相似的功能和结构,或者指多种不同类型的此类聚集体。组织可包括例如器官组织、肌肉组织(例如,心肌;平滑肌;和/或骨骼肌)、结缔组织、神经组织和/或上皮组织。在一些形式中,组织可包括受试者脸颊内侧的细胞和/或受试者唾液中的细胞。
如上所述,生物样品可由受试者提供。受试者可以是“哺乳动物”或“哺乳动物”受试者,其中这些术语可广泛用于描述可能属于哺乳动物类的生物体,包括食肉动物目(例如,狗和猫)、啮齿目(例如,小鼠、豚鼠和大鼠)和灵长类动物(例如,人、黑猩猩和猴子)。受试者可以是人。术语“人”可包括两性和处于任何发育阶段(例如胎儿、新生儿、婴儿、少年、青少年和成人)的人受试者,其中人受试者可以是少年、青少年或成人。虽然本文所述的装置可以与人受试者相结合应用,但是可以理解的是,主题装置也可以与其他受试者结合应用,即,对“非人受试者”应用。
如本文所指的,生物样品在一些形式中可以是制备的生物样品。制备的生物测定样品可以是已经例如通过将样品暴露于制备溶液(诸如包括裂解剂(诸如去垢剂)的溶液)而被处理的生物测定样品。因此,生物样品可以是裂解物。这种制剂可以使所制备的生物样品在暴露于其中时能够例如与测定试剂和/或改性试剂反应。暴露可包括用制备溶液的裂解剂裂解样品细胞并且/或者从中提取核酸。此类提取的核酸可被释放到最终制备的样品溶液中。可包括从生物样品中提取基因组脱氧核糖核酸(DNA)的步骤。如果需要,制备溶液可以是核酸扩增制备溶液,暴露于该溶液制备用于扩增例如等温扩增的样品核酸。
方法本申请提供了用于收集并且/或者贮存样品的方法,其包括使用本申请的容器。
本申请提供了用于确定样品中靶标的存在和/或量的方法,其包括使用本申请的容器、本申请的装置和/或本申请的系统。
本申请提供了用于制备来源于受试者的样品的方法,其包括:I)将样品通过所述样品接收器 110的第一开口端1101引入样品接收器110中;II)通过将盖子120附接至所述样品接收器110 上,不可逆地密封所述第一开口端1101;III)所述盖子120可包括用于保留组合物的贮存器 1201、第一穿刺构件1202和用于将所述组合物密封在所述贮存器1201内的第一可刺穿屏障 1203;IV)所述样品接收器110可包括一个或更多个第二穿刺构件1102;以及V)当样品接收器110的第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,所述第一穿刺构件1202和所述一个或更多个第二穿刺构件1102产生力,以从所述第一可刺穿屏障1203的相对侧解除第一可刺穿屏障1203。
所述方法还可包括将从盖子120释放的组合物与所述不可逆封闭的样品接收器110内的样品混合。
其中,当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,所述第一穿刺构件1202可以朝向样品接收器110的所述第一开口端1101向下延伸。
所述方法还可包括使用本申请的容器。
本申请提供了用于确定样品中靶标的存在和/或量的方法,所述方法可包括:I)使用本申请中任一项的容器制备样品,II)将包括制备的样品的容器安装在本申请中任一项的装置上;以及III)将所述装置插入到包括温控模块和信号检测模块的读取器中。
其中,当所述第一开口端1101可以被所述盖子120封闭时,所述第一穿刺构件1202可以朝向样品接收器110的所述第一开口端1101向下延伸。
实施例
阐述以下实施例是为了向本领域普通技术人员提供如何制造和使用本实用新型的完整公开和描述,并且不旨在限制申请的范围,也不旨在表示下面的实验是所执行的所有或唯一实验。已经努力确保所用数字(例如,数量、温度等)的准确性,但是应该考虑一些实验误差和偏差。除非另有说明,否则份数是重量份,分子量是重均分子量,温度以摄氏度表示,压力是大气压或接近大气压。可以使用标准缩写,例如s或sec,秒;min或分钟;h或hr,小时;等等。
实施例1
用户将唾液直接沉积到样品接收器110装置的开口中,直至填充线(约750μL)。然后,用户将所提供的包括稀释缓冲液(1.5mL)的盖子120插入样品接收器110中,所述样品接收器110 使缓冲液密封件与穿刺构件接触。用户继续向盖子施加压力/插入盖子,所述盖子刺穿密封件并触发缓冲液自动流入样品接收器110并稀释样品。当完全插入时,盖子(不可逆地)卡扣在样品接收器110上,并且形成密封以防止样品泄漏。然后,用户可以摇动或翻转容器100来混合样品。
实施例2
用户将容器100与装置300顶部的适配器210配合。当用户将容器100插入适配器210时,样品接收器110底部上的穿刺构件1107与适配器入口上的箔片密封件之间进行第一次接触。持续的插入/施加的压力破坏该密封,然后允许适配器210的样品接收入口2101内侧的穿刺构件2103与样品接收器110的出口1104的箔密封件之间的接触。持续的插入/施加的压力刺穿该箔片并触发样品接收器110内侧的流体自动流入适配器210的样品接收入口2101。这种流体流动由重力和样品接收器110内的流体高度驱动。需要注意成功的流体流动需要提供约 0.75mL流体。当完全插入时,容器100不可逆地卡扣在适配器210上,并在联结界面处形成液密封。
当流体流出样品接收器110并进入适配器210的样品接收入口2101时,流体与立即溶解的冻干试剂2105接触。冻干试剂2105包括进行RT-LAMP反应的所有必需试剂以及电化学报道分子。流体继续流入装置300,并携带等量的溶解的预混合物进入每个反应室,在所述反应室中悬浮着每个室的无水引物。流体继续流向装置300的第一层310的通气口3103;并且当流体接触放置在每个流体通道3102末端的自密封膜时,所有液体流动都停止,并且准备将装置300插入读取器中进行测量。
实施例3
当通电并准备接受新的装置300进行测量时,读取器连续扫描插入监测电极3501,以检测一旦装置300完全插入时提供的电短路。一旦检测到插入,读取器将扫描每个工作区域3502 的入口和出口处的流体填充电极,以确保每个工作区域3502完全填充有流体。该过程的扫描方法是方波伏安法,并且正流体填充触发由基线电流在限定阈值之上的增加来表示。
一旦读取器观察到正流体填充触发,测量将自动开始。该过程通过将装置300的平台加热开始,并因此将装置300加热至65℃,这启动RT-LAMP反应。当测试靶标存在于反应室中时,RT-LAMP反应产生显著量的双链DNA,其通过嵌入螯合电化学报道分子。当嵌入dsDNA时,电化学报道分子在产生信号电流方面受到阻碍,所述信号电流通过方波伏安法监测。在存在靶标的样品中,观察到的结果是相对于阴性对照的峰值电流的降低。如果样品中不存在靶标,则峰值电流保持不变并与阴性对照的峰电值流匹配。
一旦完成测试方案,读取器将经由读取器自身上的LED灯以及通过移动应用和/或基于网络的应用来通知用户。用户可以移除装置300并将其丢弃。然后,读取器准备接受新装置300。
上述实施例仅例示性说明本申请的原理及其功效,而非用于限制本申请。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本申请的精神及范畴下,对上述实施例进行修饰或改变。因此,举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本申请所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变,仍应由本申请的权利要求所涵盖。
Claims (131)
1.一种用于样品分析的容器,其包括样品接收器和盖子,其中:
所述盖子包括用于保留组合物的贮存器、第一穿刺构件和用于将所述组合物密封在所述贮存器内的第一可刺穿屏障;
所述样品接收器包括用于接收样品的第一开口端和一个或更多个第二穿刺构件,所述第一开口端被配置成由所述盖子封闭并用于接收所述组合物;
所述第一穿刺构件和所述一个或更多个第二穿刺构件被配置成当所述第一开口端被所述盖子封闭时,从所述第一可刺穿屏障的相对侧解除第一可刺穿屏障。
2.根据权利要求1所述的容器,其中当所述第一开口端被所述盖子封闭时,所述第一穿刺构件朝向所述样品接收器的所述第一开口端向下延伸。
3.根据权利要求1所述的容器,其中所述盖子包括顶部内表面,并且所述第一穿刺构件从所述盖子的顶部内表面延伸。
4.根据权利要求3所述的容器,其中所述第一穿刺构件从所述顶部内表面近似垂直地延伸。
5.根据权利要求1所述的容器,其中所述第一穿刺构件包括钝的或弯曲的上边缘。
6.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器包括内基部表面,并且所述第一开口端的宽度大于或等于所述内基部表面的宽度。
7.根据权利要求1所述的容器,其中所述一个或更多个第二穿刺构件朝向所述样品接收器的所述第一开口端向上延伸。
8.根据权利要求6所述的容器,其中所述一个或更多个第二穿刺构件从所述样品接收器的内基部表面延伸。
9.根据权利要求6所述的容器,其中所述一个或更多个第二穿刺构件从所述样品接收器的所述内基部表面近似垂直地延伸。
10.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器包括两个所述第二穿刺构件,所述两个第二穿刺构件彼此相对地布置在延伸穿过所述样品接收器的长度的竖直平面的任一侧上。
11.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器包括两个所述第二穿刺构件,所述第二穿刺构件被配置成当所述第一开口端被所述盖子封闭时,允许所述第一穿刺构件位于两个所述第二穿刺构件之间。
12.根据权利要求1所述的容器,其中所述一个或更多个第二穿刺构件中的每一个包括钝的或弯曲的上边缘。
13.根据权利要求1所述的容器,其中所述第一和第二穿刺构件被配置成在所述盖子密封期间解除所述第一可刺穿屏障而无需扭转动作。
14.根据权利要求1所述的容器,其中所述第一可刺穿屏障包括可刺穿塑料膜或箔膜。
15.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器包括出口,并且所述出口与所述样品接收器流体连通。
16.根据权利要求15所述的容器,其中所述样品接收器包括内基部表面,其中所述出口位于所述样品接收器的所述内基部表面上。
17.根据权利要求15所述的容器,其中所述出口由第二可刺穿屏障密封。
18.根据权利要求17所述的容器,其中所述第二可刺穿屏障包括可刺穿塑料膜或箔膜。
19.根据权利要求1所述的容器,其中所述盖子通过活动铰链附接至所述样品接收器,或者所述盖子不附接至所述样品接收器。
20.根据权利要求1所述的容器,其中所述盖子包括限定所述贮存器外周的壁。
21.根据权利要求20所述的容器,其中所述壁具有外边缘,并且所述第一可刺穿屏障密封地附接至所述外边缘,以便覆盖所述贮存器。
22.根据权利要求20所述的容器,其中所述壁嵌套在所述样品接收器的第一开口端内,以在所述第一开口端被所述盖封闭时形成液密封。
23.根据权利要求20所述的容器,其中所述壁的外表面由弹性材料制成或涂覆有弹性材料,用于当所述第一开口端被所述盖子封闭时,密封地接合抵靠在所述样品接收器的内表面上。
24.根据权利要求23所述的容器,其中所述样品接收器的内表面的至少一部分由与所述壁的外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,用于在大气压力等于或大于所述容器中的压力时密封所述第一开口端防止流动,所述样品接收器的内表面的至少一部分被配置成当所述盖子密封时与所述盖子的所述壁接触。
25.根据权利要求1所述的容器,其中所述容器的尺寸被设置成容纳不少于500μL的流体。
26.根据权利要求1所述的容器,其中所述容器的尺寸被设置成容纳500μL至3000μL的所述组合物。
27.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器被配置为接收0.5ml至1.5ml的所述样品。
28.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品是生物样品。
29.根据权利要求28所述的容器,其中所述生物样品是唾液。
30.根据权利要求6所述的容器,其中所述样品接收器包括内表面,所述内表面从所述第一开口端朝向所述样品接收器的所述内基部表面向下倾斜,其中当所述第一可刺穿屏障被所述第一和第二穿刺构件解除时,在所述组合物从所述贮存器释放后,所述倾斜的内表面限定了所述组合物的流动路径。
31.根据权利要求1所述的容器,其中所述盖子还包括密封在所述贮存器内的所述组合物。
32.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器包括位于所述样品接收器的外基部表面上的一个或更多个第三穿刺构件,所述一个或更多个第三穿刺构件从所述外基部表面向外延伸。
33.根据权利要求32所述的容器,其中样品接收器包括延伸部,所述延伸部从所述样品接收器的所述外基部表面向外延伸,并且所述延伸部的内部与所述第一开口流体连通。
34.根据权利要求33所述的容器,其中所述延伸部的外表面的直径小于或等于适配器的样品接收入口的内表面的直径。
35.根据权利要求34所述的容器,其中所述延伸部的所述外表面由弹性材料制成或涂覆有弹性材料,用于当所述容器安装在所述适配器上时密封地接合抵靠在所述样品接收入口的所述内表面上。
36.根据权利要求34所述的容器,其中所述盖子包括限定所述贮存器外周的壁,其中所述壁的外表面由弹性材料制成或涂覆有弹性材料,其中所述样品接收入口的所述内表面的至少一部分由与所述延伸部的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器安装在所述适配器上时形成液密封,所述样品接收入口的所述内表面的至少一部分被构配置成当所述容器安装在所述适配器上时与所述容器的所述延伸部接触。
37.根据权利要求32所述的容器,其中样品接收器包括延伸部,其中所述一个或更多个第三穿刺构件从所述延伸部的外基部表面向外延伸。
38.根据权利要求32所述的容器,其中所述一个或更多个第三穿刺构件从所述样品接收器的所述外基部表面近似垂直地延伸。
39.根据权利要求32所述的容器,其中所述一个或更多个第三穿刺构件以与所述一个或更多个第二穿刺构件基本相反的方向延伸。
40.根据权利要求34所述的容器,其中所述一个或更多个第三穿刺构件以大致圆形的方式布置在所述延伸部的所述外表面上。
41.根据权利要求32所述的容器,其中所述样品接收器包括出口,其中所述一个或更多个第三穿刺构件围绕所述样品接收器的所述出口布置。
42.根据权利要求32所述的容器,其中当所述容器安装在适配器上时,所述一个或更多个第三穿刺构件被配置成解除所述适配器的可刺穿屏障。
43.根据权利要求32所述的容器,其中所述一个或更多个第三穿刺构件包括钝的或弯曲的下边缘。
44.根据权利要求32所述的容器,其中所述一个或更多个第三穿刺构的高度不小于0.5mm。
45.根据权利要求42所述的容器,其中当所述容器安装在所述适配器上时,所述一个或更多个第三穿刺构件朝向适配器的样品接收入口向下延伸。
46.根据权利要求45所述的容器,其中所述一个或更多个第三穿刺件朝所述适配器的所述样品接收入口近似垂直地向下延伸。
47.根据权利要求32所述的容器,其中所述样品接收器包括一个或更多个外环,所述一个或更多个外环从所述样品接收器的所述外基部表面向外延伸。
48.根据权利要求47所述的容器,其中所述一个或更多个外环的外表面由弹性材料制成或涂覆有弹性材料,用于当所述容器安装在适配器上时,密封地接合抵靠在所述适配器的内表面上。
49.根据权利要求48所述的容器,其中所述适配器的所述内表面的至少一部分由与所述一个或更多个外环的所述外表面的所述弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器安装在所述适配器上时形成液密封,所述适配器的所述内表面的至少一部分被构配置当所述容器安装在所述适配器上时与所述容器的所述一个或更多个外环接触。
50.根据权利要求1所述的容器,其中所述盖包括第一卡扣特征,并且所述样品接收器包括第二卡扣特征,所述第一卡扣特征和所述第二卡扣特征被配置成使所述第一开口被所述盖子不可逆地密封。
51.根据权利要求50所述的容器,其中所述第一卡扣特征包括至少一个突出元件,并且所述第二卡扣特征包括至少一个凹槽元件,所述凹槽元件被配置成不可逆地扣锁所述至少一个突出元件。
52.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器包括一个或更多个第三卡扣特征,所述一个或更多个第三卡扣特征位于所述样品接收器的底部。
53.根据权利要求52所述的容器,其中适配器的所述一个或更多个第三卡扣特征和一个或更多个卡扣特征被配置成使所述容器不可逆地安装在所述适配器上。
54.根据权利要求53所述的容器,其中所述一个或更多个第三卡扣特征包括至少一个突出元件,并且所述适配器的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个凹槽元件,所述凹槽元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。
55.根据权利要求53所述的容器,其中当所述容器安装在所述适配器上时,所述容器和所述适配器形成紧密密封。
56.根据权利要求52所述的容器,其中所述一个或更多个第三卡扣特征彼此相对地布置在所述样品接收器的外基部表面的任一侧上。
57.根据权利要求52所述的容器,所述一个或更多个第三卡扣特征的高度为2mm至5mm。
58.根据权利要求52所述的容器,其中所述一个或更多个第三卡扣特征包括至少一个突出元件或至少一个凹槽元件。
59.根据权利要求1所述的容器,其中所述样品接收器的高度不小于10mm。
60.根据权利要求59所述的容器,其中所述样品接收器的高度为10mm至500mm。
61.根据权利要求60所述的容器,其中所述样品接收器的高度为250mm。
62.根据权利要求6所述的容器,其中所述样品接收器的所述内基部表面的面积为200mm2至600mm2。
63.一种用于样品分析的装置,其包括第一层,所述第一层包括样品接收入口和至少一个从所述样品接收入口延伸并与所述样品接收入口流体连通的流体通道,每个流体通道的末端与由疏水通气材料密封的通气口流体连通,其中所述第一层的平均厚度为0.1mm至0.3mm。
64.根据权利要求63所述的装置,其中所述至少一个流体通道被配置成完全填充有20μL至150μL的流体。
65.根据权利要求63所述的装置,其中所述至少一个流体通道包括与所述样品接收入口基本等距的两个或更多个流体通道。
66.根据权利要求63所述的装置,其中所述至少一个流体通道包括两个或多个通道宽度基本相等的流体通道。
67.根据权利要求63所述的装置,其中所述通气口的孔径具有0.1μm至10μm的平均直径。
68.根据权利要求63所述的装置,其中所述通气口是自密封通气口。
69.根据权利要求63所述的装置,其中至少一个流体通道的侧壁未涂覆亲水材料。
70.根据权利要求63所述的装置,其中所述样品接收入口和/或所述流体通道包括冻干试剂。
71.根据权利要求70所述的装置,其中所述冻干试剂包括测定试剂。
72.根据权利要求63所述的装置,其中每个流体通道的高度为0.1mm至1.5mm。
73.根据权利要求63所述的装置,其中每个流体通道的宽度为0.3mm至1mm。
74.根据权利要求63所述的装置,其中每个流体通道的长度为50mm至150mm。
75.根据权利要求63所述的装置,所述装置还包括至少一侧面涂覆有亲水材料的第二层,并且当所述第二层与所述第一层可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面面向第一层并且/或者与第一层接触。
76.根据权利要求75所述的装置,其中所述第二层包括样品接收入口,并且当所述第二层与所述第一层可操作地耦合时,所述第二层中的所述样品接收入口与所述第一层中的所述样品接收入口垂直对齐。
77.根据权利要求75所述的装置,其中所述第二层的平均厚度为1mm至4mm。
78.根据权利要求75所述的装置,其中所述第二层通过粘合剂与所述第一层结合。
79.根据权利要求63所述的装置,所述装置还包括至少一侧面涂覆有亲水材料的第二层,其中所述装置还包括第三层,所述第三层的至少一侧涂覆有亲水材料,并且当所述第三层与所述第一层可操作地耦合时,涂覆有亲水材料的所述侧面向所述第一层并且/或者与所述第一层接触。
80.根据权利要求79所述的装置,其中所述第三层的平均厚度为0.1mm至0.3mm。
81.根据权利要求79所述的装置,其中所述第三层通过粘合剂与所述第一层结合。
82.根据权利要求79所述的装置,其中所述第三层包括至少一个开口,当所述第三层与所述第一层可操作地耦合时,所述至少一个开口中的每一个与所述第一层中的流体通道对准并与其流体连通。
83.根据权利要求82所述的装置,其中所述第三层包括两个或更多个所述开口,并且当所述第三层与所述第一层可操作地耦合时,开口均不与具有另一个开口的相同流体通道对准。
84.根据权利要求79所述的装置,其中所述第三层由亲水材料制成。
85.根据权利要求63所述的装置,其中所述装置还包括第四层,并且所述第四层包括由疏水通气材料密封的至少一个通气口,当组装所述装置时,所述第一层中的每个流体通道的所述末端与所述第四层的至少一个通气口流体连通。
86.根据权利要求85所述的装置,其中所述第四层的厚度为0.1mm至0.3mm。
87.根据权利要求85所述的装置,所述装置还包括至少一侧面涂覆有亲水材料的第二层,其中所述第四层通过粘合剂与所述第二层结合,或者所述第四层是粘合剂。
88.根据权利要求85所述的装置,所述装置还包括至少一侧面涂覆有亲水材料的第二层,其中所述第四层包括样品接收入口,并且当所述第四层与所述第二层可操作地耦合时,所述第四层中的所述样品接收入口与第二层中的所述样品接收入口垂直对齐。
89.根据权利要求63所述的装置,所述装置还包括第五层,所述第五层包括涂覆有一层导电材料的基底,并且所述导电材料被烧蚀以在所述第五层上形成绝缘区域。
90.根据权利要求89所述的装置,其中所述第五层包括两个对称定位的插入监测电极,并且当组装所述装置时,所述插入监测电极被暴露并且不被所述装置的任何其它层覆盖。
91.根据权利要求90所述的装置,其中所述两个插入监测电极基本上相同。
92.根据权利要求90所述的装置,其中所述插入监测电极的长度为2mm至4mm。
93.根据权利要求90所述的装置,其中所述插入监测电极的宽度为1mm至3mm。
94.根据权利要求90所述的装置,其中所述插入监测电极位于所述第五层的角落。
95.根据权利要求89所述的装置,其中所述第五层包括至少一个工作区域,所述工作区域包括工作电极、对电极、参比电极和至少两个流体填充电极。
96.根据权利要求95所述的装置,其中所述对电极包围所述工作电极。
97.根据权利要求95所述的装置,其中所述流体填充电极中的至少一个位于所述工作电极之前,并且所述流体填充电极中的至少一个沿着电流方向位于所述工作电极之后。
98.根据权利要求89所述的装置,其中所述第五层的平均厚度为0.1mm至0.3mm。
99.根据权利要求89所述的装置,其中所述装置还包括第三层,其中所述第五层通过粘合剂与所述第三层结合。
100.根据权利要求95所述的装置,其中所述装置还包括第三层,其中所述第三层包括至少一个开口,其中当所述第三层与所述第五层可操作地耦合时,所述第三层中的所述开口与所述第五层中的所述工作区域对准并与其流体连通。
101.根据权利要求95所述的装置,其中所述装置还包括第三层,其中当所述第三层与所述第五层可操作地耦合时,所述工作区域不被所述第三层覆盖。
102.根据权利要求95所述的装置,其中当组装所述装置时,所述第五层的所述工作区域与所述第一层的所述流体通道流体连通。
103.根据权利要求63所述的装置,所述装置还包括用于与容器可操作地耦合的适配器。
104.根据权利要求103所述的装置,其中所述容器包括根据权利要求1-62中任一项所述的容器。
105.根据权利要求103所述的装置,其中所述适配器包括样品接收入口,所述样品接收入口被配置成与组装的装置的所述第一层的所述样品接收入口流体连通。
106.根据权利要求105所述的装置,其中所述适配器的所述样品接收入口由可刺穿屏障密封。
107.根据权利要求106所述的装置,其中所述适配器的所述可刺穿屏障包括可刺穿塑料膜或箔膜。
108.根据权利要求105所述的装置,其中所述样品接收入口和/或所述流体通道包括冻干试剂,其中所述适配器的所述样品接收入口包括具有底部的阻挡元件,所述底部被配置成防止所述冻干试剂离开所述装置。
109.根据权利要求108所述的装置,其中所述阻挡元件的底部的宽度大于冻干试剂的宽度。
110.根据权利要求108所述的装置,其中所述适配器的所述样品接收入口由可刺穿屏障密封,其中所述阻挡元件包括至少一个朝向所述适配器的所述可刺穿屏障向上延伸的穿刺构件。
111.根据权利要求110所述的装置,其中所述阻挡元件的所述穿刺构件被配置成解除容器的可刺穿屏障,并且当所述容器安装在所述适配器上时,所述容器的样品接收器与所述适配器的所述样品接收入口流体连通。
112.根据权利要求111所述的装置,其中所述容器包括一个或更多个穿刺构件,并且当所述容器安装在所述适配器上时,所述适配器的所述穿刺构件被允许位在所述容器的所述穿刺构件之间。
113.根据权利要求110所述的装置,其中所述适配器的所述阻挡元件的所述一个或更多个穿刺构件的高度小于5mm。
114.根据权利要求112所述的装置,其中所述容器的所述穿刺构件被配置成解除所述装置的所述可刺穿屏障,所述适配器的所述穿刺构件被配置成解除所述容器的可刺穿屏障,并且当所述容器安装在所述适配器上时,所述容器的样品接收器与所述适配器的所述样品接收入口流体连通。
115.根据权利要求110所述的装置,其中所述适配器的所述阻挡元件的所述穿刺构件含括钝的或弯曲的上边缘。
116.根据权利要求103所述的装置,其中所述适配器包括一个或更多个卡扣特征。
117.根据权利要求116所述的装置,其中所述适配器的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个突出元件或至少一个凹槽元件。
118.根据权利要求116所述的装置,其中所述适配器的所述一个或更多个卡扣特征和容器的一个或更多个卡扣特征被配置成使所述容器不可逆地安装在所述装置上。
119.根据权利要求118所述的装置,其中所述容器的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个突出元件,并且所述装置的所述一个或更多个卡扣特征包括至少一个凹槽元件,所述凹槽元件被配置成不可逆地锁扣所述至少一个突出元件。
120.根据权利要求103所述的装置,其中所述容器的样品接收器包括一个或更多个外环,其中所述适配器的内表面的至少一部分由与所述外环的外表面的弹性材料基本上共同延伸的弹性材料制成或涂覆有所述弹性材料,以在所述容器安装在所述适配器上时形成液密封,所述适配器的内表面的至少一部分被配置成当所述容器安装在所述装置上时,与所述容器的外基底表面的一个或更多个外环接触。
121.一种用于样品分析的系统,其包括根据权利要求1-62中任一项所述的容器。
122.根据权利要求121所述的系统,所述系统还包括根据权利要求63-120中任一项所述的装置。
123.根据权利要求121所述的系统,所述系统还包括温控模块。
124.根据权利要求123所述的系统,其中所述温控模块被配置成进行等温核酸扩增。
125.根据权利要求123所述的系统,其中所述温控模块被配置成保持55℃至75℃的温度。
126.根据权利要求121所述的系统,所述系统还包括信号检测模块。
127.根据权利要求126所述的系统,其中所述信号是电化学信号。
128.根据权利要求126所述的系统,其中所述信号是定性信号和/或定量信号。
129.根据权利要求126所述的系统,所述系统包含读取器,所述读取器包含温控模块和信号检测模块。
130.根据权利要求129所述的系统,所述读取器包含加热模块,所述加热模块被配置为均匀加热根据权利要求63-120中任一项所述的装置的反应室。
131.根据权利要求130所述的系统,所述读取器包含温度传感器,所述温度传感器位于所述加热模块的下方。
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