CN218606722U - 双腔封堵球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种双腔封堵球囊导管，包括导管，导管包括内管、外管，在内管的远端设有可供空气穿过的疏水尖端，疏水尖端为管状，疏水尖端的管腔与内管的管腔连通，在外管的远端设有可膨胀或收缩的球囊，球囊的近段与外管的远端密封连接，球囊的远端与疏水尖端密封连接，在内管与外管之间设有与球囊的内腔连通的腔道。与现有技术相比，在腔道中注入液体以使球囊的内腔以及腔道中的空气被推送至疏水尖端，空气穿过疏水尖端的管壁进入疏水尖端的管腔中并排出，从而将球囊内腔以及管腔中的空气排出，由于注入液体不存在高温，因此不会损伤球囊，而且操作简单，降低术前准备时间，进而降低手术的整体时间。

Description

双腔封堵球囊导管

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种双腔封堵球囊导管。

背景技术

据临床统计，在脑血管疾病中，颅内动脉瘤的发病率仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三，每年我国都有15万以上的动脉瘤患者。30％左右的患者首次颅内动脉瘤破裂就可能导致死亡，如果幸运存活，动脉瘤也极有可能再次破裂致二次出血，“动脉瘤二次出血的死亡率在60％—70％，往往以7天的整数倍为高危破裂期。”

球囊辅助弹簧圈栓塞策略，由于手术期不需要抗血小板治疗，能够有效保护、重塑瘤颈，降低栓塞术中因动脉瘤二次破裂出血所造成的危害。

目前，球囊辅助栓塞是颅内动脉瘤介入治疗手术的重要手段，通常采用双腔封堵球囊导管通过高温蒸汽封堵方式对球囊的远端进行封堵，现有的封堵球囊导管(如图1所示)，球囊的远端在常态下为敞口，其不与内管形成密封连接，在术前，采用J型的塑形针对内管的远端进行堵塞，然后通过湿纱布包裹球囊 (防止球囊高温受损)，并用手捏住球囊的远端的纱布，在靠近尖端和球囊的外界通入高温蒸汽，由于球囊的材料在高温下会收缩，使球囊远端与内管远端的管壁密封连接固定，最终使球囊为密封状态(图2所示)，在常温下冷却1分钟后，把J型的塑形针拔出，但是高温蒸汽易损伤球囊本身，而且还使术者操作繁琐，导致排出空气的整体操作时间长，效率低。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种双腔封堵球囊导管，要解决的技术问题是防止损伤球囊，降低手术的整体时间。

为解决上述问题，本实用新型采用以下技术方案实现：一种双腔封堵球囊导管，包括导管，导管包括内管、套在内管外的外管，内管与外管同轴设置，导管的近端设有导管座，所述内管的远端从外管的远端伸出，在内管的远端设有可供空气穿过的疏水尖端，疏水尖端为管状，疏水尖端的管腔与内管的管腔连通，在外管的远端设有可膨胀或收缩的球囊，球囊的近段与外管的远端密封连接，球囊的远端与疏水尖端密封连接，在内管与外管之间设有与球囊的内腔连通的腔道，当腔道中注入液体后，球囊的内腔以及腔道中的空气被推送至疏水尖端处，空气穿过疏水尖端的管壁并从疏水尖端的管腔中排出。

进一步地，所述疏水尖端由防水透气膜制成。

进一步地，所述防水透气膜由膨体聚四氟乙烯材料制成。

进一步地，所述疏水尖端的壁厚为0.005-0.2mm。

进一步地，所述球囊与疏水尖端的连接处设有第一金属环，第一金属环紧密地套在球囊与疏水尖端的连接处。

进一步地，所述疏水尖端与内管的连接处设有第二金属环，第二金属环紧密地套在内管与疏水尖端的连接处。

进一步地，所述疏水尖端与内管的连接处设有第二金属环，第二金属环紧密地套在内管与疏水尖端的连接处。

进一步地，所述腔道的注入液体的压力在14.7psi以下。

本实用新型与现有技术相比，通过在内管的远端设置可供空气穿过的具有微孔的疏水尖端，在腔道中注入液体以使球囊的内腔以及腔道中的空气被推送至疏水尖端，空气穿过疏水尖端的管壁进入疏水尖端的管腔中并排出，从而将球囊内腔以及管腔中的空气排出，由于注入液体不存在高温，因此不会损伤球囊，而且操作简单，降低术前准备时间，进而降低手术的整体时间。

附图说明

图1是现有技术的常态下的球囊与内管之间的示意图。

图2是现有技术中高温蒸汽封堵后的示意图。

图3是本实用新型的结构示意图。

图4是本实用新型近端的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。

在本实用新型中，远端指远离手术操作者的一端；近端指靠近手术操作者的一端。

如图3所示，本实用新型公开了一种双腔封堵球囊导管，包括导管，导管包括内管3、套在内管3外的外管4，内管3与外管4同轴设置，所述内管3的远端从外管4的远端伸出，在内管3的远端设有可供空气穿过的具有微孔的疏水尖端1，疏水尖端1为管状，疏水尖端1的管腔与内管3的管腔连通，内管3的管腔与疏水尖端1的管腔共同构成导丝通道，同时疏水尖端1的管腔还作为排出空气的排气通道，在外管4的远端设有可膨胀或收缩的球囊2，球囊2的近段与外管4的远端密封连接，球囊2的远端与疏水尖端1密封连接，在内管3与外管4之间设有与球囊2的内腔连通的腔道5，腔道5用于注入液体，以使球囊 2充盈，液体可以为水，当腔道5中注入液体后，球囊2的内腔以及腔道5中的空被气推送至疏水尖端1处并在压力的作用下，使空气穿过疏水尖端1的管壁并从疏水尖端1的管腔中排出。

如图4所示，在导管的近端设有导管座6，导管座6的近端设有去应力管6，导管座6与去应力管7形成可拆卸连接，为空心回转体。通过紫外线UV胶水粘接连接。

导管座6外形为“Y”型回转体，包括第一接头61、第二接头62，第一接头 61为直型腔，其内为圆锥管状，圆锥的大端朝向近端，用作锁定接头，近端连接鲁尔接头，作为导丝腔，第一接头61的远端与内管3的管腔连通，第二接头 62为斜型腔，用作锁定接头，近端连接鲁尔接头，作为注射液体腔，第二接头 62与腔道5连通。去应力管7外形为回转体管状，套置在外管4的近端外，与导管座5远端连接。用于提高导管座1与导管连接处的强度，避免导管在近端发生弯折。

在本实用新型中，疏水尖端1由防水透气膜材料制成；具体为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。

疏水尖端1的壁厚为0.005-0.2mm；由于疏水尖端1的过水压力是14.7psi，当过水压力大于14.7psi时，水能够从疏水尖端1的管壁通过。当过水压力在 14.7psi以下时，疏水尖端1的管壁仅能通过空气而不能通过水，在本发明中，腔道5的注入液体的压力在14.7psi以下，该压力下是透气不透水的，能够防止液体进入动脉。

如图1所示，外管4与球囊2通过焊接的方式连接固定，焊接可以是热合、或激光焊接。球囊2与疏水尖端1的连接方式通过胶水固化、连接处表面通过第一金属环8物理压紧，连接处采用搭接以增强强度。疏水尖端1与内管3的连接方式也为胶水固化，连接处表面通过第二金属环9物理压紧。

本实用新型的使用方法如下：术前体外进行排空气，方式为将疏水尖端1朝上，用充水的注射器连与外管4的近端连接，推动注射器向腔道5内注射液体，液体和空气被推送到球囊2的内腔中，由于空气比液体密度小，空气将会被液体挤压到球囊2的远端，穿过疏水尖端1的管壁从疏水尖端1的管腔排出。由于注射压力低于液体能通过的压力，所以在排出空气后，在手术过程注射充盈介质(如生理盐水和造影液的混合溶液)时，球囊可以被充盈，而不会发生液体泄漏，在手术过程注射充盈介质的压力为14.7psi以下。

本实用新型通过在内管的远端设置可供空气穿过的具有微孔的疏水尖端，通过在腔道中注入液体以使球囊的内腔以及腔道中的空气被推送至疏水尖端，空气穿过疏水尖端的管壁进入疏水尖端的管腔中并排出，从而将球囊内腔以及管腔中的空气排出，由于注入液体不存在高温，因此不会损伤球囊。

Claims (8)

1.一种双腔封堵球囊导管，包括导管，导管包括内管(3)、套在内管(3)外的外管(4)，内管(3)与外管(4)同轴设置，导管的近端设有导管座(7)，其特征在于：所述内管(3)的远端从外管(4)的远端伸出，在内管(3)的远端设有可供空气穿过的疏水尖端(1)，疏水尖端(1)为管状，疏水尖端(1)的管腔与内管(3)的管腔连通，在外管(4)的远端设有可膨胀或收缩的球囊(2)，球囊(2)的近段与外管(4)的远端密封连接，球囊(2)的远端与疏水尖端(1)密封连接，在内管(3)与外管(4)之间设有与球囊(2)的内腔连通的腔道(5)，当腔道(5)中注入液体后，球囊(2)的内腔以及腔道(5)中的空气被推送至疏水尖端(1)处，空气穿过疏水尖端(1)的管壁并从疏水尖端(1)的管腔中排出。

2.根据权利要求1所述的双腔封堵球囊导管，其特征在于：所述疏水尖端(1)由防水透气膜制成。

3.根据权利要求2所述的双腔封堵球囊导管，其特征在于：所述防水透气膜由膨体聚四氟乙烯材料制成。

4.根据权利要求3所述的双腔封堵球囊导管，其特征在于：所述疏水尖端(1)的壁厚为0.005-0.2mm。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的双腔封堵球囊导管，其特征在于：所述球囊(2)与疏水尖端(1)的连接处设有第一金属环(8)，第一金属环(8)紧密地套在球囊(2)与疏水尖端(1)的连接处。

6.根据权利要求5所述的双腔封堵球囊导管，其特征在于：所述疏水尖端(1)与内管(3)的连接处设有第二金属环(9)，第二金属环(9)紧密地套在内管(3)与疏水尖端(1)的连接处。

7.根据权利要求1-4任意一项所述的双腔封堵球囊导管，其特征在于：所述疏水尖端(1)与内管(3)的连接处设有第二金属环(9)，第二金属环(9)紧密地套在内管(3)与疏水尖端(1)的连接处。

8.根据权利要求1-4任意一项所述的双腔封堵球囊导管，其特征在于：所述腔道(5)的注入液体的压力在14.7psi以下。

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