CN218484985U - 导丝递送导管 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及导丝递送导管。公开了用于将导管固定在适当位置以促进穿过血管壁穿刺孔的机构。该固定机构包括泡状物、网状物、翼片或当被激活时扩展以压靠血管的壁(例如，冠状窦)的类似特征。通过移除约束件(例如，盖)或通过推动或拉动线来发生固定机构的激活。通过移除约束件而激活的固定机构可以自扩展或者可以由于网状结构内的弹簧而扩展。通过推动或拉动线而激活的固定机构由于线本身的移动或由于附接到线和锚定构件的部件的移动而扩展。

Description

导丝递送导管
相关申请的交叉引用
本申请要求基于2021年4月27日提交的题为“使用材料或推进机构将导丝递送导管固定在冠状窦中”(SECURING A GUIDEWIRE DELIVERY CATHETER IN THE CORONARYSINUS USING MATERIAL OR ADVANCEMENT MECHANISMS)的美国临时专利申请序列号63/180,602的优先权，该申请的整个公开内容在此通过引用将其全部内容并入本文。
技术领域
本实用新型总体上涉及用于涉及冠状窦的医疗程序的递送设备(诸如导管)的领域。
背景技术
心力衰竭是一种影响人类的常见且可能致命的病况，尽管进行了最大程度的医学治疗，但其临床结果并不理想，通常会导致症状、发病和/或死亡。具体而言，“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保留且没有重大瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。这种病况的特征是左心室僵硬，及顺应性降低和松弛受损，这导致舒张末期压力增加。
舒张性心力衰竭的症状至少在很大程度上归因于左心房中的压力升高。升高的左心房压力(LAP)存在于几种异常心脏病中，包括心力衰竭(HF)。除了舒张性心力衰竭外，许多其他医学病况，包括左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病，都可能导致左心房中压力升高。射血分数保留的心力衰竭(HFpEF) 和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)均可表现出升高的LAP。
降低左心房中升高的压力可能是有益的。这样做的一种方式是将血液从左心房分流到冠状窦。通过在左心房和冠状窦之间创建开口，血液将从压力较高的左心房流向压力较低的冠状窦。将血液从左心房分流到冠状窦的方法的示例在题为“可扩展心脏分流器(Expandable Cardiac Shunt)”的美国专利第9,789,294号中公开，其全部内容通过引用并入本文。
使用基于导管的器械，外科医生在左心房和冠状窦之间创建穿刺孔，并且将可扩展分流器放置在穿刺孔内。为此，使用一个或多个导管来创建穿刺孔，以沿着导丝递送可扩展分流器，并将可扩展分流器部署在穿刺孔中。一旦扩展，分流器就限定了血流通道，当LAP升高时，该通道允许血液从左心房流向冠状窦。
实用新型内容
出于概括本公开的目的，本文已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这类优点都可以根据任何特定实施例实现。因此，所公开的实施例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行，而不必实现如本文所教导或建议的其他优点。
本公开的一些实施方式涉及用于将分流器植入在冠状窦和左心房之间的导丝递送导管，该导管包括固定机构。固定机构包括联接到线或海波管 (hypotube)的可移除盖。固定机构包括通过可移除盖的移除来激活的扩展构件，可移除盖被配置为由线或海波管拉动以暴露扩展构件，从而使扩展构件从导管中扩展出来以将导管的远端固定在冠状窦中的适当位置。
在一些实施例中，扩展构件包括网状结构。在一些实施例中，扩展构件包括柔顺(compliant)的线材。在一些实施例中，扩展构件包括自扩展泡状物(bubble)。
在一些实施例中，扩展构件包括用弹簧加载(spring-loaded)的泡状物。在另外的实施例中，弹簧被盖保持在压缩状态，并且盖的移除允许弹簧解压缩，从而使用弹簧加载的泡状物扩展以形成圆顶形状。
在一些实施例中，扩展构件被配置为通过在扩展构件上重新推进可移除盖而缩回。在一些实施例中，扩展构件的激活使扩展构件压靠血管壁，从而为导管提供壁并置(apposition)，以促进穿刺血管壁。
本公开的一些实施方式涉及用于将分流器植入在冠状窦和左心房之间的导丝递送导管，该导管包括固定机构。固定机构包括激活构件，该激活构件包括线或海波管。固定机构包括由激活构件激活的扩展构件，扩展构件的近侧侧部联接到激活构件的远端，扩展构件被配置为响应于激活构件被向远侧推进而从导管中扩展出来，扩展构件从而将导管的远端固定在冠状窦中的适当位置。
在一些实施例中，扩展构件包括网状结构。在一些实施例中，扩展构件包括柔顺的线材。在一些实施例中，扩展构件被配置为通过向近侧拉动激活构件而缩回。在一些实施例中，扩展构件的远侧部分固定到导管。在一些实施例中，扩展构件的激活使扩展构件压靠血管壁，从而为导管提供壁并置，以促进穿刺血管壁。在一些实施例中，扩展构件包括织物覆盖物，该织物覆盖物包含激活构件的远侧部分，使得随着激活构件被向远侧推进，激活构件的远侧部分在织物覆盖物内弯曲以使织物覆盖物形成圆顶形状。
本公开的一些实施方式涉及用于将分流器植入在冠状窦和左心房之间的导丝递送导管，该导管包括固定机构。固定机构包括激活构件，该激活构件包括联接到可移动的远侧结构的线或海波管。固定机构包括由激活构件激活的扩展构件，扩展构件包括固定的近侧结构和可移动的远侧结构，其中柔韧材料形成附接到固定的近侧结构和可移动的远侧结构的壁，使得拉动激活构件使可移动的远侧结构朝向固定的近侧结构移动，从而使壁向外凸出，从而将导管的远端固定在冠状窦中的适当位置。
在一些实施例中，壁包括柔顺的线材。在一些实施例中，扩展构件被配置为通过向远侧推动激活构件而缩回。在一些实施例中，扩展构件的激活使扩展构件压靠血管壁，从而为导管提供壁并置，以促进穿刺血管壁。在一些实施例中，激活构件包括穿过海波管延伸的线，海波管被固定的近侧结构包围。
附图说明
出于说明性目的，附图中描绘了各种实施例，并且决不应被解释为限制本实用新型的范围。此外，不同的所公开的实施例的各种特征可以组合以形成附加实施例，这些实施例是本公开的一部分。在整个附图中，附图标记可以重复使用来指示参考元件之间的对应关系。然而，应当理解，结合多个附图使用相似的附图标记并不一定暗示着与其相关联的相应实施例之间的相似性。此外，应当理解，相应附图的特征不一定按比例绘制，并且其示出的尺寸是为了说明其实用新型方面的目的而呈现的。通常，某些示出的特征可能比一些实施例或配置中示出的相对更小。
图1示出了用于在心脏内和心脏周围操纵导丝和导管以部署分流器的若干进入通路。
图2示出了一种用于部署可扩展分流器的方法，其中将导丝引入穿过锁骨下静脉或颈静脉、穿过上腔静脉并进入冠状窦。
图3A、图3B、图3C和图3D示出了穿过冠状窦的壁形成穿刺孔的步骤的示意图，如在后部向下的心脏部分上向下看时所见。
图4A、图4B和图4C示出了第一示例固定机构，其包括自扩展泡状物和盖。
图5A、图5B和图5C示出了第二示例固定机构，其包括用弹簧加载的泡状物和盖。
图6A、图6B和图6C示出了第三示例固定机构，其包括网状结构和可以被推动以使网状结构扩展的线。
图7A、图7B和图7C示出了第四示例固定机构，其包括柔韧壁，当线被拉动时，该柔韧壁由于远侧可移动的结构相对于近侧固定的结构的近侧运动而扩展。
具体实施方式
本文提供的标题仅为了方便，并且不一定影响要求保护的实用新型的范围或含义。
概述
舒张性心力衰竭的症状由左心房中升高的压力或升高的左心房压力 (LAP)引起。其他心脏病也可能表现出升高的LAP。为了降低左心房中的压力，可以在左心房和冠状窦之间创建通路。这允许血液从压力较高的左心房流向压力较低的冠状窦。该通路可以通过在左心房和冠状窦之间穿刺孔来创建。一旦已经创建孔，就可以将分流器放置在孔中以使其保持打开。
例如，基于导管的器械可以用于创建孔并且用于递送分流器并将分流器部署在穿刺孔内。该导管可以被称为导丝递送导管(GDC)，并且可以用于穿刺穿过冠状窦进入左心房并将导丝放置在左心房中。为了穿刺穿过组织，导管具有壁并置以使针直接抵靠冠状窦-左心房壁。以前的GDC在创建穿刺孔时使用“锚定球囊”(充盐水的球囊)来锚定导管。锚定球囊解决方案有可能爆裂或滑出位置，这可能会伤害患者。
因此，本文描述了用于将GDC固定在适当位置以使GDC能够穿刺从冠状窦到左心房的壁的材料和机构。这些材料和机构可以用作锚定球囊的替代物。
术语“导管”在本文中根据其广义和普通含义使用，并且可以包括任何管、护套、可操纵护套、可操纵导管和/或包括被配置为可滑动地接收诸如用于定位在心房或冠状窦内的仪器的内管腔的任何其他类型的细长管状递送设备，包括例如递送导管和/或插管。术语“海波管”在本文中根据其广义和普通含义使用，并且可以包括通常由不锈钢或镍钛诺制成的小直径管，其通常用于诸如导管、支架等的医疗设备中。如本文所用，线可以用作指示细长的柔顺结构的通用术语，其可以包括海波管。
在一些情况下，固定机构可以由形状记忆合金(例如镍钛诺)构成和/或可以具有预定义的形状和/或结构。固定机构可以被配置为成形和/或压缩以配合到导管中和/或导管周围。在一些情况下，固定机构可以具有细长形状以在递送配置中至少部分地沿着导管延伸并且在展开配置中改变形状以提供壁并置。
本文描述的一些实施例提供了用于固定导丝递送导管或其他类似递送设备的方法和/或系统，以提供壁并置以用于穿刺血管壁。虽然一些实施例可以涉及将导管固定在冠状窦内以穿刺冠状窦和左心房之间的壁，但是本文所述的设备可以可适用于身体的其他区域。例如，本文所述的一些设备可以有利地被配置用于将导管固定在除了冠状窦之外的血管中。
下面包括用于将导丝递送导管递送到冠状窦中的目标位置的方法的一般描述。图1示出了用于在心脏内和心脏周围操纵导丝和导管以部署分流器的若干进入通路。例如，可以经由锁骨下静脉或颈静脉从上方进入上腔静脉 (SVC)、右心房(RA)并从那里进入冠状窦(CS)。替代地，进入路径可以从股静脉开始并穿过下腔静脉(IVC)进入心脏。也可以使用其他进入路线，并且每个进入路线通常利用经皮切口，导丝和导管通常通过密封的引入器通过该经皮切口插入到脉管系统中，并且医生从那里从体外控制设备的远端。
图2描绘了一种用于部署可扩展分流器的方法，其中将导丝10引入穿过锁骨下静脉或颈静脉、穿过上腔静脉(SVC)并进入冠状窦。一旦导丝提供了路径，通常借助于使用扩张器，引入器护套(未示出)可以沿着导丝路由并进入患者的脉管系统。图2示出了从SVC延伸到心脏的冠状窦的部署导管 12，该部署导管12已经穿过引入器护套，该引入器护套提供止血阀以防止失血。
在一些实施例中，部署导管12可以是约30cm长，并且导丝10可以稍长一些以便于使用。在某些实施例中，部署导管12可以起到在左心房的壁中形成和准备开口的作用，并且可以使用单独的放置或递送导管来递送可扩展分流器。在各种实施例中，部署导管可以用于穿刺准备并且也可以用作具有全部功能的分流器放置导管。在本申请中，术语“部署导管”和“递送导管”可以用于表示提供这些功能中的一者或两者的导管或引入器。
由于冠状窦在左心房周围大部分是连续的，因此存在多种可能的可接受的支架放置。所选用于放置支架的部位可以是在特定患者的组织较不厚或较不密集的区域中，如通过非侵入性诊断手段(诸如CT扫描或放射照相技术，诸如荧光透视法或血管内冠状动脉回声(IVUS))提前确定。
图3A-图3D示出了穿过冠状窦的壁形成穿刺孔的步骤的示意图，如在后部向下(posterior aspect down)的心脏部分上向下看时所见。最初，图3A示出了导丝20从右心房穿过其心门(ostium)或开口被推进到冠状窦中。然后在导丝20上推进穿刺导管22，如图3B所见。穿刺导管22通过引入器护套 (未示出)的近端被引入到体内。按照惯例，引入器护套提供对特定血管通路(例如，颈静脉或锁骨下静脉)的进入并且其中可以具有止血阀。在将引入器护套保持在固定位置的同时，外科医生将穿刺导管22操纵到植入部位。
在一些实施例中，穿刺导管22的远端具有内置的轻微曲率，具有径向内侧和径向外侧，以符合冠状窦的曲率。固定机构24沿着导管22的径向外侧暴露，邻近远侧区段25，该远侧区段25可以比导管22的近侧范围细或从该近侧范围逐渐变窄。导管22上的不透射线标记26可以用于帮助外科医生确定将固定机构24理想地放置在冠状窦内的精确推进距离。理想地，不透射线标记26是位于固定机构24的近端和远端两侧的C形带。
图3C示出了固定机构24的向外部署，该固定机构24被认为是被本文公开并参考图4A-图7C描述的任何固定机构代替的通用结构。固定机构24的部署使导管的径向内部曲线压靠冠状窦的腔壁以提供壁并置。同样，固定机构24邻近穿刺导管22的远侧区段25定位。在一些实施例中，固定机构24 与形成在导管22的径向内侧壁中的针端口28相对地延伸。因此，针端口28 邻接腔壁并面向冠状窦和左心房之间的组织壁30。优选地，通过使不透射线标记26可视化来引导，外科医生推进导管22，使得针端口28位于进入冠状动脉口中约2-4cm内。这将随后的穿刺近似放置在二尖瓣的后叶的“P2”部分的上方(当观察瓣膜的流入侧时，后叶在CCW方向上具有P1-P2-P3尖瓣，如图3B所见)。固定机构24可以跨导管22从针端口28在直径上居中，或者如图所示，可以从针端口28在近侧方向上偏移以改善杠杆作用，或者它可以从针端口28在远侧方向上偏移。
穿刺导管22远端处的曲率对齐并“抱住”冠状窦内的解剖结构并将针端口28向内定向，同时固定机构24将导管22相对于冠状窦保持在适当位置。随后，如图3D所见，具有带锋利的尖端的穿刺针34的穿刺护套32沿着导管 22推进，使得其以与导管22的纵向方向成角度离开针端口28并穿刺穿过壁 30进入左心房。穿刺护套32在端部具有与解剖结构的曲率“对齐”的内置曲率，确保针34是朝向左心房向内定向的。固定机构24为系统提供刚性并且将针端口28保持抵靠壁30(例如，固定机构提供壁并置)。优选地，穿刺针 34具有扁平配置以形成线性切口并且安装在穿过穿刺护套32的管腔的细长线或柔性杆(未示出)的远端上。
固定机构
本文描述了用于将导管固定在血管内以促进用从导管延伸的针穿刺血管的壁的机构。本文所述的固定机构可以在导管中实施，诸如本文关于图3A- 图3D所述的导管22。另外，本文所述的固定机构提供本文关于图3A-图3D 描述的通用固定机构24的功能。换句话说，可以使用下面描述的固定机构来代替关于图3A-图3D描述的固定机构24。
所公开的固定机构是固定机构24的变型，其用于将导丝递送导管固定在适当位置以能够实现穿刺冠状窦和左心房之间的壁。具体地，实施例表示优于填充盐水的锚定球囊的改善，因为没有球囊爆裂的风险并且存在更好的导管固定的潜力。对于球囊实施方式，如果球囊在针展开之前爆裂，则针可能展开到错误的空间，从而可能对患者造成严重损害。此外，破裂的球囊可能导致患者体内的栓塞。所公开的实施例消除了这种风险，因为它们不采用充盐水的球囊或需要使用液体或气体的充胀的其他元件。此外，所公开的实施例消除了对球囊放气的需要，从而提供了更精简的程序。
所公开的固定机构可以包括泡状物、网状物、翼片(flap)或当被激活时扩展以压靠冠状窦的壁的类似特征。该力使导丝递送导管的远端被锚定以允许针穿刺冠状窦的壁。所公开的固定机构的激活可以通过移除约束件(例如，盖)或通过推动或拉动线而发生。所公开的固定机构材料可以是由能伸展的 (stretchy)柔顺线材和/或形状记忆或自扩展材料制成的网状物。示例材料可以是镍钛合金，诸如镍钛诺，但也可以使用其他材料。通过移除约束件而激活的固定机构可以自扩展或者可以由于网状结构内的弹簧而扩展。通过推动或拉动线而激活的固定机构由于线本身的移动或由于附接到线和锚定构件的部件的移动而扩展。
所公开的固定机构被配置用于与导管(诸如本文所述的导丝递送导管) 一起使用。本文还公开了具有固定机构(或锚定构件)的导丝递送导管，该固定机构(或锚定构件)包括激活构件和由激活构件激活的扩展构件。固定机构可以位于导管的与针端口或类似特征相对的一侧上，以在穿刺穿过血管壁时提供壁并置。
第一示例固定机构包括盖，该盖被移除以允许自扩展泡状物从导管的一侧中扩展出来。第二示例固定机构包括盖，该盖被移除以允许用弹簧加载的泡状物从导管的一侧中扩展出来。第三示例固定机构包括线，该线被推动以聚拢并使网状结构从导管的一侧中扩展出来。第四示例固定机构具有扩展构件，该扩展构件包括固定的近侧结构和可移动的远侧结构，其中条带附接到近侧和远侧结构，其中拉动线使远侧结构朝向近侧结构移动，从而使条带向外凸出。所公开的固定机构的扩展构件被配置为在不使用液体或气体作为充胀手段的情况下被激活。也就是说，所公开的固定机构不通过使用液体或气体的充胀来激活。
图4A-图4C示出了第一示例固定机构400。第一示例固定机构400包括由盖401或其他类似约束件约束的自扩展泡状物402，如图4A所示。固定机构400可以作为导管22的一部分被引导就位，例如，在针34要穿刺冠状窦的壁30的地方。泡状物402在递送期间使用诸如盖401的约束结构而受到约束。一旦就位，可以移除盖401，如图4B所示。盖401的移除允许自扩展泡状结构402从导管22中扩展出来，从而将导丝递送导管22的远端抵靠壁30 固定在适当位置，如图4C所示。在扩展或展开状态下，泡状物402提供抵靠冠状窦壁30的壁并置，用于针34穿刺相对的冠状窦壁30。
在一些实施例中，泡状物402可以在导管22内。在一些实施例中，盖401 可以是导管22的外壁的一部分。在这样的实施例中，固定机构400在递送期间容纳在导管22内。在某些实施例中，泡状物402和盖401附接到导管22 的外表面。在各种实施例中，盖401在导管22的外部并且泡状物402至少部分地容纳在导管22内。
自扩展泡状物402可以由成束材料制成，像能伸展的柔顺线材。例如，该材料可以是镍钛诺。自扩展泡状物402可以是允许流体流过它的网状材料，这与含有用于使其充胀的流体(例如，盐水)的球囊完全相反。有益的是，这允许流体在穿刺程序期间流过血管。
自扩展泡状物402可以被设定形状成使得当扩展时，自扩展泡状物402 创建圆顶形状。在一些实施例中，自扩展泡状物402被配置为一旦盖401被移除就迅速扩展。自扩展泡状物402可以使用将自扩展泡状物402拉入导管 22中的拉线或海波管而缩回到导管22中。一旦自扩展泡状物缩回，盖401就可以重新推进以覆盖自扩展泡状物402。盖401有利地将自扩展泡状物402维持在封闭区域内，在盖移除之前阻止自扩展泡状物402展开，并降低在插入期间损害的风险。
图5A-图5C示出了第二示例固定机构500。第二示例固定机构500包括用弹簧加载的泡状物502，当移除约束件501时该用弹簧加载的泡状物502扩展，扩展由包封在泡状物502内的弹簧503引起，如图5A所示。固定机构 500可以作为导管22的一部分被引导就位，例如，在针34要穿刺冠状窦的壁 30的地方。一旦就位，就可以移除约束件501，如图5B所示。约束件501的移除允许泡状物502内的压缩弹簧503解压缩并使网状泡状物502从导管22 中扩展出来，从而将导丝递送导管22的远端抵靠壁30固定在适当位置，如图5C所示。在扩展或展开状态下，泡状物502提供抵靠冠状窦壁30的壁并置，用于针34穿刺相对的冠状窦壁30。泡状物502可以是网状材料，诸如能伸展的柔顺线材。有益的是，这允许流体在穿刺程序期间流过血管。
在一些实施例中，泡状物502可以在导管22内。在一些实施例中，约束件501可以是导管22的外壁的一部分。在这样的实施例中，固定机构500在递送期间容纳在导管22内。在某些实施例中，泡状物502和约束件501附接到导管22的外表面。在各种实施例中，约束件501在导管22的外部并且泡状物502至少部分地容纳在导管22内。
用弹簧加载的泡状物502在递送期间最初被覆盖，约束件501被配置为将弹簧503保持在压缩状态。因此，约束件501具有足够的弹性以将弹簧503 维持在压缩状态。约束件501可以联接到拉线或海波管或其他类似机构，以在导管22在期望位置就位时撤回约束件501。一旦移除约束件501，弹簧503 就扩展，从而使网状物或泡状物502扩展。泡状物502在通过弹簧503扩展时形成圆顶状形状，而不是符合更接近弹簧503的圆柱状形状。因此，泡状物502的材料具有足够的刚性以形成目标圆顶状形状，同时还具有足够的柔顺性以被约束件501压缩。
图6A-图6C示出了第三示例固定机构600。第三示例固定机构600包括具有附接到线602的近端的网状结构601，如图6A所示。固定机构600可以作为导管22的一部分被引导就位，即在针34要穿刺冠状窦的壁30的地方。一旦就位，就可以推动线602以使网状结构601扩展，如图6B所示。类似地，网状结构601可以通过拉动线602而缩回，如图6B所示。推动线602使网状结构601聚拢并从导管22中扩展出来，从而将导丝递送导管22的远端抵靠冠状窦的壁30固定在适当位置，如图6C所示。这提供壁并置，以用于针34 穿刺冠状窦的壁30。网状结构601可以是网状材料，诸如能伸展的柔顺线材。有益的是，这允许流体在穿刺程序期间流过血管。网状结构601的远侧部分可以附接到导管22。随着线602被推进(例如，向远侧推动)，可以这样做以促进网状结构601的聚束(bunching)。在一些实施例中，网状结构601在递送期间部分或全部容纳在导管22内。在某些实施例中，网状结构601形成导管22的外壁的一部分。
在一些实施例中，网状结构601包括覆盖线的织物，该织物被推进并形成圆顶形状。在这样的实施例中，织物通过线而扩展，线进而被包含在织物内，从而影响线的形状。织物盖和线之间的这种相互作用导致形成圆顶形状，其压靠冠状窦壁30以为针34提供并置。
线602可以从网状结构601的近端延伸到导管22的近端。在一些实施例中，线602可以使用围绕线601的环而附接到网状结构601。在这样的实施例中，环具有滑动能力。在一些实施例中，线601是可以独立于导管22的导丝而推进和缩回的海波管。因此，当导管22就位时，可以推动海波管以使网状结构601扩展，从而促进穿刺壁30，并且在穿刺壁30之后，可以拉动海波管以使网状结构601缩回。
图7A-图7C示出了第四示例固定机构700。第四示例固定机构700包括翼片、条带或壁(连续的或分离的)703，其具有附接到固定的近侧结构701 (例如柱体)的近端并且具有借助线704附接到可移动的远侧结构702(例如柱体)的远端，该线704穿过固定的近侧结构701并附接到可移动的远侧结构702，如图7A所示。固定机构700可以作为导管22的一部分被引导就位，即在针34要穿刺冠状窦的壁30的地方。一旦就位，就可以拉动线704。拉动线704使远侧结构702向近侧朝向固定的近侧结构701移动，如图7B所示。这种相对的移动使翼片或壁703向外凸出远离导管22，从而将导丝递送导管 22的远端抵靠冠状窦的壁30固定在适当位置，如图7C所示。翼片或壁703 可以是任何合适的材料，诸如能伸展的柔顺线材。在一些实施例中，线704 穿过海波管延伸，线704和海波管被近侧结构701和壁703包围。
固定机构400、500、600和700中的每一个可以包括不透射线标记带，以指示固定机构的位置，如使用荧光透视法可视化的。在这样的实施例中，标记带可以与针34相对，以确保在使针扩展以穿刺壁30之前针位于期望的位置。
附加实施例
取决于实施例，本文所述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施例中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。
除非另有明确说明，或在所使用的上下文中以其他方式理解，否则本文使用的条件用语，诸如，尤其是“能”、“可”、“可能”、“可以”、“例如”等，意指在其普通意义上并且通常旨在传达某些实施例包括，而其他实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这样的条件用语通常不旨在暗示特征、元件和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例是所需的，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括或将在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义词，并且以其普通含义使用，并且以开放式的方式包含地使用，并且不排除附加元件、特征、动作、操作等等。此外，术语“或”以其包容性含义(而不是以其排他性含义)使用，使得例如当用于连接元件列表时，术语“或”意指列表中的一个、一些或全部元件。除非另有明确说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连词用语应理解为一般用于传达物品、项目、元件等可以是X、Y或Z。因此，这样的连词用语通常不旨在暗示某些实施例需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。
应当了解，在实施例的以上描述中，出于精简公开内容和帮助理解各种实用新型方面中的一个或多个的目的，有时将各种特征集合在单个实施例、附图或其描述中。然而，该公开方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确记载的更多特征的意图。此外，在本文的特定实施例中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他(一个或多个)实施例或与任何其他(一个或多个)实施例一起使用。此外，没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤组对于每个实施例是必需的或不可缺少的。因此，本文所公开和下文要求保护的本实用新型的范围不应受上述特定实施例的限制，而应仅通过对所附权利要求的公正解读来确定。
应当理解，某些序数术语(例如，“第一”或“第二”)可以被提供以便于参考并且不一定暗示物理特征或顺序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、部件、操作等的要素的序数术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等) 不一定指示该要素相对于任何其他要素的优先级或顺序，而是通常可以将该要素与具有相似或相同名称(如果没有使用序数术语)的另一要素区分开来。此外，如本文所用，不定冠词(“一(a)”和“一个(an)”)可以指示“一个或多个”而不是“一个”。此外，“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确叙述的一个或多个其他条件或事件来执行。
除非另有定义，否则本文所用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与示例实施例所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。应进一步理解，术语，诸如在常用词典中定义的那些，应被解释为具有与其在相关领域的上下文中的含义一致的含义，并且除非本文明确定义如此，否则不应以理想化或过于正式的含义来解释。
尽管下文公开了某些优选实施例和示例，但实用新型主题超出具体公开的实施例，延伸到其他替代实施例和/或用途以及其修改和等同物。因此，可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施例的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以依次以可能有助于理解某些实施例的方式将各种操作描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被诠释为暗示这些操作是顺序依赖性的。此外，本文所述的结构、系统和/或设备可以体现为集成部件或分开的部件。出于比较各种实施例的目的，描述了这些实施例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定实施例实现。因此，例如，可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种实施例，而不必实现如本文也可教导或建议的其他方面或优点。
为便于描述，可以在本文中使用空间上相关的术语“外”、“内”、“上”、“下”、“下方”、“上方”、“竖直”、“水平”和类似的术语来描述一个元件或部件与另一元件或部件之间的关系，如图所示。应当理解，除了附图中描绘的定向之外，空间上相关的术语旨在涵盖设备在使用或操作中的不同定向。例如，在图中所示的设备翻转的情况下，位于另一设备“下方”或“下面”的设备可以放置在另一设备“上方”。因此，说明性术语“下方”可以包括下部位置和上部位置。该设备也可以在另一方向上定向，并且因此空间上相关的术语可以根据定向进行不同的解释。
除非另有明确说明，否则比较和/或定量术语，诸如“更少”、“更多”、“更大”等，旨在涵盖相等的概念。例如，“更少”不仅可以表示最严格数学意义上的“更少”，还可以表示“少于或等于”。
如本文所述的递送系统可用于将导管尖端和/或导管定位到人心脏的各个区域。例如，导管尖端和/或导管可以被配置为从右心房传递到冠状窦中。然而，应当理解，该描述可以通常指代或适用于将导管尖端和/或导管从第一身体腔室或管腔定位到第二身体腔室或管腔中，其中导管尖端和/或导管在从第一身体腔室或管腔定位到第二身体腔室或管腔中时可以是弯曲的。身体腔室或管腔可以指多个流体通道、血管和/或器官腔室(例如，心脏腔室)中的任何一个。此外，本文提及“导管”、“管”、“护套”、“可操纵护套”和/或“可操纵导管”可以通常指代或适用于任何类型的细长管状递送设备，其包括被配置为可滑动地接收诸如用于定位在心房或冠状窦内的仪器的内管腔，包括例如递送导管和/或插管。应当理解，其他类型的医疗植入设备和/或程序可以使用如本文所述的递送系统递送到冠状窦，包括例如消融程序、药物递送和/ 或冠状窦导线的放置。

Claims (26)

1.一种导丝递送导管，其用于将分流器植入在冠状窦和左心房之间，所述导管包括固定机构，其特征在于，所述固定机构包括：
联接到线的可移除盖；以及
通过所述可移除盖的移除而激活的扩展构件，所述可移除盖被配置为由所述线拉动以暴露所述扩展构件，使所述扩展构件从所述导管中扩展出来以将所述导管的远端固定在所述冠状窦中的适当位置。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述扩展构件包括网状结构。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的导管，其特征在于，所述扩展构件包括柔顺的线材。
4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述扩展构件包括自扩展泡状物。
5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述扩展构件包括用弹簧加载的泡状物。
6.根据权利要求5所述的导管，其特征在于，所述弹簧被所述盖保持在压缩状态，并且所述盖的移除允许所述弹簧解压缩，从而使所述用弹簧加载的泡状物扩展以形成圆顶形状。
7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述扩展构件被配置为通过在所述扩展构件上重新推进所述可移除盖来缩回。
8.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述扩展构件的激活使所述扩展构件压靠血管壁，从而为所述导管提供壁并置，以促进穿刺所述血管壁。
9.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述线包括海波管。
10.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述扩展构件不通过使用液体或气体的充胀来激活。
11.一种导丝递送导管，其用于将分流器植入在冠状窦和左心房之间，所述导管包括固定机构，其特征在于，所述固定机构包括：
包括线的激活构件；以及
由所述激活构件激活的扩展构件，所述扩展构件的近侧侧部联接到所述激活构件的远端，所述扩展构件被配置为响应于所述激活构件被向远侧推进而从所述导管中扩展出来，所述扩展构件从而将所述导管的远端固定在所述冠状窦中的适当位置。
12.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述扩展构件包括网状结构。
13.根据权利要求11至12中任一项所述的导管，其特征在于，所述扩展构件包括柔顺的线材。
14.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述扩展构件被配置为通过向近侧拉动所述激活构件而缩回。
15.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述扩展构件的远侧部分固定到所述导管。
16.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述扩展构件的激活使所述扩展构件压靠血管壁，从而为所述导管提供壁并置，以促进穿刺所述血管壁。
17.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述扩展构件包括织物覆盖物，所述织物覆盖物包含所述激活构件的远侧部分，使得随着所述激活构件被向远侧推进，所述激活构件的所述远侧部分在所述织物覆盖物内弯曲以使所述织物覆盖物形成圆顶形状。
18.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述线包括海波管。
19.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述扩展构件不通过使用液体或气体的充胀来激活。
20.一种导丝递送导管，其用于将分流器植入在冠状窦和左心房之间，所述导管包括固定机构，其特征在于，所述固定机构包括：
激活构件，其包括联接到可移动的远侧结构的线；以及
由所述激活构件激活的扩展构件，所述扩展构件包括固定的近侧结构和所述可移动的远侧结构，其中柔韧材料形成附接到所述固定的近侧结构和所述可移动的远侧结构的壁，使得拉动所述激活构件使所述可移动的远侧结构朝向所述固定的近侧结构移动，使所述壁向外凸出，从而将所述导管的远端固定在所述冠状窦中的适当位置。
21.根据权利要求20所述的导管，其特征在于，所述壁包括柔顺的线材。
22.根据权利要求20至21中任一项所述的导管，其特征在于，所述扩展构件被配置为通过向远侧推动所述激活构件而缩回。
23.根据权利要求20所述的导管，其特征在于，所述扩展构件的激活使所述扩展构件压靠血管壁，从而为所述导管提供壁并置，以促进穿刺所述血管壁。
24.根据权利要求20所述的导管，其特征在于，所述激活构件包括穿过海波管延伸的线，所述海波管被所述固定的近侧结构包围。
25.根据权利要求20所述的导管，其特征在于，所述线包括海波管。
26.根据权利要求20所述的导管，其特征在于，所述扩展构件不通过使用液体或气体的充胀来激活。
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