CN218458454U - 探头组件和脉管接入系统 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种探头组件，包括：探头壳体；在所述探头壳体内延伸的探头，所述探头具有可动态膨胀的远端；以及探头致动器，所述探头致动器被构造成将所述探头从近侧位置推进到远侧位置，所述探头致动器还被构造成使所述可动态膨胀的远端膨胀。本公开还涉及一种脉管接入系统，其包括导管适配器和所述探头组件。当导管被静脉内定位时，可动态膨胀的探头可以通过导管插入，以便于流体流入或流出导管，例如通过将阻塞物从导管末端移开、移除阻塞物、接入另外的血源和/或重新定位导管末端。因为探头是可动态膨胀的，所以探头可以使其在静脉内插入时变得阻塞的可能性最小化，并且可以提供对流入或流出导管的流体流动的速率的控制。

Description

探头组件和脉管接入系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年7月2日提交的题为“Vascular Access System Having aDynamically Expandable Probe(具有可动态膨胀的探头的脉管接入系统)”的美国临时申请第63/218,140号的优先权，其全部公开内容通过援引整体并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗器械领域，更特别地，本公开涉及一种探头组件和一种脉管接入系统。

背景技术

脉管接入系统通常用于各种输注治疗。例如，脉管接入系统可以用于将流体(例如生理盐水溶液、各种药物和全肠胃外营养物)输注到患者体内。脉管接入系统也可用于从患者抽取血液。

常见类型的脉管接入系统是套针式外周静脉内(“IV”)导管(“PIVC”)。如其名称所指示的，套针式的导管可以安装在具有尖锐远侧末端的针上。导管和针可以组装成使得针的远侧末端延伸超出导管的远侧末端，其中针的斜面背离患者的皮肤面向上。导管和针通常以浅的角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。一旦导管定位在脉管系统内，导管可能发生阻塞，例如当血栓在导管的远侧开口周围形成时，或者当远侧开口抵靠血管壁定位时。

当脉管接入系统没有恰当地保持在患者的脉管系统内时，它们可能发生阻塞。一旦脉管接入系统被阻塞，就不再可能使用脉管接入系统来注入流体或抽取血液。在这种情况下，可以更换脉管接入系统。然而，更换脉管接入系统对于患者来说是令人烦恼的，并且增加了成本。为了解决这些问题，已经开发了一些器械，这些器械可以插入通过脉管接入系统的留置导管，以去除阻塞部。例如，一些装置采用刚性的管件，其可以插入穿过导管并且向远侧超出导管的远侧开口。在刚性的管件以这种方式插入的情况下，即使导管已经变得阻塞，这种装置也可以通过刚性的管件获得血液样本。换句话说，刚性的管件被用于物理地穿过可能已经形成在导管的远侧开口中或周围的任何阻塞部，并且形成独立于导管的流体通路以用于收集血液样本。然而，当管件被推动通过并超出阻塞部时，管件的单个开口可能被血栓阻塞。

本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。而是，提供该背景技术部分仅是为了示出其中可以实践本文描述的一些实施方案的一个示例技术领域。

实用新型内容

本公开总体上涉及具有可动态膨胀的探头的脉管接入系统。当导管被静脉内定位时，可动态膨胀的探头可以插入通过导管，以便于流体流入或流出导管(例如通过将阻塞物从导管末端移开、移除阻塞物、接入另外的血源和/或重新定位导管末端)。因为探头可动态膨胀的，所以探头可以使其在静脉内插入时变得阻塞的可能性最小化，并且可以提供对流入或流出导管的流体流动的速率的控制。

在本公开的一些实施例中，探头组件可包括探头壳体、在探头壳体内延伸并具有可动态膨胀的远端的探头、以及构造成使探头从近侧位置推进到远侧位置的探头致动器。探头致动器还可以被构造成使可动态膨胀的远端膨胀。

在一些实施例中，探头包括芯段、编织段和位移段。在一些实施例中，编织段形成可动态膨胀的远端。在一些实施例中，探头致动器相对于芯段移动位移段，以使编织段膨胀。

在一些实施例中，芯段的近端联接到探头致动器，并且芯段的远端联接到编织段的远端，而位移段的近端联接到探头致动器，并且位移段的远端联接到编织段的近端。在一些实施例中，探头致动器通过相对于芯段移动位移段来使可动态膨胀的远端膨胀。在一些实施例中，探头致动器通过使位移段的近端相对于芯段的近端向远侧运动而使可动态膨胀的远端膨胀。在一些实施例中，探头致动器通过向远侧移动位移段的近端并向近侧移动芯段的近端来使可动态膨胀的远端膨胀。

在一些实施例中，探头致动器通过旋转或线性运动使可动态膨胀的远端膨胀。在一些实施例中，可动态膨胀的远端包括编织段，并且探头致动器通过缩短编织段来使可动态膨胀的远端膨胀。在一些实施例中，探头致动器通过使编织段伸长而使可动态膨胀的远端收缩。

在一些实施例中，脉管接入系统可以包括导管适配器和探头组件，导管从该导管适配器向远侧延伸，该探头组件构造成联接到导管适配器。探头组件可以包括：探头壳体；在探头壳体内延伸的探头，该探头具有芯段、编织段和位移段；以及探头致动器，其被构造成在所述编织段处于流动减少位置中时使所述探头从所述导管向远侧延伸，并且在所述探头从所述导管向远侧延伸之后使所述编织段转变到打开位置。

在一些实施例中，编织段具有联接到芯段的远端和联接到位移段的近端。在一些实施例中，芯段具有联接到探头致动器的近端，并且位移段具有联接到探头致动器的近端。在一些实施例中，探头致动器通过相对于芯段移动位移段而将编织段转变到打开位置。在一些实施例中，通过缩短编织段将编织段转变到打开位置。

在一些实施例中，用于接入脉管系统的方法可包括接入联接到导管适配器的探头组件，该导管适配器具有插入到患者的脉管系统中的导管。该探头组件可包括探头壳体、在探头壳体内延伸的探头和探头致动器。探头致动器可以在远侧方向上滑动以使探头的远端从导管向远侧延伸。在探头的远端从导管向远侧延伸之后，可以操纵探头致动器以使探头的远端膨胀。

在一些实施例中，探头具有芯段、编织段和位移段。在一些实施例中，操纵探头致动器使得位移段相对于芯段移动。在一些实施例中，编织段具有联接到芯段的远端和联接到位移段的近端。

应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例和说明性的，而不是对所要求保护的本实用新型的限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，可以组合实施例，或者可以利用其它实施例，并且除非如此声明，否则可以在不背离本实用新型的各种实施例的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限制性的。

附图说明

将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释示例实施例，在附图中：

图1是包括根据一个或多个实施例构造的可动态膨胀的探头的脉管接入系统的立体图；

图2A是根据一个或多个实施例的分别处于流动减少构造和打开构造的可动态膨胀的探头的横截面视图；

图2B是根据一个或多个实施例的分别处于流动减少构造和打开构造的可动态膨胀的探头的横截面视图；

图3A是根据一个或多个实施例构造的可动态膨胀的探头的侧视图；

图3B是根据一个或多个实施例构造的可动态膨胀的探头的侧视图；

图3C是根据一个或多个实施例构造的脉管接入系统的立体图；

图4A是包括根据一个或多个实施例构造的可动态膨胀的探头的脉管接入系统的立体侧视图；

图4B是图4A的放大局部视图；

图5A是可以在一个或多个实施例中使用的可动态膨胀的探头的编织段的立体截面图；以及

图5B是可以在一个或多个实施例中使用的可动态膨胀的探头的编织段的立体截面图。

具体实施方式

在一些实施例中可以采用的脉管接入系统可以包括导管适配器和一个或多个端口或连接器，导管从该导管适配器向远侧延伸，所述一个或多个端口或连接器用于将其它装置附接到导管适配器。这种装置可以在导管插入患者脉管系统之前、期间或之后连接到导管适配器，并且可以包括针组件、血液收集套件、输注组件、本文描述的探头组件的任何实施例等。因此，本公开的实施例不应限于脉管接入系统的任何特定构造或限于本文所使用的脉管接入系统的特定实例。

图1提供了根据本公开的一些实施例构造的脉管接入系统100的示例。脉管接入系统100包括导管适配器110(或其它脉管接入装置)，导管111从该导管适配器向远侧延伸。尽管未示出，但针组件通常可以固定到导管适配器110，并且可以用于将导管111插入到患者的脉管系统中，并且随后从导管适配器110分离。脉管接入系统100还包括连接到导管适配器110的侧端口110a的适配器114。

脉管接入系统100还包括具有探头壳体210的探头组件200，至少当探头230不延伸通过导管111时，该探头壳体可以容纳探头230。连接器220可以形成在探头壳体210的远端处，并且可以用于将探头组件200连接到脉管接入系统100(例如，经由如图1所示的适配器114的端口114A)。然而，在其它实施例中，探头壳体210可以集成到适配器114或导管适配器110的另一部件中。换句话说，探头组件如何连接到导管适配器对于本公开的实施例不是关键的。

探头组件200还可包括从探头壳体210伸出并沿形成在探头壳体210中的通道211滑动的探头致动器240。探头致动器240允许临床医生通过在通道211内沿探头壳体210的长度滑动探头致动器240来相对于导管111移动探头230。如下面详细描述的，根据本公开的实施例构造的探头组件可包括可动态膨胀的探头，临床医生可通过探头致动器240选择性地控制该可动态膨胀的探头。通过这种选择性控制，临床医生可以调节探头的远端的外径和渗透性。如图1所示，探头组件200仅是在本公开的实施例中探头组件可构造成的一个示例。

脉管接入系统100还包括延伸管115，该延伸管在一端处联接到适配器114的端口114b，并且在相对端处包括适配器116。血液收集套件300可与适配器116连接或集成。夹具115a可以围绕延伸管115定位，以选择性地阻止流体流过延伸管。图1示出了处于其最远位置的探头致动器240，因此探头230的远端被推进成从导管111的远侧开口向远端伸出。

具有可动态膨胀的远端的探头可用于例如当导管的远侧开口可能被血管壁或其它脉管系统结构阻塞时绕过、移动或去除可能在导管的远侧开口周围形成的阻塞部和/或重新定位导管。例如，在将导管111插入患者的脉管系统之后，但在将探头230被推进通过导管111之前，血栓可能在导管111的开口周围形成，并防止血液或流体流过导管111。在这种情况下，探头致动器240可以移动到最远侧位置以使探头230、特别是其可动态膨胀的远端，前进通过导管111的远侧开口并向远侧伸出。探头230通过远侧开口的推进将绕过、移动或去除可能已经形成的任何阻塞部。而且，可动态膨胀的远端将允许探头在其穿过或经过血栓时保持在流动减少位置，然后在探头230定位在导管111的远侧开口中并通过该远侧开口向远侧伸出时转变到打开位置，以便于血液的收集或流体的注射。这种可动态膨胀性可以使探头230可能被阻塞的可能性最小化。

图2A和2B提供了当探头从导管111向远侧伸出时分别处于流动减少(或未膨胀)位置和打开(或膨胀)位置的探头230的示例。如图所示，探头230包括芯段231、编织段232和位移段233。在一些实施例中，芯段231和位移段233可以是联接到编织段232的相对端的两个单独的丝的形式。在其它实施例中，芯段231和位移段233可以是具有联接到编织段232的相对端的端部的单根丝的形式。在一些实施例中，芯段231和位移段233可以由多种材料制成，包括例如不锈钢、镍钛合金(例如镍钛诺)以及镍、钛和钴(NiTiCo)合金。在一些实施例中，编织段232可由不锈钢、镍钛合金(例如镍钛诺)、NiTiCo合金、纤维、聚合物、弹性体或可形成编织物的任何其它合适的材料形成。

在所示实施例中，芯段231的远端231a可以在探头230的远端230a处连接到编织段232的远端232a。在一些实施方式中，远端230a可包括防损伤末端234。芯段231可以基本上是直的，其远侧部分在编织段232内延伸，其近端231b向近侧延伸到探头致动器240(图2A和2B中未示出)。在一些实施例中，编织段232的长度可被构造成当探头230处于其最远侧位置时使编织段232的近端232b定位在导管111内。例如，图2A和2B都示出探头230处于其最远位置并且编织段232的近端232b保持在导管111内的实施例。然而，在其它实施例中，当探头230处于其最远侧位置时，编织段232可完全定位在导管111的外部。

位移段233可以包括联接到编织段232的近端232b的远端233a和向近侧延伸到探头致动器240的近端233b。在芯段231和位移段233由相同的丝形成的实施例中，近端231b和233b可被看作该相同的丝上的点。位移段233可以被构造成相对于芯段231向远侧和近侧移动，从而改变编织段232的远端232a和近端232b之间的距离。换句话说，芯段231和位移段233被构造成改变编织段232的长度，这转而改变编织段232的外径。特别地，图2A示出了处于伸长状态的编织段232，这导致其外径减小，使得编织物之间的开口(或空间)最小化。通过将位移段233的远端233a移动远离芯段231的远端231a，编织段232可以移动到该流动减少位置。与此相对，图2B示出了处于缩短状态的编织段232，这导致其外径扩大，使得编织物之间的开口增大。通过使位移段233的远端233a朝向芯段231的远端231a移动，编织段232可以移动到该打开位置。除了增加开口的尺寸之外，编织段232的膨胀还可导致血栓被向外推离导管111的开口。

当探头230处于流动减少(或未膨胀)位置时，例如图2A所示，编织段232的外径可基本上匹配或象征性地小于导管111的远侧开口的直径。因此，编织段232可前进或撤回通过导管111的远侧开口，以将编织段232定位在患者的脉管系统内的期望位置。然后，临床医生可试图在探头保持在流动减少位置时通过探头230抽取血液。如果血液收集不成功，或者如果血流不足，则临床医生可使芯段231和位移段233之间发生相对位移，从而将探头转变到如图2B中所示的打开位置(或朝向打开位置转变)。在该打开位置，编织段232的膨胀将使血液能够更自由地流过编织段232并进入导管111。在一些实施例中，导管111可以包括另外的开口(例如，在朝向远侧开口的导管111的侧面上)，血液也可以通过该另外的开口收集。

值得注意的是，如果当探头230向远侧推进穿过远侧开口时血栓存在于导管111的远侧开口上、上方或附近，则编织段232可以用于使血栓移动远离远侧开口。假定编织段232在移动或以其它方式接触血栓时可处于未膨胀位置，则形成在编织物之间的较小开口将降低血栓进入探头230或导管111内部的可能性。而且，因为开口沿着和围绕编织段232的长度延伸，所以即使血栓阻塞一些开口，编织段232也可以增强血液或流体流动。

探头组件200可以多种方式构造，以使编织段232能够动态膨胀。图3A-3C提供了一个示例。如图所示，芯段231的近端231b和位移段233的近端233b可分别连接到探头致动器240的基部241。基部241可以具有圆状形状，其中芯段231和位移段233围绕圆状形状的相对侧布线。探头致动器240还可包括突片242，以使临床医生能够旋转探头致动器240。如图3A所示，探头致动器240可以被构造成使探头230默认处于流动减少位置。例如，编织段232可构造成在没有外力的情况下不膨胀，或者探头致动器240可以其他方式被偏置到图3A所示的位置。

如图3B所示，探头致动器240的旋转可以相对于位移段233向近侧拉动芯段231，从而缩短编织段232并使其外径膨胀。更特别地，该旋转向近侧拉动编织段232的远端232a，同时向远侧推动编织段232的近端232b(或以其它方式引起远端232a朝向近端232b的相对运动)。

如图3C所示，探头致动器240可被构造成在通道211内向远侧和向近侧滑动，从而使探头230的远端230a分别相对于导管111向远侧和向近侧运动。例如，探头致动器240可以向远侧移动以使探头230从导管111伸出，并且向近侧移动以使探头230缩回到导管111中。一旦探头230移动到期望的位置(例如，一旦从导管111延伸)，探头致动器240可以旋转以动态地膨胀和收缩探头230，如上所述。

与图1类似，图4A和4B提供了探头致动器240可以如何构造成能够使临床医生动态地膨胀的探头230的另一示例。在图4A和4B中，探头致动器240处于其最远侧位置，因此探头230从导管111向远侧伸出。尽管不可见，但在图4A中，探头230处于流动减少位置，而在图4B中，探头230处于打开位置。探头致动器240可包括能联接到芯段231的近端231b的滑动突片243。当滑动突片243处于图4A所示的远侧位置时，芯段231将不会相对于位移段233被向近侧拉动，从而使探头230处于流动减少(未膨胀)位置。与此相对，当滑动突片243相对于突片242向近侧滑动时，如图4B所示，其将向近侧拉动芯段231，从而缩短编织段232的远端232a和近端232b之间的距离。如上所述，在一些实施例中，仅芯段231的这种向近侧的运动就可以使探头230从流动减少位置转换到打开位置或朝向打开位置转换。然而，在一些实施例中，探头致动器240还可包括第二滑动突片(例如，在探头致动器240的与滑动突片243相对的侧上)，位移段233的近端233b连接到该第二滑动突片。在这种情况下，该第二滑动突片可向远侧移动以向远侧移动近端232b，同时突片243向近侧移动以向近侧移动远端232a，从而使探头230从流动减少位置转变到打开位置或朝向打开位置转变。因此，可以采用各种构造和技术来使编织段232的远端232a和近端232b之间发生相对运动。

图4A和4B还表示了探头组件200形成流体通路的实施例。例如，探头壳体210被示出为包括延伸管411从其延伸的端口410。血液收集装置300可以在延伸管411的端部处连接到适配器412。在这样的实施例中，无针式连接器400或其它装置可联接到适配器116上。

探头230被描述为具有两个位置：打开位置和流动减少位置。然而，在任何实施例中，探头230可具有流动减少位置和各种打开位置。例如，在图3A-3C所示的实施例中，探头致动器240可以旋转以将探头230打开到期望的量。类似地，在图4A和4B所示的实施例中，滑动突片243可以滑动以将探头230打开到期望的量。因此，探头致动器240可以以多种方式构造，以使探头230具有单个打开位置或多个打开位置。在一些实施例中，编织段232的渗透性的这种可变性可使得临床医生能够控制流体或血液流过探头230的速率。

图5A和5B提供了在一个或多个实施例中编织段232如何使探头230的渗透性能够被控制的更详细的示例。在图5A中，编织段232处于未膨胀构造，因此形成编织段232的股线501形成较小的开口502。与此相对，在图5B中，编织段232处于膨胀构造，因此股线501形成较大的孔502。

在一些实施例中，探头230可被构造成能够使编织段232收缩到其接触芯段231的位置。例如，位移段233的远端233a可以被充分地拉动远离芯段231的远端231a(和/或反之亦然)，以使编织段232挤压芯段231。在这种情况下，这可以被看作是闭合位置，其中探头230防止或严格限制可以流入导管111的血液的量或可以流出导管111的流体的量。因此，在一些实施例中，探头可以从闭合位置转换到多个打开程度增加的打开位置。

在一些实施例中，各种编织图案可用于形成编织段232。例如，形成编织段232的股线501可具有变化的角度和/或间距，从而导致开口502的尺寸和/或形状变化。在一些实施例中，股线501可被构造为使开口502具有多种形状中的任一种，包括菱形、梯形、三角形、矩形、正方形、椭圆形、长圆形等。在一些实施例中，开口502的有效宽度可在0.000英寸与0.015英寸之间。在一些实施例中，开口502的有效宽度可超过0.015英寸。

总之，根据本公开的实施例构造的探头可以动态地膨胀，从而增加探头的渗透性并将血栓从导管的开口移开。探头的膨胀也可以使导管的开口朝向患者的脉管系统的中心定位，从而降低开口将被脉管系统壁阻塞的风险。

在典型的使用情况下，探头可以处于流动减少位置，同时其从导管向远侧推进到患者脉管系统内的期望位置。通过使探头在与打开状态相反的流动减少状态下推进，探头可以为导管提供更大的刚度。一旦定位，临床医生可打开探头以更好地收集血液样本和/或通过导管注射流体。通过将探头在流动减少位置插入，血栓阻塞探头的风险被最小化。而且，临床医生可以控制探头打开的程度(或更特别地，编织物之间的开口的尺寸)，从而使在抽血时血栓进入探头的可能性最小化。

这里所引用的所有示例和条件语言都是为了教导目的，以帮助读者理解本实用新型以及发明人为了促进现有技术而贡献的概念，并且应当被解释为不限于这些具体引用的示例和条件。尽管已经详细描述了本实用新型的实施例，但是应当理解，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (16)

1.一种探头组件，其特征在于，所述探头组件包括：

探头壳体；

在所述探头壳体内延伸的探头，所述探头具有可动态膨胀的远端；以及

探头致动器，所述探头致动器被构造成将所述探头从近侧位置推进到远侧位置，所述探头致动器还被构造成使所述可动态膨胀的远端膨胀。

2.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述探头包括芯段、编织段和位移段。

3.根据权利要求2所述的探头组件，其特征在于，所述编织段形成所述可动态膨胀的远端。

4.根据权利要求3所述的探头组件，其特征在于，所述探头致动器使所述位移段相对于所述芯段移动，以使所述编织段膨胀。

5.根据权利要求2所述的探头组件，其特征在于，

所述芯段的近端联接到所述探头致动器，并且所述芯段的远端联接到所述编织段的远端；以及

所述位移段的近端联接到所述探头致动器，并且所述位移段的远端联接到所述编织段的近端。

6.根据权利要求5所述的探头组件，其特征在于，所述探头致动器通过使所述位移段相对于所述芯段移动来使所述可动态膨胀的远端膨胀。

7.根据权利要求6所述的探头组件，其特征在于，所述探头致动器通过使所述位移段的所述近端相对于所述芯段的所述近端向远侧移动来使所述可动态膨胀的远端膨胀。

8.根据权利要求6所述的探头组件，其特征在于，所述探头致动器通过使所述位移段的所述近端向远侧移动并且使所述芯段的所述近端向近侧移动来使所述可动态膨胀的远端膨胀。

9.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述探头致动器经由旋转运动或线性运动使所述可动态膨胀的远端膨胀。

10.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述可动态膨胀的远端包括编织段，并且其中，所述探头致动器通过缩短所述编织段来使所述可动态膨胀的远端膨胀。

11.根据权利要求10所述的探头组件，其特征在于，所述探头致动器通过使所述编织段伸长而使所述可动态膨胀的远端收缩。

12.一种脉管接入系统，其特征在于，所述脉管接入系统包括：

导管适配器，导管从所述导管适配器向远侧延伸；以及

探头组件，所述探头组件被构造成联接到所述导管适配器，所述探头组件包括：

探头壳体；

在所述探头壳体内延伸的探头，所述探头具有芯段、编织段和位移段；以及

探头致动器，所述探头致动器被构造成在所述编织段处于流动减少位置时使所述探头从所述导管向远侧延伸，并且在所述探头从所述导管向远侧延伸之后使所述编织段转变到打开位置。

13.根据权利要求12所述的脉管接入系统，其特征在于，所述编织段具有联接到所述芯段的远端和联接到所述位移段的近端。

14.根据权利要求13所述的脉管接入系统，其特征在于，所述芯段具有联接到所述探头致动器的近端，并且所述位移段具有联接到所述探头致动器的近端。

15.根据权利要求14所述的脉管接入系统，其特征在于，所述探头致动器通过使所述位移段相对于所述芯段移动而使所述编织段转变到所述打开位置。

16.根据权利要求12所述的脉管接入系统，其特征在于，将所述编织段转变到所述打开位置包括缩短所述编织段。

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