CN218391191U - 左心耳封堵器和封堵器系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种左心耳封堵器和封堵器系统。其中，该左心耳封堵器包括封堵盘和支撑结构，封堵盘可折叠或展开；支撑结构采用可膨胀的材质，支撑结构与封堵盘连接，支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于封堵盘展开后的周向尺寸。本实用新型中支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于封堵盘展开后的周向尺寸，可确保支撑结构与心耳壁紧密抵接以支撑封堵盘，提高连接稳定性和可靠性。

Description

左心耳封堵器和封堵器系统

技术领域

本实用新型涉及封堵器技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器和封堵器系统。

背景技术

心房颤动是心血管疾病负担之一，其导致的缺血性卒中具有更高的致残率和致死率。针对心房颤动的主要治疗方式为抗凝药物治疗，但抗凝治疗既无法完全避免心腔内血栓的形成，还增加了全身的出血风险，对于出血风险增高的高危人群(如老年、虚弱、合并既往脑出血病史)具有一定风险。

心房颤动患者的心内血栓主要来源于左心耳，通过左心耳封堵器对心耳口部进行封堵，即可有效的预防血栓脱落导致全身及脑部血管的栓塞。目前国内外指南推荐对于抗凝药物存在禁忌或不耐受的心房颤动患者，可行左心耳封堵术来预防栓塞。

左心耳封堵术虽属于微创介入操作，具有一定风险。主要原因在于传统左心耳封堵器为金属骨架附着的自膨式结构，相关技术中，通过在左心耳封堵器上设计金属倒刺或固定钩，在左心耳封堵器展开后，通过金属倒刺或固定钩与心耳进行固定，在输送过程以及封堵器展开的过程中金属倒刺或固定钩可能直接与心肌接触，如操作不当具有导致心肌穿孔的风险；并且这种金属自膨式结构对心耳结构要求较为特殊，需要心耳具有良好的颈部支撑结构以及足够的深度，因此存在膨胀不良、贴合不牢等问题。

实用新型内容

本实用新型的主要目的是提出一种左心耳封堵器和封堵器系统，以解决至少一种上述技术缺陷。

为实现上述目的，本实用新型提出的左心耳封堵器包括：

封堵盘，所述封堵盘可折叠或展开；和

支撑结构，所述支撑结构采用可膨胀的材质，所述支撑结构与所述封堵盘连接，所述支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于所述封堵盘展开后的周向尺寸。

在本实用新型的一实施例中，所述支撑结构的材质为记忆金属。

或，所述支撑结构的材质为海绵；

或，所述封堵盘展开后的周向尺寸的大小范围为12mm至36mm。

在本实用新型的一实施例中，所述封堵盘包括：

固定器，所述固定器用于与外部输送装置可拆卸连接；

多个封堵骨架，每一所述封堵骨架与所述固定器连接；多个所述封堵骨架呈伞状分布，形成伞状结构；多个所述封堵骨架可朝向靠近所述固定器的轴线方向移动以折叠或朝向远离固定器的轴线方向移动以展开；所述支撑结构连接于所述伞状结构的一侧，所述支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于所述伞状结构展开之后的周向尺寸；以及

阻流薄膜，所述阻流薄膜连接于所述伞状结构背离所述支撑结构的一侧。

在本实用新型的一实施例中，所述阻流薄膜缝合于所述封堵骨架，或，所述阻流薄膜粘贴于所述封堵骨架。

在本实用新型的一实施例中，所述支撑结构通过生物亲和性胶水与所述封堵骨架连接；

所述封堵骨架采用弹性材质。

在本实用新型的一实施例中，所述封堵盘折叠时，多个所述封堵骨架之间围合形成容纳空间，所述支撑结构的至少一部分被压缩容纳于所述容纳空间内。

在本实用新型的一实施例中，所述左心耳封堵器还包括连接器，所述连接器连接于所述伞状结构背离所述阻流薄膜的一侧，所述支撑结构连接于所述连接器背离所述伞状结构的一侧；所述连接器的周向尺寸小于所述伞状结构展开后的周向尺寸。

在本实用新型的一实施例中，所述封堵盘折叠时，所述支撑结构的至少一部分和所述连接器被压缩收纳于所述容纳空间内。

在本实用新型的一实施例中，所述连接器包括：

第一连接部，所述第一连接部连接于所述伞状结构背离所述阻流薄膜的一侧；和

第二连接部，所述第二连接部呈圆盘状，所述第二连接部采用柔性材质；所述第二连接部展开后的周向尺寸大于所述第一连接部的周向尺寸，且小于所述伞状结构展开后的周向尺寸。

在本实用新型的一实施例中，所述第一连接部呈长条状，且所述第一连接部的长度方向平行于所述伞状结构的中心与所述连接器的中心的连线。

本实用新型还提出一种封堵器系统，所述封堵器系统包括：

输送装置，所述输送装置具有输送腔；和

如上所述的左心耳封堵器，所述左心耳封堵器与所述输送装置可拆卸连接，所述左心耳封堵器的封堵盘于所述输送腔内呈折叠状态，所述支撑结构于所述输送腔内呈压缩状态。

本实用新型技术方案中的左心耳封堵器在通过输送装置输送时，封堵盘呈折叠状态地处于所述输送装置的内腔，且支撑结构呈压缩状态地处于输送装置的内腔。当达到需放入左心耳封堵器的位置时，输送装置逐渐退出，且使得左心耳封堵器逐渐从输送装置的输送腔内脱离出来，脱离出来的封堵盘可自行展开，脱离出来的支撑结构由于自身可膨胀，会发生膨胀逐渐涨大，涨大后的支撑结构抵接于心耳壁，以支撑展开的封堵盘。同时，本实用新型中支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于所述封堵盘展开后的周向尺寸，可确保支撑结构与心耳壁紧密抵接以支撑封堵盘，提高连接稳定性和可靠性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本实用新型左心耳封堵器一实施例折叠于输送装置内的结构示意图；

图2为本实用新型左心耳封堵器一实施例处于展开状态时的结构示意图；

图3为图2的侧视图；

图4为本实用新型左心耳封堵器另一实施例处于展开状态时的结构示意图；

图5为本实用新型左心耳封堵器一实施例位于左心耳内的示意图。

附图标号说明：

1、封堵盘；11、固定器；12、封堵骨架；13、阻流薄膜；

2、支撑结构；

3、连接器；31、第一连接部；32、第二连接部；

4、输送装置；4a、输送腔；

5、左心耳。

本实用新型的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明，若本实用新型实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示) 下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，若本实用新型实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，全文中出现的“和/或”的含义为，包括三个并列的方案，以“A和/或B为例”，包括A方案，或B方案，或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。

本实用新型提出一种左心耳封堵器，可通过外部的输送装置4输送至心耳内所需放置位置。

在本实用新型实施例中，如图1至图5所示，该左心耳封堵器，包括：

封堵盘1，所述封堵盘1可折叠或展开；和

支撑结构2，所述支撑结构2采用可膨胀的材质，所述支撑结构2与所述封堵盘1连接，所述支撑结构2膨胀之后的周向尺寸大于所述封堵盘1展开后的周向尺寸。

可以理解的是，左心耳封堵器在通过输送装置4输送时，封堵盘1呈折叠状态地处于所述输送装置4的内腔，且支撑结构2呈压缩状态地处于输送装置4的内腔。当达到需放入左心耳封堵器的位置时，输送装置4逐渐退出，且使得左心耳封堵器逐渐从输送装置4的输送腔4a内脱离出来，脱离出来的封堵盘1可自行展开，脱离出来的支撑结构2由于自身可膨胀，会发生膨胀逐渐涨大，涨大后的支撑结构2抵接于心耳壁，以支撑展开的封堵盘1。同时，本实用新型中支撑结构2膨胀之后的周向尺寸大于所述封堵盘1展开后的周向尺寸，可确保支撑结构2与心耳壁紧密抵接以支撑封堵盘1，提高连接稳定性和可靠性。

在本实用新型的一实施例中，参考图5，所述支撑结构2的材质为记忆金属，一实施例中，支撑结构采用镍钛合金材料。

在本实用新型的一实施例中，如图1至图5所示，所述支撑结构2的材质为海绵。

可以理解的是，封堵盘1在完全展开后，海绵镶嵌固定于局部左心耳5 梳状肌内，可达到稳定固定作用，本实施例中海绵通过具有伸缩形态的蓬松海绵蜂窝状结构，替代相关技术中的金属固定结构，实现在左心耳5口部的稳定固定。

参考图5，在放置完成后，可将输送装置4与固定器11分离，输送装置 4完全退出。图5中仅示出了输送装置4与固定器11的连接部分。

在本实用新型的一实施例中，所述封堵盘1展开后的周向尺寸的大小范围为12mm至36mm，以适应不同的左心耳5大小。

在本实用新型的一实施例中，如图1至图5所示，所述封堵盘1包括：

固定器11，所述固定器11用于与外部输送装置4可拆卸连接；

多个封堵骨架12，每一所述封堵骨架12与所述固定器11连接；多个所述封堵骨架12呈伞状分布，形成伞状结构；多个所述封堵骨架12可朝向靠近所述固定器11的轴线方向移动以折叠或朝向远离固定器11的轴线方向移动以展开；所述支撑结构2连接于所述伞状结构的一侧，所述支撑结构2膨胀之后的周向尺寸大于所述伞状结构展开之后的周向尺寸；以及

阻流薄膜13，所述阻流薄膜13连接于所述伞状结构背离所述支撑结构2 的一侧。

可以理解的是，通过固定器11实现左心耳封堵器与输送装置4的可拆卸连接。封堵骨架12为阻流薄膜13提供支撑，封堵骨架12展开的过程可带动阻流薄膜13展开，在植入左心耳封堵器后，心肌细胞会沿阻流薄膜13延伸生长，并逐渐覆盖阻流薄膜13，也就是说所谓的封堵器的内皮化，将左心耳 5口部彻底封堵住。阻流薄膜13可采用160μm厚度的PET膜。

一实施例中，所述阻流薄膜13缝合于所述封堵骨架12。另一实施例中，所述阻流薄膜13粘贴于所述封堵骨架12。

可以理解的是，通过缝合或粘贴的方式实现阻流薄膜13与封堵骨架12 的连接，方便快捷。其中，采用粘贴的方式时采用的是生物亲和性胶水。

在本实用新型的一实施例中，所述支撑结构2通过生物亲和性胶水与所述封堵骨架12连接。

所述封堵骨架12采用弹性材质。

可以理解的是，封堵骨架12采用弹性材质，可在脱离输送装置4后，利用自身弹性展开。

可选的，封堵骨架12采用镍钛材料。

在本实用新型的一实施例中，如图1所示，所述封堵盘1折叠时，多个所述封堵骨架12之间围合形成容纳空间，所述支撑结构2的至少一部分被压缩容纳于所述容纳空间内。

可以理解的是，封堵盘1朝向支撑结构2所在的一侧收折，对支撑结构2 进行压缩，以便于将左心耳封堵器装入输送装置4内。

在另一些实施例中，封堵骨架12与固定器11转动连接，支撑结构2膨胀的过程中，可推动封堵骨架12展开。

在本实用新型的一实施例中，如图4所示，所述左心耳封堵器还包括连接器3，所述连接器3连接于所述伞状结构背离所述阻流薄膜13的一侧，所述支撑结构2连接于所述连接器3背离所述伞状结构的一侧；所述连接器3 的周向尺寸小于所述伞状结构展开后的周向尺寸。

可以理解的是，通过连接器3的连接延长封堵盘1和支撑结构2之间的距离，当心耳口部结构较为平滑时，可将封堵器固定在远端梳状肌比较发达的部位。

在本实用新型的一实施例中，所述封堵盘1折叠时，所述支撑结构2的至少一部分和所述连接器3被压缩收纳于所述容纳空间内。

可以理解的是，封堵盘1朝向支撑结构2和连接器3所在的一侧收折，以便于将左心耳封堵器装入输送装置4内。

在本实用新型的一实施例中，如图4所示，所述连接器3包括：

第一连接部31，所述第一连接部31连接于所述伞状结构背离所述阻流薄膜13的一侧；和

第二连接部32，所述第二连接部32呈圆盘状，所述第二连接部32采用柔性材质；所述第二连接部32展开后的周向尺寸大于所述第一连接部31的周向尺寸，且小于所述伞状结构展开后的周向尺寸。

可以理解的是，第一连接部31起到连接第二连接部32和阻流薄膜13的作用，第二连接部32呈圆盘状，与支撑结构2的连接为面连接，提高连接稳定性。

在本实用新型的一实施例中，如图4所示，所述第一连接部31呈长条状，且所述第一连接部31的长度方向平行于所述伞状结构的中心与所述连接器3 的中心的连线。

可以理解的是，第一连接部31的上述设计起到延长第二连接部32和伞状结构距离的作用。

本实用新型还提出一种封堵器系统，该封堵器系统包括输送装置4和左心耳封堵器，该左心耳封堵器的具体结构参照上述实施例，由于本封堵器系统采用了上述所有实施例的全部技术方案，因此至少具有上述实施例的技术方案所带来的全部有益效果，在此不再一一赘述。其中，所述输送装置4具有输送腔4a；所述左心耳封堵器与所述输送装置4可拆卸连接，所述左心耳封堵器的封堵盘1于所述输送腔4a内呈折叠状态，所述支撑结构2于所述输送腔4a内呈压缩状态。

需要说明的是，输送装置4可采用现有技术中的输送装置4。图1和图5中的输送装置4仅为示意。

以上所述仅为本实用新型的可选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的创造构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括：

封堵盘，所述封堵盘可折叠或展开；和

支撑结构，所述支撑结构采用可膨胀的材质，所述支撑结构与所述封堵盘连接，所述支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于所述封堵盘展开后的周向尺寸。

2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑结构的材质为记忆金属；

或，所述支撑结构的材质为海绵；

或，所述封堵盘展开后的周向尺寸的大小范围为12mm至36mm。

3.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述封堵盘包括：

固定器，所述固定器用于与外部输送装置可拆卸连接；

多个封堵骨架，每一所述封堵骨架与所述固定器连接；多个所述封堵骨架呈伞状分布，形成伞状结构；多个所述封堵骨架可朝向靠近所述固定器的轴线方向移动以折叠或朝向远离固定器的轴线方向移动以展开；所述支撑结构连接于所述伞状结构的一侧，所述支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于所述伞状结构展开之后的周向尺寸；以及

阻流薄膜，所述阻流薄膜连接于所述伞状结构背离所述支撑结构的一侧。

4.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述阻流薄膜缝合于所述封堵骨架，或，所述阻流薄膜粘贴于所述封堵骨架。

5.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑结构通过生物亲和性胶水与所述封堵骨架连接；

和/或，所述封堵骨架采用弹性材质。

6.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述封堵盘折叠时，多个所述封堵骨架之间围合形成容纳空间，所述支撑结构的至少一部分被压缩容纳于所述容纳空间内。

7.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器还包括连接器，所述连接器连接于所述伞状结构背离所述阻流薄膜的一侧，所述支撑结构连接于所述连接器背离所述伞状结构的一侧；所述连接器的周向尺寸小于所述伞状结构展开后的周向尺寸。

8.如权利要求7所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述连接器包括：

第一连接部，所述第一连接部连接于所述伞状结构背离所述阻流薄膜的一侧；和

第二连接部，所述第二连接部呈圆盘状，所述第二连接部采用柔性材质；所述第二连接部展开后的周向尺寸大于所述第一连接部的周向尺寸，且小于所述伞状结构展开后的周向尺寸。

9.如权利要求8所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一连接部呈长条状，且所述第一连接部的长度方向平行于所述伞状结构的中心与所述连接器的中心的连线。

10.一种封堵器系统，其特征在于，所述封堵器系统包括：

输送装置，所述输送装置具有输送腔；和

如权利要求1至9中任意一项所述的左心耳封堵器，所述左心耳封堵器与所述输送装置可拆卸连接，所述左心耳封堵器的封堵盘于所述输送腔内呈折叠状态，所述支撑结构于所述输送腔内呈压缩状态。

Images