CN218331591U - 一种新型干式荧光免疫试剂条 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种新型干式荧光免疫试剂条，包括试剂条外壳和试剂条盖，试剂条外壳与所述试剂条盖卡接，试剂条盖内形成封闭空间，其中试剂条外壳包括正面盖和底盖，正面盖和底盖采用可拆卸连接，正面盖和底盖之间形成容腔，正面盖上设有开关感应区和观察窗，容腔内放置有试纸条和PCB电路板，试纸条上依次设有样品垫、标记物垫、NC膜和吸水垫，样品垫与海绵头连接，海绵头突出于容腔外并置于封闭空间内，PCB电路板上设有电源、主控制芯片、激发管和外围电路。本实用新型提供的新型干式荧光免疫试剂条，能够在荧光试剂条没有显现设备的情况下也能进行检测，得到检测结果，方便日常使用。

Description

一种新型干式荧光免疫试剂条

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种新型干式荧光免疫试剂条。

背景技术

目前在快速诊断领域里，采用荧光免疫试剂条的产品越来越普遍，利用胶体金试法和乳胶法制备的试剂条诊断产品，在采样时遇到病毒量少的情况下，检测灵敏度比较低，可能无法检测出相关病毒，但因其不需要额外辅助设备，使用极其方便，检测结果一目了然，在新冠抗原检测中使用量远超采用荧光免疫试剂条的产品。而荧光免疫层析法是针对胶体金试法检测灵敏度低而提出来的，它的最大的优势是检测灵敏度高，灵敏度提升了10倍多，但是它需要借助荧光分析或便携式紫外线手电筒等显现设备，因此给市场使用场景带来制约，例如不便于在家庭场景中使用，从而在一定程度上耽误疾病的发现和治疗。

实用新型内容

鉴于目前干式荧光免疫试剂条存在的上述不足，本实用新型提供一种新型干式荧光免疫试剂条，通过增加激发管电路以及开关感应区，由试剂条内部激发产生荧光，能够在荧光试剂条没有显现设备的情况下也能进行检测，得到检测结果，方便日常使用。

为达到上述目的，本实用新型的实施例采用如下技术方案：

一种新型干式荧光免疫试剂条，包括试剂条外壳和试剂条盖，所述试剂条盖设在试剂条外壳的一侧，与所述试剂条外壳卡接，所述试剂条盖内形成封闭空间，所述试剂条外壳包括正面盖和底盖，所述正面盖和底盖采用可拆卸连接，所述正面盖和底盖之间形成容腔，所述正面盖上设有开关感应区和观察窗，所述容腔内放置有试纸条和PCB电路板，所述试纸条上依次设有样品垫、标记物垫、NC膜和吸水垫，所述样品垫与海绵头连接，所述海绵头突出于容腔外并置于封闭空间内，所述PCB电路板上设有电源、主控制芯片、激发管和外围电路，所述NC膜位于观察窗的下方，所述PCB电路板设在试纸条的下方。

依照本实用新型的一个方面，所述开关感应区内设有感应片，所述感应片通过导线与主控制芯片电连接。

依照本实用新型的一个方面，所述NC膜上设有检测线和质控线，所述NC膜的位置与观察窗相对应。

依照本实用新型的一个方面，所述激发管包括检测线激发管和质控线激发管，所述激发管设在NC膜的下方，所述激发管和NC膜之间设有挡光片，所述挡光片对激发管散发的光进行遮挡。

依照本实用新型的一个方面，所述挡光片在检测线和质控线的对应位置开设有透光孔，所述透光孔包括检测线透光孔和质控线透光孔。

依照本实用新型的一个方面，所述PCB电路板采用超薄型电路板，所述主控制芯片采用JL223B芯片。

本实用新型实施的优点：通过在荧光试剂条上增加开关感应区，开关感应区将触摸信号传递给荧光试剂条内的PCB电路板上，由主控制芯片控制激发管发光，激发试纸条上的附着的荧光微球，发出红色可见光，利用挡光片和透光孔使检测线和质控线的显示更清晰，改变了干式荧光免疫试剂条定性检测需要通过使用荧光设备来检测的使用场景，可直接由试剂条内部激发产生荧光，通过目视判断检测结果，进行定性检测分析；原试剂条的结构无需大幅改动，内部电路结构简单，制作成本低经济效益高；电流耗能低，电池的使用周期满足试剂条的存储条件，只要在试剂条的有效时间内，可确保有电使用。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型所述的一种新型干式荧光免疫试剂条的外观示意图；

图2为本实用新型所述的一种新型干式荧光免疫试剂条的剖面结构示意图；

图3为本实用新型所述的PCB电路板的电路结构图。

图中：1、试剂条外壳；11、正面盖；12、底盖；2、试剂条盖；111、开关感应区；112、观察窗；3、试纸条；31、海绵头；32、样品垫；33、标记物垫；34、NC膜；341、检测线；342、质控线；35、吸水垫；41、检测线激发管；42、质控线激发管；5、挡光片；51、检测线透光孔；52、质控线透光孔；6、PCB电路板；61、主控制芯片；62、电源。

具体实施方式

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接：可以是机械连接，也可以是电连接：可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1、图2和图3所示，一种新型干式荧光免疫试剂条，包括试剂条外壳1和试剂条盖2，试剂条盖2设在试剂条外壳1的一侧，与所述试剂条外壳1卡接，试剂条盖2内形成封闭空间，试剂条盖2用于保护海绵头31，防止其被空气中的灰尘污染，海绵头31用于采集口腔唾液；试剂条外壳1包括正面盖11和底盖12，其中正面盖11和底盖12采用可拆卸连接，正面盖11和底盖12之间形成容腔，在正面盖11上设有开关感应区111和观察窗112，所述开关感应区111设在远离试剂条盖2的一端，开关感应区111内设有感应片，感应片通过导线与主控制芯片61电连接。

在实际应用中，容腔内放置有试纸条3和PCB电路板6，试纸条3放置在试剂条底盖12上，试剂条底盖12上布置有承托试纸条3的结构以及支撑海绵头31的固定支点；试纸条3上依次设有样品垫32、标记物垫33、NC膜34和吸水垫35，样品垫32与海绵头31连接接触，海绵头31突出于容腔外并置于封闭空间内，当需要检测时，拔出试剂条盖2，存放时试剂条盖2必须要盖上；试纸条3采用透明的PVC条，所述样品垫32、标记物垫33、NC膜34和吸水垫35均固定在PVC条上，NC膜34的位置与观察窗112相对应。

其中，样品垫32具有对液态样品(例如唾液)进行初步过滤的作用；标记物垫33的作用是将已知的抗体或抗原分子标记上荧光微球；NC膜34则是整个试剂条免疫反应的载体，NC膜34采用硝酸纤维素膜制成，在NC膜34上划刻有检测线341和质控线342，实际上，检测线341和质控线342可以根据不同产品采用不同的材料，配置成液体，通过划膜机，均匀地划在NC膜34上，检测线341和质控线342之间的中心距离为5mm；吸水垫35可以采用一种能大幅吸收水分的吸水纸。

本实施例中，检测线341可称T测试线，质控线342可称C控制线，T测试线与C控制线相结合可判断检测结果，即若C控制线无显示，表明检测无效；若C控制线有显示，T测试线有显示，则表明检测结果为阳性；若C控制线有显示，T测试线无显示，则表明检测结果为阴性。

在实际应用中，PCB电路板6上设有电源62、主控制芯片61、激发管和外围电路，外围电路包括若干电容和电阻，其中PCB电路板6设在试纸条3的下方，激发管设在NC膜34的下方，PCB电路板6的电路结构如图3所示，主控制芯片61采用JL223B芯片，JL223B是一款单通道电容式触摸感应控制开关，结构简单，性能稳定，功耗极低，芯片内置去抖动电路，可有效防止由外部噪声干扰导致的误动作。

其中，JL223B芯片的1号引脚OUT为输出信号，2号引脚GND接地，3号引脚TCH为触摸感应信号输入，4号引脚OLH为输出高电平和输出低电平有效模式的选择，5号引脚VDD为连接电源62正极，6号引脚HLD保持和同步模式的选择。电路设计将4号和6号引脚悬空，这样使芯片工作在同步模式和输出高电平有效。当手触摸到开关感应区111时，芯片1号引脚输出为高电平，NMOS管Q导通，激发管D1和激发管D2经过限流电阻R1和限流电阻R2后发光，激发了T测试线和C控制线上的荧光微球，通过观察窗112目视T测试线和C控制线的发光情况可判断检测结果。反之在手离开开关感应区111时，芯片1号引脚输出为低电平，NMOS管Q截止，无激发光产生。

在实际应用中，激发管D1为检测线激发管41，激发管D2为质控线激发管42，激发管采用紫外光LED作为激发光源。

在实际应用中，感应片可以为薄铜片，由薄铜片连接导线与电路上的PAD点相连，PAD点连接到芯片3号引脚TCH，在此点上连接电容C1，当感应片的大小尺寸一定时，调节电容C1的容量大小，可改变触摸感应的灵敏度，电容容量越大灵敏度越低，反之电容容量越小灵敏度越高，本装置的感应片的直径尺寸为8mm。在供给芯片的电源62上连接电容C2，可起到滤波和抗噪声干扰的作用，使电路工作稳定可靠。

在实际应用中，激发管设在NC膜34的下方，在激发管和NC膜34之间设有挡光片5，挡光片5对激发管散发的光进行遮挡，本装置的挡光片5由磷铜片制作而成；挡光片5在检测线341和质控线342的对应位置开设有透光孔，透光孔包括检测线透光孔51和质控线透光孔52，激发管散发的紫外光只能通过透光孔照射在NC膜34上的检测线341和质控线342，激发检测线341和质控线342的荧光微球，产生波长为615nm的红色可见光，以便观察窗112显示的检测线341和质控线342更加清晰明了。

在实际应用中，PCB电路板6采用超薄型电路板，电路板的厚度为0.4mm，可根据荧光试剂条结构尺寸的限制进行调整，电源62采用纽扣电池，每节纽扣电池的电压为3V，本装置采用两节纽扣电池串联方式供电。

在使用本装置的过程中，要进行检测时，口含荧光试剂条的海绵头31取唾液样本，样本中的被分析物通过样品垫32和标记物垫33，在层析过程中形成免疫复合物，当轻触试剂条上的开关感应区111，荧光试剂条内的激发管得电，发出紫外光，光源照射在试纸条3上的检测线341和质控线342，激发附着在检测线341和质控线342上的荧光微球，在试剂条的观察窗112口观察检测线341和质控线342的荧光反射状况即可目视得到检测结果。

本实用新型提供的一种新型干式荧光免疫试剂条，基于光电检测原理的免疫荧光可视化检测，荧光物质在激发光源激发下，会产生稳定光强的荧光信号，通过目视检测该荧光信号发光情况，可以进行定性检测分析，改变了干式荧光免疫试剂条定性检测需要通过使用荧光设备检测的情况，可直接由试剂条内部激发产生荧光，通过目视就能判断检测结果；原试剂条的结构无需大幅改动，调整内部的电路结构，省去了荧光设备，检测结果一致，制作成本低经济效益高；电路高能极低，主控制芯片61在关断时的电流小于1μA，电池的使用周期满足试剂条的存储条件，只要在试剂条的有效时间内可保证可靠使用；试剂条内电路结构简单，元器件成本低，没有设备维护和保养的问题，用户使用便捷；本装置使荧光试剂条产品带来更广泛的应用市场。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本领域技术的技术人员在本实用新型公开的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种新型干式荧光免疫试剂条，包括试剂条外壳(1)和试剂条盖(2)，所述试剂条盖(2)设在试剂条外壳(1)的一侧，与所述试剂条外壳(1)卡接，所述试剂条盖(2)内形成封闭空间，其特征在于，所述试剂条外壳(1)包括正面盖(11)和底盖(12)，所述正面盖(11)和底盖(12)采用可拆卸连接，所述正面盖(11)和底盖(12)之间形成容腔，所述正面盖(11)上设有开关感应区(111)和观察窗(112)，所述容腔内放置有试纸条(3)和PCB电路板(6)，所述试纸条(3)上依次设有样品垫(32)、标记物垫(33)、NC膜(34)和吸水垫(35)，所述样品垫(32)与海绵头(31)连接，所述海绵头(31)突出于容腔外并置于封闭空间内，所述PCB电路板(6)上设有电源(62)、主控制芯片(61)、激发管和外围电路，所述NC膜(34)位于观察窗(112)的下方，所述PCB电路板(6)设在试纸条(3)的下方。

2.根据权利要求1所述的一种新型干式荧光免疫试剂条，其特征在于，所述开关感应区(111)内设有感应片，所述感应片通过导线与主控制芯片(61)电连接。

3.根据权利要求1所述的一种新型干式荧光免疫试剂条，其特征在于，所述NC膜(34)上设有检测线(341)和质控线(342)，所述NC膜(34)的位置与观察窗(112)相对应。

4.根据权利要求3所述的一种新型干式荧光免疫试剂条，其特征在于，所述激发管包括检测线激发管(41)和质控线激发管(42)，所述激发管设在NC膜(34)的下方，所述激发管和NC膜(34)之间设有挡光片(5)，所述挡光片(5)对激发管散发的光进行遮挡。

5.根据权利要求4所述的一种新型干式荧光免疫试剂条，其特征在于，所述挡光片(5)在检测线(341)和质控线(342)的对应位置开设有透光孔，所述透光孔包括检测线透光孔(51)和质控线透光孔(52)。

6.根据权利要求1至5中任一所述的一种新型干式荧光免疫试剂条，其特征在于，所述PCB电路板(6)采用超薄型电路板，所述主控制芯片(61)采用JL223B芯片。

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