CN218262554U - 一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，包括相互平行的主管体和副管体；所述主管体和副管体顶部敞口，且所述副管体侧壁与主管体侧壁部分衔接贯通；主管体和副管体衔接处底部设置有一分隔板，使主管体和副管体下部分隔；所述副管体的底部位置高于主管体底部位置；该精子上游管，在保障常规精子上游的基础上，具备可管内简便安全地单独收集和存储高活动力精子的功能，使用简单方便、安全经济，可以在满足加精所需精子数量的前提下，最大程度地使用高活动力的精子，为体外受精和胚胎发育奠定良好的基础。

Description

一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管

技术领域

本实用新型涉及辅助生殖领域，尤其涉及一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管。

背景技术

辅助生殖技术是治疗不孕不育的主要技术手段。在常规的体外受精和胚胎移植（In Vitro Fertilization-Embryo Transfer, IVF-ET；俗称第一代“试管婴儿”技术）过程中，男方射出的精液常规是在密度梯度离心进行分离纯化的基础上再采用上游的方式进行优选的：密度梯度离心后去除精浆、其它细胞和细胞碎片等杂质，留取精子沉淀，再用IVF培养液（例如Vitrolife公司的培养液）重悬和洗涤，洗涤液再次离心后取精子沉淀悬浊液，将其转移至含有少量IVF培养液的精子上游小管（常规采用5ml半球底的圆柱体细长小塑料管）中，转移时需要控制吸有沉淀悬浊液的吸管先置于精子上游管底部，再缓慢释放出吸管中的精子沉淀悬浊液，使得精子沉淀悬浊液缓慢沉积于精子上游管底部，沉淀层上就有了一小段IVF培养液，然后将精子上游管垂直或倾斜一定角度（如45°）放置，让活动精子上游至IVF液面上层，一段时间后吸取IVF液面上层的活动精子进行体外授精（即加精）操作。在这一过程中，让经密度梯度离心法处理后的精子进行上游的目的在于排除掉死精和活动力差的精子，获取足够数量的高活动力精子用于授精，由此可见这一精子优选环节对于受精和胚胎发育十分重要。

理论上在精子上游过程中，最初只有少量高活动力的精子优先上游和保持在液面上层，再者主要是次优活动力的精子，接着主要是良好活动力的精子……，随着上游时间的合理延长，上游到液面上层的精子越来越多，最后甚至于活动力较差的精子也能游上来，导致区分度却越来越低、优选的效果越来越差，此时获取到的精群是由各种活动力的精子共同组成的，无法保证加精使用的是高活动力的精群。常规的加精浓度是保证每个卵子周围有一定数量的活动精子（例如5万-50万条），理想情况是要把握好上游的时间使得刚好有足够的高活动力的精子用于体外授精，上游时间过短则无法获得足够的高活动力精子，过长则无法实现只获取高活动力的精子，然而这一时限很难把握。

现有常规精子上游管是无法实现对上游的高活动力精子进行及时有效分段收集和存储的，并且在工作实际中一方面患者的精子数量和质量存在差异，另一方面患者精液经常是陆陆续续取出来并且液化时间也不尽相同，临床对精液常规是进行分批集中处理的，而加精操作一般是在一段相对固定的时间范围内集中批量完成的，由此导致上游精子的时间无法固定和统一，获得的上游精子其数量和质量也有所差异。如果在上游一段时间后就对上游的精子进行取样分析或预先收集上游精子，将大大增加工作量和各种风险，且该方式更多的是评估是否有足够数量的上游精子用于加精，并不能保证使用高活动力的精子。综上可知，现有的精液上游管自身不具备及时有效收集和储存高活动力精子的功能，无法在满足加精所需精子数量的前提下，最大程度地使用高活动力的精子。

实用新型内容

针对上述常规精子上游管存在的不足，本实用新型提供了一种新型的精子上游管，在保障常规精子上游的基础上，具备可管内简便安全地自动收集和存储高活动力精子的功能，使用简单方便、安全经济，可以在满足加精所需精子数量的前提下，最大程度地使用高活动力的精子，为体外受精和胚胎发育奠定良好的基础。

本实用新型的技术方案如下：

一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，包括相互平行的主管体和副管体；所述主管体和副管体顶部敞口，且所述副管体侧壁与主管体侧壁部分衔接贯通；主管体和副管体衔接处底部设置有一分隔板，使主管体和副管体下部分隔；所述副管体的底部位置高于主管体底部位置。

其中，所述主管体、副管体以及分隔板材质相同且一体成型。

其中，所述上游管顶部敞口配有管帽；所述管帽可同时密封主管体和副管体顶部敞口。

其中，所述副管体侧壁与主管体侧壁为部分衔接贯通构造，其水平截面为大圆接小半圆。

其中，所述分隔板为方形，其边长为0.5-1.5cm。

其中，所述主管体管身为直径0.8-1.2cm、长度7.0-9.0cm的圆柱体，底部为直径0.8-1.2cm的半球体。

其中，所述副管体管身为直径0.2-0.4cm、长度5.0-7.0cm的半圆柱体，底部为直径0.2-0.4cm的1/4球体。

其中，所述副管体管身顶部和主管体管身顶部齐平，副管体管身短于主管体管身。

其中，所述主管体和副管体底部均设有刻度线，由各自管身最底端为零点，最小刻度为0.1cm，主管体刻度范围为0.0-3.0cm，副管体刻度范围为0.0-2.0cm。

本实用新型具有如下有益效果：

1、本实用新型在保障常规精子上游的基础上，具备可管内简便安全地收集和存储高活动力精子的功能，使用简单方便、安全经济，可以在满足加精所需精子数量的前提下，最大程度地使用高活动力的精子，为体外受精和胚胎发育奠定良好的基础。

2、本实用新型结构简单，可通过模具一体成型，制造成本低；结合精子上游的特性，基于独特性增设的副管和分隔板构造，即可根据患者精液情况选择合适地时间通过简单的倾斜动作自动单独获取和存储高活力精子，操作简便灵活性高。

3、本实用新型精液上游管倾倒式的方式可以保证上层精液无差异地被整体平移至副管体中，副体管中收集到的是完整的最具活动力的上层精群，且脱离了原始精子沉淀，避免了后续加精时上游管垂直造成的精液层级改变，同时方便加精时精子的直接吸取，不仅避免了扰动而且大大降低了常规加精操作吸取精液上层的操作难度。

附图说明

图1为本实用新型上游管静置时的示意图；

图2为本实用新型上游管倾斜使含有高活力精子的IVF培养液层部分流入副管体时的示意图；

图3为本实用新型上游管重新摆正时的示意图；

图4为本实用新型用吸管从副管体中取含有高活力精子的IVF培养液的示意图。

图中附图标记表示为：

1、主管体；2、副管体；3、分隔板；4、管帽；5、精子悬浊液层；6、IVF培养液层；7、高活动力精群液。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例来对本实用新型进行详细的说明。

实施例1

参见图1至图4，一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，包括相互平行的主管体1和副管体2；主管体1和副管体2顶部敞口，且副管体2侧壁与主管体1侧壁部分衔接贯通；主管体1和副管体2衔接处底部设置有一分隔板3，使主管体1和副管体2下部分隔；副管体2的底部位置高于主管体1底部位置。

上游管顶部敞口配有管帽4；管帽4可同时密封主管体1和副管体2顶部敞口。管帽为大圆接小半圆形结构，可以采用手动按压的方式将管盖盖紧于管身顶部处，管帽用于保护管身内部免受外界环境影响。

副管体2侧壁与主管体1侧壁部分衔接贯通形成的结构，其水平截面为大圆接小半圆。

具体的，主管体1管身为直径0.8-1.2cm、长度7.0-9.0cm的圆柱体，底部为直径0.8-1.2cm的半球体，顶部敞口；副管体2管身为直径0.2-0.4cm、长度5.0-7.0cm的半圆柱体，底部为直径0.2-0.4cm的1/4球体，顶部敞口。副管体2和主管体1并行相接，副管体2紧密连接在主管体1圆柱体管身的侧面上，副管体2和主管体1为相同材质且一体成型；副管体2顶部和主管体1管身顶部齐平，均为和管帽4结合的部位，副管体2管身短于主管体1管身，副管体2和主管体1是相通的，两者结合处管身侧壁未完全隔绝，底部结合处设有0.5-1.5cm的方形垂直侧壁挡板构造，为分隔板3；主管体1和副管体2底部均设有刻度线，由各自的管最底端为零点，往各自的管体顶部方向增大，最小刻度为0.1cm，主管体1刻度范围为0.0-3.0cm，副管体2刻度范围为0.0-2.0cm。本实用新型所提供的新型精子上游管采用对精子安全无害的材料制造，外部有对精子安全无害的塑料薄膜单独真空包装。

具体操作方法为：

（1）检查并拆开新型精子上游管外部薄膜包装，做好相应标记，加入不超过0.5ml的预先预热和过夜平衡的IVF培养液，放培养箱待用。行IVF的患者的精液按常规密度梯度离心法进行分离和纯化，在离心管中留取精子沉淀和一定体积的IVF洗涤液并适当吹吸成悬浊液（控制在0.5ml以内），用吸管吸取精子沉淀悬浊液并控制住液柱，将吸管出口端以垂直方式小心插入到预装IVF培养液的对应新型精子上游管的底部，缓慢释放精子沉淀悬浊液到新型精子上游管底部，以形成精子悬浊液层5，预装的IVF培养液此时位于精子悬浊液层5上方形成IVF培养液层6用于供底部精子的上游。

（2）转移精液悬浊液到精子上游管底部后，将精子上游管以主管体1在上副管体2在下的方式整体倾斜一定角度（如45°）放置，让精子适度合理以较大接触面上游至IVF培养液液面上层。此时新型精子上游管内液柱顶端要始终在主管体1中，即液柱最高点要接近不能超过主管体1和副管体2连接处的底部隔绝挡板顶端，保证液柱在上游时间到达之前无法自行流入副管体2中。

（3）根据患者精液的体积和质量以及其配偶取到或可能取到的最大卵子数，在管身标注好精液上游的收集时间，时间到后将新型精子上游管继续缓缓往下倾斜合适角度，让上层最有活动力的精群流入副管体2中形成高活动力精群液7收集起来，通过刻度评估和控制收集的高活动力精群液7体积，之后立马将精子上游管恢复至原倾斜角度继续上游。

临床上要保证每个卵子周围有一定数量的良好活动力的精子，而获取所需要的良好活动力的精子，在其它条件相对固定的情况下，主要是由女方取到或可能取到的最大卵子数、男方的精子数量和质量、精子上游的时间以及收集的上层上游精子清液的体积这几大因素所决定。考虑到临床操作实践，常规可以固定收集的上层上游精子清液的体积（即统一首次流入新型精子上游管副管体的上层上游精子清液体积，例如50ul），通过控制精子上游的时间来获取足够数量的高活动力精子。女方取到或可能取到的最大卵子数多的话，上游时间要长，反之上游时间要短。男方的精子数量多的话，上游时间要短，反之上游时间要长；男方精子质量好的话（即高活动力精子的占比），上游时间要短，反之上游时间要长。在应用本实用新型提供的新型精子上游管时，各生殖医学中心可以根据自身的实践和经验，可采用分段策略制定不同情况下的精子上游时间范围或经验。

（4）在集中加精时先将巴氏玻璃吸管插入副管体2底部吸取预先收集存储的最有活动力的精子，如果副管体2中预先收集到的高活动力精群液7尚不够加精时，此时可以将精子上游管重新倾斜使主管体1的液面上层（后续上游的上层精子）继续流入副管体2中以用于继续加精，或者也可以再循常规直接插入主管体中吸取后续上游的上层精子补充。这样既可以保障最有活动力都用于加精，又可以保证在所收集的最有活动力精子不够授精的情况下还可以同时兼顾常规方式收集到足够数量精子用于补充。

此外，常规吸管（如巴氏玻璃吸管）只能接触到精子上游管上层精子液面的一小点，从这点依靠吸力吸取上层精子液层，这样无法保证吸附点外围上层精子被很好收集到，并且加精操作时上游管常规要由倾斜角度重新恢复垂直状态，此时精液层级又因受到干扰而进行了重新分配，而新型精液上游管倾倒式的方式可以保证上层精液无差异地被整体平移至副管体中，副管体中收集到的是完整的最具活动力的高活动力精群液7，且脱离了原始精子沉淀，避免了后续加精时上游管垂直造成的精液层级改变，同时方便加精时精子的直接吸取，大大降低了常规加精操作吸取精液上层的操作难度。

实施例2

遵循相关规范取10例临床用途外的实际精液样本，每例精液都按标准流程经密度梯度离心和洗涤，获取精子沉淀悬浊液，将精子沉淀悬浊液充分混匀后平均分成2份，1份采用本实用新型提供的新型精子上游管方式进行上游，上游15min后按照实施例1方式将上层精子收集到副管体2中共50ul；平行的另外1份做为对照，采用常规的精子上游管进行上游，同样上游15min后按照常规方式利用巴氏玻璃管均匀全面吸取50ul上层精液。参照《人类精液检查与处理实验室手册》（WHO第5版）等规程分析这10例样本的精子浓度、总活动率、前向活动率PR、非前向活动率NP和非活动率IM。对于同一来源的2份平行样本，新型精子上游管方式获取的精群的指标优于常规精子上游管方式的，则新型精子上游管组的记1；反之常规精子上游管组的记1。结果如下表1所示，新型精子上游管组，在浓度、总活动率、前向活动率PR、非前向活动率NP和非活动率IM（IM越低约好）这几项指标上都显著优于常规精子上游管组。由此可知，基于本实用新型能够获取更加优质的精群。

表1 精子上层液精子常规分析

来源	浓度	总活动率	前向活动率PR	非前向活动率NP	非活动IM
						新型精子上游管组	9	10	10	10	0
常规精子上游管组	1	0	0	0	10

实施例3

遵循相关规范选择性观测30例行辅助生殖（IVF）的不孕不育夫妻，共分为实验组（即时加精组）和对照组（延迟加精组），每组各15例。即时加精组是指精子上游15min内一次性成功加精，延迟加精组是指精子上游30min以上一次性成功加精，则及时加精组使用的是即时的上游精群。授精和胚胎培养参见相关规范（黄国宁等.辅助生殖实验室技术.人民卫生出版社，2014年.等）。实验组和对照组在男女方年龄、不孕年限、体重指数（BMI）、女方基础卵泡刺激素（FSH）、基础促黄体生成素（LH）、男方精液常规参数、女方获卵数等方面均无显著性差异，在此基础上采用χ²检验分析两者的受精率、卵裂率、优质胚胎率、囊胚形成率和优质囊胚率之间的差异，P<0.05 为差异有统计学意义。表2中数据（均值）显示，实验组（即时加精组）和对照组（延迟加精组）两组在受精率、卵裂率、优质胚胎率和优质囊胚率等胚胎发育参数上均存在显著差异，且均是即时加精组优于延迟加精组。由此说明获取优质的精群对于胚胎发育具有显著提升效应，因此本实用新型对于保障体外受精和胚胎发育具有良好的改善作用。

表2 实验组和对照组的精群胚胎发育参数分析

组别	受精率（%）	卵裂率（%）	优质胚胎率（%）	优质囊胚率（%）
					实验组（即时加精组）	85.4	93.5	56.5	37.7
对照组（延迟加精组）	84.3	92.8	54.6	35.1
					<i>χ</i><sup><i>2</i></sup>	5.51	3.44	4.92	3.856
<i>P</i>	0.007	0.034	0.010	0.022

以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围。

Claims (10)

1.一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：包括相互平行的主管体（1）和副管体（2）；所述主管体（1）和副管体（2）顶部敞口，且所述副管体（2）侧壁与主管体（1）侧壁部分衔接贯通；主管体（1）和副管体（2）衔接处底部设置有一分隔板（3），使主管体（1）和副管体（2）下部分隔；所述副管体（2）的底部位置高于主管体（1）底部位置。

2.如权利要求1所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述主管体（1）、副管体（2）以及分隔板（3）材质相同且一体成型。

3.如权利要求1所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述上游管顶部敞口配有管帽（4）；所述管帽（4）可同时密封主管体（1）和副管体（2）顶部敞口。

4.如权利要求1所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述副管体（2）侧壁与主管体（1）侧壁部分衔接贯通形成的结构，其水平截面为大圆接小半圆。

5.如权利要求1所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述分隔板（3）为方形。

6.如权利要求5所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述分隔板（3）的边长为0.5-1.5cm。

7.如权利要求1所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述主管体（1）管身为直径0.8-1.2cm、长度7.0-9.0cm的圆柱体，底部为直径0.8-1.2cm的半球体。

8.如权利要求1所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述副管体（2）管身为直径0.2-0.4cm、长度5.0-7.0cm的半圆柱体，底部为直径0.2-0.4cm的1/4球体。

9.如权利要求1所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述副管体（2）管身顶部和主管体（1）管身顶部齐平。

10.如权利要求1至9任一权利要求所述的一种可简便安全分选存储高活动力精子的精子上游管，其特征在于：所述主管体（1）和副管体（2）底部均设有刻度线，由各自管身最底端为零点，最小刻度为0.1cm，主管体（1）刻度范围为0.0-3.0cm，副管体（2）刻度范围为0.0-2.0cm。

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