CN218231816U - 一种灌装缓冲罐氮封装置 - Google Patents

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韩建强
何春超
杜学华
朱少伟
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Abstract

本实用新型公开了一种灌装缓冲罐氮封装置,包括灌装缓冲罐,灌装缓冲罐侧壁安装有氮气传感器,所述灌装缓冲罐顶部进料口连接进料管,灌装缓冲罐底部出料口分两路分别连接出料管和排放管;所述灌装缓冲罐顶部连接一氮封装置,所述氮封装置包括呼吸器、进气阀、氮气缓冲管、减压阀、排气阀和单向阀,所述灌装缓冲罐顶部进气接口依次连接呼吸器、进气阀、氮气缓冲管、排气阀、单向阀和排气端,所述氮气缓冲管的进气端连接进气管。本实用新型进行优化了传统的氮封装置,其氮气供气与排气共用一个呼吸器,结构简单,安装便捷,既实现了无菌制剂药品配制及灌装过程中的氮气保护功能,同时又减少了洁净区的安装部件,特别适合安装位置受限制的灌装区内使用。

Description

一种灌装缓冲罐氮封装置
技术领域
本实用新型涉及氮封装置,尤其涉及一种灌装缓冲罐氮封装置。
背景技术
无菌制剂药品生产过程中,根据药品的物化性质的需求,部分药品需要隔绝空气,以避免药品的有效成分与空气中的氧气接触发生氧化反应,造成药品失效。通常在无菌制剂药品的配制及灌装过程中通入氮气进行氮封以实现此需求。
传统的氮封装置包含单独的氮气的供气系统及排气系统,每个系统均通过单独的呼吸器及相应的阀组连接灌装缓冲罐,如图2所示。传统的氮封装置部件多,流程复杂,由于灌装缓冲罐一般安装在洁净区灌装机的层流保护下,安装位置狭窄,过多的部件使安装受限制。
因此,研发一种灌装缓冲罐氮封装置,成为本领域技术人员亟待解决的问题。
实用新型内容
本实用新型是为了解决上述不足,提供了一种灌装缓冲罐氮封装置。该装置结构简单,安装便捷,可实现无菌制剂药品配制及灌装过程中的氮气保护。
本实用新型的上述目的通过以下的技术方案来实现:一种灌装缓冲罐氮封装置,包括灌装缓冲罐,灌装缓冲罐侧壁安装有氮气传感器,所述灌装缓冲罐顶部进料口连接进料管,灌装缓冲罐底部出料口分两路分别连接出料管和排放管;所述灌装缓冲罐顶部连接一氮封装置,所述氮封装置包括呼吸器、进气阀、氮气缓冲管、减压阀、排气阀和单向阀,所述灌装缓冲罐顶部进气接口依次连接呼吸器、进气阀、氮气缓冲管、排气阀、单向阀和排气端,所述氮气缓冲管的进气端连接进气管。
进一步地,所述呼吸器和进气阀安装在洁净区一侧。
进一步地,所述进料管上设有进料阀。
进一步地,所述出料管上设有出料阀。
进一步地,所述排放管上设有排放阀。
进一步地,所述灌装缓冲罐顶部设有压力传感器。
进一步地,所述进气管上设有减压阀。
本实用新型与现有技术相比的优点是:本装置进行优化了传统的氮封装置,其氮气供气与排气共用一个呼吸器,结构简单,安装便捷,既实现了无菌制剂药品配制及灌装过程中的氮气保护功能,同时又减少了洁净区的安装部件,特别适合安装位置受限制的灌装区内使用。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
图2是传统灌装缓冲罐的氮封装置的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型进一步详述。
如图1所示,一种灌装缓冲罐氮封装置,包括灌装缓冲罐1,灌装缓冲罐1侧壁安装有氮气传感器2,所述灌装缓冲罐1顶部进料口连接进料管13,进料管13上设有进料阀10,灌装缓冲罐1底部出料口分两路分别连接出料管14和排放管15,出料管14上设有出料阀11,排放管15上设有排放阀12,所述灌装缓冲罐1顶部设有压力传感器9;所述灌装缓冲罐1顶部连接一氮封装置,所述氮封装置包括呼吸器3、进气阀4、氮气缓冲管6、减压阀5、排气阀7和单向阀8,所述灌装缓冲罐1顶部进气接口依次连接呼吸器3、进气阀4、氮气缓冲管6、排气阀7、单向阀8和排气端,所述氮气缓冲管6的进气端连接进气管16,进气管16上设有减压阀5,所述呼吸器3和进气阀4安装在洁净区一侧,所述减压阀5、氮气缓冲管6、排气阀7、单向阀8和排气端在非洁净区一侧。
本实用新型中,灌装缓冲罐1用于无菌药品的存储及灌装缓冲,连接配制及灌装系统;氮气传感器2用于监控灌装缓冲罐内氮气浓度;压力传感器9用于监控装缓冲罐内压力;氮封装置(包括呼吸器3、进气阀4、减压阀5、氮气缓冲管6、排气阀7、单向阀8)用于灌装缓冲罐内氮封及压力平衡;工艺物料管路装置(包括进料阀10、出料阀11、排放阀12)用于无菌药品的输送灌装;减压阀5的出口压力为0.05bar(可调);单向阀(8)的开启压力为0.03bar(可调);氮气缓冲管(6)用于氮气缓冲,与工艺物料进、出料速度匹配,氮气缓冲管体积是工艺物料进、出料速度体积流速(L/S)的1-1.5倍。
本实用新型的工作原理:
1、灌装缓冲罐氮封:
工艺物料进罐前对灌装缓冲罐1进行氮封:开启工艺物料管路的排放阀12,开启呼吸器3的进气阀4,氮气通入灌装缓冲罐1并通过排放管16排放。压力传感器9监测罐内压力,氮气传感器2检测罐内的氮气浓度,通过氮气与罐内空气置换,达到罐内氮气浓度满足的生产需求。开启工艺物料管路的进料阀10与出料阀11,正常进料与灌装。
2、压力平衡:
工艺物料灌装生产过程中维持灌装缓冲罐内压力平衡:开启排气阀7,整个生产过程中维持灌装缓冲罐1与氮气缓冲管6内的压力平衡(0.05bar可调)。罐内压力低时,通过氮气管路补气;罐内压力高时,通过排气阀7进行排气;罐内压力平衡时,氮气通过排气阀7进行排气。排气管路设计单向阀8只排放氮气,避免了外界空气进入整个系统而带入氧气的风险。
以上所述仅为本实用新型的实施例,并非因此限制本实用新型的专利范围,凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (7)

1.一种灌装缓冲罐氮封装置,包括灌装缓冲罐,灌装缓冲罐侧壁安装有氮气传感器,所述灌装缓冲罐顶部进料口连接进料管,灌装缓冲罐底部出料口分两路分别连接出料管和排放管,其特征在于:所述灌装缓冲罐顶部连接一氮封装置,所述氮封装置包括呼吸器、进气阀、氮气缓冲管、减压阀、排气阀和单向阀,所述灌装缓冲罐顶部进气接口依次连接呼吸器、进气阀、氮气缓冲管、排气阀、单向阀和排气端,所述氮气缓冲管的进气端连接进气管。
2.根据权利要求1所述的一种灌装缓冲罐氮封装置,其特征在于:所述呼吸器和进气阀安装在洁净区一侧。
3.根据权利要求1所述的一种灌装缓冲罐氮封装置,其特征在于:所述进料管上设有进料阀。
4.根据权利要求1所述的一种灌装缓冲罐氮封装置,其特征在于:所述出料管上设有出料阀。
5.根据权利要求1所述的一种灌装缓冲罐氮封装置,其特征在于:所述排放管上设有排放阀。
6.根据权利要求1所述的一种灌装缓冲罐氮封装置,其特征在于:所述灌装缓冲罐顶部设有压力传感器。
7.根据权利要求1所述的一种灌装缓冲罐氮封装置,其特征在于:所述进气管上设有减压阀。
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