CN218186897U - 一种方便退针的助针器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种方便退针的助针器，该助针器的第一回复机构中同时设置复位机构和退针机构，退针机构从复位机构的环状空心穿出，通过按压退针机构，能够推开持针器端部，使导引针脱离持针器，从助针器下方直接掉落，无需再设置退针仓盖，也无需旋开退针仓盖，翻转助针器来倒出导引针，退针更方便，避免了导引针被卡在退针仓内难以倒出的问题，同时由于导引针无法自行脱离持针器，使持针器持针更稳定，提升使用体验舒适度；另外第二回复机构的复位钮与触发机构改为一体化固定连接，下拉过程更轻松顺畅。

Description

一种方便退针的助针器

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种人体生理参数监测装置，尤其是涉及一种方便退针的助针器。

背景技术

植入式生物传感器具有连续测定体内某些随时间变化的重要生理或病理参数的优点，例如氧、葡萄糖、乳酸的浓度等，从而获得全面而准确的诊断或治疗的效果。持续监测人体生理参数，对饮食、健康、用药、运动状况等具有重要的参考意义。体外血糖自我监测就是一个典型的例子，但由于其需要不断地扎手指才能得到不连续的测试值，且需使用者自己记住测试值，使得监测的效果大打折扣。持续血糖监测利用植入式的血糖传感器监测血糖信号，然后通过发射器可以将数据发送到接收设备上去，实现全天候不间断、可视化的血糖监测。同样乳酸、尿酸等生理参数也可以通过该方法进行监测。

为了佩戴这类持续监测装置，还需要通过助针器来实现。一般来讲，导引针都是套在传感器前端的，而助针器启动时，导引针与传感器同步进入植入部位，然后导引针快速撤回，从而留下传感器在皮下组织。助针器是否能够稳定、可靠地工作，关系到传感器植入的成功与否，也关系到使用者的体验。

随着对助针器研究的日益深入，现有的助针器通过内部机构的精密配合，可以实现精确、稳定地植入传感器和撤针，并尽量为患者提供更舒适的使用体验，这也使助针器的价格进一步上升。但目前大多助针器，如血糖检测装置，为了保证卫生、无菌，基本都是一次性医疗用具，包括助针器，及其内部的发射器等，使用后即抛弃，使用成本较高，既给患者带来一定的经济压力，也不利于环保、碳中和。

本研究小组曾发明了一种新型的可重复使用的助针装置，并于2021年提交一篇发明专利申请“一种可重复使用的助针装置及其使用方法”(CN2021111356217)，经过长期的临床应用，发现该助针装置的退针取针过程还不够便利，退针时，导引针直接脱离持针器进入退针仓，需要旋开退针仓盖，翻转助针器，倒出导引针；这样不仅不方便，有时甚至会出现导引针卡在退针仓内难以倒出的问题，不够人性化；因此还需找到一种能更方便退针的助针装置。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型提供了一种方便退针的助针器，该助针器的第一回复机构中同时设置复位机构和退针机构，退针机构从复位机构的环状空心穿出，通过按压退针机构，能够推开持针器端部，使导引针脱离持针器，从助针器下方直接掉落，无需再设置退针仓盖，也无需旋开退针仓盖，翻转助针器来倒出导引针，退针更方便，避免了导引针被卡在退针仓内难以倒出的问题，同时由于导引针无法自行脱离持针器，使持针器持针更稳定，提升使用体验舒适度；另外第二回复机构的复位钮与触发机构改为一体化固定连接，下拉过程更轻松顺畅。

一方面，本实用新型提供了一种方便退针的助针器，该助针器设有能使助针器中的弹性元件回复至压缩状态的第一回复机构，所述第一回复机构包括复位机构和退针机构；所述退针机构能使助针器中的导引针脱离持针器。

现有的助针器在未使用前，都是处于锁定状态，可以方便储存和运输，也更安全。经解锁后，助针器才能进入工作状态，可立即进行植入皮肤的操作。通过对助针器施加力，助针器中的导引针帮助传感器植入皮肤，然后导引针迅速撤出皮肤。一次植入完成后，助针器就处于工作完成状态，虽然仍为解锁状态，但已无法再次回到工作状态再次进行植入操作，也无法再次恢复到锁定状态，只能遗弃，产生较大的浪费。

本研究小组提供的助针器(详见CN2021111356217)，在其内部设置了帮助助针器恢复到锁定状态的回复机构，通过按压回复机构，能使助针器迅速恢复初始的锁定状态，从而可以多次重复使用，节约成本。针对其存在的退针取针过程还不够便利，退针时，导引针直接脱离持针器进入退针仓，需要旋开退针仓盖，翻转助针器，倒出导引针；这样不仅不方便，有时甚至会出现导引针卡在退针仓内难以倒出，不够人性化等问题，本实用新型对其回复机构进行了改进，在第一回复机构中增设了退针机构，通过按压退针机构推开持针器端部，使导引针脱离持针器，从助针器下方直接掉落，使用起来更加方便舒适。

在一些方式中，所述的助针器具备第一状态、第二状态和第三状态；所述第一状态为锁定状态，此时助针器中的弹性元件处于压缩状态，助针器的触发组件处于锁定位；第二状态为工作状态，此时助针器的触发组件离开了锁定位，弹性元件依然处于压缩状态；第三状态为工作完成状态，此时弹性元件处于最长状态。

在一些方式中，所述助针器设有回复机构，在回复机构上施加力，能使助针器从第三状态回复到第一状态。

在一些方式中，所述回复机构包括第一回复机构和第二回复机构，所述第一回复机构能使弹性元件由最长状态回复至压缩状态；所述第二回复机构能使触发组件回复至锁定位。

在一些方式中，所述弹性元件处于最长状态，是指弹性元件恢复到自然状态。

在一些方式中，所述弹性元件处于最长状态可能并为完全恢复到自然状态，依然受到压缩，只是压缩程度更轻。

在一些方式中，所述弹性元件可以是任意具有惯性，并能回复弹性形变的元件，如弹簧、橡胶等。

进一步地，所述持针器通过端部靠拢夹持导引针；所述导引针无法自行脱离持针器，需经退针机构推开端部，使端部无法夹持住导引针，导引针脱离持针器。

过去的助针器采用的导引针的尾部套有橡胶盖，从而增大尾部尺寸，当导引针的尾部橡胶盖在一定压力作用下进入持针器的端部后，会被持针器端部紧紧抓牢，无法朝靠近皮肤方向脱落，而只能朝远离皮肤方向位移，因此在导引针刺入皮肤后能在退针弹簧的惯性作用下，脱离持针器端部，向远离皮肤方向迅速撤离从而进入退针仓。

本实用新型采用的导引针的尾部橡胶盖也进行了改进，尾部橡胶盖为两端尺寸较大，中间段较细，因此当导引针的尾部橡胶盖卡入持针器端部时，端部正好在较细的中间段位置收紧，使导引针被完全牢牢固定在持针器上，难以自行脱离持针器的端部，持针过程更加稳定。而当退针机构向下行时，退针机构的下端能够推开持针器的端部，使其无法再紧紧靠拢，此时导引针的尾部橡胶盖才能从持针器端部脱离，导引针顺势掉落。

本实用新型所述的“上”和“下”，是指当助针器垂直地面摆放时，回复机构按钮在上方，用于持针植入的部位在下方。

进一步地，所述复位机构为环状空心结构，退针机构从复位机构的环状空心穿出。

复位机构为两端贯通的环形空心结构，退针机构可以位于复位机构内部，也可以从其环状空心结构处的两端穿出，包括向上穿和向下穿。

进一步地，所述退针机构外围设有凸台，复位机构顶端设有环状限位机构，当退针机构从复位机构的环状空心向上穿出时，退针机构的凸台被环状限位机构阻挡。

通过环状限位机构阻挡，退针机构只能在环状限位机构限制的范围内活动，从而无法完全脱离助针器。

进一步地，所述第一回复机构还包括退针仓，复位机构的下端与助针器的退针仓上端相连，所示持针器位于退针仓内。

在一些方式中，复位机构的下端与退针仓上端通过螺纹连接。

进一步地，所述弹性元件为弹簧，包括第一弹簧和第二弹簧；第一弹簧位于退针仓内；第二弹簧套于退针机构外部，并位于第一弹簧内。

进一步地，所述复位机构能使第一弹簧回复至压缩状态，退针仓再次被助针器的发射器卡爪固定；所述退针机构能使第二弹簧回复至压缩状态。

进一步地，当下压复位机构时，复位机构通过环状限位机构带动退针机构一起下压，从而使第一弹簧和第二弹簧一起回复至压缩状态。

进一步地，所示复位机构的顶端外围还设有便于按压的凸檐。

进一步地，还包括第二回复机构，所述第二回复机构能使助针器的触发组件回复至锁定位；所述第二回复机构包括触发组件和触发组件上的复位钮，所述复位钮与触发组件为一体结构。

本实用新型所述的触发组件回复至锁定位，是指触发组件被锁定，助针器处于被锁定的第一状态。触发组件的套筒上设有触发片和卡扣；触发片为围绕套筒的筒壁设置的一端固定的舌片，数量为一个以上，当触发片上端抵在发射器基座的初始限位机构时，则触发组件处于锁定位，无法再移动，助针器处于初始锁定状态(第一状态)。

在一些方式中，当助针器完成植入工作，进入第三状态后，需先按下退针机构，推开持针器端部使导引针掉落，此时退针机构在第二弹簧作用下自然回退；接着按下复位机构，使复位机构通过环状限位机构带动退针机构一起下压，使第一弹簧和第二弹簧都一起回复至压缩状态；再按下复位钮，使触发组件回复至锁定位，此时助针器回复到第一状态，可以进行重复使用。

本实用新型具有以下有益效果：

1、退针更方便，无需再设置退针仓盖，也无需旋开退针仓盖，翻转助针器来倒出导引针，避免了导引针被卡在退针仓内难以倒出的问题；

2、持针更稳定；

3、下拉复位钮过程更轻松顺畅；

4、提升使用体验舒适度。

附图说明

图1为实施例1提供的助针装置的整体结构示意图；

图2为实施例1提供的助针装置的爆炸图；

图3为实施例1提供的方便退针的助针器的结构示意图；

图4为实施例1提供的方便退针的助针器的结构示意图；

图5为实施例1提供的方便退针的助针器的结构示意图；

图6为实施例1提供的方便退针的助针器内部结构爆炸图；

图7为实施例1提供的第一回复机构的结构示意图；

图8为实施例1提供的第一回复机构的内部结构爆炸图；

图9为实施例1提供的退针仓的结构示意图；

图10为实施例1提供的第二回复机构的结构示意图；

图11为实施例1提供的导引针结构示意图；

图12为实施例1提供的触发组件的触发片与发射机基座上初始限位机构阻挡而锁定的示意图；

图13为实施例2提供的导引针已撤出人体皮肤仍被持针器端部夹持时的剖面图；

图14为实施例2提供的按下退针机构推开持针器端部使导引针掉落后的示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的优选实施例作进一步详细描述，需要指出的是，以下实施例旨在便于对本实用新型的理解，而对其不起任何限定作用，本实用新型的实施例中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均能够以任何方式组合。

实施例1本实用新型提供的方便退针的助针器

本实施例提供的方便退针的助针器如图1～11所示，其中图1为包括助针器的整个助针装置的结构示意图；图2为助针装置的爆炸图；图3为方便退针的助针器的结构示意图；图4为方便退针的助针器的结构示意图；图5为方便退针的助针器的结构示意图；图6为方便退针的助针器的内部结构爆炸图；图7为第一回复机构的结构示意图；图8为第一回复机构的内部结构爆炸图；图9为退针仓的结构示意图；图10第二回复机构的结构示意图；图11为导引针结构示意图。

如图1和图2所示，本实施例提供的助针装置1由用于植入传感器的助针器2和用于承载导引针50、传感器组件51的底座3组成，助针器2内部设有使其从第三状态恢复至第一状态的回复机构4，包括第一回复机构401和第二回复机构402。通过按压回复机构4，能使助针器2迅速恢复初始锁定状态，从而可以多次重复使用，节约成本。在未使用前，助针器2和底座3分开独立包装，包含有导引针50和传感器组件51的底座3需经灭菌处理并密封包装，而助针器2则无需灭菌处理。

如图7、8、10所示，本实施例提供的助针器2设有能使助针器2中的弹性元件22回复至压缩状态的第一回复机构401，和能使助针器2的触发组件9回复至锁定位的第二回复机构402，第一回复机构401包括退针仓5、复位机构403、退针机构404和弹性元件22；第二回复机构402包括触发组件9及复位钮7。

如图3和图6所示，助针器2由壳体8、触发组件9、退针仓5、弹性元件22、发射器基座10 从上至下依次组装成的一体；退针仓5的上端设有与复位机构403搭配的螺纹口11，复位机构403 可与螺纹口11搭配旋紧；复位机构403和复位钮7可分别从壳体8上的不同开口处伸出壳体8外，用于使助针器恢复锁定状态。壳体8的顶部设有圆弧形开口13，可供复位机构403伸出壳体8外，壳体8侧边设有长条形开口14，可供复位钮7伸出壳体8外。复位机构403位于壳体8顶端的一侧，并不是位于顶端中间，这是由于第一回复机构401整体处于助针器2的偏心位置，并非位于中间，因此复位机构403也是由壳体8顶端的一侧伸出。由于助针器2上的圆弧形开口13和长条形开口 14分设于壳体8的两侧，图3、图4、图5分别从不同角度展示了助针器2中的圆弧形开口13以及复位机构403、退针机构404的位置关系，条形开口14以及复位钮7的位置关系。

如图9所示，退针仓5包括持针器19、仓筒20、挡板21；持针器19位于仓筒20内部靠下侧，用于夹持导引针50；持针器端部23收紧，可使导引针50无法脱落；持针器尾部24设于仓筒20 内部的挡板21上。

如图11所示，导引针50的尾部套有橡胶盖52，尾部橡胶盖52的两端405尺寸较大，中间段 406较细，因此当导引针50的尾部橡胶盖52卡入持针器端部23时，端部23正好在较细的中间段 406位置收紧，使导引针50被完全牢牢固定在持针器19上，难以自行脱离持针器端部23，持针过程更加稳定。而当退针机构404向下行时，退针机构404的下端407能够推开持针器端部23，使其无法再紧紧靠拢，此时导引针19的尾部橡胶盖52才能从持针器端部23脱离，导引针50顺势掉落。

如图7和8所示，复位机构403为两端贯通的环形空心60结构，退针机构404可以位于复位机构403内部，也可以从其环状空心60结构处的两端穿出，包括向上穿和向下穿。退针机构404 外围设有凸台61，复位机构403顶端设有环状限位机构62，当退针机构404从复位机构403的环状空心60向上穿出时，退针机构404的凸台61被环状限位机构62阻挡，因此退针机构404只能在环状限位机构60限制的范围内活动。

弹性元件22为弹簧，包括第一弹簧63和第二弹簧64；第一弹簧63位于退针仓5内，第一弹簧63的两端可以是自由的，也可以与接触面相邻，如第一弹簧63的一端与发射器基座10相接，另一端与仓筒20内部的挡板21相接；第二弹簧64套于退针机构404外部，并位于第一弹簧63内。复位机构403能使第一弹簧63回复至压缩状态，退针仓5再次被助针器2的发射器卡爪26固定；退针机构404能使第二弹簧64回复至压缩状态。当下压复位机构403时，复位机构403通过环状限位机构60带动退针机构404一起下压，从而使第一弹簧63和第二弹簧64一起回复至压缩状态。

优选的，复位机构403的顶端外围还设有便于按压的凸檐65。

如图10所示，本实施例所述的第二回复机构402包括触发组件9及复位钮7，其中触发组件9 与复位钮7优选为一体化制造，固定在一起，使复位钮7下拉过程更加顺畅，方便使用。

本实施例所述的触发组件9回复至锁定位，是指触发组件9被锁定，助针器2处于被锁定的第一状态。如图8所示，触发组件9的套筒36上设有触发片39；触发片39为围绕套筒36的筒壁设置的一端固定的舌片，数量为一个以上，当触发片39上端抵在发射器基座10的初始限位机构28 (图12)时，则触发组件9处于锁定位，无法再移动，助针器2处于初始锁定状态(第一状态)。此时，助针器2需在底座3的帮助下，推动触发组件9的触发片39离开初始限位机构28，从而使助针器2由初始锁定状态进入解锁状态，可再次启动植入流程，实现重复使用。

利用本实施例提供的助针器2进行传感器植入的方法，主要包括以下步骤：

(1)按压复位机构403到底，并下拉复位钮7，使助针器2回复第一状态；

(2)在底座上放置导引针50和传感器套件51，灭菌处理；

(3)将助针器2插入底座3，使助针器2由第一状态解锁进入第二状态，底座3上的导引针 50和传感器套件51进入发射器下盖33内；

(4)取下助针器2，置于待植入的皮肤上，按下壳体，传感器在导引针50的帮助下植入皮肤内，导引针50撤出，完成植入操作，助针器2进入第三状态；

(5)按下退针机构404使导引针20掉落；

(6)再次按压复位机构403到底，并下拉复位钮7，使助针器2回复第一状态，等待下一次的植入操作。

实施例2本实用新型提供的助针器使用过程中各状态的变化分析

本实施例提供的助针器2的具体结构如实施例1所示，助针器2具有三个状态，分别为第一状态、第二状态和第三状态，其中第一状态为锁定状态，此时助针器2中的第一弹簧63和第二弹簧64都处于压缩状态，助针器2的触发组件9处于锁定位；第二状态为工作状态，此时触发组件9离开了锁定位，第一弹簧63和第二弹簧64依然处于压缩状态；第三状态为工作完成状态，此时第一弹簧63和第二弹簧64处于最长状态。

优选地，第二状态还包括植入启动前状态和植入过程状态。所述植入启动前为静止状态，触发组件9离开了锁定位，此刻外力按压助针器2的壳体8，即可进入植入过程状态，所述植入过程状态包括导引针50帮助传感器植入皮肤，然后导引针50迅速后退撤出的过程。

助针器2设有回复机构4，在回复机构4上施加力，能使助针器从第三状态回复到第一状态，包括第一回复机构401和第二回复机构402。第一回复机构401能使第一弹簧63和第二弹簧64由最长状态回复至压缩状态；第二回复机构402能使触发组件9回复至锁定位。

当助针器2处于第三状态时，已是植入完成状态，此时第一弹簧63和第二弹簧64都处于最长状态(这里的最长状态并不一定是指第一弹簧63和第二弹簧64都必须完全恢复到自然状态，可以是处于自然状态，也可以依然是处于压缩状态，只是压缩程度与其他时候相比较轻)；退针仓5脱离发射器卡爪26，触发组件9滑到了最上端；复位机构403和退针机构404伸出壳体8外，复位钮7位于壳体8侧边开口14的最上端；导引针50已撤出人体皮肤，但仍被持针器端部23夹持 (如图13)。此时需先按下退针机构404，推开持针器端部23使导引针20掉落(如图14)，然后退针机构404在第二弹簧64回弹的作用下自然回退。

接着按下复位机构401，使复位机构401通过环状限位机构62带动退针机构404一起下压，使第一弹簧63和第二弹簧64都一起回复至压缩状态；再下拉复位钮7，使触发组件9回复至锁定位，助针器2回复到第一状态，即可用于下一次的植入操作。此时第一弹簧63和第二弹簧64都再次被压缩，退针仓5回退，再次被发射器卡爪26固定；触发组件9回退至伸出壳体8下方，触发组件9的每一个触发片39都再次被初始限位机构28(图12)阻挡。

处于第一状态的助针器2，需在底座3帮助下，推动触发组件9的触发片39离开初始限位机构28，从而使助针器2由初始锁定状态进入解锁后的第二状态的植入启动前状态，才能进行下一次的植入操作。

此时仅需对准待植入传感器的皮肤位置，按压助针器2的壳体8，使针状柔性传感器随导引针50迅速植入皮肤，然后触发组件9进一步向远离皮肤方向移动，退针仓5在第一弹簧63作用下脱离发射器卡爪26的限制，朝远离皮肤方向位移，促使持针器19将导引针50从皮肤迅速拔出。此时，传感器前端已植入皮肤，发射器31也已通过双面胶粘贴在皮肤上，则再按下退针机构404，推开持针器端部23使导引针20掉落，然后退针机构404在第二弹簧64回弹的作用下自然回退。

植入完成后，助针器2依然处于解锁状态，此时第一弹簧63和第二弹簧64都处于最长状态；退针仓5脱离发射器卡爪26，触发组件9滑到了最上端；复位机构403和退针机构404伸出壳体8 外，复位钮7位于壳体8侧边开口14的最上端；导引针50已撤出人体皮肤，但仍被持针器端部23 夹持。

再次通过按压复位机构401，使复位机构401通过环状限位机构62带动退针机构404一起下压，使第一弹簧63和第二弹簧64都一起回复至压缩状态；并下拉复位钮7，使触发组件9回复至锁定位，使助针器2回复到初始锁定位置(第一状态)，即可用于下一次的植入操作。

实施例3改进前的助针器

本实施例按照CN2021111356217提供的方法制备助针器。

实施例4使用效果比较

本实施例分别采用实施例1和实施例3提供的助针器，进行100次的助针器导引针撤针后取出，比较实施例1和实施例3提供的助针装置的使用效果，结果如表1所述。

表1使用效果比较列表

由表1可见，经过在第一回复机构中同时设置复位机构和退针机构，使助针器退针更方便，无需翻转助针器，并且完全避免了导引针被卡在退针仓内难以倒出的问题。

本发明的应用并不局限于此。如根据其在环境保护方面的应用范围均可做扩展。任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (8)

1.一种方便退针的助针器，其特征在于，设有能使助针器中的弹性元件回复至压缩状态的第一回复机构，所述第一回复机构包括复位机构和退针机构；所述退针机构能使助针器中的导引针脱离持针器。

2.如权利要求1所述的助针器，其特征在于，所述持针器通过端部靠拢夹持导引针；所述导引针无法自行脱离持针器，需经退针机构推开端部，使端部无法夹持住导引针，导引针脱离持针器。

3.如权利要求2所述的助针器，其特征在于，所述复位机构为环状空心结构，退针机构从复位机构的环状空心穿出。

4.如权利要求3所述的助针器，其特征在于，所述退针机构外围设有凸台，复位机构顶端设有环状限位机构，当退针机构从复位机构的环状空心向上穿出时，退针机构的凸台被环状限位机构阻挡。

5.如权利要求4所述的助针器，其特征在于，所述第一回复机构还包括退针仓，复位机构的下端与助针器的退针仓上端相连；所示持针器位于退针仓内。

6.如权利要求5所述的助针器，其特征在于，所述弹性元件为弹簧，包括第一弹簧和第二弹簧；第一弹簧位于退针仓内；第二弹簧套于退针机构外部，并位于第一弹簧内。

7.如权利要求6所述的助针器，其特征在于，所示复位机构的顶端外围还设有便于按压的凸檐。

8.如权利要求1～7任一项所述的助针器，其特征在于，还包括第二回复机构，所述第二回复机构能使助针器的触发组件回复至锁定位；所述第二回复机构包括触发组件和触发组件上的复位钮，所述复位钮与触发组件为一体结构。

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