CN218143100U - 双密封传递式洁净物流系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种双密封传递式洁净物流系统，包括无菌转运箱以及嵌设在墙体上作为桥梁的嵌入式对接舱，无菌转运箱和嵌入式对接舱密封对接，配置为将无菌转运箱内物料通过嵌入式对接舱送达或将车间内物料通过嵌入式对接舱装载到无菌转运箱内并运输至去污处。通过将一个无菌转运箱和多个生产车间的嵌入式对接舱密封对接，在物料和废料的输送过程中保证了不用洁净区域不打破相互隔离的状态，确保物料、废料进入和运出过程中都能够避免任何交叉污染风险，实现了灵活生物药多批次共线生产，打造成了类似太空舱式的可对接洁净物流系统。

Description

双密封传递式洁净物流系统

技术领域

本实用新型属于制药工厂用设备技术领域，涉及一种双密封传递式洁净物流系统，尤其涉及一种制药工厂用双密封传递式洁净物流系统。

背景技术

生物药的生产，面临着一些新的需求，对CDMO的代工模式需求越来越强，因为临床阶段提前，很多药厂都依赖代工厂，而代工厂自然希望共线生产多批次的药物。关键的是，工厂生产环境中要隔离的物质很多都具有生物活性，包括核酸(DNA、RNA)、蛋白(各种酶)、细菌、病毒等。上述需求给生物药的CDMO工厂提出了非常大的挑战，多批次共线生产车间在同时生产的过程中，如何向一个车间内运入物料或者从一个车间内运出物料或废弃物，而不会造成对环境以及对其他车间的污染。

传统药厂一般采用尽可能同一个工厂只生产一种类型药物，以避免产品类型切换的清洁工作量和合规风险。但CDMO生产工厂的代工模式，注定了生产产品的多样性甚至多批次共线的需求，生物药对CDMO的需求越来越强，从而迫使CDMO进一步提高多批次共线生产能力。

为了避免CDMO生物药工厂相互污染，传统做法是通过不断洁净梯次级别，靠多空间缓冲升级/降级来解决。如图1所示，每个生产区域(C级区域)需要单独配备一个辅助区域(即图1中围绕的CNC级别区域)，在此区域进行一些辅助的工作，比如在密封体系中的配液、称量等。由于人或物料的进出，使得每个生产车间单独配备该设施，造成了空间的极大浪费，并且一定空间内的产线布局限制了产能；另外进出需要经过若干次梯度变化，也降低了效率。

在医药生产工厂，物料进入生产洁净区时要求人、物分离，图1中的物料进入C级别生产区经过的缓冲间后，人退出，关外侧门后屋内进行消杀，之后打开内门，C级别区域的人进入缓冲间取走物料，完成物料的传递过程，这是大批物料传递的过程。

如图2所示，为了提高效率，生产区上下游之间的物料一般通过体积很小的传递窗进行传递。传递窗可看成是缓冲间的缩小版，当需要在生产区上、下游之间物料传递时，上游区域、下游区域相互之间也不能造成交叉污染，如果不配备传递窗，为了上游和下游两个区域相互之间不造成交叉污染，就需要把两个生产区域看成是完全相互独立的生产区，所有的辅助区都是独立的，物料传递时需要从一个区域经过完整的物料出流程到达D级区域，再经过完整的进入流程进入到下一个生产区域的生产间，效率非常低。

为了提高CDMO工厂的效率，目前工厂内多个生产车间采用并列嵌入式对接舱的布局，多个车间共享同一个辅助区域，但是如何向独立生产间运送物料，如何进行密封和对接，并且避免交叉污染风险，成为目前解决的难题。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种双密封传递式洁净物流系统，采用无菌转运箱和多个嵌入式对接舱密封对接，使得物料在进入和输出过程中都保证了避免任何交叉污染的风险。

为了实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种双密封传递式洁净物流系统，包括无菌转运箱以及嵌设在墙体上作为桥梁的嵌入式对接舱；所述无菌转运箱设置在物料转运车上，并和嵌入式对接舱密封对接，配置为将无菌转运箱内物料通过嵌入式对接舱送达内部或将内部物料通过嵌入式对接舱装载到无菌转运箱内并运输至去污处。

根据本实用新型的一种实施方式，所述墙体内设有电控密封门，以对对接舱进行开启和关闭；所述无菌转运箱的密封侧设有电控密封箱体门。

根据本实用新型的一种实施方式，所述嵌入式对接舱与无菌转运箱密封对接的周侧均设置有密封圈。

根据本实用新型的一种实施方式，所述无菌转运箱的箱体上设置有固定装置，配置为与嵌入式对接舱密封对接时将无菌转运箱定位并锁紧在墙体上。

根据本实用新型的一种实施方式，所述固定装置为定位销，所述定位销上设有锁止销，所述墙体上设置有与定位销相适配的定位孔，所述无菌转运箱与嵌入式对接舱密封对接时，定位销插入对应的定位孔内，并通过所述锁止销将无菌转运箱定位并锁紧固定。

根据本实用新型的一种实施方式，所述定位销有四个，分别设置在无菌转运箱的对接侧车厢四个角上，每个定位销上分别设置有一个锁止销；所述墙体上相对应位置处分别设置有四个定位孔。

根据本实用新型的一种实施方式，所述固定装置为分别设置在墙体和无菌转运箱上的磁铁，所述无菌转运箱与嵌入式对接舱密封对接时通过磁铁将两者密封定位并锁紧固定住。

根据本实用新型的一种实施方式，墙体上还设置有消杀装置。

根据本实用新型的一种实施方式，还包括电控锁紧装置，设置在墙体与无菌转运箱接触点的位置。

根据本实用新型的一种实施方式，所述无菌转运箱的箱体上设置有用于放置自身携带的供电装置的凹槽结构。

根据本实用新型的一种实施方式，所述密封圈为充气密封圈。

本实用新型的有益效果：

1)本实用新型提供的双密封传递式洁净物流系统，通过将一个无菌转运箱和多个生产车间的嵌入式对接舱密封对接，在物料和废料的输送过程中保证了洁净区域不打破相互隔离的状态，确保物料、废料进入和运出过程中都能够避免任何交叉污染风险，实现了灵活生物药多批次共线生产，打造成了类似太空舱式的可对接洁净物流系统。

2)无菌转运箱和密封对接口可根据需要做成较大尺寸，如设计成1.8米高的移动仓库，这样与嵌入式对接舱连接的无菌转运箱能够做成移动式仓库，使得一批次生物药的物料能够一次性运输完成，从而大大节省了生产环节等待物料的时间。

3)物料转运完成之后，只需对密封圈对接处的嵌入式对接舱进行消杀后脱离，另外还可另外设置专用消杀房间，通过墙体对接口对接后对无菌转运箱和密封对接口进行专门特殊消杀。

4)无菌转运箱的供电既可以自身携带，也可以在墙体与无菌转运箱对接处的电路接触点实现，即无菌转运箱可设置在AGV小车上，或者通过遥控开关实现手工或自动“驾驶”，解决重量问题。

附图说明

图1是现有技术中模块化工厂布局的结构示意图；

图2是现有技术中传递窗的消杀示意图；

图3是并列分布的传统工厂生产车间的结构示意图。

图4是双密封传递式洁净物流系统密封准备对接时的结构示意图；

图5是双密封传递式洁净物流系统密封对接后消杀的结构示意图；

图6是双密封传递式洁净物流系统密封对接后双门打开运输物料的结构示意图；

图7是双密封传递式洁净物流系统密封对接完毕后消杀的结构示意图；

图8是采用双密封传递式洁净物流系统将原料从配液间/物料间运送至生产车间的流程示意图；

图9是采用双密封传递式洁净物流系统将废料从生产车间运送至废料处理间的流程示意图；

图10是采用双密封传递式洁净物流系统将合格样品从生产车间运送至成品间的流程示意图。

具体实施方式

下文将结合具体实施例对本实用新型做更进一步的详细说明。应当理解，下列实施例仅为示例性地说明和解释本实用新型，而不应被解释为对本实用新型保护范围的限制。凡基于本实用新型上述内容所实现的技术均涵盖在本实用新型旨在保护的范围内。

如图4-7所示，本实用新型提供了一种双密封传递式洁净物流系统，包括无菌转运箱1以及嵌设在墙体2上作为桥梁的嵌入式对接舱，无菌转运箱1设置在小车3上，并和嵌入式对接舱密封对接，配置为将无菌转运箱1内物料通过嵌入式对接舱送达或将车间内物料通过嵌入式对接舱装载到无菌转运箱1内并运输至去污处。

根据本实用新型的一个实施方式，墙体2内设有电控密封门21，以对对接舱进行开启和关闭；无菌转运箱1的密封侧设有电控密封箱体门11。

优选地，所述嵌入式对接舱与无菌转运箱1密封对接的周侧均设置有密封圈4，因此叫做双密封传递式洁净物流系统。本实用新型优选但并不局限于此，只要能够将嵌入式对接舱与无菌转运箱1进行密封对接即可。进一步优选地，所述密封圈为充气密封圈。

如图4-7所示，无菌转运箱1的箱体上设置有固定装置，配置为与嵌入式对接舱密封对接时将无菌转运箱1定位并锁紧在墙体2上。

在本实用新型一个具体实施例中，如图4-7所示，所述固定装置为定位销11，所述定位销12上设有锁止销121，墙体2上设置有与定位销12相适配的定位孔22，无菌转运箱1与嵌入式对接仓密封对接时，定位销12插入对应的定位孔22内，并通过锁止销121将无菌转运箱1定位并锁紧固定，这样墙体2与无菌转运箱1靠定位销12和定位孔22精确定位。

例如，定位销12为四个，分别设置在无菌转运箱1的对接侧车厢四个角上，每个定位销12上分别设置有一个锁止销121；相应地，墙体2上对应位置处分别设置有四个定位孔。

在本实用新型另一个具体实施例中，固定装置可以为分别设置在墙体2和无菌转运箱1上的磁铁(图中未示出)，无菌转运箱1与嵌入式对接舱密封对接时通过异性磁铁将两者密封定位并锁紧固定。

优选地，所述墙体2上还设置有消杀装置23，以对连接处的嵌入式对接仓进行消杀。

根据本实用新型，双密封传递式洁净物流系还包括电控锁紧装置，设置在墙体2与无菌转运箱1接触点的位置。用于锁紧墙体2与无菌转运箱1。

优选地，所述无菌转运箱的箱体上设置有用于放置自身携带的供电装置的凹槽结构。

本实用新型的双密封传递式洁净物流系统的密封对接过程具体如下：

I)准备对接(见图4)：通过定位销12精确定位，墙体2的密封圈和无菌转运箱1的密封圈压紧并锁紧，同时锁紧小车车轮，形成密封空间。密封圈优选采用充气密封圈，以确保密封效果。

II)对密封圈内连接处的嵌入式对接仓空间进行消杀(见图5)。

III)相继打开墙体2内的电控密封门21和无菌转运箱的电控密封箱体门11至90°，无菌转运箱1的箱体空间与嵌入式对接舱的空间打通，进行物体搬运(见图6)。

IV)物料搬运完成，相继关闭电控密封箱体门11和嵌入式对接舱的电控密封门21，解除电控锁紧装置，分离箱体。如果需要还可以关闭墙体2内的电控密封门21，电控密封箱体门保持一定的开度，开启消杀装置，对无菌转运箱内部进行消杀(见图7)。

图8是原料从配液间/物料间进入生产车间的流程：原料在配液间、物料间内等待无菌转运箱，无菌转运箱与配液间对接，消杀之后打开墙体外侧的电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11，原料放进无菌转运箱，关闭无菌转运箱门与墙体外侧门进行消杀，箱体脱离后在物流通道内移动到生产车间的对接口处，无菌转运箱对接生产车间，消杀之后打开墙体外侧的电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11，车间内人员把无菌转运箱内物料取到生产车间，关闭电控密封门21与电控密封箱体门11再次消杀后，箱体脱离，移动至消杀站，对接消杀站，经过消杀、清洁、消杀的流程，返回蜂巢进入就绪状态。

图9是废料从车间运输出去的过程：废料在生产车间内等待箱体，无菌转运箱与生产车间对接，消杀之后打开墙体的电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11，废料放进无菌转运箱，关闭电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11消杀，箱体脱离后在物流通道内移动的废料处理间的对接口处，无菌转运箱对接废料处理间，消杀之后打开电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11，废料处理间人员把无菌转运箱内废料取到废料处理间，关闭电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11消杀后，箱体脱离，移动至消杀站，对接消杀站，经过消杀、清洁、消杀的流程，返回蜂巢进入就绪状态。

图10是双密封传递式洁净物流系统运输洁净物料的全流程：合格样品在生产车间内等待无菌转运箱，无菌转运箱与生产车间对接，消杀之后打开墙体外侧的电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11，合格样品放进无菌转运箱，关闭墙体外侧的电控密封门21与无菌转运箱的电控密封箱体门11消杀，箱体脱离后在物流通道内移动的成品间的对接口处，无菌转运箱对接成品间，消杀之后打开墙体外侧的电控密封门21与电控密封箱体门11，成品间人员把无菌转运箱内合格样品取到成品间，关闭电控密封门21与电控密封箱体门11，消杀，箱体脱离，移动至消杀站，对接消杀站，经过消杀、清洁、消杀的流程，返回蜂巢进入就绪状态。

以上，对本实用新型的实施方式进行了说明。但是，本实用新型不限定于上述实施方式。凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，包括无菌转运箱(1)以及嵌设在墙体(2)上作为桥梁的嵌入式对接舱；所述无菌转运箱(1)设置在物料转运车(3)上，并和嵌入式对接舱密封对接，配置为将所述无菌转运箱(1)内物料通过嵌入式对接舱送达内部或将内部物料通过嵌入式对接舱装载到无菌转运箱(1)内并运输至去污站。

2.根据权利要求1所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述墙体(2)内设有电控密封门(21)，以对所述嵌入式对接舱进行开启和关闭；所述无菌转运箱(1)的密封侧设有电控密封箱体门(11)。

3.根据权利要求2所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述嵌入式对接舱与无菌转运箱(1)密封对接的周侧均设置有密封圈(4)。

4.根据权利要求1所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述无菌转运箱(1)的箱体上设置有固定装置，配置为与所述嵌入式对接舱密封对接时将无菌转运箱(1)定位并锁紧在墙体(2)上。

5.根据权利要求4所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述固定装置为定位销(12)，所述定位销(12)上设有锁止销(121)，所述墙体(2)上设置有与所述定位销(12)相适配的定位孔(22)，所述无菌转运箱(1)与嵌入式对接舱密封对接时，定位销(12)插入对应的定位孔(22)内，并通过所述锁止销(121)将无菌转运箱(1)定位并锁紧固定。

6.根据权利要求5所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述定位销(12)有四个，分别设置在所述无菌转运箱(1)的对接侧车厢四个角上；每个定位销(12)上分别设置有一个锁止销(121)；所述墙体(2)上相对应位置处分别设置有四个定位孔。

7.根据权利要求4所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述固定装置为分别设置在墙体(2)和无菌转运箱(1)上的异性磁铁，所述无菌转运箱(1)与嵌入式对接舱密封对接时通过磁铁将两者密封定位并锁紧固定住。

8.根据权利要求1所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，墙体(2)上还设置有消杀装置(23)。

9.根据权利要求1所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，还包括电控锁紧装置，设置在墙体(2)与无菌转运箱(1)接触点的位置。

10.根据权利要求1所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述无菌转运箱(1)的箱体上设置有用于放置自身携带的供电装置的凹槽结构。

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