CN218075337U - 二尖瓣瓣膜支架机构 - Google Patents
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Abstract
本实用新型属于医疗器械技术领域,具体涉及一种二尖瓣瓣膜支架机构。一种二尖瓣瓣膜支架机构,包括外层支架、与外层支架连接的内层支架;外层支架包括:外架主体,中空类圆筒状结构,外架主体的近端内翻形成上裙边;若干外架连接环,沿上裙边的近端内侧周向均匀设置;内层支架包括:内架主体,中空圆筒状结构,位于外架主体内侧;若干内架连接扣,沿内架主体的远端周向均匀设置;至少外层支架的近端内径大于内层支架的远端外径,内架连接扣与外架连接环采用环扣连接,内层支架悬挂于外层支架的内侧。本实用新型外层支架和内层支架之间除环扣连接部分外其余均为架空结构,有效减少了心肌运动对二尖瓣瓣膜支架机构的影响。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域,具体涉及一种二尖瓣瓣膜支架机构。
背景技术
二尖瓣置换作为治疗重度二尖瓣返流的主要手段之一,目前主要有传统的开胸手术和近年发展起来的微创介入手术,由于外科开胸手术创伤大、风险高以及术后长期而昂贵的康复治疗,使大量患者不愿接受或不能承受该种治疗方式。而微创介入手术中的经导管心脏瓣膜治疗术的内科手术为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。对于经导管植入的二尖瓣瓣膜装置而言,导管直径与植入后返流量一直是评价其性能的重要指标。目前市面上已存在的人工二尖瓣瓣膜多数存在以下问题:
(1)单层支架由于瓣膜所在支架直接与瓣环接触,受心肌运动影响较大,易产生更大返流。
(2)双层支架受其结构影响,压缩后直径普遍偏大,导致相应输送导管直径偏大。
因此,更少的返流与更小的压缩直径依然是经导管二尖瓣瓣膜研发的重点。
实用新型内容
本实用新型针对现有的容易产生返流或输送时压缩直径较大的技术问题,目的在于提供一种二尖瓣瓣膜支架机构。
一种二尖瓣瓣膜支架机构,包括一外层支架、与所述外层支架连接的内层支架;
所述外层支架包括:
一外架主体,中空类圆筒状结构,所述外架主体的近端内翻,形成上裙边;
若干外架连接环,沿所述上裙边的近端内侧周向均匀设置;
所述内层支架包括:
一内架主体,中空圆筒状结构,位于所述外架主体内侧;
若干内架连接扣,沿所述内架主体的远端周向均匀设置;
至少所述外层支架的近端内径大于所述内层支架的远端外径,所述内架连接扣与所述外架连接环采用环扣连接,所述内层支架悬挂于所述外层支架的内侧。
作为优选方案,所述外架连接环的数量为N个,N≥3,N个所述外架连接环均匀分布在所述外层支架的近端内侧;
所述内架连接扣的数量与所述外架连接环数量相同,所述内架连接扣均匀分布在所述内层支架的远端,并与所述外架连接环一一对应环扣连接。
作为优选方案,所述外层支架为编织丝编织形成的编织支架;
所述内层支架为管体切割一体制成的切割支架。
作为优选方案,所述外层支架近端的编织丝向远端内侧倾斜编织形成内折的外架连接杆,在所述外架连接杆的远端端部编织有所述外架连接环;
所述外架连接杆与所述外层支架的轴线之间的夹角<90°,优选为15°~75°,更优选为30°~60°;
所述内架连接扣具有向远端延伸的直杆,所述直杆的远端端部具有与所述外架连接环进行扣合的环扣结构。
作为优选方案,所述外架主体为近端和远端直径大、中间部位直径小的中空类圆筒状结构。
作为优选方案,所述上裙边为从远端至近端直径先增加后缩小的变径环状结构。
作为优选方案,所述外架主体的远端外翻,形成下裙边,所述下裙边沿所述外架主体远端外侧周向分布。
作为优选方案,所所述下裙边包括第一外翻部,所述外架主体的中心轴线与第一外翻部的角度为120°<α<170°,优选为110°<α<160°。
作为优选方案,所述下裙边包括第二外翻部,所述外架主体的中心轴线与第二外翻部的角度为10°<β<100°,优选30°<β<95°。
作为优选方案,所述下裙边为从远端至近端直径先增加后缩小的变径环状结构。
作为优选方案,所述上裙边、所述外架主体和所述下裙边均采用编织丝编织形成具有编织网的编织支架;
所述编织网为圆形、椭圆形、矩形或菱形编织网。
作为优选方案,所述下裙边中的编织网个数为6N个,N为不小于1的自然数。
作为优选方案,所述内架连接扣具有环扣结构,所述环扣结构包括:
一主体部,一侧延伸形成钩形部,所述钩形部的端部具有止回口;
一旋转臂,带弹性回旋的与所述主体部的另一侧枢接,端部具有止口,所述止口与所述止回口抵接配合实现将所述旋转臂锁定在所述钩形部上。
作为优选方案,所述内架主体采用网状结构,可径向膨胀或收束。
作为优选方案,所述内架主体具有至少一圈菱形网架,所述菱形网架包括:
若干中空的菱形框,所述菱形框的顶角所在的内侧面为圆弧面,相邻的所述菱形框之间的框架共用;
若干连接块,经所述连接块将相邻两个所述菱形框的顶角依次连接形成所述菱形网架。
作为优选方案,所述内架主体具有至少两圈菱形网架,经所述连接块将相邻的所述菱形网架依次连接形成所述内架主体。
作为优选方案,所述菱形框沿轴向的顶角的角度为100°~150°。
作为优选方案,位于近端或远端的所述顶角所在的外侧面为向近端或远端凸出的圆弧面。
作为优选方案,所述内架连接扣一体设置于所述内架主体中位于远端的菱形框的顶角上。
作为优选方案,所述内层支架为采用钢管、镍钛管或钴铬管切割一体制成的切割支架。
作为优选方案,所述内架主体上设置有:
若干瓣叶连接杆,沿所述内架主体远端周向均匀设置,所述瓣叶连接杆上设置有瓣叶连接缝合孔。
本实用新型的积极进步效果在于:本实用新型采用二尖瓣瓣膜支架机构,具有如下优点:
1、外层支架内径大于内层支架,两者之间通过外架连接环与内架连接扣采用环扣连接,除环扣连接部分外其余均为架空结构,有效减少了心肌运动对二尖瓣瓣膜支架机构的影响。环扣连接的方式,确保连接稳固的同时具有一定自由度,还可防止在二尖瓣瓣膜支架机构压缩释放过程中内外架连接点处过度弯折。
2、外层支架与内层支架的连接处采用内弯结构,可在二尖瓣瓣膜支架机构释放过程中由单层结构转变为双层结构,使得此二尖瓣瓣膜支架机构可压缩直径较其他双层瓣膜装置更小,致使本实用新型可兼顾单层支架与双层支架优点。
3、外层支架为编织丝编织形成的编织支架,可以更好的贴合心脏内壁,有效减少瓣周漏。
4、外层支架采用编织支架,而内层支架采用切割支架并悬挂在外层支架内,由于编织支架硬度低于切割支架,故可有效减少心肌运动对瓣叶的影响。
5、外架主体为两端直径略大,中间部位直径略小的中空类圆筒状结构,增加与瓣环接触面积,减少瓣周漏。
6、外层支架在心房侧的固定采用上裙边结构,在心室侧固定采用下裙边结构,可很好的减少二尖瓣瓣膜支架机构植入后的瓣周漏。下裙边结构的设计,经过外架主体远端的两次外翻形成与二尖瓣瓣环相配合的结构,使得二尖瓣瓣膜支架机构在心室端获得较好密封效果,进一步避免瓣周漏。
附图说明
图1(a)为本实用新型的一种整体结构示意图;
图1(b)为图1(a)的另一角度结构示意图;
图1(c)为图1(a)的主视图;
图2(a)为本实用新型外层支架的一种结构示意图;
图2(b)为图2(a)的另一角度结构示意图;
图2(c)为图2(a)的主视图;
图2(d)为图2(c)中的局部放大图;
图2(e)为图2(c)中的局部放大图;
图3为本实用新型外架连接环的部分放大示意图;
图4(a)为本实用新型内层支架的一种结构示意图;
图4(b)为图4(a)的另一角度结构示意图;
图5(a)为本实用新型内层支架中内架连接扣的部分放大示意图;
图5(b)为本实用新型内层支架中瓣叶连接杆的部分放大示意图;
图5(c)为本实用新型内层支架中菱形框的部分放大示意图;
图6(a)为本实用新型瓣叶机构的一种结构示意图;
图6(b)为图6(a)的一种爆炸图;
图7(a)为本实用新型单片瓣叶的一种结构示意图;
图7(b)为采用图7(a)的瓣叶形成部分瓣叶机构的结构示意图;
图8为本实用新型夹片的一种结构示意图;
图9(a)为本实用新型内层支架和瓣叶机构的连接关系图;
图9(b)为图9(a)中的局部放大图;
图10(a)为本实用新型外架缝合膜的一种结构示意图;
图10(b)为本实用新型下裙边缝合膜的一种结构示意图;
图10(c)为本实用新型内架缝合膜的一种结构示意图;
图10(d)为本实用新型连接膜的一种结构示意图。
具体实施方式
为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。
在本实用新型中,当描述二尖瓣瓣膜装置时,“近端”指的是二尖瓣瓣膜装置位于输送器的一侧或者位于使用者操纵的端部的方向的一侧,相应地,“远端”指的是二尖瓣瓣膜装置远离输送器的一侧或者远离使用者操纵的端部的方向的一侧。
在本实用新型中,当描述二尖瓣瓣膜装置时,“轴向”指的是“近端”与“远端”之间的方向。
参照图1(a)至图5(c),一种二尖瓣瓣膜支架机构,应用于二尖瓣瓣膜装置,作为二尖瓣瓣膜装置的一部分,该二尖瓣瓣膜装置包括本实用新型的支架机构100,该支架机构100具有外层支架110和与外层支架110连接的内层支架120。外层支架110为编织丝编织形成的编织支架,外层支架110 近端的编织丝向内侧编织有若干外架连接环111,至少外层支架110的近端内径大于内层支架120的远端外径。内层支架120的远端设置有若干内架连接扣121,通过内架连接扣121与外架连接环111采用环扣连接实现内层支架120悬挂于外层支架110的内侧。
本实用新型的外层支架110为编织丝编织形成的编织支架,可以更好的贴合心脏内壁,有效减少瓣周漏。外架连接环111位于外层支架110近端的内侧,致使外层支架110与内层支架120的连接处采用内弯结构,可在二尖瓣瓣膜装置释放过程中由单层结构转变为双层结构,使得此瓣膜可压缩直径较其他双层瓣膜更小,致使本实用新型可兼顾单层支架与双层支架优点。另外,外层支架110至少部分内径大于内层支架120,两者之间通过外架连接环111与内架连接扣121采用环扣连接,除环扣连接部分外其余均为架空结构,有效减少了心肌运动对二尖瓣瓣膜装置的影响。环扣连接的方式,确保连接稳固的同时具有一定自由度,还可防止在二尖瓣瓣膜装置压缩释放过程中内外架连接点处过度弯折。
在一些实施例中,参照图2(a)和图2(b),外架连接环111的数量为 N个,N≥3,N个外架连接环111均匀分布在外层支架110的近端内侧。如图2(a)中所示,在外层支架110的近端(即外层支架110的近心房侧)内侧设置有三个外架连接环111,三个外架连接环111沿外层支架110的周向内侧以品字形均匀设置。
参照图4(a)和图4(b),内架连接扣121的数量与外架连接环111 数量相同,内架连接扣121均匀分布在内层支架120的远端,并与外架连接环111一一对应环扣连接。如图4(a)中所示,在内层支架120的远端(即内层支架120的近心室侧)设置有三个内架连接扣121,三个内架连接扣121 沿内层支架120的周向以品字形均匀设置。
在一些实施例中,参照图2(a)至图2(c),外层支架110近端的编织丝向远端内侧倾斜编织形成内折的外架连接杆111a,在外架连接杆111a的远端端部编织有外架连接环111。
在一些实施例中,外架连接杆111a与外层支架110的轴线之间的夹角< 90°,优选为15°~75°,更优选为30°~60°。
内架连接扣121具有向远端延伸的直杆121a,直杆121a的远端端部具有与外架连接环111进行扣合的环扣结构121b。
外架连接杆111a采用弯折结构,使其压缩后主体部分前后错开,使得其能拥有双层支架优点的同时获得类似单层支架的压缩直径,适用于直径更小的导管。
在一些实施例中,参照图2(a)至图2(c),外层支架110包括外架主体112,外架主体112为中空类圆筒状结构。
在一些实施例中,参照图2(a)至图2(c),外架主体110的远端外翻,形成下裙边114,下裙边114沿外架主体110远端外侧周向分布。
在一些实施例中,参照图2(a)至图2(c),外架主体110的近端内翻,形成上裙边113,上裙边113沿近端内侧周向均匀设置有外架连接环111。
本实用新型外层支架110在心房侧的固定采用上裙边113,可提供反向挤压力,外层支架110在心室侧固定采用下裙边114,通过上裙边113提供的反向挤压力使其与心室内壁形成密封面,减少二尖瓣瓣膜装置植入后的瓣周漏。
在一些实施例中,外架主体112为近端和远端直径大、中间部位直径小的中空类圆筒状结构,以增加外架主体112与瓣环接触面积,减少瓣周漏。
在一些实施例中,上裙边113为从远端至近端直径先增加后缩小的变径环状结构。
在一些实施例中,参照图2(a)至图2(e),下裙边114包括第一外翻部1141,外架主体112的中心轴线与第一外翻部1141的角度为120°<α< 170°,优选为110°<α<160°。
在一些实施例中,参照图2(a)至图2(e),下裙边包114包括第二外翻部1142,外架主体112的中心轴线与第二外翻部1142的角度为10°<β<100°,优选30°<β<95°。
下裙边114的设计,使得二尖瓣瓣膜装置在心室端获得较好密封效果,进一步避免瓣周漏。
在一些实施例中,下裙边114也可以采用与上裙边113相似的设计,即下裙边114为从远端至近端直径先增加后缩小的变径环状结构。
在一些实施例中,上裙边113、外架主体112和下裙边114均采用编织丝编织形成具有编织网的编织支架。编织网为圆形、椭圆形、矩形或菱形编织网,以使得外架主体112具有沿径向较好的可膨胀或收束的目的。
在一些实施例中,下裙边114中的编织网个数为6N个,N为不小于1 的自然数。例如下裙边114中的编织网个数为12、24或48。
在一些实施例中,内架连接扣121具有环扣结构,环扣结构可以采用弹簧锁扣设计,环扣结构包括主体部1211和旋转臂1212,主体部1211的一侧延伸形成钩形部1213,钩形部1213的端部具有止回口;旋转臂1212带弹性回旋的与主体部1211的另一侧枢接,旋转臂1212的端部具有止口,止口与止回口抵接配合实现将旋转臂1212锁定在钩形部1213上。
当需要内架连接扣121环扣连接外架连接环111时,旋转臂1212向钩形部1213内侧转动,止口远离止回口,留出间隙以扣合外架连接环111,当钩形部1213勾住外架连接环111后,释放旋转臂1212,旋转臂1212回旋,止口抵接止回口,以将外架连接环111锁扣至钩形部1213中,完成内架连接扣 121和外架连接环111的环扣连接。
在一些实施例中,参照图4(a)和图4(b),内层支架120包括内架主体122,内架主体122为中空圆筒状结构,内架主体122沿远端周向均匀设置有内架连接扣121。
在一些实施例中,内架主体122具有多个网孔的网状结构,该网孔优选为菱形孔,以使得内架主体122具有沿径向可膨胀或收束的目的。
在一些实施例中,内层支架120为采用钢管、镍钛管或钴铬管切割一体制成的支架。切割采用的材料不限于钢管、镍钛管或钴铬管,可采用任何可以植入人体的材质。通过切割的方式制成一体的内层支架120比编织制成的外侧支架110的硬度高,故可有效减少心肌运动对瓣叶的影响。
在一些实施例中,参照图5(c),内架主体122具有至少一圈菱形网架,菱形网架包括若干中空的菱形框1221和若干连接块1222。菱形框1221的顶角所在的内侧面为圆弧面1223,相邻的菱形框1221之间的框架共用。经连接块1222将相邻两个菱形框1221的顶角依次连接形成菱形网架。
在一些实施例中,内架主体122具有至少两圈菱形网架,经连接块1222 将相邻的菱形网架依次连接形成内架主体122。
内架主体122可以根据轴向高度需求设置有多圈菱形网架。如图4(a) 中所示,内架主体122具有两圈菱形网架,相邻两圈菱形网架的菱形框1221 共用其框架。
在一些实施例中,菱形框1221沿轴向的顶角的角度为100°~150°。
在一些实施例中,菱形框1221位于近端或远端的顶角所在的外侧面为向近端或远端凸出的圆弧面1224。
在一些实施例中,内架连接扣121一体设置于内架主体122中位于远端的菱形框的顶角上。如图4(a)中所示,三个内架连接扣121分别一体设置于远端的三个菱形框的顶角上。
在一些实施例中,参照图4(a)、图4(b)和图5(b),内架主体122 上设置有若干瓣叶连接杆123,若干瓣叶连接杆123沿内架主体122远端周向均匀设置。具体的,在设置时,瓣叶连接杆123与内架连接扣121间隔设置在内架主体122远端。
在一些实施例中,瓣叶连接杆123一体设置于内架主体122中位于远端的菱形框的顶角上。如图4(a)中所示,三个瓣叶连接杆123分别一体设置于远端的三个菱形框的顶角上。三个瓣叶连接杆123与三个内架连接扣121 间隔设置。
在一些实施例中,参照图1(a)至图1(c)、图9(a),二尖瓣瓣膜装置还包括瓣叶机构200,瓣叶机构200位于内架主体122内侧。
参照图6(a)和图6(b),瓣叶机构200包括若干片瓣叶210,若干片瓣叶210依次连接形成外圆周为圆环结构的瓣膜体,瓣膜体的中部可单向开合。
在一些实施例中,参照图6(a)至图7(a),每片瓣叶210均包括瓣叶尾部211、密封条212和两个缝合耳213。
瓣叶尾部211的外侧为突出结构,瓣叶尾部211外侧边缘为缝合边2111。密封条212的内侧边缘为自由边2121,密封条212的外侧与瓣叶尾部211的内侧一体连接。两个缝合耳213分别设置于密封条212的两侧,参照图7(b),缝合耳213翻折并内嵌有夹片220后形成具有支撑作用的折叠结构,通过折叠结构将瓣叶210沿血液流动方向固定于瓣叶连接杆123上。相邻两个瓣叶 210通过折叠结构依次连接形成瓣膜体,多个缝合边2111形成圆环状并与内架主体122上的内架缝合膜缝合连接,相邻两个瓣叶210中的自由边2121 内侧面端部接触以实现瓣膜体的中部可单向开合。
本实用新型的瓣叶设计方式,多片独立瓣叶210构成的瓣叶机构具备类似“单向阀”功能的瓣叶机构,结构更为稳定可靠。相邻瓣叶210的近端边缘紧密接触,防止了因闭合不完全而造成的返流。两个缝合耳213不与缝合膜连接的方式,能够有效的防止因内架缝合膜设置瓣叶孔而产生的血液泄漏而造成的返流。
在一些实施例中,参照图5(a),瓣叶连接杆123上设置有瓣叶连接缝合孔1231,参照图8,夹片220上设置有夹片缝合孔221,通过瓣叶连接缝合孔1231和夹片缝合孔221的缝合连接实现瓣叶210和瓣叶连接杆123的连接。
在一些实施例中,瓣叶连接缝合孔1231采用腰型孔,以便于在与夹片 220经夹片缝合孔221缝合连接时具有一定的可调节空间和可绕更多的缝合线,增加固定稳定性。
在一些实施例中,夹片220厚度为0.1毫米-0.5毫米。
在一些实施例中,瓣叶210的设计可以采用如下无夹片220的结构:
参照图7(a)、图9(a)和图9(b),每片瓣叶210均包括瓣叶尾部 211、密封条212和两个缝合耳213。瓣叶尾部211的外侧为突出结构,瓣叶尾部211的外侧边缘为缝合边2111。密封条212的内侧边缘为自由边2121,密封条212的外侧与瓣叶尾部211的内侧一体连接。两个缝合耳213分别设置于密封条212的两侧,缝合耳213穿过瓣叶连接缝合孔1231并翻转绕过瓣叶连接杆123后,缝合耳213与密封条212及相邻的缝合耳缝合连接。相邻两个瓣叶210通过翻折的缝合耳213依次连接形成瓣膜体,多个缝合边2111 形成圆环状并与内架主体122上的内架缝合膜缝合连接,相邻两个瓣叶210 中的自由边2121内侧面端部接触以实现瓣膜体的中部可单向开合。
在一些实施例中,图7(a),瓣叶210还包括防磨边条214,防磨边条 214通过缝合的方式与瓣叶尾部211的外侧缝合连接。
防磨边条214的设计,首先是增加了瓣叶210远端的抗撕裂能力,其次是降低了瓣叶210远端与内架主体122上的内架缝合膜的摩擦对瓣叶210的损伤,提高了瓣叶210的使用寿命,而且防磨边条214的设置也相当于瓣叶 210与内架缝合膜之间的缓冲层,有效的缓冲了瓣叶210在开合过程中对内架缝合膜的撕扯作用力,增加了该二尖瓣瓣膜装置的使用寿命。
在一些实施例中,参照图1(a)至图1(c),二尖瓣瓣膜装置还包括缝合膜机构300,缝合膜机构300包覆于支架机构100上。缝合膜机构300包括外架缝合膜310、下裙边缝合膜330、内架缝合膜340和连接膜350。外架缝合膜310通过缝合线固定于外架主体112和上裙边113的外侧;下裙边缝合膜330通过缝合线固定于下裙边114的外侧;内架缝合膜340通过缝合线固定于内架主体122的内侧;连接膜350通过缝合线分别与外架缝合膜310和内架缝合膜340相连,使缝合膜机构300连接为一个整体。
在一些实施例中,参照图10(a),外架缝合膜310展开为长条形结构,外架缝合膜310环绕外架主体112和上裙边113的侧面并包覆于外架主体112 和上裙边113的侧面上;外架缝合膜310的近端具有齿形结构311,齿形结构311外翻或内翻将外架连接杆111包覆。即当外架缝合膜310位于外架主体112的内侧时,齿形结构311外翻将外架连接杆111a和外架连接环111 包覆。当外架缝合膜310位于外架主体112的外侧时,齿形结构311内翻将外架连接杆111a和外架连接环111包覆。
在一些实施例中,参照图10(b),下裙边缝合膜330展开为弧形片状结构,下裙边缝合膜330绕包在下裙边114上。
在一些实施例中,参照图10(c),内架缝合膜340展开为长条形结构,内架缝合膜340环绕内架主体122的侧面并包覆于内架主体122的侧面上;内架缝合膜340的远端具有齿形结构341,齿形结构341外翻或内翻将内架主体122上的瓣叶连接杆123和内架连接扣121包覆。即当内架缝合膜340 位于内架主体122的内侧时,齿形结构341外翻将瓣叶连接杆123和内架连接扣121包覆。当内架缝合膜340位于内架主体122的外侧时,齿形结构311 内翻将瓣叶连接杆123和内架连接扣121包覆。
在一些实施例中,参照图10(d),连接膜350展开为弧形片状结构,连接膜350环绕在外架主体112和内架主体122之间并分别与外架主体112、内架主体122缝合连接。
在一些实施例中,本实用新型的二尖瓣瓣膜装置可经输送器的输送通道送入人体内,在输送时,内层支架120并不位于外层支架110内侧,外层支架110的外架连接环111是被向近端反弯折的,这样在输送时,获得类似单层支架的压缩直径,适用于直径更小的导管。当输送器将本实用新型的二尖瓣瓣膜装置送至目标位置并逐渐释放后,下裙边114与心室内壁紧贴形成密封面,上裙边113与心房内壁紧贴形成支撑面,以较好的固定本实用新型。同时,外架连接环111恢复,外层支架110的至少远端悬挂于外层支架110 的近端内侧,位于内层支架120内的瓣叶机构200避免了二尖瓣返流现象。
以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解,本实用新型不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理,在不脱离本实用新型精神和范围的前提下,本实用新型还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (24)
1.一种二尖瓣瓣膜支架机构,包括一外层支架、与所述外层支架连接的内层支架;
其特征在于,所述外层支架包括:
一外架主体,中空类圆筒状结构,所述外架主体的近端内翻,形成上裙边;
若干外架连接环,沿所述上裙边的近端内侧周向均匀设置;
所述内层支架包括:
一内架主体,中空圆筒状结构,位于所述外架主体内侧;
若干内架连接扣,沿所述内架主体的远端周向均匀设置;
至少所述外层支架的近端内径大于所述内层支架的远端外径,所述内架连接扣与所述外架连接环采用环扣连接,所述内层支架悬挂于所述外层支架的内侧。
2.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外架连接环的数量为N个,N≥3,N个所述外架连接环均匀分布在所述上裙边的近端内侧;
所述内架连接扣的数量与所述外架连接环数量相同,所述内架连接扣均匀分布在所述内架主体的远端,并与所述外架连接环一一对应环扣连接。
3.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外层支架为编织丝编织形成的编织支架;
所述内层支架为管体切割一体制成的切割支架。
4.如权利要求3所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外层支架近端的编织丝向远端内侧倾斜编织形成内折的外架连接杆,在所述外架连接杆的远端端部编织有所述外架连接环;
所述外架连接杆与所述外层支架的轴线之间的夹角<90°;
所述内架连接扣具有向远端延伸的直杆,所述直杆的远端端部具有与所述外架连接环进行扣合的环扣结构。
5.如权利要求4所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外架连接杆与所述外层支架的轴线之间的夹角为15°~75°。
6.如权利要求5所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外架连接杆与所述外层支架的轴线之间的夹角为30°~60°。
7.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外架主体为近端和远端直径大、中间部位直径小的中空类圆筒状结构。
8.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述上裙边为从远端至近端直径先增加后缩小的变径环状结构。
9.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外架主体的远端外翻,形成下裙边,所述下裙边沿所述外架主体远端外侧周向分布。
10.如权利要求9所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述下裙边包括第一外翻部,所述外架主体的中心轴线与第一外翻部的角度为120°<α<170°。
11.如权利要求10所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外架主体的中心轴线与第一外翻部的角度为110°<α<160°。
12.如权利要求10所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述下裙边包括第二外翻部,所述外架主体的中心轴线与第二外翻部的角度为10°<β<100°。
13.如权利要求12所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述外架主体的中心轴线与第二外翻部的角度为30°<β<95°。
14.如权利要求9所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述下裙边为从远端至近端直径先增加后缩小的变径环状结构。
15.如权利要求9所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述上裙边、所述外架主体和所述下裙边均采用编织丝编织形成具有编织网的编织支架;
所述编织网为圆形、椭圆形、矩形或菱形编织网。
16.如权利要求15所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述下裙边中的编织网个数为6N个,N为不小于1的自然数。
17.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述内架连接扣具有环扣结构,所述环扣结构包括:
一主体部,一侧延伸形成钩形部,所述钩形部的端部具有止回口;
一旋转臂,带弹性回旋的与所述主体部的另一侧枢接,端部具有止口,所述止口与所述止回口抵接配合实现将所述旋转臂锁定在所述钩形部上。
18.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述内架主体采用网状结构,可径向膨胀或收束。
19.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述内架主体具有至少一圈菱形网架,所述菱形网架包括:
若干中空的菱形框,所述菱形框的顶角所在的内侧面为圆弧面;
若干连接块,经所述连接块将相邻两个所述菱形框的顶角依次连接形成所述菱形网架。
20.如权利要求19所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述内架主体具有至少两圈菱形网架,经所述连接块将相邻的所述菱形网架依次连接形成所述内架主体。
21.如权利要求19所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述菱形框沿轴向的顶角的角度为100°~150°。
22.如权利要求19所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,位于近端或远端的所述顶角所在的外侧面为向近端或远端凸出的圆弧面。
23.如权利要求19所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述内架连接扣一体设置于所述内架主体中位于远端的菱形框的顶角上。
24.如权利要求1所述的二尖瓣瓣膜支架机构,其特征在于,所述内架主体上设置有:
若干瓣叶连接杆,沿所述内架主体远端周向均匀设置,所述瓣叶连接杆上设置有瓣叶连接缝合孔。
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