CN217960417U - 用于部署医疗装置的可扩张护套 - Google Patents

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Abstract

本实用新型的题目用于部署医疗装置的可扩张护套。本文公开了可扩张护套。在一些方面中，所述护套包括多个支柱，所述支柱被布置形成可扩张圆柱形框架，使得所形成的框架是抗扭结的。所公开的框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置的第二直径d2，同时维持抗扭结性。本实用新型还公开了制造其的方法。

Description

用于部署医疗装置的可扩张护套
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年5月13日提交的美国临时申请号63/024,386的权益，其内容通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本申请涉及用于假体装置(如经导管心脏瓣膜)的可扩张引导器护套(sheaths)及其制造方法。
背景技术
血管内递送导管组合件用于将假体装置(如假体瓣膜)植入在身体内不易通过外科手术进入的位置或期望不通过侵入性外科手术进入的位置处。可采用微创外科技术将例如主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、和/或肺动脉瓣假体瓣递送到治疗部位。
可使用引导器护套安全地将递送设备引入患者的脉管系统(例如，股动脉)。引导器护套总体上具有插入脉管系统中的伸长的套筒和含有一个或多个密封阀的壳体，所述密封阀允许递送设备放置成与脉管系统流体连通，失血最少。这种引导器护套可以径向扩张。然而，这种护套往往具有复杂的机构(如棘轮机构)，一旦引入直径大于护套初始直径的装置，复杂的机构就会将护套维持在扩张构型中。由于伴随着使假体装置穿过护套，特别是在穿过各种半径的曲线形脉管系统的过程中施加纵向力，现有的可扩张护套也容易发生扭结。因此，需要增加力，以将假体装置插入通过狭窄的护套。
因此，本领域对用于植入瓣膜和其它假体装置的血管内系统的改进的引导器护套仍存在需要。另外，进一步地，还存在对与常规引导器相比表现出减小的插入力的引导器护套的需要。此外，仍存在对制造其的方法的需要。
实用新型内容
本公开的方面涉及用于部署医疗装置的抗扭结的可扩张护套。用于部署医疗装置的可扩张护套包括多个支柱，所述支柱被布置形成可扩张圆柱形框架，所述可扩张圆柱形框架具有近端和远端、内表面和外表面、以及沿所述框架的长度延伸的中心轴线；其中所述可扩张圆柱形框架具有第一长度和相对的第二长度，并且其中，在第一位置中，所述第一长度的至少部分和所述第二长度的至少部分基本上相同；其中所述可扩张圆柱形框架通过远离所述中心轴线弯曲，能够从所述第一位置移动到第二位置，其中在所述第二位置处，所述第一长度的至少部分缩短，并且所述第二长度的至少部分伸长；其中所述可扩张圆柱形框架的内表面限定被配置以接收医疗装置的腔；并且其中所述可扩张圆柱形框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置的第二直径d2。
在又其它方面中，在所述第二位置中所述第一长度的所述部分和所述第二长度的所述部分沿所述框架的曲线形部分定位。在更进一步的方面中，所述第一长度被提供在所述可扩张圆柱形框架的外径的第一部分上，并且所述第二长度被提供在所述可扩张圆柱形框架的所述外径的第二部分上，其中所述第一部分与所述外径的第二部分沿周向相对。
在又更进一步的方面中，所公开的任何一个方面的可扩张圆柱形护套是抗扭结的。
在一些方面中，所述多个支柱可被布置形成锯齿形构型，所述锯齿形构型包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是(circumferentially followed by)多个基本上弯曲的部分，并且其中所述锯齿形构型沿中心轴线螺旋缠绕形成框架。在一些示例性方面中，所述多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。而在其它示例性方面中，所述多个基本上直的部分可包括在所述框架的远端和/或近端具有不等长度的一个或多个部分。
本文还进一步描述了这样的方面：其中所述多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中所述多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；并且其中所述多个平行的周向排通过沿所述医疗装置的框架的长度布置的单个(singular)垂直支柱构件彼此轴向耦接，所述框架不沿所述单个垂直支柱构件扩张。
本文还描述了这样的方面：其中所述多个支柱以这样的构型被布置：其中所述多个支柱中的每一个支柱能够在引入所述医疗装置时沿所述框架的长度在周向方向上单独伸长。
又进一步公开了这样的方面：其中所述多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中所述多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；其中所述多个平行的周向排中的相邻排通过从第一排中的基本上弯曲的部分延伸到相邻第二排中的对应基本上弯曲的部分的单个桥接构件而耦接在一起，并且其中耦接任意两个相邻排的桥接构件与耦接任意随后两个相邻排的桥接构件沿周向偏置。
还公开了这样的方面：其中所述圆柱形框架由沿单个垂直构件的第一边缘布置的第一多个支柱和沿所述单个垂直构件的相对第二边缘布置的第二多个支柱形成，其中所述第一多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在所述第一多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第一间隙；其中所述第二多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在所述第二多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第二间隙；其中所述第一多个支柱中的每一个支柱沿所述单个垂直构件与所述第二多个支柱中的每一个支柱轴向偏置；并且其中在未扩张位置中，所述第一多个支柱中的每一个支柱被布置在所述第二间隙内，并且所述第二多个支柱中的每一个支柱被布置在所述第一间隙内。
又进一步地，本文还公开了这样的方面：其中所述护套进一步包括一个或多个聚合物层。在这样的示例性方面中，所述聚合物层包括聚乙烯、聚丙烯、聚醚嵌段酰胺(注册商标PEBAX)、硅中的一种或多种，或其任意组合。
在更进一步的方面中，所述框架的至少部分嵌入在所述一个或多个聚合物层内。在某些示例性方面中，所述一个或多个聚合物层包括多个纵向延伸的折叠部，其中所述护套处于第一直径d1。而在其它示例性方面中，所述纵向延伸的折叠部产生多个沿周向间隔的脊和多个沿周向间隔的谷。在更进一步的方面中，当所述医疗装置穿过所述护套时，所述脊和谷可变平(level out)以允许所述护套径向扩张。
本文还公开了制造可扩张护套的方法。方法的一个方面包括布置多个支柱以形成可扩张圆柱形框架，所述可扩张圆柱形框架具有近端和远端、内表面和外表面、以及沿所述框架的长度延伸的中心轴线，其中所述可扩张圆柱形框架具有第一长度和相对的第二长度，并且其中在第一位置中，所述第一长度的至少部分和所述第二长度的至少部分基本上相同，其中所述可扩张圆柱形框架通过远离所述中心轴线弯曲，能够从所述第一位置移动到第二位置，其中在所述第二位置处，所述第一长度的至少部分缩短，并且所述第二长度的至少部分伸长；其中所述可扩张圆柱形框架的内表面限定被配置以接收医疗装置的腔；并且其中所述可扩张圆柱形框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置的第二直径d2。
还进一步公开了描述这些方法的方面，其进一步包括在所述框架的远端形成预成形扩口(pre-shaped flare)的步骤，使得所述预成形扩口被配置以在静止位置(restposition)保持压缩，并在使所述医疗装置通过时呈现扩口构型。在这样的示例性方面中，通过使丝状结构(filament)附接所述框架的远端的多个支柱中的一个或多个并使其围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸而使预成形扩口保持压缩。在某些方面中，当所述框架的远端处于所述扩张位置时，所述丝状结构被配置以保持附接至所述框架的远端的多个支柱中的一个或多个而不围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸，从而允许所述框架的远端径向向外张开。
应当理解，本文公开的方法包括医疗装置是心血管装置的方面。在这样的方面中，心血管装置可包括假体心脏瓣膜和支架中的至少一个。在更进一步的方面中，本文公开的方法包括在护套上施加外层。
本公开的其它方面将部分地在随后的详细描述、附图和权利要求书中阐述，并且部分地将从详细描述中派生或者可通过本实用新型的实践来学习。应当理解，前面的一般性描述和下面的详细描述两者都只是示例性的和解释性的，并且不限制所公开的实用新型。
附图说明
图1示例了根据一个示例性方面的用于心血管假体装置的递送系统。
图2示例了根据一个示例性方面的可与图1的递送系统结合使用的可扩张护套。
图3示例了一个示例性方面中的可扩张护套。
图4是一个示例性方面中的示例性框架。
图5是根据一个示例性方面的图4框架的远侧部分的放大图。
图6是根据一个示例性方面的图4框架的中间部分的放大图。
图7是根据一个示例性方面的图4框架的远侧部分的扁平视图。
图8是一个示例性方面中的框架的远侧部分的示例性框架。
图9是根据一个示例性方面的图8框架的中间部分的放大图。
图10是根据一个示例性方面的图8框架的远侧部分的扁平视图。
图11是根据一个示例性方面的图9框架的中间部分的扁平视图。
图12是一个示例性方面中的示例性框架。
图13是图12的框架的远侧部分的放大图。
图14是图12的框架的中间部分的放大图。
图15是根据一个示例性方面的图13框架的远侧部分的扁平视图。
图16是一个示例性方面中的示例性框架。
图17是图16框架的远侧部分的放大图。
图18是图16框架的中间部分的放大图。
图19是根据一个示例性方面的图17框架的远侧部分的扁平视图。
图20A是一个示例性方面中的示例性框架。
图20B是图20的框架的后立体图。
图21是图20的框架的扁平视图。
图22A-22F描绘了在一个示例性方面中通过图20A的示例性框架模拟插入和移除医疗装置。
图23A-23D描绘了在一个示例性方面中通过图20A的示例性框架模拟插入和移除医疗装置。
图24A-24G描绘了在一个示例性方面中通过图20A的示例性框架模拟插入和移除医疗装置。
图25A-25F描绘了在一个示例性方面中通过图20A的示例性框架模拟插入和移除医疗装置。
图26A-26F描绘了在一个示例性方面中通过图20A的示例性框架模拟插入和移除医疗装置。
图27是示例性护套的照片，其表明了在具有各种半径的弯曲部(curve)的导管中使医疗装置通过和移除时的抗扭结性。
图28描绘了一个示例性方面中的框架的示例性远侧部分，其中丝状结构沿周向附接至框架。
图29描绘了在一个示例性方面中医疗装置通过之后框架的示例性远侧部分。
图30A-30B显示了在示例性聚合物材料中形成的示例性脊和谷。
具体实施方式
通过参考以下详细描述、实例、附图和权利要求书及其先前和之后的描述，可更容易地理解本公开。然而，在公开和描述当前的制品、系统和/或方法之前，应当理解，除非另有规定，否则本公开不限于所公开的制品、系统和/或方法的具体或示例性方面，因为这些当然是可以改变的。还应理解，本文中使用的术语仅出于描述具体方面的目的，并不意在限制。
本公开的以下描述是作为能够以本公开最佳的、目前已知的方面实现其教导来提供的。为此，相关领域的技术人员将认识到并理解，在仍然获得本公开的有益结果的同时，可对本文描述的本公开的各个方面进行许多改变。还将显而易见的是，通过选择本公开的某些特征而不采用其它特征，可获得本公开的某些期望的益处。因此，相关领域的普通技术人员将认识到，对本公开的许多修改和改编是可能的，且在某些情况下甚至可能是期望的，并且是本公开的一部分。因此，再次提供以下描述作为对本公开的原理的说明，而不是对其进行限制。
定义
如本申请和权利要求中所用，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数形式。因此，例如，对“框架”的提及包括具有两个或更多个这样的框架的方面，除非上下文另有明确指示。
还应理解，本文所使用的术语仅出于描述具体方面的目的，并不意在限制。如在说明书和权利要求中使用的，属于“包括”可包含“由……构成”和“主要由……构成”的方面。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语与本公开所属领域普通技术人员通常理解的含义相同。在本说明书和所附的权利要求书中，将提及本文将要定义的多个术语。对于术语“例如”和“如”及其语法等价物，除非另有明确说明，否则将理解成短语“且非限制地”。
尽管阐述本公开的宽广范围的数值范围和参数是近似值，但具体实例中所阐述的数值应尽可能精确地报告。然而，任意数值都固有地包含了某些必然由其各自测试测量中出现的标准偏差所导致的误差。此外，当本文中阐述了不同范围的数值范围时，考虑到了可使用包括所述值在内的这些值的任意组合。此外，在本文中范围可表示为从“约”一个具体值和/或到“约”另一个具体值。当表示这种范围时，另一方面包括从一个具体值和/或到另一个具体值。
类似地，当值表示为近似值时，通过使用先行词“约”，将理解所述具体值形成了另一方面。还将进一步理解，范围中的每一个的端点既相对于另一端点是重要的，也独立于所述另一端点。除非另有说明，否则术语“约”是指在由术语“约”修饰的具体值的5％(例如，在2％或1％内)以内。
在整个本公开中，本公开的各个方面可以范围格式呈现。应当理解，范围格式的描述只是为了方便和简洁，而不应被解释为对本公开范围的不灵活的限制。因此，应认为范围的描述已具体公开了所述范围内所有可能的子范围以及单个数值。例如，对诸如1至6等范围的描述应被视为已具体公开了诸如1到3、1到4、1到5、2到4、2到6、3到6等的子范围以及所述范围内的单个数字，例如1、2、2.7、3、4、5、5.3、6以及其之间的任意整体和部分增量。不管范围的宽度如何，这都将适用。
将理解，当一个元件被称为“连接”或“耦接”至另一个元件时，它可直接连接或耦接至另一个元件，或者可存在中间元件。相反，当一个元件被称为“直接连接”或“直接耦接”至另一个元件时，则不存在中间元件。用于描述元件或层之间关系的其它词语应以类似的方式进行解释(例如，“在……之间”与“直接在……之间”、“相邻”与“直接相邻”、“在……上”与“直接在……上”)。如本文所用，术语“和/或”包括一个或多个相关列出项目的任意和所有组合。
将理解，尽管本文可使用术语“第一”、“第二”等来描述各种元件、部件、区域、层和/ 或部分，但是这些元件、部件、区域、层和/或部分不应受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元件、部件、区域、层和/或部分与其它元件、部件、区域、层和/或部分区分开来。因此，在不脱离示例性方面的教导的情况下，下面讨论的第一元件、部件、区域、层和/或部分可称为第二元件、部件、区域、层和/或部分。
如图所示，为了便于描述，本文可使用空间上相对的术语，如“在……下方”、“在……下面”、“下”、“上”等来描述一个元件或特征与其它元件(一个或多个)或特征(一个或多个)的关系。将理解，空间上相对的术语意在除了图中描绘的定向之外，还包括正在使用或操作的装置的不同定向。例如，如果图中的装置被翻转，则被描述为“在其它元件或特征下面”或“在其它元件或特征下方”的元件将被定向为“在其它元件或特征上方”。因此，术语“在……下面”可包括在上面和在下面两种定向。装置可以其它方式定向(旋转90度或处于其它定向)，并且本文中使用的空间上相对的描述符被对应地解释。
如本文所用，术语“基本上”是指随后描述的事件或情况完全发生，或者随后描述的事件或情况一般地、典型地、或大致发生。
更进一步地，术语“基本上”在一些方面中可指代基本上用于表征或以其它方式定量某个量的所述特性、组分、组合物、或其它条件的至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约91％、至少约92％、至少约93％、至少约94％、至少约95％、至少约96％、至少约97％、至少约98％、至少约99％、或约100％。
在其它方面中，如本文所用，术语“基本上没有”，例如在用于基本上没有缺陷的表面的上下文中时意指这样的表面：其总表面具有小于约5％的缺陷、小于约4.5％的缺陷、小于约4％的缺陷、小于约3.5％的缺陷、小于约3％的缺陷、小于约2.5％的缺陷、小于约2％的缺陷、小于约1.5％的缺陷、小于约1％的缺陷、小于约0.5％的缺陷、小于约0.1％的缺陷、小于约0.05％的缺陷、或小于约0.01％的缺陷。
如本文所用，术语“基本上”，例如在上下文“基本上无变化”中是指表现出小于约1％变化，例如小于约0.5％、小于约0.1％、小于约0.05％、或小于约0.01％变化的现象或事件。
如本文所用，术语“基本上”，例如在上下文“基本上相同”或“基本上相似”中是指与其所比较的方法、系统、或部件至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约91％、至少约92％、至少约93％、至少约94％、至少约95％、至少约96％、至少约97％、至少约98％、至少约99％、或约100％相似的方法、系统、或部件。
如本文所用，术语“无创伤的”在本领域中是公知的，并且是指使组织损伤最小的装置或程序。
如本文所用，术语或短语“有效”、“有效量”、或“有效……的条件”是指能够执行有效量或条件所表示的功能或特性的量或条件。如下文将指出的，所需的确切量或具体条件在一个方面与其它方面之间将是不同的，这取决于诸如采用的材料和观察到的处理条件之类的所认识到的变量。因此，并非总是能够指定确切的“有效量”或“有效……的条件”。然而，应当理解，本领域普通技术人员仅采用常规实验将容易确定适当的有效量。
尽管所公开的方法的示例性方面的操作可以具体的顺序性次序描述以便于呈现，但是应当理解，所公开的方面可涵盖除所公开的具体的顺序性次序之外的操作次序。例如，在某些情况下，可同时重新布置或执行按顺序描述的操作。此外，结合一个具体方面提供的描述和公开内容不限于所述方面，并且可适用于所公开的任意方面。
此外，为简单起见，附图可能未显示所公开的系统、方法和设备可与其它系统、方法和设备组合使用的各种方式(本领域普通技术人员根据本公开可容易地识别)。另外，描述有时使用诸如“产生”和“提供”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是可执行的实际操作的高级抽象表达。与这些术语相对应的实际操作可根据具体实施变化，并且本领域普通技术人员基于本公开容易识别出这些实际操作。
护套
本文所述的可扩张引导器护套可用于将假体装置通过患者的脉管系统递送到身体内的程序部位。护套可被构造成在径向方向上高度可扩张和可皱缩(collapsible)，同时限制护套的轴向伸长，从而限制腔的不期望的变窄。在更进一步的方面中并且如本文所述，护套基本上无扭结。
图1示例了用于向患者递送医疗装置(如假体心脏瓣膜或其它假体植入物)的代表性递送设备10。递送设备10仅是示例性的，并且可与本文所述的任意可扩张护套结合使用。同样，本文公开的护套可与各种已知递送设备中的任一种结合使用。本文所示的递送设备10总体上可包括可操纵的引导导管14和延伸通过引导导管14的球囊导管16。诸如假体心脏瓣膜12之类的假体装置可定位在球囊导管16的远端上。引导导管14和球囊导管16 可适于相对于彼此纵向滑动，以促进递送假体心脏瓣膜12并将其定位在患者身体内的植入部位处。引导导管14包括手柄部分18和从手柄部分18延伸的伸长的引导管或轴20。
假体心脏瓣膜12可以径向压缩构型递送到患者的身体中，并在期望的部署部位处径向扩张至径向扩张构型。在一些示例性方面中，假体心脏瓣膜12是可塑性扩张的假体瓣膜，其在球囊导管16的球囊上以径向压缩构型被递送到患者的身体中(如图1所示)，然后通过使球囊膨胀(或通过致动递送设备的另一种扩张装置)在部署部位处使其径向扩张至径向扩张构型。关于可使用本文公开的装置植入的可塑性扩张心脏瓣膜的进一步细节在美国公开号2012/0123529中公开，其通过引用并入本文。在其它方面中，假体心脏瓣膜 12可以是自扩张心脏瓣膜，其被递送设备的护套或其它部件限制在径向压缩构型中，并且在被递送设备的护套或其它部件释放时自扩张至径向扩张构型。关于可使用本文公开的装置植入的自扩张心脏瓣膜的进一步细节在美国公开号2012/0239142中公开，其通过引用并入本文。在又其它方面中，假体心脏瓣膜12可以是可机械扩张的心脏瓣膜，其包括通过铰链或枢转关节连接的多个支柱，并且通过致动向假体心脏瓣膜施加扩张力的扩张机构能够从径向压缩构型扩张至径向扩张构型。关于可使用本文公开的装置植入的可机械扩张心脏瓣膜的进一步细节在美国公开号2018/0153689中公开，其通过引用并入本文。在又其它方面中，假体瓣膜可包含上述技术中的两种或更多种。例如，可自扩张心脏瓣膜可与扩张装置结合使用，以辅助假体心脏瓣膜的扩张。
图2示例了根据一个方面的可用于将递送设备10和假体装置12引入患者的身体中的组合件90(起可称为引导器装置或组合件)。引导器装置90可包括在所述装置近端的壳体92和从壳体92向远侧延伸的可扩张护套100。壳体92可用作所述装置的手柄。通常，在使用期间，护套100的远端穿过患者的皮肤并插入血管(如股动脉)中。然后可将带有植入物12的递送设备10插入通过壳体92和护套100，并推进通过患者的脉管系统到达治疗部位，在那里将植入物递送并植入患者内。在某些方面中，引导器壳体92可包括止血阀，止血阀在引导导管14的外表面周围形成密封，在其插入通过壳体后防止加压血液渗漏。
在可选方面中，引导器装置90不需要包括壳体92。例如，所公开的护套100可以是递送设备10的部件(如引导导管)的整体部分。例如，护套可从引导导管的手柄18延伸。引导器装置和可扩张护套的其它实例可在美国专利申请号16/378,417中找到，其通过引用以其整体并入。
在其它可选方面中，本文公开的护套100可与引导器装置90一起使用，以递送支架或其它可植入装置。在更进一步的方面中，具有所公开的护套100的引导器装置90还可用于递送非自扩张假体，如可球囊扩张的支架。用于引入支架的引导器装置的其它实例可在美国专利号6,344,044中找到，其通过引用以其整体并入。
在更进一步的方面中，本文公开了用于部署医疗装置的可扩张护套，其包括多个支柱，所述支柱被布置形成可扩张圆柱形框架，所述可扩张圆柱形框架具有近端和远端、内表面和外表面、以及沿所述框架的长度延伸的中心轴线；其中可扩张圆柱形框架具有第一长度和相对的第二长度，并且其中在第一位置中，第一长度的至少部分和第二长度的至少部分基本上相同；其中可扩张圆柱形框架通过远离中心轴线弯曲，能够从第一位置移动到第二位置，其中在第二位置处，第一长度的至少部分缩短，并且第二长度的至少部分伸长；其中可扩张圆柱形框架的内表面限定被配置以接收医疗装置的腔；并且其中可扩张圆柱形框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置的第二直径 d2。图3显示了所公开的护套的示例性照片。图3所示的可扩张护套300包括框架和聚合物材料，其构造将在下文详细讨论。可扩张圆柱形框架具有中心轴线302和第一长度与相对的第二长度。如图3所示，在第一位置中，第一长度304的至少部分和第二长度306的至少部分基本上相同。可进一步看到，当框架(以及因此护套)通过远离中心轴线弯曲而从第一位置移动到第二位置时，第一长度304'的至少部分缩短，并且第二长度306'的至少部分伸长。在更进一步的方面中，第一长度被提供在可扩张圆柱形框架的外径的第一部分上，并且第二长度被提供在可扩张圆柱形框架的所述外径的第二部分上，其中第一部分围绕外径与第二部分沿周向相对。在不希望受任何理论约束的情况下，假设在某些且非限制性的方面中，这种构型使得框架(以及因此护套)在穿过患者的脉管系统的曲线形和折叠路径时基本上抗扭结。
在某些方面中，处于未扩张位置的框架的第一直径d1可以是约3mm至约5mm，包括约3.2mm、约3.5mm、约3.7mm、约4mm、约4.2mm、和约4.8mm的示例值。应进一步理解，第一直径d1可具有在任意两个前述值之间的任意值，例如，且非限制地，第一直径d1可在3mm和4mm之间，或者在3.5mm和4.5mm之间。
在又其它方面中，处于扩张位置中的框架的第二直径d2可以是约5mm至约10mm，包括约5.2mm、约5.5mm、约5.7mm、约6mm、约6.2mm、约6.5mm、约6.7mm、约 7mm、7.2mm、约7.5mm、约7.7mm、约8mm、约8.2mm、约8.5mm、约8.7mm、约 9mm、9.2mm、约9.5mm、和约9.7mm的示例值。应进一步理解，第二直径d2可具有在任意两个前述值之间的任意值，例如，且非限制地，第二直径d2可在5mm和6mm之间，或者在5mm和8mm之间。
在更进一步的方面中，本文公开的框架被配置以在将医疗装置移除和/或通过时收缩至与第一直径d1基本上相同的直径。在这样的方面中，例如，且非限制地，当第一直径d1在医疗装置通过时从约4mm扩张至约6mm的第二直径d2时，框架被配置以收缩至与约 4mm基本上相同的直径。然而，在一些方面中，当由于较大的医疗装置的通过而导致框架的扩张较大时，收缩回到第一直径的可能是不利的，因为它可能导致出血和对患者造成不期望的风险。在这样的示例性方面中，框架可被配置以在移除医疗装置时收缩至这样的直径：其大于第一直径d1约10％至约90％，包括约15％、约20％、约25％、约30％、约 35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、和约85％的示例值。例如，且非限制地，当第一直径d1在医疗装置通过时从约4mm扩张至约8mm的第二直径d2时，框架可被配置以收缩至约6mm的直径，以防止出血。
在更进一步的方面中，且如本文所公开的，框架可具有沿框架的长度基本上均匀的第一直径d1。然而，在一些示例性方面中，第一直径d1可沿框架的长度变化。在这样的示例性方面中，框架(护套)与壳体92连接(如图2所示)的近端处的第一直径d1可大于远端处的第一直径d1。在又进一步的方面中，直径d1可从框架的近端到框架的中间部分逐渐减小，然后朝向框架的远端再次减小。
图4-图7显示了在本文描述的一些方面中公开的示例性框架。图4显示了处于扩张构型的框架的示例性3D示意图。图5和图6分别显示了在护套的远端示例性框架500的更详细的构型和在护套的中部示例性框架600的更详细的构型。在这些示例性方面中，多个支柱被布置形成锯齿形构型，锯齿形构型包括多个基本上直的部分502和502a或602和 602a，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分504或604，并且其中锯齿形构型沿中心轴线缠绕形成框架。在某些方面中，锯齿形构型沿中心轴线螺旋缠绕形成框架。应当理解，在某些方面中，多个基本上直的部分(502、502a、602、602a)可具有相等的预定长度。而在其它方面中，多个基本上直的部分(502、502a、602、602a)可包括一个或多个长度不等的部分，例如，在框架的远端和/或近端，以适应如上所述的直径d1的任选的变化。应进一步理解，根据所期望的应用以及期望在何种程度上使框架扩张，可容易确定多个基本上直的部分(502、502a、602、602a)中的每一个基本上直的部分的长度。在图5 和图6中还可以看到，多个基本上弯曲的部分(504、604)可限定平分线506、606，平分线506、606延伸通过多个基本上弯曲的部分(504、604)的顶点并沿护套的长度纵向延伸。在这样的方面中，多个基本上直的部分(502、502a、602、602a)中的每一个基本上直的部分可与平分线形成0°至约90°的第一角度508，包括约5°、约10°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、和约85°的示例角度。
在更进一步的方面中，应当理解，当框架处于扩张位置时，第一角度在扩张过程中增加了大于其初始值的0％至约1,000％，包括约10％、约20％、约30％、约40％、约50％、约60％、约70％、约80％、约90％、约100％、约150％、约200％、约250％、约300％、约350％、约400％、约450％、约500％、约550％、约600％、约650％、约700％、约750％、约800％、约850％、约900％、和约950％的示例值。在更进一步的方面中，应当理解，第一角度可增加任意两个上述值之间的任意值，例如，第一角度可增加其初始值的大于0％至约600％，或增加10％至约400％，或增加100％至约800％。
图7显示了在此方面中描述的框架构型的平面示意图。
图8-图11显示了根据本公开的其它方面的其它框架构型。例如，图8和图9分别显示了在框架的远端和中部的框架构型800和900。在此示例性方面中，多个支柱以锯齿形构型布置形成多个平行的周向排816，其中多个平行的周向排816中的每一排包括多个基本上直的部分802和802a，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分818；并且其中多个平行的周向排816通过沿框架800、900的长度布置的单个垂直支柱构件806彼此轴向耦接。在一些方面中，在此构型下，多个基本上直的部分802、802a中的每一个基本上直的部分可具有相等的长度；而在其它方面中，多个基本上直的部分802、802a可包括一个或多个长度不等的部分，例如，在框架的远端和/或近端。此外，在一些方面中，多个基本上弯曲的部分818可限定平分线808，平分线808延伸通过多个基本上弯曲的部分818的顶点并沿护套的长度纵向延伸。在这样的方面中，多个基本上直的部分802、802a中的每一个基本上直的部分可与平分线808形成0°至约90°的第一角度810，包括约5°、约10°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、和约85°的示例角度。在更进一步的方面中，应当理解，当框架处于扩张位置时，第一角度在扩张期间增加大于其初始值的0％至约1,000％，包括约10％、约20％、约30％、约40％、约50％、约60％、约70％、约80％、约90％、约100％、约 150％、约200％、约250％、约300％、约350％、约400％、约450％、约500％、约550％、约600％、约650％、约700％、约750％、约800％、约850％、约900％、和约950％的示例值。在又进一步的方面中，应当理解，第一角度可增加任意两个上述值之间的任意值，例如，第一角度可增加其初始值的大于0％至约600％，或增加10％至约400％，或增加100％至约800％。
在进一步的方面中，并且如图8所示，单个垂直支柱构件806可沿护套的长度纵向延伸，并连接多个平行的周向排816中每一排的基本上弯曲的部分818的顶点820。在这样的示例性方面中，垂直支柱构件806可与对应相邻的基本上直的部分804、804a中的每一个基本上直的部分形成0°至约90°的第二角度812，包括约5°、约10°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、和约85°的示例角度。在某些方面中，当医疗装置如本文所公开被引入框架中时，框架在与单个垂直支柱构件806相对的方向上沿周向扩张，而不沿单个垂直支柱构件806 扩张。在此示例性方面中，框架可具有“杆状(rod-like)”行为，能够在任意方向上基本上弯曲而不扭结。
图10-图11分别显示了在具有单个垂直支柱构件1006和1106的示例性方面中描述的框架构型的各种区段(sections)的扁平视图。
图12-图15显示了多个支柱以这样的构型布置的方面：其中多个支柱中的每一个支柱能够在引入医疗装置时沿框架的长度在周向方向上单独地伸长。例如，框架1200显示了多个支柱，其中所述多个支柱以多个平行的轴向延伸的排1220的形式沿框架1200的长度布置。图15显示了在这些方面中公开的框架1500的示例性扁平示意图。多个平行的轴向排中的每一排可包括波形图案单元1503。在这样的示例性方面中，波形图案单元1503中的每一个可包括第一谷1502，第一谷1502具有基本上直的底部，其具有第一宽度(w)。第一谷1502之后是第一顶点1508、第二谷1504、第二顶点1510、和第三谷1506。在这样的示例性构型中，第二谷1504和第三谷1506以及第二顶点1510的总宽度与第一谷1502 的基本上直的底部的第一宽度(w)基本上相同。
在更进一步的方面中，如图15所示，框架1500中存在的第三谷1506之后可以是第三顶点1512。在进一步的方面中，第三顶点1512之后可以是同一排中下一个波形图案单元的第一谷1502。应当理解，在某些和非限制性方面中，同一波形单元1503和每一个随后的波形单元1503'中的每一个谷或顶点可由相同材料形成。而在其它非限制性方面中，同一波形单元1503和每一个随后的波形单元1503′中的每一个谷或顶点的至少部分由不同材料或本领域已知且适用于所期望应用的材料的组合形成。在某些方面中，每一个部件连续地跟随其它部件，而在各部件之间不存在任何连接或耦接元件。然而，在其它示例性和非限制性方面中，波形单元1503、1503′中的每一个的部件的至少部分可与连接器、或耦接元件、或紧固件连接。在这样的方面中，在连接器、耦接元件、或紧固件存在的情况下，这些元件可包括本领域已知且适用于此目的的任意此类连接器、耦接元件、或紧固件。更进一步地，应当理解，如果这些元件中的任一个存在于框架构型中，则这些元件可由本领域已知的可用于所期望应用的任意材料制成。
在更进一步的方面中，多个平行的轴向排可被布置成使得每一排的每一个重复图案单元1503中的第二顶点1510位于上方，并且通过桥接构件1514与相邻排的第一谷1502的基本上直的底部的至少部分耦接。桥接构件1214、1314和1414也可在图12-图14中看到。在更进一步的方面中，桥接构件可以是被配置以与相邻排元件连接或耦接的任意构件。在某些方面中，桥接构件1214、1314、1414、1514可包括紧固件。应当理解，在某些方面中，紧固件可包括粘合材料，诸如，例如胶水，或者其可以是机械紧固件，如焊接部(weld) 等。应当理解，可适用于所期望应用的任意材料都可用作紧固件。
应当理解，在这些方面中描述的多个支柱中的每一个支柱被配置以单独地伸长。在这些示例性方面中公开的构型允许支柱在桥接构件之间的纵向区段处，在伸长构型与缩短构型之间移动。
还应当理解，在所公开的构型中，桥接构件1214、1314、1414、1514可协助提供所期望的框架的扩张构型。
图16显示了所公开的框架的其它方面，而图17和图18分别显示了框架的远端和框架的中间部分的放大视图。图19显示了处于相同构型的框架的扁平视图。可以看出，在此示例性构型中，多个支柱以锯齿形构型布置形成多个平行的周向排1920，其中多个平行的周向排1920中的每一排包括多个直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；其中多个平行的周向排的相邻排通过从第一排1920中基本上弯曲的部分延伸到相邻第二排1920中对应基本上弯曲的部分的单个桥接构件(1806或1906)耦接在一起。在这样的示例性方面中，耦接任意两个相邻排的桥接构件1806、1906与耦接任意随后两个相邻排的桥接构件沿周向偏置。垂直桥接构件1806、1906之间的偏置能够使得框架在任意方向上基本上弯曲而不扭结。应当理解，桥接构件18061906可由适用于所期望应用的任意材料制成。应进一步理解，桥接构件1806、1906可由本领域的任意已知方法提供。例如，可在通过焊接或粘合形成框架之后添加桥接构件1806、1906。而在又其它方面中，桥接构件与多个支柱同时形成。在某些方面中并且与其它锯齿形构型类似，多个直的部分中的每一个基本上直的部分可具有相等长度。而在其它方面中，多个直的部分可包括在框架的远端和/或近端具有不等长度的一个或多个部分。
此外，在一些方面中，与本文公开的其它锯齿形构型类似，在本方面中公开的多个基本上弯曲的部分可限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分中每一个基本上弯曲的部分的顶点的平分线，所述平分线沿护套的长度纵向延伸，并且其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与所述平分线成0°至约90°的第一角度，包括约5°、约10°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、和约85°的示例角度。在更进一步的方面中，应当理解，当框架处于扩张位置时，第一角度在扩张期间增加其初始值的大于0％至约1,000％，包括约10％、约20％、约30％、约40％、约50％、约60％、约70％、约80％、约90％、约100％、约 150％、约200％、约250％、约300％、约350％、约400％、约450％、约500％、约550％、约600％、约650％、约700％、约750％、约800％、约850％、约900％、和约950％的示例值。在更进一步的方面中，应当理解，第一角度可增加任意两个前述值之间的任意值，例如，第一角度可增加其初始值的大于0％至约600％，或增加10％至约400％，或增加100％至约800％。
图20-图26显示了在其它方面中的框架构型。图20A显示了此示例性框架的前视图，图20B显示了框架2100的后立体图，而图21显示了框架2100的扁平视图。在此示例性方面中，圆柱形框架2100由沿单个垂直构件2102的第一边缘2102a布置的第一多个支柱 2104和沿单个垂直构件2102的相对的第二边缘2102b布置的第二多个支柱2106形成。第一多个支柱2104和第二多个支柱2106围绕框架的纵向轴线弯曲，形成穿过其中的中心腔。在更进一步的方面中，第一多个支柱2104中的每一个支柱彼此间隔，使得第一多个支柱 2104中的两个相邻支柱之间形成第一间隙2108。而在其它方面中，第二多个支柱2106的每一个支柱彼此间隔，使得第二多个支柱2106中的两个相邻支柱之间形成第二间隙2110。如图21所示，第一多个支柱2104中的每一个支柱可沿单个垂直构件2102与第二多个支柱2106中的每一个支柱轴向偏置。应当理解，当此示例性框架以未扩张位置存在时，第一多个支柱2104中的每一个支柱可至少部分地布置在第二间隙2110内，并且第二多个支柱中的每一个支柱可至少部分地布置在第一间隙2108内。
应当理解，垂直构件可具有预定的宽度。在这样的方面中，垂直构件的宽度可小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的25％，或者小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的20％，或者小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的15％，或小于处于未扩张位置中圆柱框架的周长的10％，或小于处于未扩张位置中圆柱框架的周长的5％。应当理解，本领域普通技术人员可基于框架的d1确定处于未扩张位置中圆柱形框架的周长。在更进一步的方面中，垂直构件的宽度可沿与垂直构件对应的圆柱形框架的周长的部分测量。
本文还公开了这样的方面：其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约20％；小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约15％；小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约10％；或小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约5％。在更进一步的方面中，第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度是在与垂直构件相邻的对应支柱的近端和所述对应支柱的远端之间测量的。
还公开了这样的方面：其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约25％；或小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约20％；小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约15％；小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约10％；小于未扩张位置中圆柱框架的周长的5％。在更进一步的方面中，第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度是沿圆柱形框架的纵向轴线在轴向方向上测量的。
还公开了这样的方面：其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度与垂直构件的宽度相对应。在更进一步的方面中，第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于垂直构件的宽度。在又进一步的方面中，第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度大于垂直构件的宽度。
还公开了这样的方面：其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度与垂直构件的厚度相对应。在又其它方面中，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度大于垂直构件的厚度。而在其它方面中，第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度小于垂直构件的厚度。
在更进一步的方面中，支柱的宽度可以是从约0.1mm至约3mm的任意值，包括约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1.0mm、约1.1mm、约1.2mm、约1.3mm、约1.4mm、约1.5mm、约1.6mm的、约 1.7mm、约1.8mm、约1.9mm、约2.0mm、约2.1mm、2.2mm、约2.3mm、约2.4mm、约2.5mm、约2.6mm、约2.7mm、约2.8mm、和约2.9mm示例值。应当理解，支柱可具有在任意两个前述值之间的任意宽度值。例如且非限制地，支柱的宽度可以是约0.2mm 至约2.5mm、或约0.5mm至约1.5mm、或约1mm至约3mm。
在更进一步的方面中，本文所述的垂直构件可具有与支柱相同的宽度。然而，在其它方面中，垂直构件具有与第一多个支柱和第二多个支柱不同的宽度。在更进一步的方面中，垂直构件可具有约0.1mm至约3mm的任意值，包括约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1.0mm、约1.1mm、约1.2 mm、约1.3mm、约1.4mm、约1.5mm、约1.6mm、约1.7mm、约1.8mm、约1.9mm、约2.0mm、约2.1mm、2.2mm、约2.3mm、约2.4mm、约2.5mm、约2.6mm、约2.7mm、约2.8mm、和约2.9mm的示例值。应当理解，所述医疗构件可具有任意两个前述值之间的任意宽度值。例如且非限制地，垂直构件的宽度可以是约0.2mm至约2.5mm、或约0.5 mm至约1.5mm、或约1mm至约3mm。
在更进一步的方面中，第一间隙和/或第二间隙可以是从约0.1mm至约3mm的任意值，包括约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1.0mm、约1.1mm、约1.2mm、约1.3mm、约1.4mm、约1.5mm、约1.6 mm、约1.7mm、约1.8mm、约1.9mm、约2.0mm、约2.1mm、2.2mm、约2.3mm、约 2.4mm、约2.5mm、约2.6mm、约2.7mm、约2.8mm、和约2.9mm的示例性值。应当理解，第一间隙和/或第二间隙可具有在任意两个前述值之间的任意值。例如，且非限制地，第一间隙和第二间隙可以是约0.2mm至约2.5mm、或约0.5mm至约1.5mm、或约1mm 至约3mm。
本文还公开了这样的方面：其中第一多个支柱和第二多个支柱的厚度是在第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的内表面与对应外表面之间径向测量的，其中垂直构件的厚度是在垂直构件的内表面与外表面之间径向测量的。应当理解，可使用任意厚度来制造支柱，例如，约1密耳至约200密耳，包括约2密耳、约3密耳、约5密耳、约6密耳、约7密耳、约8密耳、约9密耳、约10密耳、约20密耳、约30密耳、约40密耳、约50 密耳、约60密耳、约70密耳、约90密耳、约100密耳、约120密耳、约150密耳、和约180密耳的示例性值。
在更进一步的方面中，第一多个支柱和第二多个支柱的厚度可以是从约0.1mm至约 1.5mm的任意值，包括约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7 mm、约0.8mm、约0.9mm、约1.0mm、约1.1mm、约1.2mm、约1.3mm、和约1.4mm 的示例值。应当理解，第一多个支柱和第二多个支柱的厚度可具有任意两个上述值之间的任意值。还应当理解，在本文公开的任意方面中描述的任意支柱可具有落入上述公开范围内的厚度。
在又进一步的方面中，处于扩张位置中的框架的d2在5mm与10mm之间，包括约5.5mm、约6mm、约6.5mm、约7mm、约7.5mm、约8mm、约8.5mm、约9mm、和约9.5mm的示例值。在更进一步的方面中，处于扩张位置中的框架的d2在5mm与9mm 之间。
还进一步公开了第一间隙的宽度和/或第二间隙的宽度大于第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度的方面。
图22-图26显示了当所公开的框架由于医疗装置通过所述框架的中心腔而从未扩张位置经过到达扩张位置时在其上产生的应力的模拟。图22A-图22F显示了当框架从图22A的未扩张位置扩张至图22D中的扩张位置中所施加的最大应力并恢复至图22E中的未扩张位置时框架的前立体图。如图22A所示，当框架处于未扩张位置时，框架不经受应力。如图22B-图22D所示，与医疗装置的通过相关联的应力增加，其中沿支柱的中间长度和邻近垂直构件2102的部分经受最大应力量。
如图22B-图22D所示，在框架扩张期间，在支柱的远端(与单个垂直构件2102相对的端部)处经受的应力的量最小。如图22C所示，当框架2100被完全扩张时，第一多个支柱2104和第二多个支柱2106从其对应的第二间隙2110和第一间隙2108中移除，并且在支柱2104、2106的远端之间提供空间/间隙。也就是说，第一多个支柱2104中的任意一个都不保持布置在第二间隙2110内，并且第二多个支柱2106中的任意一个都不保持布置在第一间隙2108内。在此构型下，沿支柱的中间长度和邻近垂直构件2102的部分经受最大应力量，而在支柱的远端处经受最小应力量。在医疗装置通过后，框架收缩并且应力减小(图22E、22F)。如上详细讨论的，在移除医疗装置时，框架可收缩至与第一直径d1基本上相同的直径，或者在移除医疗装置时，其可收缩至比第一直径d1大10％至90％的直径。如上详细讨论的，根据医疗装置的尺寸和如果框架收缩过多则可能的出血情况，本领域普通技术人员可设计出在医疗装置移除时框架收缩程度。图22F显示了这样的方面：在模拟移除医疗装置后框架收缩到的直径略微大于图22A所示的初始直径。
图23-图23D显示了当框架从图23A的未扩张位置扩张至图23C中的扩张位置并恢复到图23D中的未扩张位置时框架的后立体图。如图23A所示，框架处于未扩张位置，并且支柱和垂直构件2102经受的应力最小。当框架2100扩张时(图23B-图23C)，沿第一多个支柱2104和第二个支柱2016经受的应力增加。沿垂直构件2102，在垂直构件2102与支柱2104、2106之间的耦接处也经受增加的应力。如图23B-图23D所示，应力从支柱2104、 2106与垂直构件2102之间的连接点向外辐射，其中邻近耦接点经受的应力最大，并且应力随着沿垂直构件2012向外辐射而减小。如图23B-图23D所示，随着支柱恢复到未扩张的位置(图23D)，垂直构件2102与支柱2104、2106之间的耦接处的应力减小。
图24A-图24G显示了图20-图21中公开的示例性框架的模拟应力结果的横截面图/端视图。可以看出，在这些示例性方面中，随着框架2100扩张(图24B-图24D)，第一多个支柱2104保持布置在第二间隙2110中，并且第二多个支柱2106保持布置在第一间隙2108 中。当框架2100被完全扩张时(图24E)，支柱2104、2106从其对应的间隙2108、2110 中移除，并且在支柱2104、2106的远端之间提供空间。也就是说，第一多个支柱2104中的任意一个都不保持布置在第二间隙2110内，并且第二多个支柱2106中的任意一个都不保持布置在第一间隙2108内。如图24B-图24E所示，在扩张期间，沿支柱的中间长度和邻近垂直构件2102的部分经受最大应力量，而在支柱的远端(与单个垂直构件2102相对的端部)处经受最小应力量。还可以看出，在模拟移除医疗装置后框架2100收缩到的直径显著大于(图24G)图24A所示的初始直径。
图25-图26显示了图20-图21中公开的示例性框架2100的模拟结果的侧立体图和横截面图/端视图。可以看出，当框架2100处于扩张位置时，在此方面中的医疗装置模拟通过期间，第一多个支柱2104的至少部分保持至少部分地布置在第二间隙2110内，并且第二多个支柱2106的至少部分保持至少部分地布置在第一间隙2018内(图25B-图25E和图 26B-图26E)。也就是说，与图22-图24中的模拟不同，当框架被完全扩张时，第一多个支柱2104和第二多个支柱2106分别保持在第二间隙2110和第一间隙2108中(图25C和图 26D)。可进一步看到，在移除模拟医疗装置时，框架2100收缩至与未扩张位置中框架的直径基本上相同的直径(将图25F与图25A的初始未扩张框架进行比较，也参见图26A 与图26F的比较)。
如图25B和图26B-图26C所示，当框架2100扩张时，沿支柱的中间长度和邻近垂直构件2102的部分经受最大应力量，而在支柱的远端(与垂直构件2102相对的端部)处经受最小应力量。类似地，当框架2100被完全扩张时(图25C、26D)，沿支柱的中间长度和邻近垂直构件2102的部分经受最大应力量，而在支柱的远端处经受最小应力量。如图 25D-图25E和图26E中提供的，当框架2100恢复到未扩张构型时，经受类似的应力模式 (pattern)。图25F和图26F示例了框架2100恢复到其最终的未扩张构型。如上所述，在移除医疗装置时，框架2100收缩至与未扩张位置中框架的直径基本上相同的直径。然而，如图25F和图26F所示，框架2100在最终的未扩张构型下经受的应力比在初始未扩张构型下经受的应力略微增大(图25A、26A)。
如上所述，多个支柱可以是任意合适的材料，包括例如不锈钢、钴铬合金、聚合物、或其任意组合。在某些示例性和非限制性方面中，多个支柱可由形状记忆材料，诸如被称为镍钛诺的镍钛合金制成，所述镍钛合金允许框架在需要时扩张和收缩至基本上初始的直径。在又其它示例性方面中，当框架被设计成收缩至大于初始直径约10％至约90％的直径时，可使用诸如不锈钢之类的延性材料。然而，应当理解，镍钛诺也可用于将框架设计成收缩至大于初始直径约10％至约90％的直径的方面中。在更进一步的方面中，多个支柱可包括镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、聚合物、或其任意组合。应当理解，如果选择聚合物作为用于多个支柱的材料，则这样的聚合物是具有所期望的弹性特性的医用级聚合物。在更进一步的方面中，本文公开的框架的至少部分表现出弹性变形。
图27显示了示例性护套的照片，所述护套包括本文公开的可扩张圆柱形框架，当其通过各种导管时弯曲，同时维持抗扭结性。可以看出，当可扩张圆柱形框架通过曲线形导管时，其可弯曲形成具有与导管的曲率相对应的半径的曲线形部分。例如，圆柱形框架可形成半径约1英寸至约3英寸，包括约1.2英寸、约1.5英寸、约1.7英寸、约2英寸、约 2.2英寸、约2.5英寸、和约2.7英寸的示例值的弯曲部，而不表现出任何扭结。
在更进一步的方面中，本文公开的护套表现出插入力减小大于0％至约100％，包括约 5％、约10％、约20％、约30％、约40％、约50％、约60％、约70％、约80％、和约90％的示例值。应当理解，插入力的减小可具有任意两个前述值之间的任意百分比值。
在更进一步的方面中，框架2800的远端可被修改以进一步促进医疗装置的通过(图 28和图29)。在这样的方面中，框架2800的远端可包括预成形扩口(图29)，其被配置以在未扩张位置处保持压缩状态并在医疗装置通过时呈现扩口构型。应当理解，在这样的方面中，可通过任意手段将预成形扩口保持在压缩状态下。在某些示例性方面中，通过在框架2800的远端处附接至多个支柱2804中的一个或多个的丝状结构2802，可将预成形的扩口保持在压缩状态下。丝状结构2802可在框架2800的远端2900处围绕多个支柱2804沿周向延伸。例如，丝状结构2802可围绕框架2800的远端2900的圆周的全部或部分周向延伸。应当理解，在此方面中所提及的术语“丝状结构”不限于一个丝状结构，并且实际上可包括多个丝状结构、线绳、或缝合线。
还应当理解，丝状结构可通过本领域已知的任意方法可拆卸地或固定地附接至多个支柱(2804，图28)中的一个或多个。在某些方面中，其可缝合至一个或多个支柱。而在其它方面中，其可粘合或绑扎至一个或多个支柱。在某些方面中，丝状结构2802可附接至本文公开的任意框架构型的支柱的任意部分。在更进一步的方面中，如图29所示，当医疗装置穿过护套的远端2900时，丝状结构2802被配置以从框架2800撕开，同时仍包括与一个或多个支柱2804的至少一个附接点，从而允许框架2800的远端2900呈现扩口构型2904并增大护套远端处开口的直径。应当理解，维持与支柱2804的至少一个附接点可防止丝状结构2802在撕开时释放到血流中。应当理解，在这样的方面中，远端2900可被热定型，以径向向外张开或扩张。在更进一步的方面中，远端2900处的向外的扩口可被提供有足够的柔性，使得由此施加在周围动脉壁上的力不会损伤组织。
在更进一步的方面中并且如本文所述，护套可包括一个或多个聚合物层。在某些方面中，一个或多个聚合物层可包括包括聚乙烯、聚丙烯、聚醚嵌段酰胺(注册商标PEBAX)、硅中的一种或多种，或其任意组合。在更进一步的方面中，框架的至少部分嵌入在一个或多个聚合物层内。应当理解，聚合物层可包括两层或更多层。在某些方面中，框架可位于两个或更多个聚合物层之间。在两个或更多个聚合物层存在的方面中，这些聚合物层可包括相同或不同的材料。
在某些方面中，聚合物层可被定位成使其作为一个圆柱形层包围框架。应当理解，在这样的方面中，框架的至少部分可嵌入层内。而在其它方面中，聚合物层可邻近框架的外表面，而框架的至少部分不嵌入其内。在更进一步的方面中，护套可包括至少两个聚合物层，所述聚合物层被定位成使得一个聚合物层与框架的外表面相邻，而另一个聚合物层与框架的内表面相邻。在某些方面中，框架可至少部分地嵌入在这些聚合物层中的一个中。而在其它方面中，框架可至少部分地嵌入在这些示例性聚合物层中的两个中。在更进一步的方面中，所公开的两个示例性聚合物层可彼此至少部分接触。
在更进一步的方面中，一个或多个聚合物层可包括多个纵向延伸的折叠部，当护套处于第一直径d1时，这些折叠部围绕护套的直径沿周向延伸。纵向延伸的折叠部形成多个沿周向间隔的脊和多个沿周向间隔的谷。当医疗装置穿过护套时，脊和谷变平，以允许护套层径向扩张。在更进一步的方面中，一个或多个聚合物层具有第一厚度，其中护套处于第一直径d1。在这样的示例性方面中，当医疗装置穿过护套时，一个或多个聚合物层变薄(thinning out)至第二厚度以允许护套径向扩张。图30A-图30B中显示了示例性方面。图30A示例了护套3000a沿其纵向轴线的横截面图。护套可具有本文公开的任意框架构型。例如，护套3000a可具有类似于图20-图26中所示框架构型的示例性框架构型。图30A显示了处于未扩张位置且被示例性聚合物层3004包围的框架的示例性排3002a。在未扩张位置中(图30A)，聚合物层具有定位在框架的支柱的每一排之间的多个沿周向间隔的脊3004c 和多个沿周向间隔的谷3004b。当护套3000扩张时(图30B)，脊和谷变平，以在框架的嵌入排3002周围形成延伸的聚合层3004a和3000。当护套回到未扩张位置时(图30A)，脊和谷再次形成。
在更进一步的方面中，所公开的框架构型的多个支柱可在一个或多个聚合物层之间移动，使得当医疗装置穿过护套时，所述多个支柱可径向扩张，同时护套的长度保持基本恒定，并且在一些方面中，所述多个支柱根本不接合或粘贴至一个或多个聚合物层。
在某些方面中，一个或多个聚合物层可包括相对薄的聚合物材料层。例如，在一些方面中，一个或多个聚合物层的厚度可以是0.01mm至0.5mm，包括约0.05mm、约0.1mm、约0.15mm、约0.2mm、约0.25mm、约0.3mm、约0.35mm、约0.4mm、和约0.45mm 的示例值。
在某些实例中，一个或多个聚合物层可包括光滑、低摩擦、和/或相对非弹性的材料。在具体方面中，一种或多种弹性材料可包括具有400MPa或更大的弹性模量的聚合物材料。示例性材料可包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)(例如，注册商标Dyneema)、高分子量聚乙烯(HMWPE)、或聚醚醚酮(PEEK)。在更进一步的方面中，这些材料还可包括低密度聚乙烯(LDPE)、双取向聚丙烯、铸造聚丙烯(cast polypropylene)、热塑性聚氨酯、和/或上述中任意的组合。应当理解，这样的低摩擦系数材料可促进假体装置通过护套的腔。用于一个或多个聚合物层的其它合适的材料可包括聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯 (ePTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、尼龙、聚乙烯、聚醚嵌段酰胺(例如，Pebax)、和/ 或上述中任意的组合。本文公开的护套的一些方面可包含在包围框架的一个或多个聚合物层的内表面上的光滑衬里。合适的光滑衬里的实例包含可进一步降低摩擦系数的材料，如 PTFE、聚乙烯(诸如，例如HMWPE、UHMWPE、LDPE、HDPE)、聚偏氟乙烯(polyvinylidine fluoride)、及其组合。用于光滑衬里的合适材料还包括期望地具有0.1或更小的摩擦系数的其它材料。
在更进一步的方面中，本文公开的护套可包含另外的外层。在这样的示例性方面中，外层可与包围框架的一个或多个聚合物层相邻。在这样的方面中，外层可以是另外的弹性、弹力层。在某些方面中，外层可被配置以当护套因递送设备穿过护套而扩张超过其自然直径时，在径向方向上对一个或多个聚合物层施加力。换言之，外层可被配置以对一个或多个聚合物层施加环绕压力，并且在外层下方的框架抵消护套的扩张。在递送设备穿过护套后，径向向内定向的力足以使护套径向皱缩回到其未扩张状态。在更进一步的方面中，本文所公开的外层也可采取其它形式，诸如管状层，其包括弹性材料、网状物、可收缩的聚合物层(如热收缩管材层)等。代替外层或者除了外层，本文公开的护套还可包含围绕一个或多个聚合物层的弹性层或热收缩管材层。此类弹性层的实例在美国公开号 2014/0379067、美国公开号2016/0296730、和美国公开号2018/0008407中公开，其通过引用并入本文中。
在更进一步的方面，本文所公开的护套可包含在一个或多个聚合物层的外表面上的外部亲水性涂层。这种亲水性涂层可促进护套插入患者的血管中，减少潜在损伤。合适的亲水性涂层的实例包括HarmonyTM高级润滑性涂层(HarmonyTM Advanced LubricityCoatings) 和其它高级亲水性涂层(Advanced Hydrophilic Coatings)，其可从SurModics,Inc.,Eden Prairie,MN获得。DSM医疗涂层(可从荷兰海尔伦Koninklijke DSMN.V获得)，以及其它亲水性涂层(如PTFE、聚乙烯、聚偏氟乙烯)。这种亲水性涂层也可包含在一个或多个聚合物层的内表面上，以减少护套和递送系统之间的摩擦，从而促进使用并提高安全性。在一些方面中，可使用疏水性涂层(诸如二萘嵌苯)，以减少摩擦。
在美国专利申请号62,912,569、16/378,417、和15/875,706(以其整体并入本文)中可找到聚合物层及其在护套中的构型的各种实例。
方法
转向(Turning out to)本公开公开的制造可扩张护套的方法。在某些方面中，本文公开的方法包括布置多个支柱以形成可扩张圆柱形框架，所述可扩张圆柱形框架具有近端和远端、内表面和外表面、以及沿框架的长度延伸的中心轴线；其中可扩张圆柱形框架具有第一长度和相对的第二长度，并且其中在第一位置中，第一长度的至少部分和第二长度的至少部分基本上相同；其中可扩张圆柱形框架通过远离中心轴线弯曲，能够从第一位置移动到第二位置，其中在第二位置处，第一长度的至少部分缩短，并且第二长度的至少部分伸长；其中可扩张圆柱形框架的内表面限定被配置以接收医疗装置的腔；并且其中可扩张圆柱形框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置的第二直径d2。应当理解，本文公开的方法包括布置所述多个支柱，使得可形成本文公开的任意可扩张圆柱形构型。
应进一步理解，通过激光切割所期望的图案并使其以所期望的构型布置，可在特定构型中形成多个支柱。在又其它方面中，多个支柱和构型可由本领域的任意其它已知的方法形成。例如，且非限制地，这样的构型可通过3-D打印、模塑等形成。
在更进一步的方面中，本文所公开的方法包括在框架的远端形成预成形扩口，使得预成形扩口被配置以在静止位置处保持压缩并在使医疗装置通过时呈现扩口构型。在这样的示例性方面中，可通过对多个支柱的远侧部分热定型来制备预成形扩口。在更进一步的方面中，可通过本领域已知的任意方法将丝状结构附接至多个支柱的远侧部分。例如，且非限制地，可通过包括粘合、绑扎、焊接、缝合、或其任意组合的方法将丝状结构附接至多个支柱。
在更进一步的方面中，本文公开的方法包括将一个或多个聚合物层施加至可扩张圆柱形框架。应当理解，这样的层可通过本领域已知的任意方法施加。在一些方面中，框架可夹在两个或更多个聚合物层之间。然而，在其它方面中，框架可插入包含本文所公开的一个或多个聚合物层的圆柱形管材中。在更进一步的方面中，框架可浸入包含所期望的聚合物的溶液中以形成一个或多个聚合物层。然而，在更进一步的方面中，聚合物层可通过在框架周围包缠(缠绕，wrap)至少一层聚合物膜来形成。在又更进一步的方面中，可将两层或更多层聚合物膜包缠在框架周围。在再更进一步的方面中，如果存在两层或更多层聚合物膜，则这些层可包含相同的聚合物或不同的聚合物。在这样的示例性和非限制性方面中，可将第一聚合物包缠在框架周围形成一个或多个层，然后可通过包缠或浸入聚合物溶液中或者通过定位包含第二聚合物的管等方式将第二聚合物向外定位在第一聚合物上，然后再将所有层回流焊(reflowing)到一起，形成层压材料。
在一些方面中，在制造可扩张护套的方法的过程中需要施加热量和压力的情况下，可通过将芯轴放置在含有可热膨胀的材料的容器中并加热容器中的可热膨胀的材料来实现。在一些方面中，通过热膨胀的材料向心轴施加100MPa或更大的径向压力。在一些方面中，施加热量和压力进一步包括在一个或多个聚合物层上施加热收缩管材层并向热收缩管材层施加热量。另外，形成一个或多个层的示例性方法可在美国专利申请号16/378,417号中找到，其内容以其整体并入本文。
示例性方面：
实例1：用于部署医疗装置的可扩张护套，其包括：多个支柱，所述支柱被布置形成可扩张圆柱形框架，可扩张圆柱形框架具有近端和远端、内表面和外表面、以及沿所述框架的长度延伸的中心轴线；其中可扩张圆柱形框架具有第一长度和相对的第二长度，并且其中，在第一位置中，第一长度的至少部分和第二长度的至少部分基本上相同；其中可扩张圆柱形框架通过远离中心轴线弯曲，能够从第一位置移动到第二位置，其中在第二位置处，第一长度的至少部分缩短，并且第二长度的至少部分伸长；其中可扩张圆柱形框架的内表面限定被配置以接收医疗装置的腔；并且其中可扩张圆柱形框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置的第二直径d2。
实例2：本文中的任意实例，具体是实例1的可扩张护套，其中在第二位置中第一长度的所述部分和第二长度的所述部分沿框架的曲线形部分定位。
实例3：本文中的任意实例，具体是实例1或2的可扩张护套，其中第一长度被提供在可扩张圆柱形框架的外径的第一部分上，并且第二长度被提供在可扩张圆柱形框架的所述外径的第二部分上，其中第一部分与外径的第二部分沿周向相对。
实例4：本文中的任意实例，具体是实例1-3的可扩张护套，其中可扩张圆柱形护套是抗扭结的。
实例5：权利要求1-4中任一项的可扩张护套，其中第一直径d1是约3mm至约5mm。
实例6：本文中的任意实例，具体是实例1-5的可扩张护套，其中第二直径d2是约6mm 至约10mm。
实例7：本文中的任意实例，具体是实例1-6的可扩张护套，其中多个支柱被布置形成锯齿形构型，所述锯齿形构型包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分，并且其中锯齿形构型沿中心轴线缠绕形成框架。
实例8：本文中的任意实例，具体是实例7的可扩张护套，其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
实例9：本文中的任意实例，具体是实例7或8的可扩张护套，其中多个基本上直的部分包括在框架的远端和/或近端具有不等长度的一个或多个部分。
实例10：本文中的任意实例，具体是实例7-9的可扩张护套，其中多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分的顶点并且沿护套的长度纵向延伸的平分线，并且其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与平分线成0°至约90°的第一角度。
实例11：本文中的任意实例，具体是实例10的可扩张护套，其中框架处于扩张位置中，第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
实例12：本文中的任意实例，具体是实例1-6的可扩张护套，其中多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；并且其中多个平行的周向排通过沿框架的长度布置的单个垂直支柱构件彼此轴向耦接。
实例13：本文中的任意实例，具体是实例12的可扩张护套，其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
实例14：本文中的任意实例，具体是实例12或13的可扩张护套，其中多个基本上直的部分在框架的远端和/或近端包括具有不等长度的一个或多个部分。
实例15：本文中的任意实例，具体是实例12-14的可扩张护套，其中多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分的顶点并且沿护套的长度纵向延伸的平分线，并且其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与平分线成0°至约90°的第一角度。
实例16：本文中的任意实例，具体是实例15的可扩张护套，其中框架被扩张，第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
实例17：本文中的任意实例，具体是实例12-16的可扩张护套，其中单个垂直支柱构件沿护套的长度纵向延伸并连接多个平行的周向排中每一排的基本上弯曲的部分的顶点，并且垂直支柱构件与对应相邻的基本上直的部分中的每一个形成0°至约90°的第二角度。
实例18：本文中的任意实例，具体是实例12-17的可扩张护套，其中在引入医疗装置时，框架在与单个垂直支柱构件相对的方向上沿周向扩张。
实例19：本文中的任意实例，具体是实例12-18的可扩张护套，其中在引入医疗装置时，框架不沿单个垂直支柱构件扩张。
实例20：本文中的任意实例，具体是实例1-6的可扩张护套，其中多个支柱以这样的构型布置：其中多个支柱中的每一个支柱能够在引入医疗装置时沿框架的长度在周向方向上单独地伸长。
实例21：本文中的任意实例，具体是实例20的可扩张护套，其中多个支柱以多个平行的轴向排布置，并且其中多个平行的轴向排中的每一排包括波形图案单元，其中每一个单元包括：具有基本上直的底部的第一谷，其中第一谷的基本上直的底部具有第一宽度，其中第一谷之后是第一顶点、第二谷、第二顶点、和第三谷，并且其中第二谷和第三谷以及第二顶点的总宽度与第一谷的基本上直的底部的第一宽度基本上相同。
实例22：本文中的任意实例，具体是实例21的可扩张护套，其中第三谷之后是第三顶点和同一排中下一个波形图案单元的第一谷。
实例23：本文中的任意实例，具体是实例21或22的可扩张护套，其中多个平行的轴向排被布置成使得每一排的每一个重复图案单元中的第二顶点位于上方，并且通过桥接构件与相邻排的第一谷的基本上直的底部的至少部分耦接。
实例24：本文中的任意实例，具体是实例21-23的可扩张护套，其中桥接构件包括紧固件。
实例25：本文中的任意实例，具体是实例1-6的可扩张护套，其中多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；其中多个平行的周向排中的相邻排通过从第一排中的基本上弯曲的部分延伸到相邻第二排中的对应基本上弯曲的部分的单个桥接构件而耦接在一起，并且其中耦接任意两个相邻排的桥接构件与耦接任意随后两个相邻排的桥接构件沿周向偏置。
实例26：本文中的任意实例，具体是实例25的可扩张护套，其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
实例27：本文中的任意实例，具体是实例25或26的可扩张护套，其中多个基本上直的部分在框架的远端和/或近端包括具有不等长度的一个或多个部分。
实例28：本文中的任意实例，具体是实例25-27的可扩张护套，其中多个平行的周向排中每一排中的多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分中每一个基本上弯曲的部分的顶点的平分线，所述平分线沿护套的长度纵向延伸，并且其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与平分线成0°至约90°的第一角度。
实例29：本文中的任意实例，具体是实例28的可扩张护套，其中框架处于扩张位置中，第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
实例30：本文中的任意实例，具体是实例1-6的可扩张护套，其中圆柱形框架由沿单个垂直构件的第一边缘布置的第一多个支柱和沿单个垂直构件的相对第二边缘布置的第二多个支柱形成，其中第一多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在第一多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第一间隙；其中第二多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在第二多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第二间隙；其中第一多个支柱中的每一个支柱沿单个垂直构件与第二多个支柱中的每一个支柱轴向偏置；并且其中在未扩张位置中，第一多个支柱中的每一个支柱被布置在第二间隙内，并且第二多个支柱中的每一个支柱被布置在第一间隙内。
实例31：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的25％。
实例32：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的20％。
实例33：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的15％。
实例34：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的10％。
实例35：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的小于5％。
实例36：本文中的任意实例，具体是实例30-35的可扩张护套，其中垂直构件的宽度是沿与垂直构件对应的圆柱形框架的周长的部分测量的。
实例37：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约20％。
实例38：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约15％。
实例39：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约10％。
实例40：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约5％。
实例41：本文中的任意实例，具体是实例37-40的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度是在与垂直构件相邻的对应支柱的近端和所述对应支柱的远端之间测量的。
实例42：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约25％。
实例43：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约20％。
实例44：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约15％。
实例45：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约10％。
实例46：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约5％。
实例47：本文中的任意实例，具体是实例42-46的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度是沿圆柱形框架的纵向轴线在轴向方向上测量的。
实例48：本文中的任意实例中的任一个，具体是实例30-47的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度与垂直构件的宽度相对应。
实例49：本文中的任意实例，具体是实例30-47的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于垂直构件的宽度。
实例50：本文中的任意实例，具体是实例30-47的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度大于垂直构件的宽度。
实例51：本文中的任意实例，具体是实例30-50的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度与垂直构件的厚度相对应。
实例52：本文中的任意实例，具体是实例30-50的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度大于垂直构件的厚度。
实例53：本文中的任意实例，具体是实例30-51的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度小于垂直构件的厚度。
实例54：本文中的任意实例，具体是实例30-53的可扩张护套，其中第一多个支柱和第二多个支柱的厚度是在第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的内表面与对应外表面之间径向测量的，其中垂直构件的厚度是在垂直构件的内表面与外表面之间径向测量的。
实例55：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，垂直构件的厚度与第一多个支柱和第二多个支柱的厚度相当。
实例56：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中处于扩张位置中的框架的d2在约5mm与约10mm之间。
实例57：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中处于扩张位置中的框架的d2在约5mm与约9mm之间。
实例58：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中第一间隙的宽度和/ 或第二间隙的宽度大于第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度。
实例59：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中框架处于扩张位置中，第一多个支柱中的至少部分保持至少部分地布置在第二间隙内，并且第二多个支柱中的至少部分保持至少部分地布置在第一间隙内。
实例60：本文中的任意实例，具体是实例30的可扩张护套，其中框架被扩张，第一多个支柱中的任意一个都不保持布置在第二间隙内，并且第二多个支柱中的任意一个都不保持布置在第一间隙内。
实例61：本文中的任意实例，具体是实例1-60的可扩张护套，其中框架的远端包括预成形扩口，预成形扩口被配置以在未扩张位置处保持压缩状态，并在使医疗装置通过时呈现扩口构型。
实例62：本文中的任意实例，具体是实例61的可扩张护套，其中通过附接至框架的远端的多个支柱中的一个或多个并且围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸的丝状结构使预成形扩口保持压缩状态。
实例63：本文中的任意实例，具体是实例62的可扩张护套，其中框架的远端处于扩张位置中，丝状结构保持附接至框架的远端的多个支柱中的一个或多个而不围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸，从而允许框架的远端径向向外张开。
实例64：本文中的任意实例，具体是实例1-63的可扩张护套，其中第一直径d1沿框架的长度基本上是均匀的。
实例65：本文中的任意实例，具体是实例1-64的可扩张护套，其中第一直径d1沿框架的长度变化，并且其中近端的第一直径d1大于远端的第一直径d1。
实例66：本文中的任意实例，具体是实例1-65的可扩张护套，其中框架被配置以在移除医疗装置时收缩至与第一直径d1基本上相同的直径。
实例67：本文中的任意实例，具体是实例1-66的可扩张护套，其中框架被配置以在移除医疗装置时收缩至大于第一直径d1约10％至约90％的直径。
实例68：本文中的任意实例，具体是实例1-67的可扩张护套，其中多个支柱包括镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、聚合物、或其任意组合。
实例69：本文中的任意实例，具体是实例1-68的可扩张护套，其中框架的至少部分表现出弹性变形。
实例70：本文中的任意实例，具体是实例1-69的可扩张护套，其中护套进一步包括一个或多个聚合物层。
实例71：本文中的任意实例，具体是实例70的可扩张护套，其中聚合物层包括聚乙烯、聚丙烯、聚醚嵌段酰胺(注册商标PEBAX)、硅中的一种或多种，或其任意组合。
实例72：本文中的任意实例，具体是实例70-71的可扩张护套，其中框架的至少部分嵌入在一个或多个聚合物层内。
实例73：本文中的任意实例，具体是实例72的可扩张护套，其中一个或多个聚合物层包括多个纵向延伸的折叠部，其中护套处于第一直径d1。
实例74：本文中的任意实例，具体是实例73的可扩张护套，其中纵向延伸的折叠部产生多个沿周向间隔的脊和多个沿周向间隔的谷。
实例75：本文中的任意实例，具体是实例74的可扩张护套，其中当医疗装置穿过护套时，脊和谷变平以允许护套径向扩张。
实例76：本文中的任意实例，具体是实例75的可扩张护套，其中一个或多个聚合物层具有第一厚度，其中护套处于第一直径d1。
实例77：本文中的任意实例，具体是实例76的可扩张护套，其中，当医疗装置穿过护套时，一个或多个聚合物层变薄至第二厚度以允许护套径向扩张。
实例78：本文中的任意实例，具体是实例1-77的可扩张护套，其中可扩张圆柱形框架被配置以形成半径为约1英寸至约3英寸的弯曲部，同时维持抗扭结性。
实例79：本文中的任意实例，具体是实例1-78的可扩张护套，其中护套表现出插入力减小大于0％至约70％。
实例80：本文中的任意实例，具体是实例1-79的可扩张护套，其中医疗装置是心血管装置。
实例81：本文中的任意实例，具体是实例80的可扩张护套，其中心血管装置包括假体心脏瓣膜和支架中的至少一个。
实例82：本文中的任意实例，具体是实例1-81的可扩张护套，其中护套进一步包括外层。
实例83：方法，其包括布置多个支柱以形成可扩张圆柱形框架，所述可扩张圆柱形框架具有近端和远端、内表面和外表面、以及沿所述框架的长度延伸的中心轴线，其中可扩张圆柱形框架具有第一长度和相对的第二长度，并且其中在第一位置中，第一长度的至少部分和第二长度的至少部分基本上相同，其中可扩张圆柱形框架通过远离中心轴线弯曲，能够从第一位置移动到第二位置，其中在第二位置处，第一长度的至少部分缩短，并且第二长度的至少部分伸长；其中可扩张圆柱形框架的内表面限定被配置以接收医疗装置的腔；并且其中可扩张圆柱形框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置的第二直径d2。
实例84：本文中的任意实例，具体是实例83的方法，其中在第二位置中第一长度的所述部分和第二长度的所述部分沿框架的曲线形部分定位。
实例85：本文中的任意实例，具体是实例83或84的方法，其中第一长度被提供在所形成的可扩张圆柱形框架的外径的第一部分上，并且第二长度被提供在所形成的可扩张圆柱形框架的所述外径的第二部分上，其中第一部分与外径的第二部分沿周向相对。
实例86：本文中的任意实例，具体是实例83-85的方法，其中所形成的可扩张圆柱形护套是抗扭结的。
实例87：本文中的任意实例，具体是实例83-86的方法，其中第一直径d1是约3至约5mm。
实例88：本文中的任意实例，具体是实例83-87的方法，其中第二直径d2是约6至约10mm。
实例89：本文中的任意实例，具体是实例83-88的方法，其中多个支柱可被布置形成锯齿形构型，所述锯齿形构型包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分，并且其中锯齿形构型沿中心轴线螺旋缠绕形成框架。
实例90：本文中的任意实例，具体是实例89的方法，其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
实例91：本文中的任意实例，具体是实例89或90的方法，其中多个基本上直的部分包括在框架的远端和/或近端具有不等长度的一个或多个部分。
实例92：本文中的任意实例，具体是实例83-91的方法，其中多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分的顶点并且沿护套的长度纵向延伸的平分线，并且其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与平分线成0°至约90°的第一角度。
实例93：本文中的任意实例，具体是实例92的方法，其中框架处于扩张位置中，第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
实例94：本文中的任意实例，具体是实例83-88的方法，其中多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；并且其中多个平行的周向排通过沿框架的长度布置的单个垂直支柱构件彼此轴向耦接。
实例95：本文中的任意实例，具体是实例94的方法，其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
实例96：本文中的任意实例，具体是实例94或95的方法，其中多个基本上直的部分在框架的远端和/或近端包括具有不等长度的一个或多个部分。
实例97：本文中的任意实例，具体是实例94-96的方法，其中多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分的顶点并且沿护套的长度纵向延伸的平分线，并且其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与平分线成0°至约90°的第一角度。
实例98：本文中的任意实例，具体是实例97的方法，其中框架被扩张，第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
实例99：本文中的任意实例，具体是实例94-98的方法，其中单个垂直支柱构件沿护套的长度纵向延伸并连接多个平行的周向排中每一排的基本上弯曲的部分的顶点，垂直支柱构件与对应相邻的基本上直的部分形成0°至约90°的第二角度。
实例100：本文中的任意实例，具体是实例94-99的方法，其中在引入医疗装置时，框架在与单个垂直支柱构件相对的方向上沿周向扩张。
实例101：本文中的任意实例，具体是实例94-100的方法，其中在引入医疗装置时，框架不沿单个垂直支柱构件扩张。
实例102：本文中的任意实例，具体是实例83-88的方法，其中多个支柱以这样的构型布置：其中多个支柱中的每一个支柱能够在引入医疗装置时沿框架的长度在周向方向上单独地伸长。
实例103：本文中的任意实例，具体是实例102的方法，其中多个支柱以多个平行的轴向排布置，并且其中多个平行的轴向排中的每一排包括波形图案单元，其中每一个单元包括：具有基本上直的底部的第一谷，其中第一谷的基本上直的底部具有第一宽度，其中第一谷之后是第一顶点、第二谷、第二顶点、和第三谷，并且其中第二谷和第三谷以及第二顶点的总宽度与第一谷的基本上直的底部的第一宽度基本上相同。
实例104：本文中的任意实例，具体是实例103的方法，其中第三谷之后是第三顶点和同一排中下一个波形图案单元的第一谷。
实例105：本文中的任意实例，具体是实例103或104的方法，其中多个平行的轴向排被布置成使得每一排的每一个重复图案单元中的第二顶点位于上方，并且通过桥接构件与相邻排的第一谷的基本上直的底部的至少部分耦接。
实例106：本文中的任意实例，具体是实例105的方法，其中桥接构件包括紧固件。
实例107：本文中的任意实例，具体是实例83-88的方法，其中多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；其中多个平行的周向排中的相邻排通过从第一排中的基本上弯曲的部分延伸到相邻第二排中的对应基本上弯曲的部分的单个桥接构件而耦接在一起，并且其中耦接任意两个相邻排的桥接构件与耦接任意随后两个相邻排的桥接构件沿周向偏置。
实例108：本文中的任意实例，具体是实例107的方法，其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
实例109：本文中的任意实例，具体是实例108的方法，其中多个基本上直的部分在框架的远端和/或近端包括具有不等长度的一个或多个部分。
实例110：本文中的任意实例，具体是实例107-109的方法，其中多个平行的周向排中每一排中的多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分中每一个基本上弯曲的部分的顶点的平分线，所述平分线沿护套的长度纵向延伸，并且其中多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与平分线成0°至约90°的第一角度。
实例111：本文中的任意实例，具体是实例110的方法，其中框架处于扩张位置中，第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
实例112：本文中的任意实例，具体是实例83-111的方法，其中圆柱形框架由沿单个垂直构件的第一边缘布置的第一多个支柱和沿单个垂直构件的相对第二边缘布置的第二多个支柱形成，其中第一多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在第一多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第一间隙；其中第二多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在第二多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第二间隙；其中第一多个支柱中的每一个支柱沿单个垂直构件与第二多个支柱中的每一个支柱轴向偏置；并且其中在静止位置中，第一多个支柱中的每一个支柱被布置在第二间隙内，并且第二多个支柱中的每一个支柱被布置在第一间隙内。
实例113：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的25％。
实例114：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的20％。
实例115：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的15％。
实例116：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的10％。
实例117：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的小于5％。
实例118：本文中的任意实例，具体是实例112-117的方法，其中垂直构件的宽度是沿与垂直构件对应的圆柱形框架的周长的部分测量的。
实例119：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约20％。
实例120：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约15％。
实例121：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约10％。
实例122：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中垂直构件的宽度小于第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约5％。
实例123：本文中的任意实例，具体是实例119-122的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中至少一个支柱的长度是在与垂直构件相邻的对应支柱的近端和所述对应支柱的远端之间测量的。
实例124：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约25％。
实例125：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约20％。
实例126：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约15％。
实例127：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约10％。
实例128：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于未扩张位置中圆柱形框架的周长的约5％。
实例129：本文中的任意实例，具体是实例124-128的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度是沿圆柱形框架的纵向轴线在轴向方向上测量的。
实例130：本文中任意一个实例，具体是实例112-129的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度与垂直构件的宽度相对应。
实例131：本文中的任意实例，具体是实例112-130的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于垂直构件的宽度。
实例132：本文中的任意实例，具体是实例112-130的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度大于垂直构件的宽度。
实例133：本文中的任意实例，具体是实例112-132的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度与垂直构件的厚度相对应。
实例134：本文中的任意实例，具体是实例112-132的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度大于垂直构件的厚度。
实例135：本文中的任意实例，具体是实例112-132的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的厚度小于垂直构件的厚度。
实例136：本文中的任意实例，具体是实例112-135的方法，其中第一多个支柱和第二多个支柱的厚度是在第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的内表面与对应外表面之间径向测量的，其中垂直构件的厚度是在垂直构件的内表面与外表面之间径向测量的。
实例137：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中所述垂直构件的厚度与第一多个支柱和第二多个支柱的厚度相当。
实例138：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中处于扩张位置中的框架的d2在约5mm与约10mm之间。
实例139：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中处于扩张位置中的框架的d2在约5mm与约9mm之间。
实例140：本文中的任意实例，具体是实例112的方法，其中第一间隙的宽度和/或第二间隙的宽度大于第一多个支柱和第二多个支柱中每一个支柱的宽度。
实例141：本文中的任意实例，具体是实例112-140的方法，其中框架处于扩张位置中，第一多个支柱中的至少部分保持至少部分地布置在第二间隙内，并且第二多个支柱中的至少部分保持至少部分地布置在第一间隙内。
实例142：本文中的任意实例，具体是实例141的方法，其中框架被扩张，第一多个支柱中的任意一个都不保持布置在第二间隙内，并且第二多个支柱中的任意一个都不保持布置在第一间隙内。
实例143：本文中的任意实例，具体是实例83-142的方法，其中在框架的远端进一步形成预成形扩口，使得预成形扩口被配置以在静止位置处保持压缩，并在使医疗装置通过时呈现扩口构型。
实例144：本文中的任意实例，具体是实例143的方法，其中通过使丝状结构附接框架的远端的多个支柱中的一个或多个并使其围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸而使预成形扩口保持压缩。
实例145：本文中的任意实例，具体是实例144的方法，其中框架的远端处于扩张位置中，丝状结构被配置以保持附接至框架的远端的多个支柱中的一个或多个而不围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸，从而允许框架的远端径向向外张开。
实例146：本文中的任意实例，具体是实例83-145的方法，其中第一直径d1沿框架的长度基本上是均匀的。
实例147：本文中的任意实例，具体是实例83-146的方法，其中第一直径d1沿框架的长度变化，并且其中近端的第一直径d1大于远端的第一直径d1。
实例148：本文中的任意实例，具体是实例83-147的方法，其中框架被配置以在移除医疗装置时收缩至与第一直径d1基本上相同的直径。
实例149：本文中的任意实例，具体是实例83-148的方法，其中框架被配置以在移除医疗装置时收缩至大于第一直径d1约10％至约90％的直径。
实例150：本文中的任意实例，具体是实例83-149的方法，其中多个支柱包括镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、聚合物、或其任意组合。
实例151：本文中的任意实例，具体是实例83-150的方法，其中框架的至少部分表现出弹性变形。
实例152：本文中的任意实例，具体是实例83-151的方法，进一步包括将一个或多个聚合物层施加至可扩张圆柱形框架。
实例153：本文中的任意实例，具体是实例152的方法，其中聚合物层包括聚乙烯、聚丙烯、聚醚嵌段酰胺(注册商标PEBAX)、硅中的一种或多种，或其任意组合。
实例154：本文中的任意实例，具体是实例152-153的方法，其中所述施加的步骤下，框架的至少部分嵌入在一个或多个聚合物层内。
实例155本文中的任意实例，具体是实例154的方法，其中一个或多个聚合物层包括多个纵向延伸的折叠部，其中护套处于第一直径d1。
实例156：本文中的任意实例，具体是实例155的方法，其中纵向延伸的折叠部产生多个沿周向间隔的脊和多个沿周向间隔的谷。
实例157：本文中的任意实例，具体是实例156的方法，其中当医疗装置穿过护套时，脊和谷变平以允许护套径向扩张。
实例158：本文中的任意实例，具体是实例157的方法，其中一个或多个聚合物层具有第一厚度，其中护套处于第一直径d1。
实例159：本文中的任意实例，具体是实例158的方法，其中当医疗装置穿过护套时，一个或多个聚合物层变薄至第二厚度以允许护套径向扩张。
实例160：本文中的任意实例，具体是实例83-159的方法，其中可扩张圆柱形框架被配置以形成半径为约1英寸至约3英寸的弯曲部，同时维持抗扭结性。
实例161：本文中的任意实例，具体是实例83-160的方法，其中护套表现出插入力减小大于0％至约70％。
实例162：本文中的任意实例，具体是实例83-161的方法，其中医疗装置是心血管装置。
实例163：本文中的任意实例，具体是实例162的方法，其中心血管装置包括假体心脏瓣膜和支架中的至少一个。
实例164：本文中的任意实例，具体是实例83-163的方法，进一步包括在护套上施加外层。
尽管前面的说明书中已经公开了本公开的若干方面，但本领域技术人员理解，本公开的多种修改和其它方面将被本公开所属思想(mind)考虑到，具有上述描述和相关附图中所呈现的教导的益处。因此，应当理解本公开不限于上文所公开的具体方面，并且多种修改和其它方面旨在包含在所附权利要求的范围内。此外，尽管本文以及所附的权利要求中使用了特定术语，但它们仅以上位和描述性含义使用，而不是为了限制所描述的公开内容或所附的权利要求。因此，我们要求落入这些权利要求的范围和精神内的所有内容都是我们的公开内容。

Claims (49)

1.用于部署医疗装置的可扩张护套，其特征在于，所述可扩张护套包括：
至少一个多个支柱，所述支柱被布置形成可扩张圆柱形框架，所述可扩张圆柱形框架具有近端和远端、内表面和外表面、以及沿所述框架的长度延伸的中心轴线；
其中所述可扩张圆柱形框架具有第一长度和相对的第二长度，并且其中，在第一位置中，所述第一长度的至少部分和所述第二长度的至少部分基本上相同，
其中所述可扩张圆柱形框架通过远离所述中心轴线弯曲，能够从所述第一位置移动到第二位置，其中在所述第二位置处，所述第一长度的至少部分缩短，并且所述第二长度的至少部分伸长；
其中所述可扩张圆柱形框架的内表面限定被配置以接收医疗装置的腔；并且
其中所述可扩张圆柱形框架被配置以在医疗装置通过时从未扩张位置中的第一直径d1扩张至扩张位置中的第二直径d2；并且其中所述可扩张圆柱形框架是抗扭结的。
2.根据权利要求1所述的可扩张护套，其特征在于，在所述第二位置中所述第一长度的所述部分和所述第二长度的所述部分沿所述框架的曲线形部分定位。
3.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述第一长度被提供在所述可扩张圆柱形框架的外径的第一部分上，并且所述第二长度被提供在所述可扩张圆柱形框架的所述外径的第二部分上，其中所述第一部分与所述外径的第二部分沿周向相对。
4.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述第一直径d1是约3mm至约5mm，并且其中所述第二直径d2是约5mm至约10mm。
5.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个支柱被布置形成锯齿形构型，所述锯齿形构型包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分，并且其中所述锯齿形构型沿中心轴线缠绕形成所述框架。
6.根据权利要求5所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
7.根据权利要求5所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上直的部分包括在所述框架的远端和/或近端具有不等长度的一个或多个部分。
8.根据权利要求5所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分的顶点并且沿所述护套的长度纵向延伸的平分线，并且其中所述多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与所述平分线成0°至约90°的第一角度。
9.根据权利要求8所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架处于所述扩张位置中，所述第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
10.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中所述多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；并且其中所述多个平行的周向排通过沿所述框架的长度布置的单个垂直支柱构件彼此轴向耦接。
11.根据权利要求10所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分的长度相等。
12.根据权利要求10所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上直的部分在所述框架的远端和/或近端包括具有不等长度的一个或多个部分。
13.根据权利要求10所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分的顶点并且沿所述护套的长度纵向延伸的平分线，并且其中所述多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与所述平分线成0°至约90°的第一角度。
14.根据权利要求13所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架被扩张，所述第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
15.根据权利要求10所述的可扩张护套，其特征在于，所述单个垂直支柱构件沿所述护套的长度纵向延伸并连接所述多个平行的周向排中每一排的基本上弯曲的部分的顶点，并且所述垂直支柱构件与对应相邻的基本上直的部分中的每一个基本上直的部分形成0°至约90°的第二角度。
16.根据权利要求10所述的可扩张护套，其特征在于，在引入所述医疗装置时，所述框架在与所述单个垂直支柱构件相对的方向上沿周向扩张，并且其中所述框架不沿所述单个垂直支柱构件扩张。
17.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个支柱以这样的构型布置：其中所述多个支柱中的每一个支柱能够在引入所述医疗装置时沿所述框架的长度在周向方向上单独地伸长。
18.根据权利要求17所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个支柱以多个平行的轴向排布置，并且其中所述多个平行的轴向排中的每一排包括波形图案单元，其中每一个单元包括：
具有基本上直的底部的第一谷，其中所述第一谷的基本上直的底部具有第一宽度，其中所述第一谷之后是第一顶点、第二谷、第二顶点、和第三谷，并且
其中所述第二谷和所述第三谷以及所述第二顶点的总宽度与所述第一谷的基本上直的底部的第一宽度基本上相同。
19.根据权利要求18所述的可扩张护套，其特征在于，所述第三谷之后是第三顶点和同一排中下一个波形图案单元的第一谷。
20.根据权利要求18或19所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个平行的轴向排被布置成使得每一排的每一个重复图案单元中的第二顶点位于上方，并且通过桥接构件与相邻排的第一谷的基本上直的底部的至少部分耦接。
21.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个支柱以锯齿形构型被布置形成多个平行的周向排，其中所述多个平行的周向排中的每一排包括多个基本上直的部分，沿周向紧随其后的是多个基本上弯曲的部分；其中所述多个平行的周向排中的相邻排通过从第一排中的基本上弯曲的部分延伸到相邻第二排中的对应基本上弯曲的部分的单个桥接构件而耦接在一起，并且其中耦接任意两个相邻排的所述单个桥接构件与耦接任意随后两个相邻排的桥接构件沿周向偏置。
22.根据权利要求21所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上直的部分中的每一个直的部分具有相等的长度。
23.根据权利要求21所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个基本上直的部分在所述框架的远端和/或近端包括具有不等长度的一个或多个部分。
24.根据权利要求21所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个平行的周向排中每一排中的多个基本上弯曲的部分限定延伸通过所述多个基本上弯曲的部分中每一个基本上弯曲的部分的顶点的平分线，所述平分线沿所述护套的长度纵向延伸，并且其中所述多个基本上直的部分中的每一个基本上直的部分具有与所述平分线成0°至约90°的第一角度。
25.根据权利要求24所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架处于所述扩张位置中，所述第一角度增加其初始值的大于0％至约600％。
26.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述圆柱形框架由沿单个垂直构件的第一边缘布置的第一多个支柱和沿所述单个垂直构件的相对第二边缘布置的第二多个支柱形成，
其中所述第一多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在所述第一多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第一间隙；
其中所述第二多个支柱中的每一个支柱彼此间隔，使得在所述第二多个支柱中的两个相邻支柱之间形成第二间隙；
其中所述第一多个支柱中的每一个支柱沿所述单个垂直构件与所述第二多个支柱中的每一个支柱轴向偏置；并且
其中在所述未扩张位置中，所述第一多个支柱中的每一个支柱被布置在所述第二间隙内，并且所述第二多个支柱中的每一个支柱被布置在所述第一间隙内。
27.根据权利要求26所述的可扩张护套，其特征在于，所述垂直构件的宽度小于处于所述未扩张位置中所述圆柱形框架的周长的约25％。
28.根据权利要求27所述的可扩张护套，其特征在于，所述垂直构件的宽度小于所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中至少一个支柱的长度的约20％。
29.根据权利要求28所述的可扩张护套，其特征在于，所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中至少一个支柱的长度是在与所述垂直构件相邻的对应支柱的近端和所述对应支柱的远端之间测量的。
30.根据权利要求27所述的可扩张护套，其特征在于，所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于处于所述未扩张位置中所述圆柱形框架的周长的约25％。
31.根据权利要求27-30中任一项所述的可扩张护套，其特征在于，所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的宽度与所述垂直构件的宽度相对应，或者其中所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的宽度小于所述垂直构件的宽度，或者其中所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的宽度大于所述垂直构件的宽度。
32.根据权利要求27-30中任一项所述的可扩张护套，其特征在于，所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的厚度与所述垂直构件的厚度相对应，或者其中所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的厚度大于所述垂直构件的厚度，或者其中所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的厚度小于所述垂直构件的厚度。
33.根据权利要求27所述的可扩张护套，其特征在于，处于所述扩张位置中的所述框架的d2在约5mm与约9mm之间。
34.根据权利要求27所述的可扩张护套，其特征在于，所述第一间隙的宽度和/或所述第二间隙的宽度大于所述第一多个支柱和所述第二多个支柱中每一个支柱的宽度。
35.根据权利要求27所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架处于所述扩张位置中，所述第一多个支柱中的至少部分保持至少部分地布置在所述第二间隙内，并且所述第二多个支柱中的至少部分保持至少部分地布置在所述第一间隙内。
36.根据权利要求27所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架被扩张，所述第一多个支柱中的任意一个都不保持布置在所述第二间隙内，并且所述第二多个支柱中的任意一个都不保持布置在所述第一间隙内。
37.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架的远端包括预成形扩口，所述预成形扩口被配置以在所述未扩张位置处保持压缩状态，并在使所述医疗装置通过时呈现扩口构型。
38.根据权利要求37所述的可扩张护套，其特征在于，通过附接至所述框架的远端的多个支柱中的一个或多个并且围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸的丝状结构使所述预成形扩口保持压缩状态。
39.根据权利要求38所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架的远端处于所述扩张位置中，所述丝状结构保持附接至所述框架的远端的多个支柱中的一个或多个而不围绕所述远端的多个支柱沿周向延伸，从而允许所述框架的远端径向向外张开。
40.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架被配置以在移除所述医疗装置时收缩至大于所述第一直径d1约10％至约90％的直径。
41.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述多个支柱包括镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、聚合物、或其任意组合。
42.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述护套进一步包括一个或多个聚合物层。
43.根据权利要求42所述的可扩张护套，其特征在于，所述框架的至少部分嵌入在所述一个或多个聚合物层内。
44.根据权利要求43所述的可扩张护套，其特征在于，所述一个或多个聚合物层包括多个纵向延伸的折叠部，其中所述护套处于所述第一直径d1，并且其中所述纵向延伸的折叠部产生多个沿周向间隔的脊和多个沿周向间隔的谷。
45.根据权利要求44所述的可扩张护套，其特征在于，当所述医疗装置穿过所述护套时，所述脊和所述谷变平以允许所述护套径向扩张。
46.根据权利要求45所述的可扩张护套，其特征在于，所述一个或多个聚合物层具有第一厚度，其中所述护套处于所述第一直径d1，并且其中，当所述医疗装置穿过所述护套时，所述一个或多个聚合物层变薄至第二厚度以允许所述护套径向扩张。
47.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述可扩张圆柱形框架被配置以形成半径为约1英寸至约3英寸的弯曲部，同时维持抗扭结性。
48.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述护套表现出插入力减小大于0％至约70％。
49.根据权利要求1或2所述的可扩张护套，其特征在于，所述护套进一步包括外层。
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