CN217723595U - 一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，包括：球囊，可进入主动脉血管相应位置，能够控制其膨胀及收缩；刻度导管，用于辅助施术者判断球囊在血管内的位置，可不借助透视定位设备即可实施血管介入；猪尾状导管末端，与球囊后端连接，其可用于防止球囊导管进入分支血管；连通手柄，连通刻度导管，便于操作者手持球囊导管顺利进行血管介入；定量反馈装置，用于反馈局部血压、球囊压力及球囊膨胀直径；加压注射器,能够控制球囊的膨胀及收缩。本实用新型所述的一种能在资源有限场所下可使用，不借助透视定位设备和微导丝也可完成操作的无导丝式主动脉血管阻断球囊导管，为患者获得确定性止血提供时间上的优势。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管。
背景技术
不可压迫性躯干出血(NCTH)是造成军事创伤中潜在可预防死亡的主要原因。多项研究显示，NCTH也是平民创伤死亡的重要原因。
NCTH的出血部位通常来自于胸腔、腹腔及盆腔内动脉和/或静脉，同时也包括腋窝或腹股沟等不可压迫的接合部位。由于不能直接压迫止血，很大一部分外出血患者在在接受确定性处理之前已经发生足以致命的出血，这通常发生于入院前。
在农村或资源有限的场所，NCTH导致的死亡风险更高，因为将患者转移至可接受确定性外科治疗中心所需要的时间将会更长。主动脉阻断是创伤处理的一部分，可减少阻断部位远端出血，并为伤者循环复苏和确定性止血提供短暂机会。
目前国内在NCTH的市场上没有相关商业产品被批准。主动脉阻断的方法包括通过开放性切开技术(急诊开胸手术)直接钳闭，以及复苏性血管腔内球囊阻断术(REBOA)进行控制。随着微创血管腔内专业技术的发展，有研究者提出可采用REBOA支持重要器官的灌注，在心血管完全衰竭前，可在急诊科或手术室抢先实施REBOA，直到能够确定性止血。
然而，REBOA的实施通常需要在院内医学影像系统如数字减影血管造影术(DSA)等透视设备下完成，以确定阻断部位、确定球囊膨胀体积等，同时，在介入过程中需要借助微导丝来辅助导管的深入。因此在农村或资源有限的场所，其应用受到极大地限制。
发明内容
本实用新型为了克服上述中存在的问题，提供了一种能在资源有限场所下可使用，不借助透视定位设备和微导丝也可完成操作的无导丝式主动脉血管阻断球囊导管，不借助透视定位设备的情况下实现及时的阻断，有效控制出血，维持重要器官的血流灌注，为患者获得确定性止血提供时间上的优势。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，包括：球囊，可进入主动脉血管相应位置，为体积可变球囊，能够控制其膨胀及收缩，用于快速阻断躯干出血；
刻度导管，与球囊前端连接，其外侧标记有距离信息，用于辅助施术者判断球囊在血管内的位置，可不借助透视定位设备即可实施血管介入；
猪尾状导管末端，与球囊后端连接，其可用于防止球囊导管进入分支血管，同时减少其对血管壁造成的损伤；
连通手柄，连通刻度导管，便于操作者手持球囊导管顺利进行血管介入；
定量反馈装置，设置于连通手柄一侧，与刻度导管和球囊相连，用于反馈局部血压、球囊压力及球囊膨胀直径；
加压注射器,设置于连通手柄一侧,通过连通手柄、刻度导管和球囊连通，能够控制球囊的膨胀及收缩。
作为优选，所述定量反馈装置还包括设置于球囊内的压力传感器，定量反馈装置接收球囊内压力传感器的反馈，可精确测量局部血压、球囊压力，并实时显示球囊膨胀后体积直径，帮助医生判断阻断情况。
作为优选，所述球囊可在受到不同压力后膨胀的直径范围为1-60mm。
作为优选，所述刻度导管外侧标记有刻度，可反映球囊进入血管内的距离，帮助医生判断阻断位置。
作为优选，所述球囊导管的直径为4-20Fr。优选为6Fr。
作为优选，所述刻度导管的直径为4-20Fr。优选为6Fr。
本实用新型的有益效果是：一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，能在资源有限场所下可使用，不借助透视定位设备和微导丝也可完成操作的无导丝式主动脉血管阻断球囊导管，不借助透视定位设备的情况下实现及时的阻断，有效控制出血，维持重要器官的血流灌注，为患者获得确定性止血提供时间上的优势。为资源有限场所下NCTH的紧急处理提供了一种无需复杂透视设备即可完成的解决方案。
附图说明
下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
图1是本实用新型所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管的整体结构示意图；
图2是本实用新型所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管的球囊未充盈状态示意图；
图3是本实用新型所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管的球囊未充盈状态俯视剖面示意图；
图4是本实用新型所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管的球囊充盈状态示意图；
图5是本实用新型所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管的球囊充盈状态俯视剖面示意图；
图6是人体的简易解剖图，展示出从股动脉到胸主动脉的动脉路径，并标注出了临床上对主动脉的3个功能区分区。
具体实施方式
现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本实用新型的基本结构，因此其仅显示与本实用新型有关的构成。
实施例
如图1所示的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，包括：球囊8、刻度导管7、猪尾状导管末端9、连通手柄4、定量反馈装置5、加压注射器6。
球囊8可进入主动脉血管相应位置，为体积可变球囊，能够控制其膨胀及收缩，用于阻断血管血流，快速阻断躯干出血。
刻度导管7，与球囊8前端连接，其外侧标记有距离信息，用于表示球囊导管在血管中的深度，辅助施术者判断球囊8在血管内的位置，可不借助透视定位设备即可实施血管介入。
猪尾状导管末端9，与球囊8后端连接，其可用于防止球囊8导管进入分支血管，同时防止导管对血管壁造成的损伤。
连通手柄4，连通刻度导管7以及各部分功能部件，便于操作者手持球囊导管顺利进行血管介入。
定量反馈装置5，设置于连通手柄4一侧，与刻度导管7和球囊8相连，用于反馈局部血压、球囊8压力及球囊8膨胀直径，可显示局部血压、球囊压力、球囊直径等信息。
加压注射器6,设置于连通手柄4一侧,通过连通手柄4、刻度导管7和球囊8连通，能够控制球囊8的膨胀及收缩。
本实用新型中的球囊导管可在不借助透视定位设备的条件下进行操作，切开或直接穿刺患者股动脉，将导管经股动脉送入主动脉，通过刻度导管上的刻度将导管送至需要阻塞的部位，通过流量控制活塞向球囊中充入液体，根据定量反馈装置的指示在球囊达到所需直径后停止注入并观察患者出血情况进行调整。
所述定量反馈5装置还包括设置于球囊8内的压力传感器，定量反馈装置5接收球囊8内压力传感器的反馈,可精确测量局部血压、球囊8压力，反馈装置5外表面为屏幕显示界面，实时显示球囊8膨胀后体积直径，帮助医生判断阻断情况。并且，可以在刻度导管7或连通手柄4上设置流量传感器，从而能够计算膨胀体积，通过反馈装置5上显示体积数据。
所述球囊8可在受到不同压力后膨胀的直径范围为1-60mm。
所述刻度导管7外侧标记有刻度，可反映球囊8进入血管内的距离，帮助医生判断阻断位置。
所述球囊导管的直径为4-20Fr。本实施例中选用6Fr。
所述刻度导管的直径为4-20Fr。本实施例中选用6Fr。
结合实际病例情况，请参阅图2、图3、图4、图5，使得球囊8直径大于所需阻塞动脉的血管直径，阻断血管血流，快速阻断躯干出血，已知成年人主动脉血管11约为40mm，根据性别、分段及体型略有不同，可根据实际情况及操作后病例出血情况进行进一步调整。
为了保证导管在动脉中运动过程中不对血管11内壁造成损伤，该创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管的末端采用猪尾状设计，以降低导管末端对血管11的伤害，同时避免导管进入到分支血管。
定量反馈装置可以反馈局部血压、球囊直径等信息，可通过体外实验或体外模拟装置对其进行标定校准检测。
所述球囊导管的末端(远端)设置为猪尾状，以防止当导管沿躯干动脉树向胸主动脉前进时造成血管损伤，同时避免导管进入分支血管。
所述刻度导管外壁根据临床上对主动脉的三个分区，如图6所示，进行刻度标注，辅助术者确定阻断位置。刻度导管标注的区域可根据实施对象躯干长度进行手动偏差修正。阻断球囊可在受到不同压力后膨胀为1-60mm范围的直径。
相比现有技术，本申请所具备的的优点和技术效果如下：
本实用新型为资源有限场所下NCTH的紧急处理提供了一种无需复杂透视设备即可完成的解决方案。
所述球囊导管可以不借助微导丝完成血管内介入，提高了可操作性，减少了操作时间，为紧急止血提供有效帮助。
所述球囊导管末端设置为猪尾状，可以防止球囊导管进入分支血管，同时有效避免对血管造成损伤。
所述球囊支撑在血管中，可根据压力反馈系统调整大小，起到有效控制出血、维持重要器官血流灌注的作用。
所述刻度导管能够为术者提供阻断位置和区域的参考。
所述刻度导管可给出个体差异修订规则，血管长度可以根据算法进行估计，例如，胸骨切迹到耻骨联合之间的距离。该距离可以通过在患者身体上拉出可伸缩工具(例如带子或伸缩式测量装置)来轻松测量。
以上述依据本实用新型的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
Claims (6)
1.一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，其特征在于,包括：球囊，可进入主动脉血管相应位置，为体积可变球囊，能够控制其膨胀及收缩，用于快速阻断躯干出血；
刻度导管，与球囊前端连接，其外侧标记有距离信息，用于辅助施术者判断球囊在血管内的位置，可不借助透视定位设备即可实施血管介入；
猪尾状导管末端，与球囊后端连接，其可用于防止球囊导管进入分支血管，同时减少其对血管壁造成的损伤；
连通手柄，连通刻度导管，便于操作者手持球囊导管顺利进行血管介入；
定量反馈装置，设置于连通手柄一侧，与刻度导管和球囊相连，用于反馈局部血压、球囊压力及球囊膨胀直径；
加压注射器,设置于连通手柄一侧,通过连通手柄、刻度导管和球囊连通，能够控制球囊的膨胀及收缩。
2.根据权利要求1所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，其特征在于：所述定量反馈装置还包括设置于球囊内的压力传感器，定量反馈装置接收球囊内压力传感器的反馈，可精确测量局部血压、球囊压力，并实时显示球囊膨胀后体积直径，帮助医生判断阻断情况。
3.根据权利要求2所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，其特征在于：所述球囊可在受到不同压力后膨胀的直径范围为1-60mm。
4.根据权利要求3所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，其特征在于：所述刻度导管外侧标记有刻度，可反映球囊进入血管内的距离，帮助医生判断阻断位置。
5.根据权利要求4所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，其特征在于：所述球囊导管的直径为4-20Fr。
6.根据权利要求4所述的一种创伤出血控制的主动脉血管阻断球囊导管，其特征在于：所述刻度导管的直径为4-20Fr。
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