CN217567109U - 一种用于血管介入治疗的导管装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种用于血管介入治疗的导管装置，包括其包括第一导管，第一导管的圆周外壁上间隔设置有多个相互连通的第一球囊，第一球囊用于与外部冷却设备连通对血管内的血液进行降温；第一导管内部设置有第二导管，第二导管的头端穿过第一导管且位于第一导管头端的外部，第二导管头端的圆周外壁上设置有充盈时、用于封堵血管的第二球囊；本方案的多个第一球囊用于冷却血液温度，降低血液流动速度，进而达到保护脑部组织、提高手术成功概率和降低手术风险的目的，第二球囊充盈膨胀后用于阻断血液流动，防止在取栓过程中，血栓随血液流入血管远端而造成并发症。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器材技术领域，特别涉及一种用于血管介入治疗的导管装置。
背景技术
在我国，心血管病发病人数极高，其中脑卒中1300万以上，冠心病1100万以上。2018年中国PCI手术量为91.5万例。其中支架植入率高达90％，脑血管狭窄病变的治疗手术每年也在大量开展。现阶段是主要通过血管内球囊扩张和支架植入治疗血管内狭窄和堵塞病变。
球囊导管是一种血管内成形术的工具。它是在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管内，在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张或者对血管进行封堵，从而达到介入治疗的目的。球囊导管是血管介入治疗最常用且不可或缺的一款医疗器械。
球囊导管可以配合机械取栓法对血管内的血栓进行取出，机械取栓法有两种方式：一种是取栓支架法，另一种是抽吸导管抽吸法。这两种方式手术过程中因取出血栓的过程中会造成少量的血栓栓子会随着动脉血流的冲刷，逃逸到血管的远端从而造成手术并发症，另外在手术过程中机械取栓之后血流再通后的再灌注同样也作为手术的并发症困扰着患者。这些并发症潜在问题，限制了机械取栓法的好处。
因此，如何开发一款能整个手术过程中同时兼具降低再灌注损伤和短时间阻断血流的导管装置配合机械取栓进行手术是本领域的技术人员需要解决的问题。
实用新型内容
针对现有技术中的上述问题，本实用新型提供了一种用于血管介入治疗的导管装置，解决现有技术中的球囊导管在配合机械取栓手术过程中，会出现少量血栓逃逸到血管远端以及取栓后血流再灌注对患者血管造成损伤而导致患者术后出现并发症的问题。
为了达到上述发明目的，本实用新型采用的技术方案如下：
提供一种用于血管介入治疗的导管装置，其包括第一导管，第一导管的圆周外壁上间隔设置有多个第一球囊，第一球囊用于与外部冷却设备连通对血管内的血液进行降温；
第一导管内部设置有第二导管，第二导管的头端穿出第一导管且位于第一导管头端的外部，第二导管头端的圆周外壁上设置有充盈时、用于封堵血管的第二球囊；
第二导管为双层结构，第二导管包括内管层和外管层，内管层和外管层之间设置有间隙，间隙构成对第二球囊充盈的通道；间隙与外部充液设备连通；
第二球囊设置在外管层的圆周外壁上，外管层上设置有用于连通间隙和第二球囊的充盈口。
进一步地，第一导管的管壁内沿其长度方向设置有进液通道和出液通道；每个第一球囊内的第一导管的外壁上开设有分别与进液通道和出液通道连通的进液口和出液口；进液通道和出液通道分别用于与外部冷却设备的进液端口和出液端口连通。
进一步地，多个第一球囊均为半顺应性球囊或者非顺应性球囊，第一球囊充液后膨胀的直径为其直径的1.05～1.3倍。
进一步地，第二球囊为顺应性球囊，第二球囊膨胀后的直径为其直径的1～6倍。
进一步地，进液通道和出液通道对称设置在第一导管的管壁内部，液通道和出液通道的横截面均为圆形、方形或椭圆形。
进一步地，每个第一球囊或第二球囊对应的管体上设置有显影标记环，具体地，显影标记环可以采用显影材质涂覆在管体上形成或者采用现有的显影环安装在相对应的管体上，第一导管的外壁、第一球囊的外壁、第二导管的外壁和第二球囊的外壁上均设置有一层亲水涂层或抗凝涂层。
本实用新型的有益效果为：本方案的多个第一球囊用于冷却血液温度，降低血液流动速度，进而达到保护脑部组织、提高手术成功概率和降低手术风险的目的，第二球囊充盈膨胀后用于阻断血液流动，防止在取栓过程中，血栓随血液流入血管远端而造成并发症。
附图说明
图1为一种用于血管介入治疗的导管装置的结构示意图。
图2为图1中A-A方向的横截面结构示意图。
图3为单个第一球囊与第一导管连通的结构示意图。
图4为第二导管上开设有充盈口的结构示意图。
其中，1、第一导管；2、第一球囊；3、第二导管；301、内管层；302、外管层；303、间隙；4、第二球囊；5、充盈口；6、进液通道；7、出液通道；8、进液口；9、出液口；10、显影标记环。
具体实施方式
下面对本实用新型的具体实施方式进行描述，以便于本技术领域的技术人员理解本实用新型，但应该清楚，本实用新型不限于具体实施方式的范围，对本技术领域的普通技术人员来讲，只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本实用新型的精神和范围内，这些变化是显而易见的，一切利用本实用新型构思的发明创造均在保护之列。
如图1～3所示，本实用新型提供的一种用于血管介入治疗的导管装置，其包括第一导管1，第一导管1的圆周外壁上间隔设置有多个第一球囊2，第一球囊2用于与外部冷却设备连通对血管内的血液进行降温。
第一导管1内部设置有第二导管3，第二导管3的头端穿出第一导管1且位于第一导管1头端的外部，第二导管3头端的圆周外壁上设置有充盈时、用于封堵血管的第二球囊4；第二导管3为双层结构，第二导管3包括内管层301和外管层302，内管层301和外管层302之间设置有间隙303，间隙303构成对第二球囊4充盈的通道，间隙303与外部充液设备连通；第二球囊4设置在外管层302的圆周外壁上，外管层302上设置有用于与间隙303和第二球囊4连通的充盈口5。
用于血管介入治疗的导管装置的使用方法为：首先将整个导管装置放置在患者血管内，在第一导管1和第二导管3放置到位后，外部充液设备通过向间隙303和充盈口5向第二球囊4填充显影液，第二球囊4直径随着充盈压力的变大而变大，实现了对血管内血流的封堵，阻断了血栓随血液的流动，避免在对血栓取出过程中少量血栓逃逸到血管远端，降低因血栓的逃逸而造成患者并发症的隐患，提高机械取栓的治疗效果，取栓装置从内管层301的内部伸入血管中，实现对血栓的取出，在将血栓取出后，外部冷却设备向多个第一球囊2进行填充冷却液，冷却液在多个第一球囊2内循环冷却，进而达到冷却血液以及降低血液流速的目的，减少血液流通对血管造成的压力，进而达到降低再灌注损伤的效果，降低机械取栓的手术风险。
作为冷却液在多个第一球囊2内循环的一种具体实施方式，第一导管1的管壁内沿其长度方向设置有进液通道6和出液通道7；每个第一球囊2内的第一导管1的外壁上开设有分别与进液通道6和出液通道7连通的进液口8和出液口9；进液通道6和出液通道7分别用于与外部冷却设备的进液端口和出液端口连通。在机械取栓过程中，外部冷却设备通过进液通道6和出液通道7向多个第一球囊2内输入和输出冷却液，使得冷却液在多个第二球囊4之间循环，达到降低血液的目的，满足手术中期需要降低血液温度对脑部组织进行保护的手术要求。
多个第一球囊2均为半顺应性球囊或者非顺应性球囊，第一球囊2充液后膨胀的直径为其直径的1.05～1.3倍。第一球囊2设置的目的是为了使冷却液在内部循环进而达到对血液冷却降速的目的，第一球囊2的膨胀程度可以设置为很小，同时第一球囊2不需要实时观测其膨胀后的大小，只需要冷却液正常循环即可，那么在实际取栓手术过程中，第一球囊2内部的压力大，为了避免第一球囊2因压力大而造成破损，第一球囊2可采用尼龙、pebax等材料进行制作，材料相比较而言较硬，保证第一球囊2自身结构强度；同时第一球囊2可以采用热封、激光焊接和超声焊接等连接方式与第一导管1的外壁固定连接，而且膨胀后的第一球囊2还可以保证第一导管1的支撑性能和推送性能不受影响。
第二球囊4为顺应性球囊，第二球囊4膨胀后的直径为其直径的1～6倍，因为第二球囊4是实现封堵血管的功能，那么第二球囊4的自身膨胀性必须很好，同时也要防止对血管内壁造成损伤，第二球囊4可以采用pu，硅胶等较柔软的材质进行制作，更加的贴合血管；且第二球囊4的膨胀程度可以通过显影液实时观测，所以第二球囊4内部压力无需很大，所以第二球囊4可以通过粘接的方式与导外管层302的外壁固定连接。
作为进液通道6和出液通道7的形状的选择，进液通道6和出液通道7对称设置在第一导管1的管壁内部，液通道和出液通道7的横截面均为圆形、方形或椭圆形。
每个所述第一球囊2或第二球囊4对应的管体上设置有显影标记环10，具体地，显影标记环10可以采用显影材质涂覆在管体上形成或者采用现有的显影环安装在相对应的管体上，手术者可以通过X射线照射显形找到第一球囊2和第二球囊4所在位置，可以方便调整第一球囊2和第二球囊4在血管中的位置，第一导管1的外壁、第一球囊2的外壁、第二导管3的外壁和第二球囊4的外壁上均设置有一层亲水涂层或抗凝涂层，可降低第一球囊2、第二球囊4、第一导管1和第二导管3与血管管壁之间的摩擦力，不仅可以便于调整导管装置在血管中的位置，而且可以减少血管管壁的擦伤同时也可避免血管内血栓的形成。
Claims (8)
1.一种用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，包括第一导管(1)，所述第一导管(1)的圆周外壁上间隔设置有多个第一球囊(2)，所述第一球囊(2)用于与外部冷却设备连通对血管内的血液进行降温；
第一导管(1)内部设置有第二导管(3)，所述第二导管(3)的头端穿出第一导管(1)且位于第一导管(1)头端的外部，第二导管(3)头端的圆周外壁上设置有充盈时、用于封堵血管的第二球囊(4)。
2.根据权利要求1所述的用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，所述第二导管(3)为双层结构，第二导管(3)包括内管层(301)和外管层(302)，所述内管层(301)和外管层(302)之间设置有间隙(303)，所述间隙(303)构成对第二球囊(4)充盈的通道；外管层(302)上设置有用于连通间隙(303)和第二球囊(4)的充盈口(5)。
3.根据权利要求1所述的用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，所述第一导管(1)的管壁内沿其长度方向设置有进液通道(6)和出液通道(7)；每个第一球囊(2)内的第一导管(1)的外壁上开设有分别与进液通道(6)和出液通道(7)连通的进液口(8)和出液口(9)；进液通道(6)和出液通道(7)分别用于与外部冷却设备的进液端口和出液端口连通。
4.根据权利要求3所述的用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，多个所述第一球囊(2)均为半顺应性球囊或者非顺应性球囊，第一球囊(2)充液后膨胀的直径为其直径的1.05～1.3倍。
5.根据权利要求1所述的用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，所述第二球囊(4)为顺应性球囊，第二球囊(4)膨胀后的直径为其直径的1～6倍。
6.根据权利要求2所述的用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，所述进液通道(6)和出液通道(7)对称设置在所述第一导管(1)的管壁内部，进液通道(6)和出液通道(7)的横截面均为圆形、方形或椭圆形。
7.根据权利要求1所述的用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，每个所述第一球囊(2)或第二球囊(4)对应的管体上设置有显影标记环(10)。
8.根据权利要求1所述的用于血管介入治疗的导管装置，其特征在于，所述第一导管(1)的外壁、第一球囊(2)的外壁、第二导管(3)的外壁和第二球囊(4)的外壁上均设置有一层亲水涂层或抗凝涂层。
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