CN217430136U - 侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其包括：钛板固定组件，其包括一与椎体骨面贴服的钛板，其对应四角处分别设有一螺孔一、设于两两相邻且设于同一短边一侧的螺孔一之间的防退组件以及设于所述钛板中心内处的与夹持器配套使用的环槽；骨水泥螺钉，其分别置于各个螺孔一内，以将钛板固定于侧方椎体内；椎间融合器，上下终板接触面为仿骨结构支撑平台。本实用新型提供了侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其通过设置钛板固定组件、骨水泥螺钉以及椎间融合器，其符合内固定的要求，尤其适用于骨质疏松患者，能够维持即刻手术节段稳定性，抵抗融合器沉降，促进椎间融合。

Description

侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统。

背景技术

目前，脊椎退行性疾病成为当今社会困扰人类的常见病和多发病。脊椎退行性病变导致椎间盘突出、椎体节段失稳、骨赘形成产生神经根压迫症状等，严重影响患者的工作和生活。椎间融合术合并内固定术是现代临床治疗此类疾患的有效手段。椎间融合术常将病变椎间盘摘除，对上下两个椎体进行植骨融合，上下两个节段达到骨性结合之后，即可解除病变所带来的脊椎不稳、疼痛等问题。自椎间融合器(cage)用于脊椎融合并取得成功以来，各种类型的cage相继问世，并被临床广为接受。

近年来开展的侧方入路腰椎间融合术(LLIF)可经腹膜后间隙直达椎间隙，处理椎间盘组织，进行椎体间融合，并完成椎管间接减压及冠状面或矢状面序列不良矫正。目前临床上应用较为广泛的LLIF术式主要包括极外侧入路腰椎间融合术(XLIF或DLIF)、斜外侧入路腰椎间融合术(OLIF)。

目前的研究已证明LLIF、OLIF等侧方减压融合术式既可实现有效的间接减压，完成椎体间融合，又可避免对椎体后方及椎管内部结构的干扰，具有微创、恢复快、疗效好的优点。

临床应用中融合器沉降是常见的并发症，为避免此类风险发生，后路椎弓根内固定是“金标准”，但其置入操作繁杂，增加创伤及患者经济负担，对于骨质疏松的患者，尚有内固定松动风险。侧方内固定融合可减少手术创伤、手术时间，是一种较好的替代方案。侧方入路椎间融合术在融合率方面具有理论上的优势。

部分腰椎严重失稳患者，仅仅置入融合器，其抗旋转力学性能较差，应力过于集中，可发生融合器的移位、沉降，常常需要配合侧路的钉棒或钉板使用。但使用钉板或者钉棒辅助固定，定位难度大，操作繁琐。

目前市面上使用的椎间融合器与椎体钢板是相互独立的，两者不存在连接，因而椎间融合器易发生移位。尤其由于术者水平参差不齐，在试模不够准确地情况下，椎间融合器很容易发生移位；同时，针对骨质疏松患者，椎间融合器与椎体钢板的固定更为困难，稳定性差，造成植骨不融合，同时会引起损伤神经、血管等严重并发症。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术中存在的缺点，提供了侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其通过设置钛板固定组件、骨水泥螺钉以及椎间融合器，其符合内固定的要求，尤其适用于骨质疏松患者，能够维持即刻手术节段稳定性，仿骨结构融合器支撑平台能有效诱导骨长入，提供即时的终板接触支撑平面，分担应力，减少沉降风险，促进椎间融合。

为了实现上述目的，本实用新型主要提供如下技术方案：

一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其包括：

钛板固定组件，其包括一与椎体骨面贴服的钛板，其对应四角处分别设有一螺孔一、设于两两相邻且设于同一短边一侧的螺孔一之间的防退组件以及设于所述钛板中心内处的与夹持器配套使用的环槽；

骨水泥螺钉，其分别置于各个螺孔一内，以将钛板固定于侧方椎体内；

椎间融合器，上下面为仿骨结构支撑平台，其设于所述钛板的底面且通过一螺钉从所述环槽处的螺纹孔二旋入直至该椎间融合器的顶面上设置的螺纹孔三内，以将该椎间融合器与钛板连接为一体。

进一步的，所述骨水泥螺钉包括钉尾部、螺钉杆以及设于其头端的钉头端；

所述螺钉杆为空心状且其上设有多个骨水泥流出孔，所述骨水泥流出孔的大小由尖至尾阶梯缩小；

所述钉尾部呈柱状且其中心设有内六角槽。

进一步的，所述螺钉杆上设有双螺纹设计；

靠近钉尾部的螺纹为小间距螺纹，靠近钉头端的螺纹对大间距螺纹。

进一步的，所述螺钉杆的钉头端为尖端封闭设计或尖端开口设计；

所述骨水泥螺钉的直径为5.5mm、6.0mm两种规格，其长度为35mm-65mm。

进一步的，所述椎间融合器包括设于前端的梯形状壳体和该壳体尾端的中空框体以及设于该中空框体的上下端终板接触面的仿骨结构支撑平台；

所述梯形状壳体的中心处设有一螺纹孔三且其左右两端分别开设一方形槽；所述中空框体左右两侧分别为中空的植骨窗。

进一步的，所述椎间融合器的外形为长方体且为前低后高的斜坡设计；

所述椎间融合器整体采用3D钛合金打印技术打印而成；

所述仿骨结构支撑平台具有3D微孔结构。

进一步的，所述钛板呈矩形板状设计且边缘呈圆弧形设计；

所述钛板的长度为28-40mm，宽度为24mm，厚度度6mm。

进一步的，所述螺孔一为柱状贯穿螺孔，其与所述钉尾部的柱状设计相匹配；

所述柱状贯穿螺孔具有多组不同角度规格设计，其角度范围为0° -20°。

进一步的，所述防退组件为一扇叶防退系统；其包括锁定钉和防退螺杆；

所述锁定钉尾扇叶状且与两侧的骨水泥螺钉的钉尾部弧度相同；所述防退螺杆从所述钛板上设置的螺纹孔四处旋入以锁定两侧的骨水泥螺钉的位置。

与现有技术相比，本实用新型产生的有益效果主要体现在：

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其通过设置钛板固定组件、骨水泥螺钉以及椎间融合器，其能有效将钛板与椎间融合器进行连接，不仅可将其有效固定为一体化而且有效避免其稳定差的问题；

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，该钛板呈呈圆弧状设计、切迹低，易于与椎体骨面贴服，对周围组织侵扰少；同时设有防退组件，可保证可视化旋转锁定，有效防止退钉；

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，该骨水泥螺钉呈空心设计(尖端开口与不开口)，便于骨水泥注入，尤其适用于骨质疏松患者。骨水泥流出孔由尖至尾阶梯缩小，有利于形成骨水泥纺锤状结构，减少螺钉退出风险。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，将该钛板与椎间融合器连接固定后一起置入，一起置入可简化手术步骤，缩短手术时间，降低手术难度，减少患者的术中损伤；

上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够清楚了解本实用新型的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下本实用新型的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统的结构示意图；

图2是本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统的使用状态图；

图3是本实用新型的钛板固定组件和骨水泥螺钉的结构示意图一；

图4是本实用新型的钛板固定组件和骨水泥螺钉的结构示意图二；

图5是本实用新型的钛板固定组件和骨水泥螺钉的结构示意图三；

图6是本实用新型的椎间融合器的结构示意图；

图7是本实用新型的椎间融合器的剖面图；

图8是本实用新型的椎间融合器的侧视图；

图9是本实用新型的骨水泥螺钉的结构示意图；

图10是本实用新型的骨水泥螺钉的另一结构示意图；

图11是本实用新型的的骨水泥螺钉的实施例1的结构示意图；

图12是本实用新型的骨水泥螺钉的实施例2的结构示意图；

附图标记说明：

1、钛板固定组件；11、钛板；12、螺孔一；13、环槽；14、螺纹孔二； 15、螺纹孔四；

2、骨水泥螺钉；21、钉尾部；22、螺钉杆；23、钉头端；24、骨水泥流出孔；25、内六角槽；26、小间距螺纹；27、大间距螺纹；

3、防退组件；31、锁定钉；32、防退螺杆；

4、椎间融合器；41、螺纹孔三；42、方形槽；43、壳体；44、中空框体；45、仿骨结构支撑平台；46、植骨窗；

具体实施方式

为更进一步阐述本实用新型为达成预定实用新型目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对依据本实用新型提出的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统的具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。

如图1-12所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其包括：

钛板固定组件1，其包括一与椎体骨面贴服的钛板11，其对应四角处分别设有一螺孔一12、设于两两相邻且设于同一短边一侧的螺孔一12之间的防退组件3以及设于所述钛板11中心内处的与夹持器配套使用的环槽 13；

骨水泥螺钉2，其分别置于各个螺孔一12内，以将钛板11固定于侧方椎体内；

椎间融合器4，上下终板接触面为仿骨结构支撑平台45，终板接触面采用抗沉降设计，其设于所述钛板11的底面且通过一螺钉从所述环槽13 处的螺纹孔二14旋入直至该椎间融合器4的顶面上设置的螺纹孔三41内，以将该椎间融合器4与钛板11连接为一体。

本申请实施例的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其在使用的过程中：

侧方椎间融合时，处理好椎间隙及上下终板后，通过植骨窗46植入人工骨或替代材料，使用夹持器通过方形槽42及螺纹孔三41与椎间融合器4 连接，置入椎间隙前1/3至1/2处，尽量与椎体横轴平行，横跨椎体骨突。

选用合适大小的钛板固定组件1及骨水泥螺钉2，使用夹持器通过环形槽及螺纹孔与钛板11连接，放置在椎体侧面，通过特定角度导向器拧入骨水泥螺钉2；使用灌注器与骨水泥螺钉2的钉尾部21连接，灌注骨水泥(聚甲基丙烯酸甲酯)加固椎体；

此步骤中也可预先将融合器通过螺纹孔使用螺钉连接，进行一体化置入操作；

同时需要注意的是，当使用尖端开口设计的骨水泥螺钉2时，可预先插入导丝至椎体松质骨需要位置，将尖端开口设计骨水泥螺钉2沿导丝轨迹置入；

钉板安装完毕，旋转该防退组件3至横直位置，防止骨水泥螺钉2后退。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，钛板11与椎间融合器4进行连接，因此可防止融合器移位，从而能够降低融合器移位造成并发症的发生率，以使患者避免因该并发症而进行二次手术的风险。

本申请实施例的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述环槽13处的螺纹孔二14，可用螺钉与椎间融合器4连接为一体，进行一体化操作，防止融合器移位；其中该环槽13的设计，以便于与夹持器械配套使用，便于安装及定向置钉操作。

如图9-12所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述骨水泥螺钉2包括钉尾部21、螺钉杆22以及设于其头端的钉头端23；

所述螺钉杆22为空心状且其上设有多个骨水泥流出孔24，所述骨水泥流出孔24的大小由尖至尾阶梯缩小；

所述钉尾部21呈柱状且其中心设有内六角槽25。

本申请实施例的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，空心设计(尖端开口与不开口)，便于骨水泥注入，尤其适用于骨质疏松患者；骨水泥流出孔24由尖至尾阶梯缩小，有利于形成骨水泥纺锤状结构，减少螺钉退出风险。

本申请实施例的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，钉尾部21呈柱状结构，增大与钛板11螺孔接触面积，有利于维持螺钉与钛板11相对角度(0°-20°)，起到锁定角度作用，使螺钉钛板呈一体化结构，方便应力传导，可减少接触处的局部应力，有效防止螺钉断裂。

如图9-12所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述螺钉杆22上设有双螺纹设计；

靠近钉尾部21的螺纹为小间距螺纹26，靠近钉头端23的螺纹对大间距螺纹27。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其螺钉杆22上具有独特的双螺纹设计；其中：靠近钉头端23的螺纹对大间距螺纹27的设计便于螺钉拧入；钉尾部21的螺纹为小间距螺纹26，其挤压局部骨质，增强局部密度，增加钉骨接触面积，增强螺钉稳定性。

如图11-12所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述螺钉杆22的钉头端23为尖端封闭设计或尖端开口设计；

所述骨水泥螺钉2的直径为5.5mm、6.0mm两种规格，其长度为 35mm-65mm，阶梯化递增，提供各种规格。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，尖端开口设计可利于导丝引导下螺钉的安装置入，增加螺钉置入安全性。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，尖端封闭设计主要用于双皮质固定方式时，防止骨水泥渗透至对侧引起并发症。

如图6-8所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述椎间融合器4包括设于前端的梯形状壳体43和该壳体43尾端的中空框体44以及设于该中空框体44的上下端封闭式设计的仿骨结构支撑平台平台(45)；

所述梯形状壳体43的中心处设有一螺纹孔三41且其左右两端分别开设一方形槽42；所述中空框体44左右两侧分别为中空的植骨窗46。

本申请实施例的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统：

设置该植骨窗46，通过此窗进行人工骨或替代材料的植入，促进骨性融合；

设置该方形槽42，用于融合器置入安装，防滑脱；

设置该螺纹孔三41，可用螺钉与椎间融合器4连接为一体，进行一体化操作。

如图6-8所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述椎间融合器4的外形为长方体且为前低后高的斜坡设计；

所述椎间融合器4整体采用3D钛合金打印技术打印而成；

所述仿骨结构支撑平台45具有3D微孔结构；其不同于现有融合器，支撑平台平台呈封闭平面结构，减少了融合器及终板接触区域的应力集中，可降低沉降。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，不同于现有融合器上下端开窗植骨，将植骨窗置于侧面，上下端与终板接触面设计成仿骨结构平台，能够有效分担终板应力，减少融合器沉降风险。

本申请实施例的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，该椎间融合器4 具有如下特点：

1、整体采用3D钛合金打印技术，用于椎体间退变椎间盘置换，促进椎间隙高度恢复，维持手术节段稳定；

2、整体包括3D微孔结构及骨筋加强结构，坚固轻量；

3、大尺寸设计，前低后高斜坡角度，可有效增加融合面积，恢复椎间隙高度及腰椎前凸角度。

4、上下端支撑平台能够很好的分担终板应力，减少沉降，有效诱导骨长入，促进骨性融合。

如图3-5所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述钛板11呈矩形板状设计且边缘呈圆弧形设计；

所述钛板11的长度为28-40mm，宽度为24mm，厚度度6mm。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，该钛板11呈呈圆弧状设计、切迹低，易于与椎体骨面贴服，对周围组织侵扰少。

如图3-5所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述螺孔一12为柱状贯穿螺孔，其与所述钉尾部21的柱状设计相匹配；

所述柱状贯穿螺孔具有多组不同角度规格设计，其角度范围为0° -20°。

如图3-5所示，本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，所述防退组件3为一扇叶防退系统；其包括锁定钉31和防退螺杆32；

所述锁定钉31尾扇叶状且与两侧的骨水泥螺钉2的钉尾部21弧度相同；所述防退螺杆32从所述钛板11上设置的螺纹孔四15处旋入以锁定两侧的骨水泥螺钉2的位置。

本实用新型的侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，同时设有防退组件3，可保证可视化旋转锁定，有效防止退钉；

上面结合实施例对本实用新型做了进一步的叙述，但本实用新型并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (9)

1.一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于，其包括：

钛板固定组件(1)，其包括一与椎体骨面贴服的钛板(11)，其对应四角处分别设有一螺孔一(12)、设于两两相邻且设于同一短边一侧的螺孔一(12)之间的防退组件(3)以及设于所述钛板(11)中心内处的与夹持器配套使用的环槽(13)；

骨水泥螺钉(2)，其分别置于各个螺孔一(12)内，以将钛板(11)固定于侧方椎体内；

椎间融合器(4)，上下终板接触面为仿骨结构支撑平台(45)；其设于所述钛板(11)的底面且通过一螺钉从所述环槽(13)处的螺纹孔二(14)旋入直至该椎间融合器(4)的顶面上设置的螺纹孔三(41)内，以将该椎间融合器(4)与钛板(11)连接为一体。

2.根据权利要求1所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述骨水泥螺钉(2)包括钉尾部(21)、螺钉杆(22)以及设于其头端的钉头端(23)；

所述螺钉杆(22)为空心状且其上设有多个骨水泥流出孔(24)，所述骨水泥流出孔(24)的大小由尖至尾阶梯缩小；

所述钉尾部(21)呈柱状且其中心设有内六角槽(25)。

3.根据权利要求2所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述螺钉杆(22)上设有双螺纹设计；

靠近钉尾部(21)的螺纹为小间距螺纹(26)，靠近钉头端(23)的螺纹对大间距螺纹(27)。

4.根据权利要求3所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述螺钉杆(22)的钉头端(23)为尖端封闭设计或尖端开口设计；

所述骨水泥螺钉(2)的直径为5.5mm、6.0mm两种规格，其长度为35mm-65mm。

5.根据权利要求1所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述椎间融合器(4)包括设于前端的梯形状壳体(43)和该壳体(43)尾端的中空框体(44)以及设于该中空框体(44)的上下端封闭式设计的仿骨结构支撑平台(45)；

所述梯形状壳体(43)的中心处设有一螺纹孔三(41)且其左右两端分别开设一方形槽(42)；所述中空框体(44)左右两侧分别为中空的植骨窗(46)。

6.根据权利要求5所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述椎间融合器(4)的外形为长方体且为前低后高的斜坡设计；

所述椎间融合器(4)整体采用3D钛合金打印技术打印而成；

所述仿骨结构支撑平台(45)具有3D微孔结构。

7.根据权利要求1所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述钛板(11)呈矩形板状设计且边缘呈圆弧形设计；

所述钛板(11)的长度为28-40mm，宽度为24mm，厚度度6mm。

8.根据权利要求2所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述螺孔一(12)为柱状贯穿螺孔，其与所述钉尾部(21)的柱状设计相匹配；

所述柱状贯穿螺孔具有多组不同角度规格设计，其角度范围为0°-20°。

9.根据权利要求1所述的一种侧方骨水泥螺钉钛板内固定融合系统，其特征在于：

所述防退组件(3)为一扇叶防退系统；其包括锁定钉(31)和防退螺杆(32)；

所述锁定钉(31)尾扇叶状且与两侧的骨水泥螺钉(2)的钉尾部(21)弧度相同；所述防退螺杆(32)从所述钛板(11)上设置的螺纹孔四(15)处旋入以锁定两侧的骨水泥螺钉(2)的位置。

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