CN217338688U - 左心耳封堵器用端盖 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种左心耳封堵器用端盖。一种左心耳封堵器用端盖，包括一与封堵球囊可拆卸连接的端盖，端盖可伸缩的圆盘型结构，端盖包括：一吸附盘，扁平圆形；一收拢环，设置在吸附盘外缘，向近端倾斜；一加强筋，沿吸附盘和收拢环连接处一圈设置。本实用新型倾斜设置的端盖外边缘，与封堵球囊贴合面积更大、贴合更稳定。

Description

左心耳封堵器用端盖

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种左心耳封堵器用端盖。

背景技术

心房颤动(又称房颤)，是最常见的持续性心率失常，其致死率及致残率均较高。房颤最主要的危害是容易发生血栓事件，血栓事件主要是由于心脏附壁血栓脱落通过血液循环进入身体各个部位，并产生如中风、脑卒中等问题，而左心耳又是形成血栓的主要部位。

目前为了避免左心耳产生血栓，一般是行左心耳封堵术，即通过一封堵器封堵左心耳，以隔离左心房和左心耳，避免左心耳内产生的血栓进入血液循环中而引发各种不良病征。但由于每位患者的左心耳结构不同，据不完全统计，由于不能匹配到合适的左心耳封堵器，约70％的房颤患者不能得到救治。现有技术中的封堵器通常将封堵伞送入左心耳开口处，将左心耳开口完全封闭，在封堵伞后方设计封堵盘将左心耳壁撑起，从而起到固定封堵伞的作用。

申请号为CN201610885243.7，实用新型名称为左心耳封堵器，其通过倒刺与左心耳内壁固定，由于倒刺插入深度和方向不可控，容易造成穿透房壁，造成心包积液。

申请号为CN200610037789.3，实用新型名称为能在左心耳内自动定位的左心耳封堵器，公开了一种由超弹性、自膨胀的记忆合金丝编织而成的封堵器，其位于左心耳内的部分为圆柱形，以与左心耳配合，但是由于左心耳内被血液或血栓填充，不容易输送进左心耳，而且由于该封堵器由网状结构编织而成，虽然其内表面覆盖着多聚四氟乙烯膜，但其仍然允许血液流过，在封堵器完全内皮化之前，左心耳内仍然会产生血栓。

因此有必要设计一种通用型、能立即起到封堵作用的左心耳封堵器。

实用新型内容

本实用新型针对由于每位患者的左心耳结构不同，现有技术中的左心耳封堵器无法通用于不同的左心耳结构的技术问题，目的在于提供一种左心耳封堵器用端盖。

一种左心耳封堵器用端盖，包括一与封堵球囊可拆卸连接的端盖，所述端盖为可伸缩的圆盘型结构，所述端盖包括：

一吸附盘，扁平圆形；

一收拢环，设置在所述吸附盘外缘，向近端倾斜；

一加强筋，沿所述吸附盘和所述收拢环连接处一圈设置。

作为优选方案，所述吸附盘端面与所述收拢环倾斜面之间形成端盖夹角，所述端盖夹角不大于90°。

作为优选方案，所述加强筋的直径大于封堵球囊远端直径。

作为优选方案，所述端盖为采用编织丝编织制成的可伸缩端盖。

作为优选方案，所述端盖的外表面设置有：

一覆膜，至少设置在所述端盖的近端端面上。

作为优选方案，所述覆膜为TPU膜，以用于促进所述端盖的内皮化。

作为优选方案，所述端盖上设置有：

一连接杆，位于所述吸附盘近端外侧面上，外周面上沿轴向设置有若干环形凸起，所述环形凸起与封堵球囊卡合连接。

作为优选方案，所述环形凸起为一凸台，外径自近端向远端逐渐增大。

作为优选方案，所述凸台与所述连接杆轴向的倾斜夹角为110°-150°，优选为115°-135°，可以为120°、125°或130°等。

作为优选方案，相邻两个凸台之间的距离为0.5mm-3mm，可以为0.6mm或2.5mm，更优选为0.8mm-2mm，可以为1.0mm或1.5mm等。

作为优选方案，所述连接杆的近端设置有：

一输送杆连接件，为螺纹孔或螺纹柱，与外部输送杆可拆卸连接。

本实用新型的积极进步效果在于：本实用新型采用左心耳封堵器用端盖，具有如下优点：

1、倾斜设置的端盖外边缘，与封堵球囊贴合面积更大、贴合更稳定；

2、应用于左心耳封堵器中，与封堵球囊配合来密封封堵左心耳的方式，可完全隔离左心耳和左心房，封堵球囊和端盖通过凸台连接，由于凸台外径自近端向远端逐渐增大的设计，使得凸台具有一定的硬度和弹性，既能保证封堵球囊和端盖连接稳固，在封堵效果不好时，又能通过外力迫使二者分离，重新连接；

3、圆盘型结构的端盖，强度高，且与封堵球囊配合更加紧密；

4、至少两道密封结构，第一道密封结构为封堵球囊封堵左心耳开口，第二道密封结构为封堵球囊和端盖的密封连接，大大防止了血液或血栓从左心耳流出。

附图说明

图1为本实用新型的一种应用结构示意图；

图2为图1的另一侧应用结构示意图；

图3为图1的主视图；

图4为图3的A-A剖视图；

图5为本实用新型封堵球囊的一种结构示意图；

图6为图5的一种剖视图；

图7为图5中密封阀的一种结构示意图；

图8为图7的另一侧结构示意图；

图9为本实用新型封堵球囊的另一种结构示意图；

图10为图9的一种剖视图；

图11为图9中密封阀的一种结构示意图；

图12为图11的一种剖视图；

图13为本实用新型密封阀的另一种结构示意图；

图14为图13的另一侧结构示意图；

图15为本实用新型左心耳容纳腔的一种结构示意图；

图16为本实用新型连接件的一种结构示意图；

图17为图16的一种剖视图；

图18为本实用新型端盖的一种结构示意图；

图19为本实用新型端盖的一种主视图；

图20为图19中B处的部分放大示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。

参照图1至图4，一种左心耳封堵器用端盖，应用于左心耳封堵器中，作为左心耳封堵器的一部分，用于将左心耳卡在其内。左心耳封堵器包括封堵球囊100和端盖200。

参照图1至图16，封堵球囊100用于封堵左心耳开口和可拆卸连接端盖200。封堵球囊100包括球囊本体110和连接件120。

球囊本体110为中空结构，球囊本体110的外圆周直径的至少部分大于左心耳开口处的直径，以封堵左心耳开口。如图6中所示，球囊本体110的近端具有一段外圆周直径均大于左心耳开口处的直径。球囊本体110的近端与远端通过圆滑过渡连接。如图10中所示，球囊本体110的近端端面外圆周直径外圆周直径。球囊本体110上设置有注液口111、密封阀112和左心耳容纳腔113。

注液口111位于球囊本体110近端端面上，优选设置于球囊本体110近端端面边缘处，以方便冷冻液的抽出并减少残留。注液口111连通球囊本体110内外。注液口111为至少一个，根据实际需要也可以设置多个，如图9中所示，在球囊本体110上设置有两个注液口111，两个注液口111优选对称设置。通过注液口111可以根据患者情况选择注入不同液体以起到相应的作用，如注入生理盐水可起到撑开球囊本体110的作用，注入冷冻液可通过低温冷冻阻断左心耳内的神经传输以预防房颤的作用。

密封阀112的数量与注液口111相同，一个密封阀112设置在一个注液口111上，以便于密封注液口111。密封阀112具有介质单向流通功能，密封阀112允许来自球囊本体110外的介质注入球囊本体110内，密封阀112阻止球囊本体110内的介质流出，经密封阀112注入的介质可撑开球囊本体110。该介质可以是冷冻液或者生理盐水等液体。密封阀112的密封面优选为弹性橡胶。密封阀112可以采用现有技术中密封注液口111的密封阀，也可以采用如下三种不同的结构。

参照图1、图5、图7和图8，密封阀112包括至少两个密封垫1121，多个密封垫1121叠设在注液口111内，每个密封垫1121均具有密封口1122，叠设的相邻两个密封垫1121的密封口1122相互错位。

参照图9、图11和图12，密封阀112包括设置于注液口111内的密封垫片，密封垫片包括密封弹性体1123和防粘附装置1124，密封弹性体1123为中间向近端突出的圆盘状结构，密封弹性体1123的中部具有弹性体通孔。密封弹性体1123的外壁上设置有多个防粘附装置1124，防粘附装置1124为凸起件或凹槽件。

参照图13和图14，密封阀112包括设置于注液口111内的密封垫片，密封垫片为中部收缩且两端扩张的弹性变径管体，密封垫片从远端至近端依次包括第一扩张部1125、收缩部1126和第二扩张部1127，第一扩张部1125的近端外壁与球囊本体110内侧面贴合，收缩部1126穿过注液口111，收缩部1126的外壁与注液口111内壁贴合，第二扩张部1127的远端外壁与球囊本体110外侧面贴合。第一扩张部1125外还套设有凹槽环1128，凹槽环1128的外壁与球囊本体110的内侧面贴合，凹槽环1128采用密封环状体，密封环状体的远端与第一扩张部1125的周向外壁连接，致使在密封环状体的近端与第一扩张部1125的周向之间形成缓冲凹槽。

参照图15，左心耳容纳腔113为向近端凹陷的容纳腔，左心耳容纳腔113用于容纳被端盖200近端端面挤压的左心耳，以进一步避免左心耳外露成为渗血源头。

参照图4、图6、图10、图16和图17，连接件120与球囊本体110固定连接，优选连接件120固定在球囊本体110的中部，以便于不影响球囊本体110充入介质后膨胀撑开堵住左心耳开口。连接件120为一近端和远端均为敞开的类中空圆柱体结构，连接件120的近端设置有输送器连接部121，输送器连接部121上设置有封堵帽，封堵帽与输送器连接部121密封连接。连接件120的远端设置有端盖连接部122，通过端盖连接部122将端盖200可拆卸设置在球囊本体110的远端侧边。端盖连接部122优选为卡合件或螺纹件，连接件120的远端与端盖200卡合连接或螺纹连接。具体的，可以在连接件120的远端内壁沿轴向挖设有若干圈环形凹槽形成端盖连接部122。

参照图1至图4、图18和图19，端盖200与封堵球囊100可拆卸连接。端盖200为可伸缩，端盖200具有膨胀状态和收缩状态，当端盖200处于膨胀状态时，端盖200外边缘向球囊本体110侧倾斜。端盖200优选为圆盘型结构，优选为采用编织丝编织制成的可伸缩端盖200，该编织丝优选采用镍钛丝。端盖200的外表面设置有覆膜，覆膜至少设置在端盖200的近端端面上。覆膜为TPU膜，以用于促进端盖200的内皮化。端盖200包括吸附盘210、收拢环220、加强筋230和连接杆240。

吸附盘210为扁平圆形，收拢环220设置在吸附盘210外缘，收拢环220向近端倾斜。如图4中所示，吸附盘210端面与收拢环220倾斜面之间形成端盖夹角a，端盖夹角a不大于90°，以便于端盖200可更好的将左心耳挤压在端盖200和球囊本体110的远端端面之间。沿吸附盘210和收拢环220连接处设置有一圈加强筋230。通过加强筋230将端盖200分为内部的吸附盘210和外圈的收拢环220。加强筋230的直径大于球囊本体110远端直径，可保证回拉端盖200时，吸附盘210朝向球囊本体110的一侧凹陷，一方面增大端盖200与球囊本体110的接触面积，提高密封性，另一方面可以更好的挤压左心耳，防止外漏的左心耳成为渗血源头。

参照图18和图19，连接杆240位于端盖200近端外侧面上，优选位于吸附盘210的近端外侧面中部。连接杆240外周面上沿轴向设置有若干环形凸起241，通过环形凸起241将端盖200与端盖连接部122卡合连接。如图20所示，环形凸起241优选为凸台，凸台外径自近端向远端逐渐增大。此时，端盖连接部122为采用与凸台配合的环形凹槽，以便于凸台实现卡接。凸台与连接杆240轴向的倾斜夹角b为110°-150°，优选为115°-135°，可以为120°、125°或130°等。相邻两个凸台之间的距离h为0.5mm-3mm，可以为0.6mm或2.5mm，更优选为0.8mm-2mm，可以为1.0mm或1.5mm等。连接杆240的近端设置有输送杆连接件242，输送杆连接件242为螺纹孔或螺纹柱，通过输送杆连接件242将端盖200与外部输送杆可拆卸连接。

本实用新型使用时，包括如下步骤：

S1，将封堵球囊100通过输送器连接部121与输送管连接，经压握后由股静脉依次经右心房，穿过房间隔进入左心房，释放封堵球囊100，向封堵球囊100的球囊本体110内注入介质，如生理盐水等，撑开封堵球囊100，将已经撑开的封堵球囊100推送至左心耳的开口处堵住开口，阻断左心房与左心耳之间的流通；

本步骤在向封堵球囊100的球囊本体110内注入介质之前，包括：

向球囊本体110中注入冷冻液以对肺静脉进行冷冻消融，阻止房颤，在冷冻消融结束后，从球囊本体110中抽出冷冻液，再向球囊本体110内注入介质进行后续的左心耳封堵。

上述设计，可以在一个手术中起到两次手术的效果，节约手术时间和成本，减少患者痛苦。

S2，自输送管内送入抽血管，抽血管穿过连接件120的中空通道以抽取左心耳内的血液或血栓并退出抽血管，将导丝继续向远端输送，穿过连接件120的中空通道并对左心耳的远端穿刺形成穿刺孔；

S3，自输送管内送入经压握的端盖200，端盖200穿过穿刺孔后释放膨胀，回拉膨胀后的端盖200，回拉过程中，端盖200上的连接杆240与端盖连接部122连接，直至将左心耳挤压至合适大小；

S4，通过影像观察左心耳封堵效果，如合适，则退出输送管，端盖200和封堵球囊100与输送器分离，送入封堵帽，将封堵帽与输送器连接部121连接，堵住连接件120的中空通道的剩余部分，输送器退出体外，完成左心耳封堵。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种左心耳封堵器用端盖，包括一与封堵球囊可拆卸连接的端盖，其特征在于，所述端盖为可伸缩的圆盘型结构，所述端盖包括：

一吸附盘，扁平圆形；

一收拢环，设置在所述吸附盘外缘，向近端倾斜；

一加强筋，沿所述吸附盘和所述收拢环连接处一圈设置。

2.如权利要求1所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述吸附盘端面与所述收拢环倾斜面之间形成端盖夹角，所述端盖夹角不大于90°。

3.如权利要求1所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述加强筋的直径大于所述封堵球囊远端直径。

4.如权利要求1所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述端盖为采用编织丝编织制成的可伸缩端盖。

5.如权利要求1所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述端盖的外表面设置有：

一覆膜，至少设置在所述端盖的近端端面上。

6.如权利要求5所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述覆膜为TPU膜。

7.如权利要求1至6中任意一项所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述端盖上设置有：

一连接杆，位于所述吸附盘近端外侧面上，外周面上沿轴向设置有若干环形凸起，所述环形凸起与封堵球囊卡合连接。

8.如权利要求7所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述环形凸起为一凸台，外径自近端向远端逐渐增大。

9.如权利要求8所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述凸台与所述连接杆轴向的倾斜夹角为110°-150°；

相邻两个凸台之间的距离为0.5mm-3mm。

10.如权利要求7所述的左心耳封堵器用端盖，其特征在于，所述连接杆的近端设置有：

一输送杆连接件，为螺纹孔或螺纹柱，与外部输送杆可拆卸连接。

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