CN217119135U - 锁定钢丝 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种锁定钢丝，包括可膨胀或收缩的金属网篮，所述金属网篮的近端设有套筒，套筒具有沿其轴向设置的通孔，套筒的远端与金属网篮的近端连接，套筒的通孔中设有可沿套筒的轴向来回移动的导丝，导丝的远端穿过套筒后经金属网篮的内部与金属网篮的远端连接，导丝的近端从套筒的近端伸出，在导丝的近端设有手柄，当推动套筒朝导丝的远端推送后，金属网篮膨胀释放；在金属网篮的远端设置有显影标记；在套筒的近端设有锁定器，以将套筒锁定在导丝上的任意位置上。与现有技术相比，防止金属网篮在拔除的过程中因自行收缩而出现的滑脱现象，使得电极导线拔除过程更加安全、有效。

Description

锁定钢丝

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种用于对电极导线取出的锁定钢丝。

背景技术

近几十年来，随着心律器械装置植入量的激增，电极穿孔、电极断裂、血管闭塞等相应并发症的发生率也与日俱增，这使得电极导线拔除术亦呈快速增长趋势。电极导线拔除手术是治疗心律植入装置植入后出现并发症的主要手段。电极导线拔除的方法有两种：一种为内科医生于导管室在X射线下经静脉拔除电极导线；第二种为外科开胸直视下拔除电极导线。外科开胸取出电极导线的方法会对患者造成比较大的创伤，不适宜于年龄大和一般情况差的患者，在临床上通常采用经静脉拔除电极导线的方法。

经静脉拔除电极导线方法主要采用血管内反推力牵引技术，即通过一整套的拔除工具经静脉拔除电极导线，目前它被认为是最安全和有效的拔除电极导线的方法。目前电极导线拔除工具包括锁定钢丝、机械扩张鞘、激光扩张鞘、射频扩张鞘、下腔装置等。拔除电极导线前需使用锁定钢丝系统固定电极导线，目前国内使用较多的锁定钢丝无法对电极导线全程进行锁定，是影响电极导线拔除成功率的重要因素之一。

目前临床上应用较多的锁定钢丝(Locking Stylet)，它主要由不锈钢手柄、金属网篮构成。电极导线拔除手术在X线透视下进行，分离脉冲发生器和电极导线，并测量电极导线内径，从而选取相应规格型号的锁定钢丝。将锁定钢丝沿电极导线送至电极导线远端后锁紧，用血管内反推力牵引技术分离电极导线和周围组织。这种锁定钢丝结构的优势在于：钢丝直径非常细、在电极导丝内腔移动度大、更易到达电极导线远端，但是这种锁定根钢丝只能锁定电极导线远端腔体部分，不能进行全程锁定，导致拔除电极导线过程中可能出现滑脱、扭结甚至断裂的情况。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种锁定钢丝，要解决的技术问题是避免出现锁定钢丝滑脱的情况，使得电极导线拔除过程更加安全、有效。

为解决上述问题，本实用新型采用以下技术方案实现：一种锁定钢丝，包括可膨胀或收缩的金属网篮，所述金属网篮的近端设有套筒，套筒具有沿其轴向设置的通孔，套筒的远端与金属网篮的近端连接，套筒的通孔中设有可沿套筒的轴向来回移动的导丝，导丝的远端穿过套筒后经金属网篮的内部与金属网篮的远端连接，导丝的近端从套筒的近端伸出，在导丝的近端设有手柄，当推动套筒朝导丝的远端推送后，金属网篮膨胀释放；在金属网篮的远端设置有显影标记；在套筒的近端设有锁定器，以将套筒锁定在导丝上的任意位置上。

进一步地，所述锁定器包括螺帽、锁芯以及设置在套筒近端的推送杆，在螺帽螺孔的近端设有一周锥形的第一引导面；锁芯以及推送杆均为环形柱体结构，套在套筒的近端上，推送杆的近端设有与螺帽的螺孔相适配的螺纹连接部；锁芯设置在套筒与推送杆之间，锁芯的近端开设有至少两条槽孔，以在锁芯近端上形成具有弹性的弹性压臂，在弹性压臂的近端外设有凸起且具有斜面的第二引导部，第二引导部共同构成与第一引导面相适配的锥形体，导丝从锁芯以及螺帽的近端伸出。

进一步地，所述推送杆的杆身上设有一周凸起的限位部。

进一步地，所述金属网篮为柱状，在膨胀后，金属网篮的外形也为柱状，金属网篮的远端具有收缩端，以封闭金属网篮远端的开口，金属网篮近端的开口与套筒连接固定，导丝的远端与收缩端连接固定，显影标记设置在收缩端上。

进一步地，所述导丝由不锈钢材料制成。

进一步地，所述套筒由不锈钢材料制成。

进一步地，所述手柄均由不锈钢材料制成。

本实用新型与现有技术相比，通过锁定器对套筒在导丝上的所在位置进行锁定，以实现对金属网篮的膨胀尺寸进行锁定，从而防止金属网篮在拔除的过程中因自行收缩而出现的滑脱现象，使得电极导线拔除过程更加安全、有效。

附图说明

图1-1是本实用新型的结构示意图。

图1-2是本实用新型解锁状态示意图。

图2-1是本实用新型的锁定器的结构示意图。

图2-2是本实用新型锁定器闭合状态示意图。

图2-3是本实用新型锁定器开放状态示意图。

图3是通过本实用新型拔除电极导线的工作原理图。

图4是通过本实用新型拔除中心静脉导管的工作原理图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。

如图1-1和图1-2所示，本实用新型公开了一种锁定钢丝，包括可膨胀或收缩的金属网篮1，金属网篮1的近端设有套筒2，套筒2具有沿其轴向设置的通孔，套筒2的远端与金属网篮1的近端连接，套筒2的通孔中设有可沿套筒2的轴向来回移动的导丝3，导丝3的远端穿过套筒2后经金属网篮1的内部与金属网篮1的远端连接，导丝3的近端从套筒2的近端伸出，在导丝3的近端设有手柄4，当推动套筒2朝导丝3的远端推送后，金属网篮膨胀释放；在金属网篮1的远端设置有显影标记5；在套筒2的近端设有锁定器7，以将套筒2锁定在导丝3上的任意位置上。

如图2-1、图2-2所示，锁定器7包括螺帽8、环形柱体结构的锁芯9以及设置在套筒2近端的推送杆10，在螺帽8螺孔的近端设有一周锥形的第一引导面11；推送杆10为环形柱体结构，套在套筒2的近端上，推送杆10的近端设有与螺帽8的螺孔相适配的螺纹连接部15；锁芯9设置在套筒2与推送杆10之间，锁芯9的近端开设有至少两条槽孔12，以在锁芯9近端上形成具有弹性的弹性压臂13，在弹性压臂13的近端外设有凸起的第二引导部14，第二引导部14上具有斜面，所有弹性压臂13上的第二引导部14共同构成与第一引导面11相适配适配的锥形体，当锁芯9插入推送杆10的内腔近端中时，第二引导部14抵接在螺纹连接部15的近端边缘上，导丝3从锁芯9以及螺帽8的近端伸出，以在螺帽8的螺孔与螺纹连接部15螺纹接合并旋紧后通过第一引导面11与第二引导部14相互作用下，迫使弹性压臂13朝锁芯9的中心方向收缩，使弹性压臂13夹持导丝3，最终实现将套筒2锁定在导丝3上；在本实用新型中，锁芯9与套筒2通过粘接的方式相互连接固定。

螺帽8以及推送杆10可采用树脂(ABS)材料制成，锁芯9则可采用金属材料制成，如黄铜。

如图2-3所示，常态下，螺帽8与螺纹连接部15螺纹接合，但此时第二引导部14并未与第一引导面11接触，因此在推动螺帽8时可带动套筒2沿导丝3的远端移动，使金属网篮1膨胀。

如图2-2所示，当锁定钢丝到达电极导线远端时，推动螺帽8时可带动套筒2沿导丝3的远端移动，使金属网篮1膨胀并于电极导线内腔壁紧紧贴合时，旋紧螺帽8使第二引导部14上的斜面与第一引导面11接触，并引导弹性压臂13朝锁芯的中心弯曲，夹紧在导丝3上，以对套筒2进行限位锁定，使金属网篮1保持膨胀。

如图2-1所示，在推送杆10的杆身上设有一周凸起的限位部16，以对螺帽8的拧紧程度进行限位。

为了提高夹紧效果，槽孔12设有三个以上，相应地弹性压臂13也设有三个。

如图1-1和图1-2所示，金属网篮1为柱状，金属网篮1在膨胀后，其外形也为柱状，金属网篮1的远端具有收缩端6，以封闭金属网篮1远端的开口，而金属网篮1近端的开口则与套筒2连接固定，导丝3的远端与收缩端6连接固定，显影标记5设置在收缩端6的外壁上一周。

在本实用新型中，导丝3、套筒2以及手柄4均由不锈钢材料制成，显影标记5为不透X线标，金属网篮1膨胀后的长度以及外径尺寸可根据实际要求进行设置，在此不作具体限定。

如图1-1和图1-2所示，锁定钢丝在电极导线拔除手术过程中具有两种状态，即解锁状态(图1-2所示)与锁住状态(图1-1所示)。当锁定钢丝到达电极导线远端后，往前缓慢推送套筒2，此时，锁定钢丝的金属网篮1处于膨胀状态，金属网篮1与电极导线内腔紧紧贴合(图3所示)，并且充满电极导线内腔全长，然后旋紧螺帽，使弹性压臂13夹紧导丝3，实现全程锁定，从而在牵引力的作用下将电极导线完整拔除。

将本实用新型用于电极导线拔除时，如图3所示，锁定钢丝技术主要是利用电极导线的中心腔100结构，根据中心腔100内径大小选取相应型号规格的锁定钢丝。需要注意的是，锁定钢丝适用于经静脉拔除植入时间较长的起搏器或埋藏式心脏复律除颤器的电极导线101，电极导线101内腔和绝缘层102结构需要保持完整。当电极导线101近端堵塞或无法匹配电极导线101内径时则不能使用锁定钢丝进行电极导线的拔除。

电极拔除手术在X线透视下进行，将锁定钢丝从电极导线的中心腔100的近端处推送进入电极导线101，当注意到锁定钢丝远端的显影标记5到达电极导线101远端时，往回牵拉电极导线101，同时用扩张鞘管103顶住局部心肌，保持与牵引方向相反的推力，使远端电极导线更容易脱离心内膜。通过锁定器7将套管2锁定在导丝3上，金属网篮1与电极导线101内腔壁紧紧贴合，并且充满电极导线内腔全长，实现全程锁定，从而在牵引力的作用下将电极导线拔除；在图3中，标号104为心机组织，标号105为牵引之前的心机组织形态。

当然，本实用新型还可以用于拔除中心静脉导管，如图4所示，其中202为静脉血管，当注意到锁定钢丝远端的显影标记5到达中心静脉导管尖端软头201时，往前缓慢推送套筒2，通过锁定器7由解锁状态切换至锁住状态，此时，锁定钢丝的金属网篮1处于膨胀状态，金属网篮1与中心静脉导管200内腔紧紧贴合，并充满中心静脉导管200内腔全长，实现全程锁定，从而在牵引力的作用下将中心静脉导管完整拔除。

本实用新型的锁定钢丝具有更宽的锁定范围，根据金属网篮长度可实现全程锁定，避免出现锁定钢丝滑脱的情况，使得电极导线拔除过程更加安全、有效；还可以作为中心静脉导管的拔除工具。

Claims (7)

1.一种锁定钢丝，包括可膨胀或收缩的金属网篮(1)，其特征在于：所述金属网篮(1)的近端设有套筒(2)，套筒(2)具有沿其轴向设置的通孔，套筒(2)的远端与金属网篮(1)的近端连接，套筒(2)的通孔中设有可沿套筒(2)的轴向来回移动的导丝(3)，导丝(3)的远端穿过套筒(2)后经金属网篮(1)的内部与金属网篮(1)的远端连接，导丝(3)的近端从套筒(2)的近端伸出，在导丝(3)的近端设有手柄(4)，当推动套筒(2)朝导丝(3)的远端推送后，金属网篮膨胀释放；在金属网篮(1)的远端设置有显影标记(5)；在套筒(2)的近端设有锁定器(7)，以将套筒(2)锁定在导丝(3)上的任意位置上。

2.根据权利要求1所述的锁定钢丝，其特征在于：所述锁定器(7)包括螺帽(8)、锁芯(9)以及设置在套筒(2)近端的推送杆(10)，在螺帽(8)螺孔的近端设有一周锥形的第一引导面(11)；锁芯(9)以及推送杆(10)均为环形柱体结构，套在套筒(2)的近端上，推送杆(10)的近端设有与螺帽(8)的螺孔相适配的螺纹连接部(15)；锁芯(9)设置在套筒(2)与推送杆(10)之间，锁芯(9)的近端开设有至少两条槽孔(12)，以在锁芯(9)近端上形成具有弹性的弹性压臂(13)，在弹性压臂(13)的近端外设有凸起且具有斜面的第二引导部(14)，第二引导部(14)共同构成与第一引导面(11)相适配的锥形体，导丝(3)从锁芯(9)以及螺帽(8)的近端伸出。

3.根据权利要求2所述的锁定钢丝，其特征在于：所述推送杆(10)的杆身上设有一周凸起的限位部(16)。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的锁定钢丝，其特征在于：所述金属网篮(1)为柱状，在膨胀后，金属网篮(1)的外形也为柱状，金属网篮(1)的远端具有收缩端(6)，以封闭金属网篮(1)远端的开口，金属网篮(1)近端的开口与套筒(2)连接固定，导丝(3)的远端与收缩端(6)连接固定，显影标记(5)设置在收缩端(6)上。

5.根据权利要求1所述的锁定钢丝，其特征在于：所述导丝(3)由不锈钢材料制成。

6.根据权利要求1所述的锁定钢丝，其特征在于：所述套筒(2)由不锈钢材料制成。

7.根据权利要求1所述的锁定钢丝，其特征在于：所述手柄(4)均由不锈钢材料制成。

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