CN216908050U - 一种血栓处理组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种血栓处理组件，包括导管、第一血栓切削件和第二血栓切削件，第一血栓切削件设置在导管的位于远端一侧的端面上并与导管固定连接，在第一血栓切削件上设有沿导管的径向延伸的多个第一切削结构，相邻的第一切削结构之间形成有连通导管外部和导管内腔的开孔，用于供血栓通过开孔进入导管的内腔；第二血栓切削件位于导管的内腔中，在第二血栓切削件上设置有沿导管的径向延伸的第二切削结构；第二血栓切削件能够相对所述第一血栓切削件旋转，使得第二切削结构与第一切削结构配合形成剪切结构，以对进入导管内腔的血栓进行剪切式切削。本实用新型能够快速、彻底地清除血栓，结构简单、疗效好且不受治疗时间窗的限定。

Description

一种血栓处理组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种血栓处理组件。

背景技术

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块，血栓引起人体内部如大脑局部血流减少或供血中断，若不能及时清除血管内的阻塞，使血流通畅，缺血区域的脑组织将因此而发生功能障碍或丧失其功能，甚至严重威胁患者的生命。

目前临床上一般采用内科治疗或抽吸疗法来治疗血栓。内科疗法通常包括扩容、抗凝和溶栓步骤，不能快速去除血栓、溶栓成功率不高且存在着治疗时间窗的限定，必须在血栓发生后的一段时间内进行治疗，过了这段时间则很可能治疗无效。抽吸疗法是将血栓处理成小块之后抽吸排出，除栓效率的一个决定性因素是能否顺利快速地将各种血栓处理成小块，亟需提出一种快速彻底的除栓设备。

实用新型内容

基于上述现状，本实用新型的主要目的在于提供一种血栓处理组件，能够快速、彻底地清除血栓，结构简单、疗效好且不受治疗时间窗的限定。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型提供了一种血栓处理组件，包括导管，所述血栓处理组件还包括第一血栓切削件和第二血栓切削件，所述第一血栓切削件设置在所述导管的位于远端一侧的端面上并与所述导管固定连接，在所述第一血栓切削件上设有沿所述导管的径向延伸的多个第一切削结构，相邻的第一切削结构之间形成有连通所述导管外部和所述导管内腔的开孔，用于供血栓通过所述开孔进入所述导管的内腔；所述第二血栓切削件位于所述导管的内腔中，在所述第二血栓切削件上设置有沿所述导管的径向延伸的第二切削结构；所述第二血栓切削件能够相对所述第一血栓切削件旋转，使得所述第二切削结构与所述第一切削结构配合形成剪切结构，以对进入所述导管内腔的血栓进行剪切式切削。

优选地，所述第一血栓切削件为框架结构，包括在径向上位于外侧的第一环形结构，所述第一环形结构的外径最大尺寸小于等于所述导管的外径，所述第一环形结构的内径最小尺寸大于等于所述导管的内径；所述第一切削结构的径向外端连接到所述第一环形结构上。

优选地，所述第一血栓切削件还包括第二环形结构，所述第二环形结构在所述导管的径向上位于所述导管的中心位置，所述第一切削结构的径向内端连接到所述第二环形结构上。

优选地，所述第一切削结构构造为连接所述第一环形结构和第二环形结构之间的连接筋，所述连接筋的一个棱边与所述第二切削结构配合形成剪切结构。

优选地，在所述第二血栓切削件相对于第一血栓切削件的旋转方向上，所述连接筋的厚度逐渐减小或不变。

优选地，所述第一环形结构的厚度与所述连接筋最厚处的厚度相等。

优选地，所述第一环形结构的内径为1.2-2.5mm。

优选地，所述第一血栓切削件通过设置在径向外缘处的卡接部卡接到所述导管上，其中，所述卡接部为所述第一血栓切削件上一体形成的折弯凸伸结构，所述导管的位于远端的一端的外壁上设有卡接槽，所述卡接部能够卡入所述卡接槽内，实现所述第一血栓切削件和所述导管之间的固定连接。

本实用新型的技术方案中，血栓的一部分通过第一血栓切削件上的开孔，从正面进入血栓处理组件，通过第一血栓切削件上设置的第一切削结构和第二血栓切削件组成的剪切结构，利用一种结构简单、操作方便的血栓处理组件，将血栓充分剪碎成碎屑，能够快速碎栓，特别是能够处理血栓对血管全部拥堵的情况。

本实用新型的其他有益效果，将在具体实施方式中通过具体技术特征和技术方案的介绍来阐述，本领域技术人员通过这些技术特征和技术方案的介绍，应能理解所述技术特征和技术方案带来的有益技术效果。

附图说明

以下将参照附图对本实用新型的优选实施方式进行描述。图中：

图1为本实用新型所提供的第一血栓切削件的一种优选实施方式的正视结构示意图；

图2为本实用新型所提供的第一血栓切削件的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图3为本实用新型所提供的第一血栓切削件的另一种优选实施方式的立体结构示意图；

图4为本实用新型所提供的导管的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图5为本实用新型所提供的导管的一种优选实施方式的剖面结构示意图；

图6为本实用新型所提供的血栓处理组件的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图7为本实用新型所提供的血栓处理组件的一种优选实施方式的爆炸结构示意图；

图8为本实用新型所提供的第二血栓切削件的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图9为本实用新型所提供的第二血栓切削件的一种优选实施方式的正视结构示意图；

图10为本实用新型所提供的第二血栓切削件的另一种优选实施方式的立体结构示意图；

图11为本实用新型所提供的血栓处理组件去掉导管后的一种优选实施方式的立体结构示意图。

具体实施方式

以下基于实施例对本实用新型进行描述，但是本实用新型并不仅仅限于这些实施例。在下文对本实用新型的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分，为了避免混淆本实用新型的实质，公知的方法、过程、流程、元件并没有详细叙述。

此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

除非上下文明确要求，否则整个说明书和权利要求书中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

说明，本实用新型中定义：将导管300进入人体血管内部、与待清除的血栓靠近的一端为远端，另外一端为近端；在导管的轴向上，朝向导管的端部的方向为外侧，朝向导管的内部的方向为内侧。

参见附图6-7，本实用新型提供了一种血栓处理组件，包括导管300，

所述血栓处理组件还包括第一血栓切削件100和第二血栓切削件200，

所述第一血栓切削件100设置在所述导管300的位于远端一侧的端面320上并与所述导管300固定连接，在所述第一血栓切削件100上设有沿所述导管的径向延伸的多个第一切削结构110，相邻的第一切削结构110之间形成有连通所述导管300外部和所述导管300内腔的开孔120，用于供血栓通过所述开孔120进入所述导管300的内腔；

所述第二血栓切削件200位于所述导管300的内腔中，参见附图8，在所述第二血栓切削件200上设置有沿所述导管的径向延伸的第二切削结构210；

所述第二血栓切削件200能够相对所述第一血栓切削件100旋转，使得所述第二切削结构210与所述第一切削结构110配合形成剪切结构，以对进入所述导管300内腔的血栓进行剪切式切削。

本实用新型将第一血栓切削件100设置于导管300位于远端一侧的端面320上、且其上形成供血栓进入导管内腔的开孔120，这样，血栓能够从正面进入血栓切削装置，血栓处理装置的正面与血栓的末端面直接相迎、二者接触面积相对较大，且能够处理血栓对血管全部拥堵的情况，相比于血栓从其它部位进入其中(例如导管侧壁)，本实用新型中的技术方案能够处理的情况更全面，且有助于血栓更快、更充分地进入血栓处理组件，便于除栓工作更快进行。

第二血栓切削件200位于导管300的内腔中，在待清除血栓的末端(指与第一血栓切削件相迎的一端)一部分通过第一血栓切削件100上的开孔120之后，第一血栓切削件100的第一血栓切削结构110构成剪切结构的一条剪刀边，第二血栓切削件200的第二血栓切削结构210构成剪切结构的第二条剪切边，第二血栓切削件200能够相对于第一血栓切削件100旋转(旋转的具体实施方式包括但不限于，在该血栓处理组件被安装在血栓清除器上时，血栓清除器中的动力驱动设备被开启，第二血栓切削件被血栓清除器中的传动轴带动旋转)，由此，前述两条剪切边之间形成相对运动，将通过第一血栓切削件100的开孔120的血栓剪碎成碎屑，完成血栓切削工作。

优选地，参见附图1-3，所述第一血栓切削件100为框架结构，包括在径向上位于所述外侧的第一环形结构130，所述第一环形结构130的外径最大尺寸小于等于所述导管300的外径，所述第一环形结构130的内径最小尺寸大于等于所述导管300的内径。第一环形结构130优选为圆环，圆环的外径小于等于导管300的外径，圆环的内径大于等于导管300的内径，这样在血栓进入导管300时，第一环形结构130不会对血栓造成阻挡，同时第一环形结构130在径向上不占用导管300外部的空间，有利于整个血栓处理组件的小型化，在其进入血管时剐蹭到血管壁，便于其顺利进入人体血管内部且不对血管造成伤害。所述第一切削结构110的径向外缘连接到所述第一环形结构130上。

将第一血栓切削件100设为包括第一环形结构130的框架结构、并使得第一切削结构110的径向外缘连接到第一环形结构130上，方便血栓进入导管300内，能够提高第一血栓切削件的结构强度，使第一切削结构不易变形，同时也使得第一切削结构110的切削刃位于同一平面内变得更加容易。

优选地，参见附图1-3，所述第一血栓切削件100还包括第二环形结构140，装配状态下，所述第二环形结构140在所述导管200的径向上位于所述导管200的中心位置，所述第一切削结构110的径向内缘连接到所述第二环形结构140上。

在血栓处理组件进入人体血管的过程中，引导丝是常用的穿入引导件，此时，在第一血栓切削件100内设置第二环形结构140、并保证第二环形结构140在导管200的径向上处于导管200的中心位置，能够便于引导丝穿过。将第一切削结构110的径向内缘连接到第二环形结构140上，能够进一步提高第一血栓切削件的整体结构强度。

本实用新型里的环形结构，不要求是数学意义上的绝对环形结构，即，环形结构在沿着导管径向的方向上，环宽可以是变化的，只要能够满足增强第一血栓切削件的整体刚度的要求即可。

优选地，参见附图1-3和11，所述第一切削结构110构造为连接所述第一环形结构130和第二环形结构140之间的连接筋110’，所述连接筋110’的一个棱边111与所述第二切削结构200配合形成剪切结构。

采用连接筋将第一环形结构130和第二环形结构140连接为一个整体，能够显著增强第一血栓切削件的整体结构强度。采用连接筋的一个棱边111与第二切削结构200配合形成剪刀式剪切结构，工艺简单，加工方便。具体地，连接筋可为多个，每个连接筋的一个棱边都可以和第二切削结构配合形成剪刀式剪切结构。

优选地，参见附图2、3和6，在所述第二血栓切削件200相对于第一血栓切削件100的旋转方向上，所述连接筋110’的厚度逐渐减小或不变。

参见附图6，其中箭头示例性地示出了本实用新型中第二血栓切削件200相对于第一血栓切削件100的旋转方向，该旋转方向为顺时针。

参见附图3，在该附图对应的实施例中，保证连接筋110’的厚度不变，便于连接筋的加工，提高血栓处理组件的加工速率。参见附图2，在该附图对应的实施例中，箭头示出了第二血栓切削件200相对于第一血栓切削件100沿顺时针方向旋转，在该方向上使得连接筋110’的厚度逐渐减小，这样，在连接筋110’的棱边111与第二切削结构100配合对血栓产生剪切之后，在第二切削结构在连接筋沿着导管轴向的投影区域内继续旋转时，因为连接筋的厚度逐渐减小了，所以连接筋不会在前述继续旋转动作进行时，因为表面与第二切削结构十分接近、产生摩擦损耗。

优选地，参见附图3，所述第一环形结构130的厚度与所述连接筋110’最厚处的厚度相等。

这样可以采用同一片材直接加工出第一环形结构130和连接筋110’，而无需对第一环形结构130的厚度进行进一步打磨。更为优选地，第二环形结构140、第一环形结构130和连接筋110’各处的厚度都相等，便于整个第一血栓切削件的加工制造。

优选地，所述第一环形结构130的内径为1.2-2.5mm，方便第一环形结构130内部结构的加工。

优选地，参见附图4-7，所述第一血栓切削件100通过设置在径向外缘处的卡接部150卡接到所述导管300上，其中，所述卡接部150为所述第一血栓切削件100上一体形成的折弯凸伸结构，所述导管300的位于远端的一端的外壁上设有卡接槽310；所述卡接部150能够卡入所述卡接槽310内，实现所述第一血栓切削件100和所述导管300之间的固定连接。

具体地，卡接的连接方式便于实现、连接效果可靠，能够保证血栓处理组件在除栓过程中的可靠性。

进一步地，参见附图4-7，装配状态下，所述卡接部150从所述导管300的远端向所述导管的近端方向延伸，所述卡接部150包括连接端151和自由端152，所述连接端151连接到所述第一环形结构130上，另外一端为自由端152；所述卡接部150的内侧面构成卡接面153，所述卡接面153在所述导管300的轴向上倾斜设置，所述卡接面153位于所述卡接部的连接端150侧的端部到所述导管300的中心轴的径向距离大于其位于所述自由端152侧的端部到所述导管300的中心轴的径向距离；

所述卡接槽310形成在所述导管300的外壁上，包括相对于所述导管300的外壁凹陷的槽底面311，所述槽底面311包括起始端312和末端313，所述起始端312位于所述导管300的远端一侧的端面，所述槽底面311从所述导管300的远端向所述导管300的近端方向延伸，所述槽底面311的起始端312到所述导管300的中心轴的径向距离大于所述末端313到所述导管300的中心轴的径向距离；

所述卡接面153与所述槽底面311配合从而将所述第一血栓切削件100卡接到所述导管300上。

通过如上设置，卡接部150的卡接面153可与卡接槽310的槽底面311配合，卡接部150的自由端152被槽底面311限位，从而，第一血栓切削件100不能相对于所述导管300脱出。这种第一血栓切削件100和导管300之间的相对固定方式简便有效，也无需采用其它连接元件作为辅助，便于血栓处理组件的制作。

更进一步地，槽底面311的起始端312相对于导管300的外壁凹陷适当的尺寸，即槽底面311的起始端到导管300的中心轴的距离小于导管外壁到导管300的中心轴的距离，使得卡接部150卡入卡接槽310之后，卡接部的连接端151不会有突出于导管300的外壁的部分，有助于血栓处理组件的更加小型化。

更进一步地，参见附图4和5，所述卡接槽310还包括第一槽壁315和第二槽壁314，第一槽壁有两个，相对设置(图中仅示出一个)；第二槽壁314位于卡接槽310的端部。如图4所示，第二槽壁314优选倾斜设置，从槽底到槽口向远离卡接槽310的方向倾斜。

更进一步地，本实用新型中的导管300可为柔性，有利于导管300在弯曲的血管内的输送。本领域技术人员可以理解地，本实用新型的第一血栓切削件100和第二血栓切削件200宜为刚性的，有利于剪切动作的实施。将第一血栓切削件100和导管300固定连接，使得除栓过程中，第一血栓切削件100不会发生脱落；而第一血栓切削件100和导管300又是可相互分离地，便于根据实际情况需要更换其中一个部件。

作为一种优选的实施方式，参见附图8-9所示的第二血栓切削件的一个实施例，所述第二血栓切削件200包括位于第二血栓切削件200的远端的第二切削结构210，所述第二切削结构210包括至少一条径向延伸的切削棱211，所述切削棱211与所述第一切削结构100配合形成剪刀式剪切结构。

使得第二血栓切削件200的远端包括第二切削结构210，并使得第二切削结构210包括切削棱211，这样，在装配状态下，切削棱211沿着导管300的径向延伸，切削棱211可成为剪刀式剪切结构的一条剪刀边，与第一切削结构100配合形成剪刀式剪切结构。

参见附图8，第二血栓切削件200包括位于远端的第二切削结构210和位于近端的连接部220。第二血栓切削件200在轴心方向上设置有供引导丝400穿过的通孔214，通孔214贯穿第二血栓切削件200。

第二切削结构210为多个时，第二切削结构210以绕通孔214对称设置。作为一种优选的实施方式，本实用新型包括2个第二切削结构210以提升血栓剪切效率和第二血栓切削件200工作的稳定性。两个第二切削结构210以通孔214(也即是第二血栓切削件的转动轴心)为中心对称设置。在装配状态下，第二切削结构210靠近第一血栓切削件100的端部包括第一表面215和第二表面216，第二表面216和第一表面215在第二切削结构210的转动方向上依次设置且均为平面。界定第二切削结构210转动所在的平面(即垂直于第二血栓切削件转动轴的平面)为参考面A，第一表面215和第二表面216相对于参考面A倾斜设置，第一表面215和第二表面216与参考面A之间的夹角分别为锐角a1，a2，其中a1＜a2，即第二表面216与第一血栓切削件100的距离比第一表面215与第一血栓切削件100的距离大，第二切削结构210最靠近所述第一血栓切削件100的表面为第一表面215。优选地，0°＜a1≤5°，5°＜a2≤15°。第一表面215远离第二表面216的边沿为切削棱211。切削棱211和第一血栓切削件100配合形成剪刀式剪切结构，对血栓进行剪切切除。在装配状态下，第二切削结构210的径向方向与导管300内壁之间设有间隙以避免第二切削结构210与导管300产生碰撞造成导管300破损，该间隙大于等于0.03mm，进一步优选该间隙为0.05mm。可以理解，第一表面215和第二表面216可以为非平面，如第一表面215和第二表面216均为弧面，切削棱211为第二血栓切削件200距离所述第一血栓切削件100最近的部位。

可以理解，切削棱211不限定于是第一表面215远离第二表面216的边沿，其也可以是第一表面215和第二表面216的共同边，此时，a1＞a2。作为一种变形，第一表面215可以平行于参考面A，即a1等于0。作为又一种变形，第二表面216可以省略，即第二血栓切削件200靠近第一血栓切削件100的顶面仅包括第一表面215，也可以理解该情形下，第一表面215和第二表面216共面。

进一步地，参见附图8，所述第二血栓切削件200包括至少两个螺旋结构212和213，所述第二切削结构210分别设置在所述螺旋结构212和213的端部，两个螺旋结构212和213之间形成螺旋槽。

通过在两个螺旋结构212和213之间形成螺旋槽，在第一血栓切削件和第二血栓切削件配合将血栓剪碎后，碎屑可沿着该螺旋槽进入导管内腔，便于后续对血栓碎屑的清除处理。螺旋结构的设计也便于第二血栓切削件在旋转时，提高第二血栓切削件的推进力，增强切削效果。

更进一步地，参见附图8，相邻第二切削结构210之间设置有空位217，具体地，空位217位于第二切削结构210的第一表面215与另一与之相邻的第二切削结构210的第二表面216之间，也即设置在第一表面215远离第二表面216的一侧。空位217的设置有利于血栓的排出，同时也有利于将切削棱211加工地更加锋利。优选地，空位217与两个螺旋结构212和213之间形成的螺旋槽连通。

作为另一种优选的实施方式，参见附图10所示的第二血栓切削件的另一个实施例，所述第二切削结构210的远端外端面为C形环，所述C形环包括内圆弧212和外圆弧213，所述内圆弧212和外圆弧213的连接部分形成所述切削棱211。

通过上述方式形成切削棱，不必采用特殊的模具进行加工，便于该切削棱的制作并能降低制造成本。

本领域的技术人员能够理解的是，在不冲突的前提下，上述各优选方案可以自由地组合、叠加。

应当理解，上述的实施方式仅是示例性的，而非限制性的，在不偏离本实用新型的基本原理的情况下，本领域的技术人员可以针对上述细节做出的各种明显的或等同的修改或替换，都将包含于本实用新型的权利要求范围内。

Claims (8)

1.一种血栓处理组件，包括导管(300)，其特征在于，

所述血栓处理组件还包括第一血栓切削件(100)和第二血栓切削件(200)，

所述第一血栓切削件(100)设置在所述导管(300)的位于远端一侧的端面(320)上并与所述导管(300)固定连接，在所述第一血栓切削件(100)上设有沿所述导管(300)的径向延伸的多个第一切削结构(110)，相邻的第一切削结构(110)之间形成有连通所述导管(300)外部和所述导管(300)内腔的开孔(120)，用于供血栓通过所述开孔(120)进入所述导管(300)的内腔；

所述第二血栓切削件(200)位于所述导管(300)的内腔中，在所述第二血栓切削件(200)上设置有沿所述导管(300)的径向延伸的第二切削结构(210)；

所述第二血栓切削件(200)能够相对所述第一血栓切削件(100)旋转，使得所述第二切削结构(210)与所述第一切削结构(110)配合形成剪切结构，以对进入所述导管(300)内腔的血栓进行剪切式切削。

2.根据权利要求1所述的血栓处理组件，其特征在于：所述第一血栓切削件(100)为框架结构，包括在径向上位于外侧的第一环形结构(130)，

所述第一环形结构(130)的外径最大尺寸小于等于所述导管(300)的外径，所述第一环形结构(130)的内径最小尺寸大于等于所述导管(300)的内径；

所述第一切削结构(110)的径向外端连接到所述第一环形结构(130)上。

3.根据权利要求2所述的血栓处理组件，其特征在于：所述第一血栓切削件(100)还包括第二环形结构(140)，所述第二环形结构(140)在所述导管(300)的径向上位于所述导管(300)的中心位置，所述第一切削结构(110)的径向内端连接到所述第二环形结构(140)上。

4.根据权利要求3所述的血栓处理组件，其特征在于：所述第一切削结构(110)构造为连接所述第一环形结构(130)和第二环形结构(140)之间的连接筋(110’)，所述连接筋(110’)的一个棱边(111)与所述第二切削结构(210)配合形成剪切结构。

5.根据权利要求4所述的血栓处理组件，其特征在于：在所述第二血栓切削件(200)相对于第一血栓切削件(100)的旋转方向上，所述连接筋(110’)的厚度逐渐减小或不变。

6.根据权利要求5所述的血栓处理组件，其特征在于：所述第一环形结构(130)的厚度与所述连接筋(110’)最厚处的厚度相等。

7.根据权利要求2所述的血栓处理组件，其特征在于：所述第一环形结构(130)的内径为1.2-2.5mm。

8.根据权利要求1-7任一项所述的血栓处理组件，其特征在于：所述第一血栓切削件(100)通过设置在径向外缘处的卡接部(150)卡接到所述导管(300)上，其中，所述卡接部(150)为所述第一血栓切削件(100)上一体形成的折弯凸伸结构，所述导管(300)的位于远端的一端的外壁上设有卡接槽(310)，所述卡接部(150)卡入所述卡接槽(310)内，实现所述第一血栓切削件(100)和所述导管(300)之间的固定连接。

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