CN113729850B - 血栓切削组件及血栓切削装置 - Google Patents

Abstract

一种血栓切削组件，所述血栓切削组件包括刀网和刀头，所述刀头包括第一表面，所述第一表面的边沿构成第一刀刃；所述刀网包括外环形结构、内环形结构和多条辐条结构，所述辐条结构的径向外端连接于所述外环形结构，其径向内端连接于所述内环形结构，相邻的两条辐条结构之间形成供血栓通过的轴向通道，所述辐条结构上与所述刀头相对设置的表面的部分边沿构成第二刀刃；当刀头绕所述引导轴转动时，所述第一刀刃依次与每个第二刀刃配合形成剪刀式剪切结构，以对血管中的血栓进行剪切式切削。本发明还提供一种包括所述血栓切削组件的血栓切削装置。本发明所提供的血栓切削组件及血栓切削装置具有结构设计简单巧妙，切削结构稳定，切削效果好等优点。

Description

血栓切削组件及血栓切削装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血栓切削组件及血栓切削装置。

背景技术

血栓是血流在心血管系统之血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块，是由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。血栓引起脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死出现局灶性神经系统症状，导致动脉粥样硬化性脑或者心梗死。血栓发生时，由于局部组织因血管阻塞缺血，神经中枢的活动和重要的生理机能受到威胁，若不能及时清除血管内的阻塞，使血流通畅，缺血区域的脑组织将因此而发生功能障碍或丧失其功能，甚至严重威胁患者的生命。然而，目前临床普遍施行内科治疗无法快速去除血栓、解除阻塞，其采取的扩容、抗凝、溶栓治疗除疗效差外，还存在治疗时间窗的限定，甚至容易出现组织出血的严重后果。血栓的治疗依然是临床医学上的难题。

血栓切削组件作为血栓切削装置的关键部件，其结构的设计在很大程度上影响着血栓切削装置的血栓切削效果。现有市面上的切削组件难以满足临床上对血栓切削的要求，因此，亟待提出新方案以改进血栓切削装置的性能。

发明内容

基于上述现状，本发明的主要目的在于提供血栓切削组件及血栓切削装置。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种血栓切削组件，其特征在于：所述血栓切削组件包括刀网和刀头，所述刀网和所述刀头均具有轴向贯通的中心孔，以用于供引导轴穿过，所述刀头包括在轴向上与所述刀网相对设置的第一表面，所述第一表面的边沿构成第一刀刃；所述刀网包括外环形结构、内环形结构和多条辐条结构，所述辐条结构的径向外端连接于所述外环形结构，所述辐条结构的径向内端连接于所述内环形结构，相邻的两条辐条结构之间形成用于供血栓通过的轴向通道，所述辐条结构上与所述刀头相对设置的表面的部分边沿构成第二刀刃；当所述刀头绕所述引导轴转动时，所述第一刀刃依次与每个第二刀刃配合形成剪刀式剪切结构，以对血管中的血栓进行剪切式切削。

优选地，所述刀网进一步包括连接于所述外环形结构侧面的固定结构，所述固定结构具有相对的连接端和自由端，其连接端与所述外环形结构固定连接，所述固定结构至刀网轴心的距离从所述连接端至自由端逐渐减小，所述刀网通过所述固定件的夹持作用实现位置固定。

优选地，以与所述刀头的转动轴垂直的平面为第一参考面；所述第一表面平行于所述第一参考面或与所述第一参考面存在夹角；所述刀网上与所述刀头相对设置的表面为配合面，该配合面平行于所述第一参考面或与所述第一参考面存在夹角，所述第一表面和所述配合面均为平面。

优选地，所述刀头包括与所述第一表面相邻接的第二表面，在所述刀头的转动方向上，第二表面设置在第一表面的后侧，所述第一表面和所述第二表面在所述刀头的转动方向相反的方向上向远离刀网的方向倾斜。

优选地，所述刀头包括至少两个刀刃体，至少两个所述刀刃体相对所述刀头的中心孔呈中心对称设置，相邻两个所述刀刃体之间开设有供被切除血栓排出的空间；所述刀头外表面包括螺旋凸起，相邻所述螺旋凸起之间形成所述空间。

优选地，所述刀头为类圆环状体，其具有沿所述刀头轴向方向延伸的第一平面和第二平面，以及连接在所述第一平面和所述第二平面之间的弧面或斜面，第一平面和/或第二平面靠近所述刀网的一端开设有豁口，所述豁口靠近所述刀网的一侧形成有尖角结构，所述尖角结构包括一尖端，该尖端构成所述第一刀刃，该尖端沿所述刀头的径向方向延伸。

本发明还提供一种血栓切削装置，包括如上所述的血栓切削组件，还包括旋转驱动组件和导管，所述刀网固定至所述导管的前端面，所述刀头固定于所述旋转驱动组件的前端部并收容在导管内，所述旋转驱动组件能以 60000-200000rpm的转速驱动所述刀头旋转。

优选地，所述血栓切削装置进一步包括抽吸组件，抽吸组件与所述导管密封连接，并与所述导管内部连通以对导管内部抽气；其中，导管包括第一导管和第二导管，抽吸组件包括三通管及真空泵，三通管三端分别与第一导管、第二导管及真空泵密封连接并相互内部连通；抽吸组件进一步包括血栓收集腔，被抽吸组件吸入的血栓进入血栓收集腔中。

本发明所提供的血栓切削组件通过刀头和刀网配合形成剪刀式剪切结构，以对血栓进行剪切式切削。具体地，刀头第一表面边沿构成剪刀式剪刀结构的第一刀刃，刀网上的辐条结构上界定轴向通道的部分边沿构成剪刀结构的第二刀刃，第一刀刃和第二刀刃配合形成剪刀式剪切结构，以对从轴向通道进入血栓进行剪切式切削。该结构设计简单巧妙，可以有效将位于血管中血栓进行切削，切削结构稳定，切削效率提高。

本发明所提供的血栓切削装置同样具有如上优点。

本发明的其他有益效果，将在具体实施方式中通过具体技术特征和技术方案的介绍来阐述，本领域技术人员通过这些技术特征和技术方案的介绍，应能理解所述技术特征和技术方案带来的有益技术效果。

附图说明

以下将参照附图对根据本发明血栓切削组件及血栓切削装置的优选实施方式进行描述。图中：

图1为本发明血栓去除组件的爆炸结构示意图。

图2为本发明血栓去除装置中刀头立体结构示意图。

图3为本发明血栓去除装置中刀头主视图。

图4为本发明血栓去除装置中刀头的侧面图。

图5和图6为本发明血栓去除装置中刀头的变形实施例之立体结构示意图。

图7为本发明血栓去除装置中刀网的立体图。

图8为本发明血栓去除装置中刀网的后视图。

图9本发明血栓去除装置的立体结构示意图。

图10本发明血栓去除装置的爆炸结构示意图。

图11为本发明血栓去除组件中第一导管的立体图。

图12为本发明血栓去除装置中第一导管的截面图。

图13和图14为本发明血栓去除装置切除血栓的结构示意图。

具体实施方式

以下基于实施例对本发明进行描述，但是本发明并不仅仅限于这些实施例。在下文对本发明的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分，为了避免混淆本发明的实质，公知的方法、过程、流程、元件并没有详细叙述。

此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

除非上下文明确要求，否则整个说明书和权利要求书中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

请参阅图1，本发明所提供一种血栓切削组件12，其用于切除血管中的血栓。血栓切削组件12包括刀头17和刀网18和旋转驱动组件，刀头17固定于旋转驱动组件的前端部，旋转驱动组件能驱动刀头17旋转。旋转驱动组件具体包括动力源15和传动轴16，传动轴16一端与动力源15连接，另一端与刀头17连接，动力源15通过传动轴16驱动刀头17旋转。在血栓切除过程中，刀头17相对刀网18转动，作为哟中实施例，刀头17转动，刀网18固定不动，刀网18和刀头17配合形成至少一剪切式剪刀结构，剪刀结构产生施加于血栓上的剪切力，以对血栓进行剪切式切削。剪刀结构包括相互配合的第一刀刃和第二刀刃(后面有详细介绍)，

第一刀刃位于刀头17上，第二刀刃位于刀网18上。

动力源15可以是驱动电机，驱动马达等任一种能够驱动与其连接部件转动的装置。动力源15包括动力输出轴(图未示)，动力源15的动力输出轴与传动轴16一端连接，进而通过动力源15带动连接在传动轴16另一端上的刀头17转动。

传动轴16具有一定柔性，利于在弯曲的血管内的输送。传动轴16内部为中空结构，即形成第一中心孔，第一中心孔贯穿传动轴16相对的两端。

作为一种实施例，传动轴16包括由内向外依次层叠的m层螺旋丝管；每层螺旋丝管均由n股细丝并排绕制而成，绕制完成后沿传动轴的轴线形成中空结构；螺旋丝管为多层时，相邻两层螺旋丝管的绕制方向相反。m为正整数，且m≥1；n为正整数，且n≥2。优选地，m的值不大于6，n的值不大于18。进一步优选，1≤m≤3，2≤n≤9，在该参数下，传动轴16承载能力较好、不容易发生断裂及安全性能较好的优点更加突出。

传动轴16可由单层细丝并排绕制而成。作为另一种实施例，也可以由两层细丝并排绕制而成，具体包括层叠设置且绕制方向相反的外层细丝和内层细。作为又一种实施例传动轴16由三层细丝并排绕制而成，具体包括层叠设置的外层细丝、中层细丝和内层细丝，相邻层细丝的绕制方向相反。

作为一种优选实施例，细丝161为金属丝，金属丝为316LVM不锈钢丝或40CrMoV合金钢丝或35NLT合金丝。

作为一种优选实施例，传动轴16的外径为0.55mm-0.75mm，内径(即中空结构的直径)为0.01mm-0.28mm。进一步优选传动轴16的外径为 0.6mm-0.7mm，内径为0.15mm-0.23mm。作为一种具体实施例，传动轴16内径0.29mm，外径0.65mm。m＝1，n＝3，即传动轴16是由3根金属丝绕制而成，金属丝直径为0.18mm，在前述参数下，传动轴16不易断裂，力矩传递性和承载能力较佳。传动轴16与导管11内壁之间的设有一定间距，该间距的大小决定能够通过的被切除血栓的最大尺寸，本发明中，该间距为0.3mm-0.7mm。

由n股细丝161并排绕制而成且相邻两层螺旋丝管的绕制方向相反的传动轴16一方面具备了优秀的力矩传递性能和承载能力，另一方面不易发生断裂，具备了优秀的安全性能。

请参阅图2至图4，刀头17可以是任意结构的刀头17，只要其能够实现和刀网18配网形成剪刀结构，均属于本发明保护的发明构思。

刀头17采用金属材质或其他硬度较大的材质制成。刀头17在轴心方向上设置有第二中心孔173，第二中心孔173贯穿刀头17。刀头17包括一体成型的连接部172和至少一刀刃体171，每一刀刃体171与刀网18配合形成剪刀结构。刀刃体171为多个时，刀刃体171相对于第二中心孔173对称设置。刀头17优选包括至少2个刀刃体171以提升血栓切除效率和刀头17工作的稳定性。附图中以2个刀刃体171为例来进行说明，两个刀刃体171以第二中心孔173(也即是刀头17的转动轴心)为中心对称设置。刀刃体171靠近刀网18 的顶部包括第一表面1711和第二表面1712，第一表面1711和第二表面1712 也即是在轴向上与刀网18相对设置的表面。第二表面1712和第一表面1711 在刀头17的转动方向上依次设置且均为平面，即第二表面设置在第一表面的后侧，第一表面1711和第二表面1712在刀头17的转动方向相反的方向上向刀网18方向倾斜。界定刀头17转动所在的平面(即垂直于刀头17转动轴的平面)为第一参考面A，第一表面1711和第二表面1712相对于第一参考面A 倾斜设置，第一表面1711和第二表面1712与第一参考面A之间的夹角分别为锐角a1，a2。作为一种实施例，a1＜a2，刀刃体171最靠近所述刀网18的表面为第一表面1711。作为进一步的实施例，0°＜a1≤5°，5°＜a2≤15°。第一表面1711远离第二表面1712的边沿n1为剪刀结构的第一刀刃。第一刀刃和刀网18配合对血栓进行切除。

请继续参阅图3，相邻刀刃体171之间设置有空间176，具体地，空间位于刀刃体171的第一表面1711与另一与之相邻的刀刃体171的第二表面1712 之间，也即设置在第一表面1711远离第二表面1712的一侧。空间176的设置有利于血栓的排出，同时也有利于将边沿n1加工的更加锋利。优选地，刀刃体171呈一体成型的螺旋状，在刀头17外表面形成间隔设置的螺旋凸起174 和螺旋槽175，所述螺旋凸起174和所述螺旋槽175沿导管11延伸方向螺旋延伸，螺旋槽175即构成空间176。刀刃体171和供被切除血栓排出的空间176 在导管11的轴向方向上呈螺旋状延伸。刀刃体171呈螺旋状(多头螺旋)延伸有利于加工，更重要的是可以有效提刀头17的推进力，增加血栓切除效果。

刀头17向所述刀网18靠近时，所述刀刃体171最先与刀网18接触的部位为第一表面1711的边沿n1(第一刀刃)，第一刀刃与刀网18配合对从刀网18处被吸入导管11内的血栓产生剪切力，进而对血栓进行切除。可以理解，第一刀刃不限定于是第一表面1711远离第二表面1712的边沿，其也可以是第一表面1711和第二表面1712的共同边，此时，a1＞a2。作为一种变形，第一表面1711可以平行于第一参考面A，即a1等于0。作为又一种变形，第二表面1712可以省略，即刀头17靠近刀网18的顶面仅包括第一表面1711，也可以理解该情形下，第一表面1711和第二表面1712共面。

传动轴16套设在连接部172上并与其固定连接，连接的方式可以为焊接、卡接或粘结等任意能够实现传动轴16与刀头17固定连接的方式。作为一种变形，在刀头17远离刀网18的一端还开设有与第二中心孔173同轴心的沉孔(未图示)，该沉孔的径向尺寸大于第二中心孔173的径向尺寸，沉孔用于安装传动轴16，传动轴16通过焊接、卡接或粘结等任意能够实现传动轴16与刀头 17固定连接的方式固定在沉孔中，传动轴16的轴心与第二中心孔173同轴心。可以理解，沉孔可以省略，传动轴16直接固定于第二中心孔173的侧壁。

请参阅图5和图6，作为刀头17的另一种实施例，刀头17a的边沿n2为第一刀刃。刀头17a为类半圆环状体，界定与刀头17a的转动轴垂直的平面为第一参考面A1，类半圆环状体即刀头17a在第一参考面A1上的投影为未封闭的环形，该环形对应的圆心角可以小于90°，也可以大于90°，优选等于 90°，在保障切削效率的同时，方便加工。

刀头17a靠近刀网18的表面为第一表面170，第一表面170为平面，第一表面170具有依次连接的第一边沿1701、第二边沿1702、第三边沿1703 和第四边沿1704，其中第二边沿1702和第四边沿1704为弧形，第一边沿1701 和第三边沿1703为直线。第一边沿1701和第三边沿1703分别连接第二边沿 1702和第四边沿1704的两端。第一表面170平行于第一参考面A1，或第一表面170与第一参考面A1之间具有夹角且第一边沿1701和第三边沿1703为刀头17a距离刀网18最近的部位。

刀头17a具有沿刀头17a轴向延伸第一平面171a和第二平面172a，以及连接第一平面171a和第二平面172a的弧面173a，第一平面171a和/或第二平面172a靠近刀网18的一端开设有豁口174a，在豁口174a靠近刀网18的一侧形成有尖角结构175a，尖角结构175a包括一尖端1751a，该尖端1751a也即是前述的沿刀头17a径向方向延伸的第一边沿1701和第三边沿1703。弧面 173a也可以是斜面或其他不规则面等。优选第一平面171a和第二平面172a平行于第一边沿1701和第三边沿1703。

刀头17a和刀网18形成剪切血栓的剪刀结构，剪刀结构包括第一刀刃和第二刀刃，第一边沿1701和第三边沿1703构成第一刀刃，也即尖端1751a构成第一刀刃，第二刀刃位于刀网18上。刀头17a向刀网18靠近时，第一刀刃为刀头17a先与刀网18最先接触的部位，第一刀刃与刀网18配合对从刀网 18处被吸入导管内的血栓产生剪切力，进而对血栓进行切除。

作为一种实施例，刀头17a采用金属材质制成。作为一种变形实施例，豁口174a的设置可以省略，即刀头17a无尖角结构175a。

传动轴16固定连接在刀头17a内壁上，两者固定连接的方式可以为焊接、卡接或粘结等任意能够实现传动轴16与刀头17a固定连接的方式。

请参阅图7和图8，刀网18包括刀网主体181及固定件182，刀网主体 181和固定件182固定连接，固定连接的方式可以是一体成型制作而成，也可以是分体成型后通过焊接等工艺固定连接。刀网18通过固定件182与其他部件连接进而实现刀网18的位置固定。具体地，固定件182卡接在其他部件上。固定件182的数量至少为两个，以刀网18的中心对称设置。本发明中以两个固定件182为例来进行说明。固定件182具体为“一”字形片状体，固定件182具有相对的连接端和自由端，其连接端与刀网主体181连接，自由端朝刀网18中心方向倾斜，即固定件182至刀网18轴心的距离从固定件182与刀网主体181连接端至远离刀网主体181的自由端逐渐减小。固定件182卡接至其他部件上时，固定件182夹持在其他部件上，固定件182的卡接结构简单、卡接操作简易、连接稳定且制造方便。

可以理解，刀网18不限于通过形态为所述固定件182的固定结构来实现刀网18与其他部件的连接，其还可以通过粘结、插接或者焊接等其他可能的方式和其他部件连接。最优选通过卡接方式连接。

刀网主体181包括外环形结构1812、内环形结构1813及辐条结构1811，辐条结构1811与外环形结构1812、内环形结构1813一体成型而成。外环形结构1812、内环形结构1813为圆形且同轴设置。内环形结构1813中间为第三中心孔1817。辐条结构1811一端和外环形结构1812固定，一端和内环形结构1813固定。辐条结构1811在内环形结构1813或外环形结构1812的径向方向延伸，且在外环形结构1812和内环形结构1813之间均匀分布，辐条结构1811的数量不做限定，其至少为2条，本发明中以4条辐条结构1811为例来进行说明。相邻辐条结构1811之间形成有轴向通道1814，轴向通道1814供血栓穿过，进而便于刀头17对从轴向通道1814穿过而靠近刀头17的血栓进行切除。固定件182连接于外环形结构1812的侧面。内环形结构1813位于外环形结构1812的中心处，可认为辐条结构1811的一端于外环形结构1812的中心处固定连接在一起。

请继续参阅图7和图8辐条结构1811为等厚度的条状体。辐条结构1811 与刀头17相对设置的表面为配合面180，配合面180相对于第一参考面A平行，在刀头17转动方向上，在刀头17转动中先与第一刀刃接触或靠近的配合面180的部分边沿n3为第二刀刃，也即界定轴向通道1814的部分边沿构成第二刀刃。在血栓切削装置工作时，刀头17转动，辐条结构1811固定不动，即第一刀刃转动，第二刀刃固定不动，第一刀刃和第二刀刃配合切除血栓。不同的辐条结构1811可和刀头17配合形成剪刀结构。第一刀刃与第二刀刃为“一”字形且沿刀网18径向方向延伸。作为一种变形，第一刀刃和第二刀刃平行即可，其延伸方向可以为非径向方向。

作为一种优选实施例，刀网主体181的厚度相同，即外环形结构1812、内环形结构1813和辐条结构1811厚度一致。作为另一种实施例，刀网18厚度相同，即外环形结构1812、内环形结构1813、辐条结构1811和固定件182 厚度一致，可以通过同一块板材制作，通过对板材裁切加工出刀网主体181 和固定件对应部分，然后弯折固定件对应部分形成固定件182，具有简化制程，产品整体强度好的优点。

作为一种实施例，辐条结构1811为非等厚度的条状体。辐条结构1811靠近刀头17的表面为配合面，配合面相对于第一参考面A为倾斜平面，辐条结构1811与刀头17距离最近的边沿为第二刀刃，也即界定轴向通道的部分边沿构成第二刀刃。第二刀刃可以更加锋利以提高血栓切除效率。优选地，倾斜平面和第一表面1711平行。

刀网18优选采用金属材质制作，通过冲压和折弯工艺制成。作为一种变形，刀网主体181的外环形结构1812可省略，辐条结构1811直接和固定件 182连接。

可以理解，刀网主体181的结构不限于上述实施例，作为一种变形，刀网主体181为开设有轴向通道的板状体。刀网18上界定轴向通道且靠近刀头17 的部分边沿为第二刀刃。这种情况下，轴向通道外侧的部分相当于外环形结构。

刀头17与刀网18沿着血管的延伸方向排布。在非工作状态下，刀头17 到刀网18之间设有一定距离，有益于血栓从轴向通道1814穿过而靠近刀头17，该距离小于等于2mm，进一步优选小于等于1mm。在工作状态下，动力源15可以通过驱动传动轴16带动刀头17向刀网18靠近，刀网18与刀头17 接触以产生强度更大的剪切力。可以理解，在血栓切除时，刀网18和刀头17 之间也允许存在微小间隙。

请参阅图9和图10，本发明还提供一种血栓切削装置10，用于对血管内的血栓进行切除。血栓切削装置10在引导轴20的引导下进入血管的指定位置对血栓进行切除。血栓的种类包括但不限于脑血栓、肺血栓和心脏血栓等。血栓切削装置10包括导管11、前述的血栓切削组件12和抽吸组件13，血栓切削组件12中的刀网18固定在导管11端面，导管11伸入血管内，其一端移动到血栓所在的位置处，刀头17及至少部分传动轴16被导管11带动移动至血栓所在位置处对血栓进行切除。抽吸组件13与导管11内腔连通并在血栓切削装置10工作时对导管11内部抽气以使导管11内部呈负压，在负压的作用下，血栓在导管11伸入血管的端面被吸入导管11中时，血栓切削组件12对血栓进行切除，切除后的血栓在抽吸组件13产生的吸力作用下被吸走。

可以理解，刀网18固定在导管11的远端11a端面(即前端面)上时，外环形结构1812、内环形结构1813与导管11轴心重合。

血栓切削装置10包括第一密封件(未图示)，动力源15的动力输出轴与传动轴16一端连接，第一密封件设置在传动轴16和导管11之间用于密封导管11的近端11b以使得导管11内部为相对封闭的空间，血栓更容易被吸入导管11内腔中。

请参阅图11，导管11为圆形中空管，其为柔性材质制作而成。导管11 可伸入血管并顺应血管的走向发生变形，利于在弯曲的血管内的输送。导管 11包括第一导管111和第二导管112，第一导管111和第二导管112通过抽吸组件13连通。导管11在轴向方向上具有相对的两端，如此方便产品的安装和拆解。为了方便描述，界定导管11伸入血管的一端为远11a，另一端为近端 11b。可以理解，导管11也可以不由分段的第一导管111和第二导管112组成，而是完整的一条导管，通过在导管的侧壁上设置开口(未图示)，抽吸组件 13于开口处和所述导管11连通。

请参阅图12，导管11的远端11a，即第一导管111伸入血管的端部的外侧壁上设置有卡接槽113，卡接槽113位置及数量与刀网18上的固定件182 之位置及数量对应，卡接槽113在导管11的轴向方向上由远端11a向近端11b 深度逐渐增加以实现对刀网18之固定件182的卡接，固定件182卡接至卡接槽113中时，固定件182夹持在卡接槽113的内壁上。卡接槽113呈楔形，卡接槽113的数量为至少2个，且以导管11的轴心呈中心对称设置。可以理解，卡接槽113的形状不做限定，其也可以是三棱柱状、梯形体状或其他规则或不规则形状，只要可以实现卡接作用即可。固定件182和卡接槽113通过在形状尺寸上的匹配设计达到卡接结构简单、卡接操作简易、连接稳定及制造方便的有益效果。

可以理解，固定件182也不限定于通过卡接和导管11连接，其还可以通过粘结等其他可能的方式和导管11连接。最优选通过卡接方式连接。

作为一种实施例，导管11的长度为1.5mm-2.5m，导管11的内径d1大小为1.3mm-1.9mm，外径d2(直径)大小为2.8mm-3.4mm。优选地，导管11 外径大小为3.1mm-3.3mm，可选为3.18mm。导管11的内径大小为 1.5mm-1.7mm，可选为1.59mm。

传动轴16和导管11之间设置有合适大小的间隙以使得被切除的血栓能够通过该间隙进入抽吸组件13。作为一种实施例，传动轴16和导管11之间的间隙大小为0.3mm-0.7mm。在刀头17径向方向上，刀头17与导管11内壁之间设有间隙以避免刀头17与导管11产生碰撞造成导管11破损，该间隙大于等于0.03mm，进一步优选该间隙为0.05mm。刀网18之外环形结构1812的外径略小于导管11的外径(两个直径的差值在0.01-0.8mm)。优选刀网18沿其径向方向的最大尺寸小于等于导管11的外径大小，如此刀网18在血管中移动时，刀网18不易与血管内壁发生接触，有效保护血管，还可以避免刀网 18受阻力容易脱落。

抽吸组件13用于对导管11的内部抽气，使得导管11的内部呈负压状态。，以及第二密封件(未标号)，抽吸组件13通过三通管连接抽吸口、第一导管 111和第二导管112，第二密封件设置在三通管和抽吸口及导管11的衔接处，保障密封连接。被切除后的血栓在负压状态下通过抽吸口吸入后进入血栓收集腔中。作为一种实施例，抽吸组件13包括真空泵，真空泵、第一导管111和第二导管112分别连接于三通管的三端且相互内部连通。

请参阅图13和图14，血栓切削装置10工作时，血栓切削装置10穿在引导轴20上，即引导轴20穿过中心孔(第一中心孔、第二中心孔173及第三中心孔1817)。在外力的作用下，传动轴16和刀头17在导管11内部沿其轴向方向移动，进而将刀头17送到刀网18附近，引导轴20引导血栓切削装置10 移动到血栓所在位置。在切除血栓前，刀头17可以是静止的，也可以在低速转动，低速转动的转速优选0-20000rpm。预备对血栓进行切除时，动力源15 通过传动轴16带动刀头17绕引导轴10转动，同时使刀头17向刀网18靠近以使得两者接触或使得两个之间存在微小间隙，刀头17上的第一刀刃与刀网 18上的第二刀刃为“一”字形且沿所述导管11径向方向延伸，第一刀刃和第二刀刃配合形成剪切结构，对从轴向通道1814进来的血栓产生剪切力，进而完成血栓的切除。在切除过程中，刀头17高速转动，其转速优选为 60000rpm-200000rpm。

可以理解，前述中的血栓切削组件12及其变形实施例均适用于血栓切削装置10。

本领域的技术人员能够理解的是，在不冲突的前提下，上述各优选方案可以自由地组合、叠加。

应当理解，上述的实施方式仅是示例性的，而非限制性的，在不偏离本发明的基本原理的情况下，本领域的技术人员可以针对上述细节做出的各种明显的或等同的修改或替换，都将包含于本发明的权利要求范围内。

Claims (5)

1.一种血栓切削组件，其特征在于：所述血栓切削组件包括刀网和刀头，所述刀网和所述刀头均具有轴向贯通的中心孔，以用于供引导轴穿过，所述刀头包括在轴向上与所述刀网相对设置的第一表面，所述第一表面的边沿构成第一刀刃；所述刀网包括外环形结构、内环形结构和多条辐条结构，所述内环形结构位于所述外环形结构的中心处，所述辐条结构的径向外端连接于所述外环形结构，所述辐条结构的径向内端连接于所述内环形结构，相邻的两条辐条结构之间形成用于供血栓通过的轴向通道，所述辐条结构上与所述刀头相对设置的表面的部分边沿构成第二刀刃；当所述刀头绕所述引导轴转动时，所述第一刀刃向所述刀网靠近并依次与每个第二刀刃配合形成剪刀式剪切结构，以对血管中的血栓进行剪切式切削，所述第一刀刃与所述第二刀刃为“一”字形；

所述刀网进一步包括连接于所述外环形结构的固定结构，所述固定结构用于与导管固定连接；

所述刀头为类圆环状体，其具有沿所述刀头轴向方向延伸的第一平面和第二平面，以及连接在所述第一平面和所述第二平面之间的弧面或斜面，第一平面和/或第二平面靠近所述刀网的一端开设有豁口，所述豁口靠近所述刀网的一侧形成有尖角结构，所述尖角结构包括一尖端，该尖端构成所述第一刀刃，该尖端沿所述刀头的径向方向延伸。

2.如权利要求1所述的血栓切削组件，其特征在于：所述固定结构设置在所述外环形结构的侧面，所述固定结构具有相对的连接端和自由端，其连接端与所述外环形结构固定连接，所述固定结构至刀网轴心的距离从所述连接端至自由端逐渐减小，所述刀网通过所述固定件的夹持作用实现位置固定。

3.如权利要求1所述的血栓切削组件，其特征在于：以与所述刀头的转动轴垂直的平面为第一参考面；所述第一表面平行于所述第一参考面或与所述第一参考面存在夹角；所述刀网上与所述刀头相对设置的表面为配合面，该配合面平行于所述第一参考面或与所述第一参考面存在夹角，所述第一表面和所述配合面均为平面。

4.一种血栓切削装置，其特征在于：包括如权利要求1-3任一项所述的血栓切削组件，还包括旋转驱动组件和所述导管，所述刀网固定至所述导管的前端面，所述刀头固定于所述旋转驱动组件的前端部并收容在导管内，所述旋转驱动组件能以60000-200000rpm的转速驱动所述刀头旋转。

5.如权利要求4所述的血栓切削装置，其特征在于：所述血栓切削装置进一步包括抽吸组件，抽吸组件与所述导管密封连接，并与所述导管内部连通以对导管内部抽气；

其中，导管包括第一导管和第二导管，抽吸组件包括三通管及真空泵，三通管三端分别与第一导管、第二导管及真空泵密封连接并相互内部连通；

抽吸组件进一步包括血栓收集腔，被抽吸组件吸入的血栓进入血栓收集腔中。

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