CN216823865U - 一种可生物降解的青光眼引流装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种可生物降解的青光眼引流装置，用于对前房内的房水进行引流，包括引流片；引流片的插入端为斜面，引流片的表面设有引流涂层，使引流片的表面存在内在间隙，将引流片插入前房后，房水能经引流片的内在间隙流出；引流片采用可生物降解材料制成，引流片植入后能随着时间逐步降解。上述的可生物降解的青光眼引流装置可有效避免因异物刺激造成的炎症、瘢痕及瘢痕包裹，有效避免因引流装置一端长期位于前房内导致摩擦或刺激角膜引起的角膜内皮细胞减少，本引流片完全生物降解后，可形成天然的房水滤过引流通道(从前房到结膜下)，再无异物刺激，从而提高青光眼手术成功率。

Description

一种可生物降解的青光眼引流装置

技术领域

本实用新型涉及引流技术领域，具体涉及一种可生物降解的青光眼引流装置。

背景技术

青光眼是一组以视野缺损，视神经凹陷性萎缩为主的特征性视神经疾病。青光眼为世界第2高危的致盲眼病，是致不可逆盲的首要原因。眼内压升高是青光眼视神经萎缩的主要危险因素，降低眼内压是目前唯一被证实有效的延缓青光眼视神经损害的方法。当药物无法控制眼内压时，手术成为治疗青光眼的主要方法，青光眼引流或滤过手术目的是将因房水改道引流到其他的途径，但手术后滤过、引流通道和周围组织的瘢痕化是手术失败的主要危险因素，目前虽然有一些抗瘢痕药物辅助使用，但是由于其无差异性的抑制细胞增殖，造成一些并发症的发生。

传统青光眼外引流装置，因引流管径恒定，手术早期房水引流容易过畅，引起如：浅前房等手术后并发症。而在引流装置植入后期，因异物刺激引起瘢痕包裹，使得房水引流量减少，眼内压再次升高，导致手术失败。同时传统青光眼引流管前端长期位于前房中，引流管与角膜内皮摩擦可能造成角膜内皮细胞丢失，导致手术失败。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型提出一种可生物降解的青光眼引流装置，以解决上述背景技术中提到的传统青光眼引流装置早期引流过畅，后期因异物刺激引起瘢痕包裹，使得房水引流量减少的技术问题。

为解决该技术问题，本实用新型所采用的技术方案是：

一种可生物降解的青光眼引流装置，用于对前房的房水进行引流，包括引流片；

所述引流片的插入端为斜面，所述引流片的表面设有引流涂层，使所述引流片的表面存在内在间隙而非之前所有引流装置内部中空结构，将所述引流片插入所述前房后，所述房水能经所述引流片的内在间隙流出；

所述引流片采用可生物降解材料制成，所述引流片植入后能随着时间逐步降解。

由上可知，引流片植入眼球后，早期依靠其特殊涂层表面的内在间隙引流房水，可引流房水，降低眼内压，随着引流片在眼内的逐步降解，连接前房与结膜下的引流通道内径逐渐增大，房水引流量即逐渐升高，本方法可有效避免传统青光眼引流装置因引流管径固定，所造成的早期引流过畅晚期引流不足的弊端。同时，因为新型可降解引流片可生物降解，可有效避免因异物刺激造成的炎症、瘢痕及瘢痕包裹。同时，所植入引流片降解，有效避免术后角膜内皮细胞丢失，提高手术安全性。

进一步地，所述引流片采用纯镁制成。通过实验可以知晓，本引流片所使用的可降解镁材料可以有效起到抗瘢痕的效应。故当本引流片完全生物降解后，可形成天然的房水滤过引流通道(从前房到结膜下)，再无异物刺激，从而提高青光眼手术成功率。

进一步地，所述引流涂层为羟基磷灰石(HA)涂层。

进一步地，所述引流片的正反面都设有引流涂层，其正反面的所述引流涂层的涂层厚度均为1-3μm。在该厚度条件下对房水的引流效果较为良好。

进一步地，所述引流片的尺寸为长2.5mm-5mm、宽1.8mm-3.2mm、厚度 0.3-0.8mm，所述引流片为一面为斜面的六面体。该尺寸规格是基于眼球的解剖形态得到的，同时，可根据患者的实际情况对引流片的大小进行选择，以满足不同患者的引流需求。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式，下面将对具体实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为本实用新型一实施例提供的引流片装置的正视图；

图2为本实用新型一实施例提供的引流片装置的侧视图；

图3为引流片植入眼球的俯视图；

图4为引流片植入眼球的侧面图；

图5为引流片表面(涂层)观示意图；

图6为引流间隙图。

附图标记：

1-引流片；

2-瞳孔；

3-角膜；

4-角巩膜缘。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

请一并参阅图1-图6，本实施例提供了一种可生物降解的青光眼引流装置，用于对前房的房水进行引流，包括引流片1。

引流片1的插入端为斜面，引流片1的表面设有引流涂层，使引流片1 的表面存在内在间隙，将引流片1插入前房后，房水能经引流片1的内在间隙流出。引流片1由角巩膜缘后插入前房，并置于结膜下，使前房与结膜下连通，通过引流片1引流涂层表面特殊引流间隙，能有效引流房水，以降低眼内压。

引流片1采用可生物降解材料制成，引流片1植入后能随着时间逐步降解。应理解的是，引流片1随时间逐步降解，房水引流量线性增加，可有效避免早期因引流过畅引起的并发症，以及晚期因引流量不足引起的手术失败。中国发明专利CN201810385486.3提出了一种制作纯镁/HA涂层材料用于可降解青光眼引流装置的技术，但并未说明引流装置的形状、尺寸和具体制作方法，本申请采用的可生物降解材料与该专利所述一致。

在其他方案中，引流片1采用纯镁制成。通过实验可以知晓，本引流片1 所使用的可降解镁材料可以有效起到抗瘢痕的效应。故当本引流片1完全生物降解后，可形成天然的房水滤过引流通道(从前房到结膜下)，再无异物刺激，从而提高青光眼手术成功率。还应理解的是，引流片1随时间逐步降解，有效避免术后角膜内皮细胞丢失。

另外，还值得一提的是，传统青光眼外引流装置植入手术，术中需要制作巩膜瓣；新型引流片1无需再制作巩膜瓣，直接由角巩膜缘后插入前房即可，手术时间短，操作简便。

在本实用新型方案中，引流片基体材料为纯镁，涂层为羟基磷灰石(HA) 涂层，引流片1的正反面均有引流突出层，其正反面的涂层厚度均为1-3μm，可优选为2μm，在该厚度条件下对房水的引流效果较为良好。该引流涂层可经过以下方法获得：

a.99.99％热挤压态纯镁；

b.材料切割成长2.5mm-5mm、宽1.8mm-3.2mm、厚度0.3-0.8mm的矩形、前端为斜面的片材；

c.150～200℃退火24小时；

d.片材表面用400#、600#、800#、1200#砂纸抛光；

e.丙酮中超声清洗；

f.自然风干；

g.以所切割好的纯镁片材为基底，通过化学结合的方式，形成羟基磷灰石 (HA)涂层，涂层厚度均为2um；

i.超声清洗。

引流片1植入眼球后，早期依靠其特殊涂层表面的内在间隙引流房水，可引流房水，降低眼内压，随着引流片1在眼内的逐步降解，连接前房与结膜下的引流通道内径逐渐增大，房水引流量即逐渐升高，本方法可有效避免传统青光眼引流装置因引流管径固定，所造成的早期引流过畅晚期引流不足的弊端。同时，因为新型可降解引流片1可生物降解，可有效避免因异物刺激造成的炎症、瘢痕及瘢痕包裹。

在其他方案中，引流片1的尺寸为长2.5mm-5mm、宽1.8mm-3.2mm、厚度0.3-0.8mm，引流片1为一面为斜面的六面体。需要理解的是，其所说的斜面为厚度方向上的斜面，通过该斜面植入眼球中。引流片1的尺寸规格，即 2.5mm-5mm、宽1.8mm-3.2mm、厚度0.3-0.8mm，是基于眼球的解剖形态得到的，同时，可根据患者的实际情况对引流片的大小进行选择，以满足不同患者的引流需求。

上述的可生物降解的青光眼引流装置可有效避免因异物刺激造成的炎症、瘢痕及瘢痕包裹，本引流片完全生物降解后，可形成天然的房水滤过引流通道 (从前房到结膜下)，再无异物刺激，从而提高青光眼手术成功率。另外，上述的可生物降解的青光眼引流装置可有效避免类似传统青光眼引流管前端长期位于前房中，引流管与角膜内皮摩擦可能造成角膜内皮细胞丢失。本引流片完全后降解，可有效避免术后角膜内皮细胞丢失，提高手术安全性。

以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求和说明书的范围当中。

Claims (5)

1.一种可生物降解的青光眼引流装置，用于对前房内的房水进行引流，其特征在于，包括引流片；

所述引流片的插入端为斜面，所述引流片的表面设有引流涂层，使所述引流片的表面存在内在间隙，将所述引流片插入所述前房后，所述房水能经所述引流片的内在间隙流出；

所述引流片采用可生物降解材料制成，所述引流片植入后能随着时间逐步降解。

2.根据权利要求1所述的一种可生物降解的青光眼引流装置，其特征在于，所述引流片采用纯镁制成。

3.根据权利要求2所述的一种可生物降解的青光眼引流装置，其特征在于，所述引流涂层为羟基磷灰石(HA)涂层。

4.根据权利要求3所述的一种可生物降解的青光眼引流装置，其特征在于，所述引流片的正反面都设有引流涂层，其正反面的所述引流涂层的涂层厚度均为1-3μm。

5.根据权利要求4所述的一种可生物降解的青光眼引流装置，其特征在于，所述引流片的尺寸为长2.5mm-5mm、宽1.8mm-3.2mm、厚度0.3-0.8mm，所述引流片为一面为斜面的六面体。

Images