CN216455225U - 一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针和麻醉导管组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，包括针管，针管的一端为针尖，另一端固定有与针管贯通的针座，针尖的前端向针管的一侧弯曲形成弯曲部，针管的针口形成于弯曲部的顶端，且针口的开口向针管的另一侧方向倾斜。本实用新型的针尖为接近圆形的椭圆形，既具有足够的锋利度，便于穿刺，又在穿过黄韧带时也具有明显落空感，不容易误刺入硬脊膜。本实用新型的针尖弯曲角度适中，有一定的弯曲角度可给予导管一定的支撑力，使得导管穿出针腔后容易改变方向，对硬脊膜压力小，不会因弯曲角度过小造成导管误捅破硬脊膜或损伤硬脊膜的问题，同时不会因弯曲角度过大造成创面过大的问题。

Description

一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针和麻醉导管组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种能够防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针以及麻醉导管组件。

背景技术

现有技术中的硬膜外神经阻滞是临床广泛应用的一种麻醉方法，具有操作简单、成本低廉、术中易于管理、术后便于硬膜外镇痛等优点，这种麻醉方法所使用的主要部件是麻醉导管，由于麻醉导管需要置入狭窄的硬脊膜外腔，导管本身为高分子材质非常柔软，无法穿破人体组织，需要借助金属的硬膜外麻醉针建立通往硬膜外腔的通道，通过硬膜外针腔穿入硬膜外麻醉导管后撤出硬膜外针。

硬膜外麻醉针需要先穿过黄韧带，进入硬脊膜外腔。如果继续穿入将穿破硬脊膜。硬膜外麻醉需要在硬膜外腔给药，如果误穿入蛛网膜下腔给药将造成严重的人体损伤。因此需要硬膜外针穿破黄韧带之后，立刻停止继续往前穿刺。硬膜外针如果非常钝，将会很难往里穿入，而硬膜外针如果非常锐利，穿破黄韧带时阻力消失感不明显，容易继续往里穿破硬脊膜。

麻醉导管进入硬膜外腔后需要沿着硬膜外腔向人体头部前进一段距离，以便达到更好的麻醉效果，因此需要麻醉针的头端给予麻醉导管，一个向上的作用力，使导管头端弯向人体头部。硬膜外针头端弯曲大，更容易使导管改变方向。但弯曲太大与腰椎穿刺针的角度会大于标准要求，同时弯曲太大穿入的创面太大，不利于术后恢复。

申请号为CN213883434U的中国专利文件公开了一种麻醉用硬膜外穿刺针，其尖端斜切口的倾斜角度范围为30～45度。但，该现有技术并未关注穿刺阻力消失感不明显的问题，且并未关注麻醉导管通过硬膜外针置入后方向难以改变的问题，对硬脊膜作用力较大，有导管通过腰麻针穿刺点误入蛛网膜下腔的风险。

申请号为CN111329564A的中国专利文件公开了一种穿刺针，针体头端侧向弯曲，针口开在弯曲内侧面并与针体纵轴垂直，针尖为弧形切割面。但，该现有技术针口与针体纵轴垂直，锋利度有待提高。

由此可见，一方面，目前现有技术为满足硬膜外针与腰椎穿刺针的角度，通常选择弯曲弧度大的头端，而采用弯曲弧度大的头端会造成针头过钝、不易穿透、创面过大的问题。另一方面，为满足便于穿刺，针尖为椭圆的水平尖端切面，而采用如此的椭圆水平尖端切面，会出现阻力消失感不明显、容易误刺入硬脊膜、麻醉导管难以改变方向的问题。

实用新型内容

本实用新型旨在解决在麻醉导管置入过程中，麻醉针穿破黄韧带和硬脊膜的落空感不明显及麻醉导管置入后方向难以改变的问题。

为了解决上述问题，一方面，本实用新型提出了一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，包括针管，所述针管的一端为针尖，另一端固定有与所述针管贯通的针座，所述针尖的前端向所述针管的一侧弯曲形成弯曲部，所述针管的针口形成于所述弯曲部的顶端，且所述针口的开口向所述针管的另一侧方向倾斜。

具有上述设置的硬膜外穿刺针，针尖前端弯曲形成的弯曲部可给予麻醉导管一个向上的作用力，使得麻醉导管顺利向前进入一段距离，同时帮助麻醉导管改变方向，减少导管穿破硬脊膜误入蛛网膜下腔的风险。

并且，针口开口向所述针管的另一侧方向倾斜的设计，提高了针尖锐利度，使得针尖在保证弯曲度和安全性的同时，可顺利刺入体内，在穿破黄韧带后可感到明显阻力消失感，提示操作者针尖已到达硬脊膜外腔，减少因阻力感消失不明显而误穿破硬脊膜的风险。

进一步的，所述针口的开口呈椭圆形，其长轴距为2.0mm～2.6mm，短轴距为1.5mm～1.8mm。

进一步地，所述椭圆形针口的长轴距为2.4mm，短轴距为1.7mm。

其中，针尖的锐利程度与针口截面也具有重要关联性，针口截面呈圆形，会造成针尖过钝，不容易刺破人体组织，阻力较大，而针口截面呈长轴与短轴比例较大的椭圆形时，容易造成针尖过于锋利，进入硬脊膜外腔时阻力消失感不明显，容易使操作者误判针尖位置。本实用新型采用特殊的针口形状，针口为长轴距为2.0mm～2.6mm，短轴距为1.5mm～1.8mm的近圆的椭圆，该形状可以最大程度限定针尖锐度，使其在保证锐度的同时，提高穿刺安全性。

进一步的，所述椭圆形针口的长轴方向与所述针管的轴向呈8°～25°的夹角设置。

进一步的，所述椭圆形针口的长轴方向与所述针管的轴向呈10°～20°的夹角设置。

其中，现有技术为满足硬膜外针与腰椎穿刺针锐利度，常选用弯曲弧度较小的头端，针尖的长轴方向与针管的轴向水平平齐设置，或针管整体为直管，针口长轴方向与针管轴向呈30°～45°夹角设置，如此设置会造成硬膜外穿刺针过于锐利，穿刺针进入硬脊膜外腔时落空感不明显，导致误刺入硬脊膜。而本申请采用特殊的夹角设置，在保证硬膜外针穿刺能力的同时一定程度降低针尖锐利度，提高穿刺安全性。尤其当使用本申请硬膜外穿刺针穿破黄韧带时，操作者可感到明显阻力消失感，帮助操作者准确判断针尖所在位置，减少操作失误。

进一步的，所述弯曲部的长度为5mm～10mm。

进一步的，所述弯曲部的弯曲角度为10°～30°。

其中，硬膜外针头弯曲部决定麻醉导管的方向与创面的大小，弯曲部弯曲大，更容易使麻醉导管改变方向，但弯曲太大穿刺针的角度会大于标准要求，同时容易造成穿入创面过大，不利于术后恢复，给病人带来困扰。而弯曲角度过小则会导致麻醉导管难以改变方向，容易误入蛛网膜下腔的问题。本实用新型弯曲部的长度与弯曲角度均能够保证麻醉导管容易改变方向的前提下，造成创面小，病人术后容易恢复。

进一步的，所述针管的材质为医用不锈钢。如此设置，可保证针管的硬度和使用寿命。

进一步的，所述针座远离针管的一端呈向内凹陷的圆台形。如此设置，可使得导管在穿入该穿刺针时能够更便捷的从针座端进入针管内。

另一方面，本申请还提供了一种麻醉导管组件，包括麻醉导管和所述的硬膜外穿刺针，所述麻醉导管嵌套在所述硬膜外穿刺针的针管内。

本申请能够带来如下有益效果：

1、本申请提供的硬膜外穿刺针，其针尖为接近圆形的椭圆形，椭圆长轴距为2.0mm～2.6mm，短轴距为1.5mm～1.8mm，该形状可以进一步限定针尖锐度，使其在保证锐度的同时，提高穿刺安全性，因其尖端较扁平，穿刺时前端接触面较大，阻力适中，使其既具有足够的锋利度，便于穿刺，在穿过黄韧带时也具有明显落空感，不容易误刺入硬脊膜。

2、本申请提供的硬膜外穿刺针，其针尖弯曲长度、角度适中，弯曲长度5mm～10mm，弯曲角度为10°～30°，在该范围的弯曲部分有一定的弯曲角度可给予导管一定的支撑力，使得导管穿出针腔后容易改变方向，对硬脊膜压力小，不会因弯曲角度过小造成导管误捅破硬脊膜或损伤硬脊膜的问题，同时不会因弯曲角度过大造成创面过大的问题。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：

图1是本申请提供的硬膜外穿刺针一种实施例的结构示意图；

图2是图1中的A部分放大截面图；

图3是图1中的A部分放大俯视图；

图4是麻醉组件组合状态图；

图5是应用本实用新型安全穿刺操作过程示意图：

图中：1、针管；2、针尖；3、针座；4、弯曲部；5、针口；6、麻醉导管；7、黄韧带；8、硬脊膜；9、硬脊膜外腔；α、针口的长轴方向与所述针管的轴向夹角；β、弯曲部的弯曲角度。

具体实施方式

为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，并结合其附图，对本申请进行详细阐述。

如图中所示，为了更清楚的阐释本申请的整体构思，下面结合说明书附图以示例的方式进行详细说明。

另外，在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

本申请的一个实施例提供了一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，该穿刺针能够在穿破黄韧带时，操作落空感更明显，同时将麻醉导管置入后其方向更易改变。

如图1所示，该穿刺针包括针管1，针管1的一端为针尖2，另一端固定有与针管贯通的针座3。其中，针尖2的前端向所述针管1的一侧弯曲形成弯曲部4，针管1的针口5形成于弯曲部4的顶端，且针口5的开口向针管1的另一侧方向倾斜。

其中，上述硬膜外穿刺针针口5开口向针管1的另一侧方向倾斜的设计，提高了针尖锐利度，使得针尖在保证安全性的同时，可顺利刺入体内。

如图2所示，针口5的长轴方向与所述针管1的轴向夹角α在10°～20°范围内，弯曲部4的长度为5mm～10mm，弯曲部4的弯曲角度β在10°～30°范围内。在上述规格尺寸下，可使得该硬膜外穿刺针在穿破黄韧带后带来明显阻力消失感，提示操作者针尖已到达硬脊膜外腔，减少因阻力感消失不明显而误穿破硬脊膜的风险。

并且，本实施例提供的硬膜外穿刺针，针尖前端弯曲形成的弯曲部可给予麻醉导管一个向上的作用力，使得麻醉导管顺利向前进入一段距离，同时帮助麻醉导管改变方向，减少麻醉导管穿破硬脊膜误入蛛网膜下腔的风险。在本实施例限定的弯曲部长度和角度范围内，在能够保证麻醉导管方向改变的同时，造成创口较小，减少病患痛苦。

如图3所示，针口5的开口呈近圆的椭圆形，其长轴距为2.4mm，短轴距为1.7mm。针尖的锐利程度与针口截面也有关，针口截面呈圆形，会造成针尖过钝，不容易刺破人体组织，阻力较大，而针口截面呈长轴与短轴比例较大的椭圆形时，容易造成针尖过于锋利，进入硬脊膜外腔时阻力消失感不明显，容易使操作者误判针尖位置。本实施例穿刺针限定范围内的特殊针口形状，即，针口为近圆的椭圆，该形状可以最大程度限定针尖锐度，使其在保证锐度的同时，提高穿刺安全性。

优选的，针管1的材质为医用不锈钢。如此设置，可保证针管的硬度和使用寿命。

本申请的另一实施例还提供了一种麻醉用组件，如图4所示，该麻醉用组件包括麻醉导管6和以上实施例所述的硬膜外穿刺针，麻醉导管6嵌套在所述硬膜外穿刺针的针管1内，可沿针管1轴向滑动。

优选的，针座3远离针管1的一端呈向内凹陷的圆台形。如此设置，可使得麻醉导管6在穿入该穿刺针时能够更便捷的从针座3端进入针管1内。

使用时，如图5所示，本实用新型所述防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针针管1插入人体组织中，当穿刺针穿过黄韧带7，达到黄韧带7与硬脊膜8中间的硬脊膜外腔9时，可感到阻力消失，有明显落空感，以精准判断针管1的具体位置。等针尖2到达硬脊膜外腔9后，向针管1内插入麻醉导管6，使得嵌套在穿刺针中的麻醉导管6可沿针管1弯曲部4弯曲方向，在硬脊膜外腔9中前进，并开始麻醉。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于系统实施例而言，由于其基本相似于方法实施例，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。

以上仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请。对于本领域技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的权利要求范围之内。

Claims (9)

1.一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，包括针管，所述针管的一端为针尖，另一端固定有与所述针管贯通的针座，其特征在于，所述针尖的前端向所述针管的一侧弯曲形成弯曲部，所述针管的针口形成于所述弯曲部的顶端，且所述针口的开口向所述针管的另一侧方向倾斜；

所述针口的开口呈椭圆形，其长轴距为2.0 mm~2.6 mm，短轴距为1.5mm~1.8 mm。

2.根据权利要求1所述的一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，其特征在于，所述针口的长轴距为2.4 mm，短轴距为1.7 mm。

3.根据权利要求1所述的一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，其特征在于，所述针口的长轴方向与所述针管的轴向呈8°~25°的夹角设置。

4.根据权利要求3所述的一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，其特征在于，所述针口的长轴方向与所述针管的轴向呈10°~20°的夹角设置。

5.根据权利要求1所述的一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，其特征在于，所述弯曲部的长度为5 mm~10 mm。

6.根据权利要求1所述的一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，其特征在于，所述弯曲部的弯曲角度为10°~30°。

7.根据权利要求1所述的一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，其特征在于，所述针管的材质为医用不锈钢。

8.根据权利要求1所述的一种防止穿破硬脊膜的硬膜外穿刺针，其特征在于，所述针座远离针管的一端呈向内凹陷的圆台形。

9.一种麻醉导管组件，其特征在于，包括麻醉导管和如权利要求1所述的硬膜外穿刺针，所述麻醉导管嵌套在所述硬膜外穿刺针的针管内。

Images