CN216319191U - 一种半全血置换装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种半全血置换装置，该半全血置换装置包括COBE Spectra血细胞分离机，所述COBE Spectra血细胞分离机连通有管路组件，所述COBE血细胞分离机通过所述管路组件连通有血液泵和返血液泵，所述血液泵输入端与患者肘静脉/足背动脉、桡动脉连通。本实用新型在血浆置换基础上将管道加以改进，运用Manual程序，即手动操作程序，通过调整各项参数，最大限度地去除红细胞之外的所有细胞，然后再找准免疫活性细胞的收集界面，从而实现了选择性去除与疾病密切相关的免疫活性细胞，将全血置换和淋巴血浆置换两种治疗方法在同一操作过程中实现，而且治疗时间缩短，治疗次数减少，治疗效果叠加。

Description

一种半全血置换装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种半全血置换装置。

背景技术

疑难危重症是严重威胁我国人民健康的一类重大疾病，这类疾病常规治疗效果差，具有相当高的致残率和病死率，且发病率逐年攀升。这些疑难危重症疾病在发生发展中几乎都有细胞免疫和体液免疫的共同作用，淋巴细胞活化，与此同时单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、血小板等都可成为主要的免疫活性细胞。这些免疫活性细胞长时间在机体内存活，源源不断产生自身抗体和免疫活性物质，对机体造成持续损害。而此时的免疫反应状态已经十分复杂，单纯的使用糖皮质激素及各种免疫抑制剂、细胞毒类药物治疗效果甚微，且长期使用这些药物，毒副作用大，部分患者疗效欠佳甚至无效。

血浆置换、免疫吸附治疗、淋巴细胞单采术治疗近来也得到了广泛的应用。血浆置换、免疫吸附治疗的主要机理是去除病人血浆中的自身抗体，解决了体液免疫问题，近期疗效明显，但由于没有去除免疫活性细胞，抗体滴度容易再度升高，甚至超过原有水平，造成病情反复或加重；淋巴细胞单采术又只能解决细胞免疫问题，没有去除血浆中的病理性成分，新生的淋巴细胞容易再度致敏活化。因此，寻找一种安全、快捷、有效、经济的治疗方法是十分必要的。

目前国内外常用的膜滤过式或免疫吸附式血浆置换术，需每日或隔日行血浆置换治疗，每次置换量为1-1.5倍患者血浆容量(即每次需要血浆量至少2000ml以上)，直至病情缓解，故每个患者需要置换5次以上，多则达几十次。近年来，部分医院使用双重血浆置换术，对滤过的血浆进行回收后几乎可以做到零血浆使用，但是，双重血浆置换术因去除的抗体非常有限，亦不能去除免疫活性细胞成分，对免疫调节作用小、维持时间短，需要多次强化治疗，且该治疗费用昂贵，绝大部分病人无法承受。

如何发明一种半全血置换装置来改善这些问题，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。

实用新型内容

为了弥补以上不足，本实用新型提供了一种半全血置换装置，旨在改善治疗时间长、治疗次数多且治疗效果差的问题。

本实用新型实施例提供了一种半全血置换装置，包括COBE Spectra血细胞分离机，所述COBE Spectra血细胞分离机连通有管路组件，所述COBE血细胞分离机通过所述管路组件连通有血液泵和返血液泵，所述血液泵(10)输入端与患者肘静脉、足背动脉或桡动脉连通，所述血液泵输出端与所述COBE Spectra血细胞分离机输入端连通，返血液泵输入端连通有置换液袋，所述返血液泵与患者静脉连通，所述管路组件位于所述COBE Spectra血细胞分离机内。

在上述实现过程中，血液泵用于将患者体内的血液从患者肘静脉/足背动脉、桡动脉处运输到COBE Spectra血细胞分离机内，COBE Spectra血细胞分离机用于离心分离患者血液中的免疫活性细胞、血浆和红细胞，返血液泵用于将置换液袋中供者的血浆、红细胞或其他置换液输入患者体内，管路组件用于各个仪器之间进行连通。

在一种具体的实施方案中，所述COBE Spectra血细胞分离机输出端连通有收集泵，所述收集泵输出轴连通有废液袋，所述废液袋设置于所述COBE Spectra血细胞分离机内。

在上述实现过程中，收集泵用于将COBE Spectra血细胞分离机离心分离的免疫活性细胞、血浆和红细胞运输到废液袋中进行储存。

在一种具体的实施方案中，所述血液泵和所述COBE Spectra血细胞分离机之间还连通有抗凝剂泵，所述抗凝剂泵连通有抗凝剂袋，抗凝剂袋悬挂于所述COBE Spectra血细胞分离机上。

在上述实现过程中，抗凝剂泵用于将抗凝剂袋中的抗凝剂注入患者离体的血液内，用于除掉或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固。

在一种具体的实施方案中，所述置换液袋悬挂于所述COBE Spectra血细胞分离机上。

在上述实现过程中，置换液袋内盛放有供者的血浆、红细胞或其他置换液。

在一种具体的实施方案中，患者静脉连通有红细胞返回管，红细胞返回管与返血液泵输入端连通，红细胞返回管上活动夹持有钳夹。

在上述实现过程中，钳夹用于使红细胞返回管的连通状态，控制红细胞是否流回到患者体内。

在一种具体的实施方案中，所述管路组件包括槽路、收集室、进口室、进口管路、血浆流出管路和RBC回输管道，所述进口管路通过所述进口室与所述槽路连通，所述进口管路、所述血浆流出管路和所述RBC回输管道位于所述收集室内。

在上述实现过程中，进口管路用于使抗凝后的全血进入进口室，进口室使抗凝全血进入槽路，槽路便于使全血分离成血液成分，收集室用于固定血浆流出管路，血浆流出管路使血浆流出槽路至废液袋，RBC回输管道使RBC流出槽路，并在静脉处回输至患者体内。

在一种具体的实施方案中，所述血浆流出管路通过所述槽路与所述收集泵输入端连通。

在一种具体的实施方案中，所述RBC回输管道通过所述槽路与患者静脉连通。

在一种具体的实施方案中，所述血液泵通过所述进口室与所述槽路连通。

在一种具体的实施方案中，所述槽路、所述收集室、所述进口室、所述进口管路、所述血浆流出管路和所述RBC回输管道均位于所述COBE Spectra血细胞分离机上。

本实用新型的有益效果：本实用新型所提供的半全血置换装置在血浆置换基础上将管道加以改进，运用现有的Manual程序，即手动操作程序，通过调整各项参数，最大限度地去除红细胞之外的所有细胞，然后再找准免疫活性细胞的收集界面，从而实现了选择性去除与疾病密切相关的免疫活性细胞，将全血置换和淋巴血浆置换两种治疗方法在同一操作过程中实现，而且治疗时间缩短，治疗次数减少，治疗效果叠加。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1是本实用新型实施方式提供的半全血置换装置系统示意图；

图2为本实用新型实施方式提供的半全血置换装置结构示意图；

图3为本实用新型实施方式提供的管路组件结构示意图。

图中：10、血液泵；20、COBE Spectra血细胞分离机；40、抗凝剂泵；50、收集泵；60、返血液泵；70、置换液袋；80、废液袋；90、管路组件；910、槽路；920、收集室；930、进口室；940、进口管路；950、血浆流出管路；960、RBC回输管道。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行描述。

为使本实用新型实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施方式中的附图，对本实用新型实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本实用新型一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本实用新型中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

请参阅图1、2，本实用新型提供一种半全血置换装置，包括COBE Spectra血细胞分离机20，COBE Spectra血细胞分离机20连通有管路组件90，COBE血细胞分离机20通过管路组件90连通有血液泵10和返血液泵60，血液泵10输入端与患者肘静脉/足背动脉、桡动脉连通，血液泵10输出端与COBE Spectra血细胞分离机20输入端连通，返血液泵60输入端连通有置换液袋70，返血液泵60与患者静脉连通，管路组件90位于COBE Spectra血细胞分离机20内，血液泵10用于将患者体内的血液从患者肘静脉/足背动脉、桡动脉处运输到COBESpectra血细胞分离机20内，COBE Spectra血细胞分离机20用于离心分离患者血液中的免疫活性细胞、血浆和红细胞，返血液泵60用于将置换液袋70中供者的血浆、红细胞或其他置换液输入患者体内，管路组件90用于各个仪器之间进行连通。

在一些具体的实施方案中，COBE Spectra血细胞分离机20输出端连通有收集泵50，收集泵50输出轴连通有废液袋80，废液袋80设置于COBE Spectra血细胞分离机20内，收集泵50用于将COBE Spectra血细胞分离机20离心分离的免疫活性细胞、血浆和红细胞运输到废液袋80中进行储存；血液泵10和COBE Spectra血细胞分离机20之间还连通有抗凝剂泵40，抗凝剂泵40连通有抗凝剂袋，抗凝剂袋悬挂于COBE Spectra血细胞分离机20上，抗凝剂泵40用于将抗凝剂袋中的抗凝剂注入患者离体的血液内，用于除掉或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固；置换液袋70悬挂于COBE Spectra血细胞分离机20上，置换液袋70内盛放有供者的血浆、红细胞或其他置换液，患者静脉连通有红细胞返回管，红细胞返回管与返血液泵60输入端连通，红细胞返回管上活动夹持有钳夹，钳夹用于使红细胞返回管的连通状态，控制红细胞是否流回到患者体内。

请参阅图2、3，管路组件90包括槽路910、收集室920、进口室930、进口管路940、血浆流出管路950和RBC回输管道960，进口管路940通过进口室930与槽路910连通，进口管路940、血浆流出管路950和RBC回输管道960位于收集室920内，进口管路940用于使抗凝后的全血进入进口室930，进口室930使抗凝全血进入槽路910，槽路910便于使全血分离成血液成分，收集室920用于固定血浆流出管路950，血浆流出管路950使血浆流出槽路910至废液袋80，RBC回输管道960使RBC流出槽路910，并在静脉处回输至患者体内。

在一些具体的实施方案中，血浆流出管路950通过槽路910与收集泵50输入端连通，RBC回输管道960通过槽路910与患者静脉连通，血液泵10通过进口室930与槽路910连通，槽路910、收集室920、进口室930、进口管路940、血浆流出管路950和RBC回输管道960均位于COBE Spectra血细胞分离机20上。

该装置的工作原理：首先打开COBE Spectra血细胞分离机20电源，并选择血浆置换程序(即TPE选项)，安装TPE管路，预充管路，将TPE管线连接抗凝剂、生理盐水以及置换液袋70，输入患者数据，Spectra系统计算泵流速、离心机速度，去除/置换容量以及运行时间，通过管路组件90连接患者血管通路，开始运行，调整COBE Spectra血细胞分离机20为手动模式，调整Inlet流速(即血液从病人体内流出的流速，约为10-40ml/min)，Inlet流速≈置换液流速≈收集流速，并通过钳夹夹住红细胞返回管，将患者的自体红细胞回流通道封闭，这样患者的全血可进入废液袋80，同时供者的红细胞和血浆输入到病人体内，全血置换完成后，打开钳夹，并在手动模式下调整参数，改为淋巴血浆置换模式，置换结束，退出手动模式，关闭电源，本装置将全血置换和淋巴血浆置换完美结合在一起，仅需要一套耗材，在一个操作系统中完成，全自动化操作，简单、安全、有效，操作时间短，每次约80分钟，用血量少，总血量仅为0-6U红细胞及1000-1300ml血浆，每例病人只需治疗1-3次，创伤小，不良反应少，疗效迅速而可靠。

需要说明的是，血液泵10、COBE Spectra血细胞分离机20、抗凝剂泵40、收集泵50、返血液泵60、置换液袋70、废液袋80、管路组件90、槽路910、收集室920、进口室930、进口管路940、血浆流出管路950和RBC回输管道960具体的型号规格需根据该装置的实际规格等进行选型确定，具体选型计算方法采用本领域现有技术，故不再详细赘述。

血液泵10、COBE Spectra血细胞分离机20、抗凝剂泵40、收集泵50和返血液泵60的供电及其原理对本领域技术人员来说是清楚的，在此不予详细说明。

以上所述仅为本实用新型的实施例而已，并不用于限制本实用新型的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种半全血置换装置，其特征在于，包括COBE Spectra血细胞分离机(20)，所述COBESpectra血细胞分离机(20)连通有管路组件(90)，所述COBE血细胞分离机(20)通过所述管路组件(90)连通有血液泵(10)和返血液泵(60)，所述血液泵(10)输入端与患者肘静脉、足背动脉或桡动脉连通，所述血液泵(10)输出端与所述COBE Spectra血细胞分离机(20)输入端连通，返血液泵(60)输入端连通有置换液袋(70)，所述返血液泵(60)与患者静脉连通，所述管路组件(90)位于所述COBE Spectra血细胞分离机(20)内。

2.根据权利要求1所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述COBE Spectra血细胞分离机(20)输出端连通有收集泵(50)，所述收集泵(50)输出轴连通有废液袋(80)，所述废液袋(80)设置于所述COBE Spectra血细胞分离机(20)内。

3.根据权利要求1所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述血液泵(10)和所述COBE Spectra血细胞分离机(20)之间还连通有抗凝剂泵(40)，所述抗凝剂泵(40)连通有抗凝剂袋，抗凝剂袋悬挂于所述COBE Spectra血细胞分离机(20)上。

4.根据权利要求1所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述置换液袋(70)悬挂于所述COBE Spectra血细胞分离机(20)上。

5.根据权利要求1所述的一种半全血置换装置，其特征在于，患者静脉连通有红细胞返回管，红细胞返回管与返血液泵(60)输入端连通，红细胞返回管上活动夹持有钳夹。

6.根据权利要求2所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述管路组件(90)包括槽路(910)、收集室(920)、进口室(930)、进口管路(940)、血浆流出管路(950)和RBC回输管道(960)，所述进口管路(940)通过所述进口室(930)与所述槽路(910)连通，所述进口管路(940)、所述血浆流出管路(950)和所述RBC回输管道(960)位于所述收集室(920)内。

7.根据权利要求6所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述血浆流出管路(950)通过所述槽路(910)与所述收集泵(50)输入端连通。

8.根据权利要求6所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述RBC回输管道(960)通过所述槽路(910)与患者静脉连通。

9.根据权利要求6所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述血液泵(10)通过所述进口室(930)与所述槽路(910)连通。

10.根据权利要求6所述的一种半全血置换装置，其特征在于，所述槽路(910)、所述收集室(920)、所述进口室(930)、所述进口管路(940)、所述血浆流出管路(950)和所述RBC回输管道(960)均位于所述COBE Spectra血细胞分离机(20)上。

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