CN216168096U - 一种肺动脉瓣膜 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种肺动脉瓣膜，其包括支架，支架是由菱形格网围合形成的管状结构，菱形格网沿管状结构的长度方向包括第一网格层和第二网格层，第一网格层的直径小于第二网格层的直径，各网格层分别沿周向依次设有多个网格；第一网格层远离第二网格层的一端设有延长爪和连接耳，各连接耳沿第一网格层的周向间隔设置，延长爪沿第一网格层的周向间隔设置，且延长爪沿第一网格层的径向向外展开设置。该肺动脉瓣膜能够匹配肺动脉结构为沙漏型的患者。

Description

一种肺动脉瓣膜

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种肺动脉瓣膜。

背景技术

介入肺动脉瓣膜置入手术，是近年来兴起的治疗先天性心脏病矫治术后的肺动脉瓣反流或狭窄的手术技术，先天性心脏病矫治术后的肺动脉结构复杂多样，PhilippBonhoeffer等人按照右心室流出道和肺动脉干的几何形状将多位患者的肺动脉结构分为五类：收敛型、直型、发散型、桶型以及沙漏型。其中，对于沙漏型患者，肺动脉较短，右心室流出道膨大，现有的肺动脉瓣膜无法匹配此种肺动脉结构。

因此，如何提供一种肺动脉瓣膜，能够匹配肺动脉结构为沙漏型的患者，是本领域技术人员所需要解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种肺动脉瓣膜，能够匹配肺动脉结构为沙漏型的患者。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种肺动脉瓣膜，其包括支架，所述支架是由菱形格网围合形成的管状结构，所述菱形格网沿所述管状结构的长度方向包括第一网格层和第二网格层，所述第一网格层的直径小于所述第二网格层的直径，各网格层分别沿周向依次设有多个网格；所述第一网格层远离所述第二网格层的一端设有延长爪和连接耳，各所述连接耳沿所述第一网格层的周向间隔设置，所述延长爪沿所述第一网格层的周向间隔设置，且所述延长爪沿所述第一网格层的径向向外展开设置。

支架沿管状结构的长度方向包括第一网格层和第二网格层两网格层的结构，管状结构的长度较短，刚好适用于肺动脉较短的患者。当将该肺动脉瓣膜置入人体内后，第一网格层的直径较小，不与肺动脉接触，远端第二网格层的直径较大，能够与肺动脉分支处匹配，并从远端对该肺动脉瓣膜进行限位，避免肺动脉瓣膜整体向近端的一侧窜动，近端的延长爪沿径向向外展开，能够与右心室流出道内壁作用，以限制该支架整体向远端的一侧窜动，从而保证该肺动脉瓣膜的位置稳定。

该肺动脉瓣膜的整体结构简单，能够适用于肺动脉结构为沙漏型的患者，并可保证该肺动脉瓣膜在置入患者人体内后的安装位置稳定。

可选地，各所述延长爪朝向所述第一网格层的一端设有两个分支结构，各所述分支结构分别与对应的所述网格端部连接。

可选地，所述连接耳位于相邻两个所述延长爪之间，或者，所述连接耳位于同一个所述延长爪的两个所述分支结构之间。

可选地，还包括柔性件，所述第一网格层的各网格与所述分支结构或所述柔性件连接，所述柔性件远离所述第一网格层的一端与所述延长爪连接；所述连接耳连接于所述延长爪远离所述第一网格层的一端。

可选地，所述连接耳的数量为三个，并沿所述第一网格层的周向均匀布置，所述延长爪的数量为三个，并沿所述第一网格层的周向均匀布置。

可选地，所述网格为镍钛合金网格，所述延长爪由镍钛合金丝制成。

可选地，所述延长爪还设有弧形结构，所述弧形结构与右心室流出道内壁相适配。

可选地，所述延长爪的端部向远离所述第二网格层还设有第一翻边。

可选地，所述第一网格层为筒状结构，所述第二网格层远离所述第一网格层的一端呈向外渐扩的喇叭状结构。

可选地，所述第二网格层的端部沿径向向外还设有第二翻边。

可选地，还包括与各所述网格相适配的密封膜，所述密封膜缝合于所述网格的内侧，所述密封膜为高分子膜或者猪心包膜。

可选地，还包括瓣叶，所述瓣叶缝合于所述第一网格层的内壁。

可选地，所述第一网格层的各所述网格和所述第二网格层的各网格分别一一对应设置，且对应的两个所述网格之间还设有连接件，所述连接件为镍钛合金丝，或者与所述网格为一体式结构并通过镍钛合金管切割形成。

附图说明

图1是本实用新型实施例所提供的肺动脉瓣膜在置入状态下支架与肺动脉的结构示意图；

图2和图3是肺动脉瓣膜的支架的结构示意图，其中，连接耳直接固设于第一网格层；

图4和图5是肺动脉瓣膜的支架的俯视图；

图6是肺动脉瓣膜在置入状态下支架与肺动脉的结构示意图，其中，连接耳设于延长爪的端部；

图7是图6中肺动脉瓣膜的支架的结构示意图；

图8是图7的俯视图。

附图1-8中，附图标记说明如下：

10-支架，20-肺动脉，201-肺动脉分支处，202-右心室流出道；

1-网格；2-第一网格层；3-第二网格层，31-第二翻边；4-连接耳；5-延长爪，51-分支结构，52-第一翻边；6-连接件；7-柔性件。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。

本实用新型实施例提供了一种肺动脉瓣膜，该肺动脉瓣膜适用于肺动脉20结构为沙漏型的患者，此种患者的肺动脉20较短、右心室流出道202膨大，本实施例所提供的肺动脉瓣膜能够匹配此种结构。

具体的，如图1所示，该肺动脉瓣膜包括支架10，该支架10是由菱形格网围合形成的管状结构，该菱形格网具有多个菱形的网格1，详细的讲，该菱形格网沿管状结构的长度方向包括第一网格层2和第二网格层3两层网格层的结构，每层网格层分别包括沿周向布置的网格1。正常患者所使用的肺动脉瓣膜需设置三网格层1，而本实施例所提供的肺动脉瓣膜支架10仅有两网格层1，管状结构的长度较短，刚好适用于肺动脉20较短的患者。

第一网格层2远离第二网格层3的一端设有连接耳4，各连接耳4沿第一网格层2的周向间隔设置。具体的，在对人体进行肺动脉瓣膜植入手术时，可通过输送机构将肺动脉瓣膜置入人体内，输送机构包括装载段和操作部，肺动脉瓣膜的支架10处于收缩状态并放置于装载段内，操作部能够与连接耳4连接，当输送机构将内部装有肺动脉瓣膜的装载段输送至人体内的适当位置后，通过操作部操作可将肺动脉瓣膜推出装载段并与装载段脱离(此时肺动脉瓣膜释放，支架10完全撑开)，然后将操作部与连接耳4脱离即可完成该肺动脉瓣膜的置入操作。其中，肺动脉瓣膜朝向操作部的一端为近端，肺动脉瓣膜远离操作部的一端为远端，即连接耳4设于肺动脉瓣膜的近端，并可与操作部连接。

第一网格层2远离第二网格层3的一端还设有延长爪5，各延长爪5沿第一网格层2的周向间隔设置，并且延长爪5沿第一网格层2的径向向外展开设置，同时，第一网格层2的直径小于第二网格层3的直径。详细的讲，当将该肺动脉瓣膜置入人体内后，第一网格层2的直径较小，不与肺动脉20接触，远端第二网格层3的直径较大，能够与肺动脉分支处201匹配，并从远端对该肺动脉瓣膜进行限位，避免肺动脉瓣膜整体向近端的一侧窜动，近端的延长爪5沿径向向外展开，能够与右心室流出道202内壁作用，以限制该支架10整体向远端的一侧窜动，从而保证该肺动脉瓣膜的位置稳定。

该肺动脉瓣膜的整体结构简单，能够适用于肺动脉20结构为沙漏型的患者，并可保证该肺动脉瓣膜在置入患者人体内后的安装位置稳定。

延长爪5朝向第一网格层2的一端还设有两个分支结构51，每个分支结构51都分别与一个对应的网格1的端部连接，也就是说，每个延长爪5都分别与两个网格1连接，如此设置相较于延长爪5与一个网格1连接的情况来说，更能够提升该延长爪5的限位功能和稳定性，而相较于延长爪5与三个或三个以上的网格1连接的情况来说，结构较为简单。

每个延长爪5的两个分支结构51对应连接两个网格1，这两个网格1可以相邻设置也可以相间隔设置，当与一个延长爪5连接的两个网格1相邻设置时，连接耳4设于相邻两个延长爪5之间，当与一个延长爪5连接的两个网格1相间隔设置时，连接耳4可以设于同一个延长爪5的两个分支结构51之间，也可以设于两个延长爪5之间均可，在此不做具体限制，具体可根据第一网格层2的网格1数量进行设置。也就是说，一个网格1可以是与连接耳4连接、也可以是与延长爪5的分支结构51连接、还可以既不与连接耳4连接也不与分支结构51连接，将与连接耳4连接的网格1和与分支结构51连接的网格1分开，便于连接耳4和分支结构51的设置和连接，简化工艺、便于布置。

如图4和图5所示，延长爪5的数量为三个，三个延长爪5沿第一网格层2的周向均匀间隔布置，使得延长爪5对支架10的限位作用稳定，同样的，连接耳4的数量也是三个，并且三个连接耳4沿第一网格层2的周向均匀间隔布置，保证操作部能够通过连接耳4对该支架10的作用力稳定。当然，本实施例中，对于连接耳4和延长爪5的数量均不作限制，如连接耳4和延长爪5的数量还可以是四个或四个以上，并且连接耳4和延长爪5的数量可以相同也可以不同，而三个连接耳4和三个延长爪5的设置可在保证稳定性的同时，简化整体结构。

支架10的各网格1均为镍钛合金网格1，延长爪5则是由镍钛合金丝制成，也就是说，各网格层1和延长爪5均是镍钛合金材质，其中延长爪5是丝状结构，因此该延长爪5的结构强度相对较弱，在置入人体内后，避免其对心室内壁造成损伤。同样的，连接耳4的材质也可以是镍钛合金，在此不做具体限制。

进一步的，如图2和图3所示，该延长爪5还设有弧形结构，该弧形结构能够与右心室流出道202的内壁相适配，能够较好地与匹配膨大的右心室流出道202内壁(如图1所示)，防止对右心室内壁造成损伤。

如图2和图3所示，延长爪5的端部还设有第一翻边52，该第一翻边52向远离第二网格层3的一侧设置，避免对右心室内壁造成损伤。如图2所示，延长爪5包括两道折弯，并形成平滑过渡的S形结构，该S型结构的一端与第一网格层2的网格1近端连接，S形结构的另一端翘起并形成第一翻边52，如此设置，能够在保证安装位置稳定的同时，提高舒适性，避免对患者造成不适的情况。

如图2和图3所示，第一网格层2为筒状结构，第二网格层3远离第一网格层2的一端(远端)呈向外渐扩的喇叭状结构，该喇叭状结构能够更好地与肺动脉分支处201匹配，起到限位作用，并可减少瓣周漏。

如图2所示，该第二网格层3的端部沿径向向外还设有第二翻边31，该第二翻边31能够形成卡位并与肺动脉20的内壁作用，进一步保证限位功能。当然，该第二网格层3还可以是如图3所示的不设置第二翻边31均可。

该肺动脉瓣膜还包括与各网格1相适配的密封膜(图中未示出)，具体的，密封膜缝合于各网格1的内侧，以实现密封。具体的，该密封膜为高分子膜(如PET膜、e-PTFE膜等)或生物组织膜(如猪心包膜、牛心包膜等)均可。

另外，延长爪5与第一网格层2之间也可以设置有密封膜，放置发生瓣周漏的情况，或者，延长爪5与第一网格层2之间是镂空的结构均可。

该肺动脉瓣膜内还设有瓣叶，该瓣叶通过缝合固定于第一网格层2的内壁，由于该第一网格层2呈直筒状结构，保证瓣叶缝合部位的结合性状不会发生变化，从而保证瓣叶的开闭性能。

第一网格层2的各网格1和第二网格层3的各网格1分别一一对应设置，并且对应的网格1之间通过连接件6连接，也就是说，两网格层之间并非直接连接，而是通过一层连接件6连接，该连接件6为镍钛合金丝，也可以与网格1的一体成型，如通过镍钛合金管切割形成，其结构强度要小于网格1的结构强度，如此设置，能够降低该支架10的整体刚度，在肺动脉复合运动过程中，能够较好的顺应，避免对肺动脉20造成损伤或者支架10受力较大导致变形甚至断裂的情况。

如图6-8所示，连接耳4还可以设于延长爪5远离第一网格层2的一端连接，第一网格层2的各网格1中，部分网格1与延长爪5的分支结构51连接，其余部分网格1通过柔性件7与延长爪5连接，该柔性件7的刚度不大于分支结构51的刚度，也就是说，第一网格层2的每个网格1都与连接耳4连接。

在手术过程中，通过输送机构将该肺动脉瓣膜输送至人体内，而瓣膜在释放时，可能会存在由于肺动脉瓣膜的放置位置不合适，或者人体与肺动脉瓣膜存在排异反应等情况，需要将肺动脉瓣膜回收，然后调整位置重新释放或者直接将取出。

具体的，当肺动脉瓣膜在未完全释放状态时，远端的第二网格层3处于释放的状态，而近端的第一网格层2仍然位于装载段内，此时，如果需要将其收回，则可直接通过操作部反向作用即可将该肺动脉瓣膜收回。由于连接耳4通过延长爪5与第一网格层2的网格1连接，因此，连接耳4位于装载段4内时，不影响各网格层的释放，因此，当各网格1全部释放，而连接耳4仍然位于装载段内时，能够判断该肺动脉瓣膜的放置位置是否合适，如果需要将其收回，可通过操作爪作用于连接耳4，通过延长爪5的分支结构51以及柔性件7拉动第一网格层2的各网格1，使其沿径向向内收缩并收回至装载段内即可，如果肺动脉瓣膜的放置位置合适、病人无异常反应，可直接释放连接耳使得连接耳4与装载段脱离，即可完成该肺动脉瓣膜的置入操作。

柔性件7的强度不大于分支结构51的结构强度，如此设置，能够减小收回时的阻力，便于收回操作。

也就是说，肺动脉瓣膜在置入人体的过程中，可根据置入情况判断其是否合适，如果不合适，可将其收回并对其进行调整，即便是支架10的网格1全部释放，也能够将其收回，灵活性好，能够有效提高手术成功率。

各连接耳4能够与同一根线绳连接，当肺动脉瓣膜在完全释放状态，连接耳4也释放于装载段外时，各网格均处于撑开的状态，如果需要将其收回，则操作部可通过线绳拉动连接耳4，并通过延长爪5作用于第一网格层2使其收缩并被收回至装载段内即可，操作较为灵活，而当肺动脉瓣膜完全释放并且位置合适、病人无异常反应，则可通过操作部将线绳抽出使得线绳与连接耳4脱离，即可完成该肺动脉瓣膜的置入操作。

详细的讲，支架10在与装载段脱离并处于完全释放状态时，各连接耳4能够与同一线绳连接，线绳的两端位于装载段内并与操作部连接，通过操作部可拉动线绳使其向远离肺动脉瓣膜的一侧移动以拉动各连接耳4，使得各连接耳4在装载段外相互靠近并进入装载段内，并且，连接耳4能够带动延长爪5的近端进入装载段内，分支结构51和柔性件7仍然位于装载段外，并与第一网格层2的各网格1端部连接，因此，随着延长爪5逐渐进入装载段内，会拉动第一网格层2靠近装载段，使得第一网格层2沿径向向内收缩并逐渐变小，当第一网格层2的外径缩小至小于装载段的直径后，可在线绳的拉动下进入装载段内，然后第一网格层2的各网格1会通过连接件6拉动第二网格层3的各网格1，使得第二网格层3沿径向向内收缩并进入装载段内，进而完成回收操作。

而当肺动脉瓣膜完全释放并且位置合适、病人无异常反应，则可通过操作部将线绳抽出使得线绳与连接耳4脱离，即可完成该肺动脉瓣膜的置入操作。该线绳的设置能够在各网格1以及延长爪5、连接耳4全部释放完成后，还能够对该肺动脉瓣膜进行回收操作，进一步提高手术成功率。

以上仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (13)

1.一种肺动脉瓣膜，其特征在于，包括支架(10)，所述支架(10)是由菱形格网围合形成的管状结构，所述菱形格网沿所述管状结构的长度方向包括第一网格层(2)和第二网格层(3)，所述第一网格层(2)的直径小于所述第二网格层(3)的直径，各网格层分别沿周向依次设有多个网格(1)；

所述第一网格层(2)远离所述第二网格层(3)的一端设有延长爪(5)和连接耳(4)，各所述连接耳(4)沿所述第一网格层(2)的周向间隔设置，所述延长爪(5)沿所述第一网格层(2)的周向间隔设置，且所述延长爪(5)沿所述第一网格层(2)的径向向外展开设置。

2.根据权利要求1所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，各所述延长爪(5)朝向所述第一网格层(2)的一端设有两个分支结构(51)，各所述分支结构(51)分别与对应的所述网格(1)端部连接。

3.根据权利要求2所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述连接耳(4)位于相邻两个所述延长爪(5)之间，或者，所述连接耳(4)位于同一个所述延长爪(5)的两个所述分支结构(51)之间。

4.根据权利要求2所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，还包括柔性件(7)，所述第一网格层(2)的各网格(1)与所述分支结构(51)或所述柔性件(7)连接，所述柔性件(7)远离所述第一网格层(2)的一端与所述延长爪(5)连接；

所述连接耳(4)连接于所述延长爪(5)远离所述第一网格层(2)的一端。

5.根据权利要求2所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述连接耳(4)的数量为三个，并沿所述第一网格层(2)的周向均匀布置，所述延长爪(5)的数量为三个，并沿所述第一网格层(2)的周向均匀布置。

6.根据权利要求2所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述网格(1)为镍钛合金网格(1)，所述延长爪(5)由镍钛合金丝制成。

7.根据权利要求1-6任一项所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述延长爪(5)还设有弧形结构，所述弧形结构与右心室流出道(202)内壁相适配。

8.根据权利要求1-6任一项所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述延长爪(5)的端部向远离所述第二网格层(3)还设有第一翻边(52)。

9.根据权利要求1-6任一项所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述第一网格层(2)为筒状结构，所述第二网格层(3)远离所述第一网格层(2)的一端呈向外渐扩的喇叭状结构。

10.根据权利要求9所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述第二网格层(3)的端部沿径向向外还设有第二翻边(31)。

11.根据权利要求1-6任一项所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，还包括与各所述网格(1)相适配的密封膜，所述密封膜缝合于所述网格(1)的内侧，所述密封膜为高分子膜或者猪心包膜。

12.根据权利要求1-6任一项所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，还包括瓣叶，所述瓣叶缝合于所述第一网格层(2)的内壁。

13.根据权利要求1-6任一项所述的肺动脉瓣膜，其特征在于，所述第一网格层(2)的各所述网格(1)和所述第二网格层(3)的各网格(1)分别一一对应设置，且对应的两个所述网格之间还设有连接件(6)，所述连接件(6)为镍钛合金丝，或者与所述网格(1)为一体式结构并通过镍钛合金管切割形成。

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