CN216136183U - 无菌包装的无纺布手术敷料包 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种无菌包装的无纺布手术敷料包，包括多个无纺布敷料片及外包装件，多个所述无纺布敷料片形成为在展开状态下依次层叠放置后再经过至少一次折叠形成折叠状态的敷料堆；外包装件包裹在所述折叠状态的敷料堆外并密封灭菌；每片所述无纺布敷料片包括由水刺无纺布制成的吸水垫和至少一个X光追踪件，至少一个所述X光追踪件设在所述吸水垫上。根据本实用新型实施例提供的无菌包装的无纺布手术敷料包，具有更高的安全性，更好的吸水性。此外，方便于实现自动化加工，生产速度可以增加5至10倍，制造成本低。

Description

无菌包装的无纺布手术敷料包

技术领域

本实用新型涉及医用敷料，尤其涉及一种无菌包装的无纺布手术敷料包。

背景技术

无菌包装的无纺布手术敷料包通常由一个密封的外包装灭菌袋或托盘，和一整叠多片手术敷料折叠后包入一个纸或薄膜包装袋的内包组成。请注意，内包(如果需要)是为了保护手术敷料从无菌的外包装灭菌袋中取出后在手术室的桌子上等待使用时的无菌性。此外，对于一些常见手术，手术敷料通常与其他手术器械一起包入密封和消毒的手术托盘中以作为手术组合包使用。通常需要用内包来使手术敷料与其他手术组件一起置于组合包托盘内。

传统上，无菌手术包中的多片手术敷料是每片折叠后叠放成一堆，一堆通常有5片或10片手术敷料。无菌手术敷料的使用率非常高。在全球范围内，每年手术敷料的总用量会超过1000亿片。

在外科手术中，手术敷料主要用于吸收手术部位的血液和液体渗出物，包括以下类型产品：腹部垫、带X光追踪线手术巾。一般而言，手术吸水垫的特征在于：(i)吸水垫由棉织纱布制成，(ii)在一些国家，敷料表面或里面的钡片或X光追踪线，用于在吸水垫被意外留在患者体内时对吸水垫进行定位查找，(iii)有一个安全提带，用于在手术后从患者体内拉出吸水垫。在吸水性敷料用于外科手术之前，必须将其装入灭菌袋或托盘中并密封，再通过常用的灭菌方法进行灭菌，如环氧乙烷、伽马射线辐照、电子束辐射或蒸汽灭菌。

手术吸水性敷料的一个主要安全问题是手术后敷料可能被留在患者体内。手术室工作人员将装有5片腹部垫的无菌包作为手术中典型的敷料计数程序的示例，对每个无菌包中吸水性敷料的数量进行清点计数，以确保其中确实装有5片腹部垫。如果手术需要多个无菌包，打开所有无菌包并计数，以确保每个包有5片敷料。手术中使用的腹部垫的总片数将等于(使用的包数x5片/包)。如果任何无菌包里的片数不符，则该无菌包视为有缺陷的无菌包，不能投入使用并将其归档作为投诉通知到供应商。手术后，将使用过的腹部垫收集在一个用于敷料计数的容器中并计数，并与手术前清点的腹部垫片数进行对比，以确保手术前后清点的敷料片数相同。如果手术前后敷料的片数对不上，病人将接受X光检查，以找到遗留在病人体内的敷料片。据统计，全世界约有0.02％的敷料在手术过程中意外遗留在患者体内，这意味着每年约有5万例手术敷料被意外遗留在患者体内。

目前，市场上有两种主要的手术敷料，即棉织纱布敷料和无纺布敷料。无纺布敷料通常由粘胶、聚酯、竹纤维、聚丙烯、木浆纤维、或棉纤维组成的水刺无纺布制成。因为历史原因以及在伤口护理和手术相关应用中的适用性，相对而言，目前棉织纱布敷料比无纺布敷料更为常用。然而，棉织纱布敷料有许多缺点，包括：

(1)由于棉织纱布的边缘是开口的，并且在制造过程中人会与敷料频繁接触，棉织纱布中通常会发现很多的绒毛、纱线头和其他污染物。有充分的证据表明，纱线头和绒毛可能导致手术部位感染和小静脉阻塞。

(2)由于劳动力成本高，大多数较小尺寸的棉织纱布敷料没有织边。因此，它们不能打开使用，因为边缘上带有纱线头。对于尺寸更大、价格更高的敷料，如腹部垫，边缘是织边和缝纫的，因此，使用时可以打开。

(3)由于纱布有较大的网孔，其吸水性相对较低，这意味着需要更多数量的棉织纱布敷料来吸收血液和其他渗出物。

(4)由于制造过程包括较高比例劳动力，加上工资水平迅速上升，导致世界上大部分棉织纱布敷料生产国的制造成本居高不下，且呈上升趋势。

相比之下，使用水刺工艺制造的无纺布与用于制造手术敷料的棉织纱布相比具有以下优点：

(1)由于无纺布的分子结构更为紧密，其吸水性比棉织纱布高得多。

(2)由于几乎没有绒毛和纱线头，因此不太可能引起感染。

(3)无纺布制成的敷料可以打开使用，不必担心像纱布那样的开边而导致纱线头，因此使用起来更方便且具有更多功能。

(4)可切割成更小的尺寸或不同的形状，以对切口部位进行护理，而无需担心任何像纱布那样的开边而导致的纱线头。

(5)水刺生产工艺为无纺布提供较广范围的物理性能，和不同的厚度与克重。

(6)由于制造自动化更高，制造成本更低。

尽管无纺布敷料具有上述独特的优点，目前它们仅用于简单的伤口护理和治疗。由于以下主要因素，仍然很少用于医院的手术中：

(1)历史上，棉织纱布敷料用于外科手术已有100多年的历史，要改变医院的传统习惯非常困难。

(2)无纺布敷料通常只适用于小伤口护理应用，不适用于要求较高的外科手术。

(3)具有更高性能和质量标准的无纺布敷料并不容易获得。

为克服上述障碍，无纺布手术敷料产品必须具有传统棉织纱布手术敷料无法比拟的优势。更具体地说，应充分利用无纺布的独特性能来设计和制造含有无纺布敷料的手术敷料包，而不是仅仅遵循传统的设计和方法。因为这些传统设计和方法是为了适应棉织纱布的性能而开发的，并不是基于无纺布的优良性能而设计。

实用新型内容

本实用新型旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本实用新型的目的在于提出一种无菌包装的无纺布手术敷料包。

为实现上述目的，根据本实用新型实施例的无菌包装的无纺布手术敷料包，包括：

多个无纺布敷料片，多个所述无纺布敷料片形成为在展开状态下依次层叠放置后再经过至少一次折叠形成折叠状态的敷料堆；

外包装件，所述外包装件包裹在所述折叠状态的敷料堆外并密封灭菌；

其中，每片所述无纺布敷料片包括由水刺无纺布制成的吸水垫和至少一个X光追踪件，至少一个所述X光追踪件设在所述吸水垫上。

根据本实用新型实施例提供的无菌包装的无纺布手术敷料包，采用水刺无纺布制成的无纺布敷料片，相对于纱布而言具有更高的安全性，更好的吸水性。此外，多个所述无纺布敷料片在展开状态下依次层叠放置后再经过至少一次折叠形成折叠状态的敷料堆，外包装件包裹在所述折叠状态的敷料堆外并密封灭菌，如此，这种包装方式，方便于实现自动化加工，生产速度可以增加5至10倍，制造成本尽量减低。进一步地，在使用时，打开折叠的敷料堆后，各个无纺布敷料片形成展开的层叠放置状态，使用方便。

根据本实用新型的一个实施例，所述无纺布敷料片为2至10片。

根据本实用新型的一个实施例，所述水刺无纺布采用粘胶纤维、聚酯纤维、竹纤维、聚丙烯、木浆纤维、棉纤维中的一种或几种纤维制成。

根据本实用新型的一个实施例，所述X光追踪件通过超声波焊接或高温辊热压连接到所述吸水垫上。

根据本实用新型的一个实施例，还包括：

内包装袋，所述内包装袋具有一开口，所述折叠状态的敷料堆自所述开口装入至所述内包装袋内，且所述内包装袋的开口在装入所述敷料堆之后翻折封闭，以将所述敷料堆包裹在所述内包装带内形成一内包，所述内包装入至所述外包装件中并密封灭菌。

根据本实用新型的一个实施例，所述外包装件为灭菌袋，所述灭菌袋包括上层膜片及下层膜片，所述敷料堆位于所述上层膜片和下层膜片之间，所述上层膜片的边缘与所述下层膜片的边缘密封连接；其中，所述上层膜片为塑料膜或纸，所述下层膜片为塑料膜。

根据本实用新型的一个实施例，所述外包装件包括托盘及密封膜，所述敷料堆位于所述托盘内，所述密封膜的边缘与所述托盘密封连接；其中，所述托盘为塑料材质，所述密封膜为塑料膜或纸。

根据本实用新型的一个实施例，所述X光追踪件由含有至少50％(重量比)硫酸钡的聚氯乙烯或橡胶材料制成。

根据本实用新型的一个实施例，所述无纺布敷料片的展开尺寸为：宽度在5至100cm之间，长度在5至100cm之间。

根据本实用新型的一个实施例，每个所述无纺布敷料片上设有由聚丙烯或聚酯无纺布制成的安全取回提手。

根据本实用新型的一个实施例，用于制造所述吸水垫的水刺无纺布的重量在35克/平方米至125克/平方米之间，且所述水刺无纺布在机器方向和交叉方向上的拉伸强度不低于20牛顿，该拉伸强度的测试方法是通过从织物上切下的5cm x 10cm测试样品，用拉力检测机以十字头每分钟20厘米的速度进行测试。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1是本实用新型无纺布手术敷料包一个实施例的结构示意图；

图2是本实用新型无纺布手术敷料包一个实施例的分解图；

图3是本实用新型无纺布手术敷料包中多层无纺布敷料片折叠后形成四分之一大小的敷料堆的示意图；

图4是本实用新型无纺布手术敷料包中多层无纺布敷料片折叠后形成六分之一大小的敷料堆的示意图；

图5是本实用新型无纺布手术敷料包中单片无纺布敷料片的结构示意图。

本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型是基于发明人的下列研究和发现而完成的：

传统上，手术敷料包由一包棉织纱布制成的每片单独折叠而成的敷料组成；其中，敷料以每5片或每10片为一叠，并用塑料薄膜或纸通过手工包裹起来；将几片敷料包起来的这个小包随后被包入所述外包装灭菌袋或托盘中密封后以进行灭菌。

本实用新型的主要目的是从以下几个方面对传统的无菌手术敷料包进行改进：

(1)本实用新型的无纺布无菌手术敷料包应具有更高的安全性能，尤其是敷料计数的准确性，这是手术敷料使用中的主要问题。

(2)无纺布手术敷料应具有比传统棉织纱布敷料更高的性能。

(3)本实用新型的无菌手术敷料包的设计应使其生产过程尽可能容易自动化，从而能尽量降低无菌手术敷料包的制造成本。

为了达到上述目的，发明人进行了广泛的实验和研究。利用这些研究成果，发明人研制出了一种新型的无菌手术敷料包，可以达到并超过上述目标。本实用新型的无菌包的特征为一叠的无纺布敷料片是从几层合并为一叠的由几个无纺布卷中牵出的无纺布分切出来，做成一叠多片的水刺无纺布敷料相互平放在彼此的上面，然后将整叠敷料片折叠成需要的更小尺寸，成为一小叠折叠好的敷料，以适于包入外包装灭菌袋或托盘进行灭菌，或者需要时先把它装入一个内包。此外，所发明的一整叠预制折叠的无纺布敷料也可与其他组件配套，一起包入一个灭菌袋或托盘中，组成一个手术组合包；其中，整个手术组合包是密封和灭菌的。本实用新型的无菌手术敷料包及其生产方法的具体细节在下文中描述。

相关技术中，一般情况下，一包较小尺寸(折叠后不超过20cm X 10cm)的无菌带X光追踪线手术敷料由棉织纱布制成，使用以下工艺步骤生产：

第1步：纱布卷装上机器。

在生产线的起始部分装入具有一定纱织数的棉织纱布卷。

第2步：X光追踪线连接在纱布上。

当纱布被拉向裁切和折叠工序时，用高温辊在一定的压力下将X光追踪线与纱布连接起来；或在织布时，将X光追踪线替代棉纱用纺织工艺织入纱布。

第3步：裁切和折叠以制成棉纱敷料。

将带有X光追踪线的纱布按要求尺寸进行切割并按预定层数进行折叠，制成单片X光追踪手术敷料。

第4步：准确计算每包手术敷料的片数。

大多数无菌手术敷料包有5片或10片手术敷料。对于大多数发达国家的客户来说，可接受手术包里敷料片计数错误的缺陷水平通常小于1ppm(百万分之几)。为了达到这样的低缺陷水平，必须使用人工进行计数，并至少重复2次，以确保计数误差的概率小于大多数发达国家客户要求的1ppm水平(百万分之几)。而相关人工计数工序的成本可使整包敷料制造成本增加20％以上。

第5步：内包装。

用纸或聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)薄膜制成的内包装袋将折叠后的手术敷料片包裹起来。因为这样的包装不能由自动化设备完成，内包装成为一种劳动密集型和昂贵的工序。

第6步：灭菌袋或托盘。

将敷料内包再包入灭菌袋或托盘中，并将整包灭菌袋或托盘密封。

第7步：灭菌

包装在密封的灭菌袋或托盘中的手术敷料将通过环氧乙烷、蒸汽、伽马射线或电子束辐射进行灭菌。

注意，上述工艺仅用于制作小于20cm×10cm(折叠后)的小尺寸无菌棉织纱布敷料。由棉织纱布制成的较大的手术敷料，它们通常用于较大的手术部位，如剖腹手术。这种手术用的手术敷料通常被称为腹部垫。对于这样的大型手术，需要腹部垫用带有织边和缝边的棉纱布来制作，因为纱布开边部位的任何纱线头或颗粒都可能导致这样大尺寸手术部位的感染。因此，上述用于制造小尺寸传统棉纱敷料的自动化过程不适合用来生产较大的手术敷料。取而代之的是，传统棉织纱布腹部垫都是按照以下工艺步骤手工制作的：

第1步：把纱布卷切成更小尺寸的纱布切片。

将一卷具有一定纱织数的纱布卷按尺寸要求裁切成纱布切片，用于制作腹部垫。

第2步：缝制纱布切片的边缘。

用手工将多层带有织边的纱布切片沿着四边和中心位置将几层纱布缝在一起，制成一片具有多层纱布的腹部垫。

第3步：X光追踪钡片的连接。

用手工将一条X光追踪钡片缝在腹部垫上。

第4步：准确计算每包里腹部垫的数量

大多数手术敷料包有5片腹部垫。对于大多数发达国家的客户来说，可接受每包里腹部垫的数量计数错误的缺陷水平通常小于1ppm(百万分之几)。为了达到这么低的缺陷接受水平，必须使用人工计数至少2次。与人工计数相关的计数成本可使制造成本增加20％以上。

第5步：内包。

用纸或聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)制成的塑料薄膜将折叠好的腹部垫包裹起来。手工包装工序是劳动密集型和昂贵的，因为这样的包装不能由自动化设备完成。

第6步：将包有敷料的内包再包入灭菌袋或托盘中。

第7步：灭菌。

包装在灭菌袋或托盘中的手术敷料将通过环氧乙烷、蒸汽、伽马射线或电子束辐射进行灭菌。

对比上述两种不同尺寸的棉织纱布无菌手术敷料包的制作工艺，本实用新型的无纺布无菌手术敷料包及其制作方法对不同大小尺寸的无菌手术敷料包都适用。此外，应注意的是，与棉织纱布相比，可以将从无纺布卷牵出的无纺布切割成任何尺寸，而不会出现任何纱线头和边缘散开的问题。无纺布优于棉织纱布的主要优点如下：(a)没有纱线头，切割时边缘不会散开，(b)无纺布敷料可以打开使用，而不必担心边缘散开掉落纱线头，(c)广泛的物理性能，水刺无纺布在生产过程中可制成不同的重量与厚度。

下面参照附图详细描述本实用新型实施例的无菌包装的无纺布手术敷料包及其制作方法。

参照图1至图5所示，根据本实用新型实施例提供的无菌包装的无纺布手术敷料包，包括多个无纺布敷料片10及外包装件20。

多个所述无纺布敷料片10形成为在展开状态下依次层叠放置后再经过至少一次折叠形成折叠状态的敷料堆。也就是说，每一个无纺布敷料片10不是单独折叠的，而是先将多个无纺布敷料片10在展开状态下一次性层叠在一起，再将层叠在一起的多个无纺布敷料片10整体进行至少一次折叠，折叠后形成尺寸较小的敷料堆。

每片所述无纺布敷料片10包括由水刺无纺布制成的吸水垫101和至少一个X光追踪件102，至少一个所述X光追踪件102设在所述吸水垫101上。水刺无纺布支撑的吸水垫101相对于纱布，没有较大的网孔，吸水能力更强，此外，没有线头，应用于手术中时，不容易引起感染等风险，安全性更高。而X光追踪件102设在吸水垫101上，在X光射线下可以显影，进而查找可能遗漏的无纺布敷料片10，确保所有的无纺布敷料片10不被遗留在人体内，进一步提高其安全性。

外包装件20包裹在所述折叠状态的敷料堆外并密封灭菌。具体地，当多个无纺布敷料片10折叠形成敷料堆之后，可以将该敷料堆密封包装在外包装件20中，再通过环氧乙烷、蒸汽、伽马射线或电子束辐射进行灭菌。

根据本实用新型实施例提供的无菌包装的无纺布手术敷料包，采用水刺无纺布制成的无纺布敷料片10，相对于纱布而言具有更高的安全性，更好的吸水性。此外，多个所述无纺布敷料片10在展开状态下依次层叠放置后再经过至少一次折叠形成折叠状态的敷料堆，外包装件20包裹在所述折叠状态的敷料堆外并密封灭菌，如此，方便于实现自动化加工，生产速度可以增加5至10倍，制造成本尽量减低。进一步地，在使用时，打开折叠的敷料堆后，各个无纺布敷料片10形成展开的层叠放置状态，使用方便。

在本实用新型的另一个实施例中，该无菌包装的无纺布手术敷料包还包括内包装袋，所述内包装袋具有一开口，所述折叠状态的敷料堆自所述开口装入至所述内包装袋内，且所述内包装袋的开口在装入所述敷料堆之后翻折封闭，以将所述敷料堆包裹在所述内包装带内形成一内包，所述内包装入至所述外包装件20中并密封灭菌。

也就是说，本实施例中，可以根据需要增加一个内包装袋，折叠形成的敷料堆从开口装入至内包装袋中，再将内包装袋的开口翻折封闭，形成一个内包，最后将这个内包装入至外包装件20中，进行密封及灭菌即可，这种无纺布手术敷料包在使用中，内包从无菌的外包装灭菌袋中取出后，放置手术室的桌面、台面上等待使用时，可以将无纺布敷料片10与桌面、台面隔离，确保无纺布敷料片10的无菌性。

较佳地，每一个无纺布手术敷料包内的无纺布敷料片10的数量优选为2至10片，例如对于大型手术中使用的腹部垫可以是每包2片，对于一些用于吸收血液、渗出物的敷料片，可以是每包5片、10片等。

可以理解的是，水刺无纺布采用粘胶纤维、聚酯纤维、竹纤维、聚丙烯、木浆纤维、棉纤维中的一种或几种纤维制成，也即是，可以采用100％的粘胶纤维、聚酯纤维、竹纤维、聚丙烯、木浆纤维或棉纤维，当然，也可以采用上述这些纤维中的两种或多种按照一定比例组合。

较佳地，X光追踪件102通过超声波焊接或高温辊热压连接到所述吸水垫101上，超声波焊接、高温热压焊接，方便实现自动化加工，提高加工效率，降低成本。

在本实用新型的一个示例中，外包装件20为灭菌袋，所述灭菌袋包括上层膜片及下层膜片，所述敷料堆位于所述上层膜片和下层膜片之间，所述上层膜片的边缘与所述下层膜片的边缘密封连接；其中，所述上层膜片为塑料膜或纸，所述下层膜片为塑料膜。

也就是说，本实施例中，外包装件20为灭菌袋，由上层膜片和下层膜片组成，上层膜片和下层膜片的边缘密封连接，例如热压密封等，折叠好的敷料堆被密封在上层膜片和下层膜片的空间内，这种结构方便实现自动化加工。

在本实用新型的另一个示例中，外包装件20包括托盘201及密封膜202，所述敷料堆位于所述托盘201内，所述密封膜202的边缘与所述托盘201密封连接；其中，所述托盘201为塑料材质，所述密封膜202为塑料膜或纸。

也就是说，本实施例中，外包装件20由托盘201和密封膜202组成，将折叠好的敷料堆放入至托盘201中，再将密封膜202密封在托盘201上，进而将敷料堆密封在托盘201中，结构简单，也便于自动化生产加工。

可以理解的是，X光追踪件102由含有至少50％(重量比)的硫酸钡的PVC(聚氯乙烯)或TPE(热塑性弹性体)橡胶制成。

较佳地，无纺布敷料片10的展开尺寸为：宽度在5至100cm之间，长度在5至100cm之间，以满足医用敷料的各种尺寸需求。

在本实用新型的一个实施例中，每个所述无纺布敷料片10上设有由聚丙烯或聚酯无纺布制成的安全取回提手103，该安全取回提手103用于在无纺布敷料片10吸收满血液和渗出物之后，可以通过安全取回提带将无纺布敷料片10从手术切口内拉出。

有利地，用于制造所述吸水垫101的水刺无纺布的重量在35克/平方米至125克/平方米之间，且所述水刺无纺布在机器方向(MD)和交叉方向(CD)上的拉伸强度不低于20牛顿，该拉伸强度的测试方法是通过从织物上切下的5cm x 10cm测试样品，用拉力检测机以十字头每分钟20厘米的速度进行测试，满足上述参数的水刺无纺布，能够兼顾吸水性和拉伸强度，进而能够满足在医疗应用中对于敷料的强度要求及吸水性要求。

本实用新型一个实施例提供了一种无纺布手术敷料包的制作方法，包括：

(a)从多个无纺布料卷的每个卷中拉出一条水刺无纺布，各条水刺无纺布相互平放在彼此的上面形成一叠多层的水刺无纺布。

(b)裁切所述多层的水刺无纺布，以切出相同尺寸的多个无妨布敷料片，多个所述无纺布敷料片10层叠在一起。

(c)将层叠的多个所述无纺布敷料片10经过至少一次折叠，以形成较小的尺寸的敷料堆。

(d)将已折叠好的所述敷料堆装入至外包装件20中并密封灭菌。

本实用新型另一个实施例还提供了一种无纺布手术敷料包的制作方法，包括：

(a)从多个无纺布料卷的每个卷中拉出一条水刺无纺布，各条水刺无纺布相互平放在彼此的上面形成一叠多层的水刺无纺布；

(b)裁切所述多层的水刺无纺布，以切出相同尺寸的多个无妨布敷料片，多个所述无纺布敷料片10层叠在一起；

(c)将层叠的多个所述无纺布敷料片10经过至少一次折叠，以形成较小的尺寸的敷料堆；

(d)将已折叠好的所述敷料堆装入至内包装袋中并包裹起来形成内包；

(e)将所述内包装入至外包装件20中并密封灭菌。

以含有5片无纺布手术敷料的手术敷料包为例，使用无纺布敷料制造本实用新型的无菌手术敷料包的主要工艺步骤为：

第1步：将5卷无纺布卷装上机器。

如图2所示，生产线前端有5卷无纺布。无纺布从每卷中拉出，平放在一起成为一叠5层的无纺布。

第2步：X光追踪线连接到无纺布上。

当无纺布被拉向裁切和折叠工序时，X光追踪线通过高温辊或超声波机焊接连接到无纺布上。

第3步：裁切和折叠，制成5片无纺布敷料。

从5卷带有X光追踪线的无纺布拉出来的5层无纺布相互平放在彼此的上面，形成一叠5层无纺布。然后将整叠5层无纺布进行裁切形成5层无纺布敷料片10，再将裁切后的5层无纺布敷料片10整叠折叠(至少一次)，制成符合预定折叠尺寸的5片手术敷料(即敷料堆)。由于在上述过程中，是通过5个无纺布卷供料，5个无纺布卷拉长堆叠并裁切，则裁切后形成的无纺布敷料片10的数量一定是5片，换言之，每包5片无纺布敷料片10的数量已准确纳入工艺中，且100％准确，因此，本实用新型产品不需要传统棉织纱布敷料所需的人工计数步骤。

第4步：内包。

将整叠折叠后的无纺布敷料(即敷料堆)放入由塑料薄膜或纸制成的内包装袋中，内包装袋的一边不密封形成开口，放入无纺布敷料后将内袋延伸出去的材料部分(开口所在的部分)沿自身方向折回以将敷料包裹在袋内，形成内包。

第5步：灭菌袋或托盘201。

将密封好的内包装入外包装件20(灭菌袋或托盘201中)，然后密封以进行灭菌。

第6步：灭菌。

包装在灭菌袋或托盘201中的无纺布敷料片10将通过环氧乙烷、蒸汽、伽马射线或电子束辐照进行灭菌。

与传统的小尺寸棉织纱布医用敷料制作无菌手术敷料包的方法相比，本实用新型的制造无纺布无菌手术敷料的方法具有以下独特的优点：(以含有5片无纺布手术敷料的手术敷料包为例。)

(1)生产速度至少快5倍：本实用新型的使用5卷无纺布的方法可以同时生产5片无纺布敷料片10，而传统的方法一次只能生产一片敷料。

(2)为了保证5片敷料的准确计数，不需要非常昂贵的人工计数，因为每次从5个无纺布卷上制造出5片无纺布敷料。每包5片敷料的数量已准确纳入工艺中，且100％准确。

(3)内包自动化可以更容易地实现，因为整叠一起折叠的5片敷料比一叠5片各自折叠后(平放)在一起的敷料更容易装入一个内包装袋中。

(4)由于生产裁切和折叠速度更快，省去了昂贵的缝边工序和敷料计数步骤，以及内包装过程的自动化，这些都使制造成本大大降低。

上述是本实用新型的制造无纺布无菌手术敷料包与传统制作小尺寸棉织纱布医用敷料相比较的优点。以下描述与传统制作较大尺寸棉织纱布敷料如腹部垫的方法相比，本实用新型的制造无纺布手术敷料的方法具有的独特优点：(以含有5片无纺布敷料的手术敷料包为例。)

(1)生产速度至少快10倍：本实用新型的使用5卷无纺布的方法，可以在很短时间内同时生产5片大尺寸的无纺布敷料；而传统制作大尺寸棉纱腹部垫的工艺则需要大量人工操作，因为不能用机器来完成缝纫的工序。

(2)为了保证5片敷料的准确计数，不需要非常昂贵的人工计数，因为每次从5个无纺布卷上制造出5片无纺布敷料。每包5片敷料的数量已准确纳入工艺中，且100％准确。

(3)内包自动化可以更容易地实现，因为整叠一起折叠的5片敷料比一叠5片各自折叠后垒在一起的敷料更容易装入一个内包装袋中。

(4)由于生产裁切和折叠速度更快，省去了昂贵的缝边工序和敷料计数步骤，以及内包装过程的自动化，这些都使制造成本大大降低。

本实用新型的无纺布手术敷料包除了具有制造上的优点以外，还具有其它优于传统棉织手术敷料包的优点：

(1)更高的安全性能：每叠敷料的确切数量已纳入制造过程：其中生产线中使用的无纺布卷的数量决定了所生产的无纺布敷料的确切数量，并包入到每包手术敷料中。

(2)手术部位感染率低。有充分的证据表明，棉织纱布的纱线头和绒毛会导致手术部位感染。相比之下，无纺布手术敷料没有绒毛和纱线头。

(3)使用更方便：手术前，大尺寸的手术敷料，如腹部垫必须充分打开。本实用新型的无纺布手术敷料包，在使用时可以使包内所有的无纺布手术敷料轻松、迅速地同时打开。相比之下，棉织手术敷料在打开使用时则需要将所有敷料一片一片单独打开，这样很不方便，而且更耗时。

(4)吸水性高，毛细作用吸水速度更快：无纺布的吸水率一般是棉织纱布的两倍。此外，由于无纺布纤维结构的毛细作用，使它具有更快的吸水速度。

(5)优越的质量：高度自动化的制造过程使本实用新型的无纺布手术敷料包与传统的棉织手术敷料包在相比较下，所述包内的无纺布敷料在大小尺寸上更加保持一致并且不易受到污染。而纱布敷料则大多是手工制作，因而在生产过程中更容易被污染。

(6)为最终用户提供更低的价格。高度自动化的生产过程和更快的生产速度将导致本实用新型的无纺布手术敷料包的成本显著降低，从而为医院和其他诊疗中心提供较低的价格。

利用本实用新型的无纺布手术敷料的制造方法，本实用新型用各种水刺材料配方和不同的无纺布克重成功地制造出各种无纺布敷料。下面是2个表格，列出了由各种无纺布配方制成的具有代表性的带X光追踪线敷料片(较小尺寸)和腹部垫(较大尺寸)的性能。

表1:无纺布带X光追踪线敷料片的实施例

表2:无纺布手术腹部垫的实施例

总之，本申请发明了一种更安全、更好用，成本更低的无菌包装无纺布手术敷料包，具有多片敷料；其中，每片敷料包括由水刺无纺布制成的吸水垫101和至少一个X光追踪件102；其中，每片敷料相互平放在彼此的上面形成一叠，再整叠一起折叠成为更小尺寸的独立的一叠敷料，以装入一个内包装袋，然后再包入一个外包装灭菌袋或托盘201中进行灭菌。无纺布敷料包的特殊设计使生产过程完全自动化，其特征在于：(1)从多个无纺布卷中每卷拉出一层无纺布，相互平放在彼此上面形成一叠多层无纺布，(2)裁切一叠多层无纺布以同时制出多片相同尺寸的敷料片，以及(3)随后将裁切的整叠无纺布敷料片10折成较小的尺寸，(4)用塑料膜或纸制成的内包装袋将折叠好的敷料包裹起来，以及(5)将封装好的敷料内包装入一个外包装灭菌袋或托盘201中，然后密封以进行灭菌。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的发明构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (9)

1.一种无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，包括：

多个无纺布敷料片，多个所述无纺布敷料片形成为在展开状态下依次层叠放置后再经过至少一次折叠形成折叠状态的敷料堆；

外包装件，所述外包装件包裹在所述折叠状态的敷料堆外并密封灭菌；

其中，每片所述无纺布敷料片包括由水刺无纺布制成的吸水垫和至少一个X光追踪件，至少一个所述X光追踪件设在所述吸水垫上。

2.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，所述无纺布敷料片为2至10片。

3.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，所述水刺无纺布采用粘胶纤维、聚酯纤维、竹纤维、聚丙烯、木浆纤维、棉纤维中的任意一种。

4.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，所述X光追踪件通过超声波焊接或高温辊热压连接到所述吸水垫上。

5.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，还包括：

内包装袋，所述内包装袋具有一开口，所述折叠状态的敷料堆自所述开口装入至所述内包装袋内，且所述内包装袋的开口在装入所述敷料堆之后翻折封闭，以将所述敷料堆包裹在所述内包装带内形成一内包，所述内包装入至所述外包装件中并密封灭菌。

6.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，所述外包装件为灭菌袋，所述灭菌袋包括上层膜片及下层膜片，所述敷料堆位于所述上层膜片和下层膜片之间，所述上层膜片的边缘与所述下层膜片的边缘密封连接；其中，所述上层膜片为塑料膜或纸，所述下层膜片为塑料膜。

7.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，所述外包装件包括托盘及密封膜，所述敷料堆位于所述托盘内，所述密封膜的边缘与所述托盘密封连接；其中，所述托盘为塑料材质，所述密封膜为塑料膜或纸。

8.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，所述无纺布敷料片的展开尺寸为：宽度在5至100cm之间，长度在5至100cm之间。

9.根据权利要求1所述的无菌包装的无纺布手术敷料包，其特征在于，每个所述无纺布敷料片上设有由聚丙烯或聚酯无纺布制成的安全取回提手。

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