CN216022112U - 一种用于临床双盲试验的安慰揿针 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于临床双盲试验的安慰揿针，包括用于粘贴在人体皮肤上的下层基材、固定在下层基材上表面的上层基材、针圈及针体模拟物，所述针圈固定在下层基材与上层基材之间，所述针体模拟物上穿下层基材，针体模拟物的上端隐藏并固定在下层基材与上层基材之间，针体模拟物露于下层基材外的部分保持笔直状态，针体模拟物的颜色与试验组揿针的针体颜色一致，针体模拟物呈细线状且较为柔软。本实用新型结构简单，制作方便，整体外形及使用感觉与真实揿针一致，不易破盲，能保证试验结果准确性。

Description

一种用于临床双盲试验的安慰揿针

技术领域

本实用新型涉及一种揿针，尤其是涉及一种用于临床双盲试验的安慰揿针。

背景技术

揿针（press needle）又称“颗粒型皮内针”、“揿钉型皮内针”，其结构由针体与环形的金属针圈垂直连接组成，且针体细微（通常直径＜0.25mm、长度＜3~4mm），属于皮内针的一种。中医将揿针用于长时间的皮下埋藏及局部穴位刺激而达到治疗各类疼痛及慢性疾病的目的（揿针疗法）。

双盲测试是现在医学界公认的确定疗效的机制。双盲试验，是指在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。在大多数情况下，双盲实验要求达到非常高的科学严格程度。

因此，为验证揿针疗法的实际临床疗效，必须对揿针进行双盲试验。而目前没有专门用于揿针双盲试验的安慰揿针，在对揿针进行双盲试验时，直接以没有采用揿针疗法（即没有进行埋针）的试验对象作为对照组，而皮肤上没有进行埋针，对照组的试验对象直接就能知晓自己所属的组别，会存在心理因素上的影响，从而会对试验结果造成干扰。

实用新型内容

本实用新型是为了解决目前没有专门用于揿针双盲试验的安慰揿针的问题，提供了一种结构简单，制作方便，整体外形及使用感觉与真实揿针一致，不易破盲，能保证试验结果准确性的用于双盲试验的安慰揿针。

为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

本实用新型的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，包括用于粘贴在人体皮肤上的下层基材及固定在下层基材上表面的上层基材，所述用于双盲试验的安慰揿针还包括针圈及针体模拟物，所述针圈固定在下层基材与上层基材之间，所述针体模拟物上穿下层基材，针体模拟物的上端隐藏并固定在下层基材与上层基材之间，针体模拟物露于下层基材外的部分保持笔直状态，针体模拟物的颜色与试验组揿针的针体颜色一致，针体模拟物呈细线状且较为柔软。本实用新型提供了一种专门用于进行双盲试验的安慰揿针，本实用新型的安慰揿针中，创造性地采用针体模拟物以替代试验组揿针中的针体，通过同时控制针体模拟物的上端隐藏并固定在下层基材与上层基材之间、针体模拟物露于下层基材外的部分保持笔直状态、针体模拟物的颜色与试验组揿针的针体颜色一致以及针体模拟物呈细线状，以保证本实用新型中的外形与试验组中的揿针外形一致，在视觉效果上很难区分开来，使本实用新型使用时在视觉上不易破盲；同时针体模拟物呈细线状且较为柔软，当本实用新型粘贴在人体皮肤上时，针体模拟物会发生弯折而不会实际刺入皮肤，待本实用新型粘贴在人体皮肤上后，针体模拟物则会夹在人体皮肤及下层基材之间，由于呈细线状的针体模拟物体积非常小，皮肤柔软又具有一定的弹性，针体模拟物并不会对皮肤造成物理刺激及挤压，能同时保证试验结果准确性，同时也不会使试验者产生异物感，使本实用新型在使用感觉上也不易破盲；针体模拟物的直径应与试验组揿针中的针体直径一致。

作为优选，所述上层基材的面积小于等于下层基材的面积。

作为优选，所述上层基材的面积小于下层基材的面积，下基材层相对的两端延伸形成有撕揭部。

作为优选，所述上层基材及下层基材均为绝缘基材。当上层基材及下层基材均为绝缘基材时，本实用新型的安慰揿针不具有导电性能，作为常规理疗的安慰揿针使用。

作为优选，所述绝缘基材的底面涂有医用胶，绝缘基材为弹力纤维布、棉布、水刺无纺布、PE膜、丝质布或涂塑医用纸，上层基材通过医用胶粘贴在下层基材的上表面。医用胶最好选用绝缘、粘性更佳的医用胶。

作为优选，所述下层基材与上层基材均为导电基材，且上固定层与下固定层之间为导电连接。当下层基材与上层基材均为导电基材，且上固定层与下固定层之间为导电连接，本实用新型的安慰揿针具有导电性能，作为具有电疗功能的安慰揿针使用。

作为优选，所述导电基材的底面均涂有医用导电胶，导电基材为导电布或金属薄膜，上层基材通过医用导电胶粘贴在下层基材的上表面。

作为优选，所述上层基材上设有密封压片，所述密封压片完全覆盖住上层基材，密封压片位于上层基材边缘外的部分与下层基材之间固定连接并使上层基材的边缘密封，密封压片中间的圆孔构成导电连接孔，上层基材部分暴露在导电连接孔内。设有密封压片的安慰揿针，其所对应的试验组揿针为另一种结构（带有密封压片）的揿针，揿针设有密封压片的目的是：医用导电胶含有导电粒子，其粘性相对医用胶小，上层基材容易从下层基材上脱落，另外，上层基材底面边缘的医用导电胶暴露在空气中，与空气接触后极易氧化及干燥硬化，使粘性降低，从而使上层基材产生卷边，产生卷边后又会进一步使医用导电胶暴露，而当揿针贴在人体皮肤上时，人体的温度又会加速上层基材底面的医用导电胶的氧化及干燥硬化，由于揿针使用时需要长时间作用在人体上相应的穴位，上层基材极易发生脱落。基于此因，本实用新型中，上层基材上设置密封压片，密封压片压在上层基材上并使上层基材的边缘密封（即使上层基材底面边缘的医用导电胶与外界空气隔离），以抑制、延缓上层基材底面的医用导电胶的干燥、氧化硬化，同时通过密封压片对上层基材进一步进行加固，使得本实用新型长时间粘贴在人体的皮肤上，上层基材也不容易从下层基材上脱落；密封压片材质不限，可为弹力纤维布、棉布、水刺无纺布、PE膜、丝质布或涂塑医用纸等，可根据实际需要进行选择；上层基材部分暴露在导电连接孔内，以便暴露在导电连接孔内的上层基材（为导电基材）能通过导电连接孔与外部的微电治疗设备进行导电连接；当然，当上层基材及下层基材均为绝缘基材时，也可以在上层基材上设置具有导电连接孔的密封压片，也可以用不具有导电连接孔的密封压片替换。

作为优选，所述密封压片的底面涂有医用胶，密封压片位于上层基材边缘外的部分粘贴在下层基材上表面。密封压片的底面涂有医用胶，医用胶相对医用导电胶粘性更好，有利于提高粘接强度，粘接固定也非常方便。

作为优选，所述针体模拟物为纱线。

因此，本实用新型具有如下有益效果：本实用新型创造性地采用呈细线状且较为柔软的针体模拟物以替代试验组揿针中的针体，通过同时控制针体模拟物露于下层基材外的部分保持笔直状态以及针体模拟物的颜色与试验组揿针的针体颜色一致，使得本实用新型的外形及使用感觉与试验组的揿针保持一致，不易破盲，能同时保证试验结果准确性。

附图说明

图1是实施例1中用于双盲试验的安慰揿针的一种俯视图。

图2是图1中沿A-A方向的剖视图。

图3是图2中B处局部放大图。

图4是实施例2中用于双盲试验的安慰揿针的一种俯视图。

图5是图4中沿C-C方向的剖视图。

图6是图5中D处局部放大图。

图中：下层基材1，上层基材2，针圈3，针体模拟物4，撕揭部5，密封压片6，导电连接孔7。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步的描述。

实施例1

如图1、图2、图3所示的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，包括用于粘贴在人体皮肤上的下层基材1、固定在下层基材上表面的上层基材2、针圈3及针体模拟物4，上层基材及下层基材均为弹力纤维布，弹力纤维布的底面均涂有医用胶，上层基材的面积小于下层基材的面积，下基材层相对的两端延伸形成有撕揭部5，上层基材粘贴在下基材层的上表面，针圈固定在下层基材与上层基材之间，针体模拟物为纱线，针体模拟物上穿下层基材，针体模拟物的上端隐藏并固定在下层基材与上层基材之间，针体模拟物露于下层基材外的部分保持笔直状态，针体模拟物的颜色与试验组揿针的针体颜色一致，针体模拟物呈细线状且较为柔软。

实施例2

如图4、图5、图6所示的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，包括用于粘贴在人体皮肤上的下层基材1、固定在下层基材上表面的上层基材2、针圈3及针体模拟物4，上层基材为导电布，下基材层为铝膜，上层基材的面积小于下层基材的面积，下基材层相对的两端延伸形成有撕揭部5，上层基材及下层基材的底面均涂有医用导电胶，上层基材粘贴在下基材层的上表面，上层基材上设有密封压片6，密封压片为弹力纤维布，密封压片完全覆盖住上层基材，密封压片的底面涂有医用胶，密封压片粘贴在上层基材上，密封压片位于上层基材边缘外的部分与下层基材之间粘接并使上层基材的边缘密封，密封压片中间的圆孔构成导电连接孔7，上层基材部分暴露在导电连接孔内。

上述实施例1与实施例2中的安慰揿针使用方法与试验组的揿针一致，故不在此赘述。

本实用新型的外形及使用感觉与试验组的揿针保持一致，不易破盲，能同时保证试验结果准确性。

以上所述的实施例只是本实用新型的一种较佳的方案，并非对本实用新型作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims (10)

1.一种用于临床双盲试验的安慰揿针，包括用于粘贴在人体皮肤上的下层基材（1）及固定在下层基材上表面的上层基材（2），其特征在于，所述用于临床双盲试验的安慰揿针还包括针圈（3）及针体模拟物（4），所述针圈固定在下层基材与上层基材之间，所述针体模拟物上穿下层基材，针体模拟物的上端隐藏并固定在下层基材与上层基材之间，针体模拟物露于下层基材外的部分保持笔直状态，针体模拟物的颜色与试验组揿针的针体颜色一致，针体模拟物呈细线状且较为柔软。

2.根据权利要求1所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述上层基材的面积小于等于下层基材的面积。

3.根据权利要求2所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述上层基材的面积小于下层基材的面积，下基材层相对的两端延伸形成有撕揭部（5）。

4.根据权利要求3所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述上层基材及下层基材均为绝缘基材。

5.根据权利要求4所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述绝缘基材的底面涂有医用胶，绝缘基材为弹力纤维布、棉布、水刺无纺布、PE膜、丝质布或涂塑医用纸，上层基材通过医用胶粘贴在下层基材的上表面。

6.根据权利要求3所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述下层基材与上层基材均为导电基材，且上固定层与下固定层之间为导电连接。

7.根据权利要求6所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述导电基材的底面均涂有医用导电胶，导电基材为导电布或金属薄膜，上层基材通过医用导电胶粘贴在下层基材的上表面。

8.根据权利要求7所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述上层基材上设有密封压片（6），所述密封压片完全覆盖住上层基材，密封压片位于上层基材边缘外的部分与下层基材之间固定连接并使上层基材的边缘密封，密封压片中间的圆孔构成导电连接孔（7），上层基材部分暴露在导电连接孔内。

9.根据权利要求8所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述密封压片的底面涂有医用胶，密封压片位于上层基材边缘外的部分粘贴在下层基材上表面。

10.根据权利要求1所述的一种用于临床双盲试验的安慰揿针，其特征在于，所述针体模拟物为纱线。

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