CN215273616U - 瓣膜假体 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种瓣膜假体，其包括：支架及裙边组件；支架沿自身的轴向具有相对的流入端与流出端；裙边组件包括至少两个裙边，裙边围绕支架呈环状，裙边具有内边与外边，内边为裙边靠近支架的轴线的一边，外边为裙边远离支架的轴线的一边；内边与支架连接，外边形成自由端；至少两个裙边沿支架的轴向间隔排布，且径向外尺寸不同；至少一个裙边的外边用于与原生组织相接触。如此配置，即使当少量的血流进入裙边与原生组织之间的缝隙，也会被不同径向外尺寸的裙边所阻挡而形成血流低速区，有利于血液在低速区内凝固，减少瓣周漏，同时加速内皮化。同时，所述裙边径向外尺寸的变化增加了裙边组件的粗糙度，有利于组织攀附生长和内皮化。

Description

瓣膜假体

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜假体。

背景技术

心脏含有四个心腔，左心房与左心室位于心脏左侧，右心房与右心室位于心脏右侧。心房与心室间形成心室流入道，左心室与主动脉形成左室流出道，右心室与肺动脉形成右室流出道。在室流入道和室流出道处存在具有“单向阀”功能的瓣膜，人的心脏有四个瓣膜。即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。当某一个瓣膜出现问题时，心脏血液动力学改变，心脏功能异常，称为瓣膜性心脏病。

随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。经导管瓣膜的置换/修复术具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点，受到了专家学者的广泛关注。

然而，近些年瓣膜植入领域依然存在一些亟待解决的难题，例如现有的瓣膜假体在植入后存在瓣周漏现象，瓣膜假体周边皮化速度缓慢，以及瓣膜假体在植入后易发生移位等。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种瓣膜假体，以解决现有瓣膜假体在植入后存在的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种瓣膜假体，其包括：支架及裙边组件；

所述支架沿自身的轴向具有相对的流入端与流出端；

所述裙边组件包括至少两个裙边，所述裙边围绕所述支架呈环状，所述裙边具有内边与外边，所述内边为所述裙边靠近所述支架的轴线的一边，所述外边为所述裙边远离所述支架的轴线的一边；所述内边与所述支架连接，所述外边形成自由端；

至少两个所述裙边沿所述支架的轴向间隔排布，且径向外尺寸不同；至少一个所述裙边的外边用于与原生组织相接触。

可选的，沿所述流出端向所述流入端的方向，至少两个所述裙边的径向外尺寸依次增大或依次减小。

可选的，所述裙边组件包括多个所述裙边，沿所述流出端向所述流入端的方向，多个所述裙边的径向外尺寸的变化速率相同。

可选的，所述裙边组件包括多个所述裙边，沿所述流出端向所述流入端的方向，多个所述裙边的径向外尺寸非线性增减。

可选的，靠近所述流出端的所述裙边交叠于相邻的远离所述流出端的所述裙边上。

可选的，沿轴向相邻的两个所述裙边与所述支架围合形成回旋腔。

可选的，所述裙边包括相互连接的第一面和第二面，所述第一面与所述第二面相交形成所述内边；沿所述内边向所述外边的方向，所述第一面与所述第二面逐渐相互远离。

可选的，所述裙边还包括第三面，所述第三面分别与所述第一面和所述第二面连接，所述第一面、所述第二面和所述第三面围合形成所述裙边，所述外边位于所述第三面上。

可选的，所述第三面包括内倾段，所述内倾段自所述外边向所述流入端的方向延伸，且所述内倾段朝向所述支架的轴线方向内倾。

可选的，所述第一面、所述第二面及所述第三面构成平滑过渡的曲面。

综上所述，本实用新型提供的瓣膜假体包括：支架及裙边组件；所述支架沿自身的轴向具有相对的流入端与流出端；所述裙边组件包括至少两个裙边，所述裙边围绕所述支架呈环状，所述裙边具有内边与外边，所述内边为所述裙边靠近所述支架的轴线的一边，所述外边为所述裙边远离所述支架的轴线的一边；所述内边与所述支架连接，所述外边形成自由端；至少两个所述裙边沿所述支架的轴向间隔排布，且径向外尺寸不同；至少一个所述裙边的外边用于与原生组织相接触。

如此配置，在心脏收缩期，裙边组件能够阻碍血流通过瓣膜假体与组织的间隙，在心脏舒张期，裙边组件能够阻挡血液的反流。由于至少两个裙边的径向外尺寸不同，且至少一个裙边的外边用于与原生组织相接触，即使当少量的血流进入裙边与原生组织之间的缝隙，也会被不同径向外尺寸的裙边所阻挡而形成血流低速区，有利于血液在低速区内凝固，减少瓣周漏，同时加速内皮化。同时，轴向间隔排布的至少两个径向外尺寸不同的裙边，增加了裙边组件的粗糙度，有利于组织攀附生长，有利于内皮化，且可以有效增加瓣膜假体与组织的摩擦力，降低瓣膜假体植入后移位的风险。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本实用新型，而不对本实用新型的范围构成任何限定。其中：

图1是本实用新型实施例的瓣膜假体的轴向剖面示意图，其中裙边的径向外尺寸沿流出端向流入端的方向逐渐增大；

图2是图1所示的瓣膜假体的局部放大图；

图3是本实用新型实施例的瓣膜假体的轴向剖面示意图，其中裙边的径向外尺寸沿流出端向流入端的方向逐渐减小；

图4是本实用新型实施例的瓣膜假体的轴向剖面示意图，其中裙边的径向外尺寸非线性增减；

图5是本实用新型实施例的裙边的轴向剖面示意图；

图6是本实用新型实施例的瓣膜假体的轴向剖面示意图，其中裙边的轴向截面呈水滴形。

附图中：

10-支架；100-流道；11-流入端；12-流出端；20-裙边；21-内边；22-外边；23-第一面；24-第二面；25-第三面；250-内倾段；30-瓣叶；40-回旋腔；41-凹陷区；50-原生组织。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本实用新型中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者即靠近病灶的一端，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本实用新型中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

发明人发现，瓣膜假体的主体包括一个可膨胀的支架，该支架可以是自膨胀式，也可以是球囊扩张式的。由于支架常呈网状结构，为了阻挡血流从支架的网孔中漏出，支架的外周常包覆裙边。然而一般的裙边与植入部位组织的结合力并不好，如背景技术所述，常容易形成瓣周漏，瓣膜假体发生移位等问题。

由此，本实用新型的目的在于提供一种瓣膜假体，以解决现有瓣膜假体在植入后存在的问题。以下参考附图进行描述。

请参考图1和图2，其中，图1是本实用新型一实施例的瓣膜假体的轴向剖面示意图，图2是图1所示的瓣膜假体的局部放大图。本实用新型实施例提供一种瓣膜假体，其包括：支架10及裙边组件；所述支架10沿自身的轴向(图1中为竖向)具有相对的流入端11与流出端12；所述裙边组件包括至少两个裙边20，所述裙边20围绕所述支架10呈环状，所述裙边20具有内边21与外边22，所述内边21为所述裙边20靠近所述支架10的轴线的一边，所述外边22为所述裙边20远离所述支架10的轴线的一边，所述内边21与所述支架10连接，所述外边22形成自由端；至少两个所述裙边20沿所述支架10的轴向间隔排布，且径向外尺寸不同，至少一个所述裙边20的外边22用于与原生组织50(指植入部位的原生组织，如原生瓣环等)相接触。这里需要说明的，由于裙边20呈环状，环状的内边缘即为内边21，而整个裙边20的外轮廓距离支架10轴线最远处即为外边22。裙边20的径向外尺寸是指裙边20沿支架10之径向的最大外尺寸，亦即外边22的最大径向尺寸。在一个可替代的实施例中，裙边20的外周呈圆形，则裙边20的径向外尺寸即为其外径。若裙边20的外周呈多边形，则裙边20的径向外尺寸为其外接圆的直径。下述其它部件的径向外尺寸亦为同理。需要说明的，本实施例对支架10和裙边20的外周形态不作限制，其可以是圆形的，也可以根据植入部位的形态和实际工艺选取椭圆形或多边形等形态。

进一步的，所述支架10沿自身的轴向具有贯通的流道100，所述瓣膜假体还包括瓣叶30，所述瓣叶30设置于所述流道100中，用于阻挡流体沿所述流出端12向所述流入端11(即图1中自上至下)流过所述流道100。支架10能够为瓣膜假体提供若干功能，包括用作瓣膜假体的主体结构、承载内部的瓣叶30、与输送系统的连接(支架10上设置挂耳或者固定耳)等。可选地，支架10通过编织或切割而成，可选地，支架10采用如镍钛、钛合金、钴铬合金、MP35n、316不锈钢等材料，或如本领域技术人员已知的其它生物相容性金属制成的生物相容性金属框架或激光切割的固体金属管，优选为镍钛材料。支架10也可以选择可弹性或可塑性变形的材料，其可应用于球囊扩张式的使用场景。

瓣叶30在打开和闭合两种状态间动态切换，瓣叶30在闭合状态中，以密封抵接的方式合紧或会合。瓣叶30可以由合适的材料或材料的组合形成。在一些实施例中，可选择生物组织例如来自动物(如猪)的心脏瓣膜的化学性稳定的组织，或者是动物的心包组织例如牛(牛心包)、羊(羊心包)、猪(猪心包)或马(马心包)，优选牛心包组织。瓣叶30也可以由小肠粘膜下组织制成。此外，合成材料也可以用于瓣叶30。例如，膨体聚四氟乙烯或聚酯。可选地，瓣叶30的材料还包括热塑性聚碳酸酯、聚氨酯、聚醚聚氨酯、分段聚醚聚氨酯、有机硅聚醚聚氨酯、有机硅-聚碳酸酯聚氨酯、以及超高分子量聚乙烯中的一种或多种的组合。另外瓣叶30也可由生物相容的聚合物材料制成，例如聚烯烃、弹性体、聚乙二醇、聚醚砜、聚砜、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氯乙烯、其它的含氟聚合物、有机硅聚酯、硅氧烷聚合物和/或低聚物、和/或聚内酯、以及使用它们的嵌段共聚物中的一种或多种的组合。可选地，瓣叶130具有经抗凝剂进行处理(或与之反应)的表面，所述抗凝剂包括但不限于肝素化聚合物。本领域技术人员可根据现有技术对瓣叶30和支架10的材料、结构和尺寸进行合理的配置，如公开号CN105726167A的中国专利申请所公开的种介入式人工心脏瓣膜，或如公开号CN104000672A的中国专利申请所公开的心脏瓣膜假体等，其全部公开内容通过引用结合在此。本实施例提供的瓣膜假体可应用于主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣或三尖瓣处，本领域技术人员可根据应用部位的不同而对支架10和裙边20的形态、尺寸、结构、材料以及裙边组件中包含的裙边20的数量进行合理的配置。

请参考图1和图2，优选的，裙边20自内边21向外边22逐渐朝向流入端11的方向倾斜延伸。在心脏收缩期，血流方向是从流入端11向流出端12(图1中是自下至上)，此时由于裙边20之环状的外边22向外延伸，且至少一个裙边20的外边22与原生组织50相接触，裙边组件能够阻碍血流通过瓣膜假体与原生组织50的间隙。请参考图2，在心脏舒张期，血液的反流自流出端12向流入端11(图2中是自上至下)，由于瓣叶30处于闭合状态，反流的血液无法从支架10的内部通过。而在裙边组件与原生组织50之间，由于至少两个裙边20的径向外尺寸不同，且至少一个裙边20的外边用于与原生组织50相接触，即使当少量的血流进入裙边20与原生组织50之间的缝隙，也会被不同径向外尺寸的裙边20所阻挡而形成血流低速区，在长期作用下，达到使血液凝固的效果，并可加速内皮化。由此，裙边组件除了能够阻挡血液的反流，还能够固化流入瓣膜假体与原生组织50的间隙的反流血液。同时，轴向间隔排布的至少两个径向外尺寸不同的裙边20，增加了裙边组件的粗糙度，有利于原生组织50攀附生长，有利于内皮化，且可以有效增加瓣膜假体与原生组织50的摩擦力，降低瓣膜假体植入后移位的风险。

可选的，所述裙边20的内边21通过粘胶或缝合与所述支架10固定连接。优选的，内边21通过缝合的方式与支架10连接。进一步的，请参考图2，靠近所述流出端12的所述裙边20的外边22交叠于远离所述流出端12的所述裙边上。这里的交叠是指，相邻的两个裙边20中，位于靠近流出端12一侧的裙边20抵靠于远离流出端12一侧的裙边20上。特别的，这里的抵靠不作固定连接。少量的血流可以从两者抵靠的缝隙中通过。更进一步的，沿轴向相邻的所述裙边20与所述支架10围合形成回旋腔40，回旋腔40的形状不规则，该回旋腔40与前述的缝隙是连通的，当少量的血流穿过缝隙进入回旋腔40内，将会形成血流低速区，有利于血液在低速区内凝固，减少瓣周漏，同时加速内皮化。

请参考图1和图3，在一些实施例中，沿所述流出端12向所述流入端11的方向，至少两个所述裙边20的径向外尺寸依次增大或依次减小。如此配置，相对于传统的瓣膜假体(上下裙边尺寸不变)，减少了瓣膜假体整体的压握尺寸，从而减少植入过程对人体的损伤。沿流出端12向流入端11的方向，多个裙边20径向外尺寸依次增大的情况下(如图1所示)，心脏收缩时，较大尺寸的裙边20阻挡血液通过原生组织50与瓣膜假体的间隙，心脏舒张时，反流的血液进入多个裙边20间，形成低速区，有利于减少瓣周漏；沿流出端12向流入端11的方向，多个裙边20径向尺寸依次减少的情况下(如图3所示)，心脏收缩时，心室迸出的血液进入多个裙边20间和回旋腔40内，形成血液低速区，加速内皮化，心脏舒张时，较大尺寸的裙边20阻挡反流血液，有利于减少瓣周漏。

进一步的，所述裙边组件包括多个所述裙边20，沿所述流出端12向所述流入端11的方向，多个所述裙边20的径向外尺寸的变化速率相同。多个裙边20的径向外尺寸的变化速率相同是指，多个裙边20的径向外尺寸呈线性地变化，使得裙边组件整体上呈圆台形。线性变化的配置，使得瓣膜假体释放过程受力均匀变化，同时瓣膜假体植入后，反流的血液沿着所述裙边20，速度均匀变化，有利于内皮化。当然，在其它的实施例中，多个裙边20的径向外尺寸的变化速率还可以是不同的，例如裙边组件整体上可以形成喇叭形等形态。

请参考图4，在另外的一些实施例中，裙边组件包括多个裙边20，沿所述流出端12向所述流入端11的方向，多个所述裙边20的径向外尺寸非线性增减。这里的非线性增减是指，沿支架10之轴向排布的多个裙边20的径向外尺寸中，位于中间的至少某一个裙边20的径向外尺寸大于或小于位于其轴向两侧的裙边20的径向外尺寸。可以理解的，要形成非线性增减，则裙边组件至少需包括三个裙边20，以裙边组件包括三个裙边20为例，位于中间的裙边20的径向外尺寸大于或小于位于其轴向两侧的裙边20的径向外尺寸，则可以使得裙边组件整体上呈具有一个凹凸的葫芦形或鼓形。进一步的，裙边组件包括更多数量的裙边20时，这种凹凸的形态不限于为一个，每个凹凸也不限于仅由一个裙边20构成，例如裙边组件整体上可以呈现凸凹的波浪形。另外需要说明的，在一些示例中，沿支架10之轴向相邻的两个裙边20的径向外尺寸也可以是相同的，以裙边组件包括四个裙边20为例，位于中间的两个裙边20的径向外尺寸可以是相等的，其均小于或大于位于轴向两端的两个裙边20的径向外尺寸。优选的，在径向尺寸非线性增减的多个裙边20中，至少两个较大尺寸的裙边20与原生组织50接触，如此配置增加了瓣膜假体与原生组织50的接触面积，提高了瓣膜假体的锚固力，减少瓣膜假体移位的风险，并且有利于组织攀附生长，加速内皮化，同时在相邻大尺寸裙边20之间，形成凹陷区41，与相邻裙边20之间形成的回旋腔40配合，能更有效地减少血液流速，使血流形成紊流而凝固。

优选的，所述裙边20包括相互连接的第一面23和第二面24，所述第一面23与所述第二面24相交形成所述内边21；沿所述内边21向所述外边22的方向，所述第一面23与所述第二面24逐渐相互远离。第一面23与第二面24自内边21开始向外延伸并逐渐相互远离，使得裙边20自内边21起向外逐渐增厚。裙边20在靠近支架10的位置厚度较薄，在远离支架10的位置厚度逐渐扩大，可以使瓣膜假体的外周形成层层递进的形态，增加了外周的粗糙度，有利于原生组织50攀附生长，有利于内皮化，且可以有效增加瓣膜假体与原生组织50的摩擦力，降低瓣膜假体植入后移位的风险。需要说明的，这里第一面23与第二面24逐渐相互远离，并非限定呈线性地扩大，其扩大的速率并不限于相同，亦即第一面23与第二面24不限于为平面，其中的至少一者还可以是弧面或折面等形态。

请参考图2和图5，进一步的，所述裙边20还包括第三面25，所述第三面25分别与所述第一面23和所述第二面24连接，所述第一面23、所述第二面24和所述第三面25围合形成所述裙边20，所述外边22位于所述第三面25上。第三面25分别与第一面23和第二面24远离内边21的一端连接，对第一面23和第二面24包络封闭，形成裙边20。本实施例对第三面25的形态不作限制，其可以是如图2所示的平面，也可以是如图5所示的曲面。可理解的，外边22可以位于第三面25与第一面23和第二面24的交接处，也可以位于第三面25的中间部位。

优选的，所述第三面25包括内倾段250，所述内倾段250自所述外边22向所述流入端11的方向延伸，且所述内倾段250朝向所述支架10的轴线方向内倾。在图2示出的示范例中，第三面25为平面，第三面25的全体均被配置为内倾段250，外边22位于第三面25与第一面23的交接处。第三面25沿流出端12向流入端11的方向，向内倾斜，逐渐靠近支架10的轴线。在图6示出的示范例中，第三面25为曲面，外边22位于第三面25的中间部位，即第三面25呈现向外凸的形态，内倾段250为第三面25的一部分。内倾段250的设置，使得血液在流过内倾段250的外侧时形成紊流而减缓流速，利于凝固。

请参考图1和图2，在一个可替代的示范例中，所述裙边20沿自身环状延伸方向的截面呈三角形；所述内边21位于所述三角形的一角，所述外边22位于所述三角形与所述一角相对的一边。裙边20截面呈三角形，则裙边20的制造简单，制成的裙边组件的效果也较好。此时裙边20与支架10围合形成的回旋腔40的截面形状亦大致呈三角形，能够有效地减少血液流速，使血流形成紊流而凝固。需理解，这里的三角形，不局限于狭义上的三角形，应广义地理解为大致具有三边的形状，例如圆角三角形、三弧边形成的三角形等。

请参考图5和图6，在另一个可替代的示范例中，所述第一面23、所述第二面24及所述第三面25构成平滑过渡的曲面，使得整个裙边20沿自身环状延伸方向的截面呈水滴形。如此配置，除了减少瓣周漏，加速内皮化外，由于裙边20的边缘光滑，当与组织接触时，还可减少对组织造成的损伤。

可选的，所述裙边20的材料包括针织、梭织或编织成形的织物。优选由聚酯织物制成。优选的，裙边20的材料包括PTFE和/或ePTFE。

综上所述，本实用新型提供的瓣膜假体包括：支架及裙边组件；所述支架沿自身的轴向具有相对的流入端与流出端；所述裙边组件包括至少两个裙边，所述裙边围绕所述支架呈环状，所述裙边具有内边与外边，所述内边为所述裙边靠近所述支架的轴线的一边，所述外边为所述裙边远离所述支架的轴线的一边；所述内边与所述支架连接，所述外边形成自由端；至少两个所述裙边沿所述支架的轴向间隔排布，且径向外尺寸不同；至少一个所述裙边的外边用于与原生组织相接触。如此配置，在心脏收缩期，裙边组件能够阻碍血流通过瓣膜假体与组织的间隙，在心脏舒张期，裙边组件能够阻挡血液的反流。由于至少两个裙边的径向外尺寸不同，且至少一个裙边的外边用于与原生组织相接触，即使当少量的血流进入裙边与原生组织之间的缝隙，也会被不同径向外尺寸的裙边所阻挡而形成血流低速区，有利于血液在低速区内凝固，减少瓣周漏，同时加速内皮化。同时，轴向间隔排布的至少两个径向外尺寸不同的裙边，增加了裙边组件的粗糙度，有利于组织攀附生长，有利于内皮化，且可以有效增加瓣膜假体与组织的摩擦力，降低瓣膜假体植入后移位的风险。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (10)

1.一种瓣膜假体，其特征在于，包括：支架及裙边组件；

所述支架沿自身的轴向具有相对的流入端与流出端；

所述裙边组件包括至少两个裙边，所述裙边围绕所述支架呈环状，所述裙边具有内边与外边，所述内边为所述裙边靠近所述支架的轴线的一边，所述外边为所述裙边远离所述支架的轴线的一边；所述内边与所述支架连接，所述外边形成自由端；

至少两个所述裙边沿所述支架的轴向间隔排布，且径向外尺寸不同；至少一个所述裙边的外边用于与原生组织相接触。

2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，沿所述流出端向所述流入端的方向，至少两个所述裙边的径向外尺寸依次增大或依次减小。

3.根据权利要求2所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边组件包括多个所述裙边，沿所述流出端向所述流入端的方向，多个所述裙边的径向外尺寸的变化速率相同。

4.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边组件包括多个所述裙边，沿所述流出端向所述流入端的方向，多个所述裙边的径向外尺寸非线性增减。

5.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，靠近所述流出端的所述裙边交叠于相邻的远离所述流出端的所述裙边上。

6.根据权利要求5所述的瓣膜假体，其特征在于，沿轴向相邻的两个所述裙边与所述支架围合形成回旋腔。

7.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边包括相互连接的第一面和第二面，所述第一面与所述第二面相交形成所述内边；沿所述内边向所述外边的方向，所述第一面与所述第二面逐渐相互远离。

8.根据权利要求7所述的瓣膜假体，其特征在于，所述裙边还包括第三面，所述第三面分别与所述第一面和所述第二面连接，所述第一面、所述第二面和所述第三面围合形成所述裙边，所述外边位于所述第三面上。

9.根据权利要求8所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第三面包括内倾段，所述内倾段自所述外边向所述流入端的方向延伸，且所述内倾段朝向所述支架的轴线方向内倾。

10.根据权利要求8所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一面、所述第二面及所述第三面构成平滑过渡的曲面。

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