CN215250411U - 玻璃容器 - Google Patents

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CN215250411U CN202023096593.6U CN202023096593U CN215250411U CN 215250411 U CN215250411 U CN 215250411U CN 202023096593 U CN202023096593 U CN 202023096593U CN 215250411 U CN215250411 U CN 215250411U
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R·弗罗斯特
D·莫泽勒
G·韦德曼
R·胡恩
J·U·托马斯
A·亨伯特琼
F-T·雷特斯
A·兰格斯多弗
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Schott Pharma Schweiz AG
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Schott Schweiz AG
Schott AG
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Abstract

本实用新型涉及一种玻璃容器,包括圆形玻璃底部,其中h(x,y)是a)和b)之间的二维距离,a)为代表放置玻璃容器的地面的接触平面,b)为圆形玻璃底部在给定位置x,y处的外表面,并且二维距离在与纵向轴线Ltube平行的方向上测量,‑其中
Figure DDA0002849156900000011
是圆形玻璃底部的外表面在给定位置x,y处的斜率大小,‑其中对于半径为0.4×d2/2且具有与玻璃底部(104)的中心(110)相对应的中心的圆形区域(137)内的所有给定位置x,y,算式
Figure DDA0002849156900000012
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,相邻的位置x,y逐步增加200μm,并且h(x,y)delta=h(x,y)max‑h(x,y)min,其中h(x,y)max是在该圆形区域内确定的h(x,y)的最大值,h(x,y)min是在该圆形区域内确定的h(x,y)的最小值。

Description

玻璃容器
技术领域
本实用新型涉及玻璃容器及多个玻璃容器,其中玻璃容器或多个玻璃容器中的每个玻璃容器的特征在于圆形玻璃底部的外表面具备优越的轮廓。本实用新型还涉及一种用于确定包含在玻璃容器中的材料的物理性质的方法,并且涉及玻璃容器或多个玻璃容器在确定其中所包含材料的物理性质方面的用途。
背景技术
通常通过热成型硼硅酸盐玻璃管由硼硅酸盐玻璃制备用于药物目的的玻璃瓶(也称为所谓的“小瓶(vial)”)。在这种工艺中,在第一步骤中,小瓶的孔口由敞开的管端形成,其中该孔口通常具有卷边的形式。此后,形成小瓶底部,且同时将小瓶与玻璃管的其余部分分离。为了形成小瓶底部,玻璃管例如通过上部夹紧卡盘和下部夹紧卡盘固定在竖直位置,然后绕其纵向轴线被旋转。旋转的玻璃管在某个区域中由一个或两个分离气体燃烧器加热,直到被加热的玻璃体变得可变形。一旦达到该温度,管在继续旋转和借助于燃烧器加热的情况下在轴向方向上通过下部卡盘的线性向下移动被延伸。由此,在加热区域中的管在其直径同时变细的情况下延伸,从而形成玻璃丝形式的收缩区域。在向下移动之后,收缩区域被进一步加热。以此方式,在收缩区域的玻璃管借助于燃烧器气体的流动压力进一步收缩,使得位于加热区域中的玻璃壁熔融在一起,并且最后拉断上管区域和下管区域之间的连接。因此,产生了两个具有封闭端的管区域(或区段),其中下管区域是最终的小瓶,上管区域是剩余的玻璃管,可以由剩余的玻璃管形成另外的小瓶。
在下管区域和上管区域的上述热分离期间,产生膜状底部。为了提供大致对应于管壁厚度的底部厚度,底部区域中的玻璃必须在最大热量供应下保持液化。但是,离心力阻止玻璃渗透到底部的中心,即旋转的中心。很大一部分卡在底部半径的约2/3处,并形成典型的“环压条(ring bead)”。
此外,当在上述工艺中将上管区域和下管区域彼此拉开时并且在该工艺过程中,发生管的渐进的、旋转对称的收缩,直到仅剩一根丝为止,该丝最终在其上端附近(气体分离燃烧器所在处)断裂。丝基本上向下落到膜状基底(floor)的中间,在那里形成称为“结”的玻璃块的积聚。最小的底部厚度通常出现在环压条和结之间,最厚的部分通常是结本身。
除了形成诸如“环压条”和“结”之类的结构之外,还可以在玻璃底部的外侧观察到其他不规则结构,例如超细裂缝。这种结构通常是使玻璃容器的玻璃底部的外表面与模制工具接触的结果,该模制工具在玻璃容器的常规生产工艺中用于最终形成仍处于熔融状态的圆形玻璃底部。模制工具表面的粗糙度也会影响玻璃底部外表面的结构。
据观察,在光学检查机中,现有技术的玻璃容器的状态、特别是通过如上所述常规方法制备的现有技术的药用小瓶的状态通常仅仅能够以不够的程度穿过玻璃底部进行光学检查。这种有限的检查能力,除了是因为底部凹痕引起玻璃底部的透镜效应之外,还因为玻璃底部的外表面的结构不均匀导致了非预期的光折射效果。由于这些光折射效应,大量结果不能被检查机解读,因此,相应的玻璃容器从自动化过程中剔除。
实用新型内容
总体上,本实用新型的目的是至少部分地克服由现有技术引起的缺点。本实用新型的一个特定目的是提供一种玻璃容器,优选为药用小瓶,与现有技术中已知的玻璃容器相比,该玻璃容器通过玻璃底部显示出更高的检查能力。此外,该玻璃容器,优选为药用小瓶的特征应在于,可以在光学检查机中检查这些玻璃容器,并且由于通过玻璃容器的光学检查所获得的结果无法解释而被剔除的玻璃容器的数量降低。
独立权利要求对至少部分地解决至少一个优选地多于一个上述目的做出了贡献。从属权利要求提供了优选实施例,其有助于至少部分地解决至少一个目的。
通过玻璃容器的实施例1,对解决根据本实用新型的至少一个目的做出了贡献,该玻璃容器包括作为容器部分的:
i)玻璃管,其具有第一端、另一端、外径d1、内径d2以及玻璃厚度s1,该玻璃管的特征在于纵向轴线Ltube穿过第一端和另一端的中心;
ii)圆形玻璃底部,其中圆形玻璃底部在第一端处封闭玻璃管,并且圆形玻璃底部包括指向玻璃容器内部的内表面、指向玻璃容器外部的外表面以及中心;以及
iii)弯曲玻璃跟部,其从圆形玻璃底部的外端延伸到玻璃管的第一端;
其中满足以下条件(α)和(β)中的至少一个,优选地满足以下两个条件:
(α)h(x,y)是a)和b)之间的二维距离,
a)为代表放置玻璃容器的地面的接触平面,圆形玻璃底部至少部分地与该地面接触,
b)为圆形玻璃底部在给定位置x,y处的外表面,在圆形玻璃底部的中心处x=0且y=0,并且
二维距离在与纵向轴线Ltube平行的方向上测量,其中
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000031
是圆形玻璃底部的外表面在给定位置x,y处的斜率大小,
其中对于具有半径为0.4×d2/2且具有与玻璃底部的中心相对应的中心的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000032
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/ mm,甚至更优选地小于3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm,其中相邻的位置x, y逐步增加200μm,并且h(x,y)delta=h(x,y)max-h(x,y)min,其中h(x,y)max是在该圆形区域内确定的h(x,y)的最大值,h(x,y)min是在该圆形区域内确定的 h(x,y)的最小值;
(β)对于具有波前畸变
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000033
的激光,该激光:
-波长为520nm,
-光束宽度至少为0.6×d2且小于0.85×d2,
-沿从外表面到内表面的方向穿过圆形玻璃底部,
-与Ltube共线对齐,以及
-针对柱形(piston)、倾斜和散焦进行了校正,
峰谷差
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000034
小于100波,优选地小于80波,更优选地小于60波,甚至更优选地小于40波,甚至更优选地小于30波,甚至更优选地小于20波,甚至更优选地小于10波。
通过多个玻璃容器的实施例1,对解决根据本实用新型的至少一个目的做出了贡献,每个玻璃容器包括作为容器部分的:
i)玻璃管,其具有第一端、另一端、外径d1、内径d2以及玻璃厚度s1,该玻璃管的特征在于纵向轴线Ltube穿过第一端和另一端的中心;
ii)圆形玻璃底部,其中圆形玻璃底部在第一端处封闭玻璃管,并且圆形玻璃底部包括指向玻璃容器内部的内表面、指向玻璃容器外部的外表面以及中心;以及
iii)弯曲玻璃跟部,其从圆形玻璃底部的外端延伸到玻璃管的第一端;
其中满足以下条件(α)和(β)中的至少一个,优选地满足以下两个条件:
(α)h(x,y)是a)和b)之间的二维距离,
a)为代表放置玻璃容器的地面的接触平面,圆形玻璃底部至少部分地与该地面接触,
b)为圆形玻璃底部在给定位置x,y处的外表面,在圆形玻璃底部的中心处x=0且y=0,并且
二维距离在与纵向轴线Ltube平行的方向上测量,其中
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000041
是圆形玻璃底部的外表面在给定位置x,y处的斜率大小,
对于多个玻璃容器中至少90%,更优选地至少95%,甚至更优选地至少 99%,最优选地100%的玻璃容器,对于具有半径为0.4×d2/2且具有与玻璃底部的中心相对应的中心的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000042
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm, 优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于 3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm,其中相邻的位置x,y逐步增加200μm,并且h(x,y)delta= h(x,y)max-h(x,y)min,其中h(x,y)max是在该圆形区域内确定的h(x,y)的最大值,h(x,y)min是在该圆形区域内确定的h(x,y)的最小值;
(β)对于具有波前畸变
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000043
的激光,该激光:
-波长为520nm,
-光束宽度至少为0.6×d2且小于0.85×d2,
-沿从外表面到内表面的方向穿过圆形玻璃底部,
-与Ltube共线对齐,以及
-针对柱形、倾斜和散焦进行了校正,
至少90%,更优选地至少95%,甚至更优选地至少99%,最优选地100%的峰谷差
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000051
小于100波,优选地小于80波,更优选地小于60波,甚至更优选地小于40波,甚至更优选地小于30波,甚至更优选地小于20波,甚至更优选地小于10波。
就本实用新型而言,“多个玻璃容器”包括至少10个玻璃容器,优选为至少 25个玻璃容器,更优选为至少50个玻璃容器,甚至更优选为至少75个玻璃容器,最优选为至少100个玻璃容器。优选地,多个玻璃容器包括至多1000个玻璃容器,更优选为至多500个玻璃容器。另外,多个玻璃容器优选是任意收集的,特别是与其任何性质无关地选择。例如,多个玻璃容器可以是打包在典型运输托盘中的一组容器。
根据本实用新型的一个或多个玻璃容器的第一特定实施例满足条件(α)。根据本实用新型的一个或多个玻璃容器的第二特定实施例满足条件(β)。根据本实用新型的一个或多个玻璃容器的第三特定实施例满足条件(α)和(β)。
玻璃容器的圆形玻璃底部(尤其是小瓶的圆形玻璃底部)的外表面的轮廓的特征在于,对于具有半径为0.4×d2/2且具有与玻璃底部的中心相对应的中心的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000052
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm。令人惊讶地发现,与现有技术中玻璃容器的圆形玻璃底部相比,透过玻璃底部的检查能力可以得到显著提高。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例2中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据实施例1设计,其中对于具有半径为0.6×d2/2且中心与玻璃底部的中心相对应的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000053
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm, 优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于 3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例3中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1或2来设计,其中对于具有半径为0.8×d2/2 且中心与玻璃底部的中心相对应的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000061
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm, 优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于 3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例4中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至3中的任何一个来设计,其中h(x,y)delta为至少30μm,优选地至少50μm,更优选地至少75μm,甚至更优选地至少 100μm。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例5中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至4中的任何一个来设计,其中对于具有波前畸变
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000062
的激光,该激光:
-波长为520nm,
-光束宽度至少为0.6×d2且小于0.85×d2,
-沿从外表面到内表面的方向穿过圆形玻璃底部,
-与Ltube共线对齐,以及
-针对柱形、倾斜和散焦进行了校正,
峰谷差
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000063
小于100波,优选为小于80波,更优选为小于60波,甚至更优选为小于40波,甚至更优选为小于30波,甚至更优选为小于20波,甚至更优选为小于10波。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例6中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至5中的任何一个来设计,其中对于具有波前畸变
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000064
的激光,该激光:
-波长为520nm,
-光束宽度至少为0.6×d2且小于0.85×d2,
-沿从外表面到内表面的方向穿过圆形玻璃底部,
-与Ltube共线对齐,以及
-针对柱形和倾斜进行了校正,
校正后的波前畸变是点对称的,其中对于固定的半径组ρ0=1/4、ρ0=1/2以及ρ0=1,峰谷方位角差
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000071
小于100波,优选为小于80波,更优选为小于60波,甚至更优选为小于40波,甚至更优选为小于30波,甚至更优选为小于20波,甚至更优选为小于10波。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例7中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至6中的任何一个来设计,
-其中圆形玻璃底部的外表面的形貌由函数
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000072
定义,其中
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000073
是位于圆上任何给定位置的a)和b)之间距离的方位角平均值,
a)为代表放置所述玻璃容器的地面的接触平面,其中所述圆形玻璃底部的至少一部分与该地面接触,
b)为所述圆形玻璃底部的所述外表面,并且
该圆的中心与圆形玻璃底部的中心相对应,并具有半径|x|,
-其中对于多个圆确定
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000074
的各个值
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000075
所述多个圆的半径从围绕所述圆形玻璃底部的中心且半径为500μm的圆开始逐步增加500μm,其中在x=-0.4× d2/2到x=+0.4×d2/2的范围内确定各个值
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000076
并且根据d2的大小确定至少4 个
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000077
值,更优选地至少5个
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000078
值,甚至更优选地至少6个
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000079
值,最优选地至少 10个
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000710
值。
-其中如此获得的各个值
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000711
能够通过曲率函数(I)进行最小二乘拟合,
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000712
c和h0是自由拟合参数,并且
-其中△c是通过所述曲率函数(I)拟合各个值
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000713
时常数c的标准差的误差,且相对标准差的误差△c/c小于0.1。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例8中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据实施例7设计,其中,对于在x=-0.6×d2/2到x=+0.6×d2/2 范围内已确定的各个值
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000714
来说,相对标准差的误差△c/c小于0.1。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例9中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例7或8来设计,其中,对于在x=-0.8×d2/2到 x=+0.8×d2/2范围内已确定的各个值
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000715
来说,相对标准差的误差△c/c小于0.1。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例10中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例7至9中的任何一个来设计,其中,对于在x=-0.4×d2/2到x=+0.4×d2/2范围内已确定的各个值
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000081
来说,相对标准差的误差△c/c小于0.09。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例11中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例7至10中的任何一个来设计,对于在 x=-0.6×d2/2到x=+0.6×d2/2范围内已确定的各个值
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000082
来说,相对标准差的误差△c/c小于0.09。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例12中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例7至11中的任何一个来设计,对于在 x=-0.8×d2/2至x=+0.8×d2/2范围内已确定的各个值
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000083
来说,相对标准差的误差△c/c小于0.09。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例13中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例7至12中的任何一个来设计,其中相对标准差的误差△c/c小于0.08,优选为小于0.07,更优选为小于0.06,甚至更优选为小于0.05,甚至更优选为小于0.04,甚至更优选为小于0.03。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例14中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例7至13中的任一个来设计,其中至少在 x=-0.4×d2/2到x=+0.4×d2/2的范围内,拟合曲率函数(I)的
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000084
的最大值为
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000085
当d1在6mm至14mm的范围内时,
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000086
在0.01mm至0.25mm的范围内;当d1在16mm至24mm的范围内时,
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000087
在0.3mm至0.5mm的范围内;当d1在30mm至50mm的范围内时,
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000088
在1mm至2mm的范围内。
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000089
通常在圆形玻璃底部的中心处达到最大值
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000810
根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的具体实施例,值
Figure DEST_PATH_GDA00032242741900000811
表示底部凹痕t。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例15中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至14中的任一个来设计,其中对于能够通过沿包括纵向轴线Ltube的平面切割圆形玻璃底部获得的圆形玻璃底部的任何切割表面,满足以下条件:
s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤1.1;
优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤1.0;
更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.9;
甚至更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.8;
甚至更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.7;
甚至更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.6;
甚至更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.5;
甚至更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.4;
甚至更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.3;
甚至更优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.2;
最优选为s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤0.1;
其中如在给定切割表面内在x=-0.4×d2/2至x=+0.4×d2/2的范围内确定的,s2max对应于圆形玻璃底部的最大玻璃厚度,且s2min对应于圆形玻璃底部的最小玻璃厚度,圆形玻璃底部的中心在位置x=0处,其中s2min和s2max均在与纵向轴线Ltube平行的方向上测量。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例16中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例15设计,其中,s2max和s2min在给定的切割表面内至少在x=-0.6×d2/2至x=+0.6×d2/2的范围内确定。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例17中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例15或16设计,其中,s2max和s2min在给定的切割表面内至少在x=-0.8×d2/2至x=+0.8×d2/2的范围内确定。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例18中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至17中的任何一个来设计,其中玻璃容器包括内径为d4的顶部区域以及玻璃管内径为d2的主体区域,其中d2>d4,并且玻璃容器包括将主体区域和顶部区域连接起来的肩部。优选地,肩部的特征在于肩角α在10°至70°的范围内,优选为15°至60°的范围内,更优选为20°至50°的范围内,甚至更优选为25°至40°,最优选为27°至33°的范围内。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例19中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例18设计,其中,从玻璃底部向上到肩部的容器部分中的玻璃容器围绕垂直穿过玻璃底部中心的纵向轴线Ltube旋转对称。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例20中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例18或19设计,其中d4在5mm至20mm的范围内,优选为7mm至14mm的范围内,更优选为6mm至8mm的范围内。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例21中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例18至20中的任何一个来设计,其中,在不同情况下,基于主体区域中玻璃厚度的平均值,整个主体区域中玻璃容器的玻璃厚度s1的公差范围为±0.2mm,优选为±0.1mm,更优选为±0.08mm,最优选为±0.05mm。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例22中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至21中的任何一个设计,其中d2在10mm 至60mm的范围内,优选为12mm至50mm的范围内,更优选为12mm至30 mm的范围内,甚至更优选为12mm至25mm的范围内,最优选为12mm至 17mm的范围内。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例23中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至22中的任何一个设计,其中s1在0.5mm 至3.0mm的范围内,优选为0.7mm至1.8mm的范围内,更优选为0.8mm至 1.2mm的范围内,甚至更优选为0.9mm至1.1mm的范围内,最优选为0.95mm 至1.05mm的范围内。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例24中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至23中的任一个设计,其中玻璃容器具有玻璃质量mg和内部容积Vi,并且满足以下条件:
mg/Vi 0.75<2.0,
优选为mg/Vi 0.75<1.75。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例25中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至24中的任何一个来设计,其中玻璃容器具有内部容积Vi,Vi在2ml至150ml的范围内,优选为3ml至100ml的范围内,更优选为3ml至50ml的范围内,甚至更优选为3ml至15ml的范围内,最优选为3ml至7ml的范围内。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例26中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至25中的任一个设计,其中玻璃容器的高度 h1的范围为15mm至100mm,优选为20mm至60mm,更优选为25mm至 55mm,甚至更优选为30mm至50mm,最优选为34mm至46mm。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例27中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至26中的任一个设计,其中d1在13mm至65mm的范围内,优选为15mm至55mm的范围内,更优选为15mm至35mm 的范围内,甚至更优选为15mm至30mm的范围内,最优选为15mm至20mm 的范围内。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例28中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1-27中的任何一个来设计,玻璃容器的s1、d1、 h1和t中至少一种性能符合DIN EN ISO 8362-1:2016-06中定义的要求。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例29中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1-28中的任一个来设计,其中玻璃容器是一种用于医疗包装物品或药品包装物品或两者的包装容器。优选地,药物包装物品是药物组合物。优选地,根据2011年第7版的《欧洲药典》第3.2.1节,玻璃容器1适合于包装注射用药物(parenteralia)。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例30中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1-29中的任何一个来设计,其中玻璃容器是小瓶。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例31中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至30中的任何一个设计,其中玻璃选自硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、钠钙玻璃及熔融石英。根据本实用新型的“钙钠玻璃”是根据ISO 12775(1997年10月15日第一版)中表1的碱/碱土金属/硅酸盐玻璃。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例32中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至31中的任何一个设计的,其中玻璃容器包含药物组合物。
在根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器的实施例33中,所述玻璃容器或多个玻璃容器根据其实施例1至32中的任何一个来设计,其中玻璃容器的顶部包括封闭部,优选为盖子。
还通过一种用于确定包含在玻璃容器中的材料的物理性质的工艺来对本实用新型的至少一个目的做出贡献,该工艺包括以下步骤:
I)提供根据实施例1至33中任一项的玻璃容器或多个玻璃容器,其中,玻璃容器或多个玻璃容器中的每个玻璃容器包含所述材料;
II)通过穿过玻璃容器底部的辐射确定所述材料的物理性质。
在根据本实用新型的工艺的实施例2中,所述工艺根据实施例1设计,其中材料是一种药物组合物,优选为液体或固体药物组合物,更优选为包含至少一种溶解或分散于其中的冻干产品或液体。
在根据本实用新型的工艺的实施例3中,所述工艺根据其实施例1或2来设计,其中,通过光学检查机中优选为自动光学检查机中的辐射来确定材料的物理性质。
在根据本实用新型的工艺的实施例4中,所述工艺根据其实施例1至3中的任一个来设计,其中物理性质选自电磁辐射给定波长处的透射率、颜色、折射率和吸收率。
通过使用根据实施例1至33中任一项的玻璃容器或多个玻璃容器来确定包含在玻璃容器中的材料的物理性质,也对本实用新型的至少一个目的做出贡献。
玻璃容器的制造工艺
根据本实用新型的玻璃容器或多个玻璃容器中的玻璃容器优选地通过在玻璃加工机中由玻璃管制备玻璃容器的工艺的实施例1来制造。
其中,玻璃管包括具有第一端的第一部分、具有第二端的第二部分和穿过第一端和第二端的中心的纵向轴线Ltube
其中,玻璃加工机包括多个加工站以及多对第一夹紧卡盘和第二夹紧卡盘,多对第一夹紧卡盘和第二夹紧卡盘布置成适于在玻璃管围绕其纵向轴线Ltube旋转的同时夹持玻璃管并将旋转的玻璃管从一个玻璃容器加工站运输到下一个玻璃容器加工站,其中第一夹紧卡盘在第一部分处夹持玻璃管且第二夹紧卡盘在第二部分处夹持玻璃管,
其中,该工艺包括以下步骤:
II)在玻璃管围绕其纵向轴线Ltube旋转的同时,通过至少一个分离气体燃烧器在第一部分和第二部分之间的限定位置处将玻璃管加热到高于玻璃化转变温度的温度,优选高于其软化温度;
III)在被加热的玻璃管仍围绕其纵向轴线Ltube旋转的同时,通过使第一夹紧卡盘和第二夹紧卡盘远离彼此移动,在基本上平行于纵向轴线Ltube的方向上拉开被加热的玻璃管的第一部分和第二部分,从而形成玻璃丝,并通过拉开玻璃丝将第一部分与第二部分分离,玻璃丝的部分块保留在玻璃管的一部分上,从而在该部分的一端处形成圆形底部;
其特征在于,在工艺步骤III)中移开第一夹紧卡盘和第二夹紧卡盘的同时,至少一个分离气体燃烧器沿基本上平行于第一夹紧卡盘和第二夹紧卡盘远离彼此移动的方向的方向跟随玻璃管的选自第一部分和第二部分中的至少一个部分,该至少一个分离气体燃烧器由此跟随玻璃管的选自第一部分和第二部分中的至少一个部分的一端。
令人惊奇地发现,如果在分离过程中至少一个分离气体燃烧器跟随玻璃管的至少一个部分,则与在其中分离气体燃烧器保持在固定位置的现有技术工艺中获得的底部几何形状相比,可以获得玻璃容器的有利的底部几何形状。因此,本实用新型通过在分离过程中产生所需的底部几何形状而简化了小瓶的生产,从而使得底部几何形状达到了新的前所未有的质量,这对于未填充和填充的自动检查过程都是理想的。
玻璃的“软化温度”是玻璃具有107.6dPa*sec粘度(根据ISO 7884-6:1987确定)时的温度。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例2中,所述工艺根据其实施例1设计,其中在工艺步骤II)中,使用两个沿完全相对的分离气体燃烧器,其布置成使得玻璃管在这两个分离气体燃烧器产生的两个火焰之间居中地旋转。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例3中,所述工艺根据其实施例1或2设计,其中第一夹紧卡盘和第二夹紧卡盘布置成适于将玻璃管夹持在竖直位置。
其中,玻璃管的第一部分对应于玻璃管的具有下端的下部,且玻璃管的第二部分对应于玻璃管的具有上端的上部。
其中,第一夹紧卡盘布置为夹持玻璃管的上部的上部夹紧卡盘,且第二夹紧卡盘布置为夹持玻璃管的下部的下部夹紧卡盘。
其中,在工艺步骤III)中,通过向下移动下部夹紧卡盘来向下拉动玻璃管的下部,并且其中,在向下拉动下部的同时,至少一个分离气体燃烧器沿基本上平行于下部夹紧卡盘向下移动的方向的方向向下移动,从而该至少一个分离气体燃烧器跟随下部的上端。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例4中,所述工艺根据其实施例3设计,其中,在工艺步骤III)中,下部夹紧卡盘在时间点t向下移动,并且至少一个分离气体燃烧器在时间点t’=t+△t向下移动。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例5中,所述工艺根据其实施例4设计,其中△t=0秒。在该工艺的具体实施例中,至少一个分离气体燃烧器和下部夹紧卡盘(因此还有玻璃管的下部)同时向下移动。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例6中,所述工艺根据其实施例4设计,其中△t在0.01秒至1.0秒的范围内,优选为0.03秒至0.8秒的范围内,更优选为0.05秒至0.4秒的范围内,甚至更优选为0.1秒至0.2秒的范围内。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例7中,所述工艺根据其实施例2至6中的任一个设计,其中,在工艺步骤III)中,至少一个分离气体燃烧器从位置Y’0开始向下移动到停止位置Y’stop,并且下部夹紧卡盘从位置Y0开始向下移动,优选在至少一个分离气体燃烧器在位置Y’stop停止之后,停止在位置Ystop
在用于制备玻璃容器的工艺实施例8中,所述工艺根据其实施例7设计,其中|Y’stop-Y’0|<|Ystop-Y0|。因此,根据该实施例,优选的是,至少一个分离气体燃烧器向下移动的距离小于下部夹紧卡盘向下移动的距离。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例9中,所述工艺根据其实施例8设计,其中,(|Y’stop-Y’0|/|Ystop-Y0|)(即,燃烧器已经向下移动的距离与下部夹紧卡盘已经向下移动的距离之比)在0.1至1的范围内,优选为0.2至0.95的范围内,更优选为0.3至0.9的范围内,甚至更优选为0.4至0.85的范围内,甚至更优选为0.5至0.8的范围内,最优选为0.6至0.75的范围内。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例10中,所述工艺根据其实施例2至9中的任一个设计,其中,至少一个分离气体燃烧器和下部夹紧卡盘的向下移动彼此独立。在这种情况下,特别优选的是,至少一个分离气体燃烧器和下部夹紧卡盘的向下移动通过独立的伺服驱动器来实现。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例11中,所述工艺根据其实施例2至10 中的任一个设计,其中,至少一个分离气体燃烧器和下部夹紧卡盘的向下移动均是彼此线性同步的。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例12中,所述工艺根据其实施例2至11 中的任一个设计,其中,当至少一个分离气体燃烧器跟随下部的上端时,至少一个分离气体燃烧器与下部的上端之间的距离保持恒定。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例13中,所述工艺根据其实施例2至12 中的任一个设计,其中,在形成圆形玻璃底部的最终形状时,下部的上端的外表面不与玻璃加工机的任何部分接触。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例14中,所述工艺根据其实施例2至13 中的任一个设计,其中,在工艺步骤III)之后,在另一工艺步骤IV)中,通过用至少一个底部成形气体燃烧器加热圆形玻璃底部,同时仍使温度高于玻璃化转变温度,且同时仍使玻璃管的下部围绕其纵向轴线Ltube旋转,来使圆形玻璃底部中的玻璃厚度均匀化,从而形成圆形玻璃底部的最终形状。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例15中,所述工艺根据其实施例2至13 中的任一个设计,其中,在工艺步骤III)之后,在另一工艺步骤IV)中,通过使圆形玻璃底部的外表面与成型工具接触,同时仍使温度高于玻璃化转变温度,且同时仍使玻璃管的下部围绕其纵向轴线Ltube旋转,来使圆形玻璃底部中的玻璃厚度均匀化,从而形成圆形玻璃底部的最终形状。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例16中,所述工艺根据其实施例2至13 中的任一个设计,其中,在工艺步骤III)之后,在另一工艺步骤IV)中,通过用至少一个底部成形气体燃烧器加热圆形玻璃底部,同时仍使温度高于玻璃化转变温度,且同时仍使玻璃管的下部围绕其纵向轴线Ltube旋转,随后进行工艺步骤使圆形玻璃底部的外表面与成型工具接触,同时仍使温度高于玻璃化转变温度,且同时仍使玻璃管的下部围绕其纵向轴线Ltube旋转,来使圆形玻璃底部中的玻璃厚度均匀化,从而形成圆形玻璃底部的最终形状。
在用于制备玻璃容器的工艺实施例17中,所述工艺根据其实施例14至16 中的任一个设计,其中该工艺包括另外的工艺步骤:
I)通过至少一个另外的气体燃烧器在下端将玻璃管的下部加热至高于其玻璃化转变温度的温度,同时使玻璃管围绕其纵向轴线Ltube旋转并在玻璃管下端处形成孔口,优选地凸缘或卷边形式的孔口,
其中,玻璃加工机的加工站沿至少一个圆布置,
其中,玻璃管在绕其纵向轴线Ltube旋转的同时沿该圆从一个加工站被传递到下一个加工站,以及
其中,工艺步骤I)至IV)全部在布置在同一个所述圆内的加工站处进行。
玻璃容器
在本实用新型的上下文中,根据本实用新型的玻璃容器或包含在根据本实用新型的多个玻璃容器中的玻璃容器可以具有本领域技术人员认为合适的任何尺寸或形状。优选地,玻璃容器的顶部区域包括开口,该开口允许将药物组合物插入玻璃容器的内部容积中。优选的玻璃容器是药物玻璃容器,更优选为小瓶、安瓿瓶或其组合中的一种,其中小瓶是特别优选的。
为了在本文件中使用,内部容积Vi代表玻璃容器内部的全容积。可以通过向玻璃容器的内部填充直至边缘的水并测量内部可以占据到边缘的水量体积来确定该容积。因此,本文所用的内部容积不是在制药技术领域中经常提到的标称容积。该标称容积可以例如是内部容积的约0.5倍。
以下是根据本实用新型的玻璃容器(或包含在根据本实用新型的多个玻璃容器中的玻璃容器)的特别优选的实施例。当参考相对标准差的误差△c/c时,△c和c的值最好在x=-0.8×d2/2至x=+0.8×d2/2的范围内通过曲率函数(I)拟合获得的各个值
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000161
来确定。当为算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000162
所确定的值的75%分位数时,对于半径为0.8×d2/2圆形区域内的所有给定位置x,y 来说,该值已经得到确定。当参考参数s2max/s1×(s2max/s2min-1)时,优选地,在x=-0.8×d2/2至x=+0.8×d2/2的范围内确定相应的值。
根据本实用新型的玻璃容器(或包含在根据本实用新型的多个玻璃容器中的玻璃容器的第一优选实施例),玻璃容器是小瓶,其溢流容量等于或大于1ml,最大为5ml,优选地,根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06标准使用尺寸标记为“2R”的小瓶,其中进一步优选的是,满足以下条件i)至vi)中的至少一种条件,优选为所有条件i)至vi):
i)s1在0.4mm至2mm的范围内,优选为0.8mm至1.3mm的范围内,更优选为0.9mm至1.15mm的范围内;
ii)d1在13mm至19mm的范围内,优选为14mm至18mm的范围内,更优选为15mm到17mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选为小于0.09,更优选为小于0.08,甚至更优选为小于0.07,甚至更优选为小于0.06,甚至更优选为小于0.05,甚至更优选为小于 0.04,甚至更优选为小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000163
在0.01mm至0.75mm的范围内,优选为0.05mm至0.5mm 的范围内,甚至更优选为0.08mm至0.12mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000164
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选为小于3900μm/mm,更优选为小于3700μm/mm,甚至更优选为小于3500μm/mm,甚至更优选为小于3300μm/mm,甚至更优选为小于3100 μm/mm,甚至更优选为小于2900μm/mm,甚至更优选为小于2500μm/mm,甚至更优选为小于2000μm/mm。
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选为小于0.8,甚至更优选为小于0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第二优选实施例,玻璃容器是小瓶,其溢流容量大于4ml,最大为8ml,优选为根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸标记为“4R”的小瓶。其中进一步优选地,满足以下条件i)至vi)中的至少一种条件,优选为所有条件i)至vi):
i)优选地,s1在0.9mm至1.15mm的范围内;
ii)d1在13mm至19mm的范围内,优选为14mm至18mm的范围内,更优选为15mm到17mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选为小于0.09,更优选为小于0.08,甚至更优选为小于0.07,甚至更优选为小于0.06,甚至更优选为小于0.05,甚至更优选为小于 0.04,甚至更优选为小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000171
在0.01mm至0.75mm的范围内,优选为0.05mm至0.5mm 的范围内,甚至更优选为0.08mm至0.12mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000172
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选为小于3900μm/mm,更优选为小于3700μm/mm,甚至更优选为小于3500μm/mm,甚至更优选为小于3300μm/mm,甚至更优选为小于3100 μm/mm,甚至更优选为小于2900μm/mm,甚至更优选为小于2500μm/mm,甚至更优选为小于2000μm/mm。
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选为小于0.8,甚至更优选为小于0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第三优选实施例,玻璃容器是小瓶,其溢流容量大于8ml,最大为10.75ml,优选地,根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06 标准使用尺寸标记为“6R”的小瓶,其中进一步优选的是,满足以下条件i)至vi) 中的至少一种条件,优选为所有条件i)至vi):
i)优选地,s1在0.9mm至1.15mm的范围内;
ii)d1在19mm至25mm的范围内,优选为20mm至24mm的范围内,甚至更优选为21mm到23mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选为小于0.09,更优选为小于0.08,甚至更优选为小于0.07,甚至更优选为小于0.06,甚至更优选为小于0.05,甚至更优选为小于 0.04,甚至更优选为小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000181
在0.01mm至0.75mm的范围内,优选为0.05mm至0.5mm 的范围内,甚至更优选为0.08mm至0.12mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000182
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选为小于3900μm/mm,更优选为小于3700μm/mm,甚至更优选为小于3500μm/mm,甚至更优选为小于3300μm/mm,甚至更优选为小于3100 μm/mm,甚至更优选为小于2900μm/mm,甚至更优选为小于2500μm/mm,甚至更优选为小于2000μm/mm。
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选为小于0.8,甚至更优选为小于0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第四优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于10.75ml直至最大12.5ml的溢流容量,优选地,玻璃容器是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“8R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一个,优选地满足以下所有条件:
i)s1优选地在0.9至1.15mm的范围内;
ii)d1在19至25mm的范围内,优选地在20至24mm的范围内,甚至更优选地在21至23mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000183
在0.01至0.75mm的范围内,优选地在0.05至0.5mm的范围内,甚至更优选地在0.08至0.12mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000184
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第五优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于12.5ml直至最大16.25ml的溢流容量,优选地,玻璃容器是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“10R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一个,优选地满足以下所有条件:
i)s1优选地在0.9至1.15mm的范围内;
ii)d1在21至27mm的范围内,优选地在22至26mm的范围内,甚至更优选地在23至25mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000191
在0.01至0.75mm的范围内,优选地在0.05至0.5mm的范围内,甚至更优选地在0.08至0.12mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000192
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于 0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第六优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于16.25ml直至最大22.5ml的溢流容量,优选地,玻璃容器是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“15R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一个,优选地满足以下所有条件:
i)s1在0.4至2mm的范围内,优选地在0.9至1.15mm的范围内;
ii)d1在21至27mm的范围内,优选地在22至26mm的范围内,甚至更优选地在23至25mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000201
在0.01至0.75mm的范围内,优选地在0.05至0.5mm的范围内,甚至更优选地在0.08至0.12mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000202
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于 0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第七优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于22.5ml直至最大29.25ml的溢流容量,优选地,玻璃容器是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“20R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一个,优选地满足以下所有条件:
i)s1在0.5至2.5mm的范围内,优选地在0.9至1.6mm的范围内,甚至更优选地在1.15至1.25mm的范围内;
ii)d1在27至33mm的范围内,优选地在28至32mm的范围内,甚至更优选地在29至31mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000203
在0.05至0.75mm的范围内,优选地在0.1至0.5mm的范围内,甚至更优选地在0.15至0.25mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000204
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于 0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第八优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于29.25ml直至最大35ml的溢流容量,优选地,玻璃容器是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“25R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一个,优选地满足以下所有条件:
i)s1在0.5至2.5mm的范围内,优选地在0.9至1.6mm的范围内,甚至更优选地在1.15至1.25mm的范围内;
ii)d1在27至33mm的范围内,优选地在28至32mm的范围内,甚至更优选地在29至31mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000211
在0.05至0.75mm的范围内,优选地在0.1至0.5mm的范围内,甚至更优选地在0.15至0.25mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000212
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于 0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第九优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于35ml直至最大49.75ml的溢出容量,优选地,玻璃容器为根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“30R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一种,优选地满足以下所有条件:
i)s1在0.5至2.5mm的范围内,优选地在0.9至1.6mm的范围内,甚至更优选地在1.15至1.25mm的范围内;
ii)d1在27至33mm的范围内,优选地在28至32mm的范围内,甚至更优选地在29至31mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000221
在0.05至0.75mm的范围内,优选地在0.1至0.5mm的范围内,甚至更优选地在0.15至0.25mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000222
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于 0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第十优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于49.75ml直至最大92.5ml的溢流容量,优选地,玻璃容器是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“50R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一种,优选地满足以下所有条件:
i)s1在0.4至2.5mm的范围内,优选地在1.3至1.8mm的范围内,甚至更优选地在1.45至1.55mm的范围内;
ii)d1在37至43mm的范围内,优选地在38至42mm的范围内,甚至更优选地在39至41mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000223
在0.075至1.2mm的范围内,优选地在0.1至0.75mm的范围内,甚至更优选地在0.15至0.25mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000224
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于 0.5。
根据本实用新型的玻璃容器的第十一优选实施例,玻璃容器是小瓶,其具有大于92.5ml直至最大150ml的溢出容量,优选地,玻璃容器是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06的尺寸型号为“100R”的小瓶,其进一步优选地满足以下条件i) 至vi)中的至少一个,优选地满足以下所有条件:
i)s1在0.4至2.5mm的范围内,优选地在1.3至1.8mm的范围内,甚至更优选地在1.65至1.75mm的范围内;
ii)d1在44至50mm的范围内,优选地在45至49mm的范围内,甚至更优选地在46至48mm的范围内;
iii)△c/c小于0.1,优选地小于0.09,更优选地小于0.08,甚至更优选地小于0.07,甚至更优选地小于0.06,甚至更优选地小于0.05,甚至更优选地小于 0.04,甚至更优选地小于0.03;
iv)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000231
在0.075至1.2mm的范围内,优选地在0.1至0.75mm的范围内,甚至更优选地在0.15至0.25mm的范围内;
v)算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000232
所确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,优选地小于3900μm/mm,更优选地小于3700μm/mm,甚至更优选地小于3500μm/mm,甚至更优选地小于3300μm/mm,甚至更优选地小于 3100μm/mm,甚至更优选地小于2900μm/mm,甚至更优选地小于2500μm/mm,甚至更优选地小于2000μm/mm;
vi)s2max/s1×(s2max/s2min-1)小于1.1,优选地小于0.8,甚至更优选地小于 0.5。
玻璃
容器的玻璃可以是任何类型的玻璃,并且可以由技术人员认为适合于本实用新型的上下文的任何材料或材料的组合组成。优选地,玻璃适合于药物包装。根据2011年第7版《欧洲药典》第3.2.1节中玻璃类型的定义,特别优选玻璃为I型,更优选为Ib型。另外,或者比前述还优选地,玻璃选自由硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、钠钙玻璃和熔融石英组成的组;或其中至少两者的组合。为了在本文件中使用,硅铝酸盐玻璃是Al2O3含量大于8重量%,优选大于9重量%,特别优选在9至20重量%的范围内的玻璃,每种情况均基于玻璃的总重量。优选的铝硅酸盐玻璃的B2O3含量小于8重量%,优选最高为7重量%,特别优选在0至7重量%的范围内,每种情况均基于玻璃的总重量。为了在本文件中使用,硼硅酸盐玻璃是B2O3含量为至少1重量%,优选至少2重量%,更优选至少3重量%,更优选至少4重量%,甚至更优选至少5重量%,特别优选在5至15重量%的范围内的玻璃,每种情况均基于玻璃的总重量。优选的硼硅酸盐玻璃的Al2O3含量小于7.5重量%,优选小于6.5重量%,特别优选在0 至5.5重量%的范围内,每种情况均基于玻璃的总重量。在另外的方面中,硼硅酸盐玻璃的Al2O3含量在3至7.5重量%的范围内,优选在4至6重量%的范围内,每种情况均基于玻璃的总重量。
根据本实用新型进一步优选的玻璃基本上不含B。其中表述“基本上不含 B”是指玻璃不含有意添加到玻璃组合物中的B。这意味着B仍可能以杂质形式存在,但比例优选不超过0.1重量%,更优选不超过0.05重量%,每种情况均基于玻璃的重量。
测量方法
在本实用新型的上下文中将使用以下测量方法。除非另有说明,否则测量必须在23℃的环境温度,100kPa(0.986atm)的环境气压和50%的相对大气湿度下进行。
各个
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000241
值的确定
圆形玻璃底部的外表面与地面之间的距离通过非接触轮廓仪(cyberSCAN CT300;cyberTECHNOLOGIES,Eching-Dietersheim,德国)和彩色传感器 (PrecitecCHRocodile S 3000)使用ASCAN软件确定。如图4所示,为确定
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000242
的各个值,对于任何给定的中心对应于玻璃底部的中心的圆,代表地面的接触平面与圆形玻璃底部的外表面之间的距离h以5°的规则步长确定(即每个圆具有72个测量点),其用作方位角平均值的数据点。为了更精确地测量,将72个测量点定义为沿着同一圆的附加测量点的移动平均值(即,将五个附加测量点平均以获得单个测量点)。第一个圆是直径为500μm的圆,随后的圆的半径逐步增大500μm(这意味着第二个圆的半径为1,000μm,第三个圆的半径为1,500 μm,依此类推)。
曲率函数
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000243
与各个
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000244
值的拟合
为了表征玻璃底部的平均曲率,使用常见的最小二乘拟合将高度函数(I)
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000245
拟合到径向高度轮廓的至少四个节点Hi(xi),该最小二乘拟合通过标准数学软件包,例如,开源scipy.optimize包的“curve_fit”函数实现:https://docs.scipy.org/doc/ scipy/reference/generation/scipy.optimize.curve_fit.html
对于拟合,使用c和h0作为变量参数。改变这些变量以获得
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000251
的最小值,
其中常数c的标准差的误差(或拟合误差)称为“△c”。标准差的误差定义为
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000252
2为方差)。
曲率c直接影响通过玻璃底部的成像。偏移高度h0取决于参考系统。在参考站立区域的情况下,偏移高度h0≈t(仅在极少数情况下相等)。
位置x,y处的斜率以及h(x,y)max和h(x,y)min的值的确定
圆形玻璃底部的外表面和地面之间的二维距离再次通过非接触轮廓仪(cyberSCAN CT 300;cyberTECHNOLOGIES,Eching-Dietersheim,德国)和彩色传感器(Precitec CHRocodile S 3000)确定。为了确定h(x,y)值,如图 6A所示,将玻璃底部分成边长为200μm的正方形部分112的阵列。如图6A所示,在每个正方形部分112的中心处,针对位于正方形部分112的中心的各个测量点112确定玻璃底部104的外表面106与地面之间的距离。从如此获得的值h(x,y)中,仅选择针对测量点135获得的那些值,这些测量点135位于半径为0.4×d2/2(或半径为0.6×d2/2或0.8×d2/2)的圆内,如图6A所示。
通过使用适当的数学软件,例如使用Mx软件版本8.0.0.3的“斜率分析”函数(Zygo,AMETEK公司的分部),从如此获得的h(x,y)值计算斜率值。斜率大小可以计算为:
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000253
对于通过Mx软件进行的计算,可以使用斜率横向分辨率以及正方形部分 112的边长的积分长度,此处为200μm。h(x,y)max值对应于半径为0.4×d2/2 (或半径为0.6×d2/2或0.8×d2/2)的圆内确定的最大h(x,y)值,且h(x,y) min值对应于最小h(x,y)值。
波前畸变的确定
极坐标系统用于将连续波前
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000254
拟合到被测节点Wi。波前定义在单位圆上,因此ρ=1对应于
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000255
2W<A<(2W+2mm)和A为Shack-Hartmann传感器的测量直径。该连续波前可以再次通过Zernike多项式的叠加表示为Zernike项(如Thibos等人在“眼睛光学像差报告标准”中所述;《屈光手术杂志》;第18卷(2002年); S652-S660页(“Standards for Reporting theOptical Aberrations of Eyes”;Journal of Refractive Surgery;Vol.18(2002);pagesS652-S660))),如
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000261
此处,系数ai是使用内积
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000262
计算的。
其中将ρ从0到1积分,将
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000263
从0到2p积分。定义校正后的波前畸变
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000264
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000265
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000266
为减去了柱形(piston)(Z0)、倾斜(Z1,Z2)以及散焦(Z4)的波前。使用Thibos等人所述的OSA/ANSI索引约定。测量波前畸变
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000267
的配置如图10所示。
s2max和s2min的确定
使用CHRocodile M4高分辨率测量头(Precitec GmbH&Co.KG,Lemgo,德国)测量圆形玻璃底部的厚度,其中测量范围为200-3000μm,分辨率为0.1 μm。横向选择0.1mm的步长。
壁厚和直径
根据DIN ISO 8362-1:2016-06确定玻璃容器在给定位置处的壁厚s1以及玻璃容器在给定位置处的外径(d1)。可以根据s1和d1计算内径(d2)。
示例
将具有30mm的外径d1和1.1mm的壁厚s1的玻璃管(
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000268
Schott AG,德国)装入旋转机的头部(head)中。如图8所示,在玻璃管绕其主轴旋转时,玻璃管被两个分离气体燃烧器加热到其软化点,并通过向下移动下部夹紧卡盘沿其主轴拉动加热的玻璃,以拉伸并产生圆形玻璃底部形式的容器封闭部。当向下移动下部夹紧卡盘时,分离气体燃烧器在与下部夹紧卡盘相同的方向上移动。分离气体燃烧器向下移动的距离与下部夹紧卡盘向下移动的距离之比(|Y’stop-Y’0|/|Ystop-Y0|;见图9)为0.72。此外,燃烧器以0.085秒的时间偏移(△t)向下移动。在代表现有技术工艺的比较示例中,当下部夹紧卡盘向下移动时,燃烧器保持在固定位置。如上所述制备的玻璃容器的特征在于20ml 的体积。
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000271
可以看出,通过调节圆形玻璃底部的外轮廓以确保对于具有半径为0.4× d2/2且具有与玻璃底部的中心相对应的中心的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000272
其确定的值的75%分位数小于 4100μm/mm,可以显著提高玻璃容器的光学检查能力。
附图说明
除非描述或特定图中另有说明,否则:
图1示出了根据本实用新型的玻璃容器的横截面图,其中为了说明效果,将玻璃容器的各部分(即玻璃管101、玻璃底部104以及弯曲玻璃跟部107)彼此分开;
图2示出了根据本实用新型的玻璃容器100的横截面图,其中以常规方式设置了图1中所示的各个容器部分(即,玻璃管101、玻璃底部104以及弯曲玻璃跟部105);
图3A-3C示出了根据本实用新型的玻璃容器100的底部区域的横截面图,并且示出了可以确定
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000273
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000274
的各个值的不同区域;
图4A、4B示出了同心圆111的设置,其中沿着同心圆111可以确定
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000275
的各个值(图4A),以及对于给定的圆111获得
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000276
的方位角平均值的方式(图4B);
图5示出了为给定的圆形玻璃底部104和拟合函数
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000277
(虚线)确定的
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000278
的各个值的曲线图;
图6A、6B示出了用于确定二维距离h(x,y)和在给定位置x,y处的玻璃底部的外表面的倾斜度的实验配置;
图7A、7B以侧视图示出了用于确定玻璃容器100的圆形玻璃底部104中的s2max和s2min的平面113的位置(图7A)、s2max和s2min的位置以及在示例性的底部横截面中确定这些值的区域的宽度(图7B);
图8A-8D示出了根据本实用新型的玻璃容器100的制备工艺;
图9示出了当下部夹紧卡盘119向下移动时分离气体燃烧器120和下部夹紧卡盘119的运动;
图10示出了用于表征由圆形玻璃底部104的外轮廓引起的波前畸变的实验配置;
图11A中的a)示出了对现有技术的填充有水的玻璃容器进行聚光,图11A 中的b)示出了对本实用新型的填充有水的玻璃容器进行聚光;图11B中的a) 示出了现有技术的玻璃容器中的玻璃底部104的外轮廓,图11B中的b)示出了根据本实用新型的玻璃容器中的玻璃底部104的外轮廓;图11C中的a)示出了现有技术的玻璃底部104的图像通道的模拟结果,图11C中的b)示出了根据本实用新型的通过变形的玻璃底部104的图像通道的模拟结果。
具体实施方式
图1示出了根据本实用新型的玻璃容器的横截面图,其中为了说明效果,将玻璃容器的各个部分(即玻璃管101、玻璃底部104以及弯曲玻璃跟部107) 彼此分开。玻璃容器100包括具有第一端102和另一端103的玻璃管101。玻璃管101具有外径d1、内径d2以及壁厚s1。玻璃管101的特征还在于,纵向轴线Ltube穿过第一端102和另一端103的中心。玻璃管还包括圆形玻璃底部104,其中圆形玻璃底部104在第一端102处封闭玻璃管101,且圆形玻璃底部104包括指向玻璃容器100内部的内表面105、指向玻璃容器100外部的外表面106以及中心110。玻璃容器还包括从圆形玻璃底部104的外端108延伸到玻璃管101 的第一端102的弯曲玻璃跟部107。从图1中也可以看出,优选地,玻璃底部的特征在于,底部凹痕t通常在圆形玻璃底部104的中心110中取最大值。图2 示出了玻璃容器100,其中以通常的方式设置图1所示的各个容器部分(即玻璃管101、玻璃底部104以及弯曲玻璃根部107)。
图3A,3B和3C示出了根据本实用新型的玻璃容器100的底部区域的横截面图,并且示出了不同的区域(图3A中,x=±0.4×d2/2;图3B中,x=±0.6×d2/2;图3C中,x=±0.8×d2/2),在这些不同的区域中测定接触平面109与给定位置x 处的圆形玻璃底部104的外表面106之间的距离h,且圆形玻璃底部104的中心 110处x=0。h的各个值可用于确定
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000291
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000292
图4A示出了同心圆111设置,其中沿着同心圆111可以确定
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000293
的各个值。如图4B所示,为了确定
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000294
的各个值,对于任何给定的圆,以5°的规则步长确定代表放置玻璃容器100的地面的接触平面109与圆形玻璃底部104的外表面106 之间的距离h,(即,每个圆具有72个测量点;为清楚起见,在图4B中仅显示 5个步长),其用作方位角平均值的数据点。第一个圆111是直径为500μm的圆,随后的圆的半径逐步增大500μm(这意味着第二个圆的半径为1,000μm,第三个圆的半径为1,500μm,依此类推)。
从这样获得的h值中,方位角平均值与为任何给定圆111确定的单个值
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000295
相对应。图5示出了为给定的圆形玻璃底部104和拟合函数
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000296
(参见虚线) 确定的
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000297
的各个值的曲线图。该拟合函数由公式(I)表示
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000298
其中c和h0用作各个拟合参数。上面的函数是半径为R且c=1/R的球体的曲率函数。如在上述“测试方法”中所述,使用适当的数学软件(ASCAN软件) 确定c(和标准差的误差△c,其指示如何使用上面给出的曲率函数精确地再现所确定的各个值)的值。
图6A和6B示出了用于确定在给定位置x,y处玻璃底部104的外表面106 的二维距离h(x,y)和斜率大小
Figure DEST_PATH_GDA0003224274190000299
的实验配置。圆形玻璃底部104的外表面106与给定位置x,y处地面之间的距离h(x,y)通过非接触轮廓仪来确定。为了确定二维距离h(x,y)的各个值,将玻璃底部104分成边长为200μm的正方形部分112的阵列。如图6A所示,在每个正方形部分112 的中心,在测量点135处确定玻璃底部104的外表面106与地面之间的距离(按图6A所示箭头的顺序评估各个测量点135),将其寻址到各个正方形的相应x 和y值,并存储为h(x,y)的各个值。如图6A所示,从如此获得的二维距离 h(x,y)的值中,仅测量点135位于半径为0.4×d2/2的圆形区域136内(或半径为0.6×d2/2的圆形区域137内或0.8×d2/2的圆形区域138内)所获得的值,被选择用于计算斜率大小和用于确定h(x)max和h(x)min
通过使用适当的数学软件,例如Mx软件的“斜率分析”函数,从如此获得的h(x,y)值中计算出代表不同x和y的测量点之间、优选相邻的测量点之间的斜度的大小。
h(x,y)max值对应于在半径为0.4×d2/2的圆形区域136内(或在半径为 0.6×d2/2的圆形区域137内或在半径为0.8×d2/2的圆形区域138内)确定的最大的h(x,y)值,而h(x,y)min值对应于最小h(x,y)值。
图7A以侧视图示出了平面113的位置,该平面113用于确定玻璃容器100 的底部104中的s2max和s2min。平面113对应于位于玻璃容器100的中心并且包括玻璃容器100的纵向轴线Ltube(由图7A中的虚线表示)、即垂直穿过底部104 的中心110的轴线(见图7B)的平面。图7B示出了s2max和s2min的位置以及示例性的底部横截面中确定这些值的区域的宽度。可以看出,在圆形玻璃底部的大约65%的区域内确定s2max和s2min,其中该区域的中心位于圆形玻璃底部104 的中心110。
图8A-8D示出了具有如本文所定义的玻璃底部的玻璃容器100的制备工艺。在第一工艺步骤I)中,通过上部夹紧卡盘118和下部夹紧卡盘119将具有上部116和下部114的玻璃管101夹持在竖直位置,该上部116具有上端117,下部114具有下端115。在玻璃管101绕其纵向轴线Ltube旋转的同时,借助于两个相对的分离气体燃烧器120,在下部114和上部116之间的限定位置处将玻璃管101加热至高于玻璃化转变温度的温度(见图8A)。在工艺步骤II)中,在玻璃管101绕其纵向轴线Ltube旋转的同时,通过向下移动下部夹紧卡盘119来向下拉动玻璃管101的下部114(见图8B)。当下部夹紧卡盘119以及还有玻璃管101的下部114向下移动时,形成玻璃丝121(也见图8B)。当下部114进一步向下移动时,通过拉开玻璃丝121,该部分与上部116分离,玻璃丝121的块部分保留在玻璃管101的下部114处,形成圆形底部104(见图8C和图8D)。根据本实用新型的玻璃容器的制备工艺的特征在于,当向下拉动下部114时,至少一个分离气体燃烧器120不保持在从现有技术已知的工艺中观察到的相同位置,而是在基本上平行于下部夹紧卡盘119向下移动的方向(由图8A中的分离气体燃烧器120下方的箭头指示)的方向上向下移动,该至少一个分离气体燃烧器120从而跟随下部114的上端122。
图9示出了在下部夹紧卡盘119向下移动时分离气体燃烧器120和下部夹紧卡盘119的移动。在图9所示的工艺的实施例中,下部夹紧卡盘119在时间点t向下移动,并且至少一个分离气体燃烧器120在时间点t’=t+△t向下移动,其中△t可以为零(这意味着下部夹紧卡盘119和至少一个分离气体燃烧器120 同时向下移动)或△t可以大于零。在这种情况下,至少一个分离气体燃烧器120 相对于下部夹紧卡盘119有时间延迟地向下移动。在图9所示的工艺的实施例中也可以看出,至少一个分离气体燃烧器120从位置Y’0开始向下移动到位置 Y’stop,并且下部夹紧卡盘119从位置Y0开始,并且优选地,在至少一个分离气体燃烧器120已经停止在位置Y’stop之后,停止在位置Ystop,其中|Y’stop- Y’0|<|Ystop-Y0|。因此,根据该实施例,优选的是,至少一个分离气体燃烧器120向下移动的距离小于下部夹紧卡盘119向下移动的距离。
图10示出了用于表征由玻璃容器100(在图10中为小瓶)的玻璃底部104 的外部形状引起的波前畸变的实验配置,其与最终用于检查的成像系统无关。对于来自激光源132的直径为1/e2(2W=3mm)且波长为520nm的准直激光束130((例如Thorlabs PL201,为覆盖d2=13mm的小瓶的d2的70%,使用 Beamexpander Thorlabs GBE01-A将其延伸至2W=9mm),将其指向直立在透明支撑件128上的小瓶100的玻璃底部104。由于通常使用填充的小瓶100进行检查,因此将小瓶100填充水127至完全覆盖玻璃底部104的内表面105的高度。实际上,这可以用10mm的填充高度来实现。由于n小瓶–n填充≈0.01<n小瓶–n 空气≈0.5,因此可以忽略玻璃底部104的内表面105对光学成像的影响,因此玻璃底部104的内表面105对波前的影响很小。然而,该测量旨在完全消除玻璃底部104的内表面105的影响,为此目的,选择n=n小瓶的折射率匹配液体。测量的一个关键因素是小瓶100的颈部内径d4。为了表征直径大于d4的激光直径的波前畸变,将小瓶100的顶部区域沿切割平面126去除。因此,如果不使用另外的成像光学器件(例如,反向使用另一个扩束器),则通过Shack-Hartmann 传感器123的测量孔径124确定波前测量的直径。对于此处使用的实验配置,可使用具有11.26mm×11.26mm的大孔径124的Shack-Hartmann传感器123 (WFS40-7AR,Thorlabs公司)。因此,在该配置中,如果要检查d2大于13毫米的小瓶,则有必要使用另一个扩束器来缩小光束尺寸。
Shack-Hartmann传感器123包含将特征点图案成像到CCD上的阵列微透镜133。对于平面波前129,该点图案具有与微透镜阵列的间隔相同的间隔。但是,如果波前在穿过玻璃底部以获得畸变波前125时是畸变的,则任何像差都会使点在畸变方向上局部地横向移位(如出版物“Shack-Hartmann波前传感的历史和原理”(History and Principles ofShack-Hartmann Wavefront Sensing)中的图3所示;Ben C.Platt和Roland Shack;《屈光手术杂志》(Journal of Refractive Surgery);第17卷(2001),S573-S577页)。这样,可以将畸变映射到Shack-Hartmann传感器123提供的微透镜阵列的节点Wi上。
图11A-11C示出了通过变形的玻璃底部104的图像通道的模拟结果。图11A 中的a)示出了对现有技术的填充有水的玻璃容器进行聚光,图11A中的b)示出了对本实用新型的填充有水的玻璃容器进行聚光。玻璃底部104的形状符合真实的测量结果,这些测量结果是通过在多个500μm间隔环上测量高度并取平均值,并且通过所有径向节点拟合样条函数来获得的(在图11B中,左侧的图 (即图11B中的a))表示现有技术的玻璃底部104的外轮廓,右边的图(即图 11B中的b))表示根据本实用新型的玻璃容器中的玻璃底部104的外轮廓)。假设小瓶100(填充20mm的水)的理想目标为NA 0.5。忽略小瓶底部104的内表面105的影响。尽管可以通过移动图像平面轻松地校正由小瓶底部的曲率引起的光焦度(所谓的散焦校正),但不能校正高阶像差。现有技术的玻璃底部104 甚至在散焦校正之后还会严重地扭曲图像,由于球面像差,图像平面134上的图像保持模糊(参见图11C左侧的图(即图11C中的a))。虽然根据本实用新型的玻璃容器中的玻璃底部104不太平坦,但是其具有明显较小的径向变化。散焦校正后的图像本身仅受到轻微干扰(参见图11C右侧的图(即图11C中的 b)),并且适用于分析,例如粒子检测。
附图标记列表
100 玻璃容器
101 玻璃管
102 玻璃管101的第一端
103 玻璃管101的第二端
104 圆形玻璃底部
105 圆形玻璃底部104的内表面
106 圆形玻璃底部104的外表面
107 弯曲玻璃跟部
108 圆形玻璃底部的外端
109 代表地面的接触面
110 玻璃底部104的中心或圆111
111 圆
112 具有确定h(x,y)的中心的正方形
113 切割表面
114 玻璃管101的第一部分或下部
115 第一部分或下部114的第一端或下端
116 玻璃管101的第二部分或上部
117 第二部分或上部116的第二端或上端
118 第一或上部夹紧卡盘
119 第二或下部夹紧卡盘
120 分离气体燃烧器
121 玻璃丝
122 部114、116,优选下部114的上端
123 Shark-Hartmann传感器
124 用于Shark-Hartmann传感器123的测量范围的孔径
125 由圆形玻璃底部104畸变的波前
126 如果必须移除顶部区域以进行测量的切割平面
127 H2O(填充高度:10mm)
128 透明支撑件
129 不受干扰的波前
130 准直激光束(宽度:在2W为1/e2)
131 激光源(520nm)
132 物体的平面
133 透镜(NA 0.5)
134 图像平面
135 测量点
136 半径为0.4×d2/2的圆形区域
137 半径为0.6×d2/2的圆形区域
138 半径为0.8×d2/2的圆形区域。

Claims (13)

1.一种玻璃容器(100),包括以下容器部分:
i)玻璃管(101),其具有第一端(102)、另一端(103)、外径d1、内径d2以及玻璃厚度s1,该玻璃管(101)的特征在于纵向轴线Ltube穿过所述第一端(102)和另一端(103)的中心;
ii)圆形玻璃底部(104),其中所述圆形玻璃底部(104)在所述第一端(102)处封闭所述玻璃管(101),并且所述圆形玻璃底部(104)包括指向所述玻璃容器(100)内部的内表面(105)、指向所述玻璃容器(100)外部的外表面(106)以及中心(110);以及
iii)弯曲玻璃跟部(107),其从所述圆形玻璃底部(104)的外端(108)延伸到所述玻璃管(101)的所述第一端(102);
其中h(x,y)是a)和b)之间的二维距离,
a)为代表放置所述玻璃容器(100)的地面的接触平面(109),所述圆形玻璃底部(104)至少部分地与该地面接触,
b)为所述圆形玻璃底部(104)在给定位置x,y处的所述外表面(106),在所述圆形玻璃底部(104)的中心(110)处x=0且y=0,并且
所述二维距离在与纵向轴线Ltube平行的方向上测量,
-其中
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000011
是所述圆形玻璃底部(104)的外表面(106)在给定位置x,y处的斜率大小,
-其中对于半径为0.4×d2/2且中心与所述玻璃底部(104)的中心(110)相对应的圆形区域(137)内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000012
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm,相邻的位置x,y逐步增加200μm,并且h(x,y)delta=h(x,y)max-h(x,y)min,其中h(x,y)max是在该圆形区域内确定的h(x,y)的最大值,h(x,y)min是在该圆形区域内确定的h(x,y)的最小值。
2.根据权利要求1所述的玻璃容器,其中对于半径为0.6×d2/2且中心与所述玻璃底部的中心相对应的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000013
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm。
3.根据权利要求1或2所述的玻璃容器,其中对于半径为0.8×d2/2且中心与所述玻璃底部的中心相对应的圆形区域内的所有给定位置x,y,对于算式
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000021
其确定的值的75%分位数小于4100μm/mm。
4.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100),其中对于具有波前畸变
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000022
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000023
的激光,所述激光
-波长为520nm,
-光束宽度至少为0.6×d2且小于0.85×d2,
-沿从所述外表面(106)到所述内表面(105)的方向穿过所述圆形玻璃底部(104),
-与Ltube共线对齐,以及
-针对柱形、倾斜和散焦进行了校正,
峰谷差
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000024
小于100波。
5.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100),其中对于具有波前畸变
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000025
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000026
的激光,所述激光
-波长为520nm,
-光束宽度至少为0.6×d2且小于0.85×d2,
-沿从所述外表面(106)到所述内表面(105)的方向穿过所述圆形玻璃底部(104),
-与Ltube共线对齐,以及
-针对柱形和倾斜进行了校正,
校正后的波前畸变是点对称的,其中对于固定的半径组ρ0=1/4、ρ0=1/2以及ρ0=1,峰谷方位角差
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000027
小于100波。
6.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100),其中所述圆形玻璃底部(104)的外表面(106)的形貌由函数
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000028
定义,
-其中
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000029
是位于圆上任何给定位置的a)和b)之间距离的方位角平均值,其中
a)为代表放置所述玻璃容器(100)的地面的接触平面(109),其中所述圆形玻璃底部(104)的至少一部分与该地面接触,
b)为所述圆形玻璃底部(104)的所述外表面(106),并且
该圆的中心与所述圆形玻璃底部(104)的中心(110)相对应,并具有半径|x|,
-其中对于多个圆(111)确定
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000031
的各个值
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000032
所述多个圆(111)的半径从围绕所述圆形玻璃底部(104)的中心(110)且半径为500μm的圆(111)开始逐步增加500μm,其中在x=-0.4×d2/2到x=+0.4×d2/2的范围内确定各个值
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000033
并且d2的大小使得至少确定4个
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000034
值,
-其中如此获得的各个值
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000035
能够通过曲率函数(I)进行最小二乘拟合,
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000036
c和h0是自由拟合参数,并且
-其中△c是通过所述曲率函数(I)拟合各个值
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000037
时常数c的标准差的误差,且相对标准差的误差△c/c小于0.1。
7.根据权利要求6所述的玻璃容器(100),其特征在于,对于在x=-0.6×d2/2到x=+0.6×d2/2的范围内确定的各个值
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000038
所述相对标准差的误差△c/c小于0.1。
8.根据权利要求6所述的玻璃容器(100),其特征在于,对于在x=-0.8×d2/2到x=+0.8×d2/2的范围内确定的各个值
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000039
所述相对标准差的误差△c/c小于0.1。
9.根据权利要求6所述的玻璃容器(100),其特征在于,对于在x=-0.4×d2/2到x=+0.4×d2/2范围内确定的各个值
Figure DEST_PATH_FDA00032242741800000310
所述相对标准差的误差△c/c小于0.08。
10.根据权利要求6所述的玻璃容器(100),其特征在于,对于在x=-0.6×d2/2到x=+0.6×d2/2范围内确定的各个值
Figure DEST_PATH_FDA00032242741800000311
所述相对标准差的误差△c/c小于0.08。
11.根据权利要求6所述的玻璃容器(100),其特征在于,对于在x=-0.8×d2/2到x=+0.8×d2/2范围内确定的各个值
Figure DEST_PATH_FDA00032242741800000312
所述相对标准差的误差△c/c小于0.08。
12.根据权利要求6所述的玻璃容器(100),其中至少在x=-0.4×d2/2到x=+0.4×d2/2的范围内,拟合曲率函数的
Figure DEST_PATH_FDA00032242741800000313
的最大值为
Figure DEST_PATH_FDA00032242741800000314
当d1在6 到14mm的范围内时,
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000041
的范围为0.01至0.25mm;当d1在16至24mm的范围内时,
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000042
的范围为0.3至0.5mm;当d1在30至50mm的范围内时,
Figure DEST_PATH_FDA0003224274180000043
的范围为1至2mm。
13.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100),其中对于能够通过沿包括所述纵向轴线Ltube的平面切割所述圆形玻璃底部(104)获得的所述圆形玻璃底部(104)的任何切割表面(113),满足以下条件:s2max/s1×(s2max/s2min-1)≤1.1,
其中如在给定切割表面(113)内在x=-0.4×d2/2至x=+0.4×d2/2的范围内确定的,s2max对应于所述圆形玻璃底部(104)的最大玻璃厚度,且s2min对应于所述圆形玻璃底部(104)的最小玻璃厚度,所述圆形玻璃底部(104)的中心(110)在位置x=0处,其中s2min和s2max均在与所述纵向轴线Ltube平行的方向上测量。
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