CN110498109B - 具有改进的底部几何结构的玻璃容器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种玻璃容器(100)，其包括作为容器部件的以下部件：i)玻璃管(101)，其具有第一端(102)和另一端(103)，该玻璃管(101)具有壁厚dw和外径dc；ii)玻璃底部(104)，其中，该玻璃底部(104)在第一端(102)处封闭玻璃管(101)；iii)弧形玻璃跟部(105)，其从玻璃底部(104)的外部区域(106)延伸到玻璃管(101)的第一端(102)；其中，弧形玻璃跟部(105)由该弧形玻璃跟部中的外半径(ro)、内半径(ri)和玻璃厚度(dh)限定，并且满足以下条件：[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>0.55mm。本发明还涉及一种制备封闭的玻璃容器(121)的方法、一种通过该方法可获得的封闭的玻璃容器(121)、以及玻璃容器(100)用于包装药物组合物的用途。

Description

具有改进的底部几何结构的玻璃容器
技术领域
本发明涉及一种玻璃容器，其包括作为容器部件的以下部件：
i)玻璃管，其具有第一端和另一端，该玻璃管具有壁厚dw和外径dc；
ii)玻璃底部，其中，该玻璃底部在第一端处封闭玻璃管；
iii)弧形玻璃跟部，其从玻璃底部的外部区域延伸到玻璃管的第一端；
其中，弧形玻璃跟部由该弧形玻璃跟部中的外半径(ro)、内半径(ri)和玻璃厚度(dh)限定，并且满足以下条件：
[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>0.55mm。
进一步地，本发明涉及一种制备封闭的玻璃容器的方法、一种通过该方法可获得的封闭的玻璃容器、以及玻璃容器用于包装药物组合物的用途。
背景技术
在制药工业中，容器用于药物的初级包装。传统上最常用的材料是玻璃容器，因为玻璃容器确保了稳定性、可见性、耐用、具有刚性、防潮、易于封盖而且经济。目前，市场上用于医药目的的玻璃容器包含由玻璃管和吹塑玻璃容器制成的玻璃容器。基于管的玻璃容器和吹塑玻璃容器的制造方法是众所周知的。基于管的玻璃容器由预制玻璃管(母管)通过成形和分离制成。在典型的制造方法中，将玻璃管装入旋转机械的头部，然后在玻璃管围绕其主轴线旋转的同时，通过火焰将玻璃管加热至其软化点并沿其主轴线拉，以便拉伸并展开已经受热软化的部分，从而产生所需容器的底部并使其成形。管状玻璃容器包含小瓶、安瓿、瓶子、圆柱形引射器和注射器主体，其形状和尺寸均为标准型。吹塑玻璃容器通过吹制或压-吹方法使玻璃熔体直接成形制成。吹塑玻璃容器包含诸如DE 196 22 550 A1中所述的这些喷雾瓶和输液瓶。然而，吹塑玻璃容器通常壁厚公差较大，表现为其局部区域过厚或过薄。由于光的折射，这些容器通常不适用于通过玻璃壁对灌装的容器进行光学检查，这使得其不能应用于许多药物中。
由管制成的药物用小瓶通常根据现行ISO标准(“ISO小瓶”)制造。这些ISO标准通常基于限定了圆柱体厚度的管壁的限定厚度。在重新成形的区域(即，围绕玻璃容器底部并形成玻璃容器的“跟部”的弧形区域)中，可能其壁厚和管壁厚度之间会有偏差。考虑到这些事实，ISO标准指定了玻璃底部的最小厚度。如果是根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“2R”的小瓶，玻璃底部的最小厚度为0.6mm(即，玻璃管厚度的60％)。实际上，玻璃底部的厚度在ISO标准所要求的最小值和母管的壁厚之间的范围内。底部半径区域(其通过从母管弯曲以形成底部而产生)中的厚度通常非常接近母管的壁厚。通常不会指定内部几何结构，诸如底面跟部中的玻璃厚度和内半径。内半径通常通过半径区域中的外半径和壁厚确定，该内半径又基本上对应于母管的壁厚。
上述药物用玻璃容器的特征应在于具有足够高的强度，特别是如果这些玻璃容器在自动封盖机中进行灌装，其中，自动封盖机会对小瓶施加较大的轴向载荷。当玻璃小瓶用于科学领域或医疗机构中的自动取样机时以及在对玻璃小瓶进行加塞、运输和储存期间，还可以观察到更高的轴向载荷。除了对轴向载荷具有一定的抗性之外，玻璃容器还应显示出足够高的爆裂强度。例如，爆破压力试验适用于评估冷冻干燥过程中的容器强度，以找出容器内表面或外表面上的最弱点。如果药物制剂在灌装到玻璃容器中之后进行冷冻干燥，则药物玻璃容器的爆裂强度变得很重要。
由于在制药工业中使用的玻璃容器只允许在施加机械应力或压力变化时存在非常低的失效概率，因此用于灌装药物制剂的玻璃容器的特征应在于具有足够高的强度，特别是能够承受较高的轴向载荷，并且具有足够高的爆裂强度。虽然ISO小瓶已经满足了这些增加的稳定性要求，但玻璃容器的强度可以得到进一步的改进。例如，为了提高玻璃容器的强度，可以例如通过WO 1981/002572 A1或EP 0 495 936 A1中公开的化学处理，对容器的玻璃表面进行硬化处理。然而，这种硬化方法在玻璃容器的制造中需要额外的方法步骤，并且在化学处理的情况下，还导致玻璃表面被改性。因此，化学强化玻璃表面通常需要对玻璃容器进行新的认证。
发明内容
一般而言，本发明的目的是至少部分地克服现有技术中存在的缺点。本发明的另一个目的是提供一种用于药物包装的玻璃容器，特别是与现有技术中已知的ISO小瓶相比，该玻璃容器具有改进的爆裂强度。本发明的另一个目的是提供一种用于药物包装的玻璃容器，特别是与现有技术中已知的ISO小瓶相比，该玻璃容器具有改进的爆裂强度，并且该玻璃容器的特征还在于具有足够高的抗轴向载荷性。本发明的另一个目的是提供一种用于药物包装的玻璃容器，特别是与现有技术中已知的ISO小瓶相比，该玻璃容器具有改进的爆裂强度并且优选地还具有足够高的抗轴向载荷性，并且该玻璃容器已通过尽可能简单的方法制备，优选地由预制玻璃管通过成形和分离制备。本发明的另一个目的是提供一种用于由预制玻璃管通过成形和分离制备用于药物包装的玻璃容器的方法，特别是与现有技术中已知的ISO小瓶相比，该玻璃容器具有改进的爆裂强度，该方法不需要额外的方法步骤，诸如，玻璃表面改性或者通过在玻璃底部上施加额外质量的玻璃来增厚玻璃底部。本发明的另一个目的是提供一种用于药物包装的玻璃容器，其基于玻璃管并适于通过玻璃壁进行光学检查。本发明的另一个目的是提供一种用于药物包装的玻璃容器，其与具有相同内部容积的典型ISO小瓶相比，重量增加不超过50％，优选地不超过25％。
至少部分地实现上述目的中的至少一个、优选地多于一个的贡献是通过独立权利要求作出。从属权利要求提供了优选实施例，其有助于至少部分地实现至少一个目的。
实现根据本发明的至少一个目的的一个贡献是通过玻璃容器1的实施例1作出，玻璃容器1包括作为容器部件的以下部件：
i)玻璃管，其具有第一端和另一端，该玻璃管具有壁厚dw和外径dc；
ii)玻璃底部，其中，该玻璃底部在第一端处封闭玻璃管；
iii)弧形玻璃跟部，其从玻璃底部的外部区域延伸到玻璃管的第一端；
其中，弧形玻璃跟部由该弧形玻璃跟部中的外半径(ro)、内半径(ri)和玻璃厚度(dh)限定，并且满足以下条件：
[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>0.55mm，
优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>0.75mm，
更优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>1.00mm，
甚至更优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>1.50mm，以及
最优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>2.00mm。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例2中，玻璃容器1根据其实施例1设计，其中，dw在0.5mm至3.0mm的范围内，优选地在0.7mm至1.8mm的范围内，更优选地在0.8mm至1.2mm的范围内，甚至更优选地在0.9mm至1.1mm的范围内，并且最优选地在0.95mm至1.05mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例3中，玻璃容器1根据其实施例1或2设计，其中，dh在1.0mm至5.0mm的范围内，优选地在1.05mm至3.0mm的范围内，更优选地在1.15mm至2.5mm的范围内，甚至更优选地在1.3mm至2.0mm的范围内，并且最优选地在1.4mm至1.9mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例4中，玻璃容器1根据其实施例1至3中任一个设计，其中，ro在0.5mm至4.0mm的范围内，优选地在1.1mm至3.0mm的范围内，更优选地在1.2mm至2.5mm的范围内，甚至更优选地在1.3mm至2.0mm的范围内，并且最优选地在1.4mm至1.7mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例5中，玻璃容器1根据其实施例1至4中任一个设计，其中，ri在0.6mm至4.0mm的范围内，优选地在0.7mm至3.0mm的范围内，更优选地在0.8mm至2.5mm的范围内，甚至更优选地在0.85mm至2.0mm的范围内，最优选地在0.9mm至1.6mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例6中，玻璃容器1根据其实施例1至5中任一个设计，其中，满足以下条件：
ri>0.7mm，
优选地ri>0.8mm，
更优选地ri>0.9mm，
甚至更优选地ri>1.0mm，以及
最优选地ri>1.2mm。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例7中，玻璃容器1根据其实施例1至6中任一个设计，其中，外径dc在13mm至65mm的范围内，优选地在15mm至55mm的范围内，更优选地在15mm至35mm的范围内，甚至更优选地在15mm至30mm的范围内，并且最优选地在15mm至20mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例8中，玻璃容器1根据其实施例1至7中任一个设计，其中，满足以下条件：
ri+dh-ro>0mm，
优选地ri+dh-ro>0.1mm，
更优选地ri+dh-ro>0.25mm，
甚至更优选地ri+dh-ro>0.5mm，以及
最优选地ri+dh-ro>0.75mm。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例9中，玻璃容器1根据实施例1至8中任一个设计，其中，满足以下条件：
ro<3.0×dw，
优选地ro<2.0×dw，
更优选地ro<1.5×dw，
甚至更优选地ro<1.25×dw，以及
最优选地ro<1.0×dw。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例10中，玻璃容器1根据其实施例1至9中任一个设计，其中，满足以下条件：
dh>1.05×dw，
优选地dh>1.15×dw，
更优选地dh>1.25×dw，
甚至更优选地dh>1.4×dw，以及
最优选地dh>1.6×dw。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例11中，玻璃容器1根据其实施例1至10中任一个设计，其中，玻璃底部中心处的玻璃具有厚度dcgb，并且满足以下条件：
dh-dcgb>0.5mm，
优选地dh-dcgb>1.0mm，
更优选地dh-dcgb>1.5mm，
甚至更优选地dh-dcgb>2.0mm，以及
最优选地dh-dcgb>3.0mm。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例12中，玻璃容器1根据实施例11设计，其中，dcgb在0.6mm至2.5mm的范围内，优选地在1.0mm至2.0mm的范围内，更优选地在在1.05mm至1.7mm的范围内，甚至更优选地在1.1mm至1.6mm的范围内，并且最优选地在1.2mm至1.5mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例13中，玻璃容器1根据其实施例1至12中任一个设计，其中，该玻璃容器是由预制玻璃管通过成形和分离制备的管状玻璃容器。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例14中，玻璃容器1根据其实施例1至13中任一个设计，其中，该玻璃容器经热钢化处理或化学钢化处理，或经二者处理。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例15中，玻璃容器1根据其实施例1至14中任一个设计，其中，玻璃管是圆形玻璃管并且其中玻璃底部是圆形玻璃底部。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例16中，玻璃容器1根据其实施例1至15中任一个设计，其中，圆形玻璃底部的厚度在从圆形玻璃底部的中心到圆形玻璃底部的外部区域的区域内变化，圆形玻璃底部的最小玻璃厚度为db,min，并且满足以下条件：
dh/db,min<3.0，
优选地dh/db,min<2.5，
更优选地dh/db,min<2.0，
甚至更优选地dh/db,min<1.6，以及
最更优选地dh/db,min<1.2。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例17中，玻璃容器1根据其实施例16设计，其中，db,min在0.6mm至3.0mm的范围内，优选地在0.8mm至2.5mm的范围内，更优选地在1.0mm至2.0mm的范围内，甚至更优选地在1.2mm至1.8mm的范围内，并且最优选地在1.4mm至1.7mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例18中，玻璃容器1根据其实施例15至17中任一个设计，其中，在朝向玻璃容器1的在圆形玻璃底部的整个直径上的内侧的一侧上，圆形玻璃底部的横截面的轮廓的特征在于拐点不超过两个。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例19中，玻璃容器1根据其实施例15至18中任一个设计，其中，圆形底部的特征在于底部直径dbottom，
dbottom＝douter–2×ro，
douter对应于在玻璃管的第一端测量的玻璃管的外径，并且dbottom在10mm至50mm的范围内，优选地在12mm至30mm的范围内，并且更优选地在13mm至25mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例20中，玻璃容器1根据其实施例1至19中任一个设计，其中，弧形玻璃跟部的外表面形状为圆弧lo，并且其中lo的长度为2×π×ro/4
在根据本发明的玻璃容器1的实施例21中，玻璃容器1根据其实施例1至20中任一个设计，其中，弧形玻璃跟部的外表面形状为圆弧lo，并且lo的长度在(50°/360°)×2π×ro至(80°/360°)×2π×ro的范围内，更优选地在(60°/360°)×2π×ro至(80°/360°)×2π×ro的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例22中，玻璃容器1根据其实施例1至21中任一个设计，其中，满足以下条件：
[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)<20mm，
优选地，[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)<10mm，
更优选地，[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)<5mm。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例23中，玻璃容器1根据其实施例1至22中任一个设计，其中，玻璃容器1包括顶部区域和主体区域，在顶部区域中内径为dt，在主体区域中玻璃管的内径为db，db>dt，并且玻璃容器1包括连接主体区域和顶部区域的肩部。肩部的特征在于肩部角度α，其中，α在10°至70°的范围内，优选地在25°至60°的范围内，更优选地在33°至55°的范围内，甚至更优选地在37°至50°的范围内，并且最优选地在38°至45°的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例24中，玻璃容器1根据其实施例23设计，其中，在从玻璃底部到肩部的容器部分中，玻璃容器围绕垂直穿过玻璃底部中心的纵向轴线旋转对称。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例25中，玻璃容器1根据其实施例23或24设计，其中，dt在5mm至20mm的范围内，优选地在7mm至14mm的范围内，并且更优选地在6mm至8mm的范围内
在根据本发明的玻璃容器1的实施例26中，玻璃容器1根据其实施例23至25中任一个设计，其中，db在10mm至60mm的范围内，优选地在12mm至50mm的范围内，更优选地在12mm至30mm的范围内，甚至更优选地在12mm至25mm的范围内，并且最优选地在12mm至17mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例27中，玻璃容器1根据其实施例23至26中任一个设计，其中，玻璃肩部具有厚度ds，并且ds在1.0mm至2.5mm的范围内，优选地在1.1mm至2.0mm的范围内，更优选地在1.2mm至1.9mm的范围内，甚至更优选地在1.3mm至1.9mm的范围内，并且最优选地在1.4mm至1.8mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例28中，玻璃容器1根据其实施例23至27中任一个设计，其中，在每种情况下，基于壁厚在主体区域中的平均值，玻璃管在整个主体区域中的壁厚dw范围为该平均值±0.2mm，优选地该平均值±0.1mm，更优选地该平均值±0.08mm，最优选地该平均值±0.05mm。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例29中，玻璃容器1根据其实施例1至28中任一个设计，其中，玻璃容器1具有玻璃质量mg和内部容积Vi，并且满足以下条件：
mg/Vi 0.75<2.0，
优选地mg/Vi 0.75<1.75。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例30中，玻璃容器1根据其实施例1至29中任一个设计，其中，玻璃容器1的内部容积Vi的范围是2ml至150ml，优选地3ml至100ml，更优选地3ml至50ml，甚至更优选地3ml至15ml，最优选地3ml至7ml。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例31中，玻璃容器1根据其实施例1至30中任一个设计，其中，玻璃容器1的高度hc在15mm至100mm的范围内，优选地在20mm至60mm的范围内，更优选地在25mm至55mm的范围内，甚至更优选地在30mm至50mm的范围内，并且最优选地在34mm至46mm的范围内。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例32中，玻璃容器1根据其实施例1至31中任一个设计，其中，玻璃容器1的选自由ro(r2)、dw(s1)、dc(d1)、db,min(s2,min)和hc(h1)组成的群组的特性中的至少一个不在DIN EN ISO 8362-1:2016-06限定的要求范围内(DIN EN ISO8362-1:2016-06中的特性ro、dw、dt、db、db,min和hc的相应名称在括号中表示)。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例33中，玻璃容器1根据其实施例1至32中任一个设计，其中，玻璃容器1是用于医疗包装物或药物包装物或二者的包装容器。优选的药物包装物是药物组合物。优选地，玻璃容器1适用于根据2011年第7版《欧洲药典》第3.2.1节的要求对肠外用药进行包装。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例34中，玻璃容器1根据其实施例1至33中任一个设计，其中，玻璃容器1是小瓶。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例35中，玻璃容器1根据其实施例1至34中任一个设计，其中，玻璃选自由以下各项组成的组中的一种：硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、钠钙玻璃和熔融石英。根据本发明的“钠钙玻璃”是根据ISO 12775(1997年10月15日第1版)的表1中的碱性/碱土/硅酸盐玻璃。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例36中，玻璃容器1根据其实施例1至35中任一个设计，其中，玻璃容器包括涂层，该涂层至少涂在玻璃管的部分外表面、内表面上或部分外表面和内表面上。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例37中，玻璃容器1根据其实施例36设计，其中，涂层包括硅树脂、硅烷或其混合物，其中，硅树脂或硅烷可以是交联或非交联的。用于处理玻璃容器表面的合适的硅烷和硅氧烷例如在US 2011/0006028 A1、US 4,420,578或WO2014/105350 A3中公开。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例38中，玻璃容器1根据其实施例36设计，其中，涂层优选地包括位于玻璃管的外表面(即，与朝向玻璃容器的内部容积Vi的内表面相对的表面)上的偶联剂层，该偶联剂层包括偶联剂；和位于偶联剂层上的聚合物层，该聚合物层包括聚合物化学组合物。优选地，该涂层是US 2013/171456 A1中所述的涂层。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例39中，玻璃容器1根据其实施例38设计，其中，涂层进一步包括位于偶联剂层和聚合物层之间的界面层；该界面层包括聚合物层的与偶联剂层的一种或多种化学组合物结合的一种或多种化学组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例40中，玻璃容器1根据其实施例38或39设计，其中，偶联剂包括以下中的至少一种：第一硅烷化学组合物，其水解产物，或其低聚物；以及由至少第一硅烷化学组合物和第二硅烷化学组合物的低聚形成的化学组合物，其中，该第一硅烷化学组合物和该第二硅烷化学组合物是不同的化学组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例41中，玻璃容器1根据其实施例40设计，其中，第一硅烷化学组合物是芳族硅烷化学组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例42中，玻璃容器1根据其实施例38设计，其中，偶联剂包括含有芳基和胺基的倍半硅氧烷化学组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例43中，玻璃容器1根据其实施例38设计，其中，偶联剂包括以下中的至少一种：第一硅烷化学组合物和第二硅烷化学组合物的混合物；以及由至少第一硅烷化学组合物和第二硅烷化学组合物的低聚形成的化学组合物，其中，该第一硅烷化学组合物和该第二硅烷化学组合物是不同的化学组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例44中，玻璃容器1根据其实施例43设计，其中，第一硅烷化学组合物是芳族硅烷化学组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例45中，玻璃容器1根据其实施例38至44中任一个设计，其中，聚合物化学组合物是聚酰亚胺化学组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例46中，玻璃容器1根据其实施例1至45中任一个设计，其中，玻璃容器的内部容积Vi包括药物组合物。
在根据本发明的玻璃容器1的实施例47中，玻璃容器1根据其实施例1至46中任一个设计，其中，玻璃容器1包括位于玻璃容器1的顶部的封闭件，优选盖子。
实现根据本发明的至少一个目的的贡献是通过用于制作物品、优选地玻璃容器、更优选地根据本发明的玻璃容器1的方法1的实施例1作出，方法1包括以下步骤：
I)将具有第一端和另一端的玻璃管加载到机械、优选地旋转机械中，该玻璃管具有壁厚dw和外径dc；
II)在玻璃管围绕其主轴线旋转的同时，用加热元件，优选地用火焰，将玻璃管加热至高于其玻璃化转变温度的温度，优选地高于其软化温度；
III)在玻璃管围绕其主轴线旋转的同时，拉动加热的玻璃管，以拉伸玻璃管来形成容器封闭件；
IV)在加热的玻璃管仍围绕其主轴线旋转的同时，使容器封闭件成形，优选地在玻璃管的温度仍然高于其玻璃化转变温度、优选地高于其软化温度的同时进行，以便获得玻璃底部和弧形玻璃跟部，玻璃底部经由该弧形玻璃跟部连接到玻璃管，从而形成玻璃容器，
其中，弧形玻璃跟部由弧形玻璃跟部中的外半径(ro)、内半径(ri)和玻璃厚度(dh)限定，并且执行方法步骤IV)中的成形以调整ro和dh，优选地以调整ro、ri和dh，使得满足以下条件：
[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>0.55mm，
优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>0.75mm，
更优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>1.00mm，
甚至更优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>1.50mm，以及
最优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>2.00mm。
玻璃的“软化温度”是玻璃的粘度为107.6dPa×sec(根据ISO 7884-6:1987确定)时的温度。
在根据本发明的方法1的实施例2中，方法1根据其实施例1设计，其中，在方法步骤IV)中，调整ro和dh，优选地调整ro、ri和dh，是通过以下方式完成的：通过调整旋转机械的旋转速度，通过调整加热元件，优选地通过调整火焰的形状、玻璃受热软化时的火焰位置或这些措施的组合，通过使用作用于玻璃跟部外表面的预定位置的模制工具，优选地通过使用模制辊，或者通过这些措施中的至少两种的组合。
在根据本发明的方法1的实施例3中，该方法根据其实施例1或2设计，其中，方法步骤IV)中的成形包括以下子步骤：
IVa)将玻璃底部加热至高于其玻璃化转变温度的温度，优选地高于其软化温度，其中，与玻璃底部的中间部分相比，玻璃底部的周边区带受热程度更高，从而也熔化了玻璃管的与弧形玻璃跟部接触的区域中的玻璃管壁，并且也增加了弧形玻璃跟部中该区域的熔融玻璃的质量；
IVb)在弧形玻璃跟部的温度仍然高于其玻璃化转变温度、优选地高于其软化温度的同时，借助与弧形玻璃跟部的外表面接触的模制工具、优选地模制辊，使弧形玻璃跟部的外表面成形。
在根据本发明的方法1的实施例4中，方法1根据其实施例1至3中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得dh在1.0mm至5.0mm的范围内，优选地在1.05mm至3.0mm的范围内，更优选地在1.15mm至2.5mm的范围内，甚至更优选地在1.3mm至2.0mm的范围内，并且最优选地在1.4mm至1.9mm的范围内。
在根据本发明的方法1的实施例5中，方法1根据其实施例1至4中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得ro在0.5mm至4.0mm的范围内，优选地在1.1mm至3.0mm的范围内，更优选地在1.2mm至2.5mm的范围内，甚至更优选地在1.3mm至2.0mm的范围内，并且最优选地在1.4mm至1.7mm的范围内。
在根据本发明的方法1的实施例6中，方法1根据其实施例1至5中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得ri在0.6mm至4.0mm的范围内，优选地在0.7mm至3.0mm的范围内，更优选地在0.8mm至2.5mm的范围内，甚至更优选地在0.85mm至2.0mm的范围内，并且最优选地在0.9mm至1.6mm的范围内。
在根据本发明的方法1的实施例7中，方法1根据其实施例1至6中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得满足以下条件：
ri>0.7mm，
优选地ri>0.8mm，
更优选地ri>0.9mm，
甚至更优选地ri>1.0mm，以及
最优选地ri>1.2mm。
在根据本发明的方法1的实施例8中，方法1根据其实施例1至7中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得满足以下条件：
ri+dh-ro>0mm，
优选地ri+dh-ro>0.1mm，
更优选地ri+dh-ro>0.25mm，
甚至更优选地ri+dh-ro>0.5mm，以及
最优选地ri+dh-ro>0.75mm。
在根据本发明的方法1的实施例9中，方法1根据其实施例1至8中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得满足以下条件：
ro<3.0×dw，
优选地ro<2.0×dw，
更优选地ro<1.5×dw，
甚至更优选地ro<1.25×dw，以及
最优选地ro<1.0×dw。
在根据本发明的方法1的实施例10中，方法1根据其实施例1至9中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得满足以下条件：
dh>1.05×dw，
优选地dh>1.15×dw，
更优选地dh>1.25×dw，
甚至更优选地dh>1.4×dw，以及
最优选地dh>1.6×dw。
在根据本发明的方法1的实施例11中，方法1根据其实施例1至10中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得满足以下条件：
dh-dcgb>0.5mm，
优选地dh-dcgb>1.0mm，
更优选地dh-dcgb>1.5mm，
甚至更优选地dh-dcgb>2.0mm，以及
最优选地dh-dcgb>3.0mm。
在根据本发明的方法1的实施例12中，方法1根据其实施例11设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得dcgb在0.6mm至2.5mm的范围内，优选地在1.0mm至2.0mm的范围内，更优选地在1.05mm至1.7mm的范围内，甚至更优选地在1.1mm至1.6mm的范围内，并且最优选地在1.2mm至1.5mm的范围内。
在根据本发明的方法1的实施例13中，方法1根据其实施例1至12中任一个设计，其中，方法步骤I)中使用的玻璃管是圆柱形玻璃管，并且在方法步骤IV)中成形的玻璃底部是圆形玻璃底部。
在根据本发明的方法1的实施例14中，方法1根据其实施例13设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得圆形玻璃底部的厚度在从圆形玻璃底部的中心到圆形玻璃底部的外部区域的区域内变化，圆形玻璃底部的最小玻璃厚度为db,min，并且满足以下条件：
dh/db,min<3.0，
优选地dh/db,min<2.5，
更优选地dh/db,min<2.0，
甚至更优选地dh/db,min<1.6，以及
最更优选地dh/db,min<1.2。
在根据本发明的方法1的实施例15中，方法1根据其实施例13或14设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得db,min在0.6mm至3.0mm的范围内，优选地在0.8mm至2.5mm的范围内，更优选地在1.0mm至2.0mm的范围内，甚至更优选地在1.2mm至1.8mm的范围内，并且最优选地在1.4mm至1.7mm的范围内。
在根据本发明的方法1的实施例16中，方法1根据其实施例13至15中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得在朝向玻璃容器的在圆形玻璃底部的整个直径上的内侧的一侧上，圆形玻璃底部的横截面的轮廓的特征在于拐点不超过两个。
在根据本发明的方法1的实施例17中，方法1根据其实施例13至16中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得圆形底部的特征在于底部直径dbottom，其中，
dbottom＝douter–2×ro，
douter对应于在玻璃管的第一端测量的玻璃管的外径，并且dbottom在10mm至50mm的范围内，优选地在12mm至30mm的范围内，更优选地在13mm至25mm的范围内。
在根据本发明的方法1的实施例18中，方法1根据其实施例13至17中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得弧形玻璃跟部的外表面的形状为圆弧lo，并且lo的长度为2×π×ro/4。
在根据本发明的方法1的实施例19中，方法1根据其实施例13至17中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得弧形玻璃跟部的外表面的形状为圆弧lo，并且lo的长度在(50°/360°)×2π×ro至(80°/360°)×2π×ro的范围内，更优选地在(60°/360°)×2π×ro至(80°/360°)×2π×ro的范围内。
在根据本发明的方法1的实施例20中，方法1根据其实施例1至19中任一个设计，其中，执行方法步骤IV)中的成形，使得满足以下条件：
[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)<20mm，
优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)<10mm，以及
更优选地[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)<5mm。
在根据本发明的方法1的实施例21中，方法1根据其实施例1至20中任一个设计，其中，在方法步骤IV)中成形的玻璃容器是用于医疗包装物或药物包装物或二者的包装容器。
在根据本发明的方法1的实施例22中，方法1根据其实施例1至21中任一个设计，其中，在方法步骤IV)中形成的玻璃容器是小瓶。
在根据本发明的方法1的实施例23中，方法1根据其实施例1至22中任一个设计，其中，方法步骤I)中提供的玻璃管的玻璃选自由以下各项组成的组中的一种：硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、钠钙玻璃和熔融石英。
在根据本发明的方法1的实施例24中，方法1根据其实施例1至23中任一个设计，其中，方法步骤IV)中获得的玻璃容器经热钢化处理、化学钢化处理或经二者处理。例如，在EP1 593 658 A1中公开了玻璃的热钢化和化学钢化方法。
实现根据本发明的至少一个目的的贡献是通过根据其实施例1至24中任一个的本发明方法1可获得的玻璃容器2的实施例1作出。在玻璃容器2的优选实施例中，该玻璃容器2显示了根据其任一实施例的本发明玻璃容器1的技术特征。
实现根据本发明的至少一个目的的一个贡献是通过方法2的实施例1作出，方法2包括以下步骤：
a)提供根据其实施例1至45中任一个的玻璃容器1，或根据其任一优选实施例的玻璃容器2；
b)将药物组合物插入玻璃容器的内部容积Vi中；以及
c)封闭玻璃容器。
优选地，方法步骤c)中的封闭包括使玻璃容器与封闭件(优选地盖)接触，优选地用封闭件覆盖玻璃容器的开口，并将封闭件接合到玻璃容器。优选地，接合包括使玻璃容器，优选地玻璃容器的凸缘，与封闭件形成形状配合。优选地，形状配合经由卷边步骤形成。优选地，方法2是用于包装药物组合物的方法。
实现根据本发明的至少一个目的的贡献是通过根据其实施例中任一个的本发明方法2可获得的封闭的玻璃容器的实施例1作出。
实现根据本发明的至少一个目的的一个贡献是通过方法3的实施例1作出，方法3包括以下步骤：
A)提供根据其实施例46的玻璃容器1或者通过根据本发明的方法2可获得的封闭的玻璃容器；以及
B)给予患者药物组合物。
实现根据本发明的至少一个目的的一个贡献是通过根据其实施例1至45中任一个的玻璃容器1或根据其任一实施例的玻璃容器2的用于包装药物组合物的用途1的实施例1作出。优选地，包装包括将药物组合物插入内部容积中并封闭玻璃容器。
玻璃容器
根据本发明的玻璃容器可以具有本领域技术人员认为适合于本发明的上下文的任何尺寸或形状。优选地，玻璃容器的头部区包括开口，该开口允许将药物组合物插入玻璃容器的内部容积中。玻璃容器包括作为容器部件的以下部件：玻璃管，其具有第一端和另一端；玻璃底部，其在第一端处封闭玻璃管；以及弧形玻璃跟部，其从玻璃底部的外部区域延伸至玻璃管的第一端。优选地，玻璃容器一体式设计，该设计通过以下方式制备：提供玻璃管，优选地空心圆柱体的形式的玻璃管；形成玻璃容器的玻璃底部和弧形玻璃跟部，玻璃底部经由该弧形玻璃跟部连接到玻璃管，从而在此端封闭玻璃管。优选的玻璃容器是药用玻璃容器，更优选地是选自由小瓶、安瓿或其组合组成的组中的一种，其中，特别优选的为小瓶。
对于本文中的使用，内部容积Vi表示玻璃容器内部的整个容积。该容积可以通过用水灌装玻璃容器的内部直到边缘并测量占据内部直到边缘的水量的体积来确定。因此，本文使用的内部容积并非通常在制药学的技术领域中提及的标称容积。例如，该标称容积可能比内部容积小约0.5倍。
玻璃
容器的玻璃可以是任何类型的玻璃，并且可以由本领域技术人员认为适合于本发明上下文的任何材料或材料组合组成。优选地，该玻璃适用于药物包装。特别优选地，该玻璃是根据2011年第7版《欧洲药典》第3.2.1节中的玻璃类型的定义的I型，更优选地Ib型。针对前述另外地或另选优选地，该玻璃选自由硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、钠钙玻璃和熔融石英组成的组中的一种；或其是其至少两种的组合。对于在本文中的使用，在每种情况下，基于玻璃的总重量，铝硅酸盐玻璃是Al2O3的含量大于8重量％，优选地大于9重量％，特别优选地在9重量％至20重量％的范围内的玻璃，每种情况均基于玻璃的总重量。在每种情况下，基于玻璃的总重量，铝硅酸盐玻璃中B2O3的含量小于8重量％，优选地最大7重量％，特别优选地在0至7重量％的范围内。对于在本文中的使用，在每种情况下，基于玻璃的总重量，硼硅酸盐玻璃是B2O3的含量为至少1重量％，优选地至少2重量％，更优选地至少3重量％，更优选地至少4重量％，甚至更优选地至少5重量％，特别优选地在5重量％至15重量％的范围内的玻璃。优选地，在每种情况下，基于玻璃总重量，硼硅酸盐玻璃中Al2O3的含量小于7.5重量％，优选地小于6.5重量％，特别优选地在0至5.5重量％的范围内。在另一方面，在每种情况下，基于玻璃总重量，硼硅酸盐玻璃中Al2O3的含量在3重量％至7.5重量％的范围内，优选地在4重量％至6重量％的范围内。
根据本发明进一步优选的玻璃基本上不含B。“基本上不含B”的措辞是指不含已经按目的添加到玻璃组合物中的B的玻璃。这意味着B仍可作为杂质存在，但优选地，在每种情况下，基于玻璃的重量，其比例不大于0.1重量％，更优选地不大于0.05重量％。
弧形玻璃跟部
根据本发明的玻璃容器1或2的基本元件是弧形玻璃跟部iii)，其连接玻璃底部ii)的外部区域与玻璃管i)的第一端并且在成形容器封闭件时在根据本发明的方法1的方法步骤IV)中形成。优选地，在玻璃容器的外侧和玻璃容器的内侧处的弧形玻璃跟部为圆弧形的玻璃跟部，并且特征在于内半径ri和外半径ro。弧形玻璃跟部中的玻璃厚度为dh。
药物组合物
在本发明的上下文中，考虑了技术人员认为合适的每种药物组合物。药物组合物是包含至少一种活性成分的组合物。优选的活性成分是疫苗。药物组合物可以是流体或固体或二者的组合，其中，在本文中特别优选的是流体组合物。优选的固体组合物是颗粒状的，诸如，粉末、多种片剂或多种胶囊。进一步优选的药物组合物是肠外用药，即，预期通过肠外途径给药的组合物，其可以是任何非肠内用药途径。肠外给药可以例如使用针头(通常是皮下注射针头)和注射器通过注射进行，或者通过插入留置导管进行。
根据本发明的玻璃容器的第一优选实施例，该玻璃容器是溢流容量等于或大于1ml至最大5ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“2R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.5mm至3mm的范围内，优选地在1.05mm至2.50mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.8mm的范围内；
ii)ri在0.3mm至4mm的范围内，优选地在0.55mm至2mm的范围内，并且甚至更优选地在0.7mm至1.3mm的范围内；
iii)dw在0.4mm至2mm的范围内，优选地在0.8mm至1.3mm的范围内，并且甚至更优选地在0.9mm至1.15mm的范围内；
iv)dc在10mm至19mm的范围内，优选地在15mm至17mm的范围内，并且甚至更优选地在15.85mm至16.15mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.45mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在10mm至15.8mm的范围内，优选地在13.7mm至15mm的范围内，并且甚至更优选地在13.9mm至14.5mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第二优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于4ml至最大8ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“4R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.5mm至3mm的范围内，优选地在1.05mm至2.50mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.8mm的范围内；
ii)ri在0.3mm至4mm的范围内，优选地在0.55mm至2mm的范围内，并且甚至更优选地在0.7mm至1.3mm的范围内；
iii)dw在0.4mm至2mm的范围内，优选地在0.8mm至1.3mm的范围内，并且甚至更优选地在0.9mm至1.15mm的范围内；
iv)dc在10mm至19mm的范围内，优选地在15mm至17mm的范围内，并且甚至更优选地在15.85mm至16.15mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.45mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在10mm至15.8mm的范围内，优选地在13.7mm至15mm的范围内，并且甚至更优选地在13.9mm至14.5mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第三优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于8ml至最大10.75ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“6R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.5mm至3mm的范围内，优选地在1.05mm至2.50mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.8mm的范围内；
ii)ri在0.6mm至8mm的范围内，优选地在1.1mm至4mm的范围内，并且甚至更优选地在1.4mm至2.6mm的范围内；
iii)dw在0.9mm至1.15mm的范围内，
iv)dc在19.05mm至23mm的范围内，优选地在21mm至22.5mm的范围内，并且甚至更优选地在21.8mm至22.2mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.40mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在13.85mm至23.8mm的范围内，优选地在21mm至23mm的范围内，并且甚至更优选地在21.5mm至22.5mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第四优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于10.75ml至最大12.5ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“8R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.5mm至3mm的范围内，优选地在1.05mm至2.50mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.8mm的范围内；
ii)ri在0.6mm至8mm的范围内，优选地在1.1mm至4mm的范围内，并且甚至更优选地在1.4mm至2.6mm的范围内；
iii)dw优选地在0.9mm至1.15mm的范围内；
iv)dc在19.05mm至23mm的范围内，优选地在21mm至22.5mm的范围内，并且甚至更优选地在21.8mm至22.2mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.40mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在13.85mm至23.8mm的范围内，优选地在21mm至23mm的范围内，并且甚至更优选地在21.5mm至22.5mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第五优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于12.5ml至最大16.25ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“10R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.5mm至3mm的范围内，优选地在1.05mm至2.50mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.8mm的范围内；
ii)ri在0.6mm至8mm的范围内，优选地在1.1mm至4mm的范围内，并且甚至更优选地在1.4mm至2.6mm的范围内；
iii)dw优选地在0.9mm至1.15mm的范围内；
iv)dc在23.05mm至27mm的范围内，优选地在23.5mm至25mm的范围内，并且甚至更优选地在23.8mm至24.2mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.35mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在15.38mm至23.8mm的范围内，优选地在21mm至23mm的范围内，并且甚至更优选地在21.5mm至22.5mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第六优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于16.25ml至最大22.5ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“15R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.5mm至3mm的范围内，优选地在1.05mm至2.50mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.8mm的范围内；
ii)ri在0.6mm至8mm的范围内，优选地在1.1mm至4mm的范围内，并且甚至更优选地在1.4mm至2.6mm的范围内；
iii)dw在0.4mm至2mm的范围内，优选地在0.9mm至1.15mm的范围内；
iv)dc在23.05mm至27mm的范围内，优选地在23.5mm至25mm的范围内，并且甚至更优选地在23.8mm至24.2mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.35mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在15.38mm至23.8mm的范围内，优选地在21mm至23mm的范围内，并且甚至更优选地在21.5mm至22.5mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第七优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于22.5ml至最大29.25ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“20R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.6mm至3.6mm的范围内，优选地在1.26mm至3mm的范围内，并且甚至更优选地在1.56mm至2.16mm的范围内；
ii)ri在0.78mm至10.4mm的范围内，优选地在1.43mm至5.2mm的范围内，并且甚至更优选地在1.82mm至3.38mm的范围内；
iii)dw在0.5mm至2.5mm的范围内，优选地在0.9mm至1.6mm的范围内，并且甚至更优选地在1.15mm至1.25mm的范围内；
iv)dc在27.05mm至35mm的范围内，优选地在29mm至31mm的范围内，并且甚至更优选地在29.75mm至30.25mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.35mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在19.23mm至29.8mm的范围内，优选地在25mm至29mm的范围内，并且甚至更优选地在27.5mm至28.4mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第八优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于29.25ml至最大35ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“25R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.6mm至3.6mm的范围内，优选地在1.26mm至3mm的范围内，并且甚至更优选地在1.56mm至2.16mm的范围内；
ii)ri在0.78mm至10.4mm的范围内，优选地在1.43mm至5.2mm的范围内，并且甚至更优选地在1.82mm至3.38mm的范围内；
iii)dw在0.5mm至2.5mm的范围内，优选地在0.9mm至1.6mm的范围内，并且甚至更优选地在1.15mm至1.25mm的范围内；
iv)dc在27.05mm至35mm的范围内，优选地在29mm至31mm的范围内，并且甚至更优选地在29.75mm至30.25mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.35mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在19.23mm至29.8mm的范围内，优选地在25mm至29mm的范围内，并且甚至更优选地在27.5mm至28.4mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第九优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于35ml至最大49.75ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“30R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.6mm至3.6mm的范围内，优选地在1.26mm至3mm的范围内，并且甚至更优选地在1.56mm至2.16mm的范围内；
ii)ri在0.78mm至10.4mm的范围内，优选地在1.43mm至5.2mm的范围内，并且甚至更优选地在1.82mm至3.38mm的范围内；
iii)dw在0.5mm至2.5mm的范围内，优选地在0.9mm至1.6mm的范围内，并且甚至更优选地在1.15mm至1.25mm的范围内；
iv)dc在27.05mm至35mm的范围内，优选地在29mm至31mm的范围内，并且甚至更优选地在29.75mm至30.25mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.35mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内
vi)dbottom在19.23mm至29.8mm的范围内，优选地在25mm至29mm的范围内，并且甚至更优选地在27.5mm至28.4mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第十优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于49.75ml至最大92.5ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“50R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.75mm至4.5mm的范围内，优选地在1.58mm至3.75mm的范围内，并且甚至更优选地在1.95mm至2.7mm的范围内；
ii)ri在1.5mm至20mm的范围内，优选地在2.75mm至10mm的范围内，并且甚至更优选地在3.5mm至6.5mm的范围内；
iii)dw在0.4mm至2.5mm的范围内，优选地在1.3mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.45mm至1.55mm的范围内；
iv)dc在35.05mm至43.5mm的范围内，优选地在39mm至41mm的范围内，并且甚至更优选地在39.6mm至40.4mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.45mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在24.62mm至39.8mm的范围内，优选地在35mm至38mm的范围内，并且甚至更优选地在36.8mm至37.6mm的范围内。
根据本发明的玻璃容器的第十一优选实施例，该玻璃容器是溢流容量大于92.5ml至最大150ml的小瓶，优选根据DIN EN ISO 8362-1:2016-06指定的尺寸为“100R”的小瓶，此外优选的是满足以下条件i)至vi)中的至少一个，优选地满足所有条件：
i)dh在0.85mm至5.1mm的范围内，优选地在1.79mm至4.25mm的范围内，并且甚至更优选地在2.21mm至3.06mm的范围内；
ii)ri在1.38mm至18.4mm的范围内，优选地在2.53mm至9.2mm的范围内，并且甚至更优选地在3.22mm至5.98mm的范围内；
iii)dw在0.4mm至2.5mm的范围内，优选地在1.3mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.65mm至1.75mm的范围内；
iv)dc在43.55mm至60mm的范围内，优选地在46mm至48mm的范围内，并且甚至更优选地在46.4mm至47.6mm的范围内；
v)[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)在0.35mm至10mm的范围内，优选地在0.55mm至2.50mm的范围内，更优选地在0.9mm至1.8mm的范围内，并且甚至更优选地在1.3mm至1.7mm的范围内；
vi)dbottom在30mm至46.8mm的范围内，优选地在42mm至45mm的范围内，并且甚至更优选地在43.6mm至44.4mm的范围内。
测量方法
以下测量方法将用于本发明的上下文中。除非另有说明，否则测量必须在23℃的环境温度、100kPa(0.986atm)的环境空气压力和50％的相对大气湿度下进行。
ri、ro和dh的确定
使用轮廓投影仪可以无损地确定内径ri、外径ro和弧形玻璃跟部的玻璃厚度dh。该方法特别适用于经过化学钢化和/或热钢化的玻璃容器，因此经过上述处理的玻璃容器在没有开裂或爆裂的情况下很难被切分开。为了以无损的方式确定ri、ro和dh，使用例如购自德国诺伊斯的Mitutoyo德国有限公司的市售半径模板。这些模板印在透明箔上，在施加一条表示地平面支承表面的线和与地平面支承表面成45°角的切线后，将透明箔粘在Mitutoyo PJ-3000轮廓投影仪的磨砂玻璃上。轮廓投影仪具有10倍的放大倍率并且通过透射光照射进行操作。将小瓶置于装入玻璃碗中的
Figure BDA0002040757470000241
BHB(可从美国芝加哥Hallstar公司获得的丁基辛醇水杨酸酯)中。
Figure BDA0002040757470000242
BHB用于显现小瓶的内部轮廓。确保在轮廓投影仪中检查的玻璃容器的横截面对应于中心位于玻璃容器中并且包括玻璃容器的纵向轴线(即，垂直穿过底部中心的轴线，见图7A和图7B)的平面。
为了提高测量精度，还可以从沿着容器纵向轴线平行的物理横截面切口确定ri、ro和dh(再次确保玻璃容器的横截面对应于中心位于玻璃容器中并且包括纵向轴线的平面，如图7A和图7B所示)。为了在无损的情况下进行制备，可以将容器嵌入透明的双组分环氧树脂中，例如，STRUERS有限公司的EpoFix Resin或其他合适的材料。在环氧树脂固化之后，可以通过机械支持的锯切、研磨和抛光得到平行于容器轴线的横截面切口。然后可以借助非扭曲图像捕获和几何分析软件工具确定(测量)容器的几何特征。
在借助上述两种方法评估的玻璃容器的横截面中，可以通过以下方式，优选地，如下方式，确定ri、ro和dh：
为了确定dh，将与地平面支承表面(即，如果将容器直立放置则与容器底部外侧接触的表面)成45°角的切线置于弧形玻璃跟部的外表面处，如图8A所示(短划线表示45°切线)。弧形玻璃跟部的外表面上与45°切线接触的点被定名为“A”(参见图8A)。接下来，引导与45°切线正交的直线使其穿过点“A”(图8A中的点划线表示正交线)。该正交直线穿透弧形玻璃跟部的内侧的位置被定名为“B”(参见图8A)。dh对应于点“A”和点“B”之间的距离。
如果弧形玻璃跟部的外表面上不止有一个点与45°切线接触(例如，如图8B中所示)，则点“A”对应于最接近于玻璃管的外表面的点。然而，根据本发明的玻璃容器的一个具体实施例，弧形玻璃跟部的形状使得当将45°切线置于弧形玻璃跟部的外表面上时，弧形玻璃跟部的外表面上只有一个点与45°切线接触。
为了确定ro，确定了形成玻璃管外侧的延长线的第一直线与地平面支承表面的交点(参见图9A中的垂直短划线)。如果弧形玻璃跟部在形成外侧的延长线的第一直线上横向延伸，则第一直线穿过弧形玻璃跟部直到其到达地平面支承表面。该交点被定名为“C”。接下来，确定玻璃容器的外表面上与地平面支承表面接触并且最接近于点“C”的点。该交点被定名为“D”(参见图9A)。ro对应于点“C”和点“D”之间的距离。如果弧形玻璃跟部在弧形玻璃跟部的外表面处具有长度为2×π×ro/4的圆弧lo(例如，参见图2中的弧形玻璃跟部的形状)，点“C”和点“D”之间的距离对应于由弧形玻璃跟部的外表面的形状限定的圆的半径ro。然而，根据本发明的玻璃容器不限于其圆弧lo在弧形玻璃跟部的外表面处的长度为(90°/360°)×2π×ro的玻璃容器，而且还包括在其圆弧lo较小(例如，参见图6中的弧形玻璃跟部的形状，该玻璃底部的外部区域以某种方式“延伸”到弧形玻璃跟部的区域中)的玻璃容器、或者在弧形玻璃跟部的外表面根本没有成形为圆弧形式的玻璃容器。在这些情况下，ro实际上不对应于弧形玻璃跟部的外半径，而是对应于在由点“C”和点“D”之间的距离限定的弧形玻璃跟部区域中突出的玻璃的宽度。
为了确定ri，将与地平面支承表面成45°角的切线置于弧形玻璃跟部的内表面上，如图9B中所示(短划线表示45°切线)。弧形玻璃跟部的内表面上与45°切线接触的点被定名为“E”(参见图9B)。接下来，确定可以适当地定位在弧形玻璃跟部的内轮廓上的最大四分之一圆，其包括在四分之一圆的中间的点“E”以及未延伸到该玻璃中的端部。ri对应于最大四分之一圆的半径。
如果弧形玻璃跟部的内表面上不止有一个点与45°切线接触，则点“E”对应于点“P1”和点“P2”之间的几何中心，其中点“P1”是45°切线上与弧形玻璃跟部的内表面接触的并且位置最接近于玻璃管的点，而点“P2”是45°切线上与弧形玻璃跟部的内表面接触的并且位置最接近于玻璃底部的点。然而，根据本发明的玻璃容器的具体实施例，弧形玻璃跟部的形状使得当将45°切线置于弧形玻璃跟部的内表面上时，弧形玻璃跟部的内表面上只有一个点与45°切线接触。
壁厚dw和壁厚公差
壁厚和与壁厚平均值的偏差(公差)根据以下各种用于玻璃容器的标准确定：
用于小瓶的DIN ISO 8362-1，
用于安瓿的DIN ISO 9187-1。
轴向载荷和爆裂压力
小瓶对轴向压缩的机械抗性是根据DIN EN ISO 8113(“玻璃容器－抗垂直载荷－试验方法”)的垂直载荷强度试验来确定的，其中在轴向施加压缩力并且以500牛顿/分钟的恒定载荷速率增加，直至容器破裂。
小瓶对内部压力的机械抗性是根据DIN EN ISO 7458(“玻璃容器－抗内部压力－试验方法”)的爆裂强度试验来确定的，其中从小瓶内部施加液压并且以5.8巴/秒的恒定载荷速率增加，直至容器破裂。
示例1和2
将由硼硅酸盐玻璃制成的外径为16mm、壁厚dw为1mm的玻璃管装入旋转机械的头部。在玻璃管围绕其主轴线旋转的同时，用火焰将玻璃管加热至其软化点，并且沿着其主轴线拉动加热的玻璃以拉伸玻璃管来形成容器封闭件。容器封闭件成形为形成玻璃底部和弧形玻璃跟部，玻璃底部经由该玻璃底部连接到玻璃管。为了在旋转机械中形成所需形状的弧形玻璃跟部，使玻璃容器处于向上位置，玻璃底部对齐到顶部，如图12A和图12B中所示。在第一步中，用燃烧器加热玻璃底部，其中对周边区带加热的程度相比于中间部分更大，使得玻璃底部的周边区带中的区域(即，在包括弧形玻璃跟部和与弧形玻璃跟部接触的玻璃管部分的区域中)被特别加热。结果，玻璃底部被熔化，甚至当前的圆柱形玻璃管的管壁也开始熔化，使得玻璃在表面张力下略微收缩而且底部略微下沉(参见图12A中的△l)。与玻璃基底的表面被均匀加热的现有技术方法相比，这导致玻璃在基底的周边区带中的积聚增加(参见图12A中的圆)。因此，玻璃底部的周边区带中的附加玻璃质量基本上来自玻璃管的与玻璃跟部相邻的当前的圆柱形壁。
在第二步中，通过模具向内凹入地推动玻璃底部，与此同时来自下方的气流将底部推向模具，使得其不会在重力作用下下沉。同时提供支撑辊，其预先确定跟部的外部形状并防止积聚在周边区带中的玻璃的质量溢到外部。同时，气流和模具使底部和周边区带快速冷却，直至这些区域不再可成形。
借助上述方法并通过改变支撑辊的形状和特别加热的玻璃底部区域，制备具有不同弧形玻璃跟部的形状的四个玻璃容器。在生产过程中，确保基本上不会发生玻璃表面损坏(这也包含避免两个小瓶之间的任何玻璃和玻璃之间的接触)，否则，可能会至少部分地消除通过改进弧形玻璃跟部的形状所带来的有利效果，即，较高的绝对强度水平。然而，当使用具有缺陷的玻璃时，只要比较相同的缺陷水平，就能观察到本文所述的相对强度改进。
对于每种跟部形状，至少已在旋转机械中制备了50个玻璃容器。其中一个弧形玻璃跟部的形状对应于现有技术中已知的玻璃容器中的跟部形状，该跟部形状的特征在于弧形玻璃跟部的内外轮廓基本上同心布置，如图2所示(比较例)。
表1
Figure BDA0002040757470000271
评估
从上述玻璃容器中已经确定了承受轴向载荷的抗性和爆裂压力性能。对于每个跟部形状，已经对至少50个小瓶进行了测试。已经确定的压力对应于10％的小瓶发生爆裂时的压力。结果显示在表2中，其中，相应的压力值针对已为比较例的参考小瓶确定的值进行标准化。
表2
玻璃容器 抗轴向载荷性[％] 爆裂压力性能[％]
比较例 100 100
示例1 133 178
示例2 316 141
示例3 146 139
从表2中所示结果可以看出，通过调整弧形玻璃跟部的形状来确保[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)达到0.55mm以上的值，可以同时显著提高爆裂压力性能和抗轴向载荷性。
附图说明
除非在说明书或特定附图中另有说明，否则，
图1显示了根据本发明的玻璃容器的剖视图，其中，为了改进图示的目的，玻璃容器的部件(即，玻璃管101、玻璃底部104和弧形玻璃根部105)已彼此分离；
图2显示了现有技术的玻璃容器的弧形玻璃根部105的剖视图；
图3A显示了玻璃底部104的示意图；
图3B显示了玻璃底部104的俯视图；
图3C显示了玻璃底部104的剖视图；
图4显示了根据本发明的另一个玻璃容器100的剖视图；
图5显示了根据本发明的玻璃容器100中的弧形玻璃根部105的放大剖视图；
图6显示了根据本发明的玻璃容器100中的弧形玻璃根部105的另一个实施例的放大剖视图；
图7A是平面113局部区域的侧视图，该平面用于通过图8A、8B、9A和9B中所示的方法确定ro、ri和dh；
图7B是平面113局部区域的俯视图，该平面用于借助于图8A、8B、9A和9B中所示的方法确定ro、ri和dh；
图8A示出了弧形玻璃根部105中dh的确定；
图8B显示了弧形玻璃根部105的外表面的不同形状；
图9A示出了弧形玻璃根部105中ro的确定；
图9B示出了弧形玻璃根部105中ri的确定；
图10显示了根据本发明的封闭的玻璃容器121；
图11A示出了根据本发明的用于制备玻璃容器的方法1的步骤I)、II)和III)；
图11B示出了根据本发明的用于制备玻璃容器的方法1的步骤IV)；
图12A示出了根据本发明形成弧形玻璃根部的形状的子步骤；
图12B示出了根据本发明形成弧形玻璃根部的形状的另一个子步骤；
图13显示了根据本发明的用于包装药物组合物的方法2的流程图。
具体实施方式
图1显示了根据本发明的玻璃容器100的剖视图。为了改进图示的目的，玻璃容器的各个部件(即，玻璃管101、玻璃底部104和弧形玻璃根部105)已彼此分离。然而，由于根据本发明的玻璃容器100优选地通过以下方法获得：在母管(其形成玻璃管101)围绕其主轴线旋转的同时，用火焰将母管加热至其软化点，沿着加热的玻璃的主轴线拉加热的玻璃以拉伸玻璃管来形成容器封闭件，以及将容器封闭件成形为形成玻璃底部104和弧形玻璃跟部105，这些部件根据本发明整体连接在玻璃容器100中。如图1中所示，玻璃管101的特征在于第一端102和另一端103。玻璃底部104包括外部区106，其在玻璃容器100中连接到弧形玻璃跟部105。玻璃底部104的特征在于中心厚度dcgb，而玻璃管101的特征在于壁厚dw。玻璃管101的外径为dc。
图2显示了弧形玻璃跟部105的剖视图，并且示出了借助弧形玻璃跟部105中的内半径ri、外半径ro和玻璃厚度dh来表征这种弧形跟部105。在如图2所示的现有技术的普通玻璃容器中，已借助于上述方法通过简单地在母管的热软化区域上进行弯曲而制备了玻璃底部104，并且没有采取特别的措施来形成弧形玻璃跟部105的某种形状，由内半径ri限定的圆和由外半径ro限定的圆处于彼此同心的位置，如图2中所示。在这些情况下，满足条件ro＝ri+dh。然而，根据本发明，如果弧形玻璃跟部105形成的结构(例如，参见图5中的弧形玻璃跟部105的结构)与图2中所示的结构不同，则可以改进玻璃容器100对轴向载荷的抗性。
图3显示了不同角度下的玻璃底部104，其中玻璃底部104是圆形玻璃底部。图3A显示了玻璃底部104和玻璃底部的外部区域106的示意图，在根据本发明的玻璃容器100中，外部区域106融入(merge)到弧形玻璃跟部105中(然后融入到玻璃管101的第一端102中)。图3B显示了具有中心107的玻璃底部104的俯视图。图3C显示了圆形玻璃底部104的剖视图。如该图所示，玻璃底部104中的玻璃厚度可以随着从中心107到外部区域106的区域而变化。在图3C中所示的玻璃底部104中，在玻璃底部104的中心107处的厚度最小。由于上述从母管101形成玻璃底部104和弧形玻璃跟部105的方法的性质，玻璃底部的外表面不一定是平的，但通常具有凹形内陷108，如图3C中所示。
图4显示了根据本发明的另一个玻璃容器100的剖视图。玻璃容器100包括顶部区域109和主体区域110，在顶部区域109中玻璃管101的内径为dt，在主体区域110中玻璃管101的内径为db、外径为dc，其中，db>dt。玻璃容器100进一步包括肩部111，肩部111将主体区域110与顶部区域109连接，其中，肩部111的特征在于肩部角度α。该图中所示的非封闭型玻璃容器100的顶部具有开口112。底部的点划圆显示了根据本发明的玻璃容器100的弧形玻璃跟部105。图5中显示了点划圆覆盖的部分的放大图。玻璃容器100包括圆形底部106，其特征在于底部直径dbottom，其中，dbottom＝douter–2×ro(douter对应于在玻璃管101的第一端102处测量的玻璃管101的外径，而ro是借助于图9A中所示的方法测量的弧形玻璃跟部105的外半径)。
图5显示了根据本发明的玻璃容器100中的弧形玻璃跟部105的放大图，其中玻璃跟部105的内外轮廓基本上是圆弧形的。可以看出，弧形玻璃跟部105的结构与图2中所示的现有技术容器中的弧形玻璃跟部的结构不同。弧形玻璃跟部105的区域中的玻璃厚度dh已增加并且外半径ro已减小，以确保达到术语dh 3/(ro×dw)的某个最小值。此外，内半径ri也已增加。
图6显示了根据本发明的玻璃容器100中的另一个弧形玻璃跟部105的放大图，其中玻璃跟部105的内外轮廓基本上是弧形的，但是，与图5中显示的弧形玻璃跟部相反，本图中弧形玻璃跟部的外表面处的圆弧长度小于2×π×ro/4。在这种情况下，ro不对应于弧形玻璃跟部的外半径，而是对应于在由点“C”和点“D”之间的距离(用于确定ro，再次参见图9A)限定的弧形玻璃跟部区域中凸出的玻璃宽度。
图7A和7B显示了玻璃容器100中平面113的局部区域的侧视图和俯视图，该平面用于借助于图8A、8B、9A和9B中所示的方法确定ro、ri和dh。平面113对应于中心位于玻璃容器中并且包括玻璃容器的纵向轴线(即，垂直穿过底部中心107的轴线，见图7B)的平面(由图7A中用短划线表示)。
图8A示出了在平面113中确定弧形玻璃根部105中的dh。为了确定dh，将与地平面支承表面115成45°角的切线116置于弧形玻璃跟部105的外表面上。弧形玻璃跟部105的外表面上与45°切线116接触的点被定名为“A”(参见图8A中下方的圆)。接下来，引导与45°切线116正交的直线117使其通过点“A”。该正交直线117穿透弧形玻璃跟部105的内侧的位置被定名为“B”(参见图8A中上方的圆)。dh对应于点“A”和点“B”之间的距离。
图8B显示了弧形玻璃跟部105的形状使得弧形玻璃跟部105的外表面上不止有一个点与45°切线116接触。在这种情况下，点“A”对应于最接近于玻璃管101的外表面的点。
图9A示出了在平面113中确定弧形玻璃根部105中的ro。为了确定ro，确定了形成玻璃管101的外侧的延长线的第一直线118与地平面支承表面115的交点。该交点被定名为“C”(参见图9A中左侧的圆)。接下来，确定玻璃容器100的外表面上与地平面支承表面115接触并且最接近于点“C”的点。该交点被定名为“D”(参见图9A中右侧的圆)。ro对应于点“C”和点“D”之间的距离。
图9B示出了在平面113中确定弧形玻璃根部105中的ri。为了确定ri，将与地平面支承表面115成45°角的切线119置于弧形玻璃跟部105的内表面处。弧形玻璃跟部105的内表面上与45°切线119接触的点被定名为“E”(参见图9B中的小圆)。接下来，确定可以适当地定位在弧形玻璃跟部105的内轮廓上的最大四分之一圆120，其包括在四分之一圆的中间的点“E”以及未延伸到玻璃中的端部。ri对应于最大四分之一圆120的半径。
如果弧形玻璃跟部105的内表面上不止有一个点与45°切线119接触，则点“E”对应于点“P1”和点“P2”之间的几何中心，其中点“P1”是45°切线119上与弧形玻璃跟部的内表面接触的并且位置最接近于玻璃管101的点，而点“P2”是45°切线119上与弧形玻璃跟部105的内表面接触的并且位置最接近于玻璃底部104的点。
图10显示了根据本发明的封闭的玻璃容器121。除了图4中所示的玻璃容器100之外，封闭的玻璃容器121进一步包括封闭开口112的封闭件114，其中封闭件114优选地是盖子，其优选地接合到玻璃容器100。优选地，接合包括使玻璃容器100、优选地玻璃容器100的凸缘与封闭件114形成形状配合。优选地，形状配合经由卷边步骤形成。还如图9中所示，根据本发明的玻璃容器100的特征在于内部容积Vi、高度hc(从玻璃容器100底部的最低点到玻璃容器100顶部的玻璃的最高点测得)以及在玻璃管101的圆柱形部分的底端测量的容器的外径dc。因此，外径dc代表根据本发明的容器的优选实施例中的玻璃管101的外径。
图11示出了根据本发明的用于制备玻璃容器100的方法1。图11A示出了方法步骤I)、II)和III)，其中，在方法步骤I)中提供了具有第一端102和另一端103的玻璃管101，该玻璃管具有壁厚dw(图11A中未示出)。在方法步骤II)中，在玻璃管围绕其主轴线旋转的同时，用加热元件(由图11A中左侧所示的蜡烛火焰表示)、优选用火焰122将玻璃管加热至其软化点温度。在方法步骤III)中，沿着加热的玻璃管的主轴线拉该玻璃管以进行拉伸，如图11A右侧所示，从而形成容器封闭件123。在图11B中所示的方法步骤IV)中，容器封闭件123成形以形成玻璃底部104和弧形玻璃跟部105(图11B中未示出)，玻璃底部104经由该玻璃底部连接到玻璃管101。
图12A示出了根据本发明形成玻璃容器100中的弧形玻璃根部105的所需形状的子步骤。为了形成所需形状的弧形玻璃跟部105，使固定在旋转机械的固定元件126中并且如图12A所示围绕其纵向轴线连续旋转的玻璃容器100处于向上位置，玻璃底部在顶端。在第一子步骤中，用燃烧器122加热玻璃底部，其中周边区带(如图11A顶部的箭头所表示的)加热相比于中间部分程度较大，使得玻璃底部104的周边区带中的区域(即，在图12A中由圆表示的区域，其包括弧形玻璃跟部和玻璃管101的与弧形玻璃跟部105接触的部分)被特别加热。结果，玻璃底部104被熔化，甚至当前的圆柱形玻璃管101的管壁也开始熔化，使得玻璃在表面张力下略微收缩而且底部略微下沉(参见图12A中的△l)。相比于玻璃基底的表面被均匀加热并且仅被加热到能形成底部所必要的度数的现有技术，这导致玻璃底部104的周边区带127中的玻璃积聚增加(在图12A中由圆表示)。因此，玻璃底部104的周边区带127中的附加玻璃质量来自玻璃管101的与玻璃跟部105相邻的当前的圆柱形壁。
图12B示出了根据本发明形成玻璃容器100中形成弧形玻璃根部105的形状的另一个子步骤。在该子步骤中，玻璃容器100仍然围绕其纵向轴线连续旋转，并且通过模具124向内凹入地推动玻璃底部101，与此同时来自下方的气流将底部101推向模具124，使得其不会在重力作用下下沉。同时提供模制辊125，其预先确定弧形玻璃跟部105的外部形状并防止积聚在周边区带127中的玻璃的质量溢到外部。同时，气流和模具124致使底部101和周边区带127快速冷却，直至这些区域不再可成形。
图13示出了根据本发明的用于包装药物组合物的方法200的流程图。在方法步骤a)201中，提供了根据图4的玻璃容器100。在方法步骤b)202中，将药物组合物灌装到玻璃容器100的内部容积Vi中，并且在方法步骤c)203中，封闭玻璃容器100的开口112，从而获得图10中的封闭的玻璃容器121。
附图标记列表
100 根据本发明的玻璃容器
101 玻璃管
102 玻璃管101的第一端
103 玻璃管101的另一端
104 玻璃底部
105 弧形玻璃跟部
106 玻璃底部的外部区域
107 玻璃底部的中心
108 凹形内陷
109 顶部区域
110 主体区域
111 肩部
112 开口
113 玻璃容器100中间的横截面
114 封闭件
115 地平面支承表面
116 弧形玻璃跟部105外表面处的45°切线
117 与45°切线116正交的直线
118 形成玻璃管101的延长线的直线
119 弧形玻璃跟部105内表面处的45°切线
120 最大四分之一圆
121 封闭的玻璃容器
122 加热元件，优选火焰
123 容器封闭件
124 模具
125 成型辊
126 旋转机械的固定元件
127 玻璃在其中积聚的玻璃底部的周边区带
200 根据本发明的用于包装药物组合物的方法
201 方法步骤a)
202 方法步骤b)
203 方法步骤c)

Claims (15)

1.一种玻璃容器(100)，包括作为容器部件的以下部件：
i)玻璃管(101)，其具有第一端(102)和另一端(103)，所述玻璃管(101)具有壁厚dw和外径dc；
ii)玻璃底部(104)，其中，所述玻璃底部(104)在所述第一端(102)处封闭所述玻璃管(101)；
iii)弧形玻璃跟部(105)，其从所述玻璃底部(104)的外部区域(106)延伸到所述玻璃管(101)的所述第一端(102)；
其中，所述弧形玻璃跟部(105)由所述弧形玻璃跟部(105)中的外半径ro、内半径ri和玻璃厚度dh限定，并且满足以下条件：[100×(dh 3×ri)/(dw×dc 2)]+(4.4mm2/dc)>0.55mm。
2.根据权利要求1所述的玻璃容器(100)，其特征在于，满足以下条件：ri>0.7mm。
3.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100)，其特征在于，满足以下条件：ri+dh-ro>0mm。
4.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100)，其特征在于，所述玻璃管(101)是圆柱形玻璃管，并且所述玻璃底部(104)是圆形玻璃底部。
5.根据权利要求4所述的玻璃容器(100)，其中，所述圆形玻璃底部(104)的厚度在从所述圆形玻璃底部(104)的中心(107)到所述圆形玻璃底部(104)的所述外部区域(106)的区域内变化，其中，所述圆形玻璃底部(104)的最小厚度为db,min，并且满足以下条件：dh/db,min<3.0。
6.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100)，其特征在于，所述玻璃容器(100)包括涂层，所述涂层至少部分地涂在所述玻璃管(101)的外表面、内表面上或外表面和内表面上。
7.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100)，其特征在于，所述玻璃容器(100)经热钢化处理、化学钢化处理或经二者处理。
8.根据权利要求1或2的玻璃容器(100)，其特征在于，所述玻璃容器(100)包括顶部区域(109)和主体区域(110)，在所述顶部区域中内径为dt，在所述主体区域中所述玻璃管(101)的内径为db，其中，db>dt；并且所述玻璃容器(100)包括连接所述主体区域(110)和所述顶部区域(109)的肩部(111)，其中，所述肩部(111)的特征在于肩部角度α，并且α在10°至70°的范围内。
9.根据权利要求8所述的玻璃容器(100)，其中，基于所述玻璃管(101)的所述壁厚dw在所述主体区域(110)中的平均值，所述壁厚在整个所述主体区域(110)中在所述平均值±0.2mm的范围内。
10.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100)，其特征在于，所述玻璃容器(100)的内部容积Vi在2ml至150ml的范围内。
11.根据权利要求1或2所述的玻璃容器(100)，其中，所述玻璃容器的玻璃选自由以下各项组成的组中的一种：硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、钠钙玻璃和熔融石英。
12.一种制备封闭的玻璃容器(112)的方法，包括以下步骤：
a)提供根据权利要求1至11中任一项所述的玻璃容器(100)；
b)将药物组合物插入所述玻璃容器(100)的内部容积Vi中；以及
c)封闭所述玻璃容器(100)。
13.一种封闭的玻璃容器(120)，其通过根据权利要求12所述的方法获得。
14.一种方法，包括以下步骤：
A)提供根据权利要求13所述的封闭的玻璃容器(120)；以及
B)给予患者所述药物组合物。
15.根据权利要求1至11中任一项所述的玻璃容器(100)用于包装药物组合物的用途。
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