CN215228130U - 分列式锯齿状碎栓球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，包括导管腔接头和球囊腔接头，所述导管腔接头上右侧与球囊腔接头相互连接，所述导管腔接头的右端与球囊管的左端相互连接，所述球囊管的内腔设置有导引管，所述球囊管的右端上部与小球囊相互连接，所述导引管和球囊管组成为双腔导管，且双腔导管外径为1.91mm,且空间与功能相互独立，所述球囊管的右端下部与大球囊相互连接，所述导引管的中端设置有近端标记点，所述导引管的右端设置有远端标记点。本实用新型分列式锯齿状碎栓球囊导管可沿互相垂直的两个方向上操作，进行切割粉碎血栓，减少溶栓药物剂量，同时可以增加溶栓效果；此外，还可以降低血栓脱落引起肺栓塞的风险。

Description

分列式锯齿状碎栓球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种分列式锯齿状碎栓球囊导管。

背景技术

静 脉 血 栓 栓 塞 症（venous thromboembolism，VTE）包括深静脉血栓形成（deep vein thrombosis， DVT）和肺血栓栓塞症（pulmonary thromboembolism， PTE），两者是同一疾病在不同发病阶段和不同组织器官的表现方式。下肢深静脉血栓形成是指由于多种原因导致深静脉系统的血液发生凝固，形成血栓，引起相应血管血液回流障碍的临床综合征。目前认为静脉血流滞缓、静脉壁损伤和血液高凝状态是深静脉血栓形成的三大病因。当下肢静脉血栓脱落后，栓子可顺着血流进入肺动脉，可引起致命性肺动脉栓塞，严重危害患者生命。在美国，VTE发病率约为1.17/1000人年，每年新发VTE约35万例；我国的VTE发病率也在逐渐上升，目前VTE仍然是导致死亡的第三位血管疾病。

目前，下肢深静脉血栓形成的治疗方案，主要有药物保守治疗和手术治疗。其中，抗凝治疗是DVT的最基本方法，可有效地抑制血栓蔓延，加速血栓溶解和血管再通。溶栓治疗包括系统溶栓和导管溶栓，系统溶栓是经外周静脉注射溶栓药物，其溶栓效率低、出血风险大；导管溶栓是将带侧孔的溶栓导管直接向血栓内注射溶栓药物，减少了溶栓药物剂量和降低出血风险，但仍难于彻底清除全部血栓。外科手术取栓需切开静脉，然后应用Fogarty导管清除静脉内血栓；但常常伴有静脉瓣与血管壁损伤、出血等并发症。药物-机械联合血栓切除术是利用负压吸引原理将血栓粉碎并抽吸出体外，同时结合局部溶栓药物喷射灌注，可加速血栓溶解、减少溶栓药物剂量；但该手术方式治疗费用高，大部分患者难于支付高昂手术费，限期了其进一步运用。因此，临床上急需一种临床效果好、快速清除血栓、物美价廉的医疗器械，我们实用新型了分列式球囊碎栓导管，期望快速彻底清除血栓、恢复静脉血流，减轻患者经济负担。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供分列式锯齿状碎栓球囊导管，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，包括导管腔接头和球囊腔接头，所述导管腔接头上右侧与球囊腔接头相互连接，所述导管腔接头的右端与球囊管的左端相互连接，所述球囊管的内腔设置有导引管，所述球囊管的右端上部与小球囊相互连接，所述球囊管的右端下部与大球囊相互连接，所述导引管的中端设置有近端标记点，所述导引管的右端设置有远端标记点。

优选的，所述导引管和球囊管组成为双腔导管，且双腔导管外径为1.91mm,且空间与功能相互独立。

优选的，所述大球囊和小球囊在导引管水平方向上，按串联交替的方式排列成锯齿状，在导引管周径360°方向上，大球囊和小球囊依次对应排列，大球囊与小球囊组成相互交替呈锯齿状串联排列的锯齿状球囊，所述锯齿状球囊长度40mm-80mm，直径8-18mm；所述锯齿状球囊的远端和近端均有不透X射线的标记点。

优选的，所述导引管内径为0.9mm，所述导引管与导管腔接头相通，导丝通过导管腔接头进入导引管腔内。

优选的，所述球囊管与球囊腔接头相通。

优选的，所述小球囊和大球囊均呈半椭圆形，其工作压力6atm、爆破压力18atm。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：分列式锯齿状碎栓球囊导管在血管腔内推送、回撤，以及进行360°旋转操作，在两个相互垂直的方向上反复切割粉碎血栓；由于创新性的锯齿状球囊结构，可显著提高切割粉碎血栓的效率，且粉碎后的血栓颗粒更小，同时减少血管壁残留血栓；可达到减少溶栓药物剂量，降低出血和肺栓塞等并发症的风险。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为本实用新型导引管3和球囊管4的横断面结构示意图；

图3为本实用新型底局部结构示意图。

图中：1、导管腔接头，2、球囊腔接头，3、导引管，4、球囊管，5、近端标记点，6、小球囊，7、大球囊，8、远端标记点。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或者位置关系为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本实用和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，“第一”、“第二”、“第三”、“第四”仅用于描述目的，而不能理解为指示或者暗示相对重要性。

本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限制，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接连接，也可以是通过中间媒介相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

请参阅图1-3，本实用新型提供一种技术方案：一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，包括导管腔接头1和球囊腔接头2，所述导管腔接头1上右侧与球囊腔接头2相互连接，所述导管腔接头1的右端与球囊管4的左端相互连接，所述球囊管4与球囊腔接头2相通，所述球囊管4的内腔设置有导引管3，所述导引管3内径为0.9mm，所述导引管3与导管腔接头1相通，导丝通过导管腔接头1进入导引管3腔内，所述导引管3和球囊管4组成为双腔导管，且双腔导管外径为1.91mm,且空间与功能相互独立，所述球囊管4的右端上部与小球囊6相互连接，所述球囊管4的右端下部与大球囊7相互连接，所述大球囊7和小球囊6在导引管3水平方向上，按串联交替的方式排列成锯齿状。在导引管周径360°方向上，大球囊7和小球囊6依次对应排列，所述小球囊6和大球囊7均呈半椭圆形，其工作压力6atm、爆破压力18atm，大球囊7与小球囊6组成相互交替呈锯齿状串联排列的锯齿状球囊，所述锯齿状球囊长度40mm-80mm，直径8-18mm；所述锯齿状球囊的远端和近端均有不透X射线的标记点，所述导引管3的中端设置有近端标记点5，分别为近端标记点5和远端标记点8，所述导引管3的右端设置有远端标记点8，有助于球囊在血管内准确定位。在X射线透视下将近端标记点5和远端标记点8覆盖血管血栓段；沿着血管平行方向进行推送与回撤操作锯齿状球囊，小球囊6和大球囊7组成的锯齿状结构对血栓切割粉碎。此外，如附图三球囊横断面结构示意图所示，小球囊6和大球囊7在导引管3上下交错排列，当锯齿状球囊沿血管周径360°旋转时，也可以对血栓进行切割粉碎。因此，如果将锯齿状球囊导管沿血管周径360°旋转操作，同时沿血管平行方向进行推送与回撤操作，在两个相互垂直的方向上同时进行切割粉碎血栓治疗，这样可以高效、快速、彻底粉碎血栓；减少溶栓药物剂量，提高溶栓效果；还可以减少球囊在血管腔内操作次数，降低球囊损伤血管壁的风险。

本实用新型分列式锯齿状碎栓球囊导管的使用方法，该方法主要的操作步骤如下：

（1）将分列式锯齿状碎栓球囊导管头端置入血管鞘内，导丝经导管腔接头1进入导引管3腔内，然后导丝进入血管腔内，导丝起到选择插管和支撑作用。

（2）分列式锯齿状碎栓球囊导管在导丝的导引和支撑下，锯齿状球囊部分进入血栓段；在X射线透视下，根据球囊的近端标记点5和远端标记点8调整锯齿状球囊的位置，确定锯齿状球囊的长度可以完全覆盖血栓。

（3）压力泵接头与球囊腔接头2连接，注入显影液充分扩张小球囊6和大球囊7，达到锯齿状球囊的工作压力6atm。

（4）在血管平行方向上，推送与回撤分列式锯齿状碎栓球囊导管，锯齿状球囊在水平方向进行切割粉碎血栓。

（5）沿血管周径360°旋转操作分列式锯齿状碎栓球囊导管，锯齿状球囊在垂直于血管水平方向上，进行切割粉碎血栓。

（6）上述操作（4）和操作（5）可同时进行操作，在两个相互垂直的方向上，快速、高效的切割粉碎血栓。

（7）造影判断锯齿状球囊粉碎血栓的效果，如血栓切割粉碎彻底、无残留，使用压力泵负压状态下回抽球囊内的显影液。

（8）在X射线透视下，确定小球囊6和大球囊7抽瘪且无显影液残留，整体回撤分列式锯齿状碎栓球囊导管，直至退出体外。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (6)

1.一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，包括导管腔接头（1）和球囊腔接头（2），其特征在于：所述导管腔接头（1）上右侧与球囊腔接头（2）相互连接，所述导管腔接头（1）的右端与球囊管（4）的左端相互连接，所述球囊管（4）的内腔设置有导引管（3），所述球囊管（4）的右端上部与小球囊（6）相互连接，所述球囊管（4）的右端下部与大球囊（7）相互连接，所述导引管（3）的中端设置有近端标记点（5），所述导引管（3）的右端设置有远端标记点（8）。

2.根据权利要求1所述的一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，其特征在于：所述导引管（3）和球囊管（4）组成为双腔导管，且双腔导管外径为1.91mm,且空间与功能相互独立。

3.根据权利要求1所述的一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，其特征在于：所述大球囊（7）和小球囊（6）在导引管（3）水平方向上，按串联交替的方式排列成锯齿状，在导引管周径360°方向上，大球囊（7）和小球囊（6）依次对应排列，大球囊（7）与小球囊（6）组成相互交替呈锯齿状串联排列的锯齿状球囊，所述锯齿状球囊长度40mm-80mm，直径8-18mm；所述锯齿状球囊的远端和近端均有不透X射线的标记点。

4.根据权利要求1所述的一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，其特征在于：所述导引管（3）内径为0.9mm，所述导引管（3）与导管腔接头（1）相通，导丝通过导管腔接头（1）进入导引管（3）腔内。

5.根据权利要求1所述的一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，其特征在于：所述球囊管（4）与球囊腔接头（2）相通。

6.根据权利要求1所述的一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，其特征在于：所述小球囊（6）和大球囊（7）均呈半椭圆形，其工作压力6atm、爆破压力18atm。

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