CN215004997U - 一种离心式样本分析装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于化学发光免疫分析领域，公开一种离心式样本分析装置，包括芯片本体，所述芯片本体包括：分配单元，所述分配单元设置在所述芯片本体的中心区域，所述分配单元用于引入待测样本；至少一个反应单元，所述反应单元围绕所述分配单元周向排布，并与所述分配单元连接，所述反应单元内预埋有反应试剂，所述反应试剂对所述待测样本进行检测，所述反应单元通过虹吸阀与所述分配单元连通。本发明的离心式样本分析装置，具有检测周期短(可同时检测多个指标)、集成度高、小型且便携的优点，适用于即时诊断场景，适用于基层医疗结构、社区医院等资源有限条件场所。

Description

一种离心式样本分析装置

技术领域

本实用新型涉及化学发光免疫分析领域，特别是涉及一种离心式样本分析装置。

背景技术

目前化学发光免疫分析方法是用于检测肿瘤标志物的主流技术。化学发光免疫分析方法包括免疫反应和化学发光两部分。首先将化学发光物质或酶标记在抗原或抗体上，抗原或抗体与待检测物质特异性结合后，加入氧化剂或化学发光底物，经氧化或与底物产生反应后，化学发光物质会形成一个处于激发态的中间体，中间体回到基态会发射光子释放能量。由于光信号的强弱与待测物浓度在一定范围内呈线性关系，因此可以利用光学检测系统对光信号进行定量检测，从而确定待测物含量。

然而，目前市场上的产品多是基于昂贵且大型的化学发光仪器，无法应用于基层医疗结构、社区医院等低端市场，无法满足现场检测的需求；都是基于复杂的操作系统，需要专业技能水平高的医护人员进行操作；都是采用“单样本单指标”的检测模式，样本用量大、检测时间长。即时诊断产品有望成为基层医疗结构、社区医院的主流检测方式。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种离心式样本分析装置，样本分析装置具有检测周期短(可同时检测多个指标)、集成度高、小型且便携的优点，适用于即时诊断场景，适用于基层医疗结构、社区医院等资源有限条件场所。

为此，本实用新型提供一种离心式样本分析装置，包括芯片本体，所述芯片本体具有旋转中心，所述芯片本体包括：

分配单元，所述分配单元设置在所述芯片本体的中心区域，所述分配单元用于引入待测样本；

至少一个反应单元，所述反应单元围绕所述分配单元周向排布，并与所述分配单元连接，所述反应单元内预埋有反应试剂，所述反应试剂对所述待测样本进行检测，所述反应单元通过虹吸阀与所述分配单元连通。

根据本实用新型的实施例，所述分配单元包括依次连通的样品入口、样品槽、分配流道和废液槽，所述分配流道呈螺旋状围绕所述旋转中心，所述分配流道径向向外的圆周上排布有多个定量槽，所述反应单元通过虹吸阀与所述定量槽一一对应连通。

根据本实用新型的实施例，所述分配单元还包括排气管道，所述排气管道沿着所述分配流道设置并与所述分配流道有多个连通口，所述排气管道设置有至少一个气孔，所述气孔与大气连通。

所述离心式样本分析装置还包括至少一个质控单元，所述质控单元排布在相邻的反应单元间，所述质控单元用于引入质检试剂并判断所述反应试剂是否发生变质以及对检测结果进行校准。

根据本实用新型的实施例，所述质控单元包括试剂入口和质检腔室，所述试剂入口用于引入液体质检试剂，所述质检腔室内预存有质检干燥试剂，所述液体质检试剂与所述质检干燥试剂反应后发生颜色变化或发出光信号。

根据本实用新型的实施例，所述液体质检试剂为酶底物液，质检干燥试剂为酶或酶衍生物。

根据本实用新型的实施例，所述质控单元至少包括第一质控腔室、第二质控腔室、第三质控腔室、第四质控腔室，第一质控腔室与第二质控腔室通过微流道连通、第三质控腔室与第四质控腔室通过微流道连通、第二质控腔室与第四质控腔室之间通过微流道连通，所述微流道中设置有相变阀，其中第一质控腔室设有试剂入口，用于引入液体质检试剂，第三质控腔室预存有液体质检试剂，第二质控腔室和第四质控腔室预存有质检干燥试剂。

根据本实用新型的实施例，所述反应单元包括相互连通的反应腔室和试剂存储槽，所述分配单元与所述反应腔室连通，所述反应腔室内预存有固体反应试剂，所述试剂存储槽内预存有液体反应试剂。

根据本实用新型的实施例，所述试剂存储槽比与其连通的反应腔室径向更靠近所述旋转中心，所述反应腔室和所述试剂存储槽之间设置有相变阀。

根据本实用新型的实施例，每一个反应单元中的所述反应腔室沿着旋转中心径向向外排布，相邻的所述反应腔室连通，且更靠近旋转中心的反应腔室被包含在最远离旋转中心的反应腔室所对应的圆周角内。

本实用新型的离心式样本分析装置，通过设置有一个分配单元和多个反应单元，反应单元内预埋有反应试剂，因此只需要引入待测样本即可完成检测过程，能在一次检测中获得多个检测指标，具有检测周期短的优势。

进一步的，在上述技术方案中，在一个离心式样本分析装置内同时集成有分配单元、反应单元和质控单元，通过质控单元可以判断反应单元内预埋的反应试剂是否在存储或运输过程中发生变质，以及可以对检测结果进行校准，保障检测结果的可靠性，具有集成度高、小型且便携、适用于即时诊断场景等优点，极其适用于即时诊断场景的基层医疗结构、社区医院等资源有限条件场所。

附图说明

图1是根据本实用新型实施例的芯片本体的结构示意图；

图2是根据本实用新型实施例的分配单元的示意图。

图中，芯片本体1，中心孔10，分配单元11，虹吸阀111，毛细管道1111，第一孔1112，第二孔1113，样品入口112，样品槽113，分配流道114，定量槽115，废液槽116，排气管道117，气孔1171，反应单元12，反应腔室121，第一流道122，试剂存储槽123，相变阀124，第二流道125，质控单元13，第一质检腔室131，第二质检腔室132，第三质检腔室133，第四质检腔室134。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如图1、图2所示，本实施例提供的一种离心式样本分析装置，包括芯片本体1，所述芯片本体1具有旋转中心，所述芯片本体1包括：

分配单元11，所述分配单元11设置在所述芯片本体1的中心区域，所述分配单元11用于引入待测样本；

至少一个反应单元12，所述反应单元12围绕所述分配单元11周向排布，并与所述分配单元11连接，所述反应单元12内预埋有反应试剂，所述反应试剂对所述待测样本进行检测，所述反应单元12通过虹吸阀111与所述分配单元11连通。

离心式样本分析装置在使用时，芯片本体1在离心设备(图未示)的驱动下转动，其转动时具有一旋转中心，在一些实施方式中，芯片本体1为圆盘形芯片，离心设备的驱动轴与圆盘形芯片的圆心固定连接，芯片本体1绕其中心轴线转动，旋转中心为圆盘形芯片的圆心。分配单元11具有周向排布的多个反应单元12，反应单元12作为待测样本反应的场所，在一个离心式样本分析装置中具有多个反应单元12，可用于进行单样本多指标检测；反应单元12内预埋有反应试剂，使得用户仅需向样本分析装置加入待测样本，即可自动地完成整个检测过程，具有使用简便的优点。

参考图2，所述分配单元11包括依次连通的样品入口112、样品槽113、分配流道114和废液槽116，所述分配流道114呈螺旋状围绕所述旋转中心，所述分配流道114径向向外的圆周上排布有多个定量槽115，所述定量槽115与所述反应单元12一一对应，且通过所述虹吸阀111与所述反应单元12一一对应连通。在使用时，由样品入口112将待测样本引入样品槽113，芯片本体1通过中心孔10与离心设备(图未示)连接，并在离心设备的带动下旋转，待测样本在离心力的作用下沿着分配流道114流动，填充沿途的液体定量槽115，而过量的待测样本流至废液槽116，从而实现对待测样本体积定量。每一定量槽115与一个反应单元12相对应，确保检测样本量满足要求。

进一步的，所述分配单元11还包括排气管道117，所述排气管道117沿着所述分配流道114设置并与所述分配流道114有多个连通口，所述排气管道117设置有至少一个气孔1171，所述气孔1171与大气连通。由此，气孔1171可实现分配流道114与大气连通，确保待测样本在分配单元11内顺利流通。

在一个实施例中，所述虹吸阀111包括通过毛细管道1111连接的第一孔1112和第二孔1113，所述第一孔1112连接所述定量槽115，所述第二孔1113连接反应单元12，所述毛细管道1111经过表面亲水改性处理。表面亲水改性处理是指使得毛细管道的表面水接触角小于90°，具体的，可以通过表面活性剂、硅烷化试剂、纳米材料溶液等试剂和/或等离子体处理、紫外光辐射等方式实现毛细管道的表面亲水改性处理。在通常情况下，毛细管道1111对待测样本如水溶液、血液样本、生物体液样本等不具有虹吸作用或具有较弱的虹吸作用，只有当经过亲水改性后，毛细管道1111才对待测样本具有较强的虹吸作用，能在几秒至几十秒内使待测样本充满毛细管道1111。在使用时，当定量槽115完成检测样本定量后，降低离心转速，使亲水改性的毛细管道1111对定量槽115内待测样本的毛细作用力大于离心力，从而启动虹吸，使待测样本填充满毛细管道1111。之后再提高离心转速，这时定量槽115内的待测样本将持续通过毛细管道1111流进反应腔室121。

进一步的，所述虹吸阀111与反应单元12通过第一流道122连通。由此，分配单元11和反应单元12通过第一流道122连为一体，允许分配单元11中的流体经过第一流道122流进反应单元12。

所述离心式样本分析装置还包括至少一个质控单元13，所述质控单元13排布在相邻的反应单元12间，所述质控单元13用于引入质检试剂并判断所述反应试剂是否发生变质，以及可以对检测结果进行校准，保障检测结果的可靠性。

现有的即时诊断产品在出厂后的运输和存储过程中存在制约产品性能稳定的因素，出现产品变质检测失效的风险，然而现有产品中缺乏在使用前对产品试剂进行质控的功能，使得用户对检测结果持可疑的态度。为了排除产品在运输和存储的过程中性能不稳定的风险，保障检测结果的可靠性，本实用新型在离心式样本分析装置中设置了质控单元13，用于验证以及校准产品检测结果，以保证检测结果的可靠性。

进一步的，所述质控单元13包括试剂入口(图中未示出)和质检腔室，所述试剂入口用于引入液体质检试剂，所述质检腔室内预存有质检干燥试剂，所述液体质检试剂与所述质检干燥试剂反应后发生颜色变化或发出光信号。通过比较出厂前与其同批次生产产品的质检结果的信号强弱，可判断在运输和存储过程中的变质程度以及决定是否可以使用该样本分析装置继续检测待测样本。若试剂变质超出一定范围，如相对于出厂前的质检结果变化大于±5％，那将终止本次样本检测；若试剂变化小于±5％，本次样本检测可继续进行，并且检测仪器将根据出厂前的质检结果、和质检单元的质检结构的信号强度，生成一个校正因子，用于校准本次样本检测的结果。

进一步的，所述液体质检试剂为酶底物液，质检干燥试剂为酶或酶衍生物。更进一步的，所述酶衍生物为酶标记抗体。

进一步的，所述质控单元13位于相邻的反应单元12的空隙之间，所述质控单元13与所述反应单元12一同环绕所述分配单元11周向排布。为了更好的监测是否发生质变，所述质控单元13的数量可以设置为一个、两个或多个，且每一质控单元13单元内可以设置不同质检物质。

进一步的，所述质控单元包括至少四个腔室，第一质控腔室131、第二质控腔室132、第三质控腔室133、第四质控腔室134，第一质控腔室131与第二质控腔室132通过微流道连通、第三质控腔室133与第四质控腔室134通过微流道连通、第二质控腔室132与第四质控腔室134之间通过微流道连通，所述微流道中设置有相变阀(图中未示出)，其中第一质控腔室131设有试剂入口(图中未示出)，用于引入液体质检试剂，第三质控腔室133预存有液体质检试剂，第二质控腔室132和第四质控腔室134预存有质检干燥试剂。

进一步的，第二质检腔室132内预埋有第一质检干燥试剂，第四质检腔室134内预埋有第二质检干燥试剂，第三质检腔室133内预埋有第一液体质检试剂，第一质检腔室131的试剂入口用于引入第二液体质检试剂。优选的，第一质检干燥试剂和第二质检干燥试剂各自分别为含有不同酶标记抗体含量的干燥试剂；第一液体质检试剂和第二液体质检试剂为相同的酶底物液。

在使用质控单元13开始质检时，需要开启第三质检腔室133和第四质检腔室134之间的相变阀124，并启动离心，第一液体质检试剂在离心力作用下进入第四质检腔室134，并开启离心混匀条件使第一液体质检试剂将第二质检干燥试剂复溶，发生反应从而产生颜色变化或光信号。参照同样的操作原理，从第一质检腔室131的试剂入口引入的第二液体质检试剂也将流入第二质检腔室132，并在第二质检腔室132中使第二液体质检试剂将第一质检干燥试剂复溶，发生反应从而产生颜色变化或光信号。通过分别检测第二质检腔室132与第四质检腔室134的信号，得到质检结果。

继续参考图1，所述反应单元12包括相互连通的反应腔室121和试剂存储槽123，所述分配单元11与所述反应腔室121连通，所述反应腔室121内预存有固体反应试剂，所述试剂存储槽123内预存有液体反应试剂。由此，可以将反应所需要的试剂均预先设置于芯片本体1中，即芯片本体1在生产完成时即包含了各种检测过程中需要参与反应的试剂，在使用时，只需要从样品入口112加入待测样本，就能自动完成整个检测反应，操作更方便、简单，更适合社区或家庭操作使用。

进一步的，所述试剂存储槽123比与其连通的反应腔室121径向更靠近所述旋转中心，所述反应腔室121和所述试剂存储槽123之间通过第二流道125连通，所述第二流道125上设置有相变阀124。

具体的，在使用时，相变阀124先处于关闭状态，因此试剂存储槽123中的液体试剂不会流出进入反应腔室121内，只有当开启相变阀124时，试剂存储槽123中的液体试剂才会在离心力的作用下进入反应腔室121内。

在一个实施例中，相变阀124包括微阀结构和填充在微阀结构中的相变材料。相变阀124用于控制液体流动。用于制作相变阀124的相变材料在室温时呈固态或粘弹态状，可以水密封的堵塞，起到关闭阀门的作用，当升温至相变材料的熔点温度附近时，相变材料熔融，液体在离心力的作用下可以突破相变阀124，起到打开阀门的作用。

具体的，每一个试剂存储槽123与反应腔室121之间都设置有一个相变阀124，在使用过程中，可以根据需求按次序开启不同的相变阀124，以释放不同试剂存储槽123中的液体，达到更理想的液体控制效果。

在一些实施例中，相变材料可以是由蜡、塑料、金属等基底材料和/或炭黑、四氧化三铁、磁流体等掺杂材料中的一种、两种或多种材料所形成的组合材料。用于加热相变阀124的加热元件可以是电阻加热器、加热片等接触式的，也可以是激光器、热风枪、卤素灯等非接触式的。加热元件每次可以加热一个相变阀124，也可以加热多个相变阀124。

在一个实施例中，相变阀124中的相变材料是炭黑掺杂石蜡，加热元件是激光器。

进一步的，每一个反应单元12中的多个所述反应腔室沿着旋转中心径向向外排布，相邻的所述反应腔室连通，且更靠近旋转中心的反应腔室被包含在最远离旋转中心的反应腔室所对应的圆周角内。即每一组反应单元12在芯片本体1上所占据的圆周角仅为最远离旋转中心的反应腔室所对应的圆周角，每一组反应单元12在芯片本体1上所占据的圆周长仅为最远离旋转中心的反应腔室所对应的圆周长，由此可以实现在相同尺寸的芯片本体1上设置更多组的反应单元12，或者制备成尺寸更小的包含相同数量反应单元12的芯片本体1。

在一些实施例中，所述反应腔室121的个数为2-10个，以满足多步法检测分析的需求。

在一个实施例中，所述反应腔室121的个数为3个，分别为依次连接且逐渐靠近旋转中心的第一反应腔室、第二反应腔室和第三反应腔室。

进一步的，所述第一反应腔室的入口端用于引入待测样本，所述第一反应腔室的出口端与第二反应腔室的入口端连通，第二反应腔室的出口端与第三反应腔室的入口端连通。

所述第一反应腔室内含有包被第一抗体的磁性微粒和第二抗体，所述第二反应腔室含有清洗液，所述第三反应腔室内含有发光底物液，所述磁性微粒可以被转移并依次经过第一反应腔室、第二反应腔室和第三反应腔室。

在一个实施例中，所述芯片本体1上还开设有第一试剂存储槽、第二试剂存储槽和第三试剂存储槽，所述第一试剂存储槽、第二试剂存储槽和第三试剂存储槽分别与所述第一反应腔室、第二反应腔室和第三反应腔室对应连通，所述第一试剂存储槽内预存有第一液体，第二试剂存储槽内预存有第二液体，所述第三试剂存储槽内预存有第三液体，第一反应腔室内存有固体反应试剂，所述试剂存储槽123比与其连通的反应腔室121径向更靠近所述旋转中心，所述反应腔室121和所述试剂存储槽123之间设置有相变阀124。进一步的，所述第一液体为反应缓冲液，所述第二液体为洗涤缓冲液，所述第三液体为酶底物液，所述固体反应试剂包括链霉亲和素修饰磁性微粒、生物素化第一抗体、碱性磷酸酶标记第二抗体。在使用时，待测样本在离心力作用下流入第一反应腔室，同时打开第一反应腔室与第一试剂存储槽间的相变阀124，第一液体流入第一反应腔室，启动离心混匀条件，使待测样本中待测抗原与第一反应腔室中的试剂发生反应；反应完成后，磁性微粒在磁场牵引力作用下从第一反应腔室转移到第二反应腔室，同时，打开第二反应腔室与第二试剂存储槽间的相变阀124，第二液体流入第二反应腔室，磁性微粒在此反应槽中完成清洗，除去杂物和未结合反应物；清洗完成后，磁性微粒在磁场牵引力作用下从第二反应腔室转移到第三反应腔室，同时，打开第三反应腔室与第三试剂存储槽间的相变阀124，第三液体流入第三反应腔室，在第三反应腔室，磁性微粒均匀分散在第三液体中，发生反应并产生光信号。光信号的强度与待测样本中抗原的含量成正比。因此，通过采集记录光信号即可测得待测样本中抗原的含量，从而保障检测结果的可靠性。

实施例1

如图1所示，一种用于样本分析的样本分析装置，芯片本体1上具有中心孔10，通过中心孔10连接离心装置(图未示)，在芯片本体1上包含分配单元11和反应单元12。相对于芯片本体1的旋转中心，分配单元11位于径向向内的位置，反应单元12位于径向向外的位置。分配单元11和反应单元12通过第一流道122连为一体，允许分配单元11中的流体经过第一流道122流进反应单元12。

分配单元11包括样品入口112、样品槽113、分配流道114和废液槽116、排气管道117和气孔1171，所述分配流道114呈螺旋状围绕所述旋转中心，所述分配流道114径向向外的圆周上排布有多个定量槽115，所述定量槽115与所述反应单元12一一对应，且通过所述虹吸阀111与所述反应单元12一一对应连通。所述虹吸阀111包括通过毛细管连接的第一孔1112和第二孔1113，所述第一孔1112连接所述定量槽115，所述第二孔1113连接反应单元12。所述排气管道117沿着所述分配流道114设置并与所述分配流道114有多个连通口，所述排气管道117末端设置有一个气孔1171。

反应单元12包括反应腔室121(第一反应腔室、第二反应腔室、第三反应腔室)和试剂存储槽123(第一试剂存储槽、第二试剂存储槽、第三试剂存储槽)，以及连接这些结构的微流道。其中，所述第一试剂存储槽、第二试剂存储槽和第三试剂存储槽分别与所述第一反应腔室、第二反应腔室和第三反应腔室对应连通，所述试剂存储槽123比与其连通的反应腔室121径向更靠近所述旋转中心，所述反应腔室121和所述试剂存储槽123之间通过第二流道125连通，所述第二流道125上设置有相变阀124。

在芯片本体1的生产过程中，使用亲水改性试剂改性毛细管道1111，使用炭黑掺杂石蜡填充于微阀结构制得相变阀124，分别在第一试剂存储槽、第二试剂存储槽和第三试剂存储槽内引入反应缓冲液、洗涤缓冲液和酶底物液。用于参与反应的固体反应试剂也在生产芯片本体1的过程中预埋在反应单元12的反应腔室121中。固体反应试剂包括链霉亲和素修饰磁性微粒、生物素化第一抗体、碱性磷酸酶标记第二抗体。

在使用时，通过样本入口向芯片引入待测样本。使用热源加热第一试剂存储槽所对应的相变阀124，使得相变材料受热熔融。启动离心电机旋转芯片本体1，待测样本在离心力的作用下从样品槽113流进分配流道114，并在继续向前流动的过程中填充满定量槽115，而过量的待测样本流至废液槽116，从而实现对样本离散化为多份和定量。同时，第一试剂存储槽中的反应缓冲液突破相变阀124，释放到第一反应腔室。

降低离心转速，使亲水改性的毛细管道1111对定量样本的毛细作用力大于离心力，从而启动虹吸，并填充满毛细管道1111。使用第二光源4加热第二试剂存储槽所对应的相变阀124。随后提高离心转速，经过定量槽115定量的待测样本将通过第二孔1113和第一流道122流进反应单元12的第一反应腔室。同时，第二试剂存储槽中的洗涤缓冲液突破相变阀124，释放到第二反应腔室。

在离心混匀条件下，第一反应腔室中的固体反应试剂完全复溶、分散，开始反应，在磁性微粒表面上形成夹心免疫复合物(链霉亲和素修饰磁性微粒-生物素化第一抗体-抗原-碱性磷酸酶标记第二抗体)。在反应结束后，静止芯片本体1，通过磁场牵引磁性微粒从第一反应腔室转移到第二反应腔室。

使用热源加热第三试剂存储槽所对应的相变阀124。提高离心转速，使第三试剂存储槽中的酶底物液突破相变阀124，释放到第三反应腔室。随后切换至离心混匀条件在第二反应腔室内清洗磁性微粒，除去杂物和未结合反应物。再次通过磁场牵引磁性微粒从第二反应腔室转移到第三反应腔室。在此，磁性微粒均匀分散在酶底物液中，发生反应，产生光信号。光信号的强度与待测样本中抗原的含量成正比。因此，通过光学检测器采集记录光信号即可测得待测样本中抗原的含量。

实施例2

本实施例的装置与操作方法与实施例1相同，不同之处在于，本实施例中，芯片本体1中还包含质控单元13，相对于芯片本体1的旋转中心，分配单元11位于径向向内的位置，反应单元12和质控单元13位于径向向外的位置，并环绕所述分配单元11周向排布。

质控单元13包括四个质检腔室，分别为第一质检腔室131、第二质检腔室132、第三质检腔室133和第四质检腔室134；第一质检腔室131和第二质检腔室132位于径向靠近旋转中心位置，第三质检腔室133和第四质检腔室134位于径向远离旋转中心位置。第一质检腔室131和第三质检腔室133、第二质检腔室132和第四质检腔室134、第三质检腔室133和第四质检腔室134之间均通过微流道连通，所述微流道上设置有相变阀124。

在生产芯片本体1的过程中，第三质检腔室133引入质检液体试剂1，第二质检腔室132与第四质检腔室134引入质检干燥试剂，包括质检干燥试剂1和质检干燥试剂2。

参考实施例1的操作过程，使用时，向样品槽113引入待测样本，向第一质控腔室引入质检液体试剂2。使用第二光源4加热开启第三质检腔室133与第四质检腔室134之间的相变阀124，启动离心电机驱动芯片本体1做离心运动，待测样本将在分配单元11完成样本离散化为多份和定量。质检单元的质检液体试剂1和质检液体试剂2分别流进第二质检腔室132与第四质检腔室134。在待测样本和第一液体转移到反应单元12的第一反应腔室后，启动离心混匀条件，使样本中待测抗原与第一反应腔室中的反应试剂反应。与此同时质检液体试剂1和质检液体试剂2分别与第二质检腔室132和第四质检腔室134中的质检干燥试剂1和质检干燥试剂2反应，产生光信号。在反应结束后，通过分别检测第二质检腔室132与第四质检腔室134的信号，并将它们的信号强弱分别与出厂前同批次生产产品的质检结果的信号强弱进行比较，如相对于出厂前的质检结果变化大于±5％，那将终止本次样本检测；若试剂变化小于±5％，本次样本检测可继续进行，并且检测仪器将根据出厂前的质检结果、第二质检腔室132的信号强度、第四质检腔室134的信号强度，生成一个校正因子，用于校准本次样本检测的结果。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种离心式样本分析装置，其特征在于，包括芯片本体，所述芯片本体具有旋转中心，所述芯片本体包括：

分配单元，所述分配单元设置在所述芯片本体的中心区域，所述分配单元用于引入待测样本；

至少一个反应单元，所述反应单元围绕所述分配单元周向排布，并与所述分配单元连接，所述反应单元内预埋有反应试剂，所述反应试剂对所述待测样本进行检测，所述反应单元通过虹吸阀与所述分配单元连通。

2.根据权利要求1所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述分配单元包括依次连通的样品入口、样品槽、分配流道和废液槽，所述分配流道呈螺旋状围绕所述旋转中心，所述分配流道径向向外的圆周上排布有多个定量槽，所述反应单元通过虹吸阀与所述定量槽一一对应连通。

3.根据权利要求2所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述分配单元还包括排气管道，所述排气管道沿着所述分配流道设置并与所述分配流道有多个连通口，所述排气管道设置有至少一个气孔，所述气孔与大气连通。

4.根据权利要求1所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述离心式样本分析装置还包括至少一个质控单元，所述质控单元排布在相邻的反应单元间。

5.根据权利要求4所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述质控单元包括试剂入口和质检腔室，所述试剂入口用于引入液体质检试剂，所述质检腔室内预存有质检干燥试剂，所述液体质检试剂与所述质检干燥试剂反应后发生颜色变化或发出光信号。

6.根据权利要求5所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述液体质检试剂为酶底物液，所述质检干燥试剂为酶或酶衍生物。

7.根据权利要求4所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述质控单元至少包括第一质控腔室、第二质控腔室、第三质控腔室、第四质控腔室，所述第一质控腔室与第二质控腔室通过微流道连通、第三质控腔室与第四质控腔室通过微流道连通、第二质控腔室与第四质控腔室之间通过微流道连通，所述微流道中设置有相变阀，其中第一质控腔室设有试剂入口，第三质控腔室预存有液体质检试剂，第二质控腔室和第四质控腔室预存有质检干燥试剂。

8.根据权利要求1所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述反应单元包括相互连通的反应腔室和试剂存储槽，所述分配单元与所述反应腔室连通，所述反应腔室内预存有固体反应试剂，所述试剂存储槽内预存有液体反应试剂。

9.根据权利要求8所述的离心式样本分析装置，其特征在于，所述试剂存储槽比与其连通的反应腔室径向更靠近所述旋转中心，所述反应腔室和所述试剂存储槽之间设置有相变阀。

10.根据权利要求8所述的离心式样本分析装置，其特征在于，每一个反应单元中的所述反应腔室沿着旋转中心径向向外排布，相邻的所述反应腔室连通，且更靠近旋转中心的反应腔室被包含在最远离旋转中心的反应腔室所对应的圆周角内。

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