CN214805711U - 一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，包括瓣膜假体、心室锚固件，瓣膜假体包括起到支撑作用的支架主体以及人工瓣叶，人工瓣叶固定于支架主体的预定位置处，心室锚固件包括连接部及附接至心室内壁的锚固部，锚固部通过连接部固定于支架主体。本实用新型的瓣膜装置释放后，瓣膜假体被固定在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血流通道的作用，心室锚固件通过锚固部与心室壁的附接作用为支架主体提供牢靠的锚固力，以防止支架主体被冲击到左心房。

Description

一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，用于替代原生瓣膜。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。

在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动(返流)。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，和/或减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。

经导管二尖瓣置换手术(TMVR)就是采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，沿着血管路径或穿心尖，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善，相对于心尖路径，经股静脉的房间隔路径创伤更小，受众更广。

虽然二尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但是在瓣膜的设计上仍存在一些公认的难题，比如，瓣膜的锚固。现有的二尖瓣设计有的采用夹瓣叶，或者抓取瓣叶进行锚固，这两种锚固方式都会牵拉腱索，对原生瓣叶造成损伤。也有通过支架主体的Oversize设计进行锚固，利用这种锚固方式，支架对组织有压迫，会影响心脏收缩，并且存在传导阻滞的风险。还有采用心尖拉绳进行锚固，这种锚固方式无法实现经房间隔路径的植入方式。

实用新型内容

本实用新型提供了一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本实用新型的技术方案如下：

一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，包括：

瓣膜假体，所述瓣膜假体包括起到支撑作用的支架主体以及人工瓣叶，所述人工瓣叶固定于所述支架主体上；

心室锚固件，所述心室锚固件包括连接部及附接至心室内壁的锚固部，所述锚固部通过所述连接部固定于所述支架主体；

所述的瓣膜装置释放后，所述的瓣膜假体被固定在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血流通道的作用，所述心室锚固件通过所述锚固部与心室壁的附接作用为所述支架主体提供牢靠的锚固力，以防止所述支架主体被冲击到左心房。

在一个实施例中，所述的锚固部包括锚固主体，所述锚固主体配置为具有预定大小、形状的网格结构。锚固部装载至输送系统内时为压缩状态，在植入目标位置后释放、膨胀为上述的具有预定大小、形状的网格结构，网格结构有利于锚固部的装载、运输与释放，且有利于增大锚固部与组织的接触面积，提供更多的受力点，使锚固部与组织之间不是单点受力，因此力可以分散，不会集中受力而损伤组织。

在一个实施例中，所述的锚固主体配置为具有与心尖内壁相适应的形状以附接至心尖内壁。心尖内壁的组织更加厚实，相对于锚固在侧壁，不会有横向力的存在，因此不容易对支架主体造成扭转，从而在锚固部与组织形成锚固关系时不容易对组织造成撕裂损伤。并且，心尖区域没有腱索、乳头肌，相对空旷，因而锚固在心尖区域不会受到腱索、乳头肌的干扰；另外，相对于释放在侧壁，释放到心尖内壁为直线路径，释放方式相对更加容易。

在一个实施例中，所述锚固部还包括若干锚固装置，所述锚固装置设于所述锚固主体上，通过所述锚固装置与心室内壁组织的固定而提供增强的锚固作用。

在一个实施例中，所述锚固部上设有一固位部，所述连接部在所述固位部处与所述锚固部连接。具体的，固位部可以设置为一固位孔，位于所述锚固部的中心处，固位孔的设置方便连接部与锚固部之间的稳定连接。

在一个实施例中，所述连接部无弹性，以提供更稳固的支架锚固力；或所述连接部具有弹性，以便在心动周期期间提供更高程度的牵拉顺应性。

在一个实施例中，所述的锚固部采用编织工艺或切割工艺制造而成。

在一个实施例中，所述锚固部构造为倒锥形结构，倒锥形结构使得所述的心室锚固件释放后，所述的锚固部与心室壁之间形成一空腔以减少左心室的容量。通过锚固部与心室壁之间形成的空腔减少了左心室的容量，使得患者的左室张力减小，从而起到治疗心衰的效果。左室越大，收缩功能越差的患者，通过空腔减少左室容积的治疗效果越好。

在一个实施例中，所述锚固部位于远离所述支架主体的一个端部设置有增大接触面积的散力部，如构造为片层状结构等，以增大与组织的接触面积。

在一个实施例中，所述散力部与所述锚固部的端部之间设有一弹性缓冲部，弹性缓冲部起到缓冲作用。散力部、弹性缓冲部防止心脏在收缩时，锚固部对心尖内壁造成损伤。

在一个实施例中，所述锚固部还覆设有裙边。裙边可以提供缓冲力，长期也可以促进内皮化，让锚定更稳固，当锚固部配置为倒锥形结构时，裙边还进一步起密封的作用，以隔离出上述的空腔。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：

第一，本实用新型的二尖瓣瓣膜装置，可以经房间隔路径植入，相对于经心尖植入，对患者的损伤更小；另外，本实用新型的瓣膜装置通过锚固部释放后与心室内壁的附接作用以提供牢靠的锚固力，改变了传统瓣膜假体采用夹瓣叶或者抓取瓣叶的锚固方式，即本实用新型的瓣膜装置释放后不会牵拉腱索或者损伤瓣叶，从而降低了对组织的损伤。

第二，本实用新型的二尖瓣瓣膜装置，锚固主体配置为由若干封闭形状的网格单元排列组成的网格结构，锚固部装载至输送系统内时为压缩状态，在植入目标位置后释放、膨胀为上述的具有预定大小、形状的网格结构，网格结构有利于锚固部的装载、运输与释放，有利于增大锚固部与组织的接触面积，能够提供更多的受力点，从而使得锚固部与组织接触时不是单点受力，因此力可以分散，不会集中受力而损伤组织；另外，网格结构使得锚固部的顺应性更好，在释放后能够适应心室内壁的形状而更加容易与心室内壁形成锚固关系；同时设于所述锚固主体上的锚固装置，能够提供增强的锚固作用。

第三，本实用新型的二尖瓣瓣膜装置，锚固主体配置为具有与心尖内壁相适应的形状以附接至心尖内壁，心尖内壁的组织更加厚实，相对于锚固在侧壁，不会有横向力的存在，因此相对于锚固在左心室的其他位置，本实用新型的锚固结构及锚固方式不容易对支架主体造成扭转，不容易对组织造成撕裂损伤；并且，相对于释放在侧壁，本实用新型的锚固部与支架主体之间为直线路径，释放方式相对更加容易，且不会受到腱索、乳头肌的干扰。

第四，本实用新型的二尖瓣瓣膜装置，所述锚固部配置为倒锥形结构时，所述的心室锚固件释放后，所述的锚固部与心室壁之间形成一空腔，该空腔减少了左心室的容量，使得患者的左室张力减小，从而起到治疗心衰的效果；左室越大，收缩功能越差的患者，通过空腔减少左室容积的治疗效果越好。

当然，实施本实用新型的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

附图说明

图1是本实用新型实施例1的二尖瓣瓣膜装置的整体结构示意图；

图2是本实用新型实施例1的锚固部的整体结构示意图；

图3是本实用新型实施例1的另一锚固部的整体结构示意图；

图4是本实用新型实施例1的瓣膜假体的局部剖视示意图；

图5是本实用新型实施例1的二尖瓣瓣膜装置植入初始阶段示意图；

图6是本实用新型实施例1的二尖瓣瓣膜装置释放阶段示意图；

图7是本实用新型实施例1的二尖瓣瓣膜装置完全释放的结构示意图；

图8是本实用新型实施例1的二尖瓣瓣膜装置植入完成的结构示意图；

图9是本实用新型实施例2的二尖瓣瓣膜装置的整体结构示意图；

图10是本实用新型实施例2的锚固部的整体结构示意图。

附图标记：支架主体110；第一区域101；第二区域102；第三区域103；裙边120；人工瓣叶130；心室锚固件140；连接部141；锚固部142；锚固主体1421；锚固装置1422；固位部1423；端节点A；延伸部B；输送导管201；空腔301；弹性缓冲部1424；散力部1426；裙边1427。

具体实施方式

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。

实施例1

本实施例提供一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，包括：瓣膜假体和心室锚固件140，所述瓣膜假体包括起到支撑作用的支架主体110以及人工瓣叶130，所述人工瓣叶130固定于所述支架主体110上；所述心室锚固件140包括连接部141及附接至心室内壁的锚固部142，所述锚固部142通过所述连接部141固定于所述支架主体110；所述的假体装置释放后，所述的瓣膜假体被固定在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血流通道的作用，所述锚固部142为所述支架主体110提供牢靠的锚固力，以防止所述支架主体110被冲击到左心房。

现有技术中，为解决瓣膜假体锚固的问题，通常采取夹瓣叶、抓取瓣叶的方式，由于原生瓣环、瓣叶为薄弱结构，这种锚固方式难以避免的会对瓣叶的原生结构造成伤害。也有采用oversize的方式进行锚固，这种方式容易引起左室流出道堵塞的问题。本实施例改变了传统夹瓣叶或者抓取瓣叶的锚固方式，通过锚固部释放后与心室内壁的附接作用以提供牢靠的锚固力，不会牵拉腱索或者损伤瓣叶。

参见图1-图8，为本实施例中所述的二尖瓣瓣膜装置的结构示意图。

本实施例中，所述的锚固部142包括锚固主体1421，所述锚固主体1421配置为具有预定大小、形状的网格结构。其中，锚固部142装载至输送系统内时为压缩状态，在植入目标位置后释放、膨胀为上述的具有预定大小、形状的网格结构。网格结构有利于增大锚固部142与组织的接触面积，能够提供更多的受力点，不是单点受力，因此力可以分散，不会集中受力而损伤组织。

本实施例中，所述的网格结构由若干封闭形状的网格单元排列组成，使锚固部142的装载和释放更加容易，并且，排列组成的网格结构使得锚固部142的顺应性更好，在释放后能够适应心室内壁的形状而更加容易与心室内壁形成锚固关系。具体的，锚固主体1421为由多排单元组成的网格结构，如三角形、方形、菱形、五边形、水滴形、心形等可形成封闭形状的网格单元排列而成。如图2所示，锚固主体1421为由若干菱形网格单元排列组成，图3所示的锚固主体1421为由三角形和方形网格单元组成。

本实施例中，所述的锚固主体1421配置为具有与心尖内壁相适应的形状以附接至心尖内壁。心尖内壁的组织更加厚实，相对于锚固在侧壁，不会有横向力的存在，因此不容易对支架主体110造成扭转，从而在锚固部142与组织形成锚固关系时不容易对组织造成撕裂损伤；并且，相对于释放在侧壁，心尖区域没有腱索和乳头肌，相对空旷，因而锚固时不会受到腱索、乳头肌的干扰。另外，锚固在心尖内壁的释放路径为直线路径，释放方式相对更加容易。

本实施例中，所述的锚固部142的弹性模量较小，当锚固部142释放后，锚固部142具有更好的顺应性，以适应不同的心尖形状，使其更好的与心尖内壁进行贴合。当然，在一些实施例中，锚固部142也可以配置为较小的刚度，使锚固部142成型后比较柔软，而获得一定的顺应性。

进一步的，继续参见图2、图3，所述锚固部142还包括若干锚固装置1422，所述锚固装置1422设于所述锚固主体1421上，通过所述锚固装置1422与心室内壁组织的固定而提供增强的锚固作用。本实施例中，锚固装置1422为锚针，网格结构的锚固主体1421直接与心尖内壁贴附连接，其中，锚针设置在所述锚固部142的网格结构的节点位置处，锚针可以位于任意几个或全部节点处，在植入后，锚针1422插入到心尖内壁中，与心尖处组织锚固在一起。可选的，锚针1422可以为倒刺结构或者夹子结构，与心尖处组织建立稳固的连接。

本实施例中，所述锚固部142的预定位置处设有一固位部1423，所述连接部141在所述固位部1423处与所述锚固部142连接。具体的，本实施例的锚固部142为一盘状结构，固位部1423为一固位孔，位于所述锚固部142的中心处，固位孔的设置方便连接部141与锚固部142之间的稳定连接。支架主体110的一个端部具有若干端节点A，其中，所述端节点A延伸而出形成一延伸部B，且若干所述端节点A中每间隔一个端节点设置一个所述的延伸部B，若干所述延伸部B在其自由端处与所述的连接部141的另一端部连接，从而将锚固部142固定至所述的支架主体110，如图1所示。

本实施例中，所述的锚固部142采用编织工艺或切割工艺制造而成。其中，所述锚固部142还覆设有裙边120，裙边120可以提供缓冲力，长期也可以促进内皮化，让锚定更稳固。锚固部142可以选择可弹性或可塑性变形的材料，如球囊可扩张的，或者可以是响应温度变化以在收缩的递送状态和扩张的展开状态之间转变的形状记忆合金，锚固部的材料可以与支架主体相同或不同。

本实施例中，连接部141可以为拉绳，为支架主体提供牵引力，防止心脏收缩时，瓣膜假体受血液冲击而移位至左心室。连接部141可以由诸如生物相容性聚合物材料制成，包括但不限于超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚四氟乙烯等。连接部141可以无弹性，以提供更稳固的支架锚固力；也可以有弹性，以便在心动周期期间提供更高程度的牵拉顺应性。可选的，连接部141可以由生物可吸收材料制成，并且由此提供暂时固定，直到假体和组装之间内皮化以足以提供瓣膜假体的锚固力。

具体的，继续参见图1、图7、图8，支架主体110能够为瓣膜假体提供若干功能，包括用作瓣膜假体的主体结构、承载内部人工瓣叶130、用作抑制瓣膜假体和原生瓣膜之间的瓣周漏的密封件、与输送系统的连接结构(挂耳或者固定耳)等等，本实施例的输送系统包括输送导管201。支架主体110为由多排单元组成的网状结构，如三角形、菱形、五边形、水滴形、心形等可形成封闭形状的网格单元排列而成。支架主体110释放后能够自膨胀为一预定的结构，支架主体110的材料可以选择可弹性或可塑性变形的材料，如球囊可扩张的，或者可以是响应温度变化以在收缩的递送状态和扩张的展开状态之间转变的形状记忆合金，具体的，可以采用如镍钛诺、钛合金、钴铬合金、MP35n、316不锈钢、L605、Phynox/Elgiloy、铂铬，或如本领域技术人员已知的其它生物相容性金属，可以采用编织或切割的工艺制造而成。

支架主体110纵向可分为第一区域101、第二区域102和第三区域103，本实施例的瓣膜装置植入人体后，第一区域101位于心房内并贴附在心脏原生二尖瓣瓣环上，防止假体瓣膜从左心房坠入左心室。具体的，第一区域101与瓣环进行固定的结构可以选择法兰结构，如图4所示，法兰结构贴附在瓣环上且位于心房内，从而固定所述的支架主体110。第二区域102用于承载人工瓣叶130，同时依靠支撑在组织上，起到一定的固定和密封的作用；第三区域103位于心室内，为瓣膜假体在左心室内的锚固部分，防止假体在闭合时，被血液冲击到左心房。支架主体110上还覆设有裙边120，起到密封的作用，裙边120可以为单层或双层结构。

人工瓣叶130的数量可以与原生瓣叶相同或不同，采用如缝合等方式固定至支架主体110的第二区域102的预定位置处。人工瓣叶130在打开和闭合两种状态间动态切换。在一些实施例中，人工瓣叶130可选择生物组织例如来自动物(如猪)的心脏瓣膜的化学性稳定的组织，或者是动物的心包组织例如牛(牛心包)或羊(羊心包)或猪(猪心包)或马(马心包)，优选牛心包组织。人工瓣叶130也可以由小肠粘膜下组织制成。此外，合成材料也可以用于人工瓣叶130。例如，膨体聚四氟乙烯或聚酯。可选地，还包括热塑性聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、分段聚醚聚氨酯、有机硅聚醚聚氨酯、有机硅-聚碳酸酯聚氨酯、以及超高分子量聚乙烯。另外的生物相容的聚合物能够可选地包括聚烯烃、弹性体、聚乙二醇、聚醚砜、聚砜、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氯乙烯、其它的含氟聚合物、有机硅聚酯、硅氧烷聚合物和/或低聚物、和/或聚内酯、以及使用它们的嵌段共聚物。可选地，人工瓣叶130具有抗凝剂进行处理(或与之反应)的表面，所述抗凝剂包括但不限于肝素化聚合物。

图5-8描述了瓣膜假体的植入过程，输送导管201经由下腔静脉进入右心房，然后穿过房间隔和二尖瓣到达心尖附近。瓣膜假体释放时，先将锚固部142释放到心尖位置，锚固部142上的锚固装置1422在释放出输送系统后便与心尖内壁连接在一起形成锚固。随后继续释放出连接部141和支架主体110。待支架主体110完全释放出之后，调整连接部141的张力，以达到最佳的锚固和密封效果，确认瓣膜的植入效果，确保没有瓣周漏等问题。然后固定并剪断连接部141，随即撤出输送导管，完成释放。

本实施例中所述的连接，如连接部141与锚固部142的连接，人工瓣叶130与支架主体的连接等，可以采用铆接、焊接、卡扣、缝合或通过粘接剂粘接的方式进行连接，可以根据实际需要进行选择。

实施例2

本实施例提供一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，是在实施例1的基础上进行的改进，其中，本实施例的所述锚固部142构造为倒锥形结构，倒锥形结构使得所述的心室锚固件释放后，所述的锚固部142与心室壁之间形成一空腔301以减少左心室的容量。

扩张型心肌病的患者的左室扩大导致左室张力不成比例地增高和氧耗量增加，使左室功效降低。本实施例的锚固部释放后与心室壁之间形成的空腔301减少了左心室的容量，使得患者的左室张力减小，从而起到治疗心衰的效果。左室越大，收缩功能越差的患者，通过空腔301减少左室容积的治疗效果越好。

参见图9、图10，为本实施例的二尖瓣瓣膜装置的结构示意图。

具体的，本实施例中，所述锚固部142位于远离所述支架主体110的一个端部设置有增大接触面积的散力部1426，其中散力部1426可以构造为具有一定厚度的片层状结构，以增大与组织的接触面积。进一步的，所述散力部1426与所述锚固部142的端部之间还设有一弹性缓冲部1424，弹性缓冲部1424构造为螺旋状或簧状结构，以提供缓冲作用。散力部1426、弹性缓冲部1424防止心脏在收缩时，锚固部142对心尖内壁造成损伤。

本实施例中，锚固装置1422设置在锚固部142上且与组织接触的位置，如锚固部142的框架主体1421顶端、散力装置1426上，锚固部142通过该锚固装置1422与心尖内壁锚固在一起。这样的锚固结构，使得本实施例的瓣膜装置可以自房间隔植入，相对于自心尖植入，不需要开胸，因此对患者的损伤更小。

本实施例中，所述锚固部覆设有用于与心室壁配合以形成所述空腔的裙边120。具体的，裙边120可以为单层结构，也可以为内外双层结构，可选择针织、梭织、编织的聚酯织物，PTFE，ePTFE等材料，主要起密封的作用，隔离出空腔301。

本实施例的瓣膜装置，锚固部的倒锥形结构，使得该结构释放后与心室内壁之间隔离出上述的空腔，用于治疗心室扩大。即本实施例的瓣膜装置可以用于替换原生瓣膜，同时还具有心室减容的作用，改善心功能，具有重要的临床意义。

以上公开的仅为本实用新型优选实施例。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该实用新型仅为所述的具体实施方式。应该理解，这些实施例仅用于说明本实用新型，而不用于限定本实用新型的保护范围。在实际应用中本领域技术人员根据本实用新型做出的改进和调整，仍属于本实用新型的保护范围。

显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本实用新型的原理和实际应用，从而使所属领域技术人员能很好地利用本实用新型。本实用新型仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (10)

1.一种经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，包括：

瓣膜假体，所述瓣膜假体包括起到支撑作用的支架主体以及人工瓣叶，所述人工瓣叶固定于所述支架主体上；

心室锚固件，所述心室锚固件包括连接部及附接至心室内壁的锚固部，所述锚固部通过所述连接部固定于所述支架主体；

所述的瓣膜装置释放后，所述的瓣膜假体被固定在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血流通道的作用，所述心室锚固件通过所述锚固部与心室壁的附接作用为所述支架主体提供牢靠的锚固力，以防止所述支架主体被冲击到左心房。

2.根据权利要求1所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述的锚固部包括锚固主体，所述锚固主体配置为具有预定大小、形状的网格结构。

3.根据权利要求2所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述的锚固主体配置为具有与心尖内壁相适应的形状以附接至心尖内壁。

4.根据权利要求2或3所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述锚固部还包括若干锚固装置，所述锚固装置设于所述锚固主体上，通过所述锚固装置与心室内壁组织的固定而提供增强的锚固作用。

5.根据权利要求1所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述锚固部上设有一固位部，所述连接部在所述固位部处与所述锚固部连接。

6.根据权利要求1所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述连接部无弹性，或所述连接部具有弹性。

7.根据权利要求1所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述锚固部构造为倒锥形结构，倒锥形结构使得所述的心室锚固件释放后，所述的锚固部与心室壁之间形成一空腔以减少左心室的容量。

8.根据权利要求7所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述锚固部位于远离所述支架主体的一个端部设置有增大接触面积的散力部。

9.根据权利要求8所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述散力部与所述锚固部的端部之间设有一弹性缓冲部。

10.根据权利要求1、2、3、5-9任一所述的经房间隔植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述锚固部还覆设有裙边。

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