CN214511324U - 肺小结节定位针 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种肺小结节定位针，它包括适于锚定在肺小结节内的锚定部和缝线；所述缝线的前端部与所述锚定部相连。它不仅制造简单，操作容易，不会产生气胸出血，而且锚定力大，方便肺小结节定位和切除。

Description

肺小结节定位针

技术领域

本实用新型涉及一种肺小结节定位针。

背景技术

目前，肺癌的发病率和死亡率都位居癌症排行榜首位，由于早期肺癌病情隐匿，不易发现，而临床中发现80%的肺癌已属中晚期，如何能尽早发现和治疗肺癌，对于提高肺癌患者的生存机率至关重要。通过临床研究分析，原位肺癌治愈率接近100%，当肺小结节直径≤10mm时治愈成功率也非常高。当前早期发现原位肺癌小结节是个关键，由于肺小结节体积小，实性成分少，质地柔软，54-63%的肺内小结节在VATS术中无法以观察或触诊的方法准确定位，手术失败率高。特别是发现后如何准确切除，各大医院专家想尽各种办法对肺小结节进行精确定位后进行切除，但都存在一定的缺陷，以下6种是医生目前采用的临时性方法，但都不是针对肺小结节定位专门采取的方法或手段。

1、亚甲蓝定位法

亚甲蓝水溶液在氧化性环境中显示为蓝色，常被用作化学指示剂、染料、生物染色剂和药物使用。这种染料不仅能快速识别靶结节所覆盖的区域，对于器械的抓取和触诊也没有影响，术前通过CT 模拟完成初步定位，麻醉后依据术前标记的穿刺位点、角度和深度，向病灶周围注射亚甲蓝，定位成功后转往手术室进行手术，在胸腔镜下根据染色定位完成手术。然而，在实际操作中，亚甲蓝依然存在一些不足，一方面，亚甲蓝弥散速度快，常常要求临床医生在注射定位后的3 h内进行胸腔镜手术，这对于手术安排和衔接存在一定影响。另一方面，其容易扩散和被干扰的特点，使得肺表面定位区域变大，造成肺切除范围扩大。

2、碘油、含碘对比剂定位法

碘油是一种价格便宜和易于获取的造影剂，其在注入体内后，能比周围组织吸收更多的X线，使得显影更为满意，同时其在体内比钡剂排泄快，停留时间短。碘油弥散速度较亚甲蓝慢，显影区域表现稳定，定位精确度高，同时肺内存留时间较长，在定位室与手术室间的衔接时间相对宽裕，尽管碘油造影有很多优点，然而在临床应用过程中也存在一些不足，如可能会存在肺动脉栓塞的风险，部分报道提出该方法易导致定位组织炎性反应，甚至发生肺炎。由于碘油定位需手术医师在 X 线透视下操作，这也限制了碘剂定位在临床中的使用。此外，还包括甲状腺功能亢进、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者也要慎用。

3、Hook-wire 定位

操作的原理是一根前端成钩状弯曲的细长金属丝，在低剂量薄层CT扫描首次定位后，通过套针经皮穿刺进入到胸腔到达病灶或其周围后，将套筒针尖斜面朝向病灶方向，释放金属丝并回收套针，金属丝前段钩状展开，固定在结节周围。然而，金属丝易移位甚至脱落是Hook-wire定位失败的主要原因。若插入距离距胸膜表面<5 mm，将增加移位的风险，同时，定位后未限制患者活动，并由于手术室周转问题未能尽快转送患者进行手术也是造成移位和脱落的高危因素。其次，定位后易出现气胸、出血和疼痛等常见的并发症。

4、计算机辅助手术技术

操作原理是将患者CT资料导入导航仪计算机，计算机进行图象重建与穿刺路线模拟，根据体位将患者胸部的三维空间坐标体系与CT图像的三维坐标体系的重叠，以确定穿刺针的进针方向和深度，具体实施过程中需要专门的设备和仪器，因此该方法限制了其在临床的广泛应用。

5、电磁导航支气管镜引导技术

电磁导航支气管镜（ENB）是近年来出现的一项新微创诊断技术。利用ENB引导标记孤立性肺小结节，已被广泛应用于VATS术前定位。ENB引导放置螺旋弹簧基准标记具有更好的保留率，与线性基准标记相比具有较低的并发症发生率。

6、放射性同位素

放射性核素具有较长的半衰期，同时可通过探测仪示踪确定放射性核素的区域。借助其自身的特点，临床上可在CT引导下将放射性核素粒子在经皮穿刺注射到肺内病灶周围进行定位。这种方法对于较表浅的病灶定位较准确，但设备要求特殊，价格昂贵，且存在辐射危害，外科医生和放射科医师可能暴露于辐射之中，且对于较深的肺小结节定位模糊，限制了其在临床上的使用。

以上这些都是针对肺小结节切除采取的临时性措施，它不是针对肺小结节的产品，在临床中还存在伦理风险。在医疗器械管理条例中规定，医疗器械使用必须是针对性的使用范围。

现有专门针对肺小结节定位切除一次性使用肺小结节定位针为肺结节记忆合金定位圈，利用（微小）丝绕成小弹簧，再定形成哑铃状，使用前放置在针管内，用穿刺针穿刺到结节附近，用推送杆把定位圈前端推送至结节附近，使柔软的细弹簧推出，受到前端阻力形成一团，再将一直断退至肺表面后释放末端。末端预先设置的一圈留置肺表面，达到在腔镜手术时能看到进行切除。但此产品用记忆合金微丝绕小弹簧再定型成哑铃状，制造复杂。由于柔软，锚钉牢度过小，定位不牢固。特别在末端未能正确留在肺表面，而夹在胸壁间有胸壁肌肉夹力明显大于肺的夹持力，所以浅表性结节定位后脱落几率较大。其次还有一种肺小结节双侧定位器械，双端为单丝螺旋状，中间为微弹簧，虽然增加了前端锚定位，但要精准把末端定位到肺表面，都是不可控，不确定的。从肺结节定位针到肺结节记忆合金定位圈及肺小结节双侧定位器械都存在着或多或少的各种问题。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种肺小结节定位针，它不仅制造简单，操作容易，不会产生气胸出血，而且锚定力大，方便肺小结节定位和切除。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：一种肺小结节定位针，它包括：

适于锚定在肺小结节内的锚定部；

缝线，所述缝线的前端部与所述锚定部相连。

进一步，为了便于医生观察位置，所述缝线上设有至少一显影标记。

进一步，所述显影标记为显影套，所述显影套套于所述缝线上。

进一步，所述缝线上设有显影剂涂层。

进一步，所述锚定部由适于植入人体的金属材料或形状记忆合金材质制成。

进一步，所述锚定部由单根形状记忆合金丝绕制得到。

进一步，所述锚定部为单圈或多圈螺旋结构。

进一步，所述锚定部的前部为绕制直径由前往后逐渐增大的结构。

进一步，所述形状记忆合金材质为镍钛合金或Ti-Nb合金或Ni-Al合金。

进一步，所述锚定部上的后部设有缝线连接端部，所述缝线的前端部与所述缝线连接端部相连。

进一步，所述缝线连接端部为U形结构。

进一步，为了使两腿并拢，所述缝线连接端部为由并排设置并且一端相接的两腿构成的U形结构，所述缝线的前端部连接在两腿之间，并且两腿的另一端通过一紧箍件箍紧或者固定连接。

采用了上述技术方案后，本实用新型具有以下的有益效果：

1、在本实用新型中，锚定部用于手术CT观察确认肺小结节的定位准确性，同时起锚定作用，并用于术后寻找肺小结节进行切片处理，缝线用于手术腔镜下找到定位针的位置以及手术切除后根据其顺利找到定位针的后端，采用本实用新型的定位针去定位肺小结节，制造简单，操作容易，不会产生气胸出血，而且锚定力大，不损伤肺，方便肺小结节定位和切除。

2、锚定部采用单根形状记忆合金丝绕制再高温定型的方式，简化了制备过程，锚定部强度明显增加，增强锚定力，使其不易脱落，同时还可以满足产品大批量生产的需求。

3、锚定部采用多圈螺旋结构，增大不透射线反射面积，便于医生在CT下快速找到锚定部，确认定位是否准确，同时由于穿刺针的内径限制，需设计成展开后放置孔中的渐变螺旋形状，同时还增大了与穿刺方向的垂直的横截接触面积，相比于直线状结构，提高了锚定效果，防止肺呼吸运动引起产品的移位或脱落。

4、本实用新型的缝线上可增加显影标记，通过显影标记作X光显影用，可以便于医生了解定位针的位置情况，便于手术切除后医生根据缝线找到肺小结节，进行病理分析。

附图说明

图1为本实用新型的肺小结节定位针第一种结构的结构示意图；

图2为本实用新型的肺小结节定位针第二种结构的结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明。

如图1、2所示，一种肺小结节定位针，它包括：

适于锚定在肺小结节内的锚定部1；

缝线2，所述缝线2的前端部与所述锚定部1相连。

在本实施例中，锚定部1用于手术CT观察确认肺小结节的定位准确性，同时起锚定作用，并用于术后寻找肺小结节进行切片处理，缝线2用于手术腔镜下找到定位针的位置以及手术切除后根据其顺利找到定位针的后端，采用本实施例的定位针去定位肺小结节，制造简单，操作容易，不会产生气胸出血，而且锚定力大，方便肺小结节定位和切除。

如图2所示，所述缝线2上设有至少一显影标记21。在本实施例中，显影标记设有多个，显影标记21的设置主要是为了医生观察肺小结定位针的位置；当然，所述缝线2上也可不设显影标记21；另外，所述缝线2上还可设显影涂层，以作为显影用，显影涂层可由硫酸钡制成。

在本实施例中，显影标记21在缝线2上的设置可以采用下面的结构：所述显影标记21为显影套，所述显影套套于所述缝线2上。

在本实施例中，所述锚定部1可以由适于植入人体的金属材料或形状记忆合金材质制成。具体地，所述形状记忆合金材质可以为镍钛合金或Ti-Nb合金或Ni-Al合金。

具体地，所述锚定部1由单根形状记忆合金丝绕制得到。

锚定部1采用单根形状记忆合金丝绕制再高温定型的方式，简化了制备过程，锚定部强度明显增加，增强锚定力，使其不易脱落，同时还可以满足产品大批量生产的需求。

具体地，如图1、2所示，所述锚定部1为单圈或多圈螺旋结构。

当锚定部1采用多圈螺旋结构的时候，可以增大不透射线反射面积，便于医生在CT下快速找到锚定部1，确认定位是否准确，同时由于穿刺针的内径限制，需设计成展开后放置孔中的渐变螺旋形状，同时还增大了与穿刺方向的垂直的横截接触面积，相比于直线状结构，提高了锚定效果，防止肺呼吸运动引起产品的移位或脱落。

具体地，如图1、2所示，所述锚定部1的前部为绕制直径由前往后逐渐增大的结构。

具体地，所述锚定部1上的后部设有缝线连接端部11，所述缝线2的前端部与所述缝线连接端部11相连。

在本实施例中，所述缝线连接端部11为U形结构。具体地，缝线2的前端扣结在缝线连接端部11上。

具体地，为了使得两腿并拢，所述缝线连接端部11为由并排设置并且一端相接的两腿构成的U形结构，所述缝线2的前端部连接在两腿之间，并且两腿的另一端通过一紧箍件40箍紧或者固定连接以避免缝线2脱落。

以上所述的具体实施例，对本实用新型解决的技术问题、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，指示方位或位置关系的术语为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之上或之下可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征之上、上方和上面包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征之下、下方和下面包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

Claims (10)

1.一种肺小结节定位针，其特征在于，它包括：

适于锚定在肺小结节内的锚定部(1)；

缝线(2)，所述缝线(2)的前端部与所述锚定部(1)相连；

所述锚定部(1)上的后部设有缝线连接端部(11)，所述缝线(2)的前端部与所述缝线连接端部(11)相连。

2.根据权利要求1所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述缝线(2)上设有至少一显影标记(21)。

3.根据权利要求2所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述显影标记(21)为显影套，所述显影套套于所述缝线(2)上。

4.根据权利要求1所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述缝线(2)上设有显影剂涂层。

5.根据权利要求1所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述锚定部(1)由适于植入人体的金属材料制成。

6.根据权利要求5所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述锚定部(1)由形状记忆合金材质制成，所述形状记忆合金材质为镍钛合金或Ti-Nb合金或Ni-Al合金。

7.根据权利要求1所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述锚定部(1)为单圈或多圈螺旋结构。

8.根据权利要求1所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述锚定部(1)的前部为绕制直径由前往后逐渐增大的结构。

9.根据权利要求1所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述缝线连接端部(11)为U形结构。

10.根据权利要求9所述的肺小结节定位针，其特征在于，

所述缝线连接端部(11)为由并排设置并且一端相接的两腿构成的U形结构，所述缝线(2)的前端部连接在两腿之间，并且两腿的另一端通过一紧箍件(40)箍紧或者固定连接。

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