CN214232326U - 导管组件 - Google Patents
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Abstract
一种导管组件,其特征在于,所述导管组件包括:由导管适配器承载的导管;针,所述针具有尖锐的远侧末端,并且设置在所述导管中且设置成使得在第一针位置所述针延伸到所述导管之外;具有开口的隔膜致动件,所述隔膜致动件设置在所述导管适配器中并且构造成刺穿隔膜;以及弹簧夹,所述弹簧夹设置在所述隔膜致动件中,并且在所述第一针位置与所述隔膜致动件的所述开口接合。本实用新型可以保护使用者免受危害,导管组件可以防止针再次暴露并减少了血液暴露。
Description
技术领域
本实用新型的各种示例性实施方式涉及导管组件中的针保护和针收回。
背景技术
典型的导管组件包括两种类型的针保护机构之一。主动系统是一种需要单独的使用者动作才能启动针保护功能的针保护机构,例如按下致动按钮以使针自动瞬时收回到针筒组件中。该动作可以在将针从患者的皮肤以及从导管拔出之后进行。替代地,出于安全原因,可以在将针从患者的皮肤拔出之前按下致动按钮,以减少血液飞溅和/或污染。另一方面,被动系统是一种当使用者从导管手动地拔出针时自动地保护针的针保护机构,典型地使用弹簧夹且无需单独的使用者动作。换句话说,当从患者的皮肤以及从导管中拔出针时,针将立即受到保护。
在所述针保护机构中的每一种均有各种缺点。具体而言,在主动系统中,使用者可能会疏于按下致动按钮或无法执行辅助使用者动作来保护针。例如,当未按下致动按钮时,由血液覆盖的使用过的针的末端不期望地从患者的身体露出。在被动系统中,弹簧夹包括有不期望的锋利边缘,血液暴露于针和弹簧夹上,弹簧夹可能被手动地操作而使得针的远侧末端在其被覆盖之后露出。
另外,血液控制导管组件具有如下空间需求,即,提供独特且创造性的设计解决方案来满足受限边界内的功能要求。
实用新型内容
本实用新型的一个方面是提供一种血液控制导管组件,其中在操作期间弹簧夹选择性地接合到隔膜致动件。具体地,弹簧夹包括柔性臂,柔性臂构造成围绕针的远端并且同时接合以及脱离隔膜致动件中的开口(冲洗窗口)。柔性臂包括切剪部分,该切剪部分允许弹簧夹以最小干涉性和改进的紧凑性与隔膜致动件的开口接合以及脱离,以满足尺寸限制。可替代地,柔性臂可以足够窄以允许弹簧夹以与上述类似的方式与隔膜致动件的开口接合以及脱离。有利地,弹簧夹不接合并且不接触导管适配器。
本实用新型的另一方面是提供一种导管组件,其特征在于,所述导管组件包括:由导管适配器承载的导管;针,所述针具有尖锐的远侧末端,并且设置在所述导管中且设置成使得在第一针位置所述针延伸到所述导管之外;具有开口的隔膜致动件,所述隔膜致动件设置在所述导管适配器中并且构造成刺穿隔膜;以及弹簧夹,所述弹簧夹设置在所述隔膜致动件中,并且在所述第一针位置与所述隔膜致动件的所述开口接合。
本实用新型的另一方面是提供一种血液控制导管组件,其在血液控制导管组件中结合了主动系统和被动系统。这种导管组件弥补了上述缺点并改善了针保护和针收回。具体地,针的末端由弹簧夹围绕,并且针收回到针筒组件中。以这种方式,如果使用者忘记按下致动按钮,远侧末端也已经由弹簧夹保护。当按下致动按钮时,针和弹簧夹收回到针筒组件中,从而保护使用者免受所有危害。可替代地,使用者手动地将针和弹簧夹从血液控制导管组件收回。因此,有利地,导管组件防止针再次暴露并减少了血液暴露。
本实用新型的前述和/或其他方面可以通过提供一种导管组件来实现,该导管组件包括:由导管适配器承载的导管;针,该针具有尖锐的远侧末端,并且设置在导管中且设置成使得在第一针位置所述针延伸到导管之外;具有开口的隔膜致动件,该隔膜致动件设置在导管适配器中并构造成刺穿隔膜;以及弹簧夹,该弹簧夹设置在隔膜致动件中并且在第一针位置接合开口。
本实用新型可以保护使用者免受危害,导管组件可以防止针再次暴露并减少了血液暴露。
本实用新型的附加和/或其他方面和优点将在以下描述中阐述,或者将从描述中清楚了解,或者可以通过本实用新型的实践而获知。
附图说明
由参考附图对本实用新型的示例性实施方式的描述中,本实用新型的上述方面和特征将变得更加清楚,其中:
图1示出了处于第一针位置的导管组件的第一示例性实施方式的侧视图;
图2示出了朝向第二针位置移动的图1的导管组件的截面图;
图3示出了图2的导管适配器的截面图;
图4示出了图2的针筒组件的局部截面图;
图5示出了图4的针筒组件中的针座的局部截面图;
图6示出了处于第二针位置的图1的导管组件的侧视图;
图7示出了朝向第三针位置移动的图1的导管组件的局部截面图;
图8示出了处于第三针位置的图1的针筒组件的局部截面图;
图9示出了图8的针筒组件中的弹簧夹的局部截面图;
图10示出了朝向第二针位置移动的导管组件的第二示例性实施方式的局部截面图;
图11示出了图10的导管适配器的局部截面图;
图12示出了朝向第二针位置移动的图11的弹簧夹和夹壳体的透明化透视图;
图13示出了图10的针筒组件的局部截面图;
图14示出了图13的针筒组件中的针座的局部截面图;
图15示出了处于第二针位置的图10的弹簧夹和夹壳体的透明化透视图;
图16示出了处于第二针位置的图10的弹簧夹、夹壳体和针筒组件的俯视截面图;
图17示出了处于第二针位置的图10的弹簧夹、夹壳体和针筒组件的透明化截面图;
图18示出了处于第三针位置的图10的弹簧夹、夹壳体和针筒组件的透明化截面图;
图19示出了处于第三针位置的图10的针筒组件的局部截面图;
图20示出了针座处于起始位置的针筒组件的第三示例性实施方式的截面图;
图21示出了针座处于中间位置的图20的针筒组件的截面图;
图22示出了针座处于终止位置的图20的针筒组件的截面图;
图23示出了从第一针位置移动到第二针位置的血液控制导管组件的第五示例性实施方式的截面图;
图24示出了具有针筒组件的图23的血液控制导管组件的截面图;
图25示出了处于第二针位置的图23的血液控制导管组件的截面图;
图26示出了处于第三针位置的图23的血液控制导管组件的截面图;
图27示出了图23的血液控制导管组件的隔膜致动件的透视图;
图28示出了现有技术的血液控制导管组件中通常使用的弹簧夹的透视图;
图29示出了图23的血液控制导管组件中的弹簧夹的俯视透视图;
图30示出了图23的血液控制导管组件中的弹簧夹的侧视透视图;
图31示出了图23的血液控制导管组件中的隔膜的透视图;以及
图32示出了从第一针位置移动到第二针位置的血液控制导管组件的第六示例性实施方式中的弹簧夹和弹簧壳体的透明化透视图。
具体实施方式
本申请要求2017年11月30日提交的美国专利申请序列号15/ 827,967的权益,该申请通过引用整体并入本文。相关主题在共同受让的2017年7月31日提交的美国专利申请序列号15/664,827中公开,该申请也通过引用整体并入本文,本申请是该申请的美国部分继续申请。
图1-图9示出了导管组件10的第一示例性实施方式。图1示出了处于准备好操作的第一针位置的导管组件10。根据一个实施方式,导管组件10包括空心的引导的针20,该针具有用于插入患者皮肤中的尖锐的远侧末端24。针20设置在柔性导管30中。在使用导管组件10期间,导管30用于药物输送。在第一针位置,针20的尖锐的远侧末端24延伸到导管30之外以便进行插入。
根据一个实施方式,导管30和针20由导管适配器32承载或环绕。图2示出了在使用者已经将导管30放置在患者体内并且已经将针20 从患者身上移除之后从第一针位置朝向第二针位置移动的针20。
根据一个实施方式,图3示出了当针20被拉回并接近第二针位置时的导管适配器32。导管适配器32包括具有突出部的保持特征部34。如图所示,当弹簧夹40处于打开位置时,保持特征部34保持金属弹簧夹40。弹簧夹40的操作在下面进一步描述。
弹簧夹40布置在导管适配器32中,并且通过选择性地围绕并锁定针20的尖锐的远侧末端24而与针20协作。弹簧夹40的部件和操作总体上在美国专利6,616,630号中公开,该专利通过引用整体并入本文。
具体地,根据一个实施方式,弹簧夹40包括供针20从中穿过的开口42。弹簧夹40的一个或多个柔性臂44(优选地两个柔性臂44) 在针进入第二针位置之前于打开位置中接合并偏压针20。柔性臂44 向针20的两侧施加弹簧力。在第一针位置中且在第二针位置之前,弹簧夹40是打开的以允许针20从中穿过。
在柔性臂44的远端包括远侧壁50。远侧壁50是成角度的壁,在其一端具有与针20接触的唇缘52。唇缘52是弹簧夹40的远侧壁50 的向内弯折部分。
弹簧夹40进一步包括后壁46。后壁46基本上垂直于针20的纵向轴线并且将两个柔性臂44彼此连接。后壁46还包括如上所述的开口42。后壁46优选地包括渐缩外表面48。在另一实施方式中,渐缩外表面48包括半径部或倒角。如下面进一步描述的,渐缩外表面48 有利地提供了弹簧夹40进入手持部71和针筒72中的受引导运动。
图4和图5示出了针筒组件70。根据一个实施方式,针筒组件70 包括手持部71(也称为握持部)和针筒72(也称为针筒壳体)。手持部71包括内径74和在手持部71的远端处的渐缩内表面76。在另一个实施方式中,渐缩内表面76包括半径部或倒角。在另一个实施方式中,渐缩内表面76在手持部71的外表面和手持部71的内表面之间进行连接并提供过渡。在操作期间,针筒72的远端连接到手持部71的近端。
在此实施方式中,导管组件10既包括位于手持部71的远端处的渐缩内表面76,也包括弹簧夹40的渐缩外表面48。在一替代实施方式中,导管组件10仅包括位于手持部71的远端处的渐缩内表面76。同样地,在一替代实施方式中,导管组件10仅包括弹簧夹40的渐缩外表面48。在另一个实施方式中,导管组件10既不包括位于手持部 71的远端处的渐缩内表面76也不包括弹簧夹40的渐缩外表面48。
渐缩内表面76构造成与弹簧夹40的渐缩外表面48协作,以有利地将弹簧夹40接合并引导到手持部71和针筒72中。而且,使渐缩外表面48与渐缩内表面76有利地接合为使弹簧夹40相对于手持部71 和针筒72居中。手持部71和针筒72容纳针筒组件70的部件,如下文进一步描述。
针筒组件70还包括针座80。针座80固定至针20,并在手持部 71和针筒72内运动。具体地,针座80邻近针20的近端固定。如图1 所示,当针20处于第一针位置时,针座80连接到导管适配器32。针座80的运动导致针从第二针位置收回至第三针位置,如下所述。
手持部71和针筒72还与致动按钮78相互作用,以接合及释放针座80和弹簧82。具体地,弹簧82围绕针20布置并在针座80和针筒 72的近端之间延伸。在弹簧82被压缩时,致动按钮78接触针座80。当致动按钮78被按下时,针座80不再接触致动按钮78,弹簧82随后被释放,从而使针座80穿过手持部71并朝向针筒72的近端运动。即,致动按钮78以可动的方式邻近针筒72的远端安装,并适于选择性地与针座80接合,以克服弹簧82的偏压而保持针座80邻近于针筒 72的远端。在第一针位置,针20延伸到手持部71和针筒72的远端之外,并穿过导管30,其中导管适配器32邻近针筒72的远端。致动按钮78的操作在美国专利5,501,675号和5,797,880号进行了描述,该专利通过引用整体并入本文。下面提供对该操作的进一步描述。
根据一个实施方式,图6示出了处于第二针位置的导管组件10。在此位置,针20的尖锐的远侧末端24设置在弹簧夹40中并且被遮挡而与外部环境隔离。使用者将针20从第一针位置移动到第二针位置,这对应于被动系统。这是因为以相同的手动操作从患者的皮肤上移除针20并且使弹簧夹40保护针20。
如图7所示,弹簧夹40处于闭合位置,在该闭合位置处,两个柔性臂44彼此偏压以围绕针20的尖锐的远侧末端24。换句话说,远侧壁50和唇部52彼此重叠以使弹簧夹40闭合而处于闭合位置。具体地,一个柔性臂44的唇缘52接触另一柔性臂44的远侧壁50。弹簧夹40的两个柔性臂44不再偏压针20。因此,柔性臂44封闭了弹簧夹40 的远端以防止针20退出。
针20还包括针变形部22,该针变形部为针20提供了大于弹簧夹 40中的开口42的直径的局部直径。针变形部22防止针20在其近端退出弹簧夹40。将尖锐的远侧末端24保持在弹簧夹40内部的其他措施包括如美国专利4,952,207号中所述的使弹簧夹与针中的板或凹口接合,该专利通过引用整体并入本文。
当弹簧夹40处于闭合位置时,弹簧夹40不再与导管适配器32 的保持特征部34接合。因此,如图6所示,弹簧夹40不再被保持在导管适配器32中,现在可以从导管适配器32上移除。
根据一个实施方式,图8示出了当导管组件10处于第三针位置时的针筒组件70。如上所述,当致动按钮78被按下时,弹簧82和针座 80被释放并收回到针筒72的近端。即,致动按钮78触发针20的操作运动,弹簧夹40和针座80将被围装在针筒72中。在此运动期间,手持部71的内径74的渐缩内表面76与弹簧夹40的渐缩外表面48 协作以将弹簧夹40有利地接合并引导到手持部71和针筒72中。此外,渐缩外表面48与渐缩内表面76接合以有利地使弹簧夹40相对于手持部71和针筒72居中。
从第二针位置到第三针位置的运动对应于主动系统。这是因为进行了继先行从患者的皮肤拔出针20之后的第二步骤。具体地,在此第二步骤中,使用者按下致动按钮78,使得针20通过来自弹簧82的弹簧力自动收回。因此,在该第三针位置,尖锐的远侧末端24和弹簧夹 40被安全地围装在针筒72中。
根据一个实施方式,如果导管30插入到患者的皮肤中并且致动按钮78被按下,则针20和针座80立即撤回到针筒组件70中。在此情形下,第二针位置的末端遮挡自动进行。该运动对应于被动系统。
典型地,在现有技术中,弹簧夹不收回到针筒中。可以使用弹簧夹来覆盖针的尖锐的远侧末端,也可以使没有弹簧夹的针收回到针筒中。本文公开的导管组件10有利地结合了主动系统和被动系统,以确保增加对使用者的安全性并减少血液暴露和飞溅。导管组件10通过提供手持部71的内径74上的渐缩内表面76来与弹簧夹40上的渐缩外表面48协作而改善操作。
图10-图19示出了导管组件110的第二示例性实施方式。导管组件110是上述导管组件10的改进版本,具有以下区别。图10示出了当使用者从导管130的远端移除针120并将针120的尖锐的远侧末端 124定位到导管适配器132中时的导管组件110。
根据一个实施方式,图11示出了位于导管适配器132内部的针 120。如在先前实施方式中类似地描述的,弹簧夹140选择性地打开和闭合以暴露和封闭针120的尖锐的远侧末端124。弹簧夹140包括用于针120行进穿过的开口142。弹簧夹140还包括弯曲部分154、远侧壁150和唇缘152用以围绕尖锐的远侧末端124。弯曲部分154构造成使得柔性臂144在弹簧夹140的打开位置和闭合位置之间适当地挠曲。附加地,弹簧夹140包括后壁146和位于弹簧夹140的近端处的渐缩外表面148。导管适配器132还包括保持特征部134,该保持特征部经由柔性臂144保持弹簧夹140直到弹簧夹140闭合。
根据一个实施方式,图11和图12还示出了部分地围绕弹簧夹140 的夹壳体156。夹壳体156的特征和操作类似地在2017年4月6日提交的美国专利申请15/481,166号中公开,该申请通过引用整体并入本文。具体地,夹壳体156有利地覆盖弹簧夹140中的任何锋利边缘,以保护使用者免于意外接触。夹壳体156还包括锁定和/或接合特征部,以防止与弹簧夹140意外分离。
在弹簧夹140的打开位置,弹簧夹140的柔性臂144延伸到夹壳体156的外部。该实施方式的夹壳体156还有利地包括位于夹壳体156 的远端的渐缩外表面158。在另一个实施方式中,渐缩外表面158包括半径部或倒角。渐缩外表面158构造成有利地提供夹壳体156到手持部171和针筒172中的受引导运动,如下面进一步描述的并且如先前实施方式中类似描述的。而且,渐缩外表面158有利地使弹簧夹140 相对于手持部171和针筒172居中。因此,夹壳体156的渐缩外表面 158与位于弹簧夹140的后壁146处的渐缩外表面148相协作而有利地提供了在手持部171和针筒172中的平稳行进。
根据一个实施方式,图13和图14示出了针筒组件170。如在先前实施方式中类似描述的,针筒组件170包括具有内径174的手持部 171。内径174包括设置在手持部171的远端处的渐缩内表面176。手持部171的内径174上的渐缩内表面176与弹簧夹140的渐缩外表面148以及夹壳体156上的渐缩外表面158协作以将弹簧夹140和夹壳体156有利地接合并引导到手持部171和针筒172中。而且,弹簧夹 140的渐缩外表面148和夹壳体156的渐缩外表面158二者与渐缩内表面176接合成有利地使弹簧夹140和夹壳体156相对于手持部171 和针筒172居中。
如在先前实施方式中类似描述的,针筒组件170还包括致动按钮 178和与针座180协作以进行收回的弹簧182。针120被固定到针座180,使得针120在致动按钮178被按下时收回到针筒172中。
根据一个实施方式,图15示出了弹簧夹140基本上设置在夹壳体 156中并且在针处于第二针位置处处于闭合位置。具体地,远侧壁150 是相偏移的,并且其中一个远侧壁150的唇缘152接触另一个远侧壁 150,以阻挡针120的远侧末端124退出夹壳体156。而且,在弹簧夹 140处于闭合位置之后,弹簧夹140的远侧部分可以延伸到夹壳体156 之外。
根据一个实施方式,图16示出了弹簧夹140和夹壳体156的俯视截面图,图17示出了弹簧夹和夹壳体的截面图。这两个图都示出了弹簧夹140和夹壳体156从第二针位置到第三针位置而收回到针筒172 中。
如在先前的实施方式中类似描述的,图18和图19示出了针筒172 中的弹簧夹140和夹壳体156。这是导管组件110的针120的第三针位置。
图20-图22示出了针筒组件270的第三示例性实施方式。针筒组件270是上述针筒组件70、170的修改版本,具有以下改进以控制针 220在手持部271和针筒272中的收回速度。
在上述先前实施方式中,当致动按钮78、178被按下时,针座80、180通过弹簧82、182的力收回到手持部71、171和针筒72、172中。但是,针座80、180的收回速度可能很高,这可能导致在收回过程中血液飞溅。在现有技术中已经使用了各种阻尼机构,包括在美国专利 5,575,777号、5,702,367和6,090,078号中描述的硅凝胶、气囊通气孔、 O形环、可压扁的过滤器和弹簧压缩结,这些专利通过引用整体并入本文。
根据一个实施方式,针筒组件270提供受控且可变的将针220收回到导管组件的手持部271和针筒272中的收回速度。具体地,手持部271包括第一内径274a、第二内径274b和第三内径274c。第一内径274a和第三内径274c基本相似。而且,第二内径274b分别大于第一内径274a和第三内径274c中的每一者。三个内径274a、274b、274c 通过内径渐缩部连接成提供连续变化的内径。
针筒组件270还包括固定针220的针座280。第一阻尼机构290 有利地固定到针座280的近端。在一个实施方式中,第一阻尼机构290 是硅树脂垫圈或硅树脂盘。
在导管组件的操作中,当致动按钮78、178被按下时,第一阻尼机构290的外径与第一内径274a摩擦接触。这是因为第一内径274a 小于第一阻尼机构290的外径。由此,针座280和针220有利地开始缓慢地移动进入手持部271和针筒272中。
随着针座280在手持部271和针筒272中继续移动,内径的尺寸增大到第二内径274b。第二内径274b大于第一阻尼机构290的外径。因此,第二内径274b与第一阻尼机构290之间存在间隙(显著减小了摩擦接触)。由此,针座280有利地提高了速度进而更快地移动通过手持部271和针筒272。
随着针座280接近其在针筒272中的行程终点,针筒272的内径尺寸减小到第三内径274c。第一阻尼机构290的外径与第三内径274c 摩擦接触。这是因为第三内径274c小于第一阻尼机构290的外径。由此,当针座280接近在针筒272中的行程终点时,它的速度有利地放慢。
结合有该实施方式的针筒组件270的导管组件有利地在针行程的起点和终点处提供缓慢的针收回,以减少血液飞溅并在收回期间提供针220和针座280的平稳运动。手持部271和针筒272中变化的直径有利地提供了速度阻尼构型,以控制在各个位置的针收回速度。
可以基于所期望的针220和针座280的收回速度来调节速度阻尼构型。根据一个实施方式,第三内径274c小于第一内径274a以在行程终点处有利地提供比在行程起点处更慢的收回速度。根据另一实施方式,第一内径274a小于第三内径274c,以在行程起点处有利地提供比在行程终点处更慢的收回速度。根据一个实施方式,第二内径 274b基本上类似于第一内径274a和第三内径274c,以在手持部271 和针筒272中的整个行程中有利地提供针220和针座280的缓慢的收回速度。
根据一个实施方式,改变内径274a、274b、274c中的每一者的宽度以调节速度阻尼构型。具体地,内径274a、274b、274c的宽度在针 220和针座280行进穿过手持部271和针筒272时有利地控制了在手持部271和针筒272的每个部分处的收回时间量。内径274a、274b、274c与第一阻尼机构290之间的摩擦量(存在多少干涉)以及弹簧82、 182的强度也有利地控制了在手持部271和针筒272的每个部分处的收回时间量。
导管组件的第四示例性实施方式是上述针筒组件270的修改版本,具有以下区别。具体地,手持部271和针筒272包括类似以上描述的第一内径274a和第二内径274b。针筒组件270还包括固定在针座280的近端处的第一阻尼机构290。针筒组件270还包括第二阻尼机构291。第一阻尼机构290是类似以上描述的硅树脂垫圈,并且第二阻尼机构291是硅凝胶。在收回之前,将硅凝胶291施加在弹簧82、 182的近端。图4、图5、图13、图14、图17-图19示出了示例性的进入孔292,该进入孔设置在手持部71、171中以便使用者提供硅凝胶291。
在此实施方式的具有针筒组件270的导管组件的操作中,当致动按钮78、178被按下时,第一阻尼机构290的外径与第一内径274a 摩擦接触。这是因为第一内径274a小于第一阻尼机构290的外径的缘故。由此,在收回期间,针座280和针220有利地开始缓慢地移动进入手持部271和针筒272中。
随着针座280在手持部271和针筒272中继续移动,手持部271 和针筒272的内径增加到第二内径274b。第二内径274b大于第一阻尼机构290的外径。因此,第二内径274b与第一阻尼机构290之间的摩擦接触明显更少。由此,针座280有利地提高了速度并在收回过程中更快地移动通过手持部271和针筒272。
当针座280接近其在针筒272中的行程终点时,弹簧82、182有利地开始移动通过所施加的第二阻尼机构291的硅凝胶。第二阻尼机构291的硅凝胶抵抗弹簧82、182的延伸以有利地减慢针220和针座 280的收回。因此,第一阻尼机构290和第二阻尼机构291的组合有利地在针收回期间提供了与上述第三实施方式类似的速度阻尼构型。
这种构造有利地降低了手持部271和针筒272中两个以上受控内径的制造复杂性。而且,硅树脂垫圈290和硅凝胶291的组合有利地在减少血液飞溅的同时提供了类似的阻尼特性并且提供了针220和针座280在收回期间的平稳运动。
根据一个实施方式,第二阻尼机构291的硅凝胶施加到弹簧82、 182的远端以及手持部271的内径的近端。以此方式,硅凝胶291在弹簧82、182压缩状态下以及在弹簧82、182运动到其伸展状态时与所述弹簧接触。因此,硅凝胶291在接触针座280的同时抵抗弹簧82、182的伸展,以在整个行程中减慢针座280的运动。以此方式施加硅凝胶291有利地使得弹簧82、182的匝圈一次展开一圈而不是一次全部展开。
这种构造通过初始致动之后缓慢地允许针座280的初始运动而在针收回期间、特别是在行程开始时有利地提高速度阻尼构型的精度。该构造还有利地避免了容易在致动时提供过度的摩擦的硅树脂垫圈 290的使用。在该情况下,摩擦力大于弹簧力,因此,针220不会收回而保持处于不安全状态。因此,硅凝胶291有利地为初始致动阶段提供强有利的解决方案。
根据一个实施方式,硅凝胶291在压缩状态下设置在弹簧82、182 的远端,而硅树脂垫圈290固定在针座280的近端。仅硅树脂垫圈290 在接近行程终点时紧密接触针筒272的内径来提供显著的摩擦力。以这种方式,硅凝胶291有利地为初始致动阶段提供了强有利的方案,如上类似描述的,而硅树脂垫圈290在行程终点处提供了更佳的减缓/ 减速方案。在行程终点处使用硅树脂垫圈290而非硅凝胶291有利地避免了针座280在终点处简单地“冲撞”到一堆硅凝胶291中,提供了更佳的减速。
在另一个实施方式中,作为第一阻尼机构290的硅树脂垫圈设置在针座280的近端处,并且作为第二阻尼机构291的硅凝胶设置在针筒272的内径的近端处。硅树脂垫圈与手持部271和针筒272的内径相互作用,以控制针座280的初始收回,如上文类似地描述的。针筒 272的内径的近端处的硅凝胶接触针座280,以减慢在针筒272中的行程的结束。这种构造有利地提供了另一种方式来控制针收回期间的速度阻尼构型。
在另一个实施方式中,作为第二阻尼机构291的硅凝胶设置在针座280的近端,施加到弹簧82、182上,并设置在针筒272的内径的近端处。针座280的近端处的硅凝胶接触手持部271的内径,以减慢收回速度。当针座280接近在针筒272中的行程终点时,在针筒272的内径的近端处的硅凝胶291发生类似的效果。但是,在针筒272的内径的近端处,弹簧还与来自针座280近端的残留硅凝胶混合,以提供对收回速度的进一步阻尼。
以这种方式,硅凝胶291有利地减慢了针座280在终点处的收回,以使针座280在收回位置获得更平稳的减速和停止。这种构造在仅使用硅凝胶的情况下有利地提供了另一种方式来控制针收回期间的速度阻尼构型。在另一个实施方式中,在弹簧82、182的近端、处于第一针位置的针座280的近端以及手持部271与针筒272的内径的近端中的任一者附近有利地设置进入孔292。以这种方式,使用者可以在上述实施方式中描述的期望位置处容易且准确地施加硅凝胶291。
图23-图26示出了导管组件310的第五示例性实施方式。该实施方式的导管组件310是使用上述实施方式中描述的许多特征的血液控制导管组件。具体地,以如上所述的类似方式,导管组件310包括导管330、导管适配器332和保持特征部334以及针320、针变形部322 和尖锐的远侧末端324。
配合部分364设置在导管适配器332的近端。配合部分364允许流体流动,并接收或接合或邻接鲁尔(Luer)连接器或装置(未示出) 的一端。配合部分364优选地在接合期间允许在鲁尔连接器和导管330 之间进行流体交换。
配合部分364有利地包括长度为至少7.5mm的鲁尔接合表面。这样的构造满足最近更新的ISO 594标准,该标准是现在称为“小孔连接器标准(Small-Bore ConnectorStandard)”的ISO 80369-7。这个新的ISO标准控制所有小孔连接器的尺寸和变型,以减少各种标准子类型之间的错接,从而避免导管适配器332设计中的不精确的鲁尔连接。因此,满足ISO 80369-7的新要求对优化空间和研发紧凑设计的导管组件310产生了更大的需求。
导管组件310包括调节流体流动的隔膜314。如图31最佳所示,隔膜314具有一个或多个预形成的开口或狭缝,这些开口或狭缝设计成选择性地防止不想要的流体流动通过隔膜314。形成三个瓣的三个相交的狭缝在由隔膜致动件360接合时打开,如下详细描述的。
图31所示的隔膜314可用于本文讨论的任何实施方式中。如本领域普通技术人员将理解的,也可以使用其他隔膜构造。隔膜314由弹性材料制成以形成阀,弹性材料例如为硅橡胶。可以使用其他弹性材料,并且可以根据需要将非弹性材料结合到隔膜314中。
导管组件310还包括如在图27中最佳示出的隔膜致动件360。与图27中的隔膜致动件相似的隔膜致动件360可用于本文所述的任何实施方式中。隔膜致动件360定位在导管适配器332中,并且能够在导管适配器332中轴向移动以接合隔膜314(使隔膜的狭缝打开)以及脱离所述隔膜(使隔膜的狭缝闭合)。隔膜致动件360优选地由刚性或半刚性材料(例如,刚性聚合物材料或金属)制成为一件式的。
隔膜致动件360包括跨过隔膜致动件360的整个长度的内部通道 362a。隔膜致动件360是大致管状构件,并且内部通道362a为大致圆柱形,以在隔膜致动件360中提供中空通道,使得当隔膜314由隔膜致动件360打开和/或穿透时流体可以通过隔膜314而进行交换。内部通道362a与设置在隔膜致动件360的远端的远端开口362b流体连通。
一个或多个开口362c设置在隔膜致动件360的近端和远端之间的多个位置处。隔膜致动件360的开口362c在美国专利号9,101,746号中类似地描述,该专利通过引用整体并入本文。这些开口362c用作冲洗窗口,以提供在隔膜致动件360中以及穿过隔膜致动件的流体交换和冲洗。每个开口362c的宽度大于柔性臂344的宽度,如下文进一步描述的。开口362c在基本上垂直于内部通道362a的中心线的方向上延伸穿过隔膜致动件360。开口362c与内部通道362a处于流体连通,以允许流体流经以及流过隔膜致动件360。
开口362c有利地为流体在导管组件310的导管适配器332内运动提供了增加的面积。增大的面积有利地允许进行流体冲洗并防止在隔膜314的近端和远端中以及在导管适配器332的远端和近端中的流体凝结。因此,开口362c有利地最小化了流体的停滞并允许更大的混合。
最后,如下所述,开口362c还有利地且同时地允许弹簧夹340 进行接合。弹簧夹340和隔膜致动件360之间的这种接合有利地优化了空间并提供了导管组件310的紧凑设计。导管组件310的较短长度通常导致冲洗性能降低。然而,这些导管组件310的实施方式有利地以流体冲洗和与弹簧夹340互锁的双重方式使用隔膜致动件360的开口362c,以在维持最佳性能的同时获得尺寸上的益处。
隔膜致动件360还包括凸缘366,该凸缘接合导管适配器332中的保持特征部334。具体地,凸缘366的外径大于保持特征部334的内径。因此,保持特征部334将隔膜致动件360限制在导管适配器332 中,使得隔膜致动件360和弹簧夹340不会被无意地移位或移除。
在将导管330放置到患者的皮肤中之后,医生可以一次或多次触及和/或使用导管组件310。在前一种情况下,在移除鲁尔连接器之后,隔膜致动件360保持与隔膜314接合。在后一种情况下,隔膜致动件 360构造成在第一致动件位置和第二致动件位置之间移动。在第一致动件位置,隔膜致动件360刺穿隔膜314并建立与导管330和导管适配器332的近端的流体连通。在第二致动件位置,隔膜致动件360不再刺穿隔膜314,从而禁止导管330与导管适配器332的近端之间的流体连通。
隔膜致动件360可以以各种方式从第一致动件位置移动到第二致动件位置。在一个实施方式中,诸如弹簧(未示出)的返回构件接合导管适配器332的内径和隔膜致动件360的外径。当隔膜致动件360 移动到第一致动件位置时,弹簧被压缩。在使用后,如下文进一步所述的,来自弹簧的弹簧力使隔膜致动件360从第一致动件位置移动到第二致动件位置。
在另一个实施方式中,隔膜314的弹性不允许隔膜致动件360在第一致动件位置中完全刺穿隔膜314。而是,隔膜314被隔膜致动件 360部分地刺穿。因此,在使用之后,如下文进一步所述的,隔膜314 的弹性提供了将隔膜致动件360移动到第二致动件位置的力。
导管组件310还包括布置在隔膜致动件360中的弹簧夹340。弹簧夹340包括上述许多特征,诸如开口342、柔性臂344、后壁346、渐缩外表面348、远侧壁350和唇缘352。图28示出了现有技术中已知的弹簧夹440,而图29和图30示出了导管组件310的该实施方式中的示例性弹簧夹340。关于如图28所示的现有技术的弹簧夹440的更多信息在美国专利8,337,463号中公开,该专利通过引用整体并入本文。
在图29和图30中示出的弹簧夹340中的柔性臂344包括近侧臂部分345a和远侧臂部分345b。近侧臂部分345a比远侧臂部分345b 宽,以有利地在操作期间提供必要的挠曲性和弹簧力。远侧臂部分 345b包括切剪部,该切剪部具有比远侧臂部分345b的其余部分更窄的弯曲部或区段。如图28所示的现有技术的弹簧夹440中不存在该远侧臂部分345b中的切剪部。
图29和图30还示出了弹簧夹340的柔性臂344的远侧壁350,这些远侧壁各自包括顶壁部分351a和底壁部分351b。顶壁部分351a 比底壁部分351b窄。具体地,顶壁部分351a包括与远侧臂部分345b 类似的具有弯曲部或区段的切剪部。同样,类似于远侧臂部分345b,如图28所示的现有技术的弹簧夹440中不存在该顶壁部分351a中的切剪部。
远侧臂部分345b和顶壁部分351a中的切剪部在弹簧夹340的最高区段相遇。在操作期间,弹簧夹340的最高区段延伸进入和延伸出隔膜致动件360的开口362c。这些切剪部被有利地设置为使得柔性臂 344可以在操作期间接合以及脱离隔膜致动件360的开口362c,同时最小化或消除与开口362c的接触。具体地,切剪部的宽度有利地小于隔膜致动件360的开口362c的宽度,以允许适当的操作。
因此,不会产生不必要的摩擦,弹簧夹340的寿命得以优化,并且弹簧夹340可以无干扰地工作。而且,弹簧夹340直接接触或接合导管适配器332以有利地优化空间并提供导管组件310的紧凑设计。最后,隔膜致动件360的开口362c有利地以流体冲洗和与弹簧夹340互锁的双重方式使用,以实现紧凑设计且同时保持优化性能。
在另一个实施方式(未示出)中,弹簧夹的柔性臂比上述弹簧夹 340的柔性臂344窄。弹簧夹足够窄以采用与上述类似的方式接合以及脱离隔膜致动件360的开口362c。具体地,较窄的柔性臂代替弹簧夹340的远侧臂部分345b与顶壁部分351a中的切剪部,以实现与上述相同的益处和优点。
在如先前实施方式中类似描述的第一针位置中,弹簧夹340的柔性臂344偏压在针320上。在该实施方式中,柔性臂344突出到隔膜致动件360的开口362c中或与之接合。这种接合防止弹簧夹340从隔膜致动件360移除。
在如先前实施方式中类似描述的第二针位置,弹簧夹340的柔性臂344围绕针320的远侧末端324。弹簧夹340保护远侧末端324免于进一步使用或意外接触。在该实施方式中,柔性臂344从隔膜致动件360的开口362c收回并与之脱离。这种脱离允许从隔膜致动件360 移除弹簧夹340。
因此,由于上述脱离,弹簧夹340和针320可以从第二针位置移动到第三针位置。第三针位置使得弹簧夹340和针320从导管组件310 的导管适配器332分离并移除。在第一针位置、第二针位置和第三针位置之间进行移动可以手动地进行或自动地进行,如下文进一步描述的。
尽管未示出,但是在本申请中设想了弹簧夹340的各种替代设计。例如,弹簧夹340可以由塑料、金属或两者的组合制成。可以围绕弹簧夹340设置弹性带,以辅助闭合弹簧夹340并围绕针320的远端。替代弹簧夹的示例可以为美国专利申请公开号2012/0136311、2013/0030391、2013/0184645、2013/0178800、2014/0121604和 2017/0043135中描述的那些,这些专利通过引用整体并入本文。这些替代弹簧夹中的任一个都可以被修改成以类似于本文所公开的导管组件310中的弹簧夹340的方式进行操作。
图24还示出了可选地连接至导管组件310的针筒组件370。针筒组件370包括握持部371、致动按钮378和弹簧382以及上述其他特征。当从第一针位置移动到第二针位置并最终移动到第三针位置时,针筒组件370提供针320的自动拨出。在导管组件310的另一实施方式中,不具有针筒组件。而是,使用者将针320手动地从第一针位置移动到第二针位置并且最终移动到第三针位置。
图32示出了导管组件310的第六示例性实施方式,其中弹簧夹 340以与上述类似的方式被弹簧壳体356围绕。弹簧夹340和弹簧壳体356在导管组件310的第一针位置和第二针位置中设置在隔膜致动件360中。随后,在第三针位置,弹簧夹340、弹簧壳体356和针320从导管组件310的隔膜致动件360移除。
下面描述导管组件310的操作。在第一导管组件位置,导管330 和针320插入到患者的静脉中。当针320和导管330被牢固地放置时,致动按钮378被按下。在致动按钮378按下时,内部针座和弹簧382 与致动按钮378的壁(在图24中未示出,但是在先前的实施方式中示出)脱离。然后,针320通过来自弹簧382的弹簧力收回到导管适配器332中。在另一个实施方式中,当针320和导管330牢固地放置时,使用者可以手动地拔出针320,而无需使用针筒组件370。
当针320由使用者手动地或经由针筒组件370自动地收回到导管适配器332中时,针320的远侧末端324不再刺穿隔膜314,如图23 所示。因此,隔膜314形成不透流体的密封,并选择性地禁止向导管 330的流体交换或从导管330的流体交换。换句话说,隔膜314基于隔膜314是否被隔膜致动件360刺穿而选择性地允许或阻止流体流动通过导管330。
针320随后进入第二针位置,如图25所示,其中针320的远侧末端324由弹簧夹340围绕。如上所述,在第一针位置,针320偏压弹簧夹340的柔性臂344。当针320进入第二针位置时,弹簧夹340的唇缘352不再偏压在针320上,而是彼此接触以围绕和遮挡针320的远侧末端324。如上所述,由使用者手动地使针320进入第二针位置或利用针筒组件370自动地使所述针进入第二针位置。
在第二针位置,柔性臂344也从隔膜致动件360的开口362c脱离。具体地,弹簧夹340的最高部分(在该最高部分处,远侧臂部分345b 中的切剪部和顶壁部分351a中的切剪部相遇)不再从隔膜致动件360 的开口362c突出。这种脱离使得针320和弹簧夹340可以从导管适配器332移除,如下所述。
接下来,针320移动到第三针位置。如图24所示,当导管组件 310与针筒组件370协作时,如上所述,围绕内部针座的弹簧382由致动按钮378释放。这使内部针座行进到针筒组件370的近侧相对端 (在图24中未示出,但在先前的实施方式中示出)。因此,针320现在处于收回的第三针位置,在该第三针位置,整个针320(包括其尖锐的远侧末端)和弹簧夹340被保持在针筒组件370的外部壳体中。保持针320的内部针座通过由弹簧382所施加的力保持在针筒组件 370的外部壳体中。因此,内部针座、外部壳体和弹簧382的组合是示例性的用以围绕针320的针保护构件。
可供选择地,如图26所示,针320可由使用者手动地移动到第三针位置。具体地,由于现在使弹簧夹340与隔膜致动件360脱离,因此使用者可以手动地将针320从导管组件310中拉出。针320中的针变形部322使弹簧夹340以上述类似的方式与针320一起被移除。
在初始使用针320之后,导管组件310的进一步使用描述如下。当将导管330初始插入患者体内时,针320被移除并且隔膜314防止血液从导管适配器332的近端流出。当将凸鲁尔连接器插入导管适配器332中时,该鲁尔连接器的端部与隔板致动件360邻接。鲁尔连接器的进一步运动使隔膜致动件360朝着隔膜314沿轴向移动到第一致动件位置并与隔膜314接合。当隔膜314被(部分地或完全地)刺穿时,隔膜致动件360的远端使一个或多个狭缝分离以接合并打开隔膜 314。在由隔膜致动件360打开隔膜314之后,允许流体从鲁尔连接器流动通过内部通道362a、远侧开口362b和隔膜致动件360的开口 362c,并最终进入导管330中,反之亦然。
当鲁尔连接器被移除时,隔膜致动件360经由来自隔膜314的弹性力(或如上所述的弹簧力)脱离隔膜314并返回到第二致动件位置。由于隔膜致动件360的凸缘366与导管适配器332中的保持特征部334 之间的接合,隔膜致动件360被限制移动超出第二致动件位置。
可替代地,当鲁尔连接器被移除时,隔膜致动件360保持接合到隔膜314。随后,导管组件310在使用后废弃。
已经出于解释本实用新型的原理及其实际应用的目的而提供了某些示例性实施方式的前述详细描述,从而使本领域的其他技术人员能够理解用于各种实施方式并且具有适用于预期的特定用途的各种变型的本实用新型。该描述不一定旨在穷举或将本实用新型限制为所公开的精确实施方式。本文公开的任何实施方式和/或元件可以彼此组合以形成未具体公开的各种其他实施方式,只要它们彼此不矛盾即可。因此,其他实施方式是可能的,并且旨在被包含在本说明书和本实用新型的范围内。本说明书描述了特定示例,以实现可以以另外的方式实现的更普遍性的目标。
本申请中所使用的术语“前”、“后”、“上”、“下”、“向上”、“向下”和其他方向性描述符旨在利于对本实用新型的示例性实施方式的描述,并非旨在将本实用新型的示例性实施方式的结构限制为任何特定的位置或定向。本领域普通技术人员应理解诸如“基本上”或“大约”之类的表示程度的术语是指在给定值之外的合理范围,例如与所描述的实施方式的制造、组装和使用相关的一般公差。
Claims (19)
1.一种导管组件,其特征在于,所述导管组件包括:
由导管适配器承载的导管;
针,所述针具有尖锐的远侧末端,并且设置在所述导管中且设置成使得在第一针位置所述针延伸到所述导管之外;
具有开口的隔膜致动件,所述开口设置在所述隔膜致动件的近端和远端之间的多个位置处,所述隔膜致动件设置在所述导管适配器中并且构造成打开隔膜;以及
弹簧夹,所述弹簧夹设置在所述隔膜致动件中,并且在所述第一针位置与所述隔膜致动件的所述开口接合;
其中,所述弹簧夹不与所述导管适配器接合。
2.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述弹簧夹包括一个或多个柔性臂;
所述一个或多个柔性臂在所述第一针位置偏压所述针;以及
当所述针处于第二针位置时,所述一个或多个柔性臂彼此偏压以围绕所述针的所述远侧末端。
3.根据权利要求2所述的导管组件,其特征在于,
所述一个或多个柔性臂在所述第一针位置接合所述隔膜致动件的所述开口,以防止所述弹簧夹从所述导管组件移除。
4.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
当所述针处于第二针位置时,所述弹簧夹脱离所述隔膜致动件的所述开口。
5.根据权利要求2所述的导管组件,其特征在于,
所述一个或多个柔性臂在所述第二针位置脱离所述隔膜致动件的所述开口,以允许所述弹簧夹从所述导管组件移除。
6.根据权利要求2所述的导管组件,其特征在于,
所述柔性臂的宽度均小于所述隔膜致动件的所述开口的宽度。
7.根据权利要求6所述的导管组件,其特征在于,
所述柔性臂均包括近侧臂部分和远侧臂部分;
所述远侧臂部分的宽度比所述近侧臂部分的宽度窄;以及
所述远侧臂部分包括弯曲部,所述弯曲部构造成消除与所述隔膜致动件的所述开口的接触。
8.根据权利要求6所述的导管组件,其特征在于,
所述柔性臂均包括远侧壁;
所述远侧壁包括顶壁部分和底壁部分;
所述顶壁部分的宽度比所述底壁部分的宽度窄;以及
所述顶壁部分包括弯曲部,所述弯曲部构造成消除与所述隔膜致动件的所述开口的接触。
9.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述弹簧夹不与所述导管适配器接触。
10.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述针进一步包括变形部;以及
当所述针处于第二针位置时,所述变形部被所述弹簧夹围绕。
11.根据权利要求10所述的导管组件,其特征在于,
所述针中的所述变形部构造成使所述弹簧夹相对于所述隔膜致动件轴向地移动。
12.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述导管适配器在所述导管适配器的近端包括有构造成与鲁尔装置接合的配合部分;以及
所述配合部分具有长度为至少7.5mm的接合表面,用于接合所述鲁尔装置。
13.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述隔膜致动件包括与延伸贯穿所述隔膜致动件的长度的内部通道连通的远侧开口,以便流体在所述隔膜被打开时流动。
14.根据权利要求13所述的导管组件,其特征在于,
所述隔膜致动件的所述开口沿基本上垂直于用于冲洗流体的所述内部通道的方向延伸穿过所述隔膜致动件。
15.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述导管适配器包括保持特征部;以及
所述隔膜致动件通过所述保持特征部保持在所述导管适配器中。
16.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述针从所述第一针位置手动地移动到第二针位置。
17.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述隔膜致动件在与所述隔膜接合的第一致动件位置和与所述隔膜脱离的第二致动件位置之间移动;以及
返回构件使所述隔膜致动件从所述第一致动件位置返回至所述第二致动件位置。
18.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,还包括:
弹簧,所述弹簧绕所述针设置并且在针座和针筒组件的近端之间延伸;以及
致动按钮,所述致动按钮以可动的方式邻近于所述针筒组件的远端安装,并适于选择性地与所述针座接合,以在所述第一针位置克服所述弹簧的偏压而保持所述针座邻近于所述针筒组件的远端;其中
当所述致动按钮被按下时,所述弹簧被释放以将所述针和所述针座移动到第二针位置,在所述第二针位置,所述弹簧夹围绕所述针的所述远侧末端,并随后移动至第三针位置,在所述第三针位置,所述针和所述弹簧夹从所述导管适配器移除;以及
针保护构件,所述针保护构件在所述第三针位置完全地围绕所述针。
19.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,
所述弹簧夹与弹簧壳体协作;
所述弹簧壳体的近端包括渐缩外表面;
所述针移动到第二针位置,从而将所述尖锐的远侧末端围绕起来;以及
当所述针移动至第三针位置时,所述弹簧壳体通过所述弹簧壳体的所述渐缩外表面和针筒组件的渐缩内表面之间的接合而被引导,以将所述弹簧夹和弹簧壳体放入所述针筒组件中。
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