BR112020010951A2

BR112020010951A2 - montagem de cateter

Info

Publication number: BR112020010951A2
Application number: BR112020010951-7A
Authority: BR
Inventors: Ray S. Isaacson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2017-11-30
Filing date: 2018-10-31
Publication date: 2020-11-17
Also published as: WO2019108336A1; JP2023073372A; MX2020005650A; US11779734B2; JP7254079B2; CN216536481U; US10828467B2; CN214232326U; BR112020010951B1; JP2021504063A; US20210008348A1; EP3717046A1; KR102635103B1; EP3717046A4; KR20200096555A; CA3084507A1; US20190160264A1; AU2018375566A1; SG11202003756SA

Abstract

Uma montagem de cateter (310) incluindo um cateter (330) portado por um adaptador de cateter (332), uma agulha (320) tendo uma ponta distal aguçada (324) e disposta no cateter (330) de modo que em uma primeira posição de agulha, a agulha (320) se estendendo além do cateter (330), um atuador de septo (360) tendo aberturas (362c), o atuador de septo (360) disposto no adaptador de cateter (332) e configurado para perfurar um septo (314), e um grampo de mola (340) disposto no atuador de septo (360) e engatando nas aberturas (362c) do atuador de septo (360) na primeira posição de agulha.

Description

“MONTAGEM DE CATETER” REFERÊNCIA CRUZADA

[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente US 15/827.967, depositado em 30 de novembro de 2017, que é incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade. A matéria relacionada é revelada no pedido de patente US 15/664.827 cedido à mesma cessionária, depositado em 31 de julho de 2017 e também incorporado aqui a título de referência em sua totalidade, do qual o presente pedido é uma continuação em parte para os Estados Unidos.

CAMPO

[002] Várias modalidades exemplificativas da invenção referem-se à proteção de agulha e retração de agulha em montagens de cateter.

FUNDAMENTOS

[003] Montagens típicas de cateter incorporam um dentre dois tipos de mecanismos de proteção de agulha. Um sistema ativo é um mecanismo de proteção de agulha que exige uma ação de usuário separada para iniciar a proteção de agulha, tal como pressionar um botão de ativação para ativar retração de agulha automática e instantânea em uma montagem de cilindro. Essa ação pode ocorrer após a retirada da agulha da pele de um paciente e do cateter. Alternativamente, o pressionamento do botão de ativação pode ter lugar antes que a agulha seja retirada da pele do paciente por razões de segurança, para reduzir derramamento e/ou contaminação de sangue. Por outro lado, um sistema passivo é um mecanismo de proteção de agulha que protege automaticamente a agulha quando um usuário retrai a agulha manualmente do cateter, tipicamente usando um grampo de mola e sem exigir uma ação de usuário separada. Em outras palavras, a agulha é imediatamente protegida quando a mesma é retirada da pele de um paciente e do cateter.

[004] Várias desvantagens surgem em cada um dos mecanismos de proteção de agulha. Especificamente, em sistemas ativos, o usuário pode descuidar de pressionar o botão de ativação ou deixar de desempenhar a ação de usuário secundária para proteger a agulha. Por exemplo, quando o botão de ativação não é pressionado, a ponta de agulha usada que está coberta de sangue é indesejavelmente exposta a partir do corpo de um paciente. Em sistemas passivos, o grampo de mola inclui bordas aguçadas indesejáveis, o sangue é exposto na agulha e no grampo de mola, e o grampo de mola pode ser manipulado manualmente para expor a ponta distal da agulha depois que a mesma está coberta.

[005] Além disso, montagens de cateter de controle de sangue têm exigências de espaço que pedem soluções de projeto únicas e criativas para atender exigências funcionais dentro dos limites restritos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] É um aspecto da presente invenção fornecer uma montagem de cateter de controle de sangue onde um grampo de mola é seletivamente engatado a um atuador de septo durante a operação. Especificamente, o grampo de mola inclui braços flexíveis que são configurados para encerrar uma extremidade distal da agulha e simultaneamente engatar em aberturas (janelas de descarga) e desengatar das mesmas no atuador de septo. Os braços flexíveis incluem uma porção recortada que permite ao grampo de mola engatar nas aberturas do atuador de septo e desengatar das mesmas com interferência mínima e compactação aperfeiçoada para atender restrições de tamanho. Alternativamente, os braços flexíveis podem ser estreitos o suficiente para permitir ao grampo de mola engatar nas aberturas do atuador de septo e desengatar das mesmas de uma maneira similar à descrita acima. O grampo de mola está vantajosamente não engatado e não entra em contato com o adaptador de cateter.

[007] É um outro aspecto da presente invenção fornecer uma montagem de cateter de controle de sangue que incorpora tanto um sistema ativo quanto passivo em uma montagem de cateter de controle de sangue. Uma montagem de cateter como essa corrige as desvantagens acima e aperfeiçoa proteção de agulha e retração de agulha. Especificamente, a ponta de agulha é encerrada por um grampo de mola e a agulha está retraída para dentro da montagem de cilindro. Dessa maneira, se o usuário esquece de pressionar o botão de ativação, a ponta distal já está protegida pelo grampo de mola. Quando o botão de ativação é pressionado, a agulha e o grampo de mola se retraem para dentro da montagem de cilindro, desse modo protegendo o usuário de todos os riscos. Alternativamente, a agulha e o grampo de mola são recuados a partir da montagem de cateter de controle de sangue manualmente por um usuário. Consequentemente, a montagem de cateter impede vantajosamente reexposição de agulha e reduz a exposição de sangue.

[008] Os aspectos anteriores e/ou outros aspectos da presente invenção podem ser atingidos fornecendo-se uma montagem de cateter incluindo um cateter portado por um adaptador de cateter, uma agulha tendo uma ponta distal aguçada e disposta no cateter de modo que em uma primeira posição de agulha, a agulha se estendendo além do cateter, um atuador de septo tendo aberturas, o atuador de septo disposto no adaptador de cateter e configurado para perfurar um septo e um grampo de mola disposto no atuador de septo e engata as aberturas na primeira posição de agulha.

[009] Vantagens adicionais e/ou outros aspectos da presente invenção serão apresentados na descrição a seguir, ou serão evidentes a partir da descrição, ou podem ser aprendidos pela prática da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[010] Os aspectos e recursos acima da presente invenção serão mais evidentes a partir da descrição para as modalidades exemplificativas da presente invenção tomadas com referência aos desenhos anexos, nos quais:

[011] A Figura 1 ilustra uma vista lateral de uma primeira modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter em uma primeira posição de agulha;

[012] A Figura 2 ilustra uma vista em corte transversal da montagem de cateter da Figura 1 se movendo em direção a uma segunda posição de agulha;

[013] A Figura 3 ilustra uma vista em corte transversal de um adaptador de cateter da Figura 2;

[014] A Figura 4 ilustra uma vista em corte transversal parcial de uma montagem de cilindro da Figura 2;

[015] A Figura 5 ilustra uma vista em corte transversal parcial de um canhão de agulha na montagem de cilindro da Figura 4;

[016] A Figura 6 ilustra uma vista lateral da montagem de cateter da Figura 1 em uma segunda posição de agulha;

[017] A Figura 7 ilustra uma vista em corte transversal parcial da montagem de cateter da Figura 1 se movendo em direção a uma terceira posição de agulha;

[018] A Figura 8 ilustra uma vista em corte transversal parcial da montagem de cilindro da Figura 1 na terceira posição de agulha;

[019] A Figura 9 ilustra uma vista em corte transversal parcial de um grampo de mola na montagem de cilindro da Figura 8;

[020] A Figura 10 ilustra uma vista em corte transversal parcial de uma segunda modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter se movendo em direção a uma segunda posição de agulha;

[021] A Figura 11 ilustra uma vista em corte transversal parcial de um adaptador de cateter da Figura 10;

[022] A Figura 12 ilustra uma vista em perspectiva transparente de um grampo de mola e um alojamento de grampo da Figura 11 se movendo em direção a uma segunda posição de agulha;

[023] A Figura 13 ilustra uma vista em corte transversal parcial de uma montagem de cilindro da Figura 10;

[024] A Figura 14 ilustra uma vista em corte transversal parcial de um canhão de agulha na montagem de cilindro da Figura 13;

[025] A Figura 15 ilustra uma vista em perspectiva transparente do grampo de mola e do alojamento de grampo da Figura 10 na segunda posição de agulha;

[026] A Figura 16 ilustra uma vista em corte superior do grampo de mola, alojamento de grampo e montagem de cilindro da Figura 10 na segunda posição de agulha;

[027] A Figura 17 ilustra uma vista em corte transversal transparente do grampo de mola, alojamento de grampo e da montagem de cilindro da Figura 10 na segunda posição de agulha;

[028] A Figura 18 ilustra uma vista em corte transversal transparente do grampo de mola, alojamento de grampo e da montagem de cilindro da Figura 10 em uma terceira posição de agulha;

[029] A Figura 19 ilustra uma vista em corte transversal parcial da montagem de cilindro da Figura 10 na terceira posição de agulha;

[030] A Figura 20 ilustra uma vista em corte transversal de uma terceira modalidade exemplificativa de uma montagem de cilindro com um canhão de agulha em uma posição inicial;

[031] A Figura 21 ilustra uma vista em corte transversal da montagem de cilindro da Figura 20 com o canhão de agulha em uma posição intermediária;

[032] A Figura 22 ilustra uma vista em corte transversal da montagem de cilindro da Figura 20 com o canhão de agulha em uma posição final;

[033] A Figura 23 ilustra uma vista em corte transversal de uma quinta modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter de controle de sangue se movendo de uma primeira posição de agulha para uma segunda posição de agulha;

[034] A Figura 24 ilustra uma vista em corte transversal da montagem de cateter de controle de sangue da Figura 23 com uma montagem de cilindro;

[035] A Figura 25 ilustra uma vista em corte transversal da montagem de cateter de controle de sangue da Figura 23 na segunda posição de agulha;

[036] A Figura 26 ilustra uma vista em corte transversal da montagem de cateter de controle de sangue da Figura 23 em uma terceira posição de agulha;

[037] A Figura 27 ilustra uma vista em perspectiva de um atuador de septo da montagem de cateter de controle de sangue da Figura 23:

[038] A Figura 28 ilustra uma vista em perspectiva de um grampo de mola comumente usado em uma montagem de cateter de controle de sangue da técnica anterior;

[039] A Figura 29 ilustra uma vista em perspectiva superior de um grampo de mola na montagem de cateter de controle de sangue da Figura 23;

[040] A Figura 30 ilustra uma vista em perspectiva lateral do grampo de mola na montagem de cateter de controle de sangue da Figura 23;

[041] A Figura 31 ilustra uma vista em perspectiva de um septo na montagem de cateter de controle de sangue da Figura 23; e

[042] A Figura 32 ilustra uma vista em perspectiva transparente de um grampo de mola e alojamento de mola em uma sexta modalidade exemplificativa da montagem de cateter de controle de sangue se movendo de uma primeira posição de agulha para uma segunda posição de agulha.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS

[043] As Figuras 1 a 9 ilustram uma primeira modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter 10, a Figura 1 ilustra a montagem de cateter 10 em uma primeira posição de agulha pronta para operação. De acordo com uma modalidade, a montagem de cateter 10 inclui uma agulha introdutora oca 20 tendo uma ponta distal aguçada 24 para inserção na pele de um paciente. A agulha 20 é disposta em um cateter flexível 30. O cateter 30 é usado para administração de medicamento durante o uso da montagem de cateter 10. Na primeira posição de agulha, a ponta distal aguçada 24 da agulha 20 se estende além do cateter 30 para inserção.

[044] De acordo com uma modalidade, o cateter 30 e a agulha 20 são portados ou circundados por um adaptador de cateter 32. A Figura 2 ilustra a agulha 20 se movendo da primeira posição de agulha em direção a uma segunda posição de agulha após o usuário ter colocado o cateter 30 no corpo do paciente e removido a agulha 20 do paciente.

[045] A Figura 3 ilustra, de acordo com uma modalidade, o adaptador de cateter 32 quando a agulha 20 é puxada para trás e está se aproximando da segunda posição de agulha. O adaptador de cateter 32 inclui um recurso de retenção 34 compreendendo uma protrusão. O recurso de retenção 34 retém um grampo de mola de metal 40 quando o grampo de mola 40 está em uma posição aberta como ilustrado. A operação do grampo de mola 40 é adicionalmente descrita abaixo.

[046] O grampo de mola 40 está disposto no adaptador de cateter 32 e coopera com a agulha 20 ao encerrar e travar seletivamente a ponta distal aguçada 24 da agulha 20. Os componentes e a operação do grampo de mola 40 são revelados de forma geral na Patente US 6.616.630, que é incorporada no presente documento a título de referência em sua totalidade.

[047] Especificamente, de acordo com uma modalidade, o grampo de mola 40 inclui uma abertura 42 por onde a agulha 20 passa. Um ou mais braços flexíveis 44 do grampo de mola 40, preferencialmente dois braços flexíveis 44, engatam na agulha 20 e inclinam a mesma na posição aberta antes da agulha entrar na segunda posição de agulha. Os braços flexíveis 44 aplicam uma força de mola a dois lados da agulha

20. Na primeira posição de agulha e antes da segunda posição de agulha, o grampo de mola 40 está aberto para permitir a passagem da agulha 20 através do mesmo.

[048] Na extremidade distal dos braços flexíveis 44 incluem paredes distais

50. As paredes distais 50 são paredes anguladas têm beiradas 52 em uma extremidade que contatam a agulha 20. As beiradas 52 são porções dobradas para dentro de paredes distais 50 do grampo de mola 40.

[049] O grampo de mola 40 inclui adicionalmente uma parede posterior 46. A parede posterior 46 é substancialmente perpendicular a um eixo geométrico longitudinal da agulha 20 e conecta os dois braços flexíveis 44 um ao outro. A parede posterior 46 também inclui a abertura 42 como descrito acima. A parede posterior 46 inclui preferencialmente uma superfície externa cônica 48. Em uma outra modalidade, a superfície externa cônica 48 compreende um raio ou um chanfro. Como descrito mais abaixo, a superfície externa cônica 48 fornece vantajosamente movimento guiado do grampo de mola 40 para dentro de uma alça 71 e um cilindro 72.

[050] As Figuras 4 e 5 ilustram a montagem de cilindro 70. De acordo com uma modalidade, a montagem de cilindro 70 inclui a alça 71 (também referida como uma garra) e o cilindro 72 (também chamado de alojamento de cilindro). A alça 71 inclui um diâmetro interno 74 e uma superfície interna cônica 76 em uma extremidade distal da alça 71. Em uma outra modalidade, a superfície interna cônica 76 compreende um raio ou um chanfro. Em uma outra modalidade, a superfície interna cônica 76 conecta uma superfície externa da alça 71 e uma superfície interna da alça 71 e fornece uma transição entre as mesmas. Uma extremidade distal do cilindro 72 é conectada a uma extremidade proximal da alça 71 durante a operação.

[051] Nesta modalidade, a montagem de cateter 10 inclui tanto a superfície interna cônica 76 na extremidade distal da alça 71 como a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40. Em uma modalidade alternativa, a montagem de cateter 10 inclui somente a superfície interna cônica 76 na extremidade distal da alça 71. Da mesma forma, em uma modalidade alternativa, a montagem de cateter 10 inclui somente a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40. Em uma outra modalidade, a montagem de cateter 10 não inclui nenhuma dentre a superfície interna cônica 76 na extremidade distal da alça 71 ou a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40.

[052] A superfície interna cônica 76 está configurada para cooperar com a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40 para engatar e guiar vantajosamente o grampo de mola 40 para dentro da alça 71 e do cilindro 72. Além disso, a superfície externa cônica 48 engata vantajosamente na superfície interna cônica 76 para centralizar o grampo de mola 40 em relação à alça 71 e ao cilindro 72. A alça 71 e o cilindro 72 alojam os componentes da montagem de cilindro 70 como descrito mais abaixo.

[053] A montagem de cilindro 70 inclui adicionalmente um canhão de agulha

80. O canhão de agulha 80 é fixado à agulha 20 e se move dentro da alça 71 e do cilindro 72. Especificamente, o canhão de agulha 80 é fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha 20. Como ilustrado na Figura 1, o canhão de agulha 80 é conectado ao adaptador de cateter 32 quando a agulha 20 está na primeira posição de agulha. O movimento do canhão de agulha 80 faz com que a agulha se retraia da segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha como descrito abaixo.

[054] A alça 71 e o cilindro 72 também interagem com um botão de ativação 78 para engatar e liberar o canhão de agulha 80 e uma mola 82. Especificamente, a mola 82 é disposta em torno da agulha 20 e se estende entre o canhão de agulha 80 e a extremidade proximal do cilindro 72. O botão de ativação 78 entra em contato com o canhão de agulha 80 enquanto a mola 82 está comprimida. Quando o botão de ativação 78 é pressionado, o canhão de agulha 80 não faz mais contato com o botão de ativação 78 e a mola 82 é subsequentemente liberada para mover o canhão de agulha 80 através da alça 71 e em direção a uma extremidade proximal do cilindro 72. Isto é, o botão de ativação 78 é montado de maneira móvel adjacente à extremidade distal do cilindro 72 e adaptado para engate seletivo com o canhão de agulha 80 para segurar o canhão de agulha 80 adjacente à extremidade distal do cilindro 72 contra a inclinação da mola 82. Na primeira posição de agulha, a agulha 20 se estende além da extremidade distal da alça 71 e do cilindro 72 e através do cateter 30 com o canhão do cateter 32 adjacente à extremidade distal do cilindro 72. A operação do botão de ativação 78 é descrita nas Patentes US 5.501.675 e US 5.797.880, que são aqui incorporadas a título de referência em sua totalidade. Uma descrição adicional da operação é fornecida abaixo.

[055] De acordo com uma modalidade, a Figura 6 ilustra a montagem de cateter 10 na segunda posição de agulha. Nesta posição, a ponta distal aguçada 24 da agulha 20 é disposta no grampo de mola 40 e blindada de um ambiente externo. O usuário que move a agulha 20 da primeira posição de agulha para a segunda posição de agulha corresponde a um sistema passivo. Isso é porque a agulha 20 é removida da pele do paciente e o grampo de mola 40 protege a agulha 20 na mesma operação manual.

[056] Como ilustrado na Figura 7, o grampo de mola 40 está em uma posição fechada onde os dois braços flexíveis 44 se inclinam um contra o outro para encerrar a ponta distal aguçada 24 da agulha 20. Em outras palavras, as paredes distais 50 e as beiradas 52 se sobrepõem para fechar o grampo de mola 40 em uma posição fechada. Especificamente, a beirada 52 de um braço flexível 44 entra em contato com a parede distal 50 do outro braço flexível 44. Os dois braços flexíveis 44 do grampo de mola 40 não inclinam mais a agulha 20. Consequentemente, os braços flexíveis 44 fecham a extremidade distal do grampo de mola 40 para impedir que a agulha 20 saia.

[057] A agulha 20 também inclui uma deformação de agulha 22 que fornece à agulha 20 um diâmetro local que é maior que o diâmetro da abertura 42 no grampo de mola 40. A deformação de agulha 22 impede que a agulha 20 saia do grampo de mola 40 na sua extremidade proximal. Outros meios de reter a ponta distal aguçada 24 dentro do grampo de mola 40 incluem o grampo de mola engatar uma placa ou um recorte na agulha como descrito na Patente US 4.952.207, que é incorporada no presente documento a título de referência em sua totalidade.

[058] Quando o grampo de mola 40 é disposto na posição fechada, o grampo de mola 40 não engata mais o recurso de retenção 34 do adaptador de cateter 32. Assim, como ilustrado na Figura 6, o grampo de mola 40 não é mais retido no adaptador de cateter 32 e está agora apto a ser removido do adaptador de cateter 32.

[059] A Figura 8 ilustra, de acordo com uma modalidade, a montagem de cilindro 70 quando a montagem de cateter 10 está na terceira posição de agulha. Como descrito acima, quando o botão de ativação 78 é pressionado, a mola 82 e o canhão de agulha 80 são liberados e retraídos para a extremidade proximal do cilindro

72. Isto é, o botão de ativação 78 dispara movimento operacional da agulha 20, do grampo de mola 40 e do canhão de agulha 80 a serem encerrados no cilindro 72. Durante esse movimento, a superfície interna cônica 76 do diâmetro interno 74 da alça 71 coopera com a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40 para engatar e guiar vantajosamente o grampo de mola 40 na alça 71 e no cilindro 72. Além disso, a superfície externa cônica 48 engata na superfície interna cônica 76 para centralizar vantajosamente o grampo de mola 40 em relação à alça 71 e ao cilindro 72.

[060] O movimento da segunda posição de agulha para a terceira posição de agulha corresponde a um sistema ativo. Isso é porque tem lugar uma etapa secundária subsequente à retirada inicial da agulha 20 da pele do paciente. Especificamente, nesta etapa secundária, o usuário pressiona o botão de ativação 78 fazendo com que a agulha 20 se retraia automaticamente por meio de uma força de mola a partir da mola 82. Assim, nesta terceira posição de agulha, a ponta distal aguçada 24 e o grampo de mola 40 são encerrados com segurança no cilindro 72.

[061] De acordo com uma modalidade, se o cateter 30 é inserido na pele de um paciente e o botão de ativação 78 é pressionado, a agulha 20 e o canhão de agulha 80 são imediatamente retirados para dentro da montagem de cilindro 70. Nesse cenário, a blindagem de ponta da segunda posição de agulha tem lugar automaticamente. Este movimento corresponde ao sistema passivo.

[062] Tipicamente, na técnica anterior, grampos de mola não são retraídos para dentro de um cilindro. Os grampos de mola são usados ou para cobrir uma ponta distal aguçada de uma agulha ou uma agulha sem um grampo de mola é retraída para dentro do cilindro. A montagem de cateter 10 revelada no presente documento combina vantajosamente um sistema ativo e um sistema passivo para assegurar maior segurança para o usuário e reduz a exposição e derramamento de sangue. A montagem de cateter 10 aperfeiçoa a operação pelo fornecimento da superfície interna cônica 76 do diâmetro interno 74 da alça 71 para cooperar com a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40.

[063] As Figuras 10 a 19 ilustram uma segunda modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter 110. A montagem de cateter 110 é uma versão modificada da montagem de cateter 10 descrita acima com as diferenças a seguir. A Figura 10 ilustra a montagem de cateter 110 quando o usuário remove uma agulha 120 de uma extremidade distal de um cateter 130 e posiciona uma ponta distal aguçada 124 da agulha 120 em um adaptador de cateter 132.

[064] A Figura 11 ilustra, de acordo com uma modalidade, a agulha 120 dentro do adaptador de cateter 132. Como similarmente descrito na modalidade anterior, um grampo de mola 140 abre e fecha seletivamente para expor e encerrar a ponta distal aguçada 124 da agulha 120. O grampo de mola 140 inclui uma abertura 142 para a agulha 120 se deslocar através da mesma. O grampo de mola 140 também inclui uma porção curva 154, paredes distais 150 e beiradas 152 para encerrar a ponta distal aguçada 124. A porção curva 154 é configurada de modo que braços flexíveis 144 se flexionem apropriadamente entre posições abertas e fechadas do grampo de mola

140. Adicionalmente, o grampo de mola 140 inclui uma parede posterior 146 e uma superfície externa cônica 148 em uma extremidade proximal do grampo de mola 140. O adaptador de cateter 132 inclui adicionalmente um recurso de retenção 134 que retém o grampo de mola 140 por meio dos braços flexíveis 144 até o grampo de mola 140 estar fechado.

[065] De acordo com uma modalidade, as Figuras 11 e 12 também ilustram um alojamento de grampo 156 que circunda parcialmente o grampo de mola 140. Recursos e operação do alojamento de grampo 156 são similarmente revelados no Pedido de Patente US 15/481.166, depositado em 6 de abril de 2017, o qual é incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade. Especificamente, o alojamento de grampo 156 cobre vantajosamente quaisquer bordas aguçadas no grampo de mola 140 para proteger o usuário de contato involuntário. O alojamento de grampo 156 também inclui recursos de travamento e/ou engate para impedir a separação involuntária do grampo de mola 140.

[066] Os braços flexíveis 144 do grampo de mola 140 se estendem para fora do alojamento de grampo 156 na posição aberta do grampo de mola 140. O alojamento de grampo 156 desta modalidade também inclui vantajosamente uma superfície externa cônica 158 em uma extremidade distal do alojamento de grampo

156. Em uma outra modalidade, a superfície externa cônica 158 compreende um raio ou um chanfro. A superfície externa cônica 158 é configurada para fornecer vantajosamente movimento guiado do alojamento de grampo 156 para dentro de uma alça 171 e um cilindro 172 como descrito mais abaixo e como descrito similarmente na modalidade anterior. Além disso, a superfície externa cônica 158 vantajosamente centraliza o grampo de mola 140 em relação à alça 171 e ao cilindro 172. Consequentemente, a superfície externa cônica 158 do alojamento de grampo 156 coopera com a superfície externa cônica 148 na parede posterior 146 do grampo de mola 140 para fornecer vantajosamente um deslocamento suave na alça 171 e no cilindro 172.

[067] De acordo com uma modalidade, as Figuras 13 e 14 ilustram uma montagem de cilindro 170. Como similarmente descrito na modalidade anterior, a montagem de cilindro 170 inclui a alça 171 tendo um diâmetro interno 174. O diâmetro interno 174 inclui uma superfície interna cônica 176 disposta em uma extremidade distal da alça 171. A superfície interna cônica 176 do diâmetro interno 174 da alça 171 coopera com a superfície externa cônica 148 do grampo de mola 140 e a superfície externa cônica 158 do alojamento de grampo 156 para engatar e guiar vantajosamente o grampo de mola 140 e o alojamento de grampo 156 para dentro da alça 171 e do cilindro 172. Além disso, a superfície externa cônica 148 do grampo de mola 140 e a superfície externa cônica 158 do alojamento de grampo 156 engatam a superfície interna cônica 176 para centralizar vantajosamente o grampo de mola 140 e o alojamento de grampo 156 em relação à alça 171 e ao cilindro 172.

[068] Como similarmente descrito na modalidade anterior, a montagem de cilindro 170 inclui adicionalmente um botão de ativação 178 e uma mola 182 que coopera com um canhão de agulha 180 para retração. A agulha 120 é fixada ao canhão de agulha 180 de modo que a agulha 120 seja retraída para dentro do cilindro 172 quando o botão de ativação 178 é pressionado.

[069] A Figura 15 ilustra, de acordo com uma modalidade, o grampo de mola 140 sendo substancialmente disposto no alojamento de grampo 156 e em uma posição fechada onde a agulha está em uma segunda posição de agulha. Especificamente, as paredes distais 150 são desalinhadas e a beirada 152 de uma das paredes distais 150 entra em contato com a outra parede distal 150 para bloquear a saída da ponta distal 124 da agulha 120 do alojamento de grampo 156. Além disso, depois que o grampo de mola 140 está na posição fechada, uma porção distal do grampo de mola 140 pode se estender além do alojamento de grampo 156.

[070] De acordo com uma modalidade, a Figura 16 ilustra uma vista em corte superior e a Figura 17 ilustra uma vista em corte transversal do grampo de mola 140 e do alojamento de grampo 156. Ambas essas figuras ilustram o grampo de mola 140 e o alojamento de grampo 156 sendo retraídos para dentro do cilindro 172 da segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha.

[071] Como similarmente descrito na modalidade anterior, as Figuras 18 e 19 ilustram o grampo de mola 140 e o alojamento de grampo 156 no cilindro 172. Esta é a terceira posição de agulha da agulha 120 da montagem de cateter 110.

[072] As Figuras 20 a 22 ilustram uma terceira modalidade exemplificativa de uma montagem de cilindro 270. A montagem de cilindro 270 é uma versão modificada da montagem de cilindro 70, 170 descrita acima com os seguintes aperfeiçoamentos para controlar uma velocidade de retração de uma agulha 220 em uma alça 271 e um cilindro 272.

[073] Nas modalidades anteriores descritas acima, quando o botão de ativação 78, 178 é pressionado, o canhão de agulha 80, 180 é retraído para a alça 71, 171 e o cilindro 72, 172 por meio da força a partir da mola 82, 182. No entanto, a velocidade de retração do canhão de agulha 80, 180 pode ser alta, o que pode fazer com que o sangue derrame durante a retração. Vários mecanismos de amortecimento foram usados na técnica anterior incluindo um gel de silicone, vesícula de saídas de ar, O-rings, um filtro esmagável e nós de compressão de mola, conforme descrito nas patentes US 5.575.777, US 5.702.367 e US 6.090.078, que são aqui incorporadas a título de referência em sua totalidade.

[074] De acordo com uma modalidade, a montagem de cilindro 270 fornece uma velocidade de retração variável controlada da agulha 220 para a alça 271 e o cilindro 272 da montagem de cateter. Especificamente, a alça 271 inclui um primeiro diâmetro interno 274a, um segundo diâmetro interno 274b e um terceiro diâmetro interno 274c. O primeiro diâmetro interno 274a e o terceiro diâmetro interno 274c são substancialmente similares. Além disso, o segundo diâmetro interno 274b é maior que cada um do primeiro diâmetro interno 274a e o terceiro diâmetro interno 274c, respectivamente. Os três diâmetros internos 274a, 274b, 274c são conectados através de cones de diâmetro interno para fornecer uma mudança contínua de diâmetro interno.

[075] A montagem de cilindro 270 inclui adicionalmente um canhão de agulha

280 que prende a agulha 220. Um primeiro mecanismo de amortecimento 290 é vantajosamente fixo a uma extremidade proximal do canhão de agulha 280. Em uma modalidade, o primeiro mecanismo de amortecimento 290 é uma arruela de silicone ou um disco de silicone.

[076] Na operação da montagem de cateter, quando o botão de ativação 78, 178 é pressionado, um diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290 está em contato de atrito com o primeiro diâmetro interno 274a. Isso é porque o primeiro diâmetro interno 274a é menor que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o canhão de agulha 280 e a agulha 220 vantajosamente começam a se mover lentamente para dentro da alça 271 e do cilindro 272.

[077] À medida que o canhão de agulha 280 continua a se mover na alça 271 e no cilindro 272, o diâmetro interno aumenta de tamanho até o segundo diâmetro interno 274b. O segundo diâmetro interno 274b é maior que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Consequentemente, há folga (contato de atrito significativamente reduzido) entre o segundo diâmetro interno 274b e o primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o canhão de agulha 280 vantajosamente aumenta a velocidade e se move mais rápido através da alça 271 e do cilindro 272.

[078] À medida que o canhão de agulha 280 se aproxima do final de seu deslocamento no cilindro 272, o diâmetro interno do cilindro 272 diminui de tamanho até o terceiro diâmetro interno 274c. O diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290 está em contato de atrito com o terceiro diâmetro interno 274c. Isso é porque o terceiro diâmetro interno 274c é menor que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o canhão de agulha 280 diminui vantajosamente a velocidade à medida que se aproxima do final do deslocamento no cilindro 272.

[079] A montagem de cateter incorporando a montagem de cilindro 270 desta modalidade fornece vantajosamente retração de agulha lenta no início e no final do deslocamento de agulha para reduzir derramamento de sangue e fornecer movimento suave da agulha 220 e do canhão de agulha 280 durante a retração. Os diâmetros variáveis na alça 271 e no cilindro 272 fornecem vantajosamente um perfil de amortecimento de velocidade para controlar a velocidade de retração de agulha em várias posições.

[080] O perfil de amortecimento de velocidade pode ser ajustado com base na velocidade de retração desejada da agulha 220 e do canhão de agulha 280. De acordo com uma modalidade, o terceiro diâmetro interno 274c é menor que o primeiro diâmetro interno 274a para fornecer vantajosamente uma velocidade de retração mais lenta no final do percurso em comparação com o início do percurso. De acordo com uma outra modalidade, o primeiro diâmetro interno 274a é menor que o terceiro diâmetro interno 274c para fornecer vantajosamente uma velocidade de retração mais lenta no início do percurso em comparação com o final do percurso. De acordo com uma modalidade, o segundo diâmetro interno 274b é substancialmente similar ao primeiro e terceiro diâmetros internos 274a, 274c para fornecer vantajosamente uma velocidade de retração lenta da agulha 220 e do canhão de agulha 280 ao longo do percurso na alça 271 e no cilindro 272.

[081] De acordo com uma modalidade, a largura de cada um dos diâmetros internos 274a, 274b, 274c é variada para ajustar o perfil de amortecimento de velocidade. Especificamente, a largura dos diâmetros internos 274a, 274h, 274c controla vantajosamente uma quantidade de tempo para retração em cada porção da alça 271 e do cilindro 272 à medida que a agulha 220 e o canhão de agulha 280 percorrem a alça 271 e o cilindro 272. A quantidade de atrito entre os diâmetros internos 274a, 274b, 274c e o primeiro mecanismo de amortecimento 290 (quanta interferência está presente), bem como a força da mola 82, 182 também controla vantajosamente a quantidade de tempo para retração em cada porção da alça 271 e do cilindro 272.

[082] Uma quarta modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter é uma versão modificada da montagem de cilindro 270 descrita acima com as diferenças a seguir: Especificamente, a alça 271 e o cilindro 272 incluem um primeiro e segundo diâmetros internos 274a, 274b, conforme descrito similarmente acima. A montagem de cilindro 270 inclui também um primeiro mecanismo de amortecimento 290 sendo fixado em uma extremidade proximal de um canhão de agulha 280. A montagem de cilindro 270 inclui adicionalmente um segundo mecanismo de amortecimento 291. O primeiro mecanismo de amortecimento 290 é uma arruela de silicone como similarmente descrito acima e o segundo mecanismo de amortecimento 291 é um gel de silicone. O gel de silicone 291 é aplicado em uma extremidade proximal da mola 82,182 antes da retração. As Figuras 4, 5, 13, 14, 17 a 19 ilustram um furo de acesso exemplificativo 292 que é fornecido na alça 71, 171 para o usuário fornecer o gel de silicone 291.

[083] Em operação da montagem de cateter com a montagem de cilindro 270 desta modalidade, quando o botão de ativação 78, 178 é pressionado, um diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290 está em contato de atrito com o primeiro diâmetro interno 274a. Isso é porque o primeiro diâmetro interno 274a é menor que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o canhão de agulha 280 e a agulha 220 vantajosamente começam a se mover lentamente na alça 271 e no cilindro 272 durante a retração.

[084] À medida que o canhão de agulha 280 continua a se mover na alça 271 e no cilindro 272, o diâmetro interno da alça 271 e do cilindro 272 aumentam até o segundo diâmetro interno 274b. O segundo diâmetro interno 274b é maior que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Consequentemente, há significativamente menos contato de atrito entre o segundo diâmetro interno 274b e o primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o canhão de agulha 280 vantajosamente aumenta a velocidade e se move mais rápido através da alça 271 e do cilindro 272 durante a retração,

[085] À medida que o canhão de agulha 280 se aproxima do final de seu percurso no cilindro 272, a mola 82, 182 começa vantajosamente a se mover através do gel de silicone aplicado do segundo mecanismo de amortecimento 291. O gel de silicone do segundo mecanismo de amortecimento 291 resiste à extensão da mola 82, 182 para diminuir vantajosamente a velocidade de retração da agulha 220 e do canhão de agulha 280. Consequentemente, a combinação do primeiro e do segundo mecanismos de amortecimento 290, 291 fornece vantajosamente um perfil de amortecimento de velocidade semelhante durante a retração da agulha ao da terceira modalidade descrita acima.

[086] Esta configuração reduz vantajosamente as complexidades de fabricação de mais de dois diâmetros internos controlados na alça 271 e no cilindro

272. Além disso, a combinação da arruela de silicone 290 e do gel de silicone 291 fornece vantajosamente características de amortecimento semelhantes, ao mesmo tempo reduzindo o derramamento de sangue e fornece movimento suave da agulha 220 e do canhão de agulha 280 durante a retração.

[087] De acordo com uma modalidade, o gel de silicone do segundo mecanismo de amortecimento 291 é aplicado à extremidade distal da mola 82, 182, bem como à extremidade proximal do diâmetro interno da alça 271. Dessa maneira, o gel de silicone 291 está em contato com a mola 82, 182 no estado comprimido, bem como quando a mola 82, 182 se move para o seu estado estendido. Consequentemente, o gel de silicone 291 resiste à extensão das molas 82, 182 enquanto entra em contato com o canhão de agulha 280 para retardar seu movimento ao longo do percurso. A aplicação de gel de silicone 291 desta maneira permite vantajosamente que as bobinas das molas 82, 182 se expandam uma de cada vez,

em vez de todas de uma vez.

[088] Uma configuração como essa aperfeiçoa vantajosamente a precisão do perfil de amortecimento de velocidade durante a retração da agulha, particularmente no início do percurso, por permitir lentamente o movimento inicial do canhão de agulha 280 após a ativação inicial. Esta configuração também evita vantajosamente o uso de uma arruela de silicone 290, a qual é suscetível de fornecer atrito excessivo mediante ativação. Nesse cenário, a força de atrito é maior que a força de mola e, portanto, a agulha 220 não retrai e permanece em uma condição insegura. Consequentemente, o gel de silicone 291 fornece vantajosamente uma solução forte para a fase inicial, de ativação.

[089] De acordo com uma modalidade, o gel de silicone 291 é fornecido para a extremidade distal da mola 82, 182 no estado comprimido e a arruela de silicone 290 é fixada na extremidade proximal do canhão de agulha 280. A arruela de silicone 290 somente entra em contato significativamente com o diâmetro interno do cilindro 272 próximo ao final do percurso para fornecer uma força de atrito significativa. Dessa maneira, o gel de silicone 291 fornece vantajosamente uma solução forte para a fase inicial, de ativação, como descrito similarmente acima, enquanto a arruela de silicone 290 fornece uma solução melhor de redução lenta/veloz no final do percurso. O uso da arruela de silicone 290 no final do percurso em vez de gel de silicone 291 evita com vantagem que o canhão de agulha 280 simplesmente "colida" com uma pilha de gel de silicone 291 no final e fornece melhor redução de velocidade,

[090] Em uma outra modalidade, a arruela de silicone como o primeiro mecanismo de amortecimento 290 é disposta na extremidade proximal do canhão de agulha 280 e o gel de silicone como o segundo mecanismo de amortecimento 291 é disposto na extremidade proximal do diâmetro interno do cilindro 272. A arruela de silicone interage com o diâmetro interno da alça 271 e o cilindro 272 para controlar a retração inicial do canhão de agulha 280, como descrito similarmente acima. O gel de silicone na extremidade proximal do diâmetro interno do cilindro 272 entra em contato com o canhão de agulha 280 para desacelerar o final do percurso no cilindro 272. Uma configuração como essa fornece vantajosamente uma outra maneira de controlar o perfil de amortecimento de velocidade durante a retração de agulha.

[091] Em uma outra modalidade, o gel de silicone como o segundo mecanismo de amortecimento 291 é disposto na extremidade proximal do canhão de agulha 280, aplicado à mola 82, 182 e disposto na extremidade proximal do diâmetro interno do cilindro 272. O gel de silicone na extremidade proximal do canhão de agulha 280 entra em contato com o diâmetro interno da alça 271 para diminuir a velocidade de retração. Um efeito similar acontece com o gel de silicone 291 na extremidade proximal do diâmetro interno do cilindro 272 à medida que o canhão de agulha 280 se aproxima do final do percurso no cilindro 272. No entanto, na extremidade proximal do diâmetro interno do cilindro 272, a mola também se mistura com o gel de silicone residual a partir da extremidade proximal do canhão de agulha 280 para fornecer um amortecimento adicional da velocidade de retração.

[092] Dessa maneira, o gel de silicone 291 diminui vantajosamente a velocidade de retração do canhão de agulha 280 na extremidade para obter uma desaceleração e parada mais suaves do canhão de agulha 280 na posição retraída. Uma configuração como essa fornece vantajosamente uma outra maneira de controlar o perfil de amortecimento da velocidade durante retração de agulha embora se use somente gel de silicone. Em uma outra modalidade, furos de acesso 292 são vantajosamente fornecidos perto de qualquer uma dentre a extremidade proximais da mola 82, 182, a extremidade proximal do canhão de agulha 280 na primeira posição de agulha e a extremidade proximal do diâmetro interno da alça 271 e do cilindro 272. Dessa maneira, o gel de silicone 291 pode ser aplicado de maneira fácil e precisa pelo usuário nas localizações desejados descritas nas modalidades acima.

[093] As Figuras 23 a 26 ilustram uma quinta modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter 310. A montagem de cateter 310 dessa modalidade é uma montagem de cateter de controle de sangue que usa muitos dos recursos descritos nas modalidades acima. Especificamente, a montagem de cateter 310 inclui um cateter 330, um adaptador de cateter 332 e um recurso de retenção 334, bem como uma agulha 320, uma deformação de agulha 322 e uma ponta distal aguçada 324 de uma maneira similar como descrito acima.

[094] Uma porção de acoplamento 364 é disposta na extremidade proximal do adaptador de cateter 332. A porção de acoplamento 364 permite fluxo de fluido e recebe ou engata ou é contígua a uma extremidade de um conector ou dispositivo Luer (não mostrado). A porção de acoplamento 364 preferencialmente permite que fluido seja trocado entre o conector Luer e o cateter 330 durante o engate

[095] A porção de acoplamento 364 inclui vantajosamente uma superfície de engate Luer de pelo menos 7,5 mm de comprimento. Uma configuração como essa satisfaz a norma ISO 594 recentemente atualizada, que agora é ISO 80369-7, intitulada Padrão de Conector de Calibre Pequeno. Essa nova norma ISO controla tamanho e variação de todos os conectores de pequeno calibre para reduzir conexão incorreta entre os vários subtipos padrão, evitando assim conexões Luer imprecisas no projeto do adaptador de cateter 332. Consequentemente, atender os novos requisitos da ISO 80369-7 traz uma maior necessidade de otimizar espaço e desenvolver um projeto compacto da montagem de cateter 310.

[096] A montagem de cateter 310 inclui um septo 314 que regula o fluxo de fluido. Como melhor ilustrado na Figura 31, o septo 314 tem uma ou mais aberturas ou fendas pré-formadas projetadas para impedir seletivamente fluxo de fluido indesejado através do septo 314. Três fendas de interseção que formam três abas abrem quando engatadas por um atuador de septo 360, conforme descrito em detalhe abaixo.

[097] O septo 314 mostrado na Figura 31 pode ser usado em qualquer das modalidades discutidas no presente documento. Outras configurações de septo podem ser usadas como seria entendido por uma pessoa de habilidade comum na técnica. O septo 314 é feito de um material elástico para formar a válvula, por exemplo, borracha de silicone. Outros materiais elásticos podem ser usados e materiais não elásticos podem ser incorporados no septo 314 conforme necessário.

[098] A montagem de cateter 310 inclui adicionalmente o atuador de septo 360, como melhor ilustrado na Figura 27. Atuadores de septo 360 similares àquele da Figura 27 podem ser usados em qualquer uma das modalidades descritas no presente documento. O atuador de septo 360 está posicionado no adaptador de cateter 332 e é axialmente móvel no adaptador de cateter 332 para engatar (abrir as fendas do) e desengatar (fechar as fendas do) o septo 314. O atuador de septo 360 é preferencialmente feito em uma peça de um material rígido ou semirrígido, por exemplo, um material polimérico rígido ou um metal.

[099] O atuador de septo 360 inclui uma passagem interna 362a que abrange um comprimento total do atuador de septo 360. O atuador de septo 360 é um membro substancialmente tubular e a passagem interna 362a é substancialmente cilíndrica para fornecer uma passagem oca no atuador de septo 360 de modo que o fluido possa ser trocado através do septo 314 quando o septo 314 é aberto e/ou penetrado pelo atuador de septo 360. A passagem interna 362a está em comunicação fluida com a abertura distal 362b disposta na extremidade distal do atuador de septo 360.

[0100] Uma ou mais aberturas 362c são dispostas em várias posições entre as extremidades proximal e distal do atuador de septo 360. As aberturas 362c do atuador de septo 360 são similarmente descritas na Patente US 9.101.746, que é incorporada ao presente documento a título de referência em sua totalidade. Essas aberturas 362c atuam como janelas de descarga para fornecer troca e descarga de fluido no e através do atuador de septo 360. Cada uma das aberturas 362c tem uma largura maior que uma largura dos braços flexíveis 344 como descrito mais abaixo. As aberturas 362c se estendem através do atuador de septo 360 em uma direção substancialmente perpendicular a uma linha central da passagem interna 362a. As aberturas 362c estão em comunicação de fluido com a passagem interna 362a para permitir fluxo de fluido através do atuador de septo 360 e ao redor do mesmo.

[0101] As aberturas 362c fornecem vantajosamente uma área aumentada para o fluido se mover dentro do adaptador de cateter 332 da montagem de cateter

310. A área aumentada permite vantajosamente a descarga de fluido e impede coagulação de fluido nas extremidades proximal e distal do septo 314, bem como nas extremidades proximal e distal do adaptador de cateter 332. Como resultado, as aberturas 362c minimizam vantajosamente a estagnação de fluido e permitem maior mistura.

[0102] Finalmente, as aberturas 362c também permitem de forma vantajosa e simultânea engate por um grampo de mola 340, como descrito abaixo. Tal engate entre o grampo de mola 340 e o atuador de septo 360 otimiza vantajosamente o espaço e fornece um projeto compacto da montagem de cateter 310. Um comprimento mais curto da montagem de cateter 310 normalmente cria desempenho de descarga reduzido. No entanto, as modalidades da montagem de cateter 310 usam vantajosamente as aberturas 362c do atuador de septo 360 em uma maneira dupla de descarga de fluido e interligação com o grampo de mola 340 para atingir benefícios de tamanho, ao mesmo tempo em que mantém desempenho ideal.

[0103] O atuador de septo 360 também inclui um flange 366 que engata o recurso de retenção 334 no adaptador de cateter 332. Especificamente, um diâmetro externo do flange 366 é maior que um diâmetro interno do recurso de retenção 334. Consequentemente, o recurso de retenção 334 restringe o atuador de septo 360 no adaptador de cateter 332 de modo que o atuador de septo 360 e o grampo de mola 340 não sejam deslocados ou removidos involuntariamente.

[0104] Depois que o cateter 330 é colocado na pele do paciente, a montagem de cateter 310 pode ser acessada e/ou usada uma ou múltiplas vezes por um profissional. No primeiro caso, o atuador de septo 360 permanece engatado no septo 314 depois que o conector Luer é removido. No segundo caso, o atuador de septo 360 está configurado para se mover entre uma primeira posição de atuador e uma segunda posição de atuador. Na primeira posição de atuador, o atuador de septo 360 perfura o septo 314 e estabelece comunicação de fluido com o cateter 330 e a extremidade proximal do adaptador de cateter 332. Na segunda posição de atuador, o atuador de septo 360 não perfura mais o do septo 314 proibindo a comunicação de fluido entre o cateter 330 e a extremidade proximal do adaptador de cateter 332.

[0105] O atuador de septo 360 pode se mover da primeira posição de atuador para a segunda posição de atuador de várias maneiras. Em uma modalidade, um membro de retorno tal como uma mola (não mostrada) engata um diâmetro interno do adaptador de cateter 332 e um diâmetro externo do atuador de septo 360. A mola é comprimida quando o atuador de septo 360 se move para a primeira posição de atuador. Após o uso, como descrito mais abaixo, a força de mola proveniente da mola faz com que o atuador de septo 360 se mova da primeira posição de atuador para a segunda posição de atuador.

[0106] Em uma outra modalidade, a elasticidade do septo 314 não permite que o atuador de septo 360 perfure totalmente o septo 314 na primeira posição de atuador. Em vez disso, o septo 314 é parcialmente perfurado pelo atuador de septo

360. Consequentemente, após o uso, conforme descrito mais abaixo, a elasticidade do septo 314 fornece uma força que move o atuador de septo 360 para a segunda posição de atuador.

[0107] A montagem de cateter 310 inclui adicionalmente o grampo de mola 340 disposto no atuador de septo 360. O grampo de mola 340 inclui muitos dos recursos descritos acima tais como uma abertura 342, braços flexíveis 344, uma parede posterior 346, uma superfície externa cônica 348, paredes distais 350 e uma beirada 352. A Figura 28 ilustra um grampo de mola 440 conhecido na técnica anterior, enquanto as Figuras 29 e 30 ilustram o grampo de mola exemplificativo 340 nesta modalidade da montagem de cateter 310. Informações adicionais sobre o grampo de mola 440 da técnica anterior, como ilustrado na Figura 28, são reveladas na Patente US 8.337.463, que é incorporada ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

[0108] Os braços flexíveis 344 no grampo de mola 340 ilustrado nas Figuras 29 e 30 incluem uma porção de braço proximal 345a e uma porção de braço distal 345b. A porção de braço proximal 345a é mais larga que a porção de braço distal 345b para fornecer vantajosamente a flexibilidade e força de mola necessárias durante a operação. A porção de braço distal 345b inclui um recorte tendo uma curvatura ou seção que é mais estreita que uma seção restante da porção de braço distal 345b. Este recorte na porção de braço distal 345b não está presente no grampo de mola 440 da técnica anterior como ilustrado na Figura 28.

[0109] As Figuras 29 e 30 também ilustram as paredes distais 350 dos braços flexíveis 344 do grampo de mola 340, cada uma delas incluindo uma porção de parede superior 351a e uma porção de parede inferior 351b. A porção de parede superior 351a é mais estreita que a porção de parede inferior 351b. Especificamente, a porção de parede superior 351a inclui um recorte tendo uma curvatura ou seção, similarmente à porção de braço distal 345b. Novamente, similar à porção de braço distal 345b, o recorte na porção de parede superior 351a não está presente no grampo de mola 440 da técnica anterior como ilustrado na Figura 28.

[0110] Os recortes na porção de braço distal 345b e na porção de parede superior 351a se encontram na seção mais alta do grampo de mola 340. A seção mais alta do grampo de mola 340 se estende para dentro e para fora das aberturas 362c do atuador de septo 360 durante a operação. Esses recortes são vantajosamente fornecidos para que os braços flexíveis 344 possam engatar e desengatar as aberturas 362c do atuador de septo 360 durante a operação enquanto minimizam ou eliminam o contato com as aberturas 362c. Especificamente, uma largura dos recortes é vantajosamente menor que uma largura das aberturas 362c do atuador de septo 360 para permitir operação adequada.

[0111] Consequentemente, nenhum atrito desnecessário é produzido, a vida útil do grampo de mola 340 é otimizada, e o grampo de mola 340 pode operar sem interferência. Além disso, o grampo de mola 340 entra em contato ou engata diretamente o adaptador de cateter 332 para otimizar vantajosamente o espaço e fornecer um projeto compacto da montagem de cateter 310. Finalmente, as aberturas 362c do atuador de septo 360 são vantajosamente usadas em uma maneira dupla de descarga de fluido e interligação com o grampo de mola 340 para atingir um projeto compacto, mantendo ao mesmo tempo o desempenho ideal.

[0112] Em uma outra modalidade (não ilustrada), os braços flexíveis do grampo de mola são mais estreitos que os braços flexíveis 344 do grampo de mola 340 descritos acima. O grampo de mola é estreito o suficiente para engatar e desengatar nas aberturas 362c do atuador de septo 360 de uma maneira similar à descrita acima. Especificamente, os braços flexíveis mais estreitos substituem os recortes na porção de braço distal 345b e na porção de parede superior 351a do grampo de mola 340 para atingir os mesmos benefícios e vantagens como descritos acima.

[0113] Em uma primeira posição de agulha, conforme similarmente descrito nas modalidades anteriores, os braços flexíveis 344 do grampo de mola 340 estão inclinados sobre a agulha 320. Nesta modalidade, os braços flexíveis 344 se projetam para dentro das aberturas 362c do atuador de septo 360 ou engatam nas mesmas. Este engate impede a remoção do grampo de mola 340 do atuador de septo 360.

[0114] Em uma segunda posição de agulha como similarmente descrito em modalidades anteriores, os braços flexíveis 344 do grampo de mola 340 encerram a ponta distal 324 da agulha 320. O grampo de mola 340 protege a ponta distal 324 de uso adicional ou contato involuntário. Nesta modalidade, os braços flexíveis 344 se retraem das aberturas 362c do atuador de septo 360 e se desengatam das mesmas. Esse desengate permite a remoção do grampo de mola 340 do atuador de septo 360.

[0115] Consequentemente, devido ao desengate descrito acima, o grampo de mola 340 e a agulha 320 podem mover-se da segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha. A terceira posição de agulha separa e remove o grampo de mola 340 e a agulha 320 do adaptador de cateter 332 da montagem de cateter

310. A movimentação entre a primeira, segunda e terceira posições de agulha pode ocorrer manual ou automaticamente, como descrito mais abaixo.

[0116] Vários projetos alternativos do grampo de mola 340 são considerados neste pedido, embora não ilustrados. Por exemplo, o grampo de mola 340 pode ser feito de plástico, metal ou uma combinação de ambos. Uma faixa resiliente pode ser disposta ao redor do grampo de mola 340 para ajudar a fechar o grampo de mola 340 e encerrar a extremidade distal da agulha 320. Exemplos de grampos de mola alternativos são aqueles descritos nas Publicações de Pedidos de Patente US 2012/0136311, US 2013/0030391, US 2013/0184645, US 2013/0178800, US 2014/0121604 e US 2017/0043135, que são aqui incorporadas a título de referência em sua totalidade. Qualquer desses grampos de mola alternativos pode ser modificado para operar similarmente ao grampo de mola 340 na montagem de cateter 310 revelada no presente documento.

[0117] A Figura 24 também ilustra uma montagem de cilindro 370 opcionalmente conectada à montagem de cateter 310. A montagem de cilindro 370 inclui uma alça 371, um botão de ativação 378 e uma mola 382, bem como outros recursos descritos acima. A montagem de cilindro 370 fornece retirada automática da agulha 320 quando se move da primeira posição de agulha para a segunda posição de agulha e finalmente para a terceira posição de agulha. Em uma outra modalidade da montagem de cateter 310, uma montagem de cilindro não está presente. Em vez disso, a agulha 320 é movida manualmente da primeira posição de agulha para a segunda posição de agulha e finalmente para a terceira posição de agulha por um usuário.

[0118] A Figura 32 ilustra uma sexta modalidade exemplificativa da montagem de cateter 310 onde o grampo de mola 340 está encerrado por um alojamento de mola 356 de uma maneira similar à descrita acima. O grampo de mola 340 e o alojamento de mola 356 estão dispostos no atuador de septo 360 na primeira e segunda posições da agulha da montagem de cateter 310. Subsequentemente, o grampo de mola 340, o alojamento de mola 356 e a agulha 320 são removidos do atuador de septo 360 da montagem de cateter 310 na terceira posição de agulha.

[0119] A operação da montagem de cateter 310 é descrita abaixo. O cateter 330 e a agulha 320 são inseridos em uma veia de um paciente na primeira posição de montagem de cateter. Quando a agulha 320 e o cateter 330 estão dispostos com segurança, o botão de ativação 378 é pressionado. Mediante o pressionamento do botão de ativação 378, um canhão de agulha interno e a mola 382 são desengatados de uma parede (não ilustrada na Figura 24, mas ilustrada em modalidades anteriores) do botão de ativação 378. A agulha 320 então se retrai no adaptador de cateter 332 por meio de força de mola proveniente da mola 382. Em uma outra modalidade, quando a agulha 320 e o cateter 330 estão dispostos com segurança, a agulha 320 é retirada por um usuário manualmente e sem o uso da montagem de cilindro 370.

[0120] À medida que a agulha 320 se retrai para dentro do adaptador de cateter 332, ou manualmente pelo usuário ou automaticamente por meio da montagem de cilindro 370, a ponta distal 324 da agulha 320 não perfura mais o septo 314 como ilustrado na Figura 23. Consequentemente, o septo 314 forma uma vedação estanque a fluido e proíbe seletivamente a troca de fluido para o cateter 330 ou a partir do mesmo. Em outras palavras, o septo 314 permite ou bloqueia seletivamente o fluxo de fluido através do cateter 330 com base em se o septo 314 é ou não perfurado pelo atuador de septo 360.

[0121] A agulha 320 entra subsequentemente na segunda posição de agulha como ilustrado na Figura 25 onde a ponta distal 324 da agulha 320 é encerrada pelo grampo de mola 340. Como descrito acima, os braços flexíveis 344 do grampo de mola 340 são inclinados pela agulha 320 na primeira posição de agulha. Quando a agulha 320 entra na segunda posição de agulha, as beiradas 352 do grampo de mola 340 não estão mais inclinadas sobre a agulha 320 e em vez disso entram em contato uma com a outra para encerrar e proteger a ponta distal 324 da agulha 320. Como descrito acima, a agulha 320 entra na segunda posição de agulha manualmente pelo usuário ou automaticamente usando a montagem de cilindro 370.

[0122] Na segunda posição de agulha, os braços flexíveis 344 também se desengatam das aberturas 362c do atuador de septo 360. Especificamente, a porção mais alta do grampo de mola 340 onde os recortes na porção de braço distal 345b e na porção de parede superior 351a não se se projetam mais das aberturas 362c do atuador de septo 360. Esse desengate permite que a agulha 320 e o grampo de mola 340 sejam removidos do adaptador de cateter 332, como descrito abaixo.

[0123] Em seguida, a agulha 320 se move para a terceira posição de agulha. Quando a montagem de cateter 310 está cooperando com a montagem de cilindro 370 como ilustrado na Figura 24, a mola 382 que circunda o canhão de agulha interno é liberada pelo botão de ativação 378 como descrito acima. Isso faz com que o canhão de agulha interno se desloque para a extremidade proximal, oposta da montagem de cilindro 370 (não ilustrada na Figura 24, mas ilustrada nas modalidades anteriores). Assim, a agulha 320 está agora em uma terceira posição de agulha, retraída, onde a agulha completa 320 (incluindo sua ponta distal aguçada) e o grampo de mola 340 estão retidos no alojamento externo da montagem de cilindro 370. O canhão de agulha interno segurando a agulha 320 é retido no alojamento externo da montagem de cilindro 370 por meio da força exercida pela mola 382. Consequentemente, a combinação do canhão de agulha interno, do alojamento externo e da mola 382 é um membro de proteção de agulha exemplificativo para encerrar a agulha 320.

[0124] Alternativamente, como ilustrado na Figura 26, a agulha 320 pode se mover para a terceira posição de agulha manualmente pelo usuário. Especificamente, uma vez que o grampo de mola 340 está agora desengatado do atuador de septo 360, o usuário pode puxar manualmente a agulha 320 para fora da montagem de cateter

310. A deformação de agulha 322 na agulha 320 faz com que o mergulho de mola 340 seja removido com a agulha 320 de uma maneira similar descrita acima.

[0125] Após o uso inicial da agulha 320, o uso adicional da montagem de cateter 310 é descrito a seguir. Quando o cateter 330 é inicialmente inserido em um paciente, a agulha 320 é removida e o septo 314 impede que o sangue flua para fora da extremidade proximal do adaptador de cateter 332. À medida que um conector Luer macho é inserido no adaptador de cateter 332, a extremidade do conector Luer se torna contígua ao atuador de septo 360. Um movimento adicional do conector Luer move o atuador de septo 360 para a primeira posição de atuador axialmente em direção ao septo 314 e engata no mesmo. À medida que o septo 314 é perfurado (parcial ou totalmente), a extremidade distal do atuador de septo 360 separa uma ou mais das fendas para engatar e abrir o septo 314. Após o septo 314 ser aberto pelo atuador de septo 360, o fluido pode fluir a partir do conector Luer, através de passagens internas 362a, da abertura distal 362b e das aberturas 362c do atuador de septo 360 e, finalmente, para dentro do cateter 330 ou vice-versa.

[0126] Quando o conector Luer é removido, o atuador de septo 360 desengata o septo 314 por meio da força elástica do septo 314 (ou força de mola conforme descrito acima) e retorna à segunda posição de atuador. O atuador de septo 360 é impedido de se mover além da segunda posição de atuador devido ao engate entre o flange 366 do atuador de septo 360 e o recurso de retenção 334 no adaptador de cateter 332.

[0127] Alternativamente, o atuador de septo 360 permanece engatado no septo 314 quando o conector Luer é removido. Posteriormente, a montagem de cateter 310 é descartada após o uso.

[0128] A descrição detalhada acima das determinadas modalidades exemplificativas foi fornecida com o propósito de explicar os princípios da invenção e sua aplicação prática, habilitando assim outros especialistas na técnica a entender a invenção para várias modalidades e com várias modificações conforme sejam adequadas ao uso específico considerado. Esta descrição não se destina necessariamente a ser completa ou a limitar a invenção às modalidades precisas reveladas. Qualquer uma das modalidades e/ou elementos reveladas/revelados no presente documento podem ser combinadas/combinados entre si para formar várias modalidades adicionais não especificamente reveladas, desde que não se contraponham. Consequentemente, modalidades adicionais são possíveis e se destinam a estar abrangidas dentro deste relatório descritivo e no escopo da invenção. O relatório descritivo descreve exemplos específicos para atingir uma meta mais geral que pode ser alcançada de uma outra maneira.

[0129] Conforme usados neste pedido, os termos "frontal", "posterior", "superior", "inferior", "para cima", "para baixo", e outros descritivos de orientação destinam-se a facilitar a descrição das modalidades exemplificativas de presente invenção, e não se destinam a limitar a estrutura das modalidades exemplificativas da presente invenção a qualquer posição ou orientação particular. Termos de graduação, tais como "substancialmente" ou "aproximadamente", são entendidos por aqueles de habilidade comum como se referindo a faixas razoáveis fora do valor dado, por exemplo, tolerâncias gerais associadas à fabricação, montagem, e uso das modalidades descritas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Montagem de cateter, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um cateter portado por um adaptador de cateter; uma agulha tendo uma ponta distal aguçada e disposta no cateter de modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha se estenda além do cateter; um atuador de septo tendo aberturas, o atuador de septo disposto no adaptador de cateter e configurado para perfurar um septo; e um grampo de mola disposto no atuador de septo e engatando nas aberturas do atuador de septo na primeira posição de agulha.

2. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o grampo de mola inclui um ou mais braços flexíveis; o um ou mais braços flexíveis se inclinam contra a agulha na primeira posição de agulha; e o um ou mais braços flexíveis inclinam-se um contra o outro para encerrar a ponta distal da agulha quando a agulha está em uma segunda posição de agulha.

3. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o um ou mais braços flexíveis engatam nas aberturas do atuador de septo na primeira posição de agulha para impedir a remoção do grampo de mola da montagem de cateter.

4. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que quando a agulha está em uma segunda posição, o grampo de mola desengata as aberturas do atuador de septo.

5. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o um ou mais braços flexíveis desengatam as aberturas do atuador de septo na segunda posição de agulha para permitir remoção do grampo de mola da montagem de cateter.

6. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que os braços flexíveis têm uma largura menor que uma largura das aberturas do atuador de septo.

7. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que os braços flexíveis incluem, cada um, uma porção de braço proximal e uma porção de braço distal; a porção de braço distal é mais estreita em largura do que a porção de braço proximal; e a porção de braço distal inclui uma curvatura que é configurada para eliminar contato com a abertura do atuador de septo.

8. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que os braços flexíveis incluem uma parede distal; a parede distal inclui uma porção de parede superior e uma porção de parede inferior; a porção de parede superior é mais estreita em largura do que a porção de parede inferior; e a porção de parede superior inclui uma curvatura que é configurada para eliminar o contato com a abertura do atuador de septo.

9. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o grampo de mola não engata no adaptador de cateter.

10. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1,

CARACTERIZADA pelo fato de que o grampo de mola não entra em contato com o adaptador de cateter.

11. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a agulha inclui adicionalmente uma deformação; e a deformação é encerrada pelo grampo de mola quando a agulha está em uma segunda posição de agulha.

12. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que a deformação na agulha é configurada para fazer com que o grampo de mola se mova axialmente em relação ao atuador de septo.

13. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o adaptador de cateter inclui uma porção de acoplamento em uma extremidade proximal do adaptador de cateter que está configurada para engatar um dispositivo Luer; e a porção de acoplamento tem uma superfície de engate de pelo menos 7,5 mm de comprimento para engatar no dispositivo Luer.

14. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador de septo inclui uma abertura distal em comunicação com uma passagem interna que se estende através de um comprimento do atuador de septo para que o fluido flua quando o septo é perfurado.

15. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que as aberturas do atuador de septo se estendem através do atuador de septo em uma direção substancialmente perpendicular à passagem interna para descarga de fluido.

16. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter inclui um recurso de retenção; e o atuador de septo é retido no adaptador de cateter pelo recurso de retenção.

17. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha se move manualmente da primeira posição de agulha para uma segunda posição de agulha.

18. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o atuador de septo se move entre uma primeira posição de atuador onde o septo é perfurado e uma segunda posição de atuador onde o septo não é perfurado; e um membro de retorno retorna o atuador de septo da segunda posição de atuador para a primeira posição de atuador.

19. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende ainda: uma mola disposta em torno da agulha e se estendendo entre um canhão de agulha e uma extremidade proximal de uma montagem de cilindro; e um botão de ativação montado de maneira móvel adjacente a uma extremidade distal da montagem de cilindro e adaptado para engate seletivo com o canhão de agulha para manter o canhão de agulha adjacente à extremidade distal da montagem de cilindro contra uma inclinação da mola na primeira posição de agulha; em que quando o botão de ativação é pressionado, a mola é liberada para mover a agulha e o canhão de agulha para uma segunda posição de agulha onde o grampo de mola encerra a ponta distal da agulha e posteriormente para uma terceira posição de agulha onde a agulha e o grampo de mola são removidos do adaptador de cateter; e um membro de proteção de agulha encerra a agulha completamente na terceira posição de agulha.

20. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o grampo de mola coopera com um alojamento de mola; uma extremidade proximal do alojamento de mola inclui uma superfície externa cônica; a agulha se move para uma segunda posição de agulha encerrando a ponta distal aguçada; e quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, o alojamento de mola é guiado por um engate entre a superfície externa cônica do alojamento de mola e uma superfície interna cônica de uma montagem de cilindro para dispor o grampo de mola e o alojamento de mola dentro da montagem de cilindro.