CN214181410U - 定向调弯的介入器械 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种定向调弯的介入器械，包括鞘管以及手柄，手柄包括支撑体以及转动安装于支撑体外周的旋转把手，在支撑体与旋转把手之间围成第二调弯室，在第二调弯室内设有与支撑体滑动配合的联动件，联动件的外周带有外螺纹，旋转把手的内壁带有与外螺纹相配合的内螺纹；鞘管的远端安装有吸附头，吸附头的远端侧设有工作腔，吸附头的近端侧开设有与工作腔连通的吸附通道和操作通道，吸附通道和操作通道均经由鞘管延伸至手柄；鞘管内设有牵引丝，牵引丝的两端分别与鞘管、联动件连接，且随联动件的滑动牵引鞘管调弯，该方案相对于现有技术，吸附头的工作腔内能产生负压，以能够吸附在被吸附物，避免因穿刺动作的顶动而使吸附头脱离被吸附物。

Description

定向调弯的介入器械

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，特别是涉及一种定向调弯的介入器械。

背景技术

在许多需要精确操作的手术中，如何使医疗器械能够相对于活体保持一个稳定的状态是一直以来的医疗难题。例如，在心脏手术中，由于无法在手术中使心脏暂停跳动，使得手术的进行一直要在运动着的心脏上进行，这就极大的增加了手术难度。

在实际的操作中，由于心脏处于跳动的状态，这个给医生实现对心脏穿刺以及穿刺后的输注化合物带来了难题。由于心脏处于跳动状态，心脏起伏导致穿刺针在穿刺的时候容易打滑，进而会偏离目标靶点，如何使穿刺针、内窥镜等操作器械对心脏的操作更稳定成为难题。

尽管现有技术中披露了有关的解决方案，例如远端采用吸附装置等等，但定位效果仍有改进需求。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种定向调弯的介入器械，可进一步提高吸附定位效果。

本申请定向调弯的介入器械，包括鞘管以及连接于鞘管近端的手柄，所述手柄包括支撑体以及转动安装于支撑体外周的旋转把手，在所述支撑体与所述旋转把手之间围成第二调弯室，在所述第二调弯室内设有与所述支撑体滑动配合的联动件，所述联动件的外周带有外螺纹，所述旋转把手的内壁带有与所述外螺纹相配合的内螺纹；

所述鞘管的远端安装有吸附头，所述吸附头的远端侧设有工作腔，所述吸附头开设有与所述工作腔连通用于与被吸附物相作用的吸附口，所述吸附头的近端侧开设有与所述工作腔连通的吸附通道和操作通道，所述吸附通道和所述操作通道均经由所述鞘管延伸至所述手柄；

所述鞘管内设有牵引丝，所述牵引丝的远端固定于所述鞘管，所述牵引丝的近端固定于所述联动件，且随联动件的滑动牵引鞘管调弯。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，在所述吸附头中，由远端至近端的延伸方向作为吸附头轴向，所述吸附口开设在吸附头径向的一侧。

可选的，所述吸附口的朝向与所述牵引丝相对于鞘管的周向位置一致。

可选的，所述支撑体开设有沿鞘管轴向延伸的引导槽，所述联动件滑动安装于所述引导槽内。

可选的，所述吸附口的朝向与所述引导槽相对于所述支撑体的周向位置一致。

可选的，所述联动件开设有沿鞘管轴向贯穿的穿线孔，牵引丝与所述联动件两者的连接采用以下方式中的任意一种：

所述牵引丝粘接于所述穿线孔内；

所述牵引丝近端穿过所述穿线孔并打结，该结受限于所述穿线孔；

所述牵引丝近端穿过所述穿线孔并连接有防脱件，所述防脱件受限于所述穿线孔。

可选的，所述旋转把手为筒状，所述手柄开设有两个位于所述旋转把手两端的转动槽，所述旋转把手的轴向两端分别伸入相应的转动槽并转动安装于所述手柄。

可选的，所述手柄具有两个位于所述旋转把手两端的安装环，所述支撑体安装于所述手柄内，并与各安装环之间形成两转动槽。

可选的，所述牵引丝与所述鞘管的远端连接采用以下方式中的任意一种：

所述牵引丝焊接于所述鞘管的内壁；

所述鞘管内且邻近自身远端部位设有固定环，所述固定环通过自身形变和/或局部切削形成定位槽，所述牵引丝的远端置入并固定在定位槽内。

可选的，所述工作腔布置方式为：

一体腔，或

包括在吸附头内部相互连通的多个子腔，所述吸附通道和操作通道分别与对应的子腔连通，所述吸附口至少连通所述操作通道所在的子腔。

本申请的一种定向调弯的介入器械，吸附头的工作腔内能产生负压，以能够吸附在被吸附物，避免因穿刺动作的顶动而使吸附头脱离被吸附物。

附图说明

图1为本申请提供的一实施例介入器械的结构示意图；

图2为图1中介入器械的局部结构示意图；

图3为图2中省略旋转把手局部的结构示意图；

图4为图3中A部放大结构示意图；

图5为图3中省略手柄局部的结构示意图；

图6为图5中B部放大结构示意图；

图7为图6中的支撑体的结构示意图；

图8为安装环安装于鞘管内的示意图；

图9为图1中吸附头的运动示意图；

图10为本申请的穿刺针穿刺时的结构示意图；

图11为本申请的穿刺针退针时的结构示意图；

图12为本申请的吸附头的立体图；

图13为本申请的吸附头的另一立体图；

图14为本申请的吸附头的使用状态下结构立体图；

图15为本申请的吸附头的工作腔的径向剖视图；

图16为本申请的吸附头的后视图；

图17为本申请的吸附头的轴向剖视图；

图18为本申请的吸附头的穿刺过程的示意图；

图19为本申请另一实施例的吸附头的穿刺过程的示意图。

图中附图标记说明如下：

100、介入器械；101、内窥镜；102、清洗管；

10、手柄；11、支撑体；111、引导槽；112、通孔；113、导向板；114、支撑肩；115、限位肩；12、旋转把手；121、内螺纹；13、第二调弯室；14、联动件；141、外螺纹；142、穿线孔；15、牵引丝；16、安装环；161、转动槽；17、固定环；18、防滑件；

20、鞘管；21、第一单元段；22、第二单元段；23、第三单元段；

30、吸附头；31、工作腔；32、真空管；321、吸附通道；33、操作通道；34、内窥镜通道；35、清洗通道；36、引导部；361、导向槽；362、弯曲槽；37、第一连通口；371、第二连通口；372、第三连通口；373、第四连通口；38、吸附口；

40、穿刺针；41、导向管；42、针头；43、内针管；44、外针管。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1所示，本申请提供一种介入器械100，用作医疗穿刺或者药物、生物材料注射或者体液的抽吸，介入器械100包括鞘管20、手柄10以及吸附头30，鞘管20具有相对的远端(靠近患者的一端)和近端(靠近术者的一端)。

本申请中的介入器械100用于对心脏(图未视)进行穿刺，在心脏的心室壁注入自凝固性、生物相容性的水凝胶等非收缩性物质(图未示)。

介入器械100将吸附头30和鞘管20送入人体内部并移动至组织器官附近，通过手柄10控制吸附头30的移动及吸附头30的内部装置工作(例如穿刺针40和内窥镜101)，完成寻找目标靶点、吸附和穿刺注射等一系列治疗操作。介入器械100的外部还可以设置有辅助设备(例如抽吸装置和清洗装置)，辅助设备(图中未示出)通过管路或通道连接至吸附头30内，并协助内部装置工作。

发明人发现在对跳动的心脏进行穿刺手术时，由于穿刺的顶动导致吸附头30脱离吸附物，难以持续有效地吸附于心脏。若提高吸附力度，容易损伤心脏表面，增大吸附头30的体积，进而增大吸附面积，但影响在狭小的内部空间活动。

为了方便理解，定义近端为靠近操作手柄10的一端，远端为远离操作手柄10一端，就吸附头30自身而言，由远端至近端的延伸方向作为吸附头30的轴向，与该轴向相垂直的方向为径向。

其中一实施例中，参照图2至图9所示，手柄10连接于鞘管20的近端，手柄10包括支撑体11以及转动安装于支撑体11外周的旋转把手12，在支撑体11与旋转把手12之间围成第二调弯室13，在第二调弯室13内设有与支撑体11滑动配合的联动件14，联动件14的外周带有外螺纹141，旋转把手12的内壁带有与外螺纹141相配合的内螺纹121；

鞘管20内设有牵引丝15，牵引丝15的远端固定于鞘管20，牵引丝15的近端固定于联动件14，且随联动件14的滑动牵引鞘管20调弯。

旋转把手12与联动件14的螺纹连接方式，可以将旋转把手12的转动转换为联动件14在支撑体11上滑动，以使联动件14的运动更加稳定。同时还能够使联动件14实现自锁的现象，避免鞘管20的复位力带动联动件14运动。

如图12至14所示，鞘管20的远端安装有吸附头30，吸附头30的远端侧设有工作腔31，吸附头30开设有与工作腔31连通用于与被吸附物相作用的吸附口38，吸附头30的近端侧开设有与工作腔31连通的吸附通道321和操作通道33，吸附通道321和操作通道33均经由鞘管20延伸至手柄10。

本实施例中吸附通道321和操作通道33两者通过工作腔31在吸附头30内部连通，由吸附通道321产生的真空吸附力直接传递至操作通道33，在进行穿刺时可保持穿刺点周边的组织位置，避免相对于吸附头30偏移或脱落，确保穿刺位置的准确。

若真空吸附部位相对于穿刺点处在两个相互隔离的区域，则难以保证吸附效果，穿刺点周边组织的形变会影响穿刺深度的预判，无法起到应有的治疗效果，甚至导致手术失败。

工作腔31是供吸附头30内部装置的操作空间，设置在吸附头30的远端，可为其他部件的设置提供足够的安装空间。吸附通道321与外部的抽吸装置相连通。吸附头30伸入到人体内，靠近组织器官，将吸附口38对准组织器官的外表面，依托内窥镜101观察寻找目标的靶点，确认靶点位置后，将吸附口38贴靠于组织器官的表面，然后抽吸装置通过吸附通道321抽吸工作腔31内的气体和液体，使得工作腔31内的气压与外部气压形成压力差，吸附头30由于压力差的作用下紧紧吸附在表面，吸附头30能够随着被吸附物的运动而运动，以使吸附头30与被吸附物形成相对静止，然后操控穿刺针40进行穿刺注射操作。

吸附头30的工作腔31内能产生负压，以能够吸附在被吸附物，避免因穿刺动作的顶动而使吸附头30脱离被吸附物。

本申请中，术者通过转动旋转把手12，旋转把手12带动联动件14在支撑体11上滑动，以带动牵引丝15牵引鞘管20的远端弯曲，最后带动吸附头30朝固定的方向弯曲，以使吸附头30避开组织器官，减少对组织器官的损伤。

吸附口38为工作腔31的开口，其形状为矩形或其他封闭的环形，操作时，将吸附口38贴靠在被吸附物表面，隔绝吸附头30以外的气体和液体进入工作腔31，使得工作腔31(除内部通道外)形成一封闭腔室。

如图1，鞘管20大致为圆筒状。当然，在其它实施方式中，鞘管20还可以呈其它形状，如椭圆型。鞘管20为了在不同部位获得相应的刚度，可采用多段式组合而成，而就每段而言，既可以采用单层结构也可以采用多层复合结构。在其中一实施例中，鞘管20由远端至近端依次包括第一单元段21、第二单元段22和第三单元段23。其中第一单元段21与吸附头30连接，其材质硬度在第三单元段23中最软，例如采用Pebax 3533，鞘管20通过第一单元段21进行弯曲，同时第一单元段21的弯曲半径可调，即使鞘管20的穿刺路径可调，从而使鞘管20的操作形更强，鞘管20绕开血管、骨骼、神经组织能力更强，且降低刺破器官的风险并更加精确地穿刺至靶点。

第三单元段23的材质硬度在三单元段20中最硬，可以通过增加壁厚或选用硬度更高的材质来提高硬度，例如采用Pebax7233，起到大范围的快速移动，提供足够的轴向推送力，方便操作。

第二单元段22的材质硬度介于第一单元段21和第三单元段23之间，例如采用Pebax4033，起到过渡连接的作用。

为了保证鞘管20的延展性和强度，优选的实施例中，鞘管20为三层设计，由外向内依次为聚氨酯材质、编织网结构和PTFE材质。

鞘管20内穿设有多根管路，一端延伸至吸附头30内，另一端经过手柄10内，并继续延伸至手柄10外，连接相应的装置(例如抽吸装置、清洗装置和穿刺针40等)。当然也可以是鞘管20开设有多个通道来替代管路的连接功能。

为了更好地完成弯曲穿刺这一操作，参考一实施例中，如图10和图11所示，本申请的吸附头30所用到的穿刺针40包括导向管41、针头42、内针管43和外针管44，其中导向管41为一中空的金属管，外针管44连接在导向管41的近端，或外针管44与导向管41采用一体结构。

内针管43滑动安装在外针管44内部且内针管43远端端部连接针头42，当然针头42也可以与内针管43为一体结构。当移动内针管43时，促使针头42沿导向管41的形状而变化，方便弯曲穿刺。

其中一实施例中，如图12所示，吸附头30具有相对的远端(靠近患者的一端)和近端(靠近术者的一端)，在吸附头30中，由远端至近端的延伸方向作为吸附头30轴向，吸附口38开设在吸附头30径向的一侧。

一般情况下，介入路径方向与穿刺的刺入方向有一定夹角，介入器械100远端整体弯曲时曲率半径较大，操作空间有限，而穿刺针40较细，弯曲时曲率半径较小，因此优选采用穿刺针40转弯以适应刺入方向，吸附头30开设在径向一侧，便于穿刺针40转弯后直接伸出吸附头30实施穿刺。当然介入器械100远端整体也可以辅助调弯，以适应介入路径或精细控制需找靶点。

为了增大吸附头30的吸附面积，参考一实施例中，吸附口38沿自身长度方向(轴向方向)向近端延伸一段距离，增大吸附面积，减少因穿刺操作的顶动而导致吸附头30脱离被吸附物。

其中一实施例中，参照图9所示，吸附口38的朝向与牵引丝15相对于鞘管20的周向位置一致，吸附头30依靠牵引丝15完成向吸附口38一侧调弯的动作，方便吸附头30吸附在组织器官。

其中一实施例中，如图4、图6及图7所示，支撑体11开设有沿鞘管20轴向延伸的引导槽111，联动件14滑动安装于引导槽111内，引导槽111能够限定联动件14的运动路径，以使联动件14的沿固定的方向运动。

联动件14的至少部分结构位于引导槽111内，并能够沿引导槽111滑动，联动件14伸出引导槽111外的部分设置有外螺纹141(该外螺纹141与旋转把手12的内螺纹121相配合)。为了使联动件14的滑动更稳定，联动件14与引导槽111的沿鞘管20的轴向两侧的侧壁均贴合，可以避免联动件14在引导槽111内发生沿鞘管20的径向的晃动，以降低鞘管20的弯曲精度。

支撑体11可由金属或医用塑料材料支撑，支撑体11为筒体，并具有一轴线，该轴线与鞘管20的轴线一致，支撑体11开设有沿自身轴线贯穿的通孔112，该通孔112供各管(例如穿刺针40等)穿过。支撑体11的外侧壁具有两相对设置的导向板113，两导向板113之间形成该引导槽111.两导向板113之间呈平行或夹角设置。

其中一实施例中，吸附口38的朝向与引导槽111相对于支撑体11的周向位置一致，牵引丝15穿入到鞘管20内时，牵引丝15始终与鞘管20的内壁相贴合，以使牵引丝15避让鞘管20内的各管。

牵引丝15与联动件14两者在连接方式上，参考一实施例中，如图4所示，联动件14开设有沿鞘管20轴向贯穿的穿线孔142，牵引丝15粘接于穿线孔142内。牵引丝15的远端置于或穿出穿线孔142，位于穿线孔142内的牵引丝15部分通过胶粘在穿线孔142的内壁上，以简化牵引丝15与联动件14之间的结构，降低牵引丝15与联动件14之间的装配难度。

穿线孔142位于联动件14置于引导槽111内的部分，穿线孔142的截面形状在本实施方式中并没有严格的限定，例如圆形或椭圆形等。

当然，在其它实施方式中，牵引丝15与联动件14两者的连接方式采用：牵引丝15近端穿过穿线孔142并打结，该结受限于穿线孔142，牵引丝15受到鞘管20上的作用力时，牵引丝15上的结不能够穿过穿线孔142，通过牵引丝15自身的结构，即可固定在在联动件14上，以使牵引丝15与联动件14的装配难度进一步降低。

或者，牵引丝15近端穿过穿线孔142并连接有防脱件(图未视)，防脱件受限于穿线孔142。防脱件的形状没有严格的限制，只要牵引丝15受到鞘管20的作用力拉动防脱件时，防脱件不能穿过穿线孔142，牵引丝15穿过穿线孔142后栓接在防脱件上，防脱件的设置能够增加牵引丝15与联动件14之间的连接强度。

为了限制防脱件与联动件14的相对运动，参考一实施例中，联动件14的近端(靠近术者的一端)设置有凹槽(图未视)，该凹槽位于穿线孔142处，防脱件的形状与凹槽的形状大致呈一致设置，以使防脱件嵌装于凹槽内。为了便于牵引丝15与防脱件的连接，牵引丝15栓接在防脱件上。

旋转把手12与手柄10的连接方式上，参考一实施例中，如图2及图6旋转把手12为筒状，手柄10开设有两个位于旋转把手12两端的转动槽161，旋转把手12的轴向两端分别伸入相应的转动槽161并转动安装于手柄10，以避免在手柄10额外设置支撑旋转把手12的支撑架等部件，以简化手柄10的结构。

旋转把手12的轴线与鞘管20的轴线一致。旋转把手12的外侧壁高于、低于或齐平手柄10的外侧壁，为了便于术者操作旋转把手12，在本实施方式中，旋转把手12的外侧壁高于手柄10的外侧壁。

旋转把手12与手柄10的连接方式上，参考一实施例中，如图6及图7所示，手柄10具有两个位于旋转把手12两端的安装环16，支撑体11安装于手柄10内，并与各安装环16之间形成两转动槽161，进一步的简化旋转把手12与手柄10两者之间的装配结构。

支撑体11位于旋转把手12内时，支撑体11的两端分别延伸出旋转把手12，以使支撑体11的部分结构能够延伸至安装环16处，支撑体11的两端设置有与安装环16相对的支撑肩114，该支撑肩114与安装环16形成转动槽161。

在支撑体11与手柄10的安装方式上，参考一实施例中，支撑体11的外侧壁设置有限位肩115，手柄10的内侧壁开设有与限位肩115相配合的限位槽(图未标)，限位肩115不仅使支撑体11在手柄10内的安装位置进行定位，还能够将支撑体11预安装在手柄10内。

安装环16与手柄10之间呈一体或分体设置。为了便于安装环16与手柄10的装配，在本实施方式中，安装环16与手柄10之间呈分体设置。

为了便于术者操作旋转把手12，参考一实施例中，如图2所示，旋转把手12的外壁设置有防滑件18，防滑件18可以增大术者的手与旋转把手12之间的摩擦力，防止术者的手与旋转把手12之间打滑。防滑件18可以为防滑纹、防滑凸起或包裹于旋转把手12外侧壁的橡胶套。

在其中一实施例中，牵引丝15与鞘管20的远端(第一单元段21)连接采用：牵引丝15焊接于鞘管20的内壁，焊接的方式可以降低牵引丝15与鞘管20的装配难度。

或者，在其它实施方式中，如图8所示，牵引丝15与鞘管20的远端连接采用：鞘管20内且邻近自身远端部位设有固定环17，固定环17通过自身形变和/或局部切削形成定位槽，牵引丝15的远端置入并固定在定位槽内。牵引丝15通过固定环17与鞘管20的固定方式相比于焊接方式，牵引丝15的固定更加牢固，同时还可以避免在鞘管20内壁产生焊点。

由于牵引丝15拉动鞘管20，对其与鞘管20的连接强度也提出了进一步的要求，本实施例中采用固定环17的方式一次性连接牵引丝15的远端，固定环17再通过热熔方式与鞘管20连接可保证强度、消除安全隐患。

固定环17为圆环状，其外周面与鞘管20内壁相适应，通过热缩工艺将鞘管20收缩夹紧固定环17，并且鞘管20的内壁融化粘接在固定环17上，方便组装。

定位槽为沿固定环17轴向延伸到底，方便牵引丝15的穿设并卡嵌于定位槽内，起到初步安装牵引丝15的定位作用。定位槽和牵引丝15通过点焊相互连接固定。定位槽可以通过机械加工获得，或者与固定环17一体冲压而成。

在其中一实施例中，参照图12至图19所示，工作腔31的布置方式为一体腔或包括在吸附头30的内部相互连通的多个子腔，吸附通道321和操作通道33分别与对应的子腔连通，吸附口38至少连通操作通道33所在的子腔。

多个子腔内部相通，使得工作腔31内的所有子腔均可通过与吸附通道321连通，通过抽吸装置在工作腔31内产生负压，依靠内外压强差形成吸附力吸附于被吸附物，避免因穿刺针40的顶动导致吸附头30脱离被吸附物。优选地，工作腔31还可以为一体腔，即有足够的空间配置辅助部件，也可以避免因连通部位狭窄导致的堵塞问题。

吸附通道321可沿轴向方向设置，也可以弯曲设置，吸附通道321的截面形状可以为圆形或椭圆形。为了便于在吸附头30上加工吸附通道321，吸附头30上设置有真空管32，真空管32的内部通道为吸附通道321，真空管32一端伸入工作腔31，另一端穿设过鞘管20，连接至抽吸装置，通过抽吸装置将工作腔31内的介质抽吸并排出吸附头30外。

操作通道33为安装穿刺针40的通道。

由于人体内操作空间有限，为了减少对组织器官的损伤，穿刺针40需进行弯曲穿刺以减少对组织器官的损伤。在其中一实施例中，如图15所示，操作通道33与工作腔31的连通部位为第一连通口37，第一连通口37处在工作腔31中远离吸附口38的一侧。

第一连通口37为穿刺针40的进入工作腔31的通道口，穿刺针40在进入工作腔31后需要向吸附口38做弯曲和倾斜的动作，为了保证较佳的穿刺角度，则必须留有足够的弯曲和倾斜空间，为此，第一连通口37的位置尽量远离吸附口38一侧。

优选的实施例中，吸附口38的一侧定义为吸附头30的底部，则第一连通口37设置在吸附头30的顶部。

在其中一实施例中，如图17所示，工作腔31内壁的远端侧为引导部36，引导部36由第一连通口37逐渐向吸附口38的远端侧弯曲过渡。引导部36为一开口槽，开口朝向吸附口38一侧，引导部36分为前段和后段，前段为沿操作通道33延伸的导向槽361，后段紧接导向槽361逐渐往吸附口38圆滑过渡弯曲的弯曲槽362。穿刺针40中的导向管41大致与引导部36贴合，例如为圆弧或椭圆弧形状。

导向管41的出口端距离吸附口38可留有一定距离，即针头42伸出导向管41后，仍处在工作腔31内，未穿刺入被吸附物，方便观察确认穿刺点。

在复杂的手术过程中，对组织器官进行穿刺操作时，穿刺针40的刺入方向与目标靶点的所在切面(即吸附口38所在平面)形成一夹角，为了保护组织器官，尽量减少穿刺深度，即夹角尽可能接近90°。在其中一实施例中，导向管41为1/4的圆弧或椭圆弧，即夹角为90°，使得穿刺针40垂直被吸附物表面穿刺。减少对针头42的损伤，且针头42刺入心肌组织的长度最短，对组织器官的损害最小。

由于穿刺针40的体积限制，针头42在导向管41内滑动弯曲过程中，与导向管41的内壁存在摩擦阻力，若夹角过大，不利于推拉针头42，影响穿刺操作。如图19所示，优选的实施例中，夹角为45°～60°，减小摩擦阻力，方便操作人员操作。

当工作腔31的布置方式为多个子腔时，在其中一实施例中，位置相邻的两子腔之间带有隔板，并通过开设于隔板上的通孔相互连通，或位置相邻的两子腔之间通过管路相互连通。

隔板垂直吸附口38设置，且分隔出的多个子腔连接不同通道，例如操作腔连接操作通道，吸附腔连接吸附通道。避免各腔室之间的干扰。每个腔室通过管路或开孔相互连通，使得吸附腔抽吸呈真空后，能够使其他腔室同样达到真空状态，则所有吸附口38均产生吸附力。较现有的吸附头，避免了穿刺操作时，由于穿刺针40的顶动致使吸附头30脱离被吸附物，影响手术操作。

由于被吸附物的表面极易受损，吸附操作时，被吸附物凸起并伸入吸附口38内，为了避免伤害被吸附物表面，在其中一实施例中，吸附口38的边缘处在同一平面或处在中部朝吸附口内部凹陷的弧面。

吸附口38的截面形状靠近吸附口38内侧的位置为弧面，使得被吸附物凸起伸入吸附口38内后贴靠弧面，避免被划伤。

在其中一实施例中，吸附口38的开口部位为一连通区域或分隔为多个单元区。

当隔板深度未延伸至吸附口38所在平面或工作腔31为一体腔时，吸附口38的开口部位为一连通区域，吸附口38的所有位置均能产生吸附力用于吸附被吸附物，避免穿刺顶动导致吸附头30脱落，影响手术操作。

当隔板深度延伸至吸附口38同一平面时，吸附口38被分隔为多个单元区。由于工作腔31产生真空时，被吸附物会部分凸起伸入吸附口38内，导致穿刺深度存在不确定性。因此隔板分区设置，减小了操作腔的吸附口38面积，进而减小被吸附物的凸起，使得穿刺操作更准确。并且每个腔室相互连通，每个单元区的吸附口38均能够产生吸附力，避免穿刺顶动导致吸附头30脱落，影响手术操作。

在其中一实施例中，多个单元区的构成方式为规则分布的网格结构，或无规的多孔结构。

吸附口38所在平面设置有网格结构的平板或多孔结构的柔性布，多孔结构的孔洞留有穿刺空间，方便穿刺针40的穿刺。且进一步将吸附口38进行分隔，使得被吸附物凸起伸入吸附口38的高度减小，保护被吸附物，同时，穿刺深度的控制更加准确。

在其中一实施例中，吸附口38沿自身长度方向(轴向方向)向近端延伸一段距离，吸附口38开设在吸附头30的径向的一侧。

一般情况下，介入路径方向与穿刺的刺入方向有一定夹角，介入器械100远端整体弯曲时曲率半径较大，操作空间有限，而穿刺针40较细，弯曲时曲率半径较小，因此优选采用穿刺针40转弯以适应刺入方向，吸附头30开设在径向一侧，便于穿刺针40转弯后直接伸出吸附头30实施穿刺。当然介入器械100远端整体也可以辅助调弯，以适应介入路径或精细控制需找靶点。

在其中一实施例中，相对于吸附头轴向，引导部36弯曲过渡的转角为75～100度。

转角角度为引导部36的弯曲起点至终点的连线与操作通道33的轴线之间的夹角，转角过小，容易导致导向管41松动，外针管44固定不牢，外针管44在穿刺过程中容易随内针管43同步运动，影响穿刺操作。转角过大，则导致针头42的滑动阻力过大，操作人员会有滑动顿挫感，影响穿刺流畅性。因此转角设计为75～100度，保证穿刺针40的穿刺角度为45～60度，且导向管41能够被牢牢固定在引导部36内。

在其中一实施例中，如图15所示，作腔31为一体腔，吸附通道321与工作腔31的连通部位为第二连通口371，第一连通口37和第二连通口371均处在工作腔31的内壁的近端侧。

第二连通口371靠近吸附口38的设计，使得真空管32伸入工作腔31内时，尽可能接近吸附口38处。在手术过程中，从底部开始抽吸工作腔31内的介质，从较低位抽吸介质，尽可能保持工作腔31的洁净。

如图13和图14所示，在其中一实施例中，吸附头30的近端侧还设有分别与工作腔31连通的内窥镜通道34以及清洗通道35。

内窥镜通道34安装有观察工作腔31内情况的内窥镜101，内窥镜通道34分为前段和后段，后段沿吸附头30的轴向延伸布置，前段较后段向吸附口38一侧倾斜或弯曲并连通工作腔31，内窥镜101沿内窥镜通道34安装后，其镜头能够对准吸附口38，方便寻找目标靶点和观察工作腔31内情况。

清洗通道35用于输送清洗工作腔31和内窥镜101的清洗液，保持工作腔31和内窥镜101的洁净。手术过程中，血液或其他杂质污染内窥镜101的镜头而无法观察工作腔31内的情况，为了有效保持内窥镜101的镜头洁净，在其中一实施例中，内窥镜通道34与工作腔31连通的部位为第四连通口373，清洗通道35与工作腔31连通的部位为第三连通口372，第三连通口372沿第四连通口373的外周靠近顶部的一处或多处布置，需要时，清洗管102缓慢输送清洗液，清洗液自上而下清洗内窥镜101。

在另一实施例中，第三连通口372可任意布置，当内窥镜101的镜头受到污染，清洗液通过清洗通道35灌满工作腔31，清洗镜头和工作腔31。

在另一实施例中，第三连通口372对准内窥镜101的镜头处，直接输出清洗液对镜头进行清洗。

上述清洗完成后，再通过抽吸装置经由吸附通道321抽吸走，保持内窥镜101和工作腔31的洁净。

针对内窥镜通道34和清洗通道35的空间位置布置，吸附头30的径向垂直吸附口38的方向上分为底部、中部和顶部三部分，吸附通道321位于底部，操作通道33位于顶部，则内窥镜通道34设置于中部，使得内窥镜101能够观察到穿刺针40的操作和吸附口38所覆盖的视野。

如图13和图18所示，在其中一实施例中，吸附通道321、操作通道33、内窥镜通道34以及清洗通道35中，各通道相互独立或至少两者并拢连通，各通道的构成方式分别为：在吸附头30上开孔形成通道，开孔远端连通于工作腔31，近端开放以对接外部管路，或在开孔内还穿设有管路，管路远端连通于工作腔31，近端延伸出吸附头30。

吸附通道321、操作通道33、内窥镜通道34以及清洗通道35根据实际情况以及近端的连接方式，可以选择各个通道相互独立或者至少两者并拢连通，提供多种通道布置方案。

吸附通道321和清洗通道35流经的气体或液体，可以通过穿设管路或在其近端通道口处连接鞘管20来完成输送。

在其中一实施例中，当吸附通道321和清洗通道35穿设有管路时，各个通道之间可以相互并拢连通，自由组合，但各个通道的截面形状保证对所安装的设备或管路至少存在三个起到固定导向的作用的固定点。例如清洗通道35穿设清洗管102时，清洗通道35与内窥镜通道34并联布置且相互连通，

在另一实施例中，当吸附通道321和清洗通道35直接流经气体或液体，则必须独立设置，避免流经的介质混入其他管道，影响手术操作。例如清洗通道35无清洗管102，直接流经清洗液时，需独立设置管路。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.定向调弯的介入器械，包括鞘管以及连接于鞘管近端的手柄，其特征在于，所述手柄包括支撑体以及转动安装于支撑体外周的旋转把手，在所述支撑体与所述旋转把手之间围成第二调弯室，在所述第二调弯室内设有与所述支撑体滑动配合的联动件，所述联动件的外周带有外螺纹，所述旋转把手的内壁带有与所述外螺纹相配合的内螺纹；

所述鞘管的远端安装有吸附头，所述吸附头的远端侧设有工作腔，所述吸附头开设有与所述工作腔连通用于与被吸附物相作用的吸附口，所述吸附头的近端侧开设有与所述工作腔连通的吸附通道和操作通道，所述吸附通道和所述操作通道均经由所述鞘管延伸至所述手柄；

所述鞘管内设有牵引丝，所述牵引丝的远端固定于所述鞘管，所述牵引丝的近端固定于所述联动件，且随联动件的滑动牵引鞘管调弯。

2.根据权利要求1所述的介入器械，其特征在于，在所述吸附头中，由远端至近端的延伸方向作为吸附头轴向，所述吸附口开设在吸附头径向的一侧。

3.根据权利要求2所述的介入器械，其特征在于，所述吸附口的朝向与所述牵引丝相对于鞘管的周向位置一致。

4.根据权利要求2所述的介入器械，其特征在于，所述支撑体开设有沿鞘管轴向延伸的引导槽，所述联动件滑动安装于所述引导槽内。

5.根据权利要求4所述的介入器械，其特征在于，所述吸附口的朝向与所述引导槽相对于所述支撑体的周向位置一致。

6.根据权利要求1所述的介入器械，其特征在于，所述联动件开设有沿鞘管轴向贯穿的穿线孔，牵引丝与所述联动件两者的连接采用以下方式中的任意一种：

所述牵引丝粘接于所述穿线孔内；

所述牵引丝近端穿过所述穿线孔并打结，该结受限于所述穿线孔；

所述牵引丝近端穿过所述穿线孔并连接有防脱件，所述防脱件受限于所述穿线孔。

7.根据权利要求1所述的介入器械，其特征在于，所述旋转把手为筒状，所述手柄开设有两个位于所述旋转把手两端的转动槽，所述旋转把手的轴向两端分别伸入相应的转动槽并转动安装于所述手柄。

8.根据权利要求7所述的介入器械，其特征在于：所述手柄具有两个位于所述旋转把手两端的安装环，所述支撑体安装于所述手柄内，并与各安装环之间形成两转动槽。

9.根据权利要求1所述的介入器械，其特征在于，所述牵引丝与所述鞘管的远端连接采用以下方式中的任意一种：

所述牵引丝焊接于所述鞘管的内壁；

所述鞘管内且邻近自身远端部位设有固定环，所述固定环通过自身形变和/或局部切削形成定位槽，所述牵引丝的远端置入并固定在定位槽内。

10.根据权利要求1所述的介入器械，其特征在于，所述工作腔布置方式为：

一体腔，或

包括在吸附头内部相互连通的多个子腔，所述吸附通道和操作通道分别与对应的子腔连通，所述吸附口至少连通所述操作通道所在的子腔。

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