CN214158238U - 双向调弯的手柄及介入器械 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种双向调弯的手柄及介入器械，手柄用以驱动与鞘管相连的牵引丝，所述手柄内设有调弯室，在所述调弯室内转动安装有驱动盘，所述牵引丝包括第一牵引丝与第二牵引丝，各牵引丝的近端与所述驱动盘相连，所述驱动盘旋转时带动所述第一牵引丝与所述第二牵引丝同步反向运动；所述手柄还包括锁止或释放所述驱动盘的锁定机构，该方案相对于现有技术，鞘管的远端部位弯曲到预定位置时，通过锁定机构抵接将驱动盘锁止，以避免外部作用力误触碰到驱动盘，造成驱动盘转动，会影响鞘管的远端调弯角度。

Description

双向调弯的手柄及介入器械

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，特别是涉及一种双向调弯的手柄及介入器械。

背景技术

介入器械，是一种医疗器械，用于伸入体内对组织器官进行治疗的作用，通常作为心脏穿刺、药物或生物材料的注射和体液抽吸的常用器械。

介入器械一般包括鞘管、安装于鞘管远端的吸附头，以及安装于鞘管近端并带动导管弯曲的手柄，手柄通过牵引丝对鞘管的远端进行调弯。介入器械对跳动的心脏进行治疗，吸附头吸附于心脏表面，吸附头可随心脏同步跳动，两者处于相对静止状态，再配合着在吸附头上的内窥镜寻找目标靶点后，手柄配合牵引丝进行调弯，最后通过穿刺针弯曲穿刺，实现精确注射药物的目的，方便手术操作。

在设置多根牵引丝时，现有技术多采用螺纹方式驱动两滑块反向运动并带动与各自对应的牵引丝，但存在部件数量多以及远端姿态不稳等问题。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种双向调弯的手柄，通过改进驱动部件，简化结构并保证调弯的稳定。

本申请双向调弯的手柄，用以驱动与鞘管相连的牵引丝，所述手柄内设有调弯室，在所述调弯室内转动安装有驱动盘，所述牵引丝包括第一牵引丝与第二牵引丝，各牵引丝的近端与所述驱动盘相连，所述驱动盘旋转时带动所述第一牵引丝与所述第二牵引丝同步反向运动；

所述手柄还包括锁止或释放所述驱动盘的锁定机构。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述驱动盘上开设有相互连通或隔离配置的两线槽，所述第一牵引丝与第二牵引丝分别经由对应的线槽绕置在所述驱动盘。

可选的，各线槽绕所述驱动盘的外周缘分布或开设在所述驱动盘的盘面。

可选的，所述线槽包括：

绕所述驱动盘的中心延伸的弧形段；

与所述弧形段对接且朝驱动盘中部延伸的转折段。

可选的，所述弧形段的径向位置处在所述驱动盘的中部，或邻近所述驱动盘的边缘；

两线槽的弧形段位于所述驱动盘的径向两相对侧。

可选的，所述弧形段对应的圆心角为60～120度；

所述弧形段带有入线口，且在非调弯状态下所述入线口朝向远端侧；

所述转折段的末端为定位区，所述牵引丝的近端端头通过安装件固定于所述定位区。

可选的，所述调弯室内还安装有两个引导座，两个引导座为一体结构或分体设置；

各引导座相对于所述驱动盘靠近所述手柄的远端，各引导座均开设有引导孔，所述第一牵引丝与所述第二牵引丝分别穿过相应的引导孔。

可选的，两引导座上的引导孔的间距D1，所述鞘管的内径为D2，且满足D1：D2＝1～2。

可选的，所述手柄具有第一壳体以及第二壳体，所述第一壳体与所述第二壳体相互扣合以围成所述调弯室；

所述鞘管固定于第一壳体与所述第二壳体之间；

所述手柄开设有与所述调弯室相连通的操作槽；

所述驱动盘的周缘具有驱动柄，所述驱动柄由所述操作槽延伸出所述调弯室。

本申请还提供一种介入器械，包括鞘管、牵引丝以及手柄，所述手柄连接于所述鞘管近端，所述手柄如以上所述的双向调弯的手柄，所述牵引丝的远端与所述鞘管的远端部位固定连接。

本申请的一种双向调弯的手柄及介入器械，鞘管的远端部位弯曲到预定位置时，通过锁定机构抵接将驱动盘锁止，以避免外部作用力误触碰到驱动盘，造成驱动盘转动，会影响鞘管的远端调弯角度。

附图说明

图1为本申请提供的一实施例介入器械的结构示意图；

图2为图1中介入器械的局部结构示意图；

图3为图2中手柄结构的分解示意图；

图4为图3中驱动盘的结构示意图；

图5为图3中驱动盘的结构示意图；

图6为驱动盘与牵引丝的结构示意图；

图7为图1中鞘管远端的运动示意图；

图8为图3中A部放大结构示意图；

图9为实施例一中介入器械的局部结构示意图；

图10为实施例一图9中手柄结构的分解图；

图11为实施例一图10中的第二壳体的结构示意图；

图12为实施例一图10中的驱动盘的结构示意图；

图13为实施例一图10中的旋钮的结构示意图；

图14为实施例二中介入器械的局部结构示意图；

图15为实施二图14中手柄结构的分解图；

图16为实施二图15中驱动盘的结构示意图；

图17为实施例二中定位件的装配示意图；

图18为安装环安装于鞘管内的示意图；

图19为安装环安装于鞘管内的示意图；

图20为图19中A部放大结构示意图。

图中附图标记说明如下：

100、介入器械；105、锁定机构；

10、手柄；15、牵引丝；151、第一牵引丝；152、第二牵引丝；18、第一壳体；181、第二壳体；182、调弯室；183、操作槽；184、止转槽；185、观察窗；19、引导座；191、引导孔；

20、鞘管；21、第一单元段；22、第二单元段；23、第三单元段；24、固定环；241、定位槽；

30、吸附头；

40、穿刺针；

50、驱动盘；51、驱动柄；52、线槽；521、弧形段；522、转折段；523、入线口；53、定位区；54、安装件；55、锁定槽；56、转轴；57、凹槽；

60、第一锁定机构；61、旋钮；611、罩壳；612、作用部；613、凸条；62、弹性垫；621、止转部；63、隔离件；631、端板；64、连接套；641、驱动槽；

70、第二锁定机构；71、定位件；72、弹性驱动件；73、安装柱；731、防脱台阶。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1所示，本申请提供一种应用于介入器械100的手柄10，介入器械100用作医疗穿刺或者药物、生物材料注射或者体液的抽吸，介入器械100包括鞘管20、手柄10以及吸附头30，鞘管20具有相对的远端(靠近患者的一端)和近端(靠近术者的一端)。

本申请中的介入器械100用于对心脏(图未视)进行穿刺，在心脏的心室壁注入自凝固性、生物相容性的水凝胶等非收缩性物质(图未示)。

介入器械100将鞘管20的远端送入人体内部并移动至组织器官附近，通过手柄10控制鞘管20远端的部件工作(例如吸附头30、穿刺针40和内窥镜)，完成寻找目标靶点、吸附和穿刺注射等一系列治疗操作。

在对鞘管远端进行调弯时，现有技术中，通过旋钮的内外螺纹配合驱动两滑块滑动，两滑块的滑动带动牵引丝拉动鞘管调弯。但是部件数量较多，装配复杂，且滑块的驱动部件暴露在手柄的外部，在术者误操作或触碰到驱动部件时，会造成远端姿态的非预期改变，影响进程或效果。

其中一实施例中，参照图2至图7所示，双向调弯的手柄10，用以驱动与鞘管20相连的牵引丝15，手柄10内设有调弯室182，在调弯室182内转动安装有驱动盘50，牵引丝15包括第一牵引丝151与第二牵引丝152，各牵引丝15的近端与驱动盘50相连，驱动盘50旋转时带动第一牵引丝151与第二牵引丝152同步反向运动，避免第一牵引丝151与第二牵引丝152在对鞘管20调弯时发生反向拉伸，造成鞘管20调弯阻力以及存在安全隐患，为鞘管20的调弯提供了更多的调弯角度。

本申请的鞘管20的远端通过第一牵引丝151与第二牵引丝152进行调弯，以带动吸附头30朝固定的方向弯曲，以使吸附头30避开组织器官，减少对组织器官的损伤。本申请至少实现两个方向的调弯，提高鞘管20弯折的灵活度。

术者释放驱动盘50后，第一牵引丝151或第二牵引丝152释放对鞘管20的限制，鞘管20会自动复位，或依靠设置于鞘管20的内定型件复位。

手柄10还包括锁止或释放驱动盘50的锁定机构105。术者通过操控驱动盘50，驱动盘50转动时带动牵引丝15，牵引丝15驱动鞘管20的远端部位弯曲，在鞘管20的远端部位弯曲到预定位置时，通过锁定机构105抵接将驱动盘50锁止，以避免外部作用力误触碰到驱动盘50，造成驱动盘50转动，会影响鞘管20的远端调弯角度。另外采用驱动盘还可以减少传动部件数量。

驱动盘50通过一转轴56转动安装于调弯室182内，该转轴56的轴线与鞘管20的轴线垂直或斜交设置。优选地，驱动盘50的转动轴线与鞘管20的轴线垂直设置。

第一牵引丝151和第二牵引丝152沿鞘管20的径向相对布置，各牵引丝15控制一个方向的调弯，两个牵引丝15实现径向两个方向的调弯。两者的特定位置关系也且可配合吸附头30的结构以及使用特点，就位过程中或切换治疗位置时，可更加精细的控制吸附头30改变位置。

其中一实施例中，如图4及图5所示，驱动盘50上开设有相互连通或隔离配置的两线槽52，第一牵引丝151与第二牵引丝152分别经由对应的线槽52绕置在驱动盘50，牵引丝15置于线槽52内，可以避免驱动盘50转动的过程时，牵引丝15与驱动盘50脱离。

其中一实施例中，如图4及图5所示，各线槽52绕驱动盘50的外周缘分布或开设在驱动盘50的盘面。

在本实施方式中，各线槽52开设在驱动盘50的盘面。驱动盘50的盘面可以理解为驱动盘50的轴向两端的其中一端面。线槽52开设在驱动盘50的盘面上时，线槽52的延伸路径可以为直线或曲线(例如弧形)。线槽52沿延伸路径具有首端与末端，牵引丝15的近端由线槽52的首端穿入，并延伸至线槽52的末端。

其中一实施例中，如图4及图5所示，线槽52包括弧形段521以及转折段522，弧形段521绕驱动盘50的中心延伸，转折段522与弧形段521对接且朝驱动盘50的中部延伸。

牵引丝15经弧形段521进入后，延伸至转折段522并进行固定。驱动盘50在转动的过程中，弧形段521随驱动盘50改变位置，以带动牵引丝15运动。弧形段521使牵引丝15的运行更加稳定，不会发生牵引丝15在速度上的突变，可能会造成鞘管20远端调弯的精度降低。

两线槽52的转折段522的延伸方向呈平行或斜交设置，且两转折段522相互靠近。同时，由于转折段522向驱动盘50的中部延伸，缩短了线槽52在长度方向上占用驱动盘50盘面上的空间，以使驱动盘50的结构更加紧凑。

其中一实施例中，如图4及图5所示，弧形段521的径向位置处在驱动盘50的中部，或邻近驱动盘50的边缘，两线槽52的弧形段521位于驱动盘50的径向两相对侧，以使第一牵引丝151和第二牵引丝152存在相互联动关系，该联动关系为当第一牵引丝151向近端运动时，第二牵引丝152则向远端运动，避免第一牵引丝151和第二牵引丝152在调弯时发生反向拉伸，不仅增加调弯阻力还存在安全隐患。

其中一实施例中，如图4及图5所示，弧形段521对应的圆心角为60～120度；

弧形段521带有入线口523，且在非调弯状态下入线口523朝向远端侧。

两弧形段521在背向入线口523的一端相互连通，驱动盘50处于初始状态(鞘管20处于非调弯状态下)，两线槽52的入线口523之间具有一定的间距，该间距能够避免驱动盘50转动的一定角度后，第一牵引丝151与第二牵引丝152同向运动，会造成第一牵引丝151与第二牵引丝152在调弯时发生反向拉伸。

优选地，弧形段521对应的圆心角为80～100度。

最优选地，弧形段521对应的圆心角为90度。

牵引丝15与驱动盘50的连接方式上，参考一实施例中，如图6所示，转折段522的末端为定位区53，牵引丝15的近端端头通过安装件54固定于定位区53。

首先将牵引丝15与安装件54进行连接(例如牵引丝15采用栓接的方式固定在安装件54)，然后通过安装件54卡合在定位区53，以快速的将牵引丝15固定在驱动盘50上，可以降低牵引丝15与驱动盘50的安装难度。

其中，定位区53为槽结构，定位区53与线槽52的末端相连通，安装件54卡合定位于该定位区53内。定位区53可以与线槽52一同加工，以降低驱动盘50的加工工艺。

其中，安装件54大致呈块状。定位区53的外轮廓与安装件54的外轮廓大致呈一致设置(优选地为安装件54与定位区53之间过赢配合)，避免安装件54受到牵引丝15的作用力时，造成安装件54从定位区53内脱离。

当然，在其它实施方式中，牵引丝15也可以通过焊接、胶粘等方式与驱动盘50固定，在此不再进行阐述。

优选地，定位区53位于驱动盘50的盘面上。

其中一实施例中，如图8所示，调弯室182内还安装有两个引导座19，各引导座19相对于驱动盘50靠近手柄10的远端，各引导座19均开设有引导孔191，第一牵引丝151与第二牵引丝152分别穿过相应的引导孔191。

第一牵引丝151与第二牵引丝152通过引导孔191进入到鞘管20内，以使第一牵引丝151与第二牵引丝152能够通过固定的路径进入到鞘管20内，第一牵引丝151与第二牵引丝152对鞘管20的剪切角度恒定。

驱动盘50带动各牵引丝15运动时，位于引导座19与驱动盘50之间的各牵引丝15无论发生如何变化(各牵引丝15的长度方向与鞘管20轴线之间的角度发生变化)，也不会影响位于引导座19与鞘管20之间的各牵引丝15的变化。

各引导座19为块状，两引导孔191朝向驱动盘50的一端与入线口523相对，朝向鞘管20的一端分别位于鞘管20的径向的两相对侧，以使各牵引丝15作用在鞘管20上的作用力平衡。

引导孔191的延伸方向与鞘管20的轴向呈斜交或平行设置。根据入线口523与鞘管20的的位置进行确定引导孔191的延伸方向，在此不再进行阐述。

两个引导座19为一体结构或分体设置，为了加强各引导座19与手柄10之间的连接强度，以及降低各引导座19与手柄10之间的加工工艺，在本实施方式中，各引导座19与手柄10之间呈一体结构设置。

其中一实施例中，两引导座19上的引导孔191的间距D1，鞘管20的内径为D2，且满足D1：D2＝1～2，即能够使第一牵引丝151与第二牵引丝152始终贴靠鞘管20的内壁，还能够降低第一牵引丝151与第二牵引丝152对鞘管20内壁的剪切力。

两引导座19上的引导孔191的间距D1，可以理解的为两引导座19上的引导孔191朝向鞘管20的一端的中心连线为D1。

优选地，D1：D2＝1～1.8。

最优选的，D1：D2＝1.5。

手柄10能够对各部件提供支撑，同时还能够为操作人员提供握持的空间。为了便于在手柄10上形成调弯室182，参考一实施例中，如图3所示，手柄10具有第一壳体18以及第二壳体181，第一壳体18与第二壳体181相互扣合以围成调弯室182，鞘管20固定于第一壳体18与第二壳体181之间；

为了降低第一壳体18与第二壳体181的装配难度，第一壳体18与第二壳体181之间可采用螺钉或卡接的方式进行固定。

为了便于操控驱动盘50，参考一实施例中，如图2所示，手柄10开设有与调弯室182相连通的操作槽183；驱动盘50的周缘具有驱动柄51，驱动柄51由操作槽183延伸出调弯室182。术者通过握持驱动柄51位于调弯室182外的部分，然后通过驱动柄51拨动驱动盘50转动，以便于术者操控驱动盘50旋转。

驱动柄51大致为一杆状，驱动柄51与驱动盘50之间采用分体或一体设置。在本实施方式中，驱动柄51的数量为两个，操作槽183的数量为两个，两个驱动柄51位于驱动盘50的相对两侧，且分别穿过相应的操作槽183。当然，在其它实施方式中，驱动柄51的数量也可以为1个、3个及3个以上。

操作槽183沿手柄10的远端向近端延伸，以使驱动柄51带动驱动盘50转动时，驱动柄51能够在操作槽183内运动。为了降低操作槽183的加工难度，操作槽183位于第一壳体18与第二壳体181的连接处。

实施例一：

如图9至图13所示，锁定机构105包括第一锁定机构60，第一锁定机构60包括：

与手柄10螺纹配合的旋钮61，旋钮61的至少一部分暴露在手柄10外部，旋钮61在转动过程中，旋钮61远离或抵压驱动盘50，驱动盘50在受压状态下锁止。

在鞘管20的远端部位弯曲到预定位置时，通过旋钮61抵接将驱动盘50锁止，以避免外部作用力误触碰到驱动盘50，造成驱动盘50转动，会影响鞘管20的远端调弯角度。

其中一实施例中，如图10所示，第一锁定机构60还包括抵压在旋钮61与驱动盘50之间的弹性垫62，旋钮61在旋转的过程中，通过抵压弹性垫62以使驱动盘50处在受压状态下，弹性垫62可以避免旋钮61直接抵压驱动盘50，同时增大旋钮61以及驱动盘50之间的摩擦力，以使旋钮61锁紧更加牢固。

弹性垫62可采用橡胶或硅胶制成，旋钮61抵压弹性垫62时，弹性垫62会受力发生形变。弹性垫62的形状大致呈圆形设置，并能够覆盖驱动盘50的盘面(驱动盘50的轴向的一端)。当然，在其它实施方式中，弹性垫62的形状也可以为椭圆形、矩形、环形等，弹性垫62的形状没有严格的限定，只要弹性垫62能够增大旋钮61与驱动盘50之间的摩擦力即可。

其中一实施例中，如图10及图11所示，弹性垫62的周缘设置有止转部621，手柄10开设有与止转部621配合的止转槽184，止转槽184与止转部621的相互配合，可以防止旋钮61作用在弹性垫62上的旋转力，以避免弹性垫62随旋钮61旋转。

其中，止转槽184开设于第二壳体181的内壁。为了便于观察弹性垫62的状态(是否处于被旋钮61抵压状态)，参考一实施例中，手柄10开设有与止转槽184相连通的观察窗185，通过观察窗185查看弹性垫62的位置，以推断弹性垫62的状态。

在实施方式中，止转部621的数量为两个，止转槽184的数量为两个，两个止转部621相对布置于弹性垫62的两相对侧，并分别与对应的止转槽184相配合。当然，在其它实施方式中，止转部621的数量也可以为1个、3个及3个以上。

为了进一步避免弹性垫62随旋钮61转动，参考一实施例中，如图12所示，驱动盘50与弹性垫62相接触的面上开设有多个凹槽57，弹性垫62受到旋钮61的抵压后，弹性垫62发生形变，弹性垫62形变的一部分会进入到凹槽57内，以增大弹性垫62与旋钮61之间的摩擦力。

旋钮61处于初始状态时(即鞘管20未调弯时)，各凹槽57的延伸方向与鞘管20的延伸方向大致呈一致设置，且各凹槽57的延伸方向呈平行设置。

其中一实施例中，如图10所示，第一锁定机构60还包括隔离件63，隔离件63设置于弹性垫62与旋钮61之间，旋钮61通过驱动隔离件63抵压弹性垫62，隔离件63能够将旋钮61的抵压力传递至弹性垫62。旋钮61在旋转的过程中，隔离件63消耗掉一部分的旋转力(例如依靠隔离件63自身的重力、隔离件63与手柄10之间的摩擦力等方式)，此时旋钮61的旋转力只有小部分传递至弹性垫62，以能够进一步的减小弹性垫62受到旋钮61的旋转力。

隔离件63大致呈柱状，隔离件63具有轴向的两端，其中一端与旋钮61相抵接，另一端与弹性垫62相抵接。为了增大隔离件63与弹性垫62之间的接触面，隔离件63朝向弹性垫62的一端具有端板631，端板631背向隔离件63的端面与弹性垫62相接触，且端板631朝弹性垫62的端面轮廓与弹性垫62的外轮廓大致呈一致设置。其中，隔离件63与旋钮61接触的端面面积小于端板631端面面积，可以降低旋钮61作用在隔离件63上的旋转力，以进一步的减小弹性垫62受到旋钮61的旋转力。

旋钮61与手柄10的配合方式上，参考一实施例中，如图10所示，手柄10的侧壁开设有与调弯室182相连通的驱动槽641，驱动槽641的内壁带有内螺纹，旋钮61带有与内螺纹相配合的外螺纹，驱动盘50装配在调弯室182内，可以与第一壳体18或第二壳体181进行固定，然后第二将弹性垫62与隔离件63依次通过驱动槽641安装在手柄10上，最后将旋钮61旋入到驱动槽641。在上一部件固定后才装配下一步件，避免弹性垫62、隔离件63以及旋钮61随驱动盘50一同装配时，需要各部件相互配合才能够装配，以降低驱动弹性垫62、隔离件63以及旋钮61的装配难度。

为了满足旋钮61一定的运动量，驱动槽641需要一定延伸长度，此时会对调弯室182的室壁的厚度有一定的要求，以此增加手柄10的尺寸增大、以及手柄10材料的浪费，为了解决这一问题，参考一实施例中，如图10所示，手柄10设置连接套64，连接套64内为与调弯室182相连通的驱动槽641，驱动槽641的内壁带有内螺纹，旋钮61带有与内螺纹相配合的外螺纹，连接套64整体处在手柄10内部或至少一部分凸设在手柄10外部，连接套64能够满足驱动槽641的延伸长度的要求，以避免增加手柄10的厚度尺寸增大、以及增加手柄10材料。

观察窗185位于连接套64与手柄10的连接处。连接套64的轴线大致与驱动盘50的轴线重合或平行设置。连接套64与手柄10为分体固定或一体结构，为了加强连接套64与手柄10的连接强度，连接套64与手柄10采用一体设置。

其中一实施例中，如图13所示，旋钮61包括作用部612以及罩壳611，作用部612的外侧部设置有外螺纹，作用部612与驱动槽641螺纹连接，作用部612的一端能够抵压驱动盘50，另一端暴漏在手柄10外部；罩壳611连接于作用部612暴漏在手柄10外部，并用以遮挡作用部612与驱动槽641的连接处。

旋钮61能够在驱动槽641内旋入旋出的同时，还能够防止灰尘进入到驱动槽641内。

作用部612大致为杆状，罩壳611由作用部612的端部径向延伸后，并向手柄10的方向延伸，且罩壳611与手柄10之间呈间隙配合，该间隙余量适应作用部612在驱动槽641内的运动行程。

为了便于术者操作旋钮61，旋钮61的外侧壁设置有多个凸条613，凸条613能够增大术者手部与旋钮61之间的摩擦力。

实施例二：

如图14至图17所示，实施例二是基于实施例一的替换方案。

锁定机构105还包括第二锁定机构70，第二锁定机构70包括：

沿驱动盘50周向开设于驱动盘50的多个锁定槽55；

活动安装在调弯室182内的定位件71，驱动盘50转动过程中，定位件71与位置相应的锁定槽55相卡合；

与定位件71相抵以驱使定位件71与相应的锁定槽55保持卡合的弹性驱动件72。

在鞘管20的远端部位弯曲到预定位置时，定位件71在弹性驱动件72的作用下与相应的锁定槽55进行卡合，以将驱动盘50锁止，以避免外部作用力误触碰到驱动盘50，造成驱动盘50转动，会影响鞘管20的远端调弯角度。

其中一实施例中，如图16所示，各锁定槽55绕驱动盘50轴线间隔分布，且相邻两锁定槽55相对于驱动盘50中心的圆心角为5度～20度，驱动盘50转动的过程中，定位件71依次经过绕驱动盘50轴线间隔分布的各锁定槽55，相邻两锁定槽55之间的距离越小，鞘管20远端的能够弯曲的精度越高。

优选地，相邻两锁定槽55相对于驱动盘50中心的圆心角为8度～20度。

最优选地，相邻两锁定槽55相对于驱动盘50中心的圆心角为15度。

相邻两锁定槽55相对于驱动盘50中心的圆心角的角度，可以根据锁定槽55到驱动盘50中心的距离确定。驱动盘50的直径限制锁定槽55到驱动盘50中心的距离。

在本实施方式中，驱动盘50的直径为20mm～60mm。

优选地，驱动盘50的直径为30mm～50mm。

最优选地，驱动盘50的直径为40mm。

当然，在其它实施方式中，驱动盘50的直径，以及相邻两锁定槽55相对于驱动盘50中心的圆心角，可以根据实际需要进调整，在此不再进行阐述。

其中一实施例中，如图17所示，定位件71与锁定槽55两者的接触部位中，至少一者为弧面结构，术者在转动驱动盘50时，能够便于定位件71与锁定槽55相分离，避免发生定位件71与锁定槽55相互卡死的现象。

其中一实施例中，如图17所示，定位件71上与锁定槽55相配合部位呈球冠形，其中，球冠的外表面为弧面结构，以便于定位件71与锁定槽55相分离。

为了便于定位件71的加工，优选地，定位件71为球形。

其中一实施例中，如图15所示，定位件71成对分布，同对的两个定位件71位于驱动盘50径向的两相对侧，以使定位件71施加在驱动盘50上的作用力平衡。

在本实施方式中，定位件71为三对，各定位件71绕驱动盘50轴线间隔分布，驱动盘50在锁定的过程中，各定位件71与相应的锁定槽55相卡合。当然，在其它实施方式中，定位件71为一对、两对或三对以上。

弹性驱动件72与手柄10的装配关系上，参考一实施例中，如图15及图17所示，调弯室182的内壁设置有安装柱73，弹性驱动件72与安装柱73的配合方式为：弹性驱动件72套设于安装柱73的外周，安装柱73能够限定弹性驱动件72的运动路径，并同时能够对弹性驱动件72起到支撑的作用，避免定位件71受到驱动盘50的旋转力时，造成弹性驱动件72发生扭转。

当然，在其它实施方法中，安装柱73为空心结构，弹性驱动件72的一端伸入到安装柱73内。

为了防止定位件71脱离空腔，可能会造成定位件71卡在安装柱73与驱动盘50之间，参考一实施例中，如图17所示，定位件71活动安装于孔腔内，且定位件71的至少一部分暴漏在孔腔的外部，孔腔内缘设有与定位件71配合的防脱台阶731。

在本实施方式中，弹性驱动件72为压簧。

在其中一实施例中，如图1至图8所示，还提供了一种介入器械100，包括鞘管20、牵引丝15以及手柄10，手柄10连接于鞘管20近端，手柄10如采用上述各实例中的手柄10，牵引丝15的远端与鞘管20的远端部位(临近鞘管20的远端)固定连接。

手柄10上的驱动盘50转动时带动牵引丝15，牵引丝15驱动鞘管20的远端部位弯曲，在鞘管20的远端部位弯曲到预定位置时，通过锁定机构105将驱动盘50锁止，以避免外部作用力误触碰到驱动盘50，造成驱动盘50转动，会影响鞘管20的远端调弯角度。

其中一实施例中，如图1所示，鞘管20内还穿设有穿刺针40，穿刺针40能够在鞘管20内滑动，穿刺针40的远端能够随着鞘管20的弯曲而弯曲。穿刺针40具有向背设置的穿刺端(靠近患者的一端)与连接端(靠近术者的一端)，穿刺针40的连接端置于手柄10内，穿刺针40的穿刺端伸出鞘管20，用以穿刺用，穿刺针40的穿刺段刺至预定的靶点，并进行注射或抽吸，为后续治疗提供基础。

其中一实施例中，如图1所示，介入器械100还包括位于鞘管20远端的吸附头30，介入器械100将吸附头30和鞘管20送入人体内部并移动至组织器官附近，通过手柄10控制吸附头30的移动及吸附头30的内部装置工作(例如穿刺针40和内窥镜)，完成寻找目标靶点、吸附和穿刺注射等一系列治疗操作。介入器械100的外部还可以设置有辅助设备(例如抽吸装置和清洗装置)，辅助设备(图中未示出)通过管路或通道连接至吸附头30内，并协助内部装置工作。

如图1，鞘管20大致为圆筒状。当然，在其它实施方式中，鞘管20还可以呈其它形状，如椭圆型。鞘管20为了在不同部位获得相应的刚度，可采用多段式组合而成，而就每段而言，既可以采用单层结构也可以采用多层复合结构。在其中一实施例中，鞘管20由远端至近端依次包括第一单元段21、第二单元段22和第三单元段23。其中第一单元段21与吸附头30连接，其材质硬度在三单元段中最软，例如采用Pebax 3533，鞘管20通过第一单元段21进行弯曲，同时第一单元段21的弯曲半径可调，即使鞘管20的穿刺路径可调，从而使鞘管20的操作形更强，鞘管20绕开血管、骨骼、神经组织能力更强，且降低刺破器官的风险并更加精确地穿刺至靶点。

第三单元段23的材质硬度在三单元段中最硬，可以通过增加壁厚或选用硬度更高的材质来提高硬度，例如采用Pebax7233，起到大范围的快速移动，提供足够的轴向推送力，方便操作。

第二单元段22的材质硬度介于第一单元段21和第三单元段23之间，例如采用Pebax4033，起到过渡连接的作用。

为了保证鞘管20的延展性和强度，优选的实施例中，鞘管20为三层设计，由外向内依次为聚氨酯材质、编织网结构和PTFE材质。

鞘管20内穿设有多根管路，一端延伸至吸附头30内，另一端经过手柄10内，并继续延伸至手柄10外，连接相应的装置(例如抽吸装置、清洗装置和穿刺针40等)。当然也可以是鞘管20开设有多个通道来替代管路的连接功能。

在其中一实施例中，牵引丝15与鞘管20的远端(第一单元段21)连接采用：牵引丝15焊接于鞘管20的内壁，焊接的方式可以降低牵引丝15与鞘管20的装配难度。

或者，在其它实施方式中，如图18、图19及图20所示，牵引丝15与鞘管20的远端连接采用：鞘管20内且邻近自身远端部位设有固定环24，固定环24通过自身形变和/或局部切削形成定位槽241，牵引丝15的远端置入并固定在定位槽241内。牵引丝15通过固定环24与鞘管20的固定方式相比于焊接方式，牵引丝15的固定更加牢固，同时还可以避免在鞘管20内壁产生焊点。

第一牵引丝151和第二牵引丝152沿鞘管20的径向相对布置。

由于各牵引丝15周向间隔分布，因此拉动其中一根时即可改变鞘管20远端的朝向，在寻找靶点和其他操作时可控方向较多，能迅速改变鞘管20远端朝向以符合预期姿态，不仅如此，由于牵引丝15数量较多，对其与鞘管20的连接强度也提出了进一步的要求，本实施例中采用固定环24的方式一次性连接所有牵引丝15的远端，固定环24再通过热熔方式与鞘管20连接可保证强度、消除安全隐患，更为重要的是可以提高多根牵引丝15同时操作的协调与同步。

固定环24为圆环状，其外周面与鞘管20内壁相适应，通过热缩工艺将鞘管20收缩夹紧固定环24，并且鞘管20的内壁融化粘接在固定环24上，方便组装。

定位槽241的数量与牵引丝15的数量相同，即至少为两道，定位槽241为沿固定环24轴向延伸到底，方便牵引丝15的穿设并卡嵌于定位槽241内，起到初步安装牵引丝15的定位作用。定位槽241和牵引丝15通过点焊相互连接固定。定位槽241可以通过机械加工获得，或者与固定环24一体冲压而成。

在其中一实施例中，固定环24沿周向间隔分布多处径向外凸或内凹的形变部，形变部在固定环24的外侧形成定位槽241。

形变部通过固定环24自身形变外凸或内凹而成，贴靠牵引丝15的部分外缘面，用于牵引丝15安装定位，方便安装。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.双向调弯的手柄，用以驱动与鞘管相连的牵引丝，其特征在于，所述手柄内设有调弯室，在所述调弯室内转动安装有驱动盘，所述牵引丝包括第一牵引丝与第二牵引丝，各牵引丝的近端与所述驱动盘相连，所述驱动盘旋转时带动所述第一牵引丝与所述第二牵引丝同步反向运动；

所述手柄还包括锁止或释放所述驱动盘的锁定机构。

2.根据权利要求1所述的手柄，其特征在于，所述驱动盘上开设有相互连通或隔离配置的两线槽，所述第一牵引丝与第二牵引丝分别经由对应的线槽绕置在所述驱动盘。

3.根据权利要求2所述的手柄，其特征在于，各线槽绕所述驱动盘的外周缘分布或开设在所述驱动盘的盘面。

4.根据权利要求2所述的手柄，其特征在于，所述线槽包括：

绕所述驱动盘的中心延伸的弧形段；

与所述弧形段对接且朝驱动盘中部延伸的转折段。

5.根据权利要求4所述的手柄，其特征在于，所述弧形段的径向位置处在所述驱动盘的中部，或邻近所述驱动盘的边缘；

两线槽的弧形段位于所述驱动盘的径向两相对侧。

6.根据权利要求4所述的手柄，其特征在于，所述弧形段对应的圆心角为60～120度；

所述弧形段带有入线口，且在非调弯状态下所述入线口朝向远端侧；

所述转折段的末端为定位区，所述牵引丝的近端端头通过安装件固定于所述定位区。

7.根据权利要求1所述的手柄，其特征在于，所述调弯室内还安装有两个引导座，两个引导座为一体结构或分体设置；

各引导座相对于所述驱动盘靠近所述手柄的远端，各引导座均开设有引导孔，所述第一牵引丝与所述第二牵引丝分别穿过相应的引导孔。

8.根据权利要求7所述的手柄，其特征在于，两引导座上的引导孔的间距D1，所述鞘管的内径为D2，且满足D1：D2＝1～2。

9.根据权利要求1所述的手柄，其特征在于，所述手柄具有第一壳体以及第二壳体，所述第一壳体与所述第二壳体相互扣合以围成所述调弯室；

所述鞘管固定于第一壳体与所述第二壳体之间；

所述手柄开设有与所述调弯室相连通的操作槽；

所述驱动盘的周缘具有驱动柄，所述驱动柄由所述操作槽延伸出所述调弯室。

10.介入器械，包括鞘管、牵引丝以及手柄，所述手柄连接于所述鞘管近端，其特征在于，所述手柄如权利要求1～9任意一项所述的双向调弯的手柄，所述牵引丝的远端与所述鞘管的远端部位固定连接。

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