CN213544591U - 检测试纸 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种白蛋白检测试纸。所述检测试纸包括底板上粘附并支撑着反应层，在反应层相对于底板的另一侧覆盖有抗干扰层。其中反应层是玻璃纤维材料。抗干扰层为棉纤维材料。本实用新型通过玻璃纤维材质的反应层和棉纤维材质的抗干扰层组合后，能有效的消除检测高比重尿或高的pH值尿液中的白蛋白时的假阳性现象，保证了检测结果稳定、准确。本实用新型所述的检测试纸可用于检测尿液成分分析并可应用于尿联检测试纸上。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种检测液体样本中蛋白含量的检测试纸及应用，尤其涉及检测尿液中蛋白含量的检测试纸及应用。
背景技术
尿液中微量白蛋白(MA，即尿白蛋白排泄率为20-200ug/min或 24h尿白蛋白总量为33-300mg)可以作为糖尿病、肾病病理反应的生化指标。此外，微量白蛋白也见于原发性高血压，可预示心血管病变的发展。因此临床筛查尿液中微量白蛋白具有重要的意义。
目前微量白蛋白的筛查主要有下列4种方法：方法1为随机留尿测定A/C；方法2为24小时尿白蛋白排泄率，同时测定24小时尿肌酐，计算肌酐清除率；方法3为定时收集标本测定白蛋白；方法4为干化学试纸检测。其中，方法1所述的方法虽然简单，但费用昂贵，不利于临床筛查。而方法2、3所述的方法比较费时。干化学试纸法用于测定白蛋白时具有操作简便、快速并且费用少的特点。
干化学试纸检测方法是利用了指示剂的蛋白质误差原理。所述原理是pH指示剂与蛋白质(尤其是白蛋白)结合后，指示剂和pKa值发生变化(一般是升高)，在一定的缓冲系统中，试纸的颜色随测试样品中蛋白质浓度而变化。常用指示剂为磺酞类化合物。
常规蛋白质含量(150-1000mg/L)检测一般采用四溴酚磺酞为指示剂，并用纤维类滤纸作为检测试剂载体，其灵敏度为150-300mg/L 不等。在测定微量白蛋白时为了提高产品的灵敏度，采用了改进的磺酞指示剂，如双(3’,3”-碘基-5’,5”-二硝基苯)-3,4,5,6-四溴酚磺酞(DDPTP)。指示剂改进后，用纤维类滤纸作载体，其灵敏度可提高到80mg/L左右。
但是，80mg/L的灵敏度仍然不能满足临床需求。当排尿量较多时， 30mg/L的白蛋白也属于不正常的临床结果。所以，这就需要更进一步提高试纸的灵敏度。提高灵敏度的另外一个途径是通过改变试剂载体的成份，采用玻璃纤维代替棉纤维。玻璃纤维做成的载体由于其特殊的结构可以有效过滤蛋白质，当用玻璃纤维做成的微量白蛋白产品浸入样品中时，样品中的白蛋白就被玻璃纤维试纸的表面阻挡，不能和棉纤维一样进入试纸内部并均匀分布，从而达到被测物质在试纸表面富集的效果。这样，试纸的表面就能够得到较深的颜色反应，从而提高产品的灵敏度。当用玻璃纤维作为试纸载体时，其灵敏度可达 30mg/L。实施例1的对比实验中可以看出，在测定尿液中微量白蛋白时，玻璃纤维作为试剂载体相比于棉纤维作为试剂载体测定的灵敏度更高。
然而，玻璃纤维虽然能够有效提高微量白蛋白检测的灵敏度，但它却不能为微量白蛋白的反应提供足够的pH缓冲。对于正常比重 (1.005-1.020)和pH(5.0-8.0)的样品，可以得到准确可靠的测试结果；但对于高比重(≥1.025)、高pH(≥9.0)或高比重(≥1.025)高pH(≥9.0)同时共存的样品时，就会得到比实际结果高得多的测试结果。这就需要一种方法来提供足够的pH缓冲从而降低对高比重或高pH样品对测试结果的影响。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种微量白蛋白检测的检测试纸，该检测试纸能有效的降低高比重或高pH对测试结果的影响。
本实用新型所述检测试纸包括底板11上粘附并支撑着反应层 12，在反应层相对于底板的另一侧覆盖有抗干扰层13。本实用新型所述的底板11是不能渗透液体样本的材料构成，所述材料选自聚丙烯、聚苯乙烯、聚砜塑料片等。本实用新型所述的反应层12是玻璃纤维材料。抗干扰层13选自棉纤维材料。
本实用新型的有益效果是，通过玻璃纤维材质的反应层和棉纤维材质的抗干扰层组合后，能有效的消除高比重或高pH样品对白蛋白检测的影响，保证了检测结果稳定、准确。
附图说明
图1是本实用新型第一种检测试纸结构示意图；
图2是本实用新型第二种检测试纸分解示意图；
具体实施方式
下面结合具体附图对本实用新型进行详细的说明。这些具体的实施例仅仅是在不违背本实用新型精神下的有限列举，并不排除本领域的一般技术人员把现有技术和本实用新型结合而产生的其他具体的实施方案。
如图1所示，本实用新型所述检测试纸包括底板11、反应层12 反应层12上包含有检测试剂，用于接收液体样本，并与液体样本反应后得出检测结果。在反应层12相对于底板11的另一侧覆盖有抗干扰层13。
如图2所示，抗干扰层比反应层宽，抗干扰层的中间部位在反应层之上，两端的端片14搭接在底板上。抗干扰层的搭接端通过热压法将抗干扰层的两端粘附在底板上。
本实用新型所述的底板11是不能渗透液体样本的材料构成，所述材料选自聚丙烯、聚苯乙烯、聚砜等。
本实用新型所述的反应层12包括固定在反应层上的化学试剂，化学反应试剂与样本中的被分析物发生反应，给出结果信号。所述反应层的材料选自玻璃纤维等合适的材料。
在微量白蛋白的检测过程中，反应层上的化学试剂包括表1中的溶液I和表2中的溶液II。
表1溶液I
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 纯化水 | 1000ml |
| 酒石酸缓冲盐 | 0.3mol,pH2.1 |
表2溶液II
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 甲苯 | 1000ml |
| DDPTP | 1.5g |
| PPG P2000 | 25g |
其中DDPTP为双(3,3”-碘基-5,5”-二硝基苯)-3,4,5,6-四溴酚磺酞，PPG P2000为聚丙烯甘油P2000。
本实用新型所述的抗干扰层13所选用的材料能快速的扩散和渗透加入的样本，例如棉纤维等合适的材料。所述的抗干扰层还可以用具有亲水性的溶液处理。
抗干扰层的厚度小于0.07mm，更优选的为0.03mm。
本说明书及权利要求书中所说的液体样本包括液体样本和溶解于液体中的样本。
实施例1玻璃纤维和棉纤维对于测定尿液微量白蛋白浓度灵敏度的比较
分别将成分为玻璃纤维Whatman GF/F滤纸(厚度为0.3mm至0.5mm 之间)和成分为棉纤维的Whatman 3MM滤纸(厚度为0.3mm至0.5mm 之间)分别浸入溶液I中，在70℃烘箱中烘25分钟后，浸入溶液II 中，在70℃烘箱中烘15分钟。
溶液I
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 纯化水 | 1000ml |
| 酒石酸缓冲盐 | 0.3mol,pH2.1 |
溶液II
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 甲苯 | 1000ml |
| DDPTP | 1.5g |
| PPG P2000 | 25g |
其中DDPTP为双(3,3”-碘基-5,5”-二硝基苯)-3,4,5,6-四溴酚磺酞，PPG P2000为聚丙烯甘油P2000。
将以上试纸切割成5mm×5mm的方块并粘贴到塑料卡片上，分别浸入经过雅培C8000全自动生化分析仪标定过的白蛋白含量为 10mg/L、30mg/L、80mg/L、150mg/L，比重为1.015，pH为7.0的尿液中，取出试纸并吸去多余溶液，自然放置1分钟后，选用荷兰 Avantes公司的微型光纤光谱仪SpectroCam，在520nm下对反应结果进行扫描，测定反射率。结果如下表3所示
表3
实施例1是单独选用玻璃纤维或棉纤维作为检测试剂载体，其检测结果表明，对具有正常比重和pH值的尿液中的微量白蛋白检测时，单独选用玻璃纤维作为载体的检测试纸其测定的结果可以明显区分白蛋白浓度在10mg/L、30mg/L等较低浓度样品，因此可以测定尿液中低浓度的白蛋白。而棉纤维作为检测试剂载体时，其测定的结果不能明显区分白蛋白浓度在10mg/L、30mg/L等较低浓度样品，因此无法给出准确的结果。因此现有产品中并不选用棉纤维作为检测试剂载体。
实施例2抗干扰层对消除尿液高比重或高pH影响的作用
将成分为玻璃纤维Whatman GF/DVA滤纸浸入溶液I中，在70℃烘箱中烘25分钟后，浸入溶液II中，取出后在70℃烘箱中烘15分钟而得反应层。将成分为棉纤维的Schoeller&Hoesch Grade 11/LC 33滤纸(厚度为0.03mm)浸入溶液I中，在70℃烘箱中烘15分钟而得抗干扰层。
溶液I
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 纯化水 | 1000ml |
| 酒石酸缓冲盐 | 0.3mol,pH2.1 |
溶液II
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 甲苯 | 1000ml |
| DDPTP | 1.5g |
| PPG P2000 | 25g |
其中DDPTP为双(3,3”-碘基-5,5”-二硝基苯)-3,4,5,6-四溴酚磺酞，PPG P2000为聚丙烯甘油P2000。
将反应层切成5mm宽的长条粘贴到塑料卡片上，再将抗干扰层切成15-20mm宽的长条覆盖在反应层，两侧粘贴到大卡上。然后分别将只粘有反应层的塑料卡片和粘有反应层和抗干扰层的卡片切成5mm 宽的条。分别浸入经过雅培C8000全自动生化分析仪标定过白蛋白含量为10mg/L、30mg/L、80mg/L、150mg/L，不同比重不同pH的尿液中，取出试纸并吸去多余溶液，自然放置1分钟后，选用荷兰Avantes 公司的微型光纤光谱仪SpectroCam，在520nm下对反应结果进行扫描，测定反射率。以pH值为7.0、比重为1.015的正常尿液的样本为参照，检测结果如下表4所示。
表4
实施例2的测定结果表明，没有抗干扰层检测试纸，在检测高pH 值或高比重尿液中的白蛋白，其检测结果明显高于正常结果，出现假阳性现象。增加了抗干扰层的检测试纸，在检测高pH值或高比重尿液中的白蛋白，其检测结果明显与正常结果相同，因此有效消除尿液高比重或高pH影响，消除假阳性现象，提高了白蛋白检测的准确率。
实施例3不同厚度的抗干扰层对消除尿液高比重或高pH影响的作用
将Whatman GF/DVA试纸浸入溶液I中，在70℃烘箱中烘25分钟后，浸入溶液II中，取出后在70℃烘箱中烘15分钟而得反应层。分别将不同厚度的Schoeller&Hoesch Grade11/LC 33滤纸(厚度为0.03mm)和Schweitzer Mauduit 260M4T滤纸(厚度为0.07mm) 浸入溶液I中，在70℃烘箱中烘15分钟而得抗干扰层。
溶液I
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 纯化水 | 1000ml |
| 酒石酸缓冲盐 | 0.3mol,pH2.1 |
溶液II
| 药品 | 每1000ml溶液用量 |
| 甲苯 | 1000ml |
| DDPTP | 1.5g |
| PPG P2000 | 25g |
其中DDPTP为双(3,3”-碘基-5,5”-二硝基苯)-3,4,5,6-四溴酚磺酞，PPG P2000为聚丙烯甘油P2000。
将反应层切成5mm宽的长条粘贴到塑料卡片上，再将抗干扰层切成15-20mm宽的长条覆盖在反应层，两侧粘贴到大卡上。然后分别将粘有反应层和抗干扰层的卡片切成5mm宽的条。分别浸入经过雅培 C8000全自动生化分析仪标定过白蛋白含量为10mg/L、30mg/L、80mg/L、150mg/L，比重为1.015，pH为7.0的尿液中，取出试纸并吸去多余溶液，自然放置1分钟后，选用荷兰Avantes公司的微型光纤光谱仪SpectroCam，在520nm下对反应结果进行扫描，测定反射率。结果如下表3所示
表3
实施例3的测定结果表明，抗干扰层厚度对微量白蛋白测试结果会产生影响。
Claims (9)
1.一种检测试纸，包括底板(11)和位于底板上的反应层(12)，其特征在于：在反应层(12)上相对于底板的另一侧覆盖有抗干扰层(13)。
2.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)的材料为玻璃纤维。
3.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：抗干扰层(13)的材料为棉纤维。
4.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：抗干扰层宽度大于反应层的宽度，抗干扰层的中间部位在反应层之上，两端搭接在底板上。
5.根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于：通过热压法将抗干扰层的两端粘附在底板上。
6.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：抗干扰层(13)的厚度小于0.07mm。
7.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：抗干扰层(13)的厚度为0.03mm。
8.根据权利要求1至7任一所述的检测试纸，其特征在于，所述检测试纸用于蛋白含量的检测。
9.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：所述底板(11)是不能渗透液体样本的材料。
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|---|---|---|---|---|
| CN111579797A (zh) * | 2020-05-27 | 2020-08-25 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 检测试纸及其应用 |
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2020
- 2020-05-27 CN CN202020930409.4U patent/CN213544591U/zh active Active
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