CN213372427U - 一种骶髂关节通道螺钉导向器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种骶髂关节通道螺钉导向器，包括支架、水平面调节装置和冠状面调节装置。水平面调节装置安装在支架上端，包括第一转动圆环（8），以支架的第一固定柱（7）为轴在水平面旋转；冠状面调节装置固定在水平面调节装置的第五连接杆（9）上，包括第二转动圆环（12）、水平仪（14）和克氏针导向器（15）。通过观察水平仪（14）的气泡位置以及转动水平面调节装置和冠状面调节装置，对克氏针的注入方向进行定位，让克氏针导向器（15）指向预定位置，从而实现置入骶髂关节通道螺钉各种术式的目的。这样结构的导向器制作简单，使用方便，让操作人员更容易上手，并且提高入针的准确性，为患者提供了更好的治疗效果。

Description

一种骶髂关节通道螺钉导向器

技术领域

本实用新型涉及医学器械领域，具体是一种骶髂关节通道螺钉导向器。

背景技术

骨盆骨折是一种常见的严重外伤，多由直接暴力骨盆挤压所致，多伴有合并症或多发伤。最严重的是创伤性失血性休克，常有盆腔脏器合并伤，救治不当有很高的死亡率。而后环不稳定型骨盆骨折是临床上的难点问题，也是治疗中的关键问题。传统的后环不稳定型骨盆骨折手术创伤大，术后恢复较差。骶髂关节螺钉是通过中心固定的原理达到加强固定、损伤控制。

传统的骶髂关节螺钉主要是通过X线或CT透视下导航徒手置入，由于螺钉通道周围有非常重要的血管神经，稍有偏差即可能引起严重的并发症，因此常需要反复拍骨盆入口、出口位片确认手术中克氏针的位置。传统的方法具有透视次数过多、定位不准确、安全性低、易损伤重要神经或血管等缺点，学习曲线长，通常需要高年资并且较多骨盆髋臼手术经验的医师操作，并且即使是经验丰富的医师在X线或CT透视下操作也不容易贯穿骶髂关节，难以实现所有的骶髂关节通道螺钉的术式。

北京积水潭医院王军强教授项目组设计并开发了Ti-Robot机器人及导向系统，根据术中2维X线骨盆图像，计算机设计钉道辅助置钉，但设备昂贵，且需要术中有计算机软件操作人员协助设计钉道，学习周期长。

厦门大博医疗器械公司设计研发的骶髂螺钉导向器，可根据术中骨盆X线，通过点对点原理，首先克氏针穿刺骶1椎弓根至骶1椎体中心，再联接导向器，通过调整进钉点完成置钉。该装置成本低、使用方便、可重复利用，但学习周期长，克氏针置入骶1椎弓根需在C臂透视下操作，辐射暴露多且难度大。对于变异型骶骨或骶1椎弓根损伤患者，无法确认置钉通道未穿出骨皮质；同时，无法满足骶2置钉手术、骶1同时置入两枚螺钉的手术或骶2置入贯穿螺钉的手术要求，导致机械强度降低。

实用新型内容

本实用新型提供一种骶髂关节通道螺钉导向器，解决了骶髂关节骨折后入钉操作复杂的问题，而且结构简单，调节角度的范围广，操作方便。

为解决上述问题，本实用新型的技术方案：一种骶髂关节通道螺钉导向器，包括支架，与支架活动连接的水平面调节装置和与水平面调节装置活动连接的冠状面调节装置。

所述支架包括设有角度标尺的第一固定柱。

所述水平面调节装置包括第一转动圆环，第一转动圆环的上端面设有第二角度指向线，其圆周面上连接呈C型的第四连接杆，与第四连接杆相对的另一侧水平设置有第五连接杆，三者固定连接。所述水平面调节装置安装在第一固定柱上，以第一固定柱为轴在水平面旋转。第五连接杆上设有第二固定柱，两者的轴线在水平面上垂直，沿第二固定柱的端面边缘设有角度标尺。

此外，还可以在第二固定柱的圆周面上设置角度标尺。

所述冠状面调节装置包括第二转动圆环，第二转动圆环的外侧端面设有第一角度指向线，其圆周面上设置有呈C型的第六连接杆。与第六连接杆相对的另一侧水平设置第七连接杆，三者之间固定连接。所述第二转动圆环安装在第二固定柱上，以第二固定柱为轴在竖直面旋转。第七连接杆远端连接克氏针导向器，上表面固定有水平仪。

所述支架还包括第一连接杆和第二连接杆，第一连接杆水平放置，与第二连接杆垂直；第一连接杆的一端固定第一套管，另一端固定第二连接杆，三者在竖直面呈H型布置；所述第一套管相对于第一连接杆的圆周面上设有第一限位钉，与第一套管通过螺纹连接。这样以来，通过第一套管和第一限位螺钉能够让导向器更好地固定在手术头架上，第一连接杆的设置将导向器的主体装置与支承部分连接起来，让导向器更加稳定。

此外，也可以直接使用第二连接杆，在其圆周面上设置螺纹孔和限位钉。固定时直接将第二连接杆套在带有竖直杆的支撑架上，拧紧限位钉即可完成固定。

所述第二连接杆、第一固定柱与第一转动圆环同轴心布置。

所述第一固定柱的底部焊接在第二连接杆上，伸出部分包括一段用于限制第一转动圆环轴向位移的阶梯轴，与第一转动圆环过渡配合。

优选地，第一固定柱可以设置为可伸缩的杆件，用于调节导向器的纵向位移。

所述第二固定柱的底部焊接在第五连接杆的悬空端，伸出端包括一段用于限制第二转动圆环阶梯轴，第二固定柱与阶梯轴过渡配合。

优选地，第二固定柱可以设置为可伸缩的杆件，在水平面内调节冠状面调节装置的位置。

所述第一固定柱上的0刻度线与人体平躺时的垂直轴平行。

所述第四连接杆和第六连接杆的下方为空心，分别包括一个第二限位钉和一个第三限位钉，穿进第四连接杆和第六连接杆下方，与连接杆上的螺纹孔相配合。在确定角度后，向内拧紧限位钉，起到固定的作用。

优选的，第四连接杆和第六连接杆的下端面还包括一个弧形抱紧装置，所述弧形抱紧装置的内部半径分别与第一固定柱和第二固定柱相配合。这样增大了抱紧装置与固定杆的接触面积，使机构更加稳定，入针准确度提高。

所述第二固定柱上的0刻度线与人体平躺时的垂直轴平行。

进行手术时，先将导向器的两个转动圆环根据患者骨盆CT数据拟定的骶髂关节螺钉置入方向进行调整，保持克氏针目前的角度位置将第一套管安装在手术头架的竖杆或者带有竖直杆件的支撑架上。这时，观察进针点在竖直方向Z轴的位置，调节竖直杆在手术床旁的位置及第一套管的位置，使得克氏针指向术前拟定的骶髂关节通道螺钉在皮肤的进针点；然后将第一限位钉拧紧进行固定，此时便确定了进针点的高度。

接着，依次调整第一转动圆环、第二转动圆环，将第二角度指向线、第一角度指向线归零，即让第二角度指向线、第一角度指向线指向角度刻度线上的0刻度线。然后微调第一套管的位置及竖直杆在手术床旁的位置，使手术床面为水平面同时竖直杆垂直于手术床面，保证水平仪中的气泡位于中心。此时，第五连接杆和第七连接杆轴线与人体垂直轴完全平行，此时为初始位置。

根据术前规划的置钉通道与人体横断面角度，调整第一转动圆环至该角度，并固定第二限位钉；根据术前规划置钉通道与人体冠状面角度，调整第二转动圆环至该角度，并固定第三限位钉。保证克氏针指向术前拟定的骶髂关节通道螺钉在皮肤的进钉点，否则重新调整以上步骤，直至能够使克氏针准确置入。

与现有技术相比，本实用新型的实质性特点在于：

1、通过第一转动圆环转动，可将该导向器调节到水平面固定角度位置，通过第二转动圆环转动，固定连接的第七连接杆进行转动，间接实现导向器的垂直方向的固定角度的移动，分别固定第二限位钉及第三限位钉，使得导向器可达到术前根据患者骨盆CT数据拟定的骶髂关节通道螺钉置入方向。

2、通过微调第一套管在竖杆上固定的位置及竖直杆在手术床旁固定的位置确定骶髂关节通道螺钉置入方向的高度后，转动第一转动圆环及第二转动圆环，调整到水平仪气泡位于正中心，保证第五连接杆和第七连接杆轴线与人体垂直轴完全平行，第二连接杆轴线垂直于水平面。这样作为初始位置可以纠正初步调节导向器产生的误差，使得导向器与患者完全俯卧时骨盆结构三维空间中的X-Y-Z轴的方向完全一致，从而让后续入钉角度的调整更加准确。

3、上述结构通过调整连接杆的角度和高度，可以实现在骶1椎体置入同侧双枚螺钉，骶2椎体贯穿螺钉，或骶1、骶2同侧分别置入一枚螺钉，进行导向植入，满足骶髂关节通道螺钉的所有术式。

综上，本实用新型结构简单、成本低，操作方便，大大减少了放射线的照射次数；能对导向方向进行多方位和多平面的调节，满足不同骶髂关节通道螺钉术式，使骶髂关节通道螺钉能够准确置入患者体内，使得手术置钉准确、稳定性高、安全性高，避免血管神经损伤等并发症的发生。因为该装置能够有效辅助医师精准置钉，操作者的学习曲线变缓，更容易上手操作。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步说明。

图1为本实用新型骶髂关节通道螺钉导向器的结构示意图。

图2为本实用新型骶髂关节通道螺钉导向器的主视图。

图3为本实用新型骶髂关节通道螺钉导向器的俯视图。

图中标号：

支架：1.第一限位钉；2.第一套管；3.第一连接杆；4.第二连接杆；

7.第一固定柱；

水平面调节装置：5.第二限位钉；6.第四连接杆； 8.第一转动圆环；9.第五连接杆；18.第二角度指向线；

13.第二固定柱；

冠状面调节装置：10.第三限位钉；11.第六连接杆；12.第二转动圆环；14.水平仪；15.克氏针导向器；16.第一角度指向线；17.第七连接杆。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例结合附图对本实用新型骶髂关节通道螺钉导向器作具体阐述。

如图1-3所示，一种骶髂关节通道螺钉导向器，包括支架、与支架活动连接的水平面调节装置和与水平面调节装置活动连接的冠状面调节装置。

支架包括两个互相垂直的连接杆，第一连接杆3水平放置，其中一个端面固定有第一套管2，另一端面固定有第二连接杆4，三者在竖直面呈H型布置。第二连接杆4的上端面焊接第一固定柱7的底部，第一固定柱7的上部为阶梯轴，同时顶部的上端面沿着边缘设有角度标尺，刻度范围是0-360°，优选的实际调整范围是5~20°。

水平面调节装置包括第一转动圆环8，第一转动圆环8的上端面设有第二角度指向线18，其圆周面上连接呈C型的第四连接杆6，与第四连接杆6相对的另一侧圆周面上水平设置有第五连接杆9，三者固定连接。第一转动圆环8安装在第一固定柱7上部阶梯轴处，两者过渡配合，以第一固定柱7为轴在水平面旋转。第五连接杆9上设有第二固定柱13，两者的轴线在水平面上垂直，第二固定柱13靠外侧的端面上沿着边缘设有角度标尺，刻度范围是0-360°，优选的实际调整范围是20~30°。

冠状面调节装置包括第二转动圆环12，第二转动圆环12靠外侧的端面设有第一角度指向线16，其圆周面上设置有呈C型的第六连接杆11，与第六连接杆11相对的另一侧圆周面上水平设置第七连接杆17，三者之间固定连接。第二转动圆环12固定在第二固定柱13的阶梯轴上，并以第二固定柱13为轴在竖直面旋转。第七连接杆17上表面固定有水平仪14，杆的远端焊接有克氏针导向器15，该克氏针导向器15仅可通过直径为2.5mm的克氏针。

进行手术时，先将导向器的两个转动圆环根据患者骨盆CT数据拟定的骶髂关节通道螺钉置入方向进行调整，保持克氏针目前的角度位置将第一套管2安装在手术头架的竖杆或者带有竖直杆件的支撑架上。这时，观察进针点在竖直方向Z轴的位置，通过调整第一套管2的高度及竖直杆在手术床旁固定的位置 ，保证克氏针指向术前拟定的骶髂关节通道螺钉在皮肤的进针点，然后将第一限位钉1拧紧进行固定。此时，竖直杆在手术床旁固定的位置及导向装置在竖直杆上固定的高度已经确定下来。

接着调整第一转动圆环8，将第二角度指向线18归零，即让第二角度指向线18指向角度标尺上的0刻度线。这时将第二限位钉5拧紧，使第二限位钉5的端面与第一固定柱7接触，把第一转动圆环8、第五连接杆9固定在当前位置。

当第二限位钉5的端面固定连接有弧形抱紧装置时，随着第二限位钉5旋入，弧形抱紧装置靠近第一固定柱7，以内部的弧面与第一固定柱7接触，将装置固定。这样的结构明显增加了装置之间的接触面积，使得第一转动圆环8和第五连接杆9的位置更加稳定。

然后一边观察水平仪14内部的气泡位置，一边调整第二转动圆环12，使第一角度指向线16归零。因为整个导向器装置有一定的重量，安装上以后会使竖直杆偏移，所以再次微调第一套管2的位置及竖直杆在手术床旁的位置，使手术床面为水平面同时竖直杆垂直于手术床面，保证水平仪14中的气泡位于中心。此时克氏针导向器15指向远离第一固定柱7的方向，第七连接杆17的轴线与水平面平行，且第五连接杆9和第七连接杆17与人体垂直轴平行，此为初始位置。

根据术前规划的置钉通道与人体横断面角度，调整第一转动圆环8至该角度，并固定第二限位钉5；根据术前规划的置钉通道与人体冠状面角度，调整第二转动圆环9至该角度，并固定第三限位钉10，再通过改变该导向器在头架上的高度以及第一转动圆环8和第二转动圆环12在第一固定柱7和第二固定柱13上的位置，微调竖直方向的进针高度，使克氏针导向器15中直径为2.5mm的克氏针准确指向进钉点，完成克氏针置入。

以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型作任何限制，凡是根据本实用新型技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本实用新型技术方案的保护范围内。

Claims (9)

1.一种骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：包括支架，与支架活动连接的水平面调节装置和与水平面调节装置活动连接的冠状面调节装置；

所述支架包括设有角度标尺的第一固定柱（7）；

所述水平面调节装置包括第一转动圆环（8），第一转动圆环（8）上设有第二角度指向线（18），其圆周面上连接呈C型的第四连接杆（6），与第四连接杆（6）相对的另一侧水平设置有第五连接杆（9），三者固定连接；所述第一转动圆环（8）安装在第一固定柱（7）上，以第一固定柱（7）为轴在水平面旋转；

第五连接杆（9）上固定有设置角度标尺的第二固定柱（13），两者的轴线在水平面上垂直；

所述冠状面调节装置包括第二转动圆环（12），第二转动圆环（12）上设有第一角度指向线（16），其圆周面上设置有呈C型的第六连接杆（11），与第六连接杆（11）相对的另一侧水平设置第七连接杆（17），三者之间固定连接；所述第二转动圆环（12）安装在第二固定柱（13）上，以第二固定柱（13）为轴在竖直面旋转；第七连接杆（17）远端连接克氏针导向器（15），上表面固定有水平仪（14）。

2.根据权利要求1所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述支架还包括第一连接杆（3）和第二连接杆（4），第一连接杆（3）水平放置，与第二连接杆（4）垂直；第一连接杆（3）的一端固定第一套管（2），另一端固定第二连接杆（4），三者在竖直面呈H型布置；所述第一套管（2）相对于第一连接杆（3）的圆周面上设有第一限位钉（1），与第一套管（2）通过螺纹连接。

3.根据权利要求2所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述第二连接杆（4）、第一固定柱（7）与第一转动圆环（8）同轴心布置。

4.根据权利要求2所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述第一固定柱（7）的底部焊接在第二连接杆（4）上，伸出部分包括一段用于限制第一转动圆环（8）轴向位移的阶梯轴，与第一转动圆环（8）过渡配合。

5.根据权利要求1所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述第二固定柱（13）焊接在第五连接杆（9）的悬空端，保证两者的轴线在空间中垂直；伸出端包括一段用于限制第二转动圆环（12）阶梯轴，第二固定柱（13）与阶梯轴过渡配合。

6.根据权利要求1所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述第一固定柱（7）上的0刻度线与人体平躺时的垂直轴平行。

7.根据权利要求1所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述第四连接杆（6）和第六连接杆（11）的下方为空心，分别包括一个第二限位钉（5）和一个第三限位钉（10）。

8.根据权利要求1所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述第四连接杆（6）和第六连接杆（11）的下端面还包括一个弧形抱紧装置，所述弧形抱紧装置的内部半径分别与第一固定柱（7）和第二固定柱（13）相配合。

9.根据权利要求1所述的骶髂关节通道螺钉导向器，其特征在于：所述第二固定柱（13）上的0刻度线与人体平躺时的垂直轴平行。

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