CN213310619U - 一种可降解可调外径的支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可降解可调外径的支架，支架采用可降解材料制成，支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现二者的拆装，支架包括支架本体和网格限位件，支架本体包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，支架本体外围设有支架固定结构。本实用新型提供的可降解可调外径的支架，支架植入病变区后可被人体吸收降解，无需取出，降低患者负担及伤害，支架内部具有网格限位件，可以控制支架形状和外径，防止回弹，为支架提供更好的径向支撑力，支架上下两端面具有由上支架固定结构和下支架固定结构组成的外翻结构，扩充塑型装置对支架扩充后使支架在植入后更好的固定于靶定区域。

Description

一种可降解可调外径的支架

技术领域

本实用新型属于医疗用品技术领域，具体涉及一种可降解可调外径的支架。

背景技术

在医疗用品中，支架可被用于保持、打开或扩大身体结构，例如静脉、动脉、输尿管、胆囊管、鼻部通道等等。鼻窦又称鼻旁窦、副鼻窦，是鼻腔周围多个含气的骨质腔。鼻腔内部多褶皱、型状多变，个体差异性非常大，在因疾病病变后，鼻腔内部空间的复杂程度进一步加剧。

随着医疗技术的发展，经鼻内窥镜鼻腔鼻窦手术已经成为主流。鼻窦支架植入术包括完全可降解支架和不可降解支架，其中不可降解支架的支撑力较大，但是植入约15-30天后需要二次手术取出，给患者造成二次伤害；可降解支架通常由强度和弹性模量较低的聚乳酸类材料制成，和球囊扩张术一样，其不足以单独打开由鼻息肉和囊肿等病变组织堵塞的鼻道。

实用新型内容

为解决现有技术中存在的技术问题，本实用新型的目的在于提供一种可降解可调外径的支架，克服现有技术中存在的鼻窦支架不可降解、支架径向支撑力小、外径及外型无法有效调节的问题。

为实现上述目的，达到上述技术效果，本实用新型采用的技术方案为：

一种可降解可调外径的支架，所述支架采用可降解材料制成，所述支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现二者的拆装，使支架停留于靶定区域，支架包括支架本体和网格限位件，支架本体包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现形状和外径固定，支架本体外围设有支架固定结构。

进一步的，所述网格限位件包括分别设置于至少一个网格的上下相对面的第一支架固定板和第二支架固定板，第一支架固定板和第二支架固定板面面相对的一面分别设置若干个啮合齿，通过控制第一支架固定板和第二支架固定板上啮合的齿数调节支架的形状和外径。

进一步的，所述支架采用可降解纯镁或镁合金制成，直径1-10mm，长度3-100mm。

进一步的，所述扩充塑型装置为设置于支架内的球囊，所述球囊可充胀或收缩，支架通过球囊的扩张膨开。

进一步的，所述支架固定结构包括位于支架本体头端的上支架固定结构和位于支架本体尾端的下支架固定结构，上支架固定结构和下支架固定结构一体成型且端部外翻，环抱支架。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

本实用新型公开了一种可降解可调外径的支架，所述支架采用可降解材料制成，所述支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现二者的拆装，使支架停留于靶定区域，支架包括支架本体和网格限位件，支架本体包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现形状和外径固定，支架本体外围设有支架固定结构。本实用新型提供的可降解可调外径的支架，采用可降解镁金属(纯镁或镁合金等)制成支架，支架植入病变区后可被人体吸收降解，无需取出，降低患者负担及伤害；与现有技术采用的可降解高分子支架相比，镁金属制成的支架具有更好的力学性能和降解均一性，支架能够逐步由外向内降解；支架内部具有网格限位件，可以控制支架形状和外径，防止回弹，为支架提供更好的径向支撑力；安装扩充好的支架上下两端面具有由上支架固定结构和下支架固定结构组成的外翻结构，扩充塑型装置对支架扩充后使支架在植入后具有更好的固定性，便于更好的固定于所需靶定区域；扩充塑型装置优选采用镍钛合金制成的框架，较球囊相比具有更好的支撑性能，且具有超弹性，且经过热定型后其外型结构能更好的与镁金属制成的支架进行有效配合；可将扩充塑型装置中的镍钛合金框架本体制作成不同外型的结构以匹配不同的植入组织腔道外型，同时匹配镁金属制成的支架的可塑型性能及内部结构，从而实现扩充好的镁金属支架亦能与植入组织腔道一致；整体结构简单，操作便捷，实用性强。

附图说明

图1-2分别为本实用新型的支架在不同状态下的结构示意图；

图3为本实用新型的网格限位件的结构示意图；

图4为本实用新型的支架和支架固定结构的结构示意图；

图5为本实用新型的支架固定于组织的结构示意图；

图6为本实用新型实施例1的支架与扩充塑型装置的结构示意图；

图7-8分别为本实用新型实施例1的扩充塑型装置在不同形状和外径条件下的结构示意图；

其中，1、支架；2、支架本体；3、第一支架固定板；4、第二支架固定板；5、上支架固定结构；6、下支架固定结构；7、组织；8、扩充塑型装置；8-1、头端连接帽；8-2、框架本体；8-3、尾端连接管；8-4、扩充塑型杆；8-5、头端塑型结构；8-6、尾端塑型结构；9、输送鞘管；10、推送导管。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

如图1-5所示，一种可降解可调外径的支架，可植入鼻窦等狭长的腔体内，支架1采用可降解材料制成，支架1可拆卸式压握于扩充塑型装置8上，通过支架1和扩充塑型装置8的形状和外径的变化实现二者的拆装，使支架1停留于靶定区域，支架1包括支架本体2和网格限位件，支架本体2包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现形状和外径固定，支架本体2外围设有支架固定结构。

网格限位件包括分别设置于至少一个网格的上下相对面的第一支架固定板3和第二支架固定板4，第一支架固定板3和第二支架固定板4面面相对的一面分别设置若干个啮合齿，通过控制第一支架固定板3和第二支架固定板4上啮合的齿数调节支架1的形状和外径，避免支架1滑脱或回弹。

更具体的，沿中轴线对称设置、平行且相邻两个网格的上下相对面分别设置第一支架固定板3和第二支架固定板4，也可根据实际需求将第一支架固定板3和第二支架固定板4设置于所需网格上，第一支架固定板3和第二支架固定板4的数目为1-30个且二者的数目、位置、尺寸、形状等相适配，可根据实际需求加以灵活选择。

支架1采用可降解纯镁或镁合金制成，直径1-10mm，长度3-100mm。支架1可根据实际需求设计成圆柱形、中部收腰型或中部鼓出型等形状。

扩充塑型装置8为设置于支架1内的球囊，所述球囊可充胀或收缩，支架1通过球囊的扩张膨开。

支架固定结构包括位于支架本体2头端的上支架固定结构5和位于支架本体2尾端的下支架固定结构6，上支架固定结构5和下支架固定结构6一体成型并外翻，可嵌入组织7，用于使支架1更好的固定于组织7的靶定区域。

实施例1

如图1-8所示，一种可降解可调外径的支架，可植入鼻窦等狭长的腔体内，支架1采用可降解材料制成，支架1可拆卸式压握于扩充塑型装置8上，通过支架1和扩充塑型装置8的形状和外径的变化实现二者的拆装，使支架1停留于靶定区域，支架1包括支架本体2和网格限位件，支架本体2包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现形状和外径固定，支架本体2外围设有支架固定结构。

作为一种优选的具体实施方式，支架1可拆卸式压握于扩充塑型装置8上且二者可拆卸式装于输送鞘管9内部远端，通过输送鞘管9保护组织7免受损伤，位于输送鞘管9内、扩充塑型装置8远离远端的一端通过尾端连接管8-3与推送导管10一端相连，推送导管10另一端位于输送鞘管9内部近端，推送导管10对尾端连接管8-3起到支撑作用，还可对扩充塑型装置8的扩充塑型杆8-4起到导向作用，扩充塑型杆8-4穿过推送导管10，输送鞘管9沿中轴线方向往复移动时，其内的支架1与扩充塑型装置8被掩盖或显现，支架1和扩充塑型装置8的形状和外径可调，通过往复推动扩充塑型杆8-4调节支架1和扩充塑型装置8的形状和外径，通过支架1和扩充塑型装置8的形状和外径的变化实现所述支架系统的拆装，使得支架1停留于靶定区域。

扩充塑型装置8可设计成高弹性的扩充塑型结构，替换球囊，扩充塑型装置8优选包括头端连接帽8-1、框架本体8-2、尾端连接管8-3和扩充塑型杆8-4，头端连接帽8-1设置于框架本体8-2头部中央位置，尾端连接管8-3设置于框架本体8-2尾部中央位置，扩充塑型杆8-4头端与头端连接帽8-1焊接在一起，扩充塑型杆8-4尾部贯穿尾端连接管8-3并伸出框架本体8-2、穿入推送导管10，四者中轴线在一条直线上，通过控制扩充塑型杆8-4沿中轴线往复运动调节支架1和扩充塑型装置8的形状和外径，实现支架1与扩充塑型装置8的拆装或分离。

框架本体8-2包括若干网格结构，其外围设有呈类工字形的扩充塑型固定结构，扩充塑型固定结构包括成一体的位于框架本体8-2头端的头端塑型结构8-5和位于框架本体8-2尾端的尾端塑型结构8-6，支架1套于扩充塑型装置8上时，通过头端塑型结构8-5和尾端塑型结构8-6对支架1进行限位。

头端连接帽8-1采用镍钛合金、不锈钢、黄金或铂金制成，具有显影作用，头端连接帽8-1呈圆柱形结构，也可设计成其他形状，直径0.1-5mm，长度0.1-5mm，其尺寸和结构等可根据实际需求加以灵活选择；框架本体8-2采用镍钛记忆合金编织而成，镍钛记忆合金丝直径0.05-0.5mm，框架本体8-2通过热定型进行预塑型成圆柱形或锥形结构，如图6-7所示。

本实用新型的工作原理为：

使用时，将装有以上配件的输送鞘管9的远端输送至所需靶定区域，将输送鞘管9沿远端向近端方向移动，使内部的支架1与扩充塑型装置8逐步显现，随后缓慢地由头端向尾端方向抽动扩充塑型杆8-4，使框架本体8-2逐步塑型至热定型结构，外型由图7变型至图8，头端连接帽8-1与尾端连接管8-3之间的距离缩短，使框架本体8-2区域变大，高度缩短，期间支架1的外型亦将逐步由图1变型至图2，变型过程中第一支架固定板3和第二支架固定板4互相运动啮合固定，此时支架1形状和外径固定，停留于靶定区域的支架1因第一支架固定板3和第二支架固定板4的啮合锁定，能为支架1提供更优秀的性能；再将扩充塑型杆8-4由尾端向头端缓慢移动至初始位置，头端连接帽8-1与尾端连接管8-3之间的距离增大，使扩充塑型装置8与支架1逐步分离，最后将扩充塑型装置8从输送鞘管9缓慢撤出。

本实用新型的有益效果为：

与现有技术的可降解高分子支架相比，高分子支架为崩解，本实用新型的支架由镁金属制成，通过镁金属自身特性使支架具有可降解性能，镁金属支架为逐步由外向内降解，具有更好的降解均一性，支架植入后可被人体吸收降解，避免了术后的二次取出，降低患者负担及伤害；镁金属制成的支架具有更好的力学性能，通过镁金属的可塑性可将支架更好的匹配植入腔道外型；通过镁金属易加工性便于支架内部制成防回弹机构，确保支架扩充定型后出现防回弹现象，使支架具有优秀的支撑性，具有更好的径向支撑力；

该系统的扩充塑型装置由镍钛合金制成，与球囊相比，镍钛合金具有优秀的力学性能和超弹性，能确保将同为金属的镁金属支架打开；镍钛合金支架通过热定型可制成与入腔道相仿的外型，与镁金属支架相配合，从而实现扩充好的镁金属支架亦能与植入腔道相一致。

本实用新型的支架系统可作为鼻窦医用支架使用，还可根据实际需求作他途。

本实用新型不限定支架1和扩充塑型装置8的形状和外径，可根据实际需求进行灵活设计，增强实用性。

本实用新型未具体描述的部分采用现有技术，未详细描述的部件采用现有产品即可，在此不做赘述。

以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (5)

1.一种可降解可调外径的支架，其特征在于，所述支架采用可降解材料制成，所述支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现二者的拆装，使支架停留于靶定区域，支架包括支架本体和网格限位件，支架本体包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现形状和外径固定，支架本体外围设有支架固定结构。

2.根据权利要求1所述的一种可降解可调外径的支架，其特征在于，所述网格限位件包括分别设置于至少一个网格的上下相对面的第一支架固定板和第二支架固定板，第一支架固定板和第二支架固定板面面相对的一面分别设置若干个啮合齿，通过控制第一支架固定板和第二支架固定板上啮合的齿数调节支架的形状和外径。

3.根据权利要求1所述的一种可降解可调外径的支架，其特征在于，所述支架采用可降解纯镁或镁合金制成，直径1-10mm，长度3-100mm。

4.根据权利要求1所述的一种可降解可调外径的支架，其特征在于，所述扩充塑型装置为设置于支架内的球囊，所述球囊可充胀或收缩，支架通过球囊的扩张膨开。

5.根据权利要求1所述的一种可降解可调外径的支架，其特征在于，所述支架固定结构包括位于支架本体头端的上支架固定结构和位于支架本体尾端的下支架固定结构，上支架固定结构和下支架固定结构一体成型并外翻。

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