CN213285206U - 一种双层药物灌注球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型实施例公开了一种双层药物灌注球囊扩张导管，包括近端导管以及内管，在所述近端导管的一端密封连接有三腔管座，所述近端导管包括一端与三腔管座连接且内部中心位置处设有导丝腔的双腔管，该设备实施时，先插入导丝引导球囊移动至病变位置，之后再充盈起内层球囊，然后往外层球囊内灌注药物，此时因内层球囊充分扩张，故处于外层球囊内的药物会受到来自内层球囊的推力和外界的灌注力，之后便能充分的从外层球囊表面的微孔排出，避免了球囊扩张后导致病变部位堵住药物从而出现药物残留的情况，同时导丝插入导丝腔后即使遇到较为狭窄的病变区域，因外层球囊的张大是同时被药物和内层球囊顶起的，故其充盈的效果也不会受到较大影响。

Description

一种双层药物灌注球囊扩张导管

技术领域

本实用新型实施例涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种双层药物灌注球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，目前的球囊扩张导管的主要结构构成包括球囊、导管和双腔导管座三个部分，其常用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如血管，消化道，泌尿道等。在不膨胀的情况下，球囊和导管会进入病变的血管，当球囊被送至病变部位时可迅速充盈导管，使得球囊表面的药物涂层紧贴血管病变区域的内壁(治疗的方式较多也可以直接注入药物，使球囊充盈从而紧贴病变位置，使得药物通过球囊表面渗出)，待治疗成功后可以回缩球囊以便撤出球囊导管到体外。

目前市场上常见的球囊扩张导管普遍面临着，因只设了一个球囊，当球囊扩张后，若遇到较为狭窄的病变区域，球囊会充分与病变部位接触，导致药物排出受到影响，而这就极易出现药物残留的情况，且有的球囊在血管内移动时会插入导丝，一旦导管移动至狭窄区域，导管会同时受到导丝和病变区域的压迫，导致球囊充盈及药物渗透受到影响。

实用新型内容

为此，本实用新型实施例提供一种双层药物灌注球囊扩张导管，以解决现有技术中由于只设了一个球囊，当球囊扩张后，若遇到较为狭窄的病变区域，球囊会充分与病变部位接触，导致药物排出受到影响，而这就极易出现药物残留的情况，且有的球囊在血管内移动时会插入导丝，一旦导管移动至狭窄区域，导管会同时受到导丝和病变区域的压迫，导致球囊充盈及药物渗透受到影响的问题。

为了实现上述目的，本实用新型的实施方式提供如下技术方案：

一种双层药物灌注球囊扩张导管，包括近端导管以及内管，在所述近端导管的一端密封连接有三腔管座，所述近端导管包括一端与三腔管座连接且内部中心位置处设有导丝腔的双腔管，在所述双腔管的外侧套设有端部与三腔管座连接的单腔管，且在所述双腔管与单腔管之间设有灌注腔，所述双腔管的端部侧壁在导丝腔的外侧区域开设有横截面呈弧形结构的充盈腔；

所述双腔管远离三腔管座的一端与所述内管密封连接，且所述内管与导丝腔连通，在所述内管的外侧套设有与充盈腔连通的内层球囊，所述内层球囊的一端与双腔管远离三腔管座的一端侧壁连接，且所述内层球囊的另一端与内管远离双腔管的一端侧壁连接，在所述内层球囊的外侧套设有与灌注腔连通的外层球囊，所述外层球囊的一端与单腔管的另一端侧壁连接，且所述外层球囊的另一端与内管远离双腔管的一端侧壁连接。

作为本实用新型的一种优选方案，在所述三腔管座上开设有三个接口，且三个所述接口分别与导丝腔、灌注腔和充盈腔连通。

作为本实用新型的一种优选方案，所述外层球囊和内层球囊均由聚酰胺、聚醚酰胺、聚氨酯、聚四氟乙烯中的一种或多种材料的混合材料制作而成。

作为本实用新型的一种优选方案，所述外层球囊的外侧壁等间距开设有若干个微孔。

作为本实用新型的一种优选方案，所述近端导管可由聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或聚醚酰胺任意一种材质或几种材质混合制成。

本实用新型的实施方式具有如下优点：

该设备通过近端导管实现球囊的引导以及药物灌注的力度调节的操作，同时还可避免导丝插入过程中影响球囊充盈效果的情况发生，其具体实施时，先在双腔管内插入导丝引导球囊移动至病变位置，之后再充盈起内层球囊，然后再通过近端导管往外层球囊内灌注药物，以充满整个外层球囊，此时因内层球囊充分扩张，故处于外层球囊内的药物会同时受到来自内层球囊的推力和外界的灌注力，之后便能充分的从外层球囊表面的微孔排出实现药物的充分渗透，避免了球囊扩张后导致病变部位堵住药物从而出现药物残留的情况，同时导丝插入导丝腔后即使遇到较为狭窄的病变区域，因外层球囊的张大是同时被药物和内层球囊顶起的，故其充盈的效果也不会受到较大影响。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。

本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本实用新型实施例的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例的双腔管横截面结构示意图；

图3为本实用新型实施例的近端导管横截面结构示意图。

图中：

1-近端导管；2-内管；3-三腔管座；4-内层球囊；5-外层球囊；

101-双腔管；102-导丝腔；103-单腔管；104-灌注腔；105-充盈腔；

301-接口。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1所示，本实用新型提供了一种双层药物灌注球囊扩张导管，其通过近端导管1实现球囊的引导以及药物灌注的力度调节的操作，同时还可避免导丝插入过程中影响球囊充盈效果的情况发生。

如图1、图2和图3所示，包括近端导管1以及内管2，在所述近端导管1的一端密封连接有三腔管座3，所述近端导管1包括一端与三腔管座3连接且内部中心位置处设有导丝腔102的双腔管101，在所述双腔管 101的外侧套设有端部与三腔管座3连接的单腔管103，且在所述双腔管 101与单腔管103之间设有灌注腔104，所述双腔管101的端部侧壁在导丝腔102的外侧区域开设有横截面呈弧形结构的充盈腔105。

该充盈腔105如此设置是为了使导丝插入后不会随意晃动，因一旦充盈腔105呈环形结构，位于导丝腔102内的导丝极易晃送，之后，一旦球囊经过较薄的病变区域时，此时推动导管极易使球囊晃动摩擦血管，而这就极易对患者的损伤较大。

该三腔管座3能通过近端导管1实现插入导丝、灌注药物以及进行充盈球囊辅助药物灌注的操作，因在所述三腔管座3上开设有三个接口 301(该处的接口301指三个接口均用301表示，便于理解，如图1所示)，且三个所述接口301分别与导丝腔102、灌注腔104和充盈腔105连通，故当使用者需要使用球囊导管时，可先通过接口301(该处的接口指与导丝腔102连通的接口)使导丝插入导丝腔102，以使导丝起到引导导管插入至病变部位的操作，之后，再通过余下的两个接口(即与充盈腔105 连通的接口和与灌注腔104连通的接口)分别往充盈腔105和灌注腔104 内充入不同介质，以进行充盈球囊以助力药物渗入和药物灌注漏出的操作。

如图1和图3所示，所述双腔管101远离三腔管座3的一端与所述内管2密封连接，且所述内管2与导丝腔102连通，在所述内管2的外侧套设有与充盈腔105连通的内层球囊4，所述内层球囊4的一端与双腔管101远离三腔管座3的一端侧壁连接，且所述内层球囊4的另一端与内管2远离双腔管101的一端侧壁连接，在所述内层球囊4的外侧套设有与灌注腔104连通的外层球囊5，所述外层球囊5的一端与单腔管103 的另一端侧壁连接，且所述外层球囊5的另一端与内管2远离双腔管101 的一端侧壁连接。

当导丝插入导丝腔102后会直接移动至内管2内，以引导球囊至病变部位，同时当充盈腔105内注入气体等介质后，会直接充入内层球囊4，之后内层球囊4会逐渐充盈起来，使得内层球囊4带着外层球囊5紧贴着血管病变内壁。

当外界药物通过灌注腔104灌注至外层球囊5后，会逐渐充满整个外层球囊5，此时处于外层球囊5内的药物会同时受到来自内层球囊4 的推力和外界的灌注力，之后便能充分的从外层球囊5表面排出实现药物的充分渗透，避免了球囊扩张后导致病变部位堵住药物从而出现药物残留的情况(在进行药物灌注时可取出导丝，避免药物灌注时出现导管偏移等情况，导致药物无法与病变区域接触的情况发生)。

同时在手术过程中，若需要继续推进球囊导管，可再次从导丝腔102 插入导丝，用以将球囊引导至下一个病变部位，同时若病变部位较薄时，可微微调节内层球囊4的充盈程度(即排出或充入部分介质，使得内层球囊4的充盈压强发生改变(如此便为调节充盈程度的操作))，使得外层球囊5内渗透而出的药物速度较慢且药物灌注后对病变程度的膨胀程度较小，不会对病变部位造成影响。

同时导丝插入导丝腔102后即使遇到较为狭窄的病变区域(即使导丝和病变区域挤压了充盈腔105，)，因外层球囊5的张大是同时被药物和内层球囊4顶起的，故其充盈的效果也不会受到较大影响。

所述外层球囊5和内层球囊4均由聚酰胺、聚醚酰胺、聚氨酯、聚四氟乙烯中的一种或多种材料的混合材料制作而成，内层球囊4与外层球囊5之间存在间隙，用于药物输送，同时外层球囊5表面的微孔，可用于药物灌注释放渗入体内。

如图1所示，所述外层球囊5的外侧壁等间距开设有若干个微孔，该微孔可通过激光打孔或机械打孔等表面处理制作而成，而微孔均匀分布于外层球囊5表面，药物可通过微孔释放或渗入到体内，以实现靶病变给药目的，该外层球囊5用于灌注药物，所述药物为溶液，而微孔的尺寸在10-1000微米，药物即可为诊断用药物，也可为治疗用药物，如造影剂、硝酸甘油、抗生素、雷帕霉素、紫杉醇及其衍生物等。

所述近端导管1可由聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或聚醚酰胺任意一种材质或几种材质混合制成。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本实用新型作了详尽的描述，但在本实用新型基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本实用新型精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本实用新型要求保护的范围。

Claims (3)

1.一种双层药物灌注球囊扩张导管，其特征在于，包括近端导管(1)以及内管(2)，在所述近端导管(1)的一端密封连接有三腔管座(3)，所述近端导管(1)包括一端与三腔管座(3)连接且内部中心位置处设有导丝腔(102)的双腔管(101)，在所述双腔管(101)的外侧套设有端部与三腔管座(3)连接的单腔管(103)，且在所述双腔管(101)与单腔管(103)之间设有灌注腔(104)，所述双腔管(101)的端部侧壁在导丝腔(102)的外侧区域开设有横截面呈弧形结构的充盈腔(105)；

所述双腔管(101)远离三腔管座(3)的一端与所述内管(2)密封连接，且所述内管(2)与导丝腔(102)连通，在所述内管(2)的外侧套设有与充盈腔(105)连通的内层球囊(4)，所述内层球囊(4)的一端与双腔管(101)远离三腔管座(3)的一端侧壁连接，且所述内层球囊(4)的另一端与内管(2)远离双腔管(101)的一端侧壁连接，在所述内层球囊(4)的外侧套设有与灌注腔(104)连通的外层球囊(5)，所述外层球囊(5)的一端与单腔管(103)的另一端侧壁连接，且所述外层球囊(5)的另一端与内管(2)远离双腔管(101)的一端侧壁连接。

2.根据权利要求1所述的一种双层药物灌注球囊扩张导管，其特征在于，在所述三腔管座(3)上开设有三个接口(301)，且三个所述接口(301)分别与导丝腔(102)、灌注腔(104)和充盈腔(105)连通。

3.根据权利要求1所述的一种双层药物灌注球囊扩张导管，其特征在于，所述外层球囊(5)的外侧壁等间距开设有若干个微孔。

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