CN213075976U - 一种颅内手术定位引导装置 - Google Patents

Abstract

一种颅内手术定位引导装置，它涉及颅内手术定位和导航的工具。它解决了解决现有定位导航装置定位精度低，手术灵活性差，易延误手术准备，抢救效率底，实用性底的问题。本实用新型的基准桥架由若干段直和弧形的梁组合构成，基准桥架的轮廓为空间曲边三角形、四分之一球形、半球形或弧形结构，基准桥架上开有定位孔，定位导板为多块，导向基座设在基准桥架上，定位导板和导向基座与基准桥架连接。本实用新型具有可以实现三维定位，增加了手术灵活性；操作简便直观，不增加手术操作时间，大大提高了抢救效率；适应医生不同操作习惯的优点。

Description

一种颅内手术定位引导装置

技术领域

本实用新型涉及颅内占位病变手术定位和导航的工具，具体涉及一种颅内手术定位引导装置。

背景技术

目前，颅内病变由于处于神经中枢的包围中，对手术精度具有非常高的要求。同时很多疾病多属于常见的危重病症(如脑出血)，又对手术的时效性有较高的要求。总之，对颅脑手术来说，是否及时、精确，就成为决定患者病死率和致残率的关键。手术的精度主要取决于两点：一、入路定位：通常手术入路终点为病变几何中心，在避开重要解剖与功能结构的基础上，由医生选择适当的路径(通常为最短路径)，确定入路入口点，入口点和终点的连线也就确定了入路的方向；二、器械导向：能够引导手术器械，例如穿刺针或引流管，沿预定入路和深度，准确抵达手术区域，不偏离预定方向与目标。传统徒手进行手术时，医生主要在CT片上进行观察测量来进行病灶定位和入路选择，通过头部标记、曲尺等简单辅助工具进行定位与导向。徒手技术定位与导向精度都不高，据文献“自制颅脑CT定位装置在颅内病灶体表定位中的应用”统计，在无辅助定位手段时，手术误差在1-2厘米范围，这对疗效显然有很大负面影响的问题。结构不合理，使用复杂。专利文献CN1557260A(脑出血穿刺定位仪)、CN 101455589 B(脑出血血肿微创穿刺立体定向仪)、CN 106388901 A(用于脑出血穿刺的定位装置)、CN 107582178 A(一种弧形脑出血微创穿刺快速精确定向仪)、CN110859662 A(一种颅内血肿微创穿刺术用立体定位尺)均通过固定在患者头部的导向架实现导向。导向架与头部轮廓相差较大，安装后占用空间大，容易与手术台干涉，手术时需要专门调整患者姿态，与医生习惯不符，而且由于导向装置干涉、遮挡，传统的消毒、铺单操作都要为此进行调整，降低了手术效率。此外，在CN 110859662 A、CN1557260A和CN101455589 B未说明具体固定方法，CN 106388901 A和CN 107582178 A使用顶丝压迫皮肤，通过摩擦固定，但实际固定很不可靠(市场上实用产品需通过固定针刺入颅骨实现固定)，这显然更增加了使用的复杂程度。如果无法装卡固定，则最多只能实现定位，无法做到引导，功能有限。如果使用这些文献中不可靠的固定方法，则会延长手术准备和手术时间，增加了医生的工作量，增加手术风险，延误其他患者的救治，是很难实际应用的。定位与导向精度差。专利文献CN 108309408 A(脑出血穿刺引流定位装置及其定位方法)无法实现导向作用，难以保证精度。该文献和上条中列出的文献，其定位基准依然需要医生手工测量、计算和标记，对导向装置的调整通过医生目测控制，定位精度与徒手手术相比并无提高，依然不足以满足对脑出血救治的要求。专利文献CN 105380712 A(基于3D打印的脑出血微创手术用引导支架及其制备方法)和CN 107468305 A(脑出血个性化引流装置)均使用3D打印方法制作简易穿刺导向模具。由于定位和导向模板置于体表，定位基线很短，而手术器械要抵达颅内深部组织，此时导向模具的误差将被极大放大，其精度无法满足神经外科手术需求。

时效性差。专利文献CN 105380712 A(基于3D打印的脑出血微创手术用引导支架及其制备方法)和CN 107468305 A(脑出血个性化引流装置)中设计的模具为保证贴合，形状均比较复杂，体积较大，在相同制作工艺下，显然制造速度低于本发明所提出的小尺寸模具，这使得此类方法在危重患者的抢救方面，适应性差。

实用新型内容

本实用新型为了解决现有同类的定位导航装置定位精度低，手术灵活性差，易延误手术准备，增加了手术操作时间，抢救效率底，不兼容不同器械与不同术式，实用性底的问题，提供了一种颅内手术定位引导装置，解决该问题的具体技术方案如下：

本实用新型的一种颅内手术定位引导装置，包括基准桥架、定位导板、导向基座、导向器和导套，基准桥架由若干段直和弧形的梁组合构成，基准桥架的轮廓为不规则的空间曲边三角形、四分之一球形、半球形或弧形结构，基准桥架上开有定位孔，定位导板为多块，安装在基准桥架的内表面，导向基座安装在基准桥架的外表面上，导向基座与导向器连接，导向器中心开有导向孔，导套嵌在导向孔内，定位导板与导向基座均通过定位孔确定安装位置，定位孔同时作为安装孔。

本实用新型的一种颅内手术定位引导装置的优点在于：一、定位快速简便，直观性强，不需人工测量、计算、标记。有利于争取时间抢救危重急症患者，也有利于降低医生劳动强度，改善手术效果；二、定位与导向精度高，由于实现了多点面配合定位，降低了定位误差，同时由于固定方便稳固，保证了操作过程中精度的稳定，使得导向误差由徒手操作的厘米级降低到毫米级；三、导向操作简单，装置拆装方便，不影响铺单操作，符合医生习惯，与徒手手术流程兼容；四、时效性好，将定制模具与标准化部件组合，制作时间小于半小时，避免延误危重患者的抢救；五、应用范围广，通过变换定位与导向导板的形状与位置，适用于颅内穿刺引流、神经内镜手术、立体定向等不同手术，减少了医生的学习成本；六、成本低，成本远低于现有立体导航定位装置，而精度与之相当，广泛适用于基层医院。

附图说明

图1是本实用新型基准桥架的轮廓为不规则的空间曲边三角形的结构示意图，通常入路入口点为额骨上部。图2是基准桥架1的轮廓为不规则的四分之一球形的结构示意图，通常入路入口点为顶骨。图3是基准桥架1为弧形的结构示意图，用于术前定位，没有安装导向基座。

具体实施方式

具体实施方式一：结合图1描述本实施方式。本实施方式包括基准桥架1、定位导板2、导向基座3、导向器4和导套5，基准桥架1由若干段直和弧形的梁组合而成，基准桥架1的轮廓为不规则的空间曲边三角形结构，基准桥架1内表面与接近头颅形状的椭球面内切，基准桥架1上横向或纵向开有定位孔6，定位导板2为三块，安装在基准桥架1的内表面，定位导板2经定位孔6与基准桥架1连接，导向基座3设在基准桥架1的上部，导向基座3经定位孔6与基准桥架1连接，导向基座3上设有导向器4，导套5嵌在导向器4的导向孔内。

具体实施方式二：结合图2描述本实施方式。本实施方式与具体实施方式一的不同点在于基准桥架1的轮廓为不规则的四分之一球形结构，定位导板2为四块。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：结合图3描述本实施方式。本实施方式与具体实施方式一和具体实施方式二的不同点在于基准桥架1的轮廓为不规则的弧形结构，定位导板2为二块，导向基座3通过定位孔6与基准桥架1固定连接。导向基座上表面为参考面，当参考面处于水平位置时，头部处于设计的摆放方向。其它与具体实施方式一相同。用于开颅手术时将患者头部调整至特定方位，以方便暴露病灶与手术操作，采用本装置定位精度高。

具体实施方式四：结合图1、图2和图3描述本实施方式。本实施方式与具体实施方式一的不同点在于它还抱括系带孔7，系带孔7设在基准桥架1的端部，系带孔7与系带连接。用于固定装置。

具体实施方式五：结合图1、图2和图3描述本实施方式。本实施方式与具体实施方式一的不同点在于它还抱括基准桥架1上标有用于测量的刻度，可代表长度或角度。

具体实施方式六：结合图1、图2和图3描述本实施方式。本实施方式所述的定位导板2为柱体，厚度25～35mm。位于眉弓的导板毛坯为正方形和正三角形的组合，三角形位于下方，正方形与三角形边长相等，均为30～50mm，以不遮挡眼部为限，各顶点均带有半径10mm的圆角；位于耳部和头顶的没有正三角形部分，其他尺寸不变。而且位于耳部的毛坯，过靠近耳部两条边中点切掉一角；定位导板2上设置孔、槽或销结构用于固定手术用的其它辅助器械，也用于安装定位和固定量具；定位导板2的下表面与头的接触部位贴合。

具体实施方式七：结合图1描述本实施方式。本实施方式所述的导向器4为圆柱形、棱柱形或棱台形，导向器4的轴心垂直开有圆形的导向孔8，导向器4与导套5的侧壁缺口角度为180°。用于导引手术器械,包括打孔器、手术钩、针、引流管和冲吸器。

具体实施方式八：结合图1、图2和图3描述本实施方式。本实施方式所述的导向基座毛坯轮廓为边长30～50mm的正方形，带半径10mm的圆角，厚度15～30mm。其上上设置孔、槽或销结构9，用于安装定位和固定量具。

具体实施方式九：结合图1描述本实施方式。本实施方式所述的导套5为管状，上端带有法兰，管外壁与导向孔配合，长度不短于导向孔长度，导套5的侧壁缺口角度在60～180°之间，导套5的长度为15～35mm。用于非无菌操作时，可不使用导套。导套使用金属制作，规格固定，预先单独消毒、独立封装。

具体实施方式十：结合图1、图2和图3描述本实施方式。本实施方式所述的基准桥架1的截面采用方形、圆形、椭圆形、弓形、梯形、槽形或工字形状。

具体实施方式十一：结合图1描述本实施方式。本实施方式所述的定位孔6采用圆形、方形或条形孔。

具体实施方式十二：结合图1描述本实施方式。本实施方式所述的基准桥架1、定位导板2、导向基座3和导向器4采用ABS、尼龙、PEEK、PMMA、光敏树脂、铝合金、不锈钢或钛合金材料，通过机械加工或3D打印方式制造。

具体实施方式十三：结合图1描述本实施方式。本实施方式所述的定位导板2和导向基座3采用螺钉、螺栓、铆钉、销钉、卡榫、卡扣、杠杆式压紧部件与基准桥架1连接。

装置的制作与使用(以基准桥架1的轮廓为不规则的空间曲边三角形为例)：

根据CT恢复患者头部体表三维模型和血肿三维模型；

将预先设计的基准桥架1与头部三维模型按本实施例给出的参数进行配准，定位导板2放置在基准桥架1与头部之间；按照患者头部体表制备出符合复患者的定位导板2，使基准桥架1处于合适位置；其中，将定位导板2模型与头部模型进行布尔减法运算，并设置0.5～1.5mm间隙，得到定位导板2模型；

根据血肿位置设计穿刺入路，将预先设计的导向器4模型中心线与穿刺入路重合，并与头部模型留有5～15mm间隙；

根据手术规划和导套尺寸，计算并记录引流管插入深度；

将预先设计的导向基座主体毛坯放置于导向器4附近，调整位置使毛坯下表面与桥架外表面配合，孔位对准，且与导向器壁相交；

将导向器4与导向基座3做布尔加法运算，得到导向基座模型；

使用3D打印机制作定位导板与导向基座3，要求打印机分辨率和打印层厚均不大于0.1mm；

对基准桥架1、定位导板、导向基座、导向器、系带、螺钉进行消毒；

使用螺钉将定位导板2固定于基准桥架1上，每块导板固定螺钉数量不少于3颗；

将导套插入导向导板的导向器中；

放置并穿系带固定基准桥架1和定位导板2；

铺带孔无菌单覆盖患者头部与定位导向装置，暴露手术区域和导向导板区域；

将导向基座3安装到基准桥架1上；

将引流管针芯插入引流管，并在引流管上标记插入深度；

将引流管通过导套插入颅内，直至深度标记与导套上缘平齐；

剪断系带，移动基准桥架1，使引流管从导套5与导向器4缺口中退出。

Claims (10)

1.一种颅内手术定位引导装置，它包括基准桥架、定位导板、导向基座、导向器和导套，其特征在于：基准桥架由若干段直和弧形的梁组合构成，基准桥架的轮廓为不规则的空间曲边三角形、四分之一球形、半球形或弧形结构，基准桥架上开有定位孔，定位导板为多块，安装在基准桥架的内表面，导向基座安装在基准桥架的外表面上，导向基座与导向器连接，导向器中心开有导向孔，导套嵌在导向孔内，定位导板与导向基座均通过定位孔确定安装位置，定位孔同时作为安装孔。

2.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：它还抱括系带孔，系带孔设在基准桥架的端部，系带孔与系带连接。

3.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：它还抱括基准桥架上标有用于测量的刻度。

4.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：所述的定位导板为柱体，横截面为带圆角的多边形，厚度25～35mm，置于眉弓、耳廓上缘、头顶和枕部；定位导板上设置孔、槽、销结构，定位导板的下表面与头部接触部位贴合。

5.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：所述的导向器为圆柱形、棱柱形或棱台形，沿导向器的轴线开有圆形、条形或花瓣形的导向孔，导向器的侧壁缺口角度在90～200°之间。

6.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：所述的导向基座为圆角矩形，长、宽均为30～75mm，厚度15～30mm，导向基座上设置孔、槽、销结构。

7.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：所述的导套为管状，上端带有法兰，管外壁与导向孔配合，长度不短于导向孔长度，导套的侧壁缺口角度不大于导向器的侧壁缺口角度，导套的长度为15～60mm。

8.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：所述的基准桥架的截面采用方形、圆形、椭圆形、弓形、梯形、槽形或工字形状。

9.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：所述的定位孔采用圆形、方形或条形孔。

10.根据权利要求1所述的一种颅内手术定位引导装置，其特征在于：所述的基准桥架、定位导板、导向基座和导向器采用ABS、尼龙、PEEK、PMMA、光敏树脂、铝合金、不锈钢或钛合金材料。

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