CN212879696U - 全覆膜可取样胆道金属支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种全覆膜可取样胆道金属支架，包括：支架本体和回收线；支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；支架本体的两端呈球形，体部呈圆柱形；支架本体的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，支架本体的体部内外间断覆有硅胶膜；体部上设有具有纵行走形的条状裸露区；回收线为环形金属丝，通过支架本体尾端的合金丝引出。本实用新型可完全置入到胆总管内或越过十二指肠乳头，用于支架胆管良恶性狭窄，不破坏胆总管的密闭性，术后发生支架堵塞及反流性胆管炎的概率低；完全释放的支架本体头端呈球形，可防止支架移位；肿瘤组织可经裸露区长入支架内；通过牵拉回收线即可取出金属支架，支架腔内可留取取值标本。

Description

全覆膜可取样胆道金属支架

技术领域

本实用新型涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，尤其涉及一种全覆膜可取样胆道金属支架，为一种用于治疗胆道系统良恶性狭窄疾病，并可留取组织标本的的十二指肠镜下微创手术器械。

背景技术

肝外胆管狭窄是临床一种常见病和多发病，狭窄的病理类型在临床治疗方案和预后起着关键作用。如何获取狭窄部位的组织病理是临床研究的重点，其中最直接的就是外科手术，术中切除狭窄胆管获取组织，进行术中快速冰冻检查，但是快速冰冻特异性和敏感性均不足100％，存在一定假阳性及假阴性结果，其次对两性狭窄患者实施胆肠吻合术，术后存在吻合口狭窄、肝内胆管结石、胆管癌等近远期并发症。

随着内镜技术的发展，内镜下细胞刷技术成为胆管狭窄取样的重要方式，通过细胞刷在狭窄处反复刷胆管黏膜类获取黏膜组织，但是该方法获得组织病理较少，且为表面黏膜组织，其阳性率仅为30％。近年来出现了SpyGlass子镜技术，子镜可进入胆道内观察狭窄部位，并置入活检钳取组织病理，由于子镜钳道较细，所取组织同样较少、较小，不能取出黏膜深层的组织，其阳性率依然较低。

为了获取更多的组织标本，现有技术有：局部覆膜胆管取样金属支架，该金属支架可以解除胆管狭窄，利用金属网格对胆道内病变的切割作用，可获取组织病理。但是该金属支架用于胆管狭窄的治疗及组织的获取存在以下缺点：1)金属支架两端表面覆有硅胶膜，而支架本体上无硅胶膜，由于缺少定位，难以确定裸露段位于肿瘤所在区域；2)金属支架本体上无硅胶膜，肿瘤组织经网眼长入支架内，可再次导致胆道胆道梗阻的发生；3)该金属支架完全放置于胆总管内，缺少回收线等牵引工具，增加了支架取出的难度；4) 金属支架本体无硅胶膜，大量肿瘤组织长入支架腔内，取出支架可导致支架腔内的肿瘤组织与支架外的肿瘤组织快速分离，在获取组织的同时，存在胆管大出血的风险；5)支架完全释放后，胆管壁对支架存在压迫作用，而肿瘤组织则长入支架腔内，增加支架取出的阻力。

实用新型内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种全覆膜可取样胆道金属支架。本实用新型主要利用两端呈球形的支架本体，起到防移位的作用，而且对黏膜刺激小，支架本体两端不会被黏膜包裹；支架本体的体部中间存在纵行裸露区，方便肿瘤组织经裸露区金属网眼长入支架本体内，且裸露区有限，在获取组织标本的同时，减少了支架取出过程中肿瘤出血的发生率；尾端设有的回收线，降低了支架取出的难度。本实用新型采用的技术手段如下：

一种全覆膜可取样胆道金属支架，包括：支架本体和回收线；

所述支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体的两端呈球形，体部呈圆柱形；

所述支架本体的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，所述支架本体的体部内外间断覆有硅胶膜；所述体部上设有具有纵行走形的条状裸露区，使肿瘤组织经所述裸露区长入所述支架本体内；所述裸露区是指该区域的支架本体上没有覆盖硅胶模；

所述回收线为环形金属丝，通过所述支架本体尾端的合金丝引出。

进一步地，所述支架本体的长度为4cm、6cm、8cm或10cm，其体部的直径为6mm、8mm或10mm。

进一步地，所述回收线的长度为15cm。

进一步地，所述裸露区的长度为2-8cm。

进一步地，所述裸露区的长度为3mm。

较现有技术相比，本实用新型具有以下优点：

1、本实用新型提供的全覆膜可取样胆道金属支架，支架本体两端呈球形，不仅具有防移位的作用，不会引起胆管黏膜压迫性增生及增生黏膜包裹金属支架头端所致支架取出困难的发生，而且对黏膜刺激小，支架本体两端不会被黏膜包裹。

2、本实用新型提供的全覆膜可取样胆道金属支架，支架本体的体部中间存在纵行裸露区，方便肿瘤组织经裸露区金属网眼进入支架内，且裸露区有限，在获取组织标本的同时，减少了支架取出过程中肿瘤出血的发生率。

3、本实用新型提供的全覆膜可取样胆道金属支架，尾端设有的回收线外露于十二指肠腔内，牵拉回收线时金属支架端部收紧并进入支架腔内，支架本体外壁与胆管黏膜分离，即可取出金属支架，支架腔内可留取取值标本，降低了支架取出的难度。

4、本实用新型提供的全覆膜可取样胆道金属支架，可完全放置在胆总管内或越过十二指肠乳头，仅回收线外流于十二指肠腔内，用于支架胆管良恶性狭窄，可维持胆道密闭性，减少肠液及食糜反流等所致反流性胆管炎、支架堵塞并发症的发生。

基于上述理由本实用新型可在微创医疗技术及手术器械等技术领域广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型的具体实施方式中全覆膜可取样胆道金属支架的结构示意图。

图2为本实用新型的具体实施方式中全覆膜可取样胆道金属支架处于工作状态下的示意图。

图中：1、支架本体；2、裸露区；3、回收线。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1-2所示，本实用新型提供了一种全覆膜可取样胆道金属支架，包括：支架本体1和回收线3；

所述支架本体1由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体1的两端呈球形，体部呈圆柱形；其中，所述支架本体1的长度为4cm、6cm、8cm 或10cm，其体部的直径为6mm、8mm或10mm。

所述支架本体1的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，所述支架本体 1的体部内外间断覆有硅胶膜；所述体部上设有具有纵行走形(沿着支架本体1的长轴方向)的条状裸露区2，使肿瘤组织经所述裸露区2长入所述支架本体1内；其中，所述裸露区2的长度为2-8cm或3cm。

所述回收线3为环形金属丝，通过所述支架本体1尾端的合金丝引出。其中，所述回收线3的长度为15cm。

本实用新型的使用：将本实用新型金属支架装配到全覆膜自膨式金属支架释放及回收器(全覆膜自膨式金属支架释放及回收器为现有技术)中，胆管插管成功，导丝引导下置入带有金属支架的释放器，选择合适位置后逐步释放金属支架，金属支架缓慢弹开，当金属支架完全释放后，退出释放器，回收线3位于十二指肠内。当金属支架需要取出时，牵拉回收线3，金属支架尾端收紧并进入支架腔内，支架本体1表面与胆管黏膜逐步分离，从而取出金属支架并获取支架腔内的肿瘤组织标本。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (5)

1.一种全覆膜可取样胆道金属支架，其特征在于，包括：支架本体(1)和回收线(3)；

所述支架本体(1)由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体(1)的两端呈球形，体部呈圆柱形；

所述支架本体(1)的两端的内表面和外表面均覆有硅胶膜，所述支架本体(1)的体部内外间断覆有硅胶膜；所述体部上设有具有纵行走形的条状裸露区(2)，使肿瘤组织经所述裸露区(2)长入所述支架本体(1)内；

所述回收线(3)为环形金属丝，通过所述支架本体(1)尾端的合金丝引出。

2.根据权利要求1所述的全覆膜可取样胆道金属支架，其特征在于，所述支架本体(1)的长度为4cm、6cm、8cm或10cm，其体部的直径为6mm、8mm或10mm。

3.根据权利要求1所述的全覆膜可取样胆道金属支架，其特征在于，所述回收线(3)的长度为15cm。

4.根据权利要求1所述的全覆膜可取样胆道金属支架，其特征在于，所述裸露区(2)的长度为2-8cm。

5.根据权利要求1所述的全覆膜可取样胆道金属支架，其特征在于，所述裸露区(2)的长度为3mm。

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