CN212661906U - 一种可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板和固定器械系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板和固定器械系统。所述可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板由生物可降解的Mg‑Nd‑Zn‑Zr镁合金制成，为长方形片状结构，厚度1.0‑2.8mm，设有至少两排固定孔，上缘和下缘各有一排弧形的缺口，还设有通孔或条形槽。所述固定器械系统包含肋骨过线勾和所述固定板，所述肋骨过线勾设有手柄和钩针，所述钩针包括钩针杆和与钩针杆呈90度连接的“U”形钩针头。本实用新型的肋骨骨折固定装置既能达到固定肋骨骨折、促进肋骨骨折愈合的作用又能最大限度的保存肋骨或胸壁顺应性减轻局部的异物不适感和组织反应，使手术损伤减小、手术操作简便，更符合当今微创手术的原则，所需费用也较国外同类产品降低。

Description

一种可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板和固定器械系统

技术领域

本实用新型涉及医用手术植入器械，具体地说，涉及一种可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板和固定器械系统。

背景技术

肋骨骨折是最常见的胸外伤，每年经手术治疗的肋骨骨折病人数以万计。与肋骨骨折固定有关的产品有：1.进口产品：A.可吸收的产品：采用PLA等高分子材料制成。如二端尖形可插入肋骨二断端起固定作用的肋骨髓内固定钉。还有扁平、长条板状、略带纵向弧度、沿其中纵轴有固定孔，通过在肋骨上钻孔，用可吸收螺钉或缝线将其固定在骨折肋骨上从而起到肋骨骨折固定作用的可吸收肋骨固定板(目前该产品尚未进入中国市场)。B.不可吸收的产品：为强生的钛合金的肋骨固定板，形态及固定方式基本同可吸收肋骨固定板，只是稍薄。2.国产产品：目前无可吸收的非金属材料或金属材料的肋骨骨折固定产品。现有产品为记忆合金的或钛合金的肋骨环抱接骨板。大小及形态、使用方法都基本相似，就是利用特制的手术器械、通过改变金属板及环抱臂的形状使之环抱肋骨达到肋骨骨折固定的作用。

可吸收的肋骨髓内固定钉有安装较困难、固定效果欠佳、费用高等缺点，临床应用很少。可吸收肋骨固定板尚未进入中国市场，并且和进口的钛合金的肋骨固定板同样有安装程序较复杂、损伤较大、不宜做微创手术、费用昂贵等缺点，另外金属制品还有不吸收、有局部异物感、钢板可能会过敏、不适等缺点，部分病人术后还需手术取出，故普及应用较难。国产肋骨接骨钢板虽然安装较进口钢板更容易些，但需要做肋骨与肋间肌的分离使肋骨的骨膜及肋间肌受到损害、肋骨的血供及再生受到影响从而影响肋骨骨折的愈合，环抱肋骨时会挤压肋骨致肋骨变形造成新的损伤或骨折，环抱肋骨固定器的金属较宽厚、金属的硬度较高使局部胸壁的顺应性下降、对呼吸的影响相对更大，局部的异物、不适感更强，因此部分病人强烈要求再次手术取出异物。

经检索发现，专利文献CN203935263U，公告日2014.11.12，公开了一种治疗肋骨骨折的锁定板系统，其包括肋骨锁定板和螺钉，为了使锁定板与肋骨更好的贴合，其肋骨锁定板的内表面形成一个仿肋骨外形的形状；其肋骨锁定板的横截面设计为低切迹的月牙形，内表面形成一个仿肋骨外形的形状；在其肋骨锁定板上纵向均匀排布有N个锁定孔；其螺钉是一个端部设有凹槽的圆端沉头螺钉。优点在于：更服帖、有效降低组织刺激性及皮下异物感、提高了胸廓固定的稳定性、螺钉易于深入体内、螺钉与板之间形成一定的角度，有效避开肋下神经。专利文献CN203042415U，公告日2013.07.10，公开了一种肋骨接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体相对两侧设有环抱臂，环抱臂一侧与接骨板本体连接另一端设有固定板，环抱臂采用弹性材料制成，接骨板本体两端部对应环抱臂的一侧设有固定齿。优点在于：结构简单，按照人体肋骨的解剖和力学原理采用记忆合金或钛合金弹性材料制作，兼顾到临床各种肋骨骨折的情况，其对粉碎性、大跨度、近距离内多处骨折固定效果良好。专利文献CN208552001U，公告日2019.03.01，公开了一种腔镜下骨折处固定用肋骨板，包括肋骨板本体和设置在肋骨板本体边缘的肋骨爪，所述肋骨板本体与肋骨的轮廓曲线相匹配，所述肋骨爪包括位于肋骨板本体中间位置处的第一肋骨爪和对称布设在肋骨板本体上第一肋骨爪两侧的若干个第二肋骨爪；所述第一肋骨爪呈“)”型结构，所述第二肋骨爪呈S型结构；所述肋骨板本体的一端设有凸出的卡接部，另一端设有与卡接部相配合的卡接槽。优点在于：该肋骨板可进行组合插接，能满足伤势不同伤者对不同尺寸肋骨板的需求。然而这些肋骨骨折固定装置在结构特点和固定方式上，仍然与前述市场产品相同。

总的来说，亟需一种安装简单、符合微创手术趋势、固定效果好、能促进骨折恢复、对患者损伤和影响小、成本较低的肋骨骨折固定装置。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种安装简单、符合微创手术趋势、固定效果好、能促进骨折恢复、对患者损伤和影响小、成本较低的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板和固定器械系统。

第一方面，本实用新型提供了一种肋骨骨折固定器械系统，包括可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板和肋骨过线钩；所述可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板由生物可降解的Mg-Nd-Zn-Zr镁合金制成，设有固定板本体，所述固定板本体形态上为长方形片状结构，设有至少两排固定孔，所述两排固定孔分别靠近固定板本体的上缘和下缘排布；所述固定板本体其上缘和下缘各有一排弧形的缺口，位于同一排的相邻固定孔之间有一个缺口；所述肋骨过线勾设有手柄和与手柄连接的钩针，所述钩针包括钩针杆和“U”形的钩针头，所述钩针头一端呈90度连接钩针杆，另一端为游离的带穿线孔的针尖。

作为本实用新型的一个优选例，所述固定板本体的厚度为1.0-2.8mm。

作为本实用新型的另一优选例，所述固定板本体上设有若干个通孔。

更优选地，所述若干个通孔排列成一至四排，且排列方向与固定孔的排列方向一致。

作为本实用新型的另一优选例，所述固定板本体其表面设有条形槽。

更优选地，所述条形槽长度方向与固定孔的排列方向一致。

作为本实用新型的另一优选例，所述固定板本体形态上在横断面呈弧形弯曲，或是在纵向及横断面上均呈弧形弯曲。

第二方面，本实用新型提供了一种可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板，由生物可降解的Mg-Nd-Zn-Zr镁合金制成，设有固定板本体，所述固定板本体形态上为长方形片状结构，设有至少两排固定孔，所述两排固定孔分别靠近固定板本体的上缘和下缘排布；所述固定板本体其上缘和下缘各有一排弧形的缺口，位于同一排的相邻固定孔之间有一个缺口；所述固定板本体的厚度为1.0-2.8mm。

作为本实用新型的一个优选例，所述固定板本体上设有若干个通孔或表面设有若干条形槽。

作为本实用新型的另一优选例，所述固定板本体形态上在横断面呈弧形弯曲，或是在纵向及横断面上均呈弧形弯曲。

本申请发明人基于丰富的临床经验和细致的观察与思考，提出采用力学性能和生物相容性好、具有促成骨功能的可降解镁合金取代其它PLA可降解高分子材料、不降解金属材料或非金属材料制作肋骨骨折的固定板，并实用新型了肋骨过线勾经小切口缝线固定本实用新型的固定板，相比于现有技术的肋骨骨折固定板具备以下优势：

1、固定板具备高强度及良好的弹塑性，因此可制成较轻薄的金属片，同时又采用本实用新型的U形钩针头与钩针杆呈90度连接的肋骨过线勾穿线固定，因此可做小切口，手术创伤更小、伤口感染风险降低、手术操作简便，更符合当今微创手术的原则。

2、由于固定板可制成较轻薄的金属片，可塑性更强，因此便于与肋骨更好地贴合和固定，固定后不易移位，能获得牢固还有弹性的肋骨骨折固定效果。

3、由于固定板可制成较轻薄的金属片，可塑性更强，因此能最大限度的保存肋骨或胸壁顺应性，减轻局部的异物不适感和组织反应。

4、由于固定板具备良好的强度，因此可进一步在固定板上设置通孔或凹槽却保证板体强度仍然满足需求，通孔或凹槽的设计能减少需吸收的材料、增加组织吸收可吸收材料的面积，同时提高板体的可塑性。

5、为进一步提高板体的可塑性，在固定板的上缘和下缘分别设置缺口，缺口还可用于固定缝线，提高了固定板固定方式的灵活度，有助于获得更好的固定效果。

6、由于固定板是生物可降解镁合金材质，因此能促进伤口愈合，有抑菌杀菌作用，骨折愈合时间更短(缩短20％以上)。

7、本实用新型的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板及肋骨过线勾组成的器械系统成本低于国外可降解吸收固定板产品。

总的来说，本实用新型填补了国内外可降解吸收镁合金材料用于肋骨骨折固定的空白，提供了完整的一套肋骨骨折固定器械系统，能取得安装简单、符合微创手术趋势、固定效果好、能促进骨折恢复、对患者损伤和影响小、成本低的技术效果。

附图说明

附图1是实施例1可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的主视图。

附图2是图1的A-A向剖视图。

附图3是实施例1可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的俯视图。

附图4是实施例1可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的立体图。

附图5是实施例2可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的剖面图。

附图6是本实用新型实施例3可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的立体图。

附图7是实施例4肋骨过线勾的立体图。

附图8是实施例5肋骨过线勾的立体图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

100.可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板

1.固定板本体 2.固定孔

3.通孔 4.缺口

5.条形槽

200.肋骨过线勾

6.手柄 7.钩针

71.钩针杆 72.钩针头

721.穿线孔

实施例1本实用新型可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板(一)

请参见图1-4，图1是实施例1可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的主视图，图2是图1的A-A向剖视图，图3是实施例1可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的俯视图，图4是实施例1可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的立体图。所述可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板设有固定板本体1，所述固定板本体1形态上为长方形片状结构，纵向及横断面均呈弧形弯曲。固定板本体1上设有两排固定孔2和两排通孔3，两排固定孔2和两排通孔3的排列方向均与肋骨横轴向排列一致。两排固定孔2其中一排靠近固定板本体1的上缘排布，另一排固定孔2靠近固定板本体1的下缘排布。固定孔2为贯穿固定板本体1前表面和后表面的圆形孔。两排通孔3位于两排固定孔2之间。每排的固定孔2是等间距排列的，每排的通孔3也是等间距排列的。固定板本体1的上缘和下缘各有一排弧形的缺口4，每排的缺口4是等间距排列的。位于同一排固定孔其相邻的固定孔2之间有一个缺口4。所述固定板本体1的表面均是平整光滑的。

所述固定板本体1的材质为生物可降解的Mg-Nd-Zn-Zr镁合金，固定板本体1的厚度为1.0-2.8mm。

实施例2本实用新型可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板(二)

请参见图5，图5是实施例2可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的剖面图。本实施例的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板与实施例1所述的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板基本相同，不同之处仅在于：固定板本体1形态上为长方形片状结构，横断面呈弧形弯曲，纵向无弧形弯曲。

实施例3本实用新型可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板(三)

请参见图6，图6是本实用新型实施例3可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板的立体图。本实施例的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板与实施例1所述的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板基本相同，不同之处仅在于：所述固定板本体1的外表面在两排通孔3处各设有一条形槽5，所述条形槽5其长度走向与固定板本体1的长度走向一致。

实施例4本实用新型肋骨骨折固定器械系统(一)

本实用新型肋骨骨折固定器械系统包括一如实施例1所述的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板100和一肋骨过线勾200。

请参见图7，图7是实施例4肋骨过线勾的立体图。所述肋骨过线勾200设有手柄6和与手柄6连接的钩针7。所述钩针7包括钩针杆71和钩针头72。钩针杆71为圆柱形，钩针头72为“U”形，钩针头72一端呈90度连接钩针杆71，另一端为游离的针尖，针尖处设有一卵圆形的穿线孔721。当术者手握持手柄6，钩针7指向术者身体的前方，且钩针头72的“U”形的开口朝上时，所述钩针头72相对于钩针杆71位于钩针杆71的右侧。

实施例5本实用新型肋骨骨折固定器械系统(二)

本实用新型肋骨骨折固定器械系统包括一如实施例1所述的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板100和一肋骨过线勾200。

请参见图8，图8是实施例5肋骨过线勾的立体图。所述肋骨过线勾200设有手柄6和与手柄6连接的钩针7。所述钩针7包括钩针杆71和钩针头72。钩针杆71为圆柱形，钩针头72为“U”形。钩针杆71的轴向垂直于钩针头72的“U”形所构成的平面。钩针头72游离的针尖处设有一卵圆形的穿线孔721。当术者手握持手柄6，钩针7指向术者身体的前方，且钩针头72的“U”形的开口朝上时，所述钩针头72相对于钩针杆71位于钩针杆71的左侧。

针对以上实施例1-5，需要说明的是：

应用本实用新型肋骨骨折固定器械系统行肋骨骨折固定术的方法为：在骨折附近部位做微创小切口，找到肋骨骨折处，用肋骨过线钩200游离至骨折处，从肋骨骨折的上方或下方的肋骨上缘或下缘紧贴肋骨后方穿过，将线从肋骨后方带出，用同样的方法带出数根线分别分布于肋骨骨折的上方及邻近处、下方及邻近处、肋骨骨折处等数点，放置好可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板100，将线穿过对应的固定孔2或借助缺口4，收紧线打结将可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板100牢靠地固定在肋骨骨折处。

本实用新型的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板及与肋骨过线勾组成的器械系统，打破了目前临床肋骨骨折固定装置的现状，对于临床肋骨骨折治疗来说是一次突破。我们采用生物可降解的Mg-Nd-Zn-Zr镁合金制成。Mg-Nd-Zn-Zr镁合金具有材质轻盈、组织相容性好、可按设计的速度自动降解、降解成分为镁离子的特性，镁为骨成分之一，不但具有促进受伤骨组织愈合的功能(骨折愈合时间缩短20％以上)，同时镁材料降解产生的局部微碱性环境和释放的Zn、Zr离子还有抑菌、杀菌作用，能减少伤口感染的机率。此外，所采用的上述镁合金还具有316L医用不锈钢80％的高强度及一定的弹塑性(抗拉强度300MPa，屈服强度200MPa，延伸率20％)，可以用较轻薄的金属片获得牢固还有弹性的肋骨骨折固定效果；减轻患者的异物不适感和组织反应；进一步地，在固定板本体设有通孔3和条形槽5，也仍然能保证强度满足临床需求，而且通孔3和条形槽5还进一步增加了固定板本体1的可塑性，所述通孔3和条形槽5的排布方式优选本申请的排布方式，使得固定板本体1的强度保持和塑性是均匀的，通孔3和条形槽5还可减少需吸收的材料、增加组织吸收可吸收材料的面积。

所述固定板本体1形态上为长方形薄片状，因此具有一定的弹性及变形性；固定板本体1在横断面呈弧形弯曲，与肋骨的生理形状一致；固定板本体1还可同时带有纵向小弧形，与肋骨垂直轴方向的弧形吻合；以上设计均使固定板本体1与肋骨的贴合性好，易固定且不易移位。

所述肋骨过线钩200的钩针头72在形态上采用便于横跨肋骨的U形设计，辅以与之U形平面开口的一端(左端或右端)呈90度连接的钩针杆71，另一端为游离端，游离端为针尖状，近针尖处有一穿线孔721，可带线跨过肋骨。该设计的优点有三：一为不需分离肋骨与肋间肌，减少了损伤、保留了患处良好的血供，利于骨折的修复；二则不需在肋骨上钻孔或不会过度环抱、挤压肋骨造成肋骨继发性的损伤，这点在骨质疏松病人身上优势更加明显；三可充分利用胸壁与胸壁外肌群间的狭小空间完成操作，符合当下流行的微创手术原则；四则术中能方便地从小切口游离到任一缝线部位，穿线后能顺应肋骨形状，准确快速地将缝线由肋骨对侧的位置带出，显著缩短了手术时间，降低了手术难度。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种肋骨骨折固定器械系统，其特征在于，包括可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板和肋骨过线钩；所述可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板由生物可降解的Mg-Nd-Zn-Zr镁合金制成，设有固定板本体，所述固定板本体形态上为长方形片状结构，设有至少两排固定孔，所述两排固定孔分别靠近固定板本体的上缘和下缘排布；所述固定板本体其上缘和下缘各有一排弧形的缺口，位于同一排的相邻固定孔之间有一个缺口；所述肋骨过线勾设有手柄和与手柄连接的钩针，所述钩针包括钩针杆和“U”形的钩针头，所述钩针头一端呈90度连接钩针杆，另一端为游离的带穿线孔的针尖。

2.根据权利要求1所述的肋骨骨折固定器械系统，其特征在于，所述固定板本体的厚度为1.0-2.8mm。

3.根据权利要求1所述的肋骨骨折固定器械系统，其特征在于，所述固定板本体上设有若干个通孔。

4.根据权利要求3所述的肋骨骨折固定器械系统，其特征在于，所述若干个通孔排列成一至四排，且排列方向与固定孔的排列方向一致。

5.根据权利要求1所述的肋骨骨折固定器械系统，其特征在于，所述固定板本体其表面设有条形槽。

6.根据权利要求5所述的肋骨骨折固定器械系统，其特征在于，所述条形槽长度方向与固定孔的排列方向一致。

7.根据权利要求1所述的肋骨骨折固定器械系统，其特征在于，所述固定板本体形态上在横断面呈弧形弯曲，或是在纵向及横断面上均呈弧形弯曲。

8.一种可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板，其特征在于，由生物可降解的Mg-Nd-Zn-Zr镁合金制成，设有固定板本体，所述固定板本体形态上为长方形片状结构，设有至少两排固定孔，所述两排固定孔分别靠近固定板本体的上缘和下缘排布；所述固定板本体其上缘和下缘各有一排弧形的缺口，位于同一排的相邻固定孔之间有一个缺口；所述固定板本体的厚度为1.0-2.8mm。

9.根据权利要求8所述的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板，其特征在于，所述固定板本体上设有若干个通孔或表面设有若干条形槽。

10.根据权利要求8所述的可降解吸收镁合金肋骨骨折固定板，其特征在于，所述固定板本体形态上在横断面呈弧形弯曲，或是在纵向及横断面上均呈弧形弯曲。

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