CN212586392U - Crp/saa联合检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了CRP/SAA联合检测试剂盒，涉及免疫诊断装置技术领域，本实用新型包括上壳体和下壳体，下壳体上开设有容纳槽，容纳槽内设置有检测卡，上壳体和下壳体之间设置有伸缩装置，伸缩装置用于调节上壳体和下壳体之间的间距，本实用新型具有可适用于各种不同厚度的检测卡、适用范围广、降低使用成本的优点。

Description

CRP/SAA联合检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及免疫诊断装置技术领域，具体涉及CRP/SAA联合检测试剂盒。

背景技术

CRP/SAA联合检测能够有效的鉴别、诊断细菌和病毒感染，特别是婴幼儿感染性疾病，CRP/SAA联合检测可提高检测敏感性和特异性，对鉴别诊断提供更充分的依据，二者联合检测具有优势互补和临床增值的意义，比单独检测一个项目更有意义。此类项目使用多在临床或门急诊，且多为患儿，采集样本存在一定难度，多为季节性或有传染性，提高检验效率，减少患者等待时间很有必要，因此多选取末梢血，检测时间越短越好。

目前针对CRP/SAA联合检测的试剂盒一般包括卡壳、检测卡、缓冲液和采样器等，检测卡依次包被抗SAA抗体和抗CRP抗体后，检测卡压紧在卡壳内，通过采样器取适量样本加入缓冲液混匀，然后从卡壳的加样孔滴两滴到检测卡中，几分钟后放入荧光仪读取结果，分别得到CRP和SAA的浓度值。由于卡壳一般为整体式结构，其内部用于容纳检测卡的空间间隙宽度比检测卡厚度要低，目的是对检测卡进行压制，而卡壳内部空间大小是固定的，根据试验要求可能会用到不同厚度的检测卡，而此时一般选用对应间隙宽度的卡壳，因此现有CRP/SAA联合检测试剂盒不能适用于各种不同厚度的检测卡，适用范围小，使用成本较高。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供CRP/SAA联合检测试剂盒，解决现有CRP/SAA联合检测试剂盒不能适用于各种不同厚度的检测卡，适用范围小的技术问题。

为解决上述的技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

CRP/SAA联合检测试剂盒，包括上壳体和下壳体，下壳体上开设有容纳槽，容纳槽内设置有检测卡，上壳体和下壳体之间设置有伸缩装置，伸缩装置用于调节上壳体和下壳体之间的间距。

更进一步的技术方案是，伸缩装置包括导滑杆和调节螺杆，导滑杆固定在下壳体一侧端，导滑杆活动贯穿上壳体，调节螺杆活动连接在下壳体另一侧端，调节螺杆贯穿并螺纹连接上壳体。

更进一步的技术方案是，调节螺杆底部连接有活动块，下壳体内开设有活动孔，活动块可在活动孔内自由转动，活动块直径大于调节螺杆直径。

更进一步的技术方案是，检测卡包括胶板，胶板上设置有硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上依次设置有吸水纸、结合垫和样品垫，吸水纸和结合垫具有间隔，样品垫压在结合垫一端，硝酸纤维素膜上表面位于吸水纸和结合垫之间的区域为检测区，检测区内依次包被有抗CRP抗体和抗SAA抗体，结合垫上固定有CRP抗体-SAA抗体-荧光微球复合物。

更进一步的技术方案是，检测区内依次设置有质控线、第一检测线和第二检测线，第一检测线包被抗SAA抗体，第二检测线包被抗CRP抗体。

更进一步的技术方案是，上壳体内开设有观察窗，质控线、第一检测线和第二检测线均位于观察窗区域范围内。

更进一步的技术方案是，上壳体内开设有加样孔，加样孔位于样品垫上方。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果至少是如下之一：

1、本实用新型将传统试剂盒中的卡壳拆分成上壳体和下壳体，需要压紧制备好的检测卡时，先将检测卡放置在下壳体的容纳槽内，然后通过伸缩装置使上壳体和下壳体互相靠拢，即可直接对检测卡进行压紧，由于伸缩装置可调节上壳体和下壳体之间的间距，从而可适用于不同厚度检测卡的压紧操作，适用范围广，同时降低了使用成本。

2、伸缩装置包括导滑杆和调节螺杆，手动拧转调节螺杆时，由于导滑杆的限制，上壳体不会随之转动，从而将调节螺杆的旋转运动转化为上壳体的直线运动，从而使上壳体沿着导滑杆往下滑移直到贴紧下壳体，并利用螺纹自锁原理使上壳体和下壳体互相固定住，结构简单，操作方便快捷。

3、本实用新型采用联合检测试剂，只需要一次采血，一次加样，一张检测卡即可出两项结果，且需要样本量少，反应时间短，采集样本仅5微升即可，加样后3分钟左右即可出CRP和SAA的浓度值结果。

附图说明

图1为本实用新型CRP/SAA联合检测试剂盒的结构示意图。

图2为本实用新型压紧检测卡时的结构示意图。

图3为本实用新型中检测卡的结构示意图。

图4为本实用新型未放置检测卡时的结构示意图。

图5为图4的主视图结构示意图。

图标：1-上壳体；2-下壳体；2.1-容纳槽；3-检测卡；3.1-胶板；3.2-硝酸纤维素膜；3.3-吸水纸；3.4-结合垫；3.5-样品垫；4-导滑杆；5-调节螺杆；6-活动块；7-质控线；8-第一检测线；9-第二检测线；10-观察窗；11-加样孔。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，若出现术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本实用新型实施例的描述中，“若干”代表至少2个。

在本实用新型实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例1

请参照图1到图5，本实施例提供CRP/SAA联合检测试剂盒，包括上壳体1和下壳体2，下壳体2上开设有容纳槽2.1，容纳槽2.1内设置有检测卡3，上壳体1和下壳体2之间设置有伸缩装置，伸缩装置用于调节上壳体1和下壳体2之间的间距。

当检测卡3制备好后，先将检测卡3放置在下壳体2的容纳槽2.1内，然后通过伸缩装置使上壳体1和下壳体2互相靠拢，即可直接对检测卡3进行压紧，由于伸缩装置可调节上壳体1和下壳体2之间的间距，从而可适用于不同厚度检测卡3的压紧操作，适用范围广，同时降低了使用成本。

作为一种优选实施例，伸缩装置包括导滑杆4和调节螺杆5，导滑杆4固定在下壳体2一侧端，导滑杆4活动贯穿上壳体1，调节螺杆5活动连接在下壳体2另一侧端，调节螺杆5贯穿并螺纹连接上壳体1，调节螺杆5底部连接有活动块6，下壳体2内开设有活动孔，活动块6可在活动孔内自由转动，活动块6直径大于调节螺杆5直径。

操作时，手动拧转调节螺杆5，由于导滑杆4的限制，上壳体1不会随之转动，从而将调节螺杆5的旋转运动转化为上壳体1的直线运动，从而使上壳体1沿着导滑杆4往下滑移直到贴紧下壳体2，并利用螺纹自锁原理使上壳体1和下壳体2互相固定住，结构简单，操作方便快捷。这里调节螺杆5转动时活动块6随之转动，由于活动块6直径大于调节螺杆5直径，调节螺杆5不会轻易被拔出，实现将调节螺杆5活动连接在下壳体2上。

作为一种优选实施例，检测卡3包括胶板3.1，胶板3.1上设置有硝酸纤维素膜3.2，硝酸纤维素膜3.2上依次设置有吸水纸3.3、结合垫3.4和样品垫3.5，吸水纸3.3和结合垫3.4具有间隔，样品垫3.5压在结合垫3.4一端，硝酸纤维素膜3.2上表面位于吸水纸3.3和结合垫3.4之间的区域为检测区，检测区内依次包被有抗CRP抗体和抗SAA抗体，结合垫3.4上固定有CRP抗体-SAA抗体-荧光微球复合物，检测区内依次设置有质控线7、第一检测线8和第二检测线9，第一检测线8包被抗SAA抗体，第二检测线9包被抗CRP抗体，采用联合检测试剂，只需要一次采血，一次加样，一张检测卡3即可出两项结果，且需要样本量少，反应时间短，采集样本仅5微升即可，加样后3分钟左右即可出CRP和SAA的浓度值结果。

作为一种优选实施例，上壳体1内开设有观察窗10，质控线7、第一检测线8和第二检测线9均位于观察窗10区域范围内，便于直接观察结果。上壳体1内开设有加样孔11，加样孔11位于样品垫3.5上方，便于通过加样孔11往样品垫3.5加入试剂。

本实用新型制备原理为：

1、硝酸纤维素膜3.2的包被：采用0.05MTris-HCL分别稀释抗CRP抗体、抗SAA抗体至0.5mg/mL，使用划膜仪，在组贴好的胶板3.1上的硝酸纤维素膜3.2区域上，依据0.7ul/cm的速度依次包被抗SAA抗体和抗CRP抗体，分别作为第一检测线8和第二检测线9，置于37℃干燥过夜。

2、CRP抗体-SAA抗体-荧光微球复合物的制备：取10μ荧光微球加入100μL 0.05M的MES缓冲液，加入23μL 50mg/ml的EDC活化剂及23μL 100mg/ml的NHS溶液，于振荡器上振荡活化30min，然后于18000rpm下离心10min，弃上清，加入100μL 0.05M且pH＝5.1的MES缓冲液复溶沉淀，超声混匀，分别加入10ug CRP或SAA抗体，超声混匀,放入摇床低速振荡偶联1h，于18000rpm下离心10min，弃上清，加入100μL 0.05M且pH＝5.1的MES缓冲液复溶沉淀，再用150μL封闭液(1％BSA)封闭30min，然后18000rpm离心，弃上清，加入100μL微球稀释液复溶；

所述微球稀释液包括以下组成成分：1000ml纯化水、1.43g硼砂、10gBSA、2.165g硼酸、10ml吐温-20、1mlProclin300。

3、结合垫3.4的制备：在聚酯膜上依据2.7ul/cm的喷量喷上CRP/SAA抗体-荧光微球复合物制备成结合垫3.4，37℃干燥过夜后裁切成1.0cm*30cm大小。

4、检测卡3的制备：将制备好的结合垫3.4和样品垫3.5依次贴到包被好的硝酸纤维素膜3.2上，结合垫3.4压硝酸纤维素膜3.2，样品垫3.5压结合垫3.4，得到大卡，然后切割成4mm宽的试纸条，将制备好的试纸条装入塑料壳(即上壳体1与下壳体2闭合时)内压紧，检测区域在塑料壳的观察窗10部位，加样孔11对应样品垫3.5上方，然后放入装有干燥剂的铝箔袋内封口即制备检测卡3完成。

5、加样测试：取5微升样本加入缓冲液中混匀，滴出2滴到加样孔11中，3分钟后放入荧光仪读取结果，分别得到CRP和SAA的浓度值。

尽管这里参照本实用新型的多个解释性实施例对本实用新型进行了描述，但是，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变形和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。

Claims (7)

1.CRP/SAA联合检测试剂盒，其特征在于，包括上壳体(1)和下壳体(2)，所述下壳体(2)上开设有容纳槽(2.1)，所述容纳槽(2.1)内设置有检测卡(3)，所述上壳体(1)和下壳体(2)之间设置有伸缩装置，所述伸缩装置用于调节上壳体(1)和下壳体(2)之间的间距。

2.根据权利要求1所述的CRP/SAA联合检测试剂盒，其特征在于，所述伸缩装置包括导滑杆(4)和调节螺杆(5)，所述导滑杆(4)固定在下壳体(2)一侧端，所述导滑杆(4)活动贯穿上壳体(1)，所述调节螺杆(5)活动连接在下壳体(2)另一侧端，所述调节螺杆(5)贯穿并螺纹连接上壳体(1)。

3.根据权利要求2所述的CRP/SAA联合检测试剂盒，其特征在于，所述调节螺杆(5)底部连接有活动块(6)，所述下壳体(2)内开设有活动孔，所述活动块(6)可在活动孔内自由转动，所述活动块(6)直径大于调节螺杆(5)直径。

4.根据权利要求1所述的CRP/SAA联合检测试剂盒，其特征在于，所述检测卡(3)包括胶板(3.1)，所述胶板(3.1)上设置有硝酸纤维素膜(3.2)，所述硝酸纤维素膜(3.2)上依次设置有吸水纸(3.3)、结合垫(3.4)和样品垫(3.5)，所述吸水纸(3.3)和结合垫(3.4)具有间隔，所述样品垫(3.5)压在结合垫(3.4)一端，所述硝酸纤维素膜(3.2)上表面位于吸水纸(3.3)和结合垫(3.4)之间的区域为检测区，所述检测区内依次包被有抗CRP抗体和抗SAA抗体，所述结合垫(3.4)上固定有CRP抗体-SAA抗体-荧光微球复合物。

5.根据权利要求4所述的CRP/SAA联合检测试剂盒，其特征在于，所述检测区内依次设置有质控线(7)、第一检测线(8)和第二检测线(9)，所述第一检测线(8)包被抗SAA抗体，所述第二检测线(9)包被抗CRP抗体。

6.根据权利要求5所述的CRP/SAA联合检测试剂盒，其特征在于，所述上壳体(1)内开设有观察窗(10)，所述质控线(7)、第一检测线(8)和第二检测线(9)均位于观察窗(10)区域范围内。

7.根据权利要求5所述的CRP/SAA联合检测试剂盒，其特征在于，所述上壳体(1)内开设有加样孔(11)，所述加样孔(11)位于样品垫(3.5)上方。

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