CN205038217U - 一种快速检测试剂卡 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种快速检测试剂卡，该试剂卡包含：第一盖体，该第一盖体上依次设置有第一预加样池卡口、加样窗、检测窗；第二盖体，该第二盖体能与第一盖体扣合，该第二盖体上对应加样窗、检测窗的位置设置有检测试纸；及，用于盛放预混试剂的预加样杯，该预加样杯设置在第一盖体与第二盖体之间，处于第一预加样池卡口中;其中，所述的预加样杯为独立可拆卸式，其能与第一盖体、第二盖体组装成快速检测试剂卡。本实用新型提供的试剂卡便于储藏，便于便捷的混匀等预反应，还能进行集成化的全自动仪器检测操作，从而减小人工操作或试剂保存等带来的检测误差，提高检测效率、准确性和重复性；且适于大规模集成化均一化生产。

Description

一种快速检测试剂卡

技术领域

本实用新型涉及一种快速检测试剂卡，其是一种包含可组装或不可组装但含有预加样槽的试剂卡，特别涉及一种预加样或预混匀部位（件）与普通试剂卡结合在一起的更加便于使用且能高效的被某一类全自动仪器使用的试剂卡载体，用于测试待分析物中某种成分含量。

背景技术

目前市场上基于免疫侧向层析原理开发的快速检测（诊断）产品，从检测方法可分为胶体金法、荧光法等。对于传统的免疫侧向层析，其胶体金颗粒或者荧光微球均需预先固定在玻璃纤维等承载介质上，含有待检抗原的待检样品通过毛细管现象与玻璃纤维上包被有识别该抗原的抗体-金或抗体-荧光微球复合物特异性结合，形成抗原-抗体-金或抗原-抗体-荧光微球复合物，然后由毛细管作用力迁移至包被有特异性识别上述复合物或上述抗原的捕获抗体的硝酸纤维素膜上，并被该捕获抗体特异性捕获，从而停留于此的胶体金颗粒或荧光微球颗粒得以被检测。

但可能是出于玻璃纤维与胶体金颗粒或者微球结合作用力等的理论研究的缺乏，该方法在研发生产及检测中存在许多难以控制的问题：1、包被抗体的颗粒较难足够均一稳定的被承载于玻璃纤维上，影响了每个检测的重复性；2、玻璃纤维上的被包被于胶体金或者荧光微球上的抗体较难在短时间内与待测样品中的抗原物质实现充分混匀和反应，从而限制了该方法灵敏度和准确性的提高；3、玻璃纤维上的有效物质难以均一且稳定充分的从玻璃纤维载体上释放并与硝酸纤维膜上的抗体结合，也限制了该方法灵敏性及稳定性的提高，参见CN101603967A“一种两步法免疫层析检测装置及其检测方法”。而基于此平台建立出的例如荧光法的干式免疫分析亦存在此类问题。因此，目前的检测市场包括临床诊断市场上出现了基于荧光法的两步法快速检测产品，即将上述检测抗体-荧光微球复合物单独提供。使用时将定量的待检样品与定量的额外提供的含有抗体-荧光微球的缓冲液手动吹打混匀或涡旋混匀，然后将混匀反应好的液体加入侧向层析检测卡上，实现待检物的特异性识别和检测。该方法解决了前述问题，但所需的手工操作无疑又增加了使用人员的工作负担，并且人工操作也存在一定的不稳定性。市场上另一种产品，提供包被有抗体的磁珠等的悬浊液，可以兼容全自动反应设备，但是普遍需要特殊且严格的试剂保存，且仪器系统复杂，造价高昂。

实用新型内容

针对现有技术中存在的上述问题，本实用新型的目的是提供一种用于测试待分析物中某种成分含量并可简单适配全自动仪器的可组装试剂卡，该试剂卡无需提供额外容器以存放试剂，便于储藏，且检测效率、准确性和重复性好。

为达到上述目的，本实用新型提供了一种快速检测试剂卡，该试剂卡包含：

一种快速检测试剂卡，该试剂卡包含：

第一盖体，该第一盖体上依次设置有第一预加样池卡口、加样窗、检测窗；

第二盖体，该第二盖体能与第一盖体扣合，该第二盖体上对应加样窗、检测窗的位置设置有检测试纸；及

用于盛放预混试剂的预加样杯，该预加样杯设置在第一盖体与第二盖体之间，处于第一预加样池卡口中;

其中，所述的预加样杯为独立可拆卸式，其能与第一盖体、第二盖体组装成快速检测试剂卡。

上述的快速检测试剂卡，其中，所述的预加样杯的杯口设置有封口膜，用于密封预置在预加样杯中的预混试剂，所述的封口膜选择不干胶膜或金属箔或塑料膜。所述预加样杯内可完成待检样品与预混试剂的混匀和预反应过程，杯口设置封口膜有助于保护此过程下试剂不易溅出。

上述的快速检测试剂卡，其中，所述的预加样杯杯体外侧还设置有固定部件，用于将预加样杯固定在第一预加样池卡口中。

上述的快速检测试剂卡，其中，所述的固定部件包含倒角部分或第一倒扣棱或二者的组合，该倒角部分、第一倒扣棱能稳固地与第一预加样池卡口咬合，达到固定的目的。

上述的快速检测试剂卡，其中，所述的第二盖体上对应第一预加样池卡口处设置有第二预加样池卡口；所述的固定部件包含倒角部分、第一倒扣棱、第二倒扣棱中的任意一种或任意两种以上的组合，该倒角部分、第一倒扣棱能稳固地与第一预加样池卡口咬合，第二倒扣棱能稳固地与第二预加样池卡口咬合，达到固定的目的。

上述的快速检测试剂卡，其中，所述的预加样杯从口部到底部收窄，以方便装配；所述的预加样杯内部设置成倒圆角形式，以便于溶液等汇聚。

上述的快速检测试剂卡，其中，所述的第一盖体的一端与第二盖体的一端连接，所述的连接包括固定连接或活动连接。

本实用新型还提供了一种快速检测试剂卡，该试剂卡包含：

第一盖体，该第一盖体上依次设置有加样窗、检测窗；

第二盖体，该第二盖体能与第一盖体扣合，该第二盖体上对应加样窗、检测窗的位置设置有检测试纸；及

用于盛放预混试剂的预加样杯，该预加样杯与第一盖体一体成型或者预加样杯与第二盖体一体成型；

所述的第一盖体与第二盖体扣合组装成快速检测试剂卡，所述的预加样杯位于第一盖体与第二盖体之间或位于试剂卡的端部。

上述的快速检测试剂卡，其中，所述的第一盖体的一端与第二盖体的一端连接，所述的连接包括固定连接或活动连接。

本实用新型的快速检测试剂卡无需提供额外容器以存放试剂，便于储藏，便于便捷的混匀等预反应，便于集成化的全自动仪器检测操作，从而减小人工操作或试剂保存等带来的检测误差，提高检测效率、准确性和重复性；且适于大规模集成化均一化生产。

附图说明

图1是本实用新型实施例1的快速检测试剂卡的第一盖体10外侧（即试剂卡正面）的结构示意图。

图2是本实用新型实施例1的快速检测试剂卡的第二盖体20外侧（即试剂卡背面）的结构示意图。

图3是本实用新型实施例1的快速检测试剂卡的预加样杯30的结构示意图。

图4是本实用新型实施例2的快速检测试剂卡的正面和背面在打开状态的结构示意图。

图5是本实用新型实施例2的快速检测试剂卡在打开状态内部（即第一盖体10的内侧和第二盖体20的内侧）的结构示意图。

图6本实用新型实施例4的快速检测试剂卡在打开状态内部（即第一盖体10的内侧和第二盖体20的内侧）的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的技术方案做进一步说明。

实施例1

一种快速检测试剂卡，其包含：

第一盖体10，如图1所示，该第一盖体10上依次设置有第一预加样池卡口11、加样窗12、检测窗13；

第二盖体20，如图2所示，该第二盖体20能与第一盖体10扣合，该第二盖体20内可以放置经处理的胶体金或荧光侧向免疫层析试纸条（即检测试纸），该第二盖体20对应第一预加样池卡口处设置有第二预加样池卡口21；及

用于盛放预混试剂的预加样杯30，如图3所示，该预加样杯30设置在第一盖体10与第二盖体20之间，固定于第一预加样池卡口11及第二预加样池卡口21中。

如图3所示，所述的预加样杯30的杯体外侧还设置有固定部件。所述的固定部件是指从杯口到杯底依次设置的倒角部分311、第一倒扣棱312、第二倒扣棱313，其中倒角部分311、第一倒扣棱312能与第一预加样池卡口11固定，第二倒扣棱313能与第二预加样池卡口21固定。优选地，所述的预加样杯从口部到底部收窄，以便于预加样杯方便的定位于预加样池卡口11的孔缝中。

所述的第一盖体10、第二盖体20及预加样杯30分别为独立部分，通过组装构成快速检测试剂卡。

所述的快速检测试剂卡的具体制备方法如下：

1.批量制备预加样杯：所述的预加样杯30的最小容积大于20μl，一般为20-120μl，优选为100μl左右，其杯体壁厚为0.4-1.0mm，杯内部有倒圆角，便于试剂等溶液汇聚。材料为PP或PS塑料等（优选PP塑料），可由注塑法、滑膜法或其他方法加工获得。该预加样杯在生产时可设计为多孔板形式，杯体与杯体连接间距0.2-2mm，优选为2mm。通过注塑等工艺生产可得到一整板包含相互连接的上述预加样杯的微孔板。通过排枪或者自动分液工作站，可以方便的向上述微孔板中独立的预加样杯内添加所需试剂。试剂添加至预加样杯内后，由于整板多孔板（微孔板）形式的设计，可被方便的转移至干燥罐中干燥，干燥方式可以是真空干燥、真空冷冻干燥、鼓风干燥等方式，因为干燥效率和出于对试剂内关键成分的保护，优选的使用真空冷冻干燥法干燥预加样杯内试剂。所需试剂干燥结束后，将上述微孔板取出，并在干燥环境下移至封口机处，可选用的封口方式有不干胶粘附法、热封法、超声、电磁波法等，此次优选的采用热封法。用于预加样杯或微孔板封口的材料有许多，优选采用含有PP薄膜的金属箔或铝箔，可被方便的由样品针或者移液器吸头刺破。微孔板封好之后，将此微孔板置于与之契合配套的金属托盘上，有高压冲床将预加样杯杯体与杯体之间的连接部分斩断，形成并包含有所需试剂的封好口的预加样杯30。

2.试剂卡可选用ABS等塑料，此处优选ABS塑料。将经处理的胶体金或荧光侧向免疫层析试纸条（即检测试纸）置于试剂卡下盖（第二盖体）定位槽处，放置稳妥。将第一盖体10与第二盖体20盖合，进一步将试纸条稳妥固定于试剂卡中。其中试剂卡样品垫正对于试剂卡样品窗下部，试剂卡含T线及C线的硝酸纤维膜部分（包被有检测抗体）正对于试剂卡观测窗下部。将上述包埋有所需试剂并封口裁剪好的独立的预加样杯与上述固定有试纸条的试剂卡组装。组装时，设置的杯体下部收窄部分便于预加样杯方便的定位于试剂卡卡口的孔缝中，稍施压力即可。预加样杯杯体外侧的倒角部分311及第一倒扣棱312结构稳固地与试剂卡第一预加样池卡口咬合，第二倒扣棱313结构稳定地与试剂卡下盖（第二盖体）的第二预加样池卡口相扣，从而实现了预加样杯与上述试剂卡稳固的组装在一起，即得到了完整的试剂卡。

所述的快速检测试剂卡的检测实施方法如下：

1.在使用时，由样品针或移液器吸液头吸取固定且适量的样品，样品可为全血、血清或血浆等。样品针或移液器吸液头刺破上述试剂卡预加样杯的封口膜，添加样品与该预加样杯中，实现预加样，借助样品针或移液器吸液头的吹吸，实现待检样品与预加样杯中预包埋试剂的混匀和预反应；

2.由样品针或移液器吸液头吸取固定且适量的上述混匀并预反应后的样品，添加于试剂卡样品窗处，此时上述样品在样品窗下的样品垫上，由毛细管作用力迁移至前述包被有相应检测抗体的硝酸纤维膜上，并与之反应。在合适的反应时间后，由仪器检测或目测观测待检样品的抗原含量结果。

实施例2

一种快速检测试剂卡，如图4-5所示，其包含：

第一盖体10，该第一盖体10上依次设置有第一预加样池卡口11、加样窗12、检测窗13；

第二盖体20，该第二盖体20能与第一盖体10扣合，且该第二盖体20的一端与第一盖体10的一端连接，该连接可以是固定连接或活动连接；该第二盖体20上对应加样窗12、检测窗13的位置设置有检测试纸（图中未示）；及

用于盛放预混试剂的预加样杯30，该预加样杯30设置在第一盖体10与第二盖体20之间，处于第一预加样池卡口11中。该预加样杯30的结构与实施例1相同。

实施例2的快速检测试剂卡的制备方法和检测实施方法与实施例1相同，只除了将第一盖体与第二盖体制备为一端连接的形式。

实施例3

一种快速检测试剂卡，其包含与实施例2结构相同的第一盖板10、第二盖板20，不同的是，其中，预加样杯30与第一盖板10一体成型，该预加样杯30设置在第一预加样池卡口11处。

该快速检测试剂卡的制备方法为：

步骤1，分别制备第一盖体、第二盖体，其中，第一盖体包含一体成型的预加样杯；

步骤2，向预加样杯中加入预混试剂，并真空干燥处理，干燥方法与实施例1相同；

步骤3，向杯口设置封口膜以对预混试剂实施密封，密封方法与实施例1相同；

步骤4，组装第一盖体、第二盖体及检测试纸，得到快速检测试剂卡。

实施例3的快速检测试剂卡的检测实施方法与实施例1相同。

实施例4

如图6所示为一种快速检测试剂卡，其包含：

第一盖体10，该第一盖体10上依次设置有加样窗12、检测窗13；

第二盖体20，该第二盖体20能与第一盖体10扣合，且该第二盖体20的一端与第一盖体10的一端连接，该连接可以是固定连接或活动连接；该第二盖体20上对应加样窗12、检测窗13的位置设置有检测试纸（图中未示）；及

用于盛放预混试剂的预加样杯30，该预加样杯30与第二盖体20一体成型，设置在第二盖体20上且不与第一盖体10连接的一端。

实施例4的快速检测试剂卡的制备方法和检测实施方法与实施例3相同。

本实用新型中第一盖体10与第二盖体20可以一端连接也可以完全独立，但二者必须可以扣合成一体。本实用新型的预加样杯30可以是独立可拆卸式，也可以与第一盖体10一体成型，也可以与第二盖体20一体成型；一体成型的预加样杯30可以设置在第一盖体与第二盖体之间，也可以突出设置在该试剂卡的端部。

尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种快速检测试剂卡，其特征在于，该试剂卡包含：

第一盖体（10），该第一盖体（10）上依次设置有第一预加样池卡口（11）、加样窗（12）、检测窗（13）；

第二盖体（20），该第二盖体（20）能与第一盖体（10）扣合，该第二盖体（20）上对应加样窗（12）、检测窗（13）的位置设置有检测试纸；及

用于盛放预混试剂的预加样杯（30），该预加样杯（30）设置在第一盖体（10）与第二盖体（20）之间，处于第一预加样池卡口（11）中;

其中，所述的预加样杯（30）为独立可拆卸式，其能与第一盖体（10）、第二盖体（20）组装成快速检测试剂卡。

2.如权利要求1所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的预加样杯（30）的杯口设置有封口膜，用于密封预置在预加样杯（30）中的预混试剂，所述的封口膜选择不干胶膜或金属箔或塑料膜。

3.如权利要求1或2所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的第一盖体（10）的一端与第二盖体（20）的一端连接，所述的连接包括固定连接或活动连接。

4.如权利要求1或2所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的预加样杯（30）杯体外侧还设置有固定部件，用于将预加样杯（30）固定在第一预加样池卡口（11）中。

5.如权利要求4所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的固定部件包含倒角部分（311）或第一倒扣棱（312）或二者的组合。

6.如权利要求5所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的第二盖体（20）上对应第一预加样池卡口（11）处设置有第二预加样池卡口（21）；所述的固定部件包含倒角部分（311）、第一倒扣棱（312）、第二倒扣棱（313）中的任意一种或任意两种以上的组合。

7.如权利要求5所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的预加样杯（30）从口部到底部收窄，所述的预加样杯（30）内部设置成倒圆角形式。

8.一种快速检测试剂卡，其特征在于，该试剂卡包含：

第一盖体（10），该第一盖体（10）上依次设置有加样窗（12）、检测窗（13）；

第二盖体（20），该第二盖体（20）能与第一盖体（10）扣合，该第二盖体（20）上对应加样窗（12）、检测窗（13）的位置设置有检测试纸；及

用于盛放预混试剂的预加样杯（30），该预加样杯（30）与第一盖体（10）一体成型或者预加样杯（30）与第二盖体（20）一体成型；

所述的第一盖体（10）与第二盖体（20）扣合组装成快速检测试剂卡，所述的预加样杯（30）位于第一盖体（10）与第二盖体（20）之间或位于试剂卡的端部。

9.如权利要求8所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的预加样杯（30）的杯口设置有封口膜，用于密封预置在预加样杯（30）中的预混试剂，所述的封口膜选择不干胶膜或金属箔或塑料膜。

10.如权利要求8或9所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的第一盖体（10）的一端与第二盖体（20）的一端连接，所述的连接包括固定连接或活动连接。