CN212308516U - 一种口腔用胶原基质盖 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种口腔用胶原基质盖，该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度大于另外一层的胶原基质层的密度，且在密度较小的胶原基质层的外表面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起。本实用新型胶原基质盖分为致密层与疏松层双层结构，致密层用于阻隔牙龈上皮及结缔组织细胞迁移，起到隔离作用，疏松层呈多孔结构，与骨组织接触，可稳定血凝块，为成骨细胞的粘附和骨的沉积提供附着的载体。本实用新型在密度较小的胶原基质层的外表面设有凸起，有利于临床医生区分疏松层和致密层，从而正确使用本实用新型胶原基质盖。

Description

一种口腔用胶原基质盖

技术领域

本实用新型涉及一种口腔用胶原基质盖。

背景技术

在临床口腔科中，经常需要为患者拔牙，拔牙会带来许多问题，一方面在拔牙中因软组织撕裂与牙槽骨损伤引起出血，需要及时止血；另一方面，在拔牙术后，拔牙创伤如处理不当或有食物残渣落入，会引起牙龈肿胀、疼痛、干槽症等多种并发症，进而严重影响患者拔牙后的生活质量；再一方面，拔牙创伤恢复过程中不同组织细胞向缺损处迁移速度不同，上皮组织细胞较成骨潜能细胞向骨缺损内迁移速度快，而具有成骨潜能的间质细胞向骨缺损区生长、移行的速度慢于周围的上皮及结缔组织，导致骨不连。

为了解决上述拔牙引起的诸多问题，现有技术一般向拔牙所导致的腔洞中填充材料，例如：

CN203524850U公开了一种填充和修复创口的装置，其包括冻干海绵，该冻干海绵的空隙中填充有麻油蜂蜡膏。其是一种既能吸液、止血，由于其载膏量大，又能够给腔洞创口不断提供营养物质，能在促进腔洞创口快速愈合的同时逐渐降解的装置。但是该填充和修复创口装置由于质地均一，无法阻隔上皮及结缔组织向骨缺损区生长，无法保证骨缺损区的独立的组织再生空间，无法起到引导组织再生的作用。

CN2928063Y公开了一种用海藻酸钙短纤维制成的产品，其形状为由多根细丝集束成的蓬松状的条形，其截面为圆形或矩形。这种医用海藻填充条填充在洞穴形创口内，能与创口渗出液及血液中的钠离子进行离子交换，释放出钙离子，加速毛细血管末端中血块的形成，止血效果特别好；还能在创口表面形成一层海藻酸钠凝胶薄层，能防止敷料粘连创面，减轻患者疼痛，并且使创面保持一定的湿度、温度，为创面的愈合创造一个良好的微循环环境，促使创口及早愈合。但同样地，由于其质地均一，无法起到引导组织再生的作用。

综上可知，本领域亟需开发一种拔牙后腔洞填充物，以解决拔牙后引起的诸多问题。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种口腔用胶原基质盖，该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度（致密层）大于另外一层的胶原基质层的密度（疏松层），且在密度较小的胶原基质层的顶面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起。

本实用新型提供的胶原基质盖无论是致密层还是疏松层均是由胶原蛋白（胶原基质）组成，胶原蛋白具有止血作用，其通过激活血小板，Ⅻ因子和抗纤溶系统发挥其止血作用。拔除牙齿后，用胶原基质盖填充拔牙腔洞，能够保护与稳定血凝块，防止食物残渣等异物进入缺损区。此外，胶原基质盖将上皮及结缔组织与骨组织分离，防止上皮及结缔组织长入缺损区，起引导组织再生的作用。

本实用新型胶原基质盖分为致密层与疏松层双层结构，紧致层孔径范围2μm~100μm；疏松层孔径结构范围101μm ~500μm，由于致密层孔径小，密度大其具有一定的机械强度、抗压能力与抗降解能力强，用于阻隔结缔组织细胞迁移，阻止上皮及结缔组织进入骨缺损区，起到隔离作用，可以对抗来自软组织的压力，将上皮细胞和成纤维细胞阻挡于缺损外，使病损区与周围组织隔离使膜下血凝块内的血小板及纤维蛋白得到保护，为生长因子释放、聚集与分布提供有力的环境，保证了骨组织的再生，而疏松层为密度小，多孔结构，疏松层用于诱导骨再生，是成骨细胞的粘附和骨的沉积附着的载体，使具有骨生成能力的细胞先长入缺损区，进而增值分化成骨细胞。

本实用新型在密度较小的胶原基质层的顶面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起，其目的在于解决临床实践中牙科医生容易将疏松层和致密层混淆的问题。由上说明可知，上述胶原基质盖发挥作用有赖于疏松层与骨组织接触以及致密层所起的隔离作用，即疏松层需要放置在拔牙腔洞的底部，以使其能与骨组织接触，而致密层则需要朝向拔牙腔洞的顶部，以使其能隔离牙龈上皮及结缔组织。但由于胶原基质均是白色或类白色，如果不加以区分，临床牙科医生极易将疏松层和致密层混淆，从而降低治疗效果，有鉴于此，本实用新型在密度较小的胶原基质层的外表面设有凸起，用于区分疏松层和致密层，即有凸起的一层为疏松层。此外，凸起的胶原基质将更有利于与骨组织接触，特别是拔牙后骨组织不平整的骨表面。

在本实用新型的一些实施方式中，所述口腔用胶原基质盖一体成型。本实用新型所述的一体成型是指致密层和疏松层在界面处通过分子间相互作用紧密连接，一体成型。在具体制备中，将胶原蛋白凝胶覆于对应凹陷形状模具中，在稍高温度下上表面进行干燥，干燥部分形成胶原基质盖致密层，后续在冷冻干燥机中进行抽真空冷冻干燥，形成疏松多孔致密层和疏松层紧密结合的材料。

在本实用新型的一些实施方式中，所述胶原基质凸起设置于密度较小的胶原基质层的高度为0.1 mm ~10 mm。例如0.5 mm、1 mm、2 mm、3 mm、4 mm、5 mm、6 mm、7 mm、8 mm、9mm或10 mm。优选地，所述胶原基质凸起的高度为0.5 mm ~5mm。例如0.5 mm、1 mm、2 mm、3mm、4 mm或5 mm。凸起高度在此范围内既有利于临床牙科医生用工具将所述胶原基质盖夹起，又不至于难以将其放置在包装盒内。

在本实用新型的一些实施方式中，所述胶原基质凸起为点状凸起、一字凸起、十字凸起、二字凸起、三字凸起或井字凸起等。在制备具有凸起形状的胶原基质盖时，采用底部有对应形状凹陷的模具即可，例如采用底部具有点状凹陷、一字凹陷、十字凹陷、二字凹陷、三字凹陷、井字凹陷等形状的304不锈钢模具。将胶原凝胶灌入模具，成型后即可得到对应凸起的成品。

在本实用新型的一些实施方式中，所述口腔用胶原基质盖一体成型，所述胶原基质凸起设置于密度较小的胶原基质层的顶面，其高度为0.5 mm~5 mm，且所述胶原基质凸起为十字凸起。

在本实用新型的一些实施方式中，密度较大的胶原基质层的厚度为0.5 mm~5 mm。例如0.5 mm、1 mm、2 mm、3 mm、4 mm或5 mm。优选地，密度较大的胶原基质层的厚度为0.5mm~3 mm。例如0.5 mm、1 mm、2 mm或3 mm。

在本实用新型的一些实施方式中，密度较小的胶原基质层的厚度为0.5mm~15mm。例如0.5 mm、1 mm、2 mm、3 mm、4 mm、5 mm、6 mm、7 mm、8 mm、9 mm、10 mm、11 mm、12 mm、13mm、14 mm或15 mm。优选地，密度较小的胶原基质层的厚度为1 mm~10 mm。例如1 mm、2 mm、3mm、4 mm、5 mm、6 mm、7 mm、8 mm、9 mm或10 mm。

本实用新型的有益效果：

（1）本实用新型胶原基质盖分为致密层与疏松层双层结构，致密层用于阻隔牙龈上皮及结缔组织细胞迁移，起到隔离作用，疏松层呈多孔结构，与骨组织接触，可稳定血凝块，为成骨细胞的粘附和骨的沉积提供附着的载体。

（2）本实用新型在密度较小的胶原基质层的外表面设有凸起，有利于临床医生区分疏松层和致密层，从而正确使用本实用新型胶原基质盖。

（3）本实用新型凸起的胶原基质将更有利于与骨组织接触，特别是拔牙后骨组织不平整的骨表面。

附图说明

图1为实施例1提供的十字凸起的胶原基质盖。

图2为实施例2提供的一字凸起的胶原基质盖。

图3为实施例3提供的二字凸起的胶原基质盖。

图4为实施例4提供的三字凸起的胶原基质盖。

图5为实施例5提供的井字凸起的胶原基质盖。

图中标号具有如下意义：

1：致密层；2：疏松层；3：十字凸起；4：一字凸起；5：二字凸起；6：三字凸起；7：井字凸起。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例的附图，对本实用新型实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。

实施例1

本实施例提供一种口腔用胶原基质盖，其结构示意图如图1所示，该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度（致密层1）大于另外一层的胶原基质层（疏松层2）的密度，且在密度较小的胶原基质层的顶面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起；

所述口腔用胶原基质盖一体成型；

所述胶原基质凸起的高度为1mm；

所述胶原基质凸起为十字凸起3；

所述密度较大的胶原基质层（致密层1）的厚度为1mm；

所述密度较小的胶原基质层（疏松层2）的厚度为5mm。

实施例2

本实施例提供一种口腔用胶原基质盖，其结构示意图如图2所示，该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度（致密层1）大于另外一层的胶原基质层（疏松层2）的密度，且在密度较小的胶原基质层的顶面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起；

所述口腔用胶原基质盖一体成型；

所述胶原基质凸起的高度为1mm；

所述胶原基质凸起为一字凸起4；

所述密度较大的胶原基质层（致密层1）的厚度为1mm；

所述密度较小的胶原基质层（疏松层2）的厚度为5mm。

实施例3

本实施例提供一种口腔用胶原基质盖，其结构示意图如图3所示，该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度（致密层1）大于另外一层的胶原基质层（疏松层2）的密度，且在密度较小的胶原基质层的顶面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起；

所述口腔用胶原基质盖一体成型；

所述胶原基质凸起的高度为1mm；

所述胶原基质凸起为二字凸起5；

所述密度较大的胶原基质层（致密层1）的厚度为1mm；

所述密度较小的胶原基质层（疏松层2）的厚度为5mm。

实施例4

本实施例提供一种口腔用胶原基质盖，其结构示意图如图4所示，该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度（致密层1）大于另外一层的胶原基质层（疏松层2）的密度，且在密度较小的胶原基质层的顶面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起；

所述口腔用胶原基质盖一体成型；

所述胶原基质凸起的高度为1mm；

所述胶原基质凸起为三字凸起6；

所述密度较大的胶原基质层（致密层1）的厚度为1mm；

所述密度较小的胶原基质层（疏松层2）的厚度为5mm。

实施例5

本实施例提供一种口腔用胶原基质盖，其结构示意图如图5所示，该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度（致密层1）大于另外一层的胶原基质层（疏松层2）的密度，且在密度较小的胶原基质层的顶面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起；

所述口腔用胶原基质盖一体成型；

所述胶原基质凸起的高度为1mm；

所述胶原基质凸起为井字凸起7；

所述密度较大的胶原基质层（致密层1）的厚度为1mm；

所述密度较小的胶原基质层（疏松层2）的厚度为5mm。

显然，上述实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。

Claims (10)

1.一种口腔用胶原基质盖，其特征在于：该胶原基质盖包括两层胶原基质层，其中一层的胶原基质层的密度大于另外一层的胶原基质层的密度，且在密度较小的胶原基质层的外表面设有用于区分胶原基质层密度大小的胶原基质凸起。

2.根据权利要求1所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，所述口腔用胶原基质盖一体成型。

3.根据权利要求1所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，所述胶原基质凸起设置于密度较小的胶原基质层的顶面，其高度为0.1 mm ~10 mm。

4.根据权利要求3所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，所述胶原基质凸起的高度为0.5 mm ~5mm。

5.根据权利要求1所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，所述胶原基质凸起为点状凸起、一字凸起、十字凸起、二字凸起、三字凸起或井字凸起。

6.根据权利要求1所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，所述口腔用胶原基质盖一体成型，所述胶原基质凸起设置于密度较小的胶原基质层的顶面，其高度为0.5 mm ~5 mm，且所述胶原基质凸起为十字凸起。

7.根据权利要求1~6中任一项所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，密度较大的胶原基质层的厚度为0.5 mm~5 mm。

8.根据权利要求7所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，密度较大的胶原基质层的厚度为0.5 mm~3 mm。

9.根据权利要求1~6中任一项所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，密度较小的胶原基质层的厚度为0.5 mm~15 mm。

10.根据权利要求9所述的口腔用胶原基质盖，其特征在于，密度较小的胶原基质层的厚度为1 mm~10 mm。

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