CN212234794U - 脑保护装置及主动脉瓣置换手术器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种脑保护装置，涉及医疗器械技术领域。该脑保护装置包括输送鞘管和过滤机构；输送鞘管用于经动脉穿刺以使过滤机构进入到主动脉的预定位置；过滤机构设置在输送鞘管的末端，过滤机构为膨胀结构，过滤机构膨胀后能够紧贴血管的内壁；过滤机构用于滤除血管中的血栓。本实用新型的脑保护装置，将过滤机构设置在输送鞘管内，而输送鞘管能够置入介入手术器械，实现了介入手术过程中主动脉血栓的统一过滤。在此基础上，本实用新型还提供了一种主动脉瓣置换手术器械。

Description

脑保护装置及主动脉瓣置换手术器械

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种脑保护装置及主动脉瓣置换手术器械。

背景技术

随着老龄化社会的到来，老年瓣膜退行性病变的发病率不断提高，其中主动脉瓣狭窄是最常见的瓣膜性疾病。而老年患者因为高龄、体质差、病情重或者合并多种疾病，难以接受开胸手术而优选采用介入手术。

其中，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是一种标准的介入治疗方法，适用于有严重主动脉狭窄和高或中度手术风险的症状患者。但是，介入治疗方法需要解决手术中血栓的过滤问题。

同样地，球囊扩张术、二尖瓣置换术、二尖瓣钳夹术等也存在可能引发血栓掉落的安全隐患。

以瓣膜性疾病的介入手术为例，目前临床上手术时通常同时向人体置入介入器械和脑保护装置。图1为现有技术中的介入器械和脑保护装置在手术中的操作示意图，如图1所示，现有的介入器械300经股动脉独立穿刺并进行手术，为了不影响介入器械300的推入和操作，脑保护装置包括过滤器220，需由推送导丝从其他动脉置入到头臂干动脉和左颈总动脉中以防止手术位置的血栓流向脑部，而并不能保证将主动脉弓上联通大脑的血管全部覆盖，其血栓过滤效果差。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种脑保护装置和主动脉瓣置换手术器械，其有助于解决上述技术问题。

本实用新型是这样实现的：

一种脑保护装置，其包括输送鞘管和过滤机构；所述输送鞘管用于经动脉穿刺以使所述过滤机构进入到主动脉的预定位置；所述过滤机构设置在所述输送鞘管的末端，所述过滤机构为膨胀结构，所述过滤机构膨胀后能够紧贴血管的内壁；所述过滤机构用于滤除血管中的血栓。

上述脑保护装置在进行经导管主动脉瓣置换术时，与现有的手术器械不同。现有的手术器械包括介入器械和脑保护装置，在手术中，将介入器械经股动脉穿刺并推送至动脉中的特定部位进行手术操作，而将脑保护装置从其他动脉置入到头臂干动脉和左颈总动脉中，实现对脑部的保护。本实用新型的脑保护装置，将过滤机构设置在输送鞘管内，而输送鞘管能够置入介入手术器械，实现了介入手术过程中主动脉血栓的统一过滤，并且能够将动脉中的手术部位产生的血栓在源头处实现过滤，不仅能够防止血栓进入脑部，也能够防止血栓进入身体的其他血管中。而且，避免对人体多处部位实施穿刺。

进一步地，所述过滤机构包括推送导管和过滤器，所述过滤器设置在所述推送导管的出口端；所述推送导管活动设置于所述输送鞘管中，用于将所述过滤器从所述输送鞘管的入口放入并推送至所述输送鞘管的出口外。其技术效果在于：推送导管和过滤器连接，则过滤机构能够活动设置在输送鞘管中，并且能够控制过滤器与输送鞘管前端的距离。

进一步地，所述过滤器包括支架和滤膜，所述滤膜贴合固定在所述支架上；所述支架扩张后，所述过滤器呈漏斗状并紧贴血管的内壁，所述过滤器的小口径端与所述推送导管连接；所述支架收缩后，所述过滤器能够内置于所述输送鞘管中。其技术效果在于：通过可扩张和收缩的支架来实现过滤机构的可收缩。

进一步地，所述支架远离所述推送导管的一端设置有箍环；所述箍环的口径能够扩大和缩小。其技术效果在于：箍环一方面能够撑开过滤器的开口，使得过滤器的边缘紧贴血管的内壁，另一方面箍环与可扩张和收缩的支架实现形状变化。

进一步地，所述箍环为椭圆形金属环杆或者金属丝的编织环形带。其技术效果在于：当支架远离推送导管的一端的端面为椭圆形，且该端面与支架的长度方向呈倾斜角设置时，箍环为椭圆形金属环杆便于张开和闭合，而箍环为金属丝的编织环形带也由于编织结构便于张开和闭合。

进一步地，所述箍环为波浪形金属环杆。其技术效果在于：波浪形金属环杆安装在支架远离推送导管的一端的端面时，端面可呈现为不规则曲面，也便于发生形状变化实现支架的可收缩。

进一步地，所述滤膜通过缝合的方式固定在所述支架上。其技术效果在于：缝合的固定方式较好地保持了滤膜的结构完整性。

进一步地，所述滤膜通过热合的方式固定在所述支架上。其技术效果在于：热合的固定方式提高了生产制作效率。

进一步地，所述过滤器的表面设置有药物层。其技术效果在于：过滤器的表面包括支架的表面和滤膜表面，或者仅指滤膜表面，在前述结构的表面涂覆药物层，药物层中包括溶栓抗凝药物或者其他防止血管内壁损伤的药物。

一种主动脉瓣置换手术器械，包括介入器械以及上述的脑保护装置，所述介入器械活动设置于所述推送导管中，能够沿所述推送导管的内腔推送至血管中所述过滤器的上游。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型的脑保护装置及主动脉瓣置换手术器械，将过滤机构和介入器械集中设置在输送鞘管内，而输送鞘管能够置入介入手术器械，实现了介入手术过程中主动脉血栓的统一过滤，全部覆盖了主动脉弓上联通大脑的血管，更加完整地过滤掉动脉中的手术部位产生的血栓。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为现有技术中的介入器械和脑保护装置在手术中的操作示意图；

图2为本实用新型第一实施例提供的脑保护装置的结构示意图；

图3为本实用新型第二实施例提供的脑保护装置的结构示意图；

图4为本实用新型提供的脑保护装置中的第一种过滤机构的结构示意图；

图5为本实用新型提供的脑保护装置中的第二种过滤机构的结构示意图；

图6为本实用新型提供的脑保护装置中的第三种过滤机构的结构示意图；

图7为本实用新型第三实施例提供的主动脉瓣置换手术器械在手术中的操作示意图。

附图标记：100-输送鞘管；200-过滤机构；210-推送导管；220-过滤器；221-支架；222-滤膜；223-箍环；300-介入器械；400-主动脉；500-头臂干动脉；600-左颈总动脉；700-左锁骨下动脉；800-血栓。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在附图中描述和标注的本实用新型实施例的组件能够以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

第一实施例：

图2为本实用新型第一实施例提供的脑保护装置的结构示意图。请参照图2，本实施例提供一种脑保护装置，包括输送鞘管100和过滤机构200。

其中，输送鞘管100用于经动脉穿刺以使过滤机构200进入到主动脉400的预定位置。

过滤机构200设置在输送鞘管100的末端，过滤机构200为膨胀结构，过滤机构200膨胀后能够紧贴血管的内壁；过滤机构200用于滤除血管中的血栓800；过滤机构200收缩后能够内置于输送鞘管100中，方便了输送鞘管100的穿刺和推动操作。

其中，过滤机构200可以直接安装在输送鞘管100的一端，可收缩变小也可膨胀后紧贴血管内壁。此时，过滤机构200可选用记忆合金实现在特定条件下的形状变化，以达到改变外形尺寸的目的。

另外，过滤机构200也可以通过导管或者导杆活动设置在输送鞘管100的内腔，在需要穿刺时，过滤机构200内置于输送鞘管100中，在需要进行手术时，过滤机构200推送到输送鞘管100之外。

本实施例的脑保护装置在进行经导管主动脉瓣置换术时，与现有的手术器械不同。现有的手术器械包括介入器械300和脑保护装置，在手术中，将介入器械300经股动脉穿刺并推送至动脉中的特定部位进行手术操作，而将脑保护装置从其他动脉置入到头臂干动脉500和左颈总动脉600中，实现对脑部的保护。

而本实用新型的脑保护装置，将过滤机构200设置在输送鞘管100内，而输送鞘管100能够置入介入器械300，实现了介入手术过程中主动脉400的血栓800的统一过滤，并且能够将动脉中的手术部位产生的血栓800在源头处实现过滤，不仅能够防止血栓800进入脑部，也能够防止血栓800进入头臂干动脉500、左颈总动脉600和左锁骨下动脉700等身体的其他血管中。而且，避免对人体多处部位实施穿刺。

第二实施例：

图3为本实用新型第二实施例提供的脑保护装置的结构示意图；图7为本实用新型提供的脑保护装置在手术中的操作示意图。请参照图3、图7，本实施例提供一种脑保护装置，其与第一实施例的脑保护装置大致相同，二者的区别在于本实施例的脑保护装置中的过滤机构200包括推送导管210和过滤器220，过滤器220设置在推送导管210的出口端。其中，推送导管210活动设置于输送鞘管100中，用于将过滤器220从输送鞘管100的入口放入并推送至输送鞘管100的出口外。

进一步地，如图2、图3所示，过滤器220包括支架221和滤膜222，滤膜222贴合固定在支架221上；支架221扩张后，过滤器220呈漏斗状并紧贴血管的内壁，过滤器220的小口径端与推送导管210连接；支架221收缩后，过滤器220能够内置于输送鞘管100中。

进一步地，如图2、图3所示，支架221远离推送导管210的一端设置有箍环223；箍环223的口径能够扩大和缩小。箍环223扩张后能够撑开过滤器220的开口，使得过滤器220的边缘紧贴血管的内壁。

图4为本实用新型提供的脑保护装置中的第一种过滤机构200的结构示意图。可选地，如图4所示，箍环223为金属丝的编织环形带。这种结构的箍环223便于张开和闭合，适合使用在支架221的大口径端的倾斜端口上。

图5为本实用新型提供的脑保护装置中的第二种过滤机构200的结构示意图。可选地，如图5所示，箍环223为椭圆形金属环杆。这种结构的箍环223结构简单，便于张开和闭合，适合使用在支架221的大口径端的倾斜端口上。

图6为本实用新型提供的脑保护装置中的第三种过滤机构200的结构示意图。可选地，如图6所示，箍环223为波浪形金属环杆。波浪形金属环杆便于发生形状变化实现支架221的可收缩。此时，支架221的大口径端的端面呈现为不规则曲面。

其中，滤膜222可以通过缝合的方式固定在支架221上，也可以通过热合的方式固定在支架221上。

进一步地，过滤器220的表面设置有药物层。过滤器220的表面包括支架221的表面和滤膜222的表面，或者仅指滤膜222的表面，在前述结构的表面涂覆药物层，药物层中包括溶栓抗凝药物或者其他防止血管内壁损伤的药物。

第三实施例：

图7为本实用新型第三实施例提供的主动脉瓣置换手术器械在手术中的操作示意图。请参照图7，本实施例提供一种主动脉瓣置换手术器械，包括介入器械300以及上述任一实施例的脑保护装置。其中，介入器械300活动设置于推送导管210中，能够沿推送导管210的内腔推送至血管中过滤器220的上游。

本实施例提供的主动脉瓣置换手术器械在经导管主动脉瓣置换术中的操作方法，包括如下步骤：

步骤一、经股动脉穿刺后，将输送鞘管100输送至主动脉400中颈动脉的上游位置。

步骤二、将过滤机构200扩张并紧贴血管内壁。

步骤三、将介入器械300从输送鞘管100推送进入血管至指定病兆位置进行介入治疗。

步骤四、介入治疗结束后，先从推送导管210中撤出介入器械300。

步骤五、最后从输送鞘管100中撤出推送导管210及过滤器220。

以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种脑保护装置，其特征在于，包括输送鞘管(100)和过滤机构(200)；

所述输送鞘管(100)用于经动脉穿刺以使所述过滤机构(200)进入到主动脉(400)的预定位置；

所述过滤机构(200)设置在所述输送鞘管(100)的末端，所述过滤机构(200)为膨胀结构，所述过滤机构(200)膨胀后能够紧贴血管的内壁；所述过滤机构(200)用于滤除血管中的血栓(800)。

2.根据权利要求1所述的脑保护装置，其特征在于，所述过滤机构(200)包括推送导管(210)和过滤器(220)，所述过滤器(220)设置在所述推送导管(210)的出口端；所述推送导管(210)活动设置于所述输送鞘管(100)中，用于将所述过滤器(220)从所述输送鞘管(100)的入口放入并推送至所述输送鞘管(100)的出口外。

3.根据权利要求2所述的脑保护装置，其特征在于，所述过滤器(220)包括支架(221)和滤膜(222)，所述滤膜(222)贴合固定在所述支架(221)上；所述支架(221)扩张后，所述过滤器(220)呈漏斗状并紧贴血管的内壁，所述过滤器(220)的小口径端与所述推送导管(210)连接；所述支架(221)收缩后，所述过滤器(220)能够内置于所述输送鞘管(100)中。

4.根据权利要求3所述的脑保护装置，其特征在于，所述支架(221)背离所述推送导管(210)的一端设置有箍环(223)；所述箍环(223)的口径能够扩大和缩小。

5.根据权利要求4所述的脑保护装置，其特征在于，所述箍环(223)为椭圆形金属环杆或者金属丝的编织环形带。

6.根据权利要求4所述的脑保护装置，其特征在于，所述箍环(223)为波浪形金属环杆。

7.根据权利要求3所述的脑保护装置，其特征在于，所述滤膜(222)通过缝合的方式固定在所述支架(221)上。

8.根据权利要求3所述的脑保护装置，其特征在于，所述滤膜(222)通过热合的方式固定在所述支架(221)上。

9.根据权利要求2所述的脑保护装置，其特征在于，所述过滤器(220)的表面设置有药物层。

10.一种主动脉瓣置换手术器械，其特征在于，包括介入器械(300)以及根据权利要求2～9任一项所述的脑保护装置，所述介入器械(300)活动设置于所述推送导管(210)中，能够沿所述推送导管(210)的内腔推送至血管中所述过滤器(220)的上游。

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